专利名称：肠舒止泻制剂及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗腹泻的药物，具体是一种肠舒止泻制剂，本发明还涉及该药的制备方法。
背景技术：
腹泻是一种常见病和多发病，慢性泄泻较为顽固，症状常持续存在或呈间歇发作期与缓解期交替的慢性病程。严重者每天可达10余次，最终可引起消瘦、贫血、全身衰弱及营养不良性水肿。中医认为该类病是由于脾胃虚弱和肠道湿热所至，表现为大便溏泻、腹痛腹胀、神疲乏力或泄泻急迫、肛门灼热等。
发明内容
本发明的目的是根据在民族医学的理论及实践，经研究整理，提出一种新型的用于治疗腹泻的肠舒止泻制剂及其制备方法。
本发明的药物是由下述重量配比的原料制成的药剂鸡矢藤18-28 砂仁20-30 人参40-50 山药50-60肉豆蔻14-25 苍术18-28 黄柏18-28 黄连18-28小茴香20-30 木香50-60 诃子20-30 甘草8-15山楂50-60。
所述的药剂是任何一种药剂学上所指的剂型，特别是固体制剂。
肠舒止泻制剂的制备方法，(1)备料 鸡矢藤、砂仁、人参、山药、肉豆蔻、黄柏、黄连、诃子、甘草、苍术分别除杂、洗净、切割、干燥；苍术照麸炒法；木香除杂、洗净、切厚片、晾至半干，放入匾中，用一层纸，一层木香片间隔平铺数层后置于炉火旁或烘干室内烘煨至木香中所含的挥发油渗至纸上，取出；小茴香除杂，照盐水炙法，炒至微黄色；山楂除去杂质及脱落的核，照清炒法炒至表面焦褐色，内部黄褐色；(2)粉碎 取人参粉碎至100-120目，装入容器备用；取肉豆蔻、砂仁置于一15℃下冷冻至少4小时，取出与山药串料粉碎至100-120目装入容器备用；取鸡矢藤、黄柏、黄连、诃子、甘草、苍术、木香、山楂及小茴香混匀，粉碎至100-120目装入容器备用；(3)混粉 将上述粉料混合均匀，灭菌，为药粉；(4)灭菌；(5)成型 将上述药粉加入适量的纯化水进入混合制粒机制成颗粒，用沸腾干燥机干燥；干燥的颗粒中加入颗粒量的0.12％的硬酯酸镁，混合均匀，过30目筛，取筛下颗粒充填入胶囊壳；包装，胶囊成品入库。
其中灭菌是采用辐射灭菌、紫外线灭菌。也可用现有技术将(4)得到的药粉制为散剂、颗粒剂、片剂、丸剂。
本发明的方案是基于我国传统医学对肠炎的认识及治疗原则，参考现代药理研究成就，从民族医学宝库中筛选出益气健脾、清热化湿的药物，提取精华，科学组方，使其增强自身免疫力，消炎、止泻、止痛。本发明具有疗效快，效果明显，服用方便，安全可靠，无毒副作用的特点。
为检测本发明的疗效，本发明对120例脾胃虚弱证，120例肠道湿热证临床系统观察，并选用香连片及参苓白术冲剂为对照。120例肠道湿热证患者随机分为两组，其中试验组60例，对照组60例。试验组中男24例，女36例，最大年龄65岁，最小年龄20岁，平均年龄43.06岁，最长病程15天，最短病程1天，平均病程3.29天。对照组中男29例，女31例，最大年龄64岁，最小年龄19岁，平均年龄41.2岁，最长病程7天，最短病程1天，平均病3.07天。试验组中60例脾胃虚弱证，60例肠道湿热证，试验组服用本发明的药物，一次4粒，一日3次；对照组中60例脾胃虚弱证，对照药为参苓白术冲剂，一次一包，一日2次；60例肠道湿热证，对照组中对照药为香连片，一次4片，一日3次。脾胃虚弱证疗程10天，肠道湿热证4天。试验结果如下，表1 疗效总表
表2 脾胃虚弱证症状疗效表
表3 肠道湿热证症状疗效表
表4 大便常规疗效表
表5 舌、脉象疗效
表6 脾胃虚弱证肝、肾功能前后对比观察表
表7 肠道湿热证肝、肾功能前后对比观察表
临床观察的结果证明本发明具有益气健脾、清热化湿之功效，主要用于治疗泄泻之脾胃虚弱证和肠道湿热证。本发明药物在疗效确切且优于对照药物，对肝肾功能影响不大，也无毒副作用，是用于治疗脾胃虚弱证和肠道湿热证引起泄泻的良药，对于慢性症状效果尤为显著。
具体实施例方式
下面通过实施例对本发明作进一步的说明，但不限于本实施例。
按下述重量配比的原料并制成的药剂，
肠舒止泻制剂的制备方法，(1)备料 鸡矢藤、砂仁、人参、山药、肉豆蔻、黄柏、黄连、诃子、甘草、苍术分别除杂、洗净、切割、干燥；苍术照麸炒法；木香除杂、洗净、切厚片、晾至半干，放入匾中，用一层纸，一层木香片间隔平铺数层后置于炉火旁或烘干室内烘煨至木香中所含的挥发油渗至纸上，取出；小茴香除杂，照盐水炙法，炒至微黄色；山楂除去杂质及脱落的核，照清炒法炒至表面焦褐色，内部黄褐色；(2)粉碎 取人参用高效粉碎机粉碎至100-120目，装入容器备用；取肉豆蔻、砂仁置于一15℃下冷冻至少4小时，取出与山药串料用高效粉碎机粉碎至100-120目装入容器备用；取鸡矢藤、黄柏、黄连、诃子、甘草、苍术、木香、山楂及小茴香混匀，用高效粉碎机粉碎至100-120目装入容器备用；(3.)混粉 将上述粉料混合均匀，辐射或紫外线灭菌，为药粉；(4)成型 将上述药粉加入适量的纯化水进入高效混合制粒机中制成颗粒，用沸腾干燥机干燥；干燥的颗粒中加入颗粒量的0.12％的硬酯酸镁，置于多向运动混合机中混合20分钟，过30目不锈钢筛，取筛下颗粒按每粒4克的量充填入胶囊壳；包装，胶囊成品入库。也可用现有技术将(3)得到的药粉制为散剂、颗粒剂、片剂、丸剂。
权利要求
1.肠舒止泻制剂，其特征在于是由下述重量配比的原料制成的药剂鸡矢藤18-28砂仁20-30人参40-50山药50-60肉豆蔻14-25苍术18-28黄柏18-28黄连18-28小茴香20-30木香50-60诃子20-30甘草8-15山楂50-60。
2.根据权利要求1所述的肠舒止泻制剂，其特征在于所述的药剂是任何一种药剂学上所指的剂型。
3.根据权利要求2所述的肠舒止泻制剂，其特征在于所述的药剂是固体制剂。
4.肠舒止泻制剂的制备方法，其特征在于，(1)备料 鸡矢藤、砂仁、人参、山药、肉豆蔻、黄柏、黄连、诃子、甘草、苍术分别除杂、洗净、切割、干燥；苍术照麸炒法；木香除杂、洗净、切厚片、晾至半干，放入匾中，用一层纸，一层木香片间隔平铺数层后置于炉火旁或烘干室内烘煨至木香中所含的挥发油渗至纸上，取出；小茴香除杂，照盐水炙法，炒至微黄色；山楂除去杂质及脱落的核，照清炒法炒至表面焦褐色，内部黄褐色；(2)粉碎 取人参粉碎至100-120目，装入容器备用；取肉豆蔻、砂仁置于一15℃下冷冻至少4小时，取出与山药串料粉碎至100-120目装入容器备用；取鸡矢藤、黄柏、黄连、诃子、甘草、苍术、木香、山楂及小茴香混匀，粉碎至100-120目装入容器备用；(3)混粉 将上述粉料混合均匀，灭菌，为药粉；(4)灭菌；(5)成型 将上述药粉加入适量的纯化水进入混合制粒机制成颗粒，用沸腾干燥机干燥；干燥的颗粒中加入颗粒量的0.12％的硬酯酸镁，混合均匀，过30目筛，取筛下颗粒充填入胶囊壳；包装，胶囊成品入库。
5.根据权利要求4所述的一种肠舒止泻制剂的制备方法，其特征在于，灭菌是采用辐射灭菌、紫外线灭菌。
6.根据权利要求4所述的肠舒止泻制剂的制备方法，其特征在于所述的成型为，用现有技术将(4)得到的药粉制为散剂、颗粒剂、片剂、丸剂。
全文摘要
本发明涉及一种肠舒止泻制剂，是由下述重量配比的原料制成的药剂，鸡矢藤18－28，砂仁20－30，人参40－50，山药50－60，肉豆蔻14－25，苍术18－28，黄柏18－28，黄连18－28，小茴香20－30，木香50－60，诃子20－30，甘草8－15，山楂50－60。肠舒止泻制剂的制备方法，备料，取人参粉碎至100－120目，取肉豆蔻、砂仁于一15℃下冷冻后与山药串料粉碎，取鸡矢藤、黄柏、黄连、诃子、甘草、苍术、木香、山楂及小茴香粉碎，混粉，灭菌，成型。本发明是从民族医学宝库中筛选出益气健脾、清热化湿的药物，提取精华，科学组方，使其增强自身免疫力，消炎、止泻、止痛。本发明具有疗效快，效果明显，服用方便，安全可靠，无毒副作用的特点。
文档编号A61K9/48GK1911416SQ200610048639
公开日2007年2月14日 申请日期2006年8月25日 优先权日2006年8月25日
发明者马文旭 申请人:云南滇中药业有限公司