专利名称：复方姜黄消痤凝胶剂及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗痤疮的药物，具体而言涉及基本以中药为原料配制的外用凝胶剂，同时涉及该凝胶剂的制备方法。
背景技术：
痤疮，俗称粉刺、青春痘，是常见的皮肤疾病，多生在青年人的面部，主要是由于内分泌旺盛、皮脂过多、细菌感染引起的。痤疮通常是圆锥形的小丘疹，会影响人的容貌、造成严重心理压力，对患者的身心健康均有损害。人们在改善物质文化生活的同时，也希望有美丽的容貌，如何治疗痤疮就成了医生们研究的内容。例如中国专利申请95113710.7号“养颜消痤胶囊”、98114618.x号“中药祛痘消疮净肤液”、93115910.5号“粉刺一扫光配方及配制方法”、94106098.5号“中药膏状粉刺面膜的制备方法和用途”、97108499.8号“中药祛粉刺增白美容液”、98111997.2号“护肤粉刺膏”以及200510003033.2号“一种治疗痤疮的搽剂及其制备方法”分别公开了一些治疗痤疮的药物，这些药物疗效不清楚。但人们仍然在探索和研究更新、更有效的药物。
发明内容
本发明的目的就在于提供一种基本采用中药配制的、用来治疗痤疮和某些皮肤患疾的复方姜黄消痤凝胶剂，使患者赖之得以痊愈。
本发明的另一个目的是提供该凝胶剂的制备方法。
本发明的复方姜黄消痤凝胶剂由主药和辅料配制而成。
每1000g复方姜黄消痤凝胶剂的主药组分及其用量如下姜黄30～65g 重楼40～60g 扛板归40～60g一枝黄花20～40g土荆芥20～40g绞股蓝20～60g 珊瑚姜30～65g；每1000g凝胶剂的辅料组分及其用量如下卡波姆15g，甘油100g，三乙醇胺15g，羟苯乙酯2g，蒸馏水500ml。
上述凝胶剂主药中，姜黄(Curcuma longa)性温，味辛苦，有破血、行气、通经、止痛的功效，可治痈肿，其挥发油中的姜黄酮具有抗菌、抗炎、止痒、镇痛的作用(见江苏新医学院编《中药大辞典》1735页)；重楼(Paris petiolata)味微苦、麻，有清热解毒、消肿止痛、凉肝定惊功效，用于治疔肿痈肿(见《中药大辞典》1687页)；扛板归(Polygonum parfoliatum)性平，味酸苦，能利水消肿、清热、活血、解毒(见《中药大辞典》869页)；一枝黄花(Solidago virga-aurea)性凉，味辛苦，能疏风清热、消肿解毒(见《中药大辞典》8页)；土荆芥(Chenopodium ambrosioides)性温，味辛，能祛风、杀虫、通经、止痛(见《中药大辞典》90页)；绞股蓝(Gynostemmaambrosioides)性寒，味苦，能消炎止痛(见《中药大辞典》16页)；珊瑚姜(Rhizoma zingibel)味辛辣，能清热解毒、消肿(见《中国植物志)》16卷2分册143页)，其挥发油含有松油烯-4醇，可抗菌、抗真菌、尤其能抗痤疮丙酸杆菌。
上述凝胶剂辅料中，卡波姆是凝胶剂的基质成分，有稳定和分散的作用；甘油有润肤作用，三乙醇胺有调节pH值的作用；羟苯乙酯起防腐作用；蒸馏水是溶剂。
在上述主药成分中，所用的姜黄和珊瑚姜是提取它们的挥发油，所用的绞股蓝、一枝黄花、重楼是它们的渗漉液；所用的扛板归、土荆芥是它们的水提醇沉液。
本发明配方中所用的姜黄因产地不同，珊瑚姜因提取方法不同，挥发油有效成分含量会有一定出入，通常相差2％～8％；但要求其中姜黄酮含量大于20％，松油烯-4醇含量大于30％，含量越高疗效越好。
本发明的复方姜黄消痤凝胶剂的制备方法包括(1)取姜黄、珊瑚姜，经过拣选、清洗，在60℃下干燥8小时，按配方比例称取姜黄、珊瑚姜，分别粉碎成粗粉，过20目筛，用水蒸气蒸馏分别提取挥发油，备用；(2)取绞股蓝、一枝黄花、重楼，经过拣选、清洗，在60℃下干燥8小时，按配方比例取绞股蓝、一枝黄花、重楼，粉碎成细粉，过60目筛，按照《中国药典》2000年版一部中流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法，用6倍量的80％乙醇作溶剂浸渍36小时，以每分钟1～3ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，备用；(3)取扛板归、土荆芥，经过拣选、清洗，在60℃下干燥8小时，再按配方比例取扛板归、土荆芥，加水煎煮3次第一次用10倍水煎煮2小时，得到水提液；第二次药渣用8倍水煎煮1.5小时，得到水提液；第三次药渣用6倍水煎煮1小时，得到水提液；合并3次得到水提液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.20～1.22(60℃)的清膏，加乙醇至含醇量达50％，静置24小时，得到醇沉液备用，醇沉渣弃去；(4)将第二步的渗漉液与第三步的醇沉液合并，回收乙醇后浓缩至相对密度1.20～1.25(60℃)的清膏，备用；
(5)按比例称取卡波姆，倒入甘油中，充分搅拌，使卡波姆充分湿润后，加入适量蒸馏水进行搅拌，待卡波姆溶胀完全后加入三乙醇胺、羟苯乙酯及蒸馏水，边加边搅拌使成凝胶剂。
(6)将以上挥发油及清膏加入凝胶剂中，均质乳化，灌装即得本发明的复方姜黄消痤凝胶剂。
本发明的复方姜黄消痤凝胶剂的用法是用凝胶剂直接点涂患部，药液渗透后再涂，反复10次左右，直到痤疮消失为止。
本发明的复方姜黄消痤凝胶剂，主要用于治疗痤疮，疗效明显；同时该药还可用于治疗皮肤真菌病、疱疹病毒皮肤病和瘙痒性皮肤病，而且也有显著治疗效果。
本发明的复方姜黄消痤凝胶剂在临床的应用证明，采用本凝胶剂完全可以治愈痤疮和皮肤真菌病、疱疹病毒皮肤病和瘙痒性皮肤病，本凝胶剂制备简便、疗效理想，携带和使用方便。根据统计，结果如下对寻常性痤疮、囊肿结节型痤疮均匀显著治疗效果，治愈率达98％；对体股癣全部在2周内治愈，止痒效果明显，皮损消退。具体临床应用情况如下表
具体实施方式
实施例 按照下列步骤制备本发明的复方姜黄消痤凝胶剂(1))取姜黄、珊瑚姜，经过拣选、清洗，在60℃下干燥8小时，按配方称取姜黄、珊瑚姜各50g，分别粉碎成粗粉，过20目筛，用水蒸气蒸馏分别提取挥发油，备用；(2)取绞股蓝、一枝黄花、重楼，经过拣选、清洗，在60℃下干燥8小时，之后称取绞股蓝25g、一枝黄花25g、重楼50g，粉碎成细粉，过60目筛，按照《中国药典》2000年版一部中流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法，用6倍量的80％乙醇作溶剂浸渍36小时，以每分钟1～3ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，备用；(3)取扛板归、土荆芥，经过拣选、清洗，在60℃下干燥8小时，再称取扛板归50g、土荆芥25g，合并加水煎煮3次第一次用10倍水煎煮2小时，得到水提液；第二次药渣用8倍水煎煮1.5小时，得到水提液；第三次药渣用6倍水煎煮1小时，得到水提液；合并3次得到水提液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.20～1.22(60℃)的清膏，加乙醇至含醇量达50％，静置24小时，得到醇沉液备用，醇沉渣弃去；(4)将第二步的渗漉液与第三步的醇沉液合并，回收乙醇后浓缩至相对密度1.20～1.25(60℃)的清膏，备用；(5)称取卡波姆15g，倒入100g甘油中，充分搅拌，使卡波姆充分湿润后，加入适量蒸馏水进行搅拌，待卡波姆溶胀完全后加入三乙醇胺15g、羟苯乙酯2g及蒸馏水，边加边搅拌使成凝胶剂。
(6)将以上挥发油及清膏加入凝胶剂中，均质乳化，灌装即得本发明的复方姜黄消痤凝胶剂。
权利要求
1一种复方姜黄消痤凝胶剂，由主药和辅料配制而成，其特征在于每1000g复方姜黄消痤凝胶剂的主药组分及其用量如下姜黄30～65g重楼40～60g扛板归40～60g一枝黄花20～40g土荆芥20～40g绞股蓝20～60g珊瑚姜30～65g；每1000g凝胶剂的辅料组分及其用量如下卡波姆15g，甘油100g，三乙醇胺15g，羟苯乙酯2g，蒸馏水500ml。
2按照权利要求1所述的复方姜黄消痤凝胶剂，其特征在于所述主药成分中，所用的姜黄和珊瑚姜是用它们提取的挥发油，所用的绞股蓝、一枝黄花、重楼是它们的渗漉液；所用的扛板归、土荆芥是它们的醇沉液。
3按照权利要求2所述的复方姜黄消痤凝胶剂，其特征在于所用的姜黄挥发油有效成分姜黄酮含量大于20％，珊瑚姜挥发油有效成分松油烯-4醇含量大于30％。
4按照权利要求1所述的复方姜黄消痤凝胶剂的配制方法，其特征包括(1)取姜黄、珊瑚姜，经过拣选、清洗，在60℃下干燥8小时，按配方比例称取姜黄、珊瑚姜，分别粉碎成粗粉，过20目筛，用水蒸气蒸馏分别提取挥发油，备用；(2)取绞股蓝、一枝黄花、重楼，经过拣选、清洗，在60℃下干燥8小时，按配方比例取绞股蓝、一枝黄花、重楼，粉碎成细粉，过60目筛，按照《中国药典》2000年版一部中流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法，用6倍量的80％乙醇作溶剂浸渍36小时，以每分钟1～3ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，备用；(3)取扛板归、土荆芥，经过拣选、清洗，在60℃下干燥8小时，再按配方比例取扛板归、土荆芥，加水煎煮3次第一次用10倍水煎煮2小时，得到水提液；第二次药渣用8倍水煎煮1.5小时，得到水提液；第三次药渣用6倍水煎煮1小时，得到水提液；合并3次得到水提液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.20～1.22(60℃)的清膏，加乙醇至含醇量达50％，静置24小时，得到醇沉液备用，醇沉渣弃去；(4)将第二步的渗漉液与第三步的醇沉液合并，回收乙醇后浓缩至相对密度1.20～1.25(60℃)的清膏，备用；(5)按比例称取卡波姆，倒入甘油中，充分搅拌，使卡波姆充分湿润后，加入适量蒸馏水进行搅拌，待卡波姆溶胀完全后加入三乙醇胺、羟苯乙酯及蒸馏水，边加边搅拌使成凝胶剂。(6)将以上挥发油及清膏加入凝胶剂中，均质乳化，灌装即得本发明的复方姜黄消痤凝胶剂。
全文摘要
本发明公开了一种复方姜黄消痤凝胶剂，属于以中药为原料配制的外用凝胶剂。本凝胶剂由主药和辅料配制而成，每1000g复方姜黄消痤凝胶剂的主药组分及其用量是姜黄30～65g，重楼40～60g，扛板归40～60g，一枝黄花20～40g，土荆芥20～40g，绞股蓝20～60g，珊瑚姜30～65g；辅料及其用量为卡波姆15g，甘油100g，三乙醇胺15g，羟苯乙酯2g，蒸馏水500ml。制备方法是提取姜黄挥发油和珊瑚姜挥发油；取绞股蓝、一枝黄花、重楼用乙醇渗漉得漉液；取扛板归和土荆芥，加水煎煮并浓缩，加乙醇得到醇沉液；渗漉液与醇沉液合，并回收乙醇后制清膏；将辅料卡波姆等制成凝胶，加入挥发油和清膏制得本发明的凝胶剂。本凝胶剂用于治疗痤疮和皮肤真菌病，疗效明显。
文档编号A61K9/00GK1895632SQ200610051098
公开日2007年1月17日 申请日期2006年6月15日 优先权日2006年6月15日
发明者曹晟 申请人:贵阳舒美达制药厂有限公司