专利名称：一种用于子宫肌瘤的中药组合物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种中药组合物及其制备工艺，特别涉及一种用于肢体乏力，腰酸坠重，子宫肌瘤所致月经不调、痛经等症及对更年期、脾肾阳虚所见月经量过多的组方及其制备工艺。
背景技术：
肢体乏力，腰酸坠重，子宫肌瘤所致月经不调、痛经等症及对更年期、脾肾阳虚所见月经量过多是临床多见症状，中医常采取温补肾阳、化积破结的手段对其进行治疗，且疗效显著。但实践中，由于许多中药具有起效慢、疗程长等缺点，严重影响其临床应用。
本发明的中药组合物能够集药物之精华和厚放，易于溶解和吸收，疗效快，用药时间短，因此，疗效更理想。
本发明的目的是提供一种用于肢体乏力，腰酸坠重，子宫肌瘤所致月经不调、痛经等症及对更年期、脾肾阳虚所见月经量过多的纯中药组合物及其多种合适的制剂，该制剂起效快、疗效显著，值得推广应用。
发明内容
本发明涉及一种中药制剂的组方及其制备工艺，其特征在于，基本方每1000个剂量单位的制剂由以下配比的原料制备而成黄芪100～400份淫羊藿100～400份巴戟天50～200份仙茅25～100份 香附50～200份 浙贝母25～100份当归50～200份 炮山甲25～100份。
优选黄芪200份 淫羊藿200份 巴戟天100份仙茅50份 香附100份 浙贝母50份当归100份 炮山甲50份。
本发明衍生方a每1000个剂量单位的制剂由以下配比的原料制备而成黄芪100～400份淫羊藿100～400份巴戟天50～200份仙茅25～100份 香附50～200份 浙贝母25～100份当归50～200份 炮山甲25～100份 乌药50～200份白芷25～100份。
优选
黄芪200份 淫羊藿200份巴戟天100份仙茅50份 香附100份 浙贝母50份当归100份 炮山甲50份 乌药100份白芷50份。
本发明衍生方b每1000个剂量单位的制剂由以下配比的原料制备而成黄芪100～400份淫羊藿100～400份 巴戟天50～200份仙茅25～100份 香附50～200份 浙贝母25～100份当归50～200份 炮山甲25～100份荔枝核56～224份细辛8.5～34份。
优选黄芪200份 淫羊藿200份巴戟天100份仙茅50份 香附100份 浙贝母50份当归100份 炮山甲50份 荔枝核112份细辛17份。
以上组成中，药的重量是以生药计算的，每1份可以是1克，也可以是公斤或吨，如果用克为单位，该配方组成可制成药物制剂1000剂。所述1000剂指，制成的成品药物制剂，如制成颗粒剂1000g等，作为颗粒剂也可以制成大包装，如100～500袋，具体可以是100袋、125袋、200袋、250袋、500袋等，每袋可作为1次服用剂量。
以上组成，可制成50～1000次服用剂量的制剂，如作为颗粒剂，制成125袋，每次服用1～2袋，共可服用62.5～125次。
以上组成是按重量作为配比的，在生产时可按照相应比例增大或减少，如大规模生产可以以公斤为单位，或以吨为单位，小规模生产也可以以毫克为单位，重量可以增大或者减小，但各组成之间的生药材重量配比的比例不变。
上述配比的中药原料经过本发明的新工艺进行提取加工，得到本发明的制剂的药物活性成分，根据需要加入适宜的赋形剂制成适合药用的任何一种制剂形式，该制剂可以是胶囊剂、颗粒剂、片剂、散剂等多种合适的剂型。
具体实施例方式以下通过实施例进一步说明本发明，包括但不限于下列实施例。
实施例1本发明颗粒剂的制备方法处方黄芪200g 淫羊藿200g 巴戟天100g
仙茅50g 香附100g 浙贝母50g当归100g 炮山甲50g制成1000g制备方法(1)取炮山甲、白芷、浙贝母药材直接研成细粉，备用；(2)取剩余药材，加水提取2次，加水量为8倍，每次提取时间为1.5小时，合并提取液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度1.18～1.22(50℃测)的清膏，放冷，加乙醇使含醇量达50～80％，搅匀，静置24小时，取上清液回收乙醇浓缩至相对密度为1.15～1.30(50)，干燥，得水提取物；(3)将以上活性成分合并混匀，加入阿斯巴坦5.0g、糊精200.0g，制粒，干燥，喷入香精5.0g，即得颗粒1000g。
实施例2本发明胶囊剂的制备方法处方黄芪200g 淫羊藿200g 巴戟天100g仙茅50g 香附100g 浙贝母50g当归100g 炮山甲50g制成1000粒制备方法(1)取炮山甲、白芷、浙贝母药材直接研成细粉，备用；(2)取剩余药材，加水提取2次，加水量为8倍，每次提取时间为1.5小时，合并提取液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度1.18～1.22(50℃测)的清膏，放冷，加乙醇使含醇量达50～80％，搅匀，静置24小时，取上清液回收乙醇浓缩至相对密度为1.15～1.30(50)，干燥，得水提取物；(3)将以上活性成分合并混匀，干燥、按照药剂学常规技术制作成胶囊剂1000粒。
实施例3本发明片剂的制备方法处方黄芪200g 淫羊藿200g 巴戟天100g仙茅50g 香附100g 浙贝母50g当归100g 炮山甲50g制成1000片制备方法(1)取炮山甲、白芷、浙贝母药材直接研成细粉，备用；(2)取剩余药材，加水提取2次，加水量为8倍，每次提取时间为1.5小时，合并提取液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度1.18～1.22(50℃测)的清膏，放冷，加乙醇使含醇量达50～80％，搅匀，静置24小时，取上清液回收乙醇浓缩至相对密度为1.15～1.30(50)，干燥，得水提取物；(3)将以上活性成分合并混匀，干燥、按照药剂学常规技术制作成片剂1000片。
权利要求
1.一种治疗子宫肌瘤的中药制剂，其特征在于按照重量配比，它由黄芪100～400，淫羊藿100～400，巴戟天50～200，仙茅25～100，香附50～200，浙贝母25～100，当归50～200，炮山甲25～100为基本方；或配以乌药50～200份，白芷25～100份；或配以荔枝核56～224份，细辛8.5～34份生成衍生方制作而成。
2.权利要求1的中药制剂，其特征在于，所述基本方的配比是黄芪200份，淫羊藿200份，巴戟天100份，仙茅50份，香附100份，浙贝母50份，当归100份，炮山甲50份。
3.权利要求1的中药制剂，其特征在于，所述衍生方的配比是A基本方加乌药、白芷；B基本方加荔枝核、细辛。
4.权利要求1的中药制剂，其特征在于，是对所述中药原料进行提取加工，得到活性成分，根据需要加入适宜的辅料，以制剂学常规技术制成临床所需要的剂型。
5.权利要求4的中药制剂，其特征在于所述颗粒剂的制备步骤如下将上述所得提取物，加入一定量的填充剂、矫味剂、润滑剂，制粒，即得颗粒；片剂的制备方法如下将上述所得提取物，加入一定量的填充剂、矫味剂、润滑剂、崩解剂，制粒，干燥，压片，即得片剂。
6.权利要求5的中药制剂，其特征在于所述的填充剂选自乳糖、蔗糖、糊精、淀粉、微晶纤维素、甘露醇、预胶化淀粉、山梨醇、木糖醇等中的一种或几种的混合物；所述的矫味剂选自香草、樱桃、葡萄、桔子、柠檬、薄荷、草莓、香蕉、菠萝、水蜜桃香精、麦芽糖醇、糖精钠、蛋白糖、蔗糖、阿斯巴甜、甜菊苷中之一或其中几种的混合物；适宜的润滑剂包括硬脂酸镁、滑石粉、微粉硅胶等其中的一种或多种。
7.权利要求6的制备方法，其特征在于制成的制剂的组方分别为a黄芪，淫羊藿，巴戟天，仙茅，香附，浙贝母，当归，炮山甲；b黄芪，淫羊藿，巴戟天，仙茅，香附，浙贝母，当归，炮山甲，乌药，白芷；c黄芪，淫羊藿，巴戟天，仙茅，香附，浙贝母，当归，炮山甲，荔枝核，细辛。
8.权利要求1的中药制剂在制备治疗肢体乏力，腰酸坠重，子宫肌瘤所致月经不调、痛经等症及对更年期、脾肾阳虚所见月经量过多的药物中的应用。
全文摘要
本发明涉及一种中药组合物及其制备工艺，特别涉及一种用于肢体乏力，腰酸坠重，子宫肌瘤所致月经不调、痛经等症及对更年期、脾肾阳虚所见月经量过多的组方及其制备工艺。按照临床需要制成需要的剂型。
文档编号A61P15/00GK1911366SQ20061011247
公开日2007年2月14日 申请日期2006年8月21日 优先权日2006年8月21日
发明者路洪书 申请人:北京润德康医药技术有限公司