专利名称：：一种具有清热解毒、清肺止咳功效的中药口服液的制作方法
技术领域：
：本发明属于兽药领域，特别是涉及一种具有清热解毒、清肺止咳功效的中药口服液。技术背景鸡呼吸道感染是鸡常见的呼吸道疾病，它是威胁养禽业健康发展的主要疾病之一。近年来，鸡的呼吸道病在国内的范围和面积不断扩大，几年来先后爆发过多次大的流行。资料显示，2000年该病在全国各地均有不同程度的爆发，2000年下半年，江苏省、山东省等地相继爆发了传染性支气管炎。某些地区的发病率高大30%-35%，死亡率可达15%-25%，对产蛋鸡的损害尤为严重。该病在各地实际工作中均有所接触。呼吸道疾病之所以重要，一方面经常发生，各种日龄的鸡均可感染，而且严重影响鸡的生产性能，造成产品品质下降，由此引发的经济损失极为严重；另一方面是发病率高而且容易引起多种疾病的继发感染，可使雏鸡生长发育迟缓，成年鸡产蛋下降和引起各种日龄的鸡只死亡，因此鸡呼吸道疾病对于家禽养殖业的经济意义十分重要。至i前为止，临床主要还是依赖大量的抗生素治疗，其预防继发感染叙辅助治疗也是配合抗生素制剂使用，如磺胺类药物、青霉素、链霉素、红霉素、氟哌酸、恩诺沙星等，不仅极易产生耐药菌株，而且导致畜产品兽药残留超标，严重危害着人类的健康。目前临床上使用的中药治疗该病已经较为常见，但制剂多为散剂，给药不便，又因鸡的消化道短，不能消化木质纤维素，而引起的药物吸收差，用量大等缺点。
发明内容基于上述情况，本发明旨在提供一种具有清热解毒、清肺止咳功效的中药口服液。本发明的目的是这样实现的一种具有清热解毒、清肺止咳功效的中药制剂，其特征在于桑白皮2-5份，知母2-4份，苦杏仁2-4份，前胡2-5份，生石膏3-7份，连翘3-7份，枇杷叶l-3份，海浮石l-3份，甘草l-3份，橘红2-5份，黄芩3-7份。优选为桑白皮3.5份，知母3份，苦杏仁3份，前胡3.5份，生石膏5份，连翘5份，枇杷叶2份，海浮石2份，甘草2份，橘红3.5份，黄芩5份。一种具有清热解毒、清肺止咳功效的中药制剂，其特征在于所述的中药制剂的剂型为口服液。依据中兽医主、辅、佐、使的组方原则，方中桑白皮、苦杏仁清肺平喘，利水消肿，有安定、镇痛、降温、抗菌等作用，为方中的主药；生石膏、知母等清热泻火，具有抗菌、抗病毒、解热、抗炎等作用，为辅药；黄芩、连翘等具有抗菌、抗炎，用于热邪为患之病，为佐药；甘草清热解毒，调和诸药，为方中使药。诸药合用具有止咳、平喘、抗菌、抗病毒之功效。本发明采用行业通用的方法制得以上十一味药材，加水煎煮两次，第一次1.5小时，第二次l小时，合并煎液，滤过，滤液减压薄膜蒸发，浓縮至相对密度为1.02(80'C)的清膏，冷藏24小时，滤过，滤液加苯甲酸钠，搅匀，分装，即得。下面以具体实验说明本发明的效果1材料和方法1.1试验材料l丄l试验药物本发明药物主要成分为桑白皮、知母、苦杏仁、前胡、生石膏等，推荐剂量1.25ml/l水；对照药物为麻杏石甘汤，批号为用量以原药材计，参照兽药典麻杏石甘散用量。1.1.2实验动物IO日龄SPF鸡胚，由南京药械厂提供；1日龄艾维茵健康肉鸡550只，购自南京六合某孵化厂。l丄3菌株与毒株鸡呼吸道型传染性支气管炎种毒(IBV-M41)，毒价为；05.15/0.1ml。种毒复壮与毒价测定将冻干种毒1:10稀释，接种于10日龄SPF胚尿囊腔内O.lml/胚，于37t:培养30-36h后，无菌收集尿囊液。经检验，毒液无菌，毒价为106/0.1ml，供攻毒用。1.2试验方法1.2.1人工诱发雏鸡呼吸道型传染性支气管炎预试验15日龄供试鸡180只，体重135.4±L3g，随机均分为5个染毒组和1个阴性对照组，每组30只。分室笼内隔离词养，常规饲养管理。各染毒组鸡经鼻滴入不同数量的供试毒液。阴性对照组鸡不染毒。跟踪观察鸡群和检验病死鸡，依其染毒发病和死亡时间、数量、能否出现此病特征性症状和病变，计算对比病死率，确定人工诱发此病的供试毒液滴鼻量。1.2.2治疗人工诱发雏鸡呼吸道型传染性支气管炎试验25日龄供试鸡350只，体重181.5士1.5g,如附表所示分组、染毒、给药，跟踪观察3周。对比各组鸡的临床变化、病理转归，依其治愈率、好转率、死亡率、总有效率等，综合评价本发明药物对此病的疗效。分组见表1。2结果2.1人工诱发雏鸡呼吸道型支气管炎试验结果根据本试验结果，给每只供试雏鸡经鼻滴入0.2ml供试毒液，成功诱发出呼吸道型传染性支气管炎。表1试验鸡的分组<table>tableseeoriginaldocumentpage4</column></row><table>2.1.1临床症状观察染毒组鸡群染毒20-54h全部发病，其主要症状为不安或嗜眠、减食或废食、喜饮、蹲卧、积堆、甩头、流涕、喷嚏、喘咳、气管啰音，排稀白软便。IB琼扩试验呈阳性反应。染毒后3.5d开始见死鸡，继续观察一周再末见死鸡，总致死率为90%，超过此染毒量组鸡全部死亡，低于此染毒量组鸡呈现不同程度发病和不同数量死亡。阴性对照组鸡全部健活。2丄2病死鸡检验病死鸡鼻道、鼻窦、气管、支气管粘膜肿胀，腔内含有不同数量的浆液、粘液或干酪样渗出物；支气管周围散布小炎灶；气囊混浊；肾肿胀苍白、肾小管和输尿管内积满尿酸盐；卡他性小肠炎，法氏囊和其它脏器末见异常。上呼吸道、肺、血、肝、脾、肾等菌检和培养结果均为阴性。综上结果，均符合呼吸道型传染性支气管炎的临床和病变特征和发病死亡规律。证实本试验雏鸡是由IBV-Mu种毒发病致死，按上述供试毒液量给雏鸡滴鼻染毒诱发此病可行。人工诱发此病雏鸡可供作药物治疗试验用。2.2治疗结果见表22.2.1临床观察阳性对照组的鸡在染毒后1天左右相继出现呼吸道型传染性支气管炎症状，IB琼扩试验呈阳性反应，试验期间存活10只，死亡20只，死亡率达66.7%。阴性对照组鸡全部健活。供试药和对照药各组鸡群染毒后同一时间亦出现此病特征性症状。给药后跟踪观察各组鸡群，本发明药物的高、中剂量组鸡给药2-3d病情明显好转，其治愈率和总有效率如附表所示，均明显高于本发明药物的低剂量组和对照药物组。2.2.2剖检与细菌学检验结果逐只剖检各组病死鸡，并取气管粘膜刮取物、肺组织、血液，进行细菌学检验，结果符合鸡呼吸道型传染性支气管炎的病变特征。表2本发明药物对呼吸型传染性支气管炎试验的疗效<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>2.2.3回归试验结果将各组典型病死鸡的气管粘膜刮取物和肺组织匀浆液，分别接种于16只26日龄健康供试鸡的气管内。27-28h后均出现此病特性症状，8d内全部死亡；剖检均见此病特征性病变。证实为传染性支气管炎病毒引起死亡。2.2.4试验结束存活鸡检验结果依据各给药组存活鸡有否此病症状、病变及其程度、菌检阴性的鸡数，计算对比如附表所示的治愈率、好转率、总有效率。确认中高剂量本发明药物对此病疗效为佳。3讨论3.1本发明药物对传染性支气管炎的疗效本发明药物为新型中药复方制剂，本试验证实雏鸡饮服本药治疗呼吸道型传染性支气管炎药效确实，适于在畜牧生产中推广应用。根据疗效试验，将临床使用剂量推荐为1.25ml/L水，混饮给药。3.2本发明药物的安全性经对健康鸡的安全性试验(IO倍推荐剂量饮水，连用5天)表明，使用期间未见临床异常表现，对健康鸡无明显影响，体重增重和空白对照组差异不显著。说明本制剂是安全的。本发明的有益效果本发明方剂具有清热解毒，清肺止咳的功效。结合禽类生殖道短，不能消化木质纤维的特殊生理结构，将药物制成口服液，在饲用饮水中迅速分散，患鸡通过饮水吸收后，能够达到迅速起效的目的。具体实施方式实施例l:桑白皮2份，知母2份，苦杏仁2份，前胡2份，生石膏3份，连翘3份，枇杷叶1份，海浮石l-份，甘草1份，橘红2份，黄芩3份。加水煎煮两次，第一次1.5小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，滤液减压薄膜蒸发，浓縮至相对密度为1.02(8(TC)的清膏、冷藏24小时，滤过，滤液加苯甲酸钠，搅匀，分装，即得。主用于传染性支气管炎、喉气管炎、支原体感染等急慢性呼吸道疾病引起的喉部肿胀、咳喘、张口呼吸、呼吸道罗音等症状。呼吸道病初期使用可使症状迅速消失，并不再复发；呼吸道病晚期配合抗菌药物使用可使死亡率迅速降低。混饮每1升水加入本品1.25毫升，每日1次，连用3-5天；重症加倍量使用。实施例2:桑白皮3.5份，知母3份，苦杏仁3份，前胡3.5份，生石膏5份，连翘5份，枇杷叶2份，海浮石2份，甘草2份，橘红3.5份，黄芩5份。加水煎煮两次，第一次1.5小时，第二次l小时，合并煎液，滤过，滤液减压薄膜蒸发，浓縮至相对密度为1.02(80°C)的清膏，冷藏24小时，滤过，滤液加苯甲酸钠，搅匀，分装，即得。主用于传染性支气管炎、喉气管炎、支原体感染等急慢性呼吸道疾病引起的喉部肿胀、咳喘、张口呼吸、呼吸道罗音等症状。呼吸道病初期使用可使症状迅速消失，并不再复发；呼吸道病晚期配合抗菌药物使用可使死亡率迅速降低。混饮每1升水加入本品1.25毫升，每日1次，连用3-5天；重症加倍量使用。实施例3:桑白皮5份，知母4份，苦杏仁4份，前胡5份，生石膏7份，连翘7份，枇杷叶3份，海浮石3份，甘草3份，橘红5份，黄芩7份。加水煎煮两次，第一次1.5小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，滤液减压薄膜蒸发，浓縮至相对密度为1.02(80°C)的清膏，冷藏24小时，滤过，滤液加苯甲酸钠，搅匀，分装，即得。主用于传染性支气管炎、喉气管炎、支原体感染等急慢性呼吸道疾病引起的喉部肿胀、咳喘、张口呼吸、呼吸道罗音等症状。呼吸道病初期使用可使症状迅速消失，并不再复发；呼吸道病晚期配合抗菌药物使用可使死亡率迅速降低。混饮每1升水加入本品1.25毫升，每日1次，连用3-5天；重症加倍量使用。权利要求1.一种具有清热解毒、清肺止咳功效的中药制剂，其特征在于桑白皮2-5份，知母2-4份，苦杏仁2-4份，前胡2-5份，生石膏3-7份，连翘3-7份，枇杷叶1-3份，海浮石1-3份，甘草1-3份，橘红2-5份，黄芩3-7份。2、根据权利要求1所述的一种具有清热解毒、清肺止咳功效的中药制剂，其特征在于本发明优选处方为桑白皮3.5份，知母3份，苦杏仁3份，前胡3.5份，生石膏5份，连翘5份，枇杷叶2份，海浮石2份，甘草2份，橘红3.5份，黄芩5份。3、根据权利要求1所述的一种具有清热解毒、清肺止咳功效的中药制剂，其特征在于所述的中药制剂的剂型为口服液。全文摘要本发明涉及一种具有清热解毒、清肺止咳功效的中药口服液，包括桑白皮，知母，苦杏仁，前胡，生石膏，连翘，枇杷叶，海浮石，甘草，橘红，黄芩。主用于传染性支气管炎、喉气管炎、支原体感染等急慢性呼吸道疾病引起的喉部肿胀、咳喘、张口呼吸、呼吸道罗音等症状。呼吸道病初期使用可使症状迅速消失，并不再复发；呼吸道病晚期配合抗菌药物使用可使死亡率迅速降低。本发明方剂具有清热解毒，清肺止咳的功效。结合家禽的特殊生理结构，将药物制成口服液，饮水后迅速吸收，能够达到迅速起效的目的。文档编号A61K36/8964GK101209329SQ20061013053公开日2008年7月2日申请日期2006年12月25日优先权日2006年12月25日发明者李旭东,苏建东,鲍恩东申请人:天津市润拓生物技术有限公司