专利名称：护肝降脂软胶囊及其用葡萄皮和葡萄籽制备葡萄护肝降脂软胶囊生产方法
技术领域：
本发明涉及护肝降脂软胶囊及生产方法的纯天然保健食品技术领域，一种护肝降脂软胶囊及其用葡萄皮和葡萄籽制备葡萄护肝降脂软胶囊生产方法。
背景技术：
我国是"肝病大国"，据1992年全国病毒性肝炎流行病学调查，中国有6亿人曾感染过乙型肝炎病毒，大部分已经痊愈，但还有1.2亿人携带乙型肝炎病毒，丙型肝炎在一般人群中感染率为3.1％，在现有的2000万例慢性乙型肝炎患者，其中有部分可能转化为肝硬化，甚至肝癌。与此同时，被称之为现代中国的另一种“流行病”高脂血症，近年来发病率不断增高，成为“无声的杀手”。高脂血症(俗称高血脂)是导致心脑血管疾病的元凶，据2002年全国营养与健康调查数据，成人血脂异常患病率为18.6％，估计全国血脂异常的人数为1.6亿。卫生部《2003年中国卫生统计提要》显示，中国人死亡原因中，约32％死于心脑血管病，而其中绝大多数死于由高血脂导致的动脉硬化。在上海，最新统计显示，居民死因前两位为心脑血管病和恶性肿瘤，其中心脏病的死亡率已超过了日本。随着生活水平不断提高，人们的饮食结构也逐渐提升，高血脂症及并发症的隐患不断增高。若加强对它的监测，同时进行早期的诊断、预防和治疗，全世界每年将至少减少600多万的死亡人数，这是预防、减少威胁人类健康的心脑血管疾病的治本之举。
针对这种状况，各种类型的降血脂药物不断涌现。目前，对肝病、高脂血症的发病机制、以及新型药物的研究开发方面都取得了很大进展，出现了一批护肝降脂新药。但至今还没有一种药物能使肝病及高脂血症药到病除，一劳永逸，而需要较长期服用才能维持护肝降脂效果，因此不可避免地带来一些副作用。
发明内容
本发明提供了一种护肝降脂软胶囊及其用葡萄皮和葡萄籽制备葡萄护肝降脂软胶囊生产方法，该护肝降脂软胶囊既对肝损伤有明显保护作用又同时能够降低血脂，该生产方法是生产该护肝降脂软胶囊的优先方法之一。
本发明的技术方案之一是这样来实现的一种护肝降脂软胶囊，其特征在于胶囊的内容物按原料重量百分比含有葡萄皮渣浸膏1％至50％和余量的精制葡萄籽油。
本发明的技术方案之二是这样来实现的一种护肝降脂软胶囊，其特征在于胶囊的内容物按原料重量百分比含有葡萄皮渣浸膏1％至50％、特丁基对苯二酚(TBHQ)0至0.01％和余量的精制葡萄籽油。
本发明的技术方案之三是这样来实现的上述护肝降脂软胶囊的生产方法是按下述步骤进行的先将所需要量的葡萄皮渣浸膏、特丁基对苯二酚(TBHQ)和精制葡萄籽油充分混合，然后按用常规软胶囊制备方法就得到所需要的护肝降脂软胶囊。
在本发明中，所用原料葡萄皮渣浸膏是公开号为CN1346653A(从葡萄皮中提取浸膏或齐墩果酸的方法)和CN1380093A(从葡萄皮渣中醇提浸膏方法及其葡萄养肝胶囊)的专利文献中所公开的葡萄皮渣浸膏，所用原料精制葡萄籽油是从市场上购买到的。
本发明护肝降脂软胶囊是一种纯天然保健食品，其既对肝损伤有明显保护作用又同时能够降低血脂。本发明护肝降脂软胶囊的生产方法的优先方法之一是以从葡萄皮中提取的葡萄皮渣浸膏和从萄籽中得到的精制葡萄籽油为原料而制成护肝降脂软胶囊。新疆是全国著名的葡萄产地，有着丰富的葡萄资源和葡萄酒酿造业，将葡萄籽和葡萄皮有机地结合起来，将极大程度降低本发明的原料成本，消除葡萄废渣丢弃所造成的环境污染，又综合利用新疆葡萄资源，实现了葡萄皮渣废料有效利用的新突破。
具体实施例方式
本发明不受下述实施例的限制，可根据上述本发明的技术方案和实际情况来确定具体的实施例1该护肝降脂软胶囊内容物按原料的重量百分比含有葡萄皮渣浸膏1％、特丁基对苯二酚(TBHQ)0.01％及98.99％的精制葡萄籽油。
实施例2该护肝降脂软胶囊内容物按原料的重量百分比含有葡萄皮渣浸膏5％、特丁基对苯二酚(TBHQ)0.01％和94.99％的精制葡萄籽油。
实施例3该护肝降脂软胶囊内容物按原料的重量百分比含有葡萄皮渣浸膏10％、特丁基对苯二酚(TBHQ)0.01％和89.99％的精制葡萄籽油。
实施例4该护肝降脂软胶囊内容物按原料的重量百分比含有葡萄皮渣浸膏15％、特丁基对苯二酚(TBHQ)0.01％和84.99％的精制葡萄籽油。
实施例5该护肝降脂软胶囊内容物按原料的重量百分比含有葡萄皮渣浸膏20％、特丁基对苯二酚(TBHQ)0.01％和79.99％的精制葡萄籽油。
实施例6该护肝降脂软胶囊内容物按原料的重量百分比含有葡萄皮渣浸膏25％、特丁基对苯二酚(TBHQ)0.01％和74.99％的精制葡萄籽油。
实施例7该护肝降脂软胶囊内容物按原料的重量百分比含有葡萄皮渣浸膏30％、特丁基对苯二酚(TBHQ)0.01％和69.99％的精制葡萄籽油。
实施例8该护肝降脂软胶囊内容物按原料的重量百分比含有葡萄皮渣浸膏35％、特丁基对苯二酚(TBHQ)0.01％和64.99％的精制葡萄籽油。
实施例9该护肝降脂软胶囊内容物按原料的重量百分比含有葡萄皮渣浸膏40％、特丁基对苯二酚(TBHQ)0.01％和59.99％的精制葡萄籽油。
实施例10该护肝降脂软胶囊内容物按原料的重量百分比含有葡萄皮渣浸膏45％、特丁基对苯二酚(TBHQ)0.01％和54.99％的精制葡萄籽油。
实施例11该护肝降脂软胶囊内容物按原料的重量百分比含有葡萄皮渣浸膏50％、特丁基对苯二酚(TBHQ)0.01％和49.99％的精制葡萄籽油。
实施例12该护肝降脂软胶囊内容物按原料的重量百分比含有葡萄皮渣浸膏1％、精制葡萄籽油99％。
实施例13该护肝降脂软胶囊内容物按原料的重量百分比含有葡萄皮渣浸膏5％和精制葡萄籽油95％。
实施例14该护肝降脂软胶囊内容物按原料的重量百分比含有葡萄皮渣浸膏10％和精制葡萄籽油90％。
实施例15该护肝降脂软胶囊内容物按原料的重量百分比含有葡萄皮渣浸膏15％和精制葡萄籽油85％。
实施例16该护肝降脂软胶囊内容物按原料的重量百分比含有葡萄皮渣浸膏20％和精制葡萄籽油80％。
实施例17该护肝降脂软胶囊内容物按原料的重量百分比含有葡萄皮渣浸膏25％和精制葡萄籽油75％。
实施例18该护肝降脂软胶囊内容物按原料的重量百分比含有葡萄皮渣浸膏30％和精制葡萄籽油70％。
实施例19该护肝降脂软胶囊内容物按原料的重量百分比含有葡萄皮渣浸膏35％和精制葡萄籽油65％。
实施例20该护肝降脂软胶囊内容物按原料的重量百分比含有葡萄皮渣浸膏40％和精制葡萄籽油60％。
实施例21该护肝降脂软胶囊内容物按原料的重量百分比含有葡萄皮渣浸膏45％和精制葡萄籽油55％。
实施例22该护肝降脂软胶囊内容物按原料的重量百分比含有葡萄皮渣浸膏50％和精制葡萄籽油50％。
上述实施例中的护肝降脂软胶囊可通过以下生产方法得到先将所需要量的葡萄皮渣浸膏、特丁基对苯二酚(TBHQ)和精制葡萄籽油充分混合，然后按用常规软胶囊制备方法就得到所需要的护肝降脂软胶囊。
在上述实施例中，所用原料葡萄皮渣浸膏是公开号为CN1346653A(从葡萄皮中提取浸膏或齐墩果酸的方法)和CN1380093A(从葡萄皮渣中醇提浸膏方法及其葡萄养肝胶囊)的专利文献中所公开的葡萄皮渣浸膏，所用原料精制葡萄籽油是从市场购买到的，例如可采用新疆赛里木油脂集团生产(执行标准Q/SLM-008-2001)并公开销售的精制葡萄籽油。
上述实施例所得产品即护肝降脂软胶囊的效果试验如下试验一本发明护肝降脂软胶囊护肝试验除设软胶囊3个剂量组，另设急性肝损伤模型组和正常溶剂对照组，联苯双酯阳性对照组(以人体推荐最大剂量30倍)，灌胃。
取SPF级昆明种雄性小鼠60只，各组以小鼠标准饲料喂养，自由饮水，适应性喂养3天后进入试验。用蒸馏水配制2％吐温-80溶液，将受试物调至所需灌胃浓度的混悬液。按护肝降脂软胶囊人体推荐剂量1.6g/60kg·天，设计了低、中、高三个剂量组，分别相当于人体推荐剂量的5倍、10倍、30倍，同时设立模型组、阳性对照组，除模型组和溶剂对照组给予2％吐温-80溶液外，各胶囊组动物分别按设定剂量灌胃给药10mL/kg，连续给药7天，第6天模型组与各剂量组、阳性对照组，一次腹腔注射给予0.1％CCl4植物油溶液10mL/kg，空白对照组给同体积植物油，禁食24h后处死动物，测定相应指标含量。
主要试剂护肝降脂软胶囊(上述实施例所得)，CCl4，大豆色拉油，谷丙转氨酶、谷草转氨酶测定试剂盒。
实验结果与评价本发明护肝降脂软胶囊(下述简称软胶囊)可以降低由CCl4急性肝损伤引起的血清中ALT、AST的升高。结果见表1。
表1 软胶囊对急性肝损伤的小鼠血清中ALT、AST含量影响(x±s)
*P＜0.05各试验组与肝损伤模型组比较；△P＜0.05与正常溶剂对照组比较；#P＜0.05各试验组与阳性对照组比较。
从表1中可以看出，急性肝损伤模型组的ALT、AST与空白溶剂对照组比较有显著性差异，说明急性CCl4肝损伤模型成立。中、高剂量软胶囊组均可降低血清ALT、AST(P＜0.05)。联苯双酯对照组的ALT、AST与模型组比较均有统计学意义(P＜0.05)。
结论护肝降脂软胶囊对急性四氯化碳肝损伤有一定保护作用。
试验二护肝降脂软胶囊降脂试验取SPF级昆明种雄性小鼠60只，各组以小鼠标准饲料喂养，自由饮水，适应性喂养3天后进入试验。用蒸馏水配制2％吐温-80溶液，将受试物调至所需灌胃浓度的混悬液。按护肝降脂软胶囊人体推荐剂量1.6g/60kg·天，设计了低、中、高三个剂量组，分别相当于人体推荐剂量的5倍、10倍、30倍，同时设立模型组、阳性对照组，除模型组和溶剂对照组给予2％吐温-80溶液外，空白对照组每日给予2％吐温-80水溶液灌胃，模型组每天上午(11:00)灌高脂乳剂，其余各组每天上午用高脂乳剂0.5ml/只·天灌胃，下午按10ml/kg灌喂受试物一次，连续用药7天。末次给药后禁食12h，全自动生化分析仪测定血脂。
主要试剂护肝降脂软胶囊(上述实施例所得)，高脂乳剂。
实验结果与评价本发明护肝降脂软胶囊(下述简称软胶囊)可以明显降低高血脂小鼠血清TG；高剂量软胶囊组可升高血清HDL。结果见表2。
表2 本发明护肝降脂软胶囊对高脂血症雄鼠血脂的影响(x±s)
*P＜0.05各试验组与高脂模型组比较；△P＜0.05与正常溶剂对照组比较；#P＜0.05各试验组与阳性对照组比较。
从表2中可以看出，高脂模型组的血清TC、TG与空白对照组比较有统计学意义(P＜0.05)，说明高胆固醇型高脂血症模型成立。中、高剂量软胶囊组可降低血清TG(P＜0.05)，高剂量软胶囊组可升高血清HDL(P＜0.05)。绞股蓝苷对照组的血清TG与模型组比较有统计学意义(P＜0.05)。
结论本发明护肝降脂软胶囊对高血脂有一定降低作用。
权利要求
1.一种护肝降脂软胶囊，其特征在于胶囊的内容物按原料重量百分比含有葡萄皮渣浸膏1％至50％和余量的精制葡萄籽油。
2.一种护肝降脂软胶囊，其特征在于胶囊的内容物按原料重量百分比含有葡萄皮渣浸膏1％至50％、特丁基对苯二酚0至0.01％和余量的精制葡萄籽油。
3.一种根据权利要求1或2所述的护肝降脂软胶囊的生产方法，其特征在于按下述步骤进行先将所需要量的葡萄皮渣浸膏、特丁基对苯二酚和精制葡萄籽油充分混合，然后按常规软胶囊制备方法就得到所需要的护肝降脂软胶囊。
全文摘要
一种护肝降脂软胶囊，其胶囊的内容物含有葡萄皮渣浸膏、特丁基对苯二酚(TBHQ)和精制葡萄籽油。该护肝降脂软胶囊的生产方法的优先方法之一是以从葡萄皮中提取的葡萄皮渣浸膏和从萄籽中得到的精制葡萄籽油为原料而制成护肝降脂软胶囊。本发明护肝降脂软胶囊是一种纯天然保健食品，其既对肝损伤有明显保护作用又同时能够降低血脂。新疆是全国著名的葡萄产地，有着丰富的葡萄资源和葡萄酒酿造业，将葡萄籽和葡萄皮有机地结合起来，将极大程度降低本发明的原料成本，消除葡萄废渣丢弃所造成的环境污染，又综合利用新疆葡萄资源，实现了葡萄皮渣废料有效利用的新突破。
文档编号A61K9/48GK1872243SQ20061020037
公开日2006年12月6日 申请日期2006年4月24日 优先权日2006年4月24日
发明者马龙, 侯斌峰, 刘涛, 苏德奇, 周晓辉, 田丽婷, 来海忠 申请人:新疆医科大学