药物溶出支架系统及药物溶出支架系统的制造方法

专利名称：：药物溶出支架系统及药物溶出支架系统的制造方法
技术领域：
：本发明涉及包装体中具备具有生物生理学活性(biophysiologically)物质的支架的药物溶出支架系统(dmg-elutingstentsystem)及药物溶出支架系统的制造方法。
背景技术：
：药物溶出支架系统是在袋等包装体中具备具有生物生理学活性物质的支架的系统。首先，关于该支架，举出适用于缺血性心脏疾病的血管成形术的例子进行说明。我国饮食生活的欧美化导致缺血性心脏疾病(心绞痛、心肌梗塞)的患者数急剧增加。基于此种情况，作为减轻患者冠状动脉病变的方法，进行了经皮经血管冠状动脉成形术(PTCA),该方法开始迅速普及。PTCA是如下所述地扩张病变部的血管内腔以改善血流的方法。首先，在患者的脚或腕的动脉处实施小切口，置留导管鞘(IntroducerSheath)(导入器),边使引导线(Guidewire)先行通过导管鞘的内腔，边将被称为引导导管(Guidecatheter)的长中空管插入血管内。例如，病变部位于冠状动脉时，在冠状动脉的入口处配置引导导管，拔出引导线，将另外一根引导线与球嚢导管(Ballooncatheter)插入引导导管的内腔，边使引导线先行进入，边在X射线造影下使球嚢导管行进至患者的冠状动脉的病变部，使球嚢位于病变部内。进而，如果医生在该位置处l次或多次使球嚢在规定的压力下膨胀3060秒，则可以扩张病变部的血管内腔。随着技术的发展，目前该PTCA的适用病例逐渐增加，虽然在PTCA的适用初期，具有局限性(病变长度短的病例)，适用于单支病变(仅一个部位发生狭窄的病变)，但目前PTCA的适用逐渐扩大至位于较远部位、偏心性钓化的病变和多支病变(2处以上部位发生狭窄的病变)。但是，即使通过PTCA扩张病变部的血管内腔，血管内膜也会发生增殖，以30~40%的比例发生再狭窄。此种情况下，作为对策，有时使用支架。该支架是为了治疗因血管或其他管腔狭窄或阻塞而导致的各种疾病，扩张该狭窄或阻塞部位，并为确保内腔而能置留在狭窄或阻塞部位的管状的医疗用具。上述支架大多是由金属材料或高分子材料形成的医疗用具，例如.，提出了在由金属材料或高分子材料形成的管状体上设置细孔的支架、将金属材料的线或高分子材料编织成纤维状成型为圆筒形的支架等各种形状的支架。如果将上述支架置留在实施上述PTCA后的狭窄或阻塞部位，则可以一定程度地抑制再狭窄的发生。但是，仅通过上述操作无法发挥显著的效果。于是，近年来，也有过下述尝试。通过使用聚合物等使抗癌剂等生物生理学活性物质(以下也称为"药物")载带在该支架上，使支架在管腔的置留部长期局部地从支架释放该药物，以降低再狭窄率。药物溶出支架系统是在袋等包装体中具备上述具有药物的支架的药物溶出支架系统，用于改善、保护从制造场所至使用场所的输送性等及抑制药物的劣化或分解等。但是，药物溶出支架系统的使用期限(制造后能不带给生物体不良影响、安全使用的时间)因药物的种类而异，但大多情况都非常短，为3个月左右，有时难以实用化。
发明内容本发明人对上述难以实用化的原因进行了研究。发现为了使表面具有药物的支架在体内发挥有效的效果，必须使该药物广泛地、以层状(膜状)存在于支架表面，因此，与片剂等能实用的制剂相比，非常容易劣化、分解，大多情况下使用期限短。另外，如果是为了使药物不容易从支架表面剥离等而将药物与聚合物混合、涂布在支架表面的支架，即具备生物生理学活性物质与聚用，故与不含有聚合物的片剂等能实用的药剂相比，其使用期限短。如上所述，包装体中具备具有生物生理学活性物质的支架的药物溶出支架系统虽然因其药物的种类而异，但大多情况下使用期限非常短，存在难以实用化的问题。因此，本发明的目的在于提供大幅度延长其使用期限、即使使用至今难以实用化的药物时也能实用化的药物溶出支架系统。本发明人发现在包装体中具备具有生物生理学活性物质的支架的药物支架系统中，通过在包装体中进一步具有脱氧剂，可以大幅度地延长其使用期限，即使使用至今难以实用化的生物生理学活性物质(药物)时也能达到实用化。即，本发明为如下(l)~(ll)所述的方案。(1)一种药物溶出支架系统，在包装体中具备具有生物生理学活性物质的支架与脱氧剂。(2)如上述(1)所述的药物溶出支架系统，其中，所述生物生理学活性物质为免疫抑制剂。(3)如上述(2)所述的药物溶出支架系统，其中，所述免疫抑制剂为雷帕霉素(rapamycin)或其书于生物。(4)如上述(1)所述的药物溶出支架系统，其中，所述生物生理学活性物质为抗癌剂。(5)如上述(1)~(4)中任一项所述的药物溶出支架系统，其中，所述包装体的至少一部分由低透气性物质构成。(6)如上述(5)所述的药物溶出支架系统，其中，所述低透气状物质。(7)如上述(1)~(6)中任一项所述的药物溶出支架系统，其中，所述包装体在由低透气性物质构成的外包装体中具备由高透气性物质构成的内包装体，在所述外包装体与所述内包装体之间具备所述脱氧剂，在所述内包装体中，具备所述支架。(8)如上述(7)所述的药物溶出支架系统，其中，在所述外包装体与所述内包装体之间还具备干燥剂。(9)如上述(7)或(8)所述的药物溶出支架系统，其中，内部具备所述支架的内包装体是通过将所述支架装入所述内包装体中并密封，得到密封后的内包装体，并将所述密封后的内包装体用电子射线进行灭菌而得到的。(10)—种药物溶出支架系统的制造方法，包括第l密封工序、灭菌工序和第2密封工序，其中，所述第l密封工序为在由高透气性物质构成的内包装体中装入具有生物生理学活性物质的支架并密封，制成密封后的内包装体，菌，制成灭菌后的内包装体，所述第2密封工序为将所述灭菌后的内包装体与脱氧剂装入由低透气性物质构成的外包装体内并密封，制成药物溶出支架系统。(11)如上述(10)所述的药物溶出支架系统，在所述第2密封工序中，在所述外包装体内除装入所述灭菌后的内包装体与所述脱氧剂之外，还装入干燥剂。根据本发明的药物溶出支架系统，即使使用现有的使用期.限为3个月左右、难以实用化的药物，也能大幅度地延长其使用期限，进而实用化。[图l]图l是表示在本发明中使用的包装体的方案之一的简图。[图2]图2是表示在本发明中使用的支架的方案之一的侧视图。[图3]图3是表示在本发明中使用的支撑管(holdertube)的方案之一的简图。[图4]图4是表示在本发明中使用的球嚢导管的方案之一的侧视筒图。[图5]图5是模式地表示本发明的药物溶出支架系统的方案之一的简图。符号说明1包装体、药物溶出支架系统2内包装体3外包装体5脱氧剂6千燥剂10支架(支架主体)11大致菱形的结构12环状单元13连一妄部件20线状部件30支撑管100球嚢导管102轴主体部103球嚢109引导线导入口110套筒111注射口112内管113外管113a前端侧外管113b主体侧外管具体实施方式下面i羊细i兌明本发明。首先，对本发明的药物溶出支架系统进行如下说明。本发明的药物溶出支架系统为在包装体中具备具有生物生理学活性物质的支架与脱氧剂的系统。專交具体而言，作为优选方案之一可以举出下述系统所述包装体在由低透气性物质构成的外包装体中具备由高透气性物质构成的内述内包装体中具备所述支架。另外，作为优选方案之一，还可以举出在所述外包装体与所述内包装体之间还具备干燥剂的系统。<包装体〉本发明中使用的包装体的形态没有特别限定，只要该包装体中具备具有生物生理学活性物质的支架与脱氧剂即可。例如为袋、箱等形状即可。另外，对包装体的大小也没有特别限定，例如为大致长方形的袋状包装体时，可以使用300mmx300mm的包装体。例如为正方形的袋状包装体时，可以举出250mmx250mm的袋状包装体。例如为长方体箱状的包装体时，可以使用300mmx300mmxl5mm的包装体。对包装体的厚度没有特别限定，例如，为袋状的包装体时，可以4吏用0.01~O.lmm的包装体。对包装体的材质也没有特别限定，优选为低透气性物质(氧透过性低的物质)。但是，即使包装体为由高透气性物质(氧透过性高的物质)构成的包装体，由于其厚度较厚(例如，Q.5~l.Omm左右)时，包装体的气体透过性变低，故即使是由高透气性物质构成的包装体，也可以用于本发明。作为该低透气性物质，可以举出铝、聚对苯二曱酸乙二醇酯、聚乙烯醇、乙烯乙烯醇共聚物、聚偏氯乙烯、尼龙之类聚酰胺等。另外，作为高透气性物质，可以举出聚乙烯、乙烯乙酸乙烯酯共聚物、聚丙烯、聚氯乙烯、硅酮等。其中，从使电子射线灭菌所需的氧易透入包装体中方面考虑，优选为聚乙烯无纺布。本发明的药物溶出支架系统具备内包装体时，从使电子射线灭菌所需的氧易透入到内包装体中方面考虑，内包装体优选为聚乙烯无纺布。本发明中所用的包装体优选由上述低透气性物质及/或高透气性物质形成的膜或将上述膜任意重叠成层状得到的多层膜(层合膜)形成。原因在于膜难以破损。本发明中所用的包装体优选其至少一部分由低透气性物质构成。原因在于包装体外侧的氧几乎不透入其中，因此通过装入与预先计算的容量相对应的脱酸剂，能几乎全部吸收其中的氧。另外，低透气性物质优选为层合铝箔得到的膜状物质。原因在于包装体的外侧的氧更难透入到内侧。本发明中所用的包装体优选由含有铝膜的多层膜(铝袋)构成。原因在于可以防止铝膜的破损。作为上述铝袋，例如，为300mmx300mm、厚度为0.1mm的袋状，可以举出由聚对苯二甲酸乙二醇酯、铝膜、聚乙烯的层叠结构形成的多层膜。另外，本发明冲所用的包装体可以在上述任意的包装体中再装入其他包装体进行使用。此时，该包装体形成双层结构，也可以再与其他包装体任意重叠，形成三层以上的结构。例如，优选为下述药物溶出支架系统，上述包装体在由低透气性物质构成的包装体(外包装体)中，具备具有由高透气性物质构成的包装体(内包装体)的双层结构，在该外包装体及/或该内包装体中具备下述脱氧剂。可以举出下述的一个优选方案，包装体在由低透气性物质构成的包装体(外包装体)中具备由高透气性物质构成的包装体(内包装体)。低透气性物质具有与上述相同的含义。高透气性物质具有与上述相同的含义。如果为上述结构的药物溶出支架，则将具有生物生理学活性物质的支架装入由高透气性物质构成的内包装体中进行电子射线灭菌时，能用低射线量进行灭菌。另外，此时，将电子射线灭菌后的上述内包装体装入由低透气性物质构成的外包装体中，形成双层包装。包装体在由低透气性物质构成的包装体(外包装体)中具备由高透气性物质构成的包装体(内包装体)时，外包装体优选为层合铝箔得到的膜状物质。外包装体为多层膜时，各层层叠的顺序没有特别限定。例如，从可以确实地防止铝膜破损方面考虑，优选铝膜作为外包装体的中间层。外包装体的形态没有特别限定，只要在外包装体中具备内包装体与脱氧剂即可。例如，可以举出袋、箱等形状。对外包装体的大小也没有特别限定，例如为大致长方形的袋状外包装体时，可以^吏用300mmx300mm的包装体。例如为正方形的袋状包装体时，可以举出250mmx250mm的包装体。例如为长方体箱状的包装体时，可以使用300mmx300mmxl5mm的包装体。外包装体的厚度没有特别限定，例如为袋状时，可以使用0.01~O.lmm的外包装体。内包装体的大小没有特别限定，只要是能装入外包装体中的大小即可。内包装体的厚度没有特别限定，例如为袋状的包装体时，可以使用O.Ol0.1mm的包装体。作为该双层结构的包装体，可以举出图l所示形态的包装体。此处所列举的双层结构的包装体l中，内包装体2为250x250mm、厚度为0.1mm、由聚乙烯无纺布构成的可剥离(peel)袋，外包装体3为300x300mm、厚度为0.1mm的袋状，是由聚对苯二曱酸乙二醇酯、低密度聚乙烯、铝膜、低密度聚乙烯、高密度聚乙烯的层叠结构形成的铝袋。在内包装体2(可剥离袋)与外包装体3(铝袋)之间具备下述的脱氧剂5。本发明的药物溶出支架系统在该包装体中具备以下所说明的具有生物生理学活性物质的支架。<支架主体〉本发明中所用的具有生物生理学活性物质的支架在支架主体的表面具有生物生理学活性物质。首先，说明支架主体。本发明中所用的支架主体的材质只要是具有能耐受在将支架置留在管腔内时的扩张操作的强度的材质即可，没有特别限定。例如可以使用金属材料、陶瓷、高分子材料等形成。上述材质中，使用金属材料时，由于强度优异，故可以发挥将在本发明中所用的支架确实地置留于生物体内的目标部位的效果，所以优选。作为该金属材料，例如可以举出不锈钢、Ni-Ti合金、钽、镍、铬、铱、鴒、钴类合金等。另外，不锈钢中，最优选耐腐蚀性良好的SUS316L。由上述金属材料形成的支架主体大多可以使用球嚢进行扩张。另外，如果使用例如Ni-Ti合金等具有在一定应力下变形大幅度变化、被称为拟弹性的性质或随应力增加变形平緩增加的性质的金属材料形成支架主体，则可以制造自身扩张型的支架。此种情况下，通过将事先保持压缩的支架主体在病变部释放压缩，使其在弹力作用下自身扩张。如果用高分子材料形成支架主体，则柔软性优异，具有扩张时不会对血管壁施加过度的力的效果，所以优选。此处，作为高分子材料，例如可以举出聚对苯二甲酸乙二醇酯、聚对苯二曱酸丁二醇酯等聚酯类或以其为构成单元的聚酯类弹性体、尼龙6、尼龙12、尼龙66、尼龙610等聚酰胺类或以其为构成单元的聚酰胺类弹性体、聚氨酯类、聚乙烯、聚丙烯、或以它们为构成单元的聚烯烃类弹性体等聚烯烃类、聚碳酸亚乙基酯、聚碳酸亚丙基酯等聚碳酸酯、纤维素乙酸酯、纤维素硝酸酯等。其中，优选聚乙烯、聚丙烯、聚对苯二甲酸乙二醇酯、纤维素乙酸酯、纤维素硝酸酯。原因在于血小板难以附着，对生物体组成不具有刺激性。关于本发明中所用的支架主体的形状，只要是具有能稳定地置留在生物体内的管腔内的强度的支架即可，对支架主体的形状无特别限定。例如，可以优选举出编织金属材料的线或高分子材料的纤维形成圆筒状的支架主体、在由金属材料或陶瓷形成的管状体上设置细孔的支架主体。本发明中所用的支架主体的形状的优选具体例，可以举出图2所'示的形状。图2中，支架主体10为两末端部开口、该两末端部之间沿长度方向延伸的圓柱体。圆柱体的侧面具有连通其外侧面与内侧面的多个切口部，形成能够通过切口部变形而向圆柱体的直径方向扩张收缩的结构，置留在目标部位，维持其形状。图2所示的方案中，支架主体10由线状部件20构成，以内部具有切口部的大致菱形的结构11为基本单位。通过将多个大致菱形的结构11以大致菱形的形状在其短轴方向连续配置结合而形成环状单元12。环状单元12通过线状的连接部件13与邻接的环状单元连接。由此，多(支架)IO通过该构成形成两末端部开口、该两末端部之间沿长度方向延伸的圓柱体。，支架主体(支架)IO具有大致菱形的切口部，形成能够通过该切口部变形而向圆柱体的直径方向扩张收缩的结构。支架主体10由线状部件20构成时，构成支架主体IO、并使其具有多个切口部的线状部件20在宽度方向上的长度优选为0.01~0.5mm,4交4尤选为0.05~0.2mm。支架的大小可以根据使用的部位适当选择。例如，用于心脏的冠状动脉时，通常优选扩张前的外径为1.03.0mm、长度为550mm的支架。需要说明的是，如上所示的支架10只是方案之一，是由线状部件20构成、两末端部开口、该两末端部之间向长度方向延伸的圆柱体，还广泛包:fe以下结构在其侧面上具有连通外侧面与内侧面的多个切口部，能够通过该切口部变形而向圆柱体的直径方向扩张收缩。本发明中所用的支架主体可以为球嚢扩张型、自身扩张型中的任一种。另外，该支架主体的大小根据适用部位适当选择即可。<支架主体的制造方法〉上述支架主体的制造方法没有特别限定，可以适用通常的方法。作为例子，可以给出制造管状体的金属制支架主体的方法。首先，选择上述材质即金属材料，将其在惰性气体或真空氛围中溶解。然后，将其冷却，形成铸块(ingot),机械研磨该铸块后，通过热压及挤出，形成粗径管。然后，依次重复模拉拔工序及热处理工序，细径化成具有规定的壁厚和外形的管。接下来，在管表面粘贴开口图案，用激光蚀刻、化学蚀刻等蚀刻技术熔化该开口图案以外的管部分，形成开口部。或者，通过基于存储在计算机中的图案信息的激光切割(lasercut)技术，根据图案切割管，形成开口部。按照上述方法可以制备能在本发明中使用的管状体的金属制支架主体。另外，例如为线圈(coil)状的支架主体时可以按照下述方法制造，即通过热压及挤出上述铸块形成粗径线，依次重复模拉拔工序及热处理工序，细径4匕成具有少见定的4且细、外形的线。然后弯曲该线，附上波状等图案后，呈螺旋状巻缠在心轴上后，拔出心轴，将带有形状的线切断成规定的长度，由此可以制备。其他金属制支架主体也同样可以任意选择金属材料，将其溶解后，成型成目的形状进行制造。体的表面具有下述生物生理学活性物质。<生物生理学活性物质>本发明中所用的生物生理学活性物质只要是将所述支架置留在病变部时抑制能发生的脉管系统的狭窄、阻塞的物质即可，没有特别限定，可以任意选"^。例如，上述生物生理学活性物质如果为选自抗癌剂、免疫抑制剂、抗生素、抗风湿剂、抗血栓药、HMG-CoA还原酶抑制剂、ACE抑制剂、钙拮抗剂、抗高血脂药、整合素(integrin)抑制药、抗过敏剂、抗氧化剂、GPIIbnia拮抗药、类维生素A、类黄酮、类胡萝卜素、脂质改善药、DNA合成抑制剂、酪氨酸激酶抑制剂、抗血小板药、抗炎药、来自生物体的材料、干扰素及NO产生促进物质中的至少1种，则由于在将上述支架置留在病变部时确实地抑制可能发生的脉管系统狭窄、再狭窄、阻塞，故而优选。作为上述抗癌剂，例如优选长春新碱、长春花碱、长春地辛、伊立替康(Irinotecan)、p比柔比星(Pirambicin)、帕尼特西、多烯紫衫醇、甲氨蝶呤等。作为上述免疫抑制剂，例如优选雷帕霉素或其衍生物、他克莫司(Tacrolimus)、硫唑噤呤、环孢菌素、环磷酰胺、霉酚酸酯、胍立莫司(Gusperimus)、咪哇立宾(Mizoribine)等。作为上述抗生素，例如优选丝裂霉素、亚德里亚霉素(Adriamycin)、阿霉素(Doxorubicin)、放线菌素、道诺红霉素、依达比星(Idambicin)、吡柔比星、阿克拉霉素、表阿霉素、培洛霉素(Peplomycin)、净司4也丁4斤酉旨(Zinostatinstimalamer)等。作为上述抗风湿剂，例如优选甲氨蝶呤、硫代苹果酸钠、青霉胺、氯苯扎利等。作为上述抗血栓药，例如优选肝素、阿司匹林、抗凝血酶制剂、噻氯匹定、水蛭素等。作为上述HMG-CoA还原酶抑制剂，例如优选西立伐他汀、西立伐他汀钠、阿伐他汀、尼伐他汀(Nisvastatin)、伊伐他汀、氟伐他汀、氟伐他汀钠、斯伐他汀、瑞舒伐他汀、普伐他汀等。作为上述ACE抑制剂，例如优选会那普利、培哚普利叔丁胺盐(Perindoprilerbumine)、群多普利、西才立普矛J、-#莫普利、J也才立普利、马来酸依那普利、赖诺普利、卡托普利等。作为上述钓拮抗剂，例如优选硝苯地平、尼伐地平、地尔硫卓、贝尼地平、尼索地平等。作为上述抗高血脂剂，例如优选丙丁酚。作为上述整合素抑制药，例如优选AJM300。作为上述抗过敏剂，例如优选曲尼司特。作为上述抗氧化剂，例如优选儿茶酸类、花色素苷、原花青素(P腦nthocyanidins)、番痴红素、(3-胡萝卜素等。儿茶酸类中特另'J优选表没食子儿茶素没食子酸酯。作为上述GPlIbIIIa拮抗药，例如优选阿昔单抗(Abciximab)。作为上述类维生素A,例如优选全反式一见黄酸(all-transretinoicacid)。作为上述类黄酮，例如优选表没食子儿茶素(Epigallocatechin)、花色素苷、原花青素。作为上述类胡萝卜素，例如优选p-胡萝卜素、番茄红素。作为上述脂质改善药，例如优选二十碳五烯酸。作为上述DNA合成抑制剂，例如优选5-FU。作为上述酪氨酸激酶抑制剂，例如优选染色木黄酮、酪氨酸磷酸化抑制剂(Tyrphostin)、三羟异黄酮(Erbstatin)等。作为上述抗血小板药，例如优选p塞氯匹定、西洛他唑(Cilostazol)、氯吡格雷(Clopidogrel)。作为上述抗炎药，例如优选地塞米松、强的松等类固醇。作为所述来自生物体的材料，例如可以举出EGF(表皮生长因子(epidermalgrowthfactor))、VEGF(血管内皮生长因子(vascularendothelialgrowthfactor))、HGF(肝细月包生长因子(hepatocytegrowthfactor))、PDGF(血小才反源生长因子(plateletderivedgrowthfactor))、BFGF(碱性成纤维细胞生长因子(basicfibrolastgrowthfactor))等。作为上述干扰素，例如优选为干扰素-Yla。作为上述NO产生促进物质，例如优选L-精氨酸。可以根据病例适当选择上述生物生理学活性物质，可以选择l种生物生理学活性物质，或者也可以组合2种以上不同的生物生理学活性物质。本发明的药物溶出支架系统优选上述生物生理学活性物质为免疫抑制剂。原因在于抑制脉管系统的狭窄、阻塞的效果高。另外，该免疫抑制剂优选为雷帕霉素或其衍生物。原因在于可以极大提高抑制脉管系统的狭窄、阻塞的效果。此处，雷帕霉素的衍生物是雷帕霉素的40位羟基(-OH)被其他官能团取代的物质，例如可以举出下述化学式(1)表示的物质。本发明的药物溶出支架系统优选上述生物生理学活性物质为抗癌剂。原因在于具有与免疫抑制剂相同的抑制脉管系统的狭窄、阻塞的效果。上述生物生理学活性物质可以以任意的形态存在于支架主体的表面，优选以与下述聚合物的混合物的形式存在。原因在于可以慢慢地在生物体内释放生物生理学活性物质。物质。使用上述组合比的混合物，按照下述的方法，在支架主体的表面上形成层。此处，层的厚度为O.l~100(im,优选为l30(am，更优选为5-15pm。如果为厚度在该范围内的层，则具有下述优点:可以容易地插入血管等的管腔内，并且可以搭载治疗病变部所需量的生物生理学活性物质。此处，层的厚度表示支架表面的该混合物的平均厚度。可以如上所述地与生物生理学活性物质混合使用的聚合物没有作为具有生物体适合性的聚合物，只要是具有该性质的聚合物即可，没有特别限定，例如，可以优选使用聚酯类树脂。由于具有生物体适合性，且具有一定程度的刚性和弹性，故在使用(扩张)支架时，不会从支架表面脱落。该聚酯类树脂没有特别限定，为按照公知的方法缩聚二羧酸单元或具有酯形成能力的二羧酸衍生物、二醇单元或具有酯形成能力的二醇衍生物所得到的聚酯类树脂。另外，作为具有生物分解性的聚合物，只要是将本发明中所用的支架置留在病变部时慢慢生物分解的聚合物、不对人或动物活体带来不良影响的聚合物即可，没有特别限定，优选选自聚乙醇酸、聚乳酸、聚己内酯、聚羟基丁酸、纤维素、聚羟基丁酸酯戊酸及聚原酸酯中的至少l种或上述聚合物的共聚物、混合物或复合物。原因在于上述物质与活体组织的反应性低，能控制在生物体内的分解。本发明中所用的支架优选在支架主体的表面具有由上述生物生因在于随着具有生物分解性的聚合物发生分解，生物生理学活性物质能在生物体内緩慢被释放，从而进行适当的治疗。<生物生理学活性物质的附着方法〉使上述生物生理学活性物质按照下述方法附着在上述说明的支架主体的表面。该方法没有特别限定，可以适用任意的方法，例如，可以举出下述方法按照上述组合比，将上述生物生理学活性物质与上述聚合物溶解在丙酮、乙醇、氯仿、四氢呋喃等溶剂中，达到溶液浓度为O.OOl~20质量％，优选为0.01~10质量％,使用喷雾器、分配器等按照现有的方法将其涂布在上述支架主体的表面，使溶剂挥发，由此，在上述支架主体的表面形成层。本发明的药物溶出支架系统在上述包装体中具备上述具有生物生理学活性物质的支架与下面说明的脱氧剂。〈脱氧剂〉本发明中所用的脱氧剂的种类没有特别限定，只要是现有的为了提高医药品的保存性及防止失活、劣化而与医药品一起封入包装体中进行使用的脱氧剂即可。作为上述脱氧剂，已知有铁类脱氧剂和抗坏血酸等有机类氧吸收剂，本发明中，可以使用铁类及有机类中的任一种。另外，上述脱氧剂根据其功能有仅吸收氧的类型、吸收氧和二氧化^_的类型、吸收氧产生二氧化碳的类型和吸收二氧化碳的类型，任一种类型均可用于本发明。上述脱氧剂可以以通常购得的粉末状态直接使用，优选将其填充入高透气性的袋等中使用。另外，优选配制成片剂等固体制剂形态或膜或薄片状形态。关于该脱氧剂的大小，无论是填充入袋等中的脱氧剂，还是固体制剂形态，或是膜或薄片状形态，只要是能装入本发明中所用的上述包装体的大小即可，没有特别限定。根据所用的脱氧剂的数量、种类、形态等和一起装入上述包装体中的上述生物生理学活性物质的种类等适当选择即可。<脱氧剂的制造方法〉说明上述脱氧剂的制造方法。本发明中所用的脱氧剂的制造方法没有特别限定。例如，制造片剂的脱氧剂时，使用例如硅藻土、滑石、蒙脱石、膨润土、高岭土、硅酸镁、氢氧化镁、碳酸钙、炭黑等赋形剂(载体)或增量剂等，根据常规方法形成适当的大小即可。另外，当将上述脱氧剂制成膜或薄片状形态时，例如使能用作上述脱氧剂的各物质(成分)根据需要与乙基纤维素、聚乙烯醇、淀粉等粘合剂成分或甘油、聚乙二醇等多元醇同时分散或溶解在水或有机溶剂中，得到液态物质，使适当的膜状基材例如纸、无纺布等含浸所得的液态物质或通过印刷等涂布在塑料膜等上，使其干燥即可。本发明的药物溶出支架系统在上述包装体中具备上述具有生物生理学活性物质的支架和上述脱氧剂。此处，该支架例如可以装载在球嚢导管中，与该球嚢导管一起装入包装体中。另外，更优选在上述包装体中具备插入了该球嚢导管的支撑管。也就是说，本发明的药物溶出支架系统优选在包装体中具有球嚢导管和脱氧剂，其中，该球嚢导管在球嚢中载有具有生物生理学活性物质的支架、并被插入支撑管(需要说明的是，球嚢导管的套筒10没有被插入支撑管中)。原因在于球嚢导管不从包装体中飞出，可以以稳定的状态保持在包装体内。此处的支撑管只要是能覆盖全部球嚢导管的大小、且具有一定程度的弹性的管状物体即可。上述球嚢导管可以保护其内部的支架和球嚢导管自身免受外部的沖击等。另外，如图3所示，插入上述包装体中时，优选为旋涡状。使用支撑管时，将支撑管收纳在内包装体中时支撑管的形状没有特别限定。使用将支撑管收纳在内包装体中时的支撑管的形状的具体例。图3是表示本发明中所用的支撑管的方案之一的简图。如图3所示，在包装体中装入支撑管时，可以将支撑管形成旋涡状。此时，球嚢导管不会从包装体中飞出，可以以稳定的状态保持在包装体内，故而优选。本发明的药物溶出支架系统从可以防止生物生理学活性物质受水分的影响而分解或劣化的观点考虑，优选还具备干燥剂。干燥剂没有特别限定，例如可以举出硅胶。作为优选方案，可以举出将干燥剂配置在外包装体与内包装体之间。使用本发明的药物溶出支架系统的具体例。需要说明的是，本发明的药物溶出支架系统不限定于此。图l是表示本发明中所用的包装体的方案之一的简图。即，图l所示的包装体整体模式地表示本发明的药物溶出支架系统的方案之一。图5是模式地表示本发明的药物溶出支架系统的方案之一的筒图。首先，在图l中，包装体1具备外包装体3、内包装体2与脱氧剂5，在外包装体3中配置内包装体2与脱氧剂5，在内包装体2与外包装体3之间具有脱氧剂5。在图l所示的双层结构的包装体l中，内包装体2为250mmx250mm、厚度0.1mm、由聚乙烯无纺布形成的可剥离袋，夕卜包装体3为300mmx300mm、厚度0.1mm的袋状，是由聚对苯二曱酸乙二醇酯、低密度聚乙烯、铝膜、低密度聚乙烯、高密度聚乙烯的层叠结构形成的铝袋。在内包装体2与外包装体3(铝袋)之间具备脱氧剂5。需要说明的是，图l中未示出支架，但在图l中，支架配置在内包装体2中。另外，优选方案之一是将支架装载在球嚢导管的球嚢中、并且除球嚢导管的套筒之外的部分插入支撑管内。图5中，药物溶出支架系统1具备外包装体3、内包装体2、脱氧剂5与干燥剂6，在外包装体3中配置内包装体2、脱氧剂5与干燥剂6，内包装体2与外包装体3之间具有脱氧剂5和干燥剂6。内包装体2、外包装体3、脱氧剂5与图1相同。本发明的药物溶出支架系统中，内部具备支架的内包装体优选将支架装入内包装体中并密封形成密封后的内包装体，并用电子射线对密封的内包装体进行灭菌而得到的内包装体。此时，可以以低射线量进行灭菌，可以防止球嚢导管和支撑管的材质的劣化或变质。对内包装体进行灭菌时使用的电子射线只要能保证药物溶出支架的灭菌性即可，没有特别限定。灭菌时的电子射线的射线量从防止球嚢导管和支撑管的材质的劣化和变质的观点考虑，优选为l30KGy。灭菌时间可以根据电子射线的射线量适当选择。作为用于电子射线灭菌的装置，例如可以举出助odotronTT300(IBA社制)。电子射线灭菌后的内包装体可以装入由低透气性物质构成的外包装体中进行使用。<药物溶出支架系统的制造方法〉然后，举一例说明本发明的药物溶出支架系统的优选方案的制造方法。首先，用常规的方法将按照上述方法在支架主体的表面形成生物生理学活性物质的层的支架装载在下述球嚢导管的球嚢中。然后，将该球嚢导管插入下述的支撑管中，形成漩涡状。在第l密封工序中，在由高透气性物质构成的内包装体中装入具有生物生理学活性物质的支架并密封，成为密封后的内包装体。即，将该支撑管装入具有图l的内包装体2之类形状的可剥离袋中，密闭内包装体2。密封内包装体2的方法没有特别限定。例如，可以使用热封机(heatscaler)。在第l密封工序后的灭菌工序中，用电子射线对上述密封后的内包装体进行灭菌，成为灭菌后的内包装体。即，对装入上述可剥离袋中的支架、球嚢导管、支撑管进行电子射线灭菌。电子灭菌具有与上述相同的含义。灭菌工序后，在第2密封工序中，将上述灭菌后的内包装体与脱氧剂装入由低透气性物质形成的外包装体中并密封，成为药物溶出支架系统。即，将电子射线灭菌后的可剝离袋与脱氧剂一起装入具有图1的外包装体之类形状的铝袋中并密闭。密封外包装体3的方法没有特别限定。例如可以使用热封机。另外，从能防止生物学的生理活性物质因水分而分解或劣化的观点考虑，在第2密封工序中，优选将上述灭菌后的内包装体与脱氧剂以及干燥剂装入由低透气性物质形成的外包装体中并密封。干燥剂具有与上述相同的含义。本发明的药物溶出支架系统优选按照上述方法进行制造。即，优选在包装体中具备球嚢导管与脱氧剂的药物溶出支架系统，所述球嚢导管在球嚢中装载具有生物生理学活性物质的支架，并且插入支撑管中。另外，对本发明的药物溶出支架系统进行灭菌的时机没有特别限定，如上所述，对其中具备支架的密封后的内包装体进行电子射线灭菌，可以以低射线量进行灭菌，从可以防止球嚢导管和支撑管的材质劣化、变质方面考虑优选。用电子射线对内包装体进行灭菌的条件与上述相同。可以将灭菌后的内包装体配置在外包装体中。下面说明上述球嚢导管。可以在本发明中使用的球嚢导管只要能插入上述本发明中所用的包装体中即可，没有特别限定，可以使用通常使用的球嚢导管。例如可以使用图4所示的球嚢导管。对该球嚢导管进行说明。图4所示的球嚢导管100具备管状的轴主体部102、设置在该前端部的可折叠和扩张的球嚢103和以包裹折叠状态的球嚢103而一皮安装、且通过球嚢103的扩张而被扩张的支架10。该支架10为上述图2所示的支架。另外，球嚢导管100具备固定在位于支架中央部的轴主体部外面的X射线造影性部件。轴主体部102具备一端连通5求嚢103内的球嚢扩张用腔管(lumen)。另外，轴主体部102具备内管112、外管113和套筒110。内管112是内部具备用于插通引导线的引导线腔管的管体。内管112的长度为1002000mm左右、外径为O.l~l.Omm左右、壁厚为10~150nm左右。内管112插通外管113的内部，其前端部突出于外管113。由该内管112的外面与外管113的内面形成球嚢扩张用腔管。外管113是在内部插通内管112、前端位于4交内管112的前端稍后的部分的管体。外管113的长度为100~2000mm左右,外径为0.5~1.5mm左右，壁厚为25200pm左右。另外，外管113由前端侧外管113a与主体侧外管113b形成，两者被接合。前端侧外管113a在与主体侧外管113b的接合部的前端侧的部分缩径成锥状，7人该锥部开始，前端侧形成细径。前端侧外管113a的细径部的外径为0.501.5mm左右。前端侧外管113a的基端部及主体侧外管113b的外径为0.75~1.5mm左右。球嚢103能折叠，可以在不扩张的状态下在内管112的外周形成折叠的状态。球嚢103在球嚢103的内面与内管112的外面之间形成扩张空间。该扩张空间在后端部整个一周都与扩张用管腔连通。由此，球嚢103的后端由于与具有较大容积的扩张用管腔连通，故能确保将扩张用流体通过扩张用管腔注入球嚢内。球嚢103的大小扩张时的圓筒部分(能扩张部)的外径为2-4mm左右，长度为10~50mm左右。内管112与外管113之间(球嚢扩张用管腔内)插入线状的刚性赋予体。该轴主体部102的基端固定有套筒110。套筒110由内管套筒和外管套筒构成，所述内管套筒具有与引导线管腔连通、形成引导线入口(guidewireport)的引导线导入口109，述外管套筒与球嚢扩张用管腔连通，具有注射口lll,固定在外管113上。上述球嚢导管的材质也没有特别限定，必须难以因灭菌而劣化、变质。例如可以使用聚烯烃、聚酰胺弹性体、聚酯弹性体等。图4所示的球嚢导管的全长(从内管112的前端至轴主体部102与套筒110的边界为止)为1002000mm左右。该全长中剖面直径最大的球嚢103中的球嚢未扩张时的剖面直径(包括支架IOI)为0.6~2.0mm左右。本发明中，可以使用上述球嚢导管。然后，说明插入该球嚢导管的上述支撑管。能用于本发明的支撑管只要是能插入上述球嚢导管的支撑管即可，没有特别限定。例如，可以使用图3所示的支撑管。该支撑管的材质没有特别限定，必须难以因灭菌而劣化、变质。例如可以使用聚烯烃等热塑性树脂、硅酮橡胶、乳胶橡胶等。大小或剖面形状等没有限定，能插入上述球嚢导管即可。例如，优选长度为1480mm左右，管的厚度为0.5mm左右。另夕卜，如果是剖面为大致圓形的管，则其外径优选为4mm左右。本发明的药物溶出支架系统对其使用方法没有特别限定。例如，包装体用热封机密封时，可以剥离密封部分打开包装体进行使用。然后，说明本发明的药物溶出支架系统的制造方法。本发明的药物溶出支架系统的制造方法是具备下述工序的制造方法，所述工序为质的支架并密封，形成密封后的内包装体的第l密封工序；用电子射线对上述密封后的内包装体进行灭菌，形成灭菌后的内包装体的灭菌工序；将上述灭菌后的内包装体与脱氧剂装入由低透气性物质形成的外包装体中并密封，形成药物溶出支架系统的第2密封工序。由高透气性物质构成的内包装体、具有生物生理学活性物质的支架、用电子射线进行的灭菌、脱氧剂、由低透气性物质构成的外包装体具有与上述相同的含义。内包装体的材料从使电子射线灭菌所需的氧容易透入内包装体中方面考虑，优选为聚乙烯无纺布。外包装体的材料从外包装体外侧的氧难以透入外包装体的内侧且难以破损方面考虑，优选为由聚对苯二曱酸乙二醇酯、低密度聚乙烯、铝膜、低密度聚乙烯、高密度聚乙烯的层叠结构形成的铝袋。另外，通过在内包装体与外包装体之间设置脱氧剂，可以确实地吸收包括内包装体内的外包装体内的氧。并且，通过在内包装体与外包装体之间设置干燥剂，可以防止生物生理学活性物质受水分影响而分解、劣化。另外，第1密封工序、灭菌工序与第2密封工序具有与上述相同的含义。从能防止生物生理学活性物质受水分影响而分解或劣化方面考虑，优选在第2密封工序中，将上述灭菌后的内包装体与脱氧剂以及干燥剂装入由低透气性物质构成的外包装体中并密封。干燥剂具有与上述相同的含义。实施例以下，通过实施例进一步说明本发明，但本发明并不限定于此。<实施例l〉将生物生理学活性物质与脱氧剂装入包装体中并密封，在40°C下保存4周后，用高效液相色^"法(HPLC)测定该生物生理学活性物质的残留量，求出残留率。此处所用的生物生理学活性物质、脱氧剂及包装体如下所示。生物生理学活性物质下述化学式(1)表示的雷帕霉素衍生物(日本化药社制)。将0.03g该雷帕霉素衍生物装入玻璃瓶中，并将该玻璃瓶装入下述包装体中。需要说明的是，以装入包装体之前的生物生理学活性物质(雷帕霉素衍生物)为试样A。<formula>formulaseeoriginaldocumentpage27</formula>(1)脱氧剂三菱瓦斯(gas)化学公司制、ZH-100。将2袋每袋容量为100ml的脱氧剂装入上述包装体中并密封。包装体材料为由聚对苯二甲酸乙二醇酯、低密度聚乙烯、铝膜、低密度聚乙烯及高密度聚乙烯的层叠结构构成的铝袋，是纵300mm、横300mm、厚0.1mm大小的袋。在该状态下，于4(TC下保存4周后，取出包装体内部的生物生理学活性物质，将其作为用于HPLC的试样A1。然后，用HPLC测定试样Al中的雷帕霉素书于生物的残留量的测定方法々p下所示。首先，从试样Al取出0.010g(质量(MA1)),装入量瓶中，向其中加入曱醇，正确定量为100ml。然后，充分搅拌该溶液，使试样Al均一地溶解于甲醇。接下来，取4ml该溶液，装入其他量瓶中。向其中加入5ml内标物质(对羟基苯甲酸壬酯的0.01质量％甲醇溶液)，并加入甲醇，准确定量总量为100ml。将该溶液作为"试样溶液A1"。然后，使用试样A代替试样Al,进行相同的操作，得到"标准溶液A"。需要说明的是，此时从试样A取得的生物生理学活性物质为0.01g(质量(Ma))。将通过上述操作得到的试样溶液A1与标准溶液A分别作为试样，进行HPLC试验。以下给出该试验条件等。<HPLC试验条件>试样溶液量20|il。HPLC仪器岛津制作所社制。检测器紫外吸光光度计(岛津制作所社制)。测定波长278nm。柱内径4.6mm、长7.5cm的不锈钢管(j，sphereODS-80H、YMC社制)。填充材料4pm的液相色语用十八烷基曱硅烷基化硅胶。柱温4(TC。流动相在450ml2-丙醇中加入550ml蒸馏水混合得到的混合'液。流量调制成内标物质的保留时间达到约1O分钟。根据上述条件进行HPLC试-验，分别求出试样;容液A1与标准溶液A的雷帕霉素衍生物的峰面积(Qt)相对于内标物质的峰面积(Qs)的比(Qt/Qs)。然后，根据下式求出试样A1中的雷帕霉素衍生物的残留率。残留率(％)=(MA/MA1)x(QT/QS)x100结果示于表l。其分离度为3以上。另外，使用标准溶液A进行6次上述条件的HPLC试验时，分别求得的Qs的相对标准偏差为1.5。/。以下。<比4交例1〉使用将试样A在大气中、于40。C下保存4周后的试样A2代替上述实施例1中使用的试样A1,其他条件全部与实施例l相同地进行试验。需要说明的是。相当于实施例1中的MA1的质量MM为0.01g。结果示于表l。'<实施例2>将在表面涂布了聚乳酸和生物生理学活性物质的混合物的支架装载于球嚢导管中，将其装入与图3所示支撑管相同的支撑管中，进一步将该支撑管装入图l所示的内包装体中，用热封机密封，进行电子射线灭菌。所用的内包装体的材料是聚乙烯无纺布，是大小为纵250mm、横250mm、厚0.1mm的袋。将内包装体进行灭菌时的电子射线的射线量为13.5KGy。用于电子射线灭菌的装置为RhodotronTT300(IBA社制)。电子射线灭菌后，将内包装体与脱氧剂装入图l所示的外包装体中，用热封机密封，通过高效液体色谱法(HPLC)测定在4(TC下保存4周后的该生物生理学活性物质的残留量，求出残留率。所使用的外包装体的材料为由聚对苯二甲酸乙二醇酯、低密度聚乙烯、铝膜、低密度聚乙烯及高密度聚乙烯的层叠结构形成的铝袋，是大小为纵300mm、横300mm、厚0.1mm的袋。所用的脱氧剂的商品名ZH-100(三菱瓦斯化学社制)。此处所用的生物生理学活性物质及HPLC仪器(包括HPLC试验条件)与实施例l相同。聚乳酸、支架、球嚢导管及支撑管如下所述。聚乳酸开环聚合L-乳酸的丙交酯(lactide)得到的玻化温度为6(TC、熔融温度(熔点)为168匸、重均分子量为约18万的聚乳酸支架使用SUS316L制、具有下述支架主体的支架，所述支架主体具有与图2相同的形状，与通常激光切割后的长度方向垂直的方向(直径方向)的剖面的圆的直径为2.0mm、长度为15mm、厚度为0.08mm,线状部件20在宽度方向的长度为0.12mm。然后，将上述聚乳酸与上述雷帕霉素衍生物以l:l的质量比溶解在丙酮中得到的溶液涂布在该支架主体的表面。该溶液的溶质浓度(聚乳酸+雷帕霉素衍生物)为1.0质量％。另外，涂布如下进行，使用喷雾器(微喷雾枪-II、NORDSON社制)进行喷雾后，在真空下蒸发作为溶剂的丙酮。其结果，确认了在支架主体的表面上形成约450昭的聚乳酸与雷帕霉素衍生物的混合物层。球嚢导管与图4所示的形状相同。其全长为1430mm。另外，将支架固定并铆接在球嚢导管上的状态下的球嚢的外径(包括支架)为l.lmm。支撑管具有与图3所示相同的形状。长度为1480mm、管的厚度为0,5mm。另外，剖面为圆形、其外径为4mm。为试样B)的支架固定并铆接在球嚢导管上，将其装入支撑管中后，装入内包装体中并密封，以上述射线量进行电子射线灭菌，将由此得到的内包装体与脱氧剂装入外包装体中并密封。质的混合物作为用于HPLC的试样B1。下面给出使用HPLC测定试样B1中的雷帕霉素衍生物的残留量的测定方法。首先，将表面具有试样Bl的支架与5ml丙酮一起装入离心沉淀管，用超声波处理5分钟后，搅拌。然后，从该液体中正确量取2.5ml，装入量瓶中。在该量瓶中加入2.5ml与在实施例1中使用的溶液相同的内标溶液，进一步加入曱醇，定量为50ml。用膜过滤器(厚度0.2pm)过滤全部的该溶液。此处得到的溶液作为"试样溶液B1"。然后，从实施例l中所用的试样A中取0.010g(质量(MB1)),将其与甲醇装入量瓶中，正确定量为100ml。此处，充分搅拌甲醇，使试样A均一地溶解于曱醇。然后，取3ml该溶液，装入其他量瓶中。向其中加入5ml内标物质(对羟基苯曱酸壬酯的0.01质量％甲醇溶液)，进一步加入曱醇，准确定量总量为1OOml。将该溶液作为"标准溶液B"。将根据上述操作得到的试样溶液B1与标准溶液B分别作为试样，进行HPLC试验，求出试样溶液B1的峰面积Qt相对于标准溶液B的峰面积Qs的比(Qt/Qs)。需要说明的是，HPLC的试验条件与实施例1相同。然后，根据下式，求出试样溶液B1中的雷帕霉素衍生物的残留量(质量(MB))。MB=MB1x(Qt/Qs)x30然后，将装载球嚢导管前的支架作为用于HPLC的试样溶液B2，进行HPLC试验，求出试样溶液B2的峰面积qr。根据下式求出试样溶液B2中的雷帕霉素衍生物的残留量(质量(MB2))。MB2=MB1x(Qr/Qs)x30根据下式求出试样溶液B1中的雷帕霉素衍生物的残留率。雷帕霉素衍生物的残留率(％)=(MB/MB2)xlOO结果示于表l。<比4交例2>除在外包装体内不装入脱氧剂以外，其他条件全部与实施例2相同，进行试验，求出残留率。结果示于表l。表l<table>tableseeoriginaldocumentpage31</column></row><table>根据表1及"医药品的稳定性试验指南"，推断实施例2的药物溶出支架系统于室温(25°C)下在6个月内生物生理学活性物质处于稳定的状态。.由此，本发明的药物溶出支架系统能确保较长的使用期限。即使使用至今难以实用化的药物，也能实现实用化。权利要求1、一种药物溶出支架系统，所述系统在包装体中具备具有生物生理学活性物质的支架与脱氧剂。2、如权利要求l所述的药物溶出支架系统，其中，所述生物生理学活性物质为免疫抑制剂。3、如权利要求2所述的药物溶出支架系统，其中，所述免疫抑制剂为雷帕霉素或其衍生物。4、如权利要求l所述的药物溶出支架系统，其中，所述生物生理学活性物质为抗癌剂。5、如权利要求l4中任一项所述的药物溶出支架系统，其中，所述包装体的至少一部分由低透气性物质构成。6、如权利要求5所述的药物溶出支架系统，其中，所述低透气性物质为层合有铝箔的膜状物质。7、如权利要求l-6中任一项所述的药物溶出支架系统，其中，所述包装体在由低透气性物质构成的外包装体中具备由高透气性物质构成的内包装体，在所述内包装体中，具备所述支架。8、如权利要求7所述的药物溶出支架系统，其中，在所述外包装体与所述内包装体之间还具备干燥剂。9、如权利要求7或8所述的药物溶出支架系统，其中，内部具备所述支架的内包装体是通过将所述支架装入所述内包装体中并密封，得到密封后的内包装体，再将所述密封后的内包装体用电子射线进行灭菌而得到的。10、一种药物溶出支架系统的制造方法，包括第l密封工序、灭菌工序和第2密封工序，其中，所述第l密封工序为在由高透气性物质构成的内包装体中装入具有生物生理学活性物质的支架并密封，得到密封后的内包装体，所述灭菌工序为将所述密封后的内包装体道过电子射线进行灭菌，得到灭菌后的内包装体，所述第2密封工序为将所述灭菌后的内包装体与脱氧剂装入由低透气性物质构成的外包装体内并密封，得到药物溶出支架系统。11、如权利要求10所述的药物溶出支架系统，在所述第2密封工序中，在所述外包装体内除装入所述灭菌后的内包装体与所述脱氧剂之外，还装入干燥剂。全文摘要本发明提供包装体中具备具有生物生理学活性物质的支架与脱氧剂的药物溶出支架系统和药物溶出支架系统的制造方法，本发明的药物溶出支架系统大幅度延长其使用期限，能实用化。文档编号A61F2/82GK101151004SQ20068001079公开日2008年3月26日申请日期2006年4月6日优先权日2005年4月7日发明者光永征司,石井直树申请人:泰尔茂株式会社