专利名称：中药巴布剂基质的制造方法
技术领域：
本发明涉及一种中药膏药基质材料的制造，具体是一种可加入中药 浸膏的中药巴布剂基质的制造方法。
技术背景传统的中药膏药在使用时通过贴布胶粘固定在人体皮肤上，它存在 着诸多缺陷1 、粘贴后会在皮肤上形成胶固状态，会带来撕脱时撕扯 汗毛、疼痛、局部红肿、瘙痒、丘疹等弊病；2、受到贴布纤维延展性 的限制，当膏药贴于关节部位时会产生撕拉牵扯等不适感；3 、药物的 渗透性不好，影响疗效；4、大分子、含水量低的硬膏剂，在使用时易 产生过敏反应，影响其使用可靠性。 发明内容本发明所要解决的技术问题是提供一种透皮效果强，透气性好，与 各种药物的亲和力好，与皮肤的亲和力好，制作过程安全、环保，对皮 肤无刺激，过敏反应小，贴用舒适，可反复揭贴，并且基质性质稳定的 中药巴布剂基质的制造方法。本发明的方法包括以下步骤-1、备料。按照以下成份及重量份备取原料明胶0.8 3份、羧 甲基纤维素钠4 21份、聚乙烯吡咯垸酮0. 5 3份、阿拉伯胶2 10 份、印度树胶2 10份、三乙醇胺1 6份、氢氧化镁0.2 1.5份、聚 丙烯酸钠2 10份、卡波姆2 4份、甘油30 50份、聚乙烯醇5 16份、琼胶G.2 2份、西黄芪胶Q.5 3份、微粉硅胶2 1Q份、氢氧化 钠1 3份和水20 80份；2、 制备溶液I:将原料中的明胶充分溶解于6(TC水中，再将羧 甲基纤维素钠、聚乙烯吡咯烷酮、阿拉伯胶、印度树胶、三乙醇胺、氢 氧化镁分别加入明胶溶液中，加水充分溶解，静置即得溶液I;3、 制备溶液II:将原料中的聚丙烯酸钠、卡波姆、聚乙烯醇、琼 胶、西黄芪胶、微粉硅胶、氢氧化钠分散于甘油中，搅拌均匀即得溶液 II;4、 混合溶液I和溶液II，并搅拌均匀，即得巴布剂基质。本发明的方法采用了水溶性高分子框架结构的物质，将其用于经皮 给药途径的外用贴膏剂的制造，与传统硬膏剂相比具有以下优点(1) 高舒适性——由于湿润、粘着，贴敷后可以随时局部微观调 整位置，而不会影响粘着力和再次粘贴的使用。不会在皮肤上形成胶固 状态，自然没有撕脱时的扯汗毛、疼痛、局部红肿、瘙痒、丘疹等弊病。 而后者正是传统硬膏剂使患者望而却步的主要原因。(2) 高延展性——由于剂型使用的无纺布为任意方向延展度良好 的品种，当贴敷在活动度大的关节等部位时，膏体完全可以随关节、皮 肤的伸展而伸縮。解除了在关节部位贴膏药的撕拉牵扯等不适感觉。(3) 高渗透性——该剂型可以保证所含药物在短时间内快速渗透 进入人体皮肤，并迅速到达局部组织。值得一提的是，由于膏体中含药 量少，贴敷后在局部关节腔液中检测出的药物浓度远大于血中药物浓 度。说明药物并非依靠吸收入血后，再到达关节腔内发挥药效；而是被动渗透进入表皮、皮下组织和关节腔的。(4)高可靠性——该剂型极少引起过敏等不适反应。由于药物成 分单一，分子量小，与较大分子、含水量低的硬膏剂相比可靠性显著提 高。临床使用多年的PMS追踪调査表明，该产品的过敏等反应仅为2. 3%。
具体实施方式
本发明实施例包括以下步骤1 、备料。备取明胶0. 08g、羧甲基纤维素钠0. 5g、聚乙烯吡咯烷 酮0. 3g、阿拉伯胶0. 8g、印度树胶0. 4g、三乙醇胺0. 1g、氢氧化镁0. lg、 水8ml、聚丙烯酸钠0.25g、卡波姆0.2g、甘油5ml、聚乙烯醇1. 3g、 琼胶O. 09g、西黄芪胶O. 3g、微粉硅胶0.2g、氢氧化钠0.25g;2、 制备溶液I。将上述用量的明胶充分溶解于6(TC水中，再将 上述用量的羧甲基纤维素钠、聚乙烯吡咯垸酮、阿拉伯胶、印度树胶、 三乙醇胺、氢氧化镁分别加入明胶溶液中，加水充分溶解，静置即得溶 液I 。3、 制备溶液n。将聚丙烯酸钠、卡波姆、聚乙烯醇、琼胶、西黄 芪胶、微粉硅胶、氢氧化钠分散于甘油中，搅拌均匀即得溶液n。4 、混合溶液i和溶液n，并搅拌均匀，即得本发明的巴布剂基质。
权利要求
1. 一种中药巴布剂基质的制造方法，其特征是包括以下步骤a.备料，按照以下成份及重量份备取原料明胶0.8～3份、羧甲基纤维素钠4～21份、聚乙烯吡咯烷酮0.5～3份、阿拉伯胶2～10份、印度树胶2～10份、三乙醇胺1～6份、氢氧化镁0.2～1.5份、聚丙烯酸钠2～10份、卡波姆2～4份、甘油30～50份、聚乙烯醇5～16份、琼胶0.2～2份、西黄芪胶0.5～3份、微粉硅胶2～10份、氢氧化钠1～3份和水20～80份；b.制备溶液I将原料中的明胶充分溶解于60℃水中，再将羧甲基纤维素钠、聚乙烯吡咯烷酮、阿拉伯胶、印度树胶、三乙醇胺、氢氧化镁分别加入明胶溶液中，加水充分溶解，静置即得溶液I；c.制备溶液II将原料中的聚丙烯酸钠、卡波姆、聚乙烯醇、琼胶、西黄芪胶、微粉硅胶、氢氧化钠分散于甘油中，搅拌均匀即得溶液II；d.混合溶液I和溶液II，并搅拌均匀。
全文摘要
本发明涉及一种中药膏药基质材料的制造，具体是一种可加入中药浸膏的中药巴布剂基质的制造方法。该方法将明胶充分溶解于60℃水中，再将羧甲基纤维素钠、聚乙烯吡咯烷酮、阿拉伯胶、印度树胶、三乙醇胺、氢氧化镁分别加入明胶溶液中，加水充分溶解制得溶液I；将原料中的聚丙烯酸钠、卡波姆、聚乙烯醇、琼胶、西黄芪胶、微粉硅胶、氢氧化钠分散于甘油中制得溶液II；混合溶液I和溶液II，制得巴布剂基质。本发明方法制得的基质透皮效果强，透气性好，与各种药物的亲和力好，制作过程安全、环保，对皮肤无刺激，无过敏反应，贴用舒适，可反复揭贴，并且基质性质稳定，不与主药发生反应。
文档编号A61K9/06GK101254215SQ200710020418
公开日2008年9月3日 申请日期2007年2月26日 优先权日2007年2月26日
发明者朱文英, 汤为民, 潘金火, 耿同全 申请人:江苏七○七天然制药有限公司