专利名称：一种壳聚糖/聚乙烯醇复合巴布剂基质及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种巴布剂(水性贴膏)基质，尤其是壳聚糖/聚乙烯醇复合巴 布剂基质及其制备方法。
技术背景巴布剂(cataplasm)，即水性贴膏，是以水溶性高分子化合物或亲水性物 质为基质，与中药提取物或粉末经炼合而成的贴膏剂，是经皮给药制剂的一种。 由于其使用方便、对皮肤无过敏、刺激反应，剥离时无疼痛感和残留己经受到 越来越多的人的关注。目前研究最多的是以聚丙烯酸钠为主的基质配方，也取 得很大的进展，但是由于聚丙烯酸钠本身可能引起皮肤的过敏反应，大大的限 制了这种产品的应用。 发明内容本发明的目的是提供一种对皮肤不过敏、性能优良的壳聚糖/聚乙烯醇复合 巴布剂基质及其制备方法。本发明的壳聚糖/聚乙烯醇复合巴布剂基质的配方，按重量含有 壳聚糖0.25-0.75g; 聚乙烯醇0.75-1.25g;质量浓度为2%的戊二醛0.28-0.32 g;水16-20 g;丙三醇壳聚糖与聚乙烯醇重量之和的二倍。以剥离强度和初粘力为指标，壳聚糖/聚乙烯醇复合巴布剂基质的优选配方 按重量含有.-壳聚糖0.25g;聚乙烯醇1.00g;质量浓度为2%的戊二醛0.32 g;水16或20g;丙三醇2.5g。壳聚糖/聚乙烯醇复合巴布剂基质的制备方法，步骤如下1) 按配方称取各组分，将聚乙烯醇(PVA)加入水中，80- 90。C下进行水浴 溶解；2) 在上述溶液中加入冰醋酸配成1%的醋酸溶液，然后加入壳聚糖(CS)，于35-65。C下搅拌至溶解；3) 依次加入丙三醇和质量浓度为2%的戊二醛，搅拌均匀后，静止交联 5-15min，得到水凝胶；4) 将制备好的水凝胶均匀的涂布在无纺布上，再在上面盖上聚乙烯薄膜即可。本发明的有益效果在于本发明制备工艺简单，选用壳聚糖和聚乙烯醇复合物并加入丙三醇作增塑剂为基质材料壳聚糖有很多优点，物理化学性质相对稳定，易于加工成型，且资源丰富，处于微酸条件下的壳聚糖具有正电性，使得壳聚糖具有很高的生 理活性、可降解性与生物相容性，以及优异的抗炎、抗菌抑菌作用以及调节细 胞生长，调节凝血活性和吸湿、保湿等作用。同时，壳聚糖及其某些衍生物分子中存在的游离'OH和*冊具有良好的氢键成键性，虽然使纯壳聚糖凝胶脆 性大、力学性能欠佳，但正可以与PVA的羟基结合形成物理凝胶，从而弥补这一 缺点，使基质柔韧富有弹性，而且二者结合提供了足够的粘结性。小分子丙三 醇作为增塑剂则进一步提高了基质的柔韧性和保湿性能。本发明的壳聚糖/聚乙 烯醇复合巴布剂基质对皮肤不过敏、性能优良。
具体实施方式
以下结合实施例进一步说明本发明。 实施例l:壳聚糖/聚乙烯醇复合巴布剂基质的配方，按重量含有 壳聚糖0.5g 聚乙烯醇0.75g质量浓度为2%的戊二醛0.28 g 丙三醇2.5 g 水18 g壳聚糖/聚乙烯醇复合巴布剂基质的制备方法，步骤如下1) 将0.75g的聚乙烯醇加入18 g水中，80-卯t:下进行水浴溶解；2) 在上述溶液中加入冰醋酸配成1%醋酸溶液，然后加入0.5g壳聚糖，60°C 下搅拌30min溶解；3) 依次加入2.5 g丙三醇和0.28g质量浓度为2。/。的戊二醛，搅拌均匀后，静 止交联10min，得到水凝胶；4) 将制备好的水凝胶均匀的涂布在事先剪裁好的无纺布上，再在上面盖上聚乙烯薄膜即可。采用正交试验法对所得基质的持粘力(内聚力)、剥离强度，初粘力，皮肤 追随性进行测量，结果为持粘力悬挂时间超过20min 剥离强度0.100/0.5kg 初粘力2.88cm皮肤准随性贴于皮肤上甩10下不掉。 实施例2:壳聚糖/聚乙烯醇复合巴布剂基质的配方，按重量含有 壳聚糖0.25g 聚乙烯醇1.25g质量浓度为2%的戊二醛0.32g丙三醇3.0 g 水16g制备方法，步骤同实施例l，区别在于各组分含量不同。 采用正交试验法对所得基质的持粘力(内聚力)、剥离强度，初粘力，皮肤 追随性进行测量，结果为-持粘力悬挂时间超过20min 剥离强度0.050/0.5kg 初粘力3.00cm皮肤准随性贴于皮肤上甩10下不掉。 实施例3:壳聚糖/聚乙烯醇复合巴布剂基质的配方，按重量含有 壳聚糖0.75g 聚乙烯醇l.OOg质量浓度为2%的戊二醛0.30g 丙三醇3.5 g 水20g制备方法，步骤同实施例l，区别在于各组分含量不同。 采用正交试验法对所得基质的持粘力(内聚力)、剥离强度，初粘力，皮肤追随性进行测量，结果为持粘力悬挂时间超过20min剥离强度0.020/0.5kg 初粘力3.09cm
皮肤准随性贴于皮肤上甩10下不掉。 实施例4:
壳聚糖/聚乙烯醇复合巴布剂基质的配方，按重量含有 壳聚糖0.25g 聚乙烯醇l.OOg
质量浓度为2°/。的戊二醛0.32g
丙三醇2.5 g 水20g
制备方法，步骤同实施例l，区别在于各组分含量不同。 采用正交试验法对所得基质的持粘力(内聚力)、剥离强度，初粘力，皮肤 追随性进行测量，结果为-
持粘力悬挂时间超过20min 剥离强度0.130/0.5kg 初粘力6.20cm
皮肤准随性贴于皮肤上甩10下不掉。
权利要求
1.一种壳聚糖/聚乙烯醇复合巴布剂基质，其特征是它的配方按重量含有壳聚糖0.25-0.75g；聚乙烯醇0.75-1.25g；质量浓度为2％的戊二醛0.28-0.32g；水16-20g；丙三醇壳聚糖与聚乙烯醇重量之和的二倍。
2. 根据权利要求l所述的壳聚糖/聚乙烯醇复合巴布剂基质，其特征是它的配方按重量含有壳聚糖0.25g; 聚乙烯醇l.OOg; 质量浓度为2%的戊二醛0.32 g; 水16或20g; 丙三醇2.5 g。
3. 根据权利要求1所述的壳聚糖/聚乙烯醇复合巴布剂基质的制备方法，步骤如下1) 按配方称取各组分，将聚乙烯醇加入水中，80-90。C下进行水浴溶解；2) 在上述溶液中加入冰醋酸配成1%的醋酸溶液，然后加入壳聚糖，于35-65'C下搅拌至溶解；3) 依次加入丙三醇和质量浓度为2%的戊二醛，搅拌均匀后，静止交联 5-15min，得到水凝胶；4) 将制备好的水凝胶均匀的涂布在无纺布上，再在上面盖上聚乙烯薄膜即可。
全文摘要
本发明公开的壳聚糖/聚乙烯醇复合巴布剂基质，其配方按重量含有壳聚糖0.25-0.75g；聚乙烯醇0.75-1.25g；质量浓度为2％的戊二醛0.28-0.32g；水16-20g；丙三醇壳聚糖与聚乙烯醇重量之和的二倍。制备步骤包括将聚乙烯醇水浴溶解后加入冰醋酸配成醋酸溶液，然后加入壳聚糖搅拌至溶解；再依次加入丙三醇和戊二醛，静止交联得到水凝胶；将制备好的水凝胶均匀涂布在无纺布上，盖上聚乙烯薄膜即可。该壳聚糖/聚乙烯醇复合巴布剂基质对皮肤不过敏、性能优良。
文档编号A61K9/70GK101229146SQ20081005913
公开日2008年7月30日 申请日期2008年1月14日 优先权日2008年1月14日
发明者玮 崔, 胡巧玲 申请人:浙江大学