专利名称：含有氯己定和乙醇的乳状液型凝胶制剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种含有氯己定和乙醇的乳状液型凝胶制剂，它含有具有消 毒作用的氯己定和乙醇，其性质稳定，使用后挥干速度快，对皮肤具有很高 的保湿性而无明显的粘腻感，使用感觉良好。
背景技术：
手部消毒一直是医院感染控制管理的一个重要内容。如果医务人员在进 行护理活动后清洗或消毒手不够充分，那么就容易导致手上的病菌传播给下 一个病人。为了提高手部消毒效果，临床需要一些消毒效果好、作用迅速、 使用方便，且对皮肤无害无刺激的手消毒剂。在目前的医疗、护理工作中氯 己定和乙醇被广泛用于皮肤消毒、卫生手消毒和外科手消毒，以帮助控制医 院感染。
氯己定是一种常用的防腐剂、抗菌剂，具有相当强的广谱抑菌、杀菌作 用，对革兰阳性菌及革兰阴性菌均有效，其杀菌作用缓慢持久。乙醇的杀菌 作用是由于它们对蛋白质的变性能力，对革兰氏阳性细菌、革兰氏阴性细菌、 一些耐药菌、各种真菌的效果优良，其作用迅速，并且可以使皮肤上细菌再 次生长的速度下降。
氯己定的快速杀菌效果要比乙醇慢，但其持久杀菌作用要好于乙醇，因 此两者合用，既可以扩大抗菌谱，又可以得到快速持久的杀菌效果。
目前市场上常用的含氯己定或乙醇的消毒产品多为溶液剂型，由于氯己 定和乙醇对皮肤有明显的刺激性，即使添加了特定的护肤剂，使用后仍然产 生非常不适的感觉，甚至引起皮肤的干裂与过敏。在临床的手消毒过程中， 溶液剂型的产品在用手承接取用的时候容易洒落，操作很不方便，而且也容 易因涂擦不均匀影响消毒效果。
发明内容
本发明旨在解决上述问题，提供一种含有氯己定和乙醇的乳状液型凝胶 制剂。本发明的凝胶制剂性质稳定，对皮肤具有很高的保湿性而无明显的粘 腻感，使用感觉良好。
本发明是这样实现的-
一种含有氯己定和乙醇的乳状液型凝胶制剂，它包括下列组分氯己定、 乙醇、硬脂酸、白凡士林、羊毛脂、三乙醇胺、甘油、黄原胶和水。
用在本发明中的氯己定可以为葡萄糖酸氯己定，也可以为醋酸氯己定。 用在本发明中的氯己定含量可以优选从0.5至5wt%， 0.75至2wt。/。是特
别优选的。
用在本发明中的乙醇含量可以优选从30至70wt%， 50至65wt。/。是特别
优选的。
用在本发明中的硬脂酸含量可以优选从3至10wt%， 5至8wt。/。是特别
优选的。
用在本发明中的白凡士林含量可以优选从2至5wt%， 2.5至3.5wt。/。是
特别优选的。
用在本发明中的羊毛脂含量可以优选从0.5至3wt%， 1至2wt。/。是特别
优选的。
用在本发明中的三乙醇胺含量可以优选从0.5至2wt%， 0.75至1.5wt%
是特别优选的。
用在本发明中的甘油含量可以优选从1至5wt%， 2至4wty。是特别优选的。
用在本发明中的黄原胶含量可以优选从0.1至lwt%， 0.3至0.5wt。/。是
特别优选的。
从易于生产灌装和使用感觉的观点来看，本发明的凝胶制剂在25'C下 的粘度可以优选从5000cP至40000Cp， 10000cP至25000Cp是特别优选的。
本发明的制备方法为将硬脂酸、白凡士林、羊毛脂，加热至70-8(TC， 混合均匀，得A液；将氯己定、三乙醇胺、甘油、黄原胶、水，加热至70-80 °C，搅拌溶解，得B液；在搅拌的同时，趁热将A液缓慢加入B液，继续搅拌至温度自然下降至50-60°C，加入乙醇，搅拌l-2小时，即得所述凝胶 制剂。
本发明的含有氯己定和乙醇的乳状液型凝胶制剂，具有适当的粘稠度和 流动性，使用时非常容易承接于手中，避免了涂擦时液体的流动洒落现象。 产品中使用乙醇，不仅与氯己定起到协同增效作用，而且涂擦双手臂后具有 速干的特点，大大縮短了操作时间，既方便了临床操作，又降低二次污染的 几率。本发明是一种乳状液型凝胶制剂，该凝胶制剂性质稳定，对皮肤具有 很高的保湿性而无明显的粘腻感，使用感觉良好。
具体实施例方式
下面通过本发明的实施例，对本发明作进一步说明
一种含有氯己定和乙醇的乳状液型凝胶制剂，它包括下列组分氯己定 0.5-5wt%、乙醇30-70wt%、硬脂酸3-10wt%、白凡士林2-5wt%、羊毛脂 0.5-3wt%、三乙醇胺0.5-2wt。/。、甘油l-5wt%、黄原胶0.1-1 wt%。
所述的乳状液型凝胶制剂，其中所述氯己定可以为葡萄糖酸氯己定，也 可以为醋酸氯己定。
所述的乳状液型凝胶制剂，它包括下列各组分的重量百分数是特别优选
的
所述氯己定的含量为0.75-2wt%; 所述乙醇的含量为50-65wt%; 所述硬脂酸的含量为5-8wt%; 所述白凡士林的含量为2.5-3.5wt%; 所述羊毛脂的含量为l-2wt%; 所述三乙醇胺的含量为0.75-1.5w;。 所述甘油的含量为2-4wt%; 所述黄原胶的含量为0.3-0.5wt; 余量为水。
所述的乳状液型凝胶制剂，所述制剂在25i:时的黏度为5000cP至 40000cP， lOOOOcP至25000Cp是特别优选的。
5所述的乳状液型凝胶制剂，其制备方法为按所述含量将硬脂酸、白凡士 林、羊毛脂，加热至70-80。C，混合均匀，得A液；将氯己定、三乙醇胺、
甘油、黄原胶、水，加热至70-S(TC，搅拌溶解，得B液；在搅拌的同时， 趁热将A液缓慢加入B液，继续搅拌至温度自然下降至50-60°C，加入乙醇， 搅拌l-2小时，即得所述凝胶制剂。 实施例1
将硬脂酸50克、白凡士林25克、羊毛脂10克，加热至70-8(TC，混 合均匀，得A液；将氯己定5克、三乙醇胺10克、甘油50克、黄原胶3 克、水147克，加热至70-8(TC，搅拌溶解，得B液；在搅拌的同时，趁热 将A液缓慢加入B液，继续搅拌至温度自然下降至50°C，加入乙醇700克， 搅拌1.5小时，即得所述乳状液型凝胶制剂。
实施例2
将硬脂酸80克、白凡士林20克、羊毛脂15克，加热至70-80。C，混 合均匀，得A液；将氯己定15克、三乙醇胺20克、甘油30克、黄原胶5 克、水215克，加热至70-8(TC，搅拌溶解，得B液；在搅拌的同时，趁热 将A液缓慢加入B液，继续搅拌至温度自然下降至60。C，加入乙醇600克， 搅拌2小时，即得所述乳状液型凝胶制剂。
实施例3
将硬脂酸100克、白凡士林30克、羊毛脂20克，加热至70-80。C，混 合均匀，得A液；将氯己定40克、三乙醇胺5克、甘油20克、黄原胶5 克、水380克，加热至70-80'C，搅拌溶解，得B液；在搅拌的同时，趁热 将A液缓慢加入B液，继续搅拌至温度自然下降至5(TC，加入乙醇400克， 搅拌1.5小时，即得所述乳状液型凝胶制剂。
如上述实施例制得的乳状液型凝胶制剂性质稳定，使用后挥干速度快， 对皮肤具有很高的保湿性而无明显的粘腻感，使用感觉良好。
权利要求
1. 一种含有氯己定和乙醇的乳状液型凝胶制剂，其特征在于，它包括 下列各重量百分数的组分氯己定0.5-5%、乙醇30-70%、硬脂酸3-10%、 白凡士林2-5%、羊毛脂0.5-3%、三乙醇胺0.5-2%、甘油1-5%、黄原胶0.1-1%，余量为水。
2. 根据权利要求1的乳状液型凝胶制剂，其中所述氯己定为葡萄糖酸 氯己定和/或醋酸氯己定。
3. 根据权利要求1的乳状液型凝胶制剂，其特征在于，它包括下列各 重量百分数的组分氯己定0.75-2%;乙醇50-65%;硬脂酸5-8%;白凡士林2.5-3.5%;羊毛月旨1-2%;三乙醇胺0.75-1.5%;甘油2-4%;黄原胶0.3-0.5%;水，余量。
4. 根据权利要求1所述的乳状液型凝胶制剂，其特征在于，所述制剂 在25。C时的黏度为5000cP至40000cP。
5. 根据权利要求3所述的乳状液型凝胶制剂，其特征在于，所述制剂 在25"C时的黏度为10000cP至25000cP 。
6. —种根据权利要求l的凝胶制剂的制备方法为按所述含量将硬脂酸、 白凡士林、羊毛脂，加热至70-8(TC，混合均匀，得A液；将氯己定、三乙 醇胺、甘油、黄原胶、水，加热至70-8(TC，搅拌溶解，得B液；在搅拌的 同时，趁热将A液缓慢加入B液，继续搅拌至温度自然下降至50-6(TC，加 入乙醇，搅拌l-2小时，即得所述凝胶制剂。
全文摘要
本发明涉及一种含有氯己定和乙醇的乳状液型凝胶制剂。一种含有氯己定和乙醇的乳状液型凝胶制剂，它包括下列组分wt％氯己定0.5-5；乙醇30-70；硬脂酸3-10；白凡士林2-5；羊毛脂0.5-3；三乙醇胺0.5-2；甘油1-5；黄原胶0.1-1；水余量。将硬脂酸、白凡士林、羊毛脂，加热至70-80℃，混合均匀，得A液；将氯己定、三乙醇胺、甘油、黄原胶、水，加热至70-80℃，搅拌溶解，得B液；在搅拌的同时，趁热将A液缓慢加入B液，继续搅拌至温度自然下降至50-60℃，加入乙醇，搅拌1-2小时，即得所述乳状液型凝胶制剂。该乳状液型凝胶制剂性质稳定，使用后挥干速度快，对皮肤具有很高的保湿性而无明显的粘腻感，使用感觉良好。
文档编号A61K8/72GK101310702SQ20071004131
公开日2008年11月26日 申请日期2007年5月25日 优先权日2007年5月25日
发明者孙文胜, 张万国, 张忠敏, 金锡奎 申请人:上海利康消毒高科技有限公司