专利名称：一种治疗螨虫引起疾病的外用药物制剂的制作方法
技术领域：
本发明公开一种治疗螨虫引起疾病的外用药物制剂，用于螨虫疾病的预防和治疗，属于医学制药技术领域。
背景技术：
螨虫为一种常见的寄生虫，当其栖居在成人毛囊及皮脂腺内时，就会引起慢性炎症，产生类似脂溢性皮炎、痤疮、酒糟鼻、黑头等皮损，影响人们的面部容颜，严重的甚至会导致毁容。西医以杀螨虫、去除皮脂、改善症状为治疗原则，多用外用硫磺软膏、甲硝唑软膏，口服甲硝唑、替硝唑等杀螨药，大量的临床观察证实，短期疗效确实“不错”，但一停药就会反弹加重，甚至还会产生“激素依赖性皮炎”等副作用。中医多以清泻肺胃、凉血解毒、活血化瘀等方法治疗，但疗效也不很理想。目前，市场上还出现了除去黑头的鼻贴，由于鼻贴本身没有药物抑螨作用，是靠其粘贴撕拉力来去除黑头，治标不治本，对造成黑鼻头、痤疮的螨虫并无疗效。
发明内容
本发明公开一种治疗螨虫引起疾病的外用药物制剂，克服了现有药物治疗螨虫类疾病效果不理想的缺欠。
本发明依据祖国中医传统理论对螨虫引起疾病的致病机理和治疗原则，结合现代医学成果，精选具有凉血解毒、活血化瘀、补气养血等功能的纯中草药，结合抗寄生虫的西药甲哨唑，经科学炮制制成药物制剂，用于杀灭螨虫，使机体不再受螨虫感染。
本发明是由下药物按重量份数比制成的苦参5～8份、苦楝皮5～8份、使君子5～8份、鹤虱5～8份、甲硝唑粉1～1.5份。
炮制工艺如下按比例称取苦参、苦楝皮、使君子、鹤虱、甲硝唑粉碎100～120目，加入50～100重量倍数的乳膏基质份搅拌均匀，制成药膏制剂；具体工艺应符合中华人民共和国药典2000版膏剂项目有关要求。
也可将等量的苦参、苦楝皮、使君子、鹤虱粉碎成粉，采用常规的中药浸膏提取工艺，用80％乙醇(用醇量以没过药材为度)将原料粉浸泡2小时，85℃水浴回流3小时，回收乙醇液体，再用同样方法回流两次，每次2.5小时，合并乙醇液体，用旋转蒸发仪减压蒸馏乙醇，浓缩液制成相对密度为1.05的浸膏；取浸膏8～10份与甲硝唑粉1份混合搅拌均匀制成本发明药物浸膏制剂。
本发明可以制成医药学上的任何外用药物制剂，包括膏剂、贴剂、液体水剂、喷雾剂。
用法用量每日两次，患部外用均匀涂敷。
中药方解我国中医理论认为鼻乃肺之窍，手太阴肺经下络大肠，环行胃口，由于辛辣厚味及外有所感，湿热内滋，聚之足阳明胃经、足太阴脾经，循经迫于手太阴肺经，湿、热、虫三位一体，故尔。君以苦参，味苦性寒，归足阳明胃经，手阳明大肠经，足太阴脾经，苦以燥湿，寒以胜热，善治疥癣之疾，亦为杀虫之物，但善于清热燥湿，而杀虫则略显苍白，臣以杀虫药苦楝皮，味苦性寒，归脾、胃经，为杀虫之首选，但清热燥湿，略显低微。君臣互备，相得益彰。佐以使君子，鹤虱者，此乃杀虫药之必备，不可或缺，突显清病原之力度。
甲哨唑为已被证实的抗寄生虫药，对螨虫有确切疗效。将甲硝唑与上述中药合用，共奏抑制治疗螨虫引起的疾病之治疗。
为表明本发明药物的治疗效果，入选200例经医院诊断患有螨虫引起疾病的病人，服用本发明药品进行治疗，经系统临床观察进行统计分析总结如下一、诊断标准1.好发于成人面部，其中以鼻部、额部及颊部为明显。
2.皮损类似于脂溢性皮炎、酒糟鼻、痤疮、色素沉着、花斑癣样等，主观微痒，鼻尖有黑头。
3.用透明胶带法，在显微镜下可以检出螨虫。
二、疗效判定标准临床治愈面部皮损、鼻尖黑头消失，无痒痛，一年以上未见复发者。
有效面部皮损斑块、鼻尖黑头明显变小，颜色变浅。
显效面部皮损斑块、鼻尖黑头局部变小，无效面部皮损斑块、鼻尖黑头无变化。
三、治疗结果
200例螨虫感染疾病患者，临床治愈5例(2.5％)；显效131例(65.6％)；有效57例(28.5％)无效7例(3.5％)。总有效率为96.5％。
病例1刘某，男，45岁。患酒渣鼻3年，整个鼻子发红，密布黑头、丘疹、脓疱，曾在多处治疗无效；经使用本发明药物一疗程后，鼻头部位黑头、丘疹、脓疱完全消失，只遗留有轻微皮肤发红，经巩固治疗一疗程后，症状完全消失，患者直呼神奇。随访两年无复发。
病例2宋某，女，35岁。患酒渣鼻4年，鼻头及鼻翼部发红，有大量丘疹、脓疱，鼻尖部位有大量黑头，每于食用辛辣刺激性食物后整个面部通红，瘙痒难忍。曾于多处治疗，未收到任何疗效，反而因为曾经使用过激素类外用药膏病情不断反弹加重；经本发明药物治疗两个疗程，上述症状完全消失，经巩固治疗，随访2年无复发。
本发明的积极效果在于采用中西药合剂，发挥中药的活血化瘀、补气养血、杀虫解毒之功效，利用甲硝唑抑螨杀虫之作用，优势互补，疗效确切，以达到标本兼治的治疗目的。本发明的优点为费用低、疗程短、疗效好、无痛苦，用药方便，适用范围广，无任何毒副作用。而采用鼻贴这种剂型是为了方便实用。
具体实施例方式通过以下实施例进一步举例描述本发明，并不以任何方式限制本发明，在不背离本发明的技术解决方案的前提下，对本发明所作的本领域普通技术人员容易实现的任何改动或改变都将落入本发明的权利要求范围之内。
实施例1将苦参8kg、苦楝皮8kg、使君子8kg、鹤虱8kg、甲硝唑粉1.5kg分别粉碎100～120目细粉，混合均匀后加入50～100倍重量的乳膏基质份搅拌均匀，制成药膏制剂；具体工艺应符合中华人民共和国药典2000版膏剂项目有关要求。
实施例2按比例称取以下原料橡胶(一级生胶)24.0kg、松香21.0kg、羊毛脂2.4kg、小茴香油1.69kg、氧化锌26.4kg、凡士林3.9kg、汽油56kg、中药浸膏4.5kg(浸膏原料苦参、苦楝皮、使君子、鹤虱为等量)、甲硝唑粉0.5kg。
将苦参10kg、苦楝皮10kg、使君子10kg、鹤虱10kg粉成粗粉，用80％乙醇(用醇量以没过药材为度)浸泡2小时，85℃水浴回流3小时，回收乙醇液体，再用同样方法回流两次，每次2.5小时，合并乙醇液体，用旋转蒸发仪减压蒸馏乙醇，浓缩液制成相对密度为1.05的中药浸膏。
将橡胶片压成网状胶片，浸入汽油中约12～14小时，使其充分膨胀，再移入配料锅内搅拌约2.5小时后，依次加入凡士林、羊毛脂、小茴香油、氧化锌、松香搅匀趁热用80目铜丝筛滤过。
趁热将中药浸膏4.5kg、甲硝唑粉0.5kg加入以上基质中，充分搅匀，进行涂膏，切段、盖衬(无纺布为底衬)，覆膜，切成小段包装即制成鼻贴。具体工艺应符合中华人民共和国药典2000版有关要求。
实施例3将苦参5kg、苦楝皮5kg、使君子5kg、鹤虱5kg加入5～8倍量水，煎煮2～3次，每次1～2小时，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.03～1.06，加入甲硝唑粉1.5kg制成液体水剂。具体工艺应符合中华人民共和国药典2000版液体水剂项目有关要求。
权利要求
1.一种治疗螨虫引起疾病的外用药物制剂，其特征在于由下药物按重量份数比制成的苦参5～8份、苦楝皮5～8份、使君子5～8份、鹤虱5～8份、甲硝唑粉1～1.5份。
2.一种鼻贴，其特征在于它是由权利要求1所述的药物制剂制成的。
3.一种液体水剂，其特征在于它是由权利要求1所述的药物制剂制成的。
4.一种外用膏剂型，其特征在于它是由权利要求1所述的药物制剂制成的。
全文摘要
本发明公开一种治疗螨虫引起疾病的外用药物制剂，由苦参、苦楝皮、使君子、鹤虱、甲硝唑粉为原料，经科学炮制制成药物制剂，具有凉血解毒、活血化瘀、补气养血等功能的纯中草药，结合抗寄生虫的西药甲哨唑，用于杀灭螨虫，使机体不再受螨虫感染。采用中西药合剂，发挥中药的活血化瘀、补气养血、杀虫解毒之功效，利用甲硝唑抑螨杀虫之作用，优势互补，疗效确切，以达到标本兼治的治疗目的。本发明的优点为费用低、疗程短、疗效好、无痛苦，用药方便，适用范围广，无任何毒副作用。而采用鼻贴这种剂型是为了方便实用。
文档编号A61P33/00GK101015598SQ20071005535
公开日2007年8月15日 申请日期2007年2月14日 优先权日2007年2月14日
发明者王东辉, 何丰, 邢文善, 陈娟, 孙艳华, 关显智, 池明, 张晶, 闫枫, 华芳, 张淑芳 申请人:王东辉