专利名称：鲜地黄汁治疗和预防过敏性疾病的医药用途的制作方法
技术领域：
本发明涉及医药领域，鲜地黄汁有效地预防和治疗哮喘病、过敏性鼻炎和其它过敏病症的的医药用途。本发明特别适用于治疗和预防过敏性哮喘，也可用于治疗和预防过敏性鼻炎和过敏性皮肤病。
背景技术：
过敏性疾病包括哮喘、过敏性鼻炎、过敏性眼病、过敏性皮肤病、特应性皮炎、急慢性荨麻疹等。
支气管哮喘是世界范围内最为常见的慢性呼吸道疾病，保守估计全世界至少有一亿以上的人患哮喘病，近年来，因其患病率和死亡率均呈上升的趁势。哮喘已成为严重的公共卫生问题而受到世界各国的极大关注。因此需要提供有效地治疗哮喘病的药物和方法。
近三十年来，全世界对治疗哮喘病的药物进行了大量的开发研究工作。已经开发出来的治疗哮喘病的药物有β2-肾上腺素能受体激动剂类、α-肾上腺素能受体拮抗剂类、氨茶碱类、胆碱能受体拮抗剂类、钙离子拮抗剂类、钾离子通道激动剂、糖皮质激素、细胞膜稳定剂(色甘酸钠、尼多考米钠)、抗组胺药物、白三烯受体拮抗剂、血小板活化因子(PAF)拮抗剂、特异性免疫治疗剂、非特异性免疫治疗剂等。哮喘是一种机理极为复杂的多因素疾病，是多细胞多介质参与的炎症性疾病。上述这些药物(或者治疗方法)作用机理单一(对一种或二、三种介质、因子、受体或通道起作用)，这些药物或者治疗效果不明显、或者口服无效须特殊途径给药、或者副作用大无法长期使用。目前临床上普遍采用的也是最有效的治疗方法是长期吸入糖皮质激素(轻中度吸入色甘酸钠、尼多考米钠)抗炎治疗，哮喘发作时吸入β2-肾上腺素能受体激动剂、胆碱能受体拮抗剂等支气管扩张剂。这些治疗方法对缓解哮喘症状，改善哮喘病人的生活质量有一定的效果，但没有使哮喘病的发病率和死亡率有所降低。降低哮喘病的发病率和死亡率、改善哮喘病的预后仍然缺乏有效手段(李明华等，哮喘病学，人民卫生出版社，1998，p2)。治疗哮喘病需要更有效的和更安全的药物。
鲜地黄是玄参科植物地黄Rehmannia glutinosa Libsch.的新鲜块茎，地黄为多年生草本，主要为栽培品，亦野生于海拔50-1100米的山坡及路旁荒地，榨取鲜地黄汁使用的是鲜地黄。鲜地黄及鲜地黄汁治疗和预防过敏性疾病的医疗保健用途没有文献记载。
发明内容
本发明涉及治疗和/或预防哮喘和/或I型过敏反应疾病的药物组合物，I型变态反应性疾病包括过敏性哮喘、过敏性鼻炎、过敏性眼病、过敏性皮肤病、特应性皮炎、急慢性荨麻疹和其它过敏性疾病的药物组合物，特别涉及以中药鲜地黄及鲜地黄为原料制备的鲜地黄汁，在制备治疗和/或预防哮喘和/或I型变态反应性疾病的药物组合物，I型变态反应疾病包括过敏性哮喘、过敏性鼻炎、过敏性眼病、过敏性皮肤病、特应性皮炎、急慢性荨麻疹和其它过敏性疾病的药物组合物中的应用。本发明还提供了鲜地黄汁的制备方法。
用于制备治疗和/或预防哮喘和/或I型变态反应性疾病的药物组合物是鲜地黄或鲜地黄汁，I型变态反应性疾病包括过敏性哮喘病、过敏性鼻炎和/或其它I型变态反应性疾病，鲜地黄汁是用鲜地黄为原料制备的。纯鲜地黄汁是用鲜地黄直接榨取的未被稀释、未添加辅料的鲜地黄汁。
本发明的目的是提供鲜地黄或鲜地黄汁在制备治疗和/或预防哮喘和/或I型变态反应性疾病药物组合物的应用。可以应用的鲜地黄汁液体制品主要由以下化学成分组成梓醇(catalpol)0.002-2.0％、地黄苷D(rehmannioside D)0.001-2.0％。地黄总苷含量以梓醇计为0.02-10.0％。特别地，纯鲜地黄汁梓醇(catalpol)0.1-3.0％、地黄苷D(rehmanniosideD)0.05-2.0％。地黄总苷含量以梓醇计为1.0-10.0％。
纯鲜地黄汁，用Wistar健康小鼠做急性毒性试验，口服最大给药量为200-300ml/kg，未见动物死亡；腹腔注射给药LD50为50～100ml/kg，静脉注射给药LD50为5.0～50ml/kg。
本发明提供的鲜地黄汁，可以与食品添加剂或者药用辅料联合应用，如甜味剂，防腐剂，抗氧化剂，着色剂或护色剂，调味剂，稳定剂等。
用鲜地黄直接用于制备治疗和/或预防哮喘和/或I型变态反应性疾病时，可以将鲜地黄切成0.5-3cm的薄片，在80℃以下干燥后，粉碎成小于80目的颗粒，制成胶囊剂或者片剂。
本发明提供的鲜地黄汁，可以制备成固体有效组分进行应用，包括真空干燥和冷冻干燥等方法制备有效组分的干燥颗粒，或与一种或多种食品上、药学上可接受的铺料成分混合，或者是含鲜地黄汁固体有效组分进一步与含有支气管扩张剂进行联合应用。
鲜地黄或鲜地黄汁可以制备成各种形式的药物组合物，包括口服液体制剂，口服固体制剂。鲜地黄或鲜地黄汁使用于口服形式时，可以与食品上或药学上可接受的其它物质结合使用。当用于治疗免疫介导的炎性皮肤病时，鲜地黄汁可以与无毒的、药学上可接受的局部用载体结合使用。
鲜地黄或鲜地黄汁用于预防和/或治疗免疫介导的炎性疾病，特别是哮喘、过敏性鼻炎、过敏性皮肤病、过敏性眼病。因此本发明也提供了治疗和/或预防哮喘和/或I型变态反应疾病的方法，该方法包括给有上述疾病患者用治疗有效剂型和剂量的鲜地黄或鲜地黄汁。
本发明的鲜地黄的给药量，因患者的状态、体重等不同而异，0.05-500g/kg.日，优选0.5-50g/kg.日。
本发明的鲜地黄汁的给药量，因患者的状态、体重等不同而异，以纯鲜地黄汁计算0.01-100ml/kg.日，优选0.1ml-10ml/kg.日。
本发明提供了鲜地黄汁的制备方法。该方法是 方法之一 1、取鲜地黄，净选、用水洗干净，置于通风处凉干野水； 2、将无野水鲜地黄直接榨汁，得粗鲜地黄汁； 3、粗鲜地黄汁滤去固体残渣，得到澄清的纯鲜地黄汁。
方法之二 1、取鲜地黄，净选、用水洗干净； 2、在沸腾水中预煮后，取出鲜地黄加水打浆，滤取澄清的液体，得鲜地黄原汁。
纯鲜地黄汁或者鲜地黄原汁均为鲜地黄汁。
上述制备的鲜地黄汁作为治疗和/或预防哮喘和/或I型变态反应疾病的用途，可以根据需要稀释制成口服液，也可以根据纯地黄汁或者鲜地黄原汁中有效成分(梓醇的含量、地黄环烯醚萜总苷的含量)含量，稀释制备各种有效成分含量的保健饮品和药品。
上述制备的纯地黄汁或者鲜地黄原汁作为治疗和/或预防I型变态反应疾病的用途，也可以制备成固体制剂，制备固体的方法可以是减压干燥，常压干燥，也可以用冷冻干燥的方法进行干燥。
对纯鲜地黄汁或者鲜地黄原汁进行TLC分析，方法是纯地黄汁或者鲜地黄原汁浓缩成适当的浓度，加乙醇至含醇量50-80％，吸取上清液点于硅胶板上，并且点上相应的对照品，能很容易检测出梓醇和地黄苷D。检测条件是用烟台市芝罘黄务硅胶开发试验厂生产的高效硅胶板HSGF254板。展开剂用以下系统，1、乙酸乙酯-甲乙酮-甲酸-水(5∶3∶1∶1)；2、氯仿-甲醇-水(15∶10∶1)；3、氯仿∶甲醇∶水∶甲酸(30∶10∶1∶1)。显色剂用碘蒸汽显色，也可以用2％的硫酸香草醛溶液喷雾显色。
本发明的新颖性和创造性在于用鲜地黄或鲜地黄汁治疗和/或预防I型变态反应性疾病。如前所述，本发明提供的用于治疗和/或哮喘和/或I型变态反应疾病的药物组合物，是含有有效成分为梓醇和地黄苷D的鲜地黄汁。
为保证鲜地黄汁的质量，必须要有一套测定梓醇、地黄苷D和环烯醚萜苷总苷含量的方法，用于检测梓醇、地黄苷D和环烯醚萜苷总苷含量的方法可以借助任何可行的检测手段和公知的方法，本发明参照有关文献在此提出一套可行的检测方法。
(一)鲜地黄汁梓醇的含量测定 梓醇的含量测定方法用高压液相色谱法(HPLC)，色铺柱KYWG-C18，10μm，25cm×4.6mmID，流动相0.8％的乙腈，柱温30℃，流速1毫升/分钟，测定波长210nm。
标准曲线精密称取梓醇对照品10mg，置于10ml的容量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀。分别取稀释液0.2ml，0.4ml，0.6ml，0.8ml，1.0ml置于1ml的容量瓶中，加流动相至刻度，摇匀，备用。分别进样10μl，进行测定，以峰面积值(X)对含量(Y)作标准曲线。
回归方程Y＝5.15×10-5X+6.33×10-4；相关系数R＝0.9997；线形范围2.0μg-10.0μg。
(二)鲜地黄汁地黄苷D的含量测定 地黄苷D的含量测定方法用高压液相色谱法(HPLC)，色铺柱KYWG-C18，5μm，250cm×4.6mm ID，流动相4.0％的乙腈，流速1毫升/分钟，测定波长205nm。
标准曲线精密称取地黄苷D对照品6.0mg，置于10ml的容量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀。分别取稀释液1ml，2ml，3ml，4ml，5ml置于10ml的容量瓶中，加流动相至刻度，摇匀，制成系列对照品液备用。分别进样10μl，进行测定峰面积，以峰面积值(X)对含量(Y)作标准曲线。
回归方程Y＝1.054X+0.1292；相关系数R＝0.9998；线形范围0.60-3.00μg。
(三)鲜地黄汁的环烯醚萜苷总苷的含量测定 1、梓醇对照品溶液精密称取梓醇对照品0.05克，置于50ml容量瓶中，用85％的乙醇溶解并稀释至刻度。
2、显色剂0.5ml 10％的三氯化铁水溶液加到100ml 50％(V/V)的硫酸溶液中。
3、标准曲线的制备分别取梓醇对照品溶液10，20，30，40，50，60μl，置于具塞试管中，于水浴上蒸干后各加显色剂5ml，于85℃水浴加热三分钟，溶液呈棕黄色。于400nm波长测定吸收度，绘出标准曲线。线性范围10-60μg；回归方程Y＝64.54X+0.086；相关系数R＝0.9998 4、环烯醚萜总苷的测定精密称取鲜地黄汁0.100克，置于50ml容量瓶中，用85％的乙醇溶解并稀释至刻度。取30μl，置于具塞试管中，于水浴上蒸干后各加显色剂5ml，于85℃水浴加热三分钟，溶液呈棕黄色。于400nm波长测定吸收度，以吸收度计算含量。
具体实施例方式 用以下的实施例对本发明作具体说明，但本发明并不限于下列实施例包含的内容。
[实施例一]鲜地黄汁药理试验 白蛋白气雾吸入引喘试验 取200-250g豚鼠30只，雌雄各半，先于右后腿外侧肌肉注射4％卵白蛋白生理盐水溶液0.2ml/只，同时腹腔注射4％氢氧化铝凝胶0.2ml致敏。从致敏第二天起，动物随机分为3组对照组、纯鲜地黄汁2组。治疗组灌胃给药，共14天，末次药后，将动物放于密闭的玻璃钟罩内，待安静后，启动空气压缩机，以53kPa(400mmHg)的恒压喷入3.5％卵白蛋白生理盐水30秒钟，观察6分钟内豚鼠出现喘息性抽搐的潜伏期与发生抽搐的动物数。(徐叔云，卞如濂，陈修主编，药理实验方法学，人民卫生出版社，1991年11月第二版，1199页)。
表1、鲜地黄汁对药物引豚鼠喘的影响 注与空白对照组比较P＜0.05认为差异显著，(以*表示)。
试验结果显示，鲜地黄汁能显著延长卵白蛋白生理盐水溶液引喘豚鼠的潜伏期，与对照组相比有显著差异(P＜0.05)，表明鲜地黄汁具有一定的平喘作用。
被动皮肤过敏试验(PCA) 将大鼠体按重随机分为3组，10只/组，♀♂各半，分笼饲养，5只/笼。分别为空白对照组、纯鲜地黄汁2组。治疗组灌胃给药，在抗原攻击前连续给药14d。
抗血清制备将上述天花粉氢氧化铝悬液四只脚掌注射，每只脚掌注射0.1ml，共0.4ml。10-15d成熟，眼球放血约10ml，以3000转/min离心15min，取上层血清即得抗血清。
被动皮肤致敏将试验各组大鼠背部脱毛，脊柱两侧距中线1.5cm，各取两点，每点间隔2cm，面积约1×1cm2，共4点。分别在背部皮肤内注射抗血清的不同稀释度(1∶30 1∶40)。48h后进行定量的相应抗原攻击。尾静脉注射天花粉加依文思蓝溶液1mg/kg，30min后断头处死。
观察指标皮内注射抗血清的局部皮肤反应，并测量依文思蓝渗出的蓝斑直径大小。计算PCA抑制百分率(％)。PCA抑制百分率＝(空白对照组蓝斑直径-用药组蓝斑直径)/空白对照组蓝斑直径×100％(徐叔云，卞如濂，陈修主编，药理实验方法学，人民卫生出版社，1991年11月第二版，1197页) 表2、鲜地黄汁对大鼠被动皮肤过敏反应影响 注与空白对照组比较P＜0.05认为差异显著，(以*表示)。
试验结果显示，试药鲜地黄汁在抗血清稀释度1∶30，1∶40时，表现出显著性抑制蓝斑直径(P＜0.05)。表明鲜地黄汁对被动皮肤过敏反应有一定的抑制作用。
迟发性足垫反应试验 将小鼠按体重随机分组，10只/组，♀♂各半，分笼饲养，5只/笼，共3组，分别为空白对照组、纯鲜地黄汁2组。采用治疗性给药，致敏前给药5d至致敏后继续给药5d，共10d。
致敏前给药5d后NIH小鼠颈部s.c5％绵羊红细胞(SRBC)0.05ml/只致敏。6d后右足垫s.c5％绵羊红细胞(SRBC)0.02ml，进行攻击。左足注射等量生理盐水作对照。24h后，末次给药50min后处死动物。从踝关节部位剪下两足称重。求出两足的重量差，计算足肿胀抑制率。足肿胀抑制率＝空白对照组足肿胀程度-用药组足肿胀程度)/空白对照组足肿胀程度×100％，试验结果见表4。(徐叔云等主编，药理实验方法学，人民卫生出版社，1991年第二版，1226页，1228页) 表7、鲜地黄汁对绵羊红细胞引起的小鼠迟发性足垫反应的影响 注与空白对照组比较P＜0.05认为差异显著，(以*表示)。
结果显示，鲜地黄汁与空白对照组比较表现出显著性抑制足肿胀程度(P＜0.05)，抑制率为31％以上。表明鲜地黄汁对抑制绵羊红细胞引起的小鼠迟发性免疫反应效果较明显。
I型变态反应-肥大细胞脱颗粒试验 将40只SD大鼠按体重随机分为4组空白对照、色甘酸钠、纯鲜地黄汁25ml/kg.d、纯鲜地黄汁50ml/kg.d，每组10只，雌雄各半，给药1次/d，连续给药14天。将大鼠头部皮下注射1∶5稀释的抗卵白蛋白血清0.1-0.2ml，48h后，尾静脉注射1ml卵白蛋白伊文思兰溶液进行攻击。攻击后30min将动物处死，剥去头部皮肤，取下颅骨，放入95％乙醇处理1h，放入无水甲醇过夜。肥大细胞用0.18％中性红处理后，流水冲洗，用一个大头针将颅骨的一侧固定在小木板上，用镊子小心剥离骨膜，展开于载玻片上，干燥，封固。在目镜中装有标尺显微镜下直接观察，选择肥大细胞密度较高的2-3个区域，计算每mm2的肥大细胞数。并在高倍镜下，对肥大细胞进行观察把肥大细胞分成脱颗粒和未脱颗粒两类，算出细胞脱颗粒的百分率。
表3纯鲜地黄汁对大鼠肥大细胞脱颗粒的影响 注与空白对照组比较*P＜0.05 表3结果可看出，与空白对照组比较，纯鲜地黄汁对肥大细胞脱颗粒有显著的抑制作用。表明纯鲜地黄汁对此类I型变态反应有显著抑制作用。
[实施例二]取鲜怀地黄1000克，经过净选、用水洗干净，置于通风处凉干野水，将鲜地黄直接榨汁，得粗鲜地黄汁，粗鲜地黄汁的滤去残渣，得到澄清的纯鲜地黄汁750ml。纯鲜地黄汁含梓醇1.3％、地黄苷D 0.35％。地黄总苷以梓醇计为5.5％。纯鲜地黄汁750ml，加白糖100g，VC2.0g，加水适量使成1000ml，超滤，分装成10ml/瓶，巴氏消毒法杀菌。即得。
[实施例三]取鲜怀地黄1000克，经过净选、用水洗干净，在沸水中预煮，取出鲜地黄加水1000ml后打浆，过滤，得澄清的配料用的鲜地黄原汁1700ml。鲜地黄原汁含梓醇0.5％、地黄苷D 0.13％，地黄总苷含量以梓醇计为2.3％。加糖1kg，苯甲酸34g，加新沸腾水适量使成34L，进行超滤，用已高温消毒的玻璃瓶分装成100ml/瓶，即得鲜地黄汁保健饮料，鲜地黄汁保健饮料含梓醇0.026％，地黄总苷以梓醇计为0.13％。
[实施例四]取鲜怀地黄1000克，经过净选、用水洗干净，置于通风处凉干野水，将鲜地黄直接榨汁，得粗鲜地黄汁，粗鲜地黄汁的滤去固体残渣，得到澄清的纯鲜地黄汁750ml，加白糖500g，VC2.0g，加水适量使成20000ml，超滤，分装成100ml/瓶，巴氏消毒法杀菌，即得鲜地黄汁保健饮料，鲜地黄汁保健饮料含梓醇0.054％，地黄总苷以梓醇计为0.35％。
[实施例五]取鲜怀地黄1000克，经过净选、用水洗干净；在沸腾水中预煮，取出加沸腾消毒过的水1000ml后打浆，过滤，得澄清的配料用的鲜地黄原汁1700ml。取鲜地黄原汁1700ml，VC2.0g，10％尼泊金乙酯乙醇溶液100ml，加新沸腾水适量使成20000ml，进行超滤，用已高温消毒的玻璃瓶分装成100ml/瓶，即得。
[实施例六]取鲜地黄1000克，经过净选、用水洗干净，置于通风处凉干野水，将鲜地黄直接榨汁，得粗鲜地黄汁，粗鲜地黄汁的滤去固体残渣，得到澄清的纯鲜地黄汁，即得纯鲜地黄汁720ml。将纯鲜地黄汁720ml进行冷冻干燥，得鲜地黄精65.5g.鲜地黄汁精含梓醇7.18％、地黄苷D 2.73％。地黄总苷含量以梓醇计为37.8％。鲜地黄精可以制成片剂、颗粒剂或者胶囊剂等固体剂型。
[实施例七]取鲜怀地黄1000克，经过净选、用水洗干净；在沸腾水中预煮，取出加水1000ml后打浆，过滤，得澄清的配料用的鲜地黄原汁1750ml。将鲜地黄原汁在70℃以下真空干燥，得鲜地黄精93.4g，含梓醇8.13％、地黄苷D 2.51％，地黄总苷含量以梓醇计为39.5％。鲜地黄精可以制成片剂、颗粒剂或者胶囊剂等固体剂型。
[实施例八]取鲜地黄100kg，经过净选、用水洗干净，置于通风处凉干野水，将鲜地黄直接榨汁，得粗鲜地黄汁，粗鲜地黄汁的滤去固体残渣，得到澄清的纯鲜地黄汁，即得纯鲜地黄汁72.5L。将纯鲜地黄汁72.5L进行冷冻干燥，得鲜地黄精6.75kg.鲜地黄汁精含梓醇9.15％、地黄苷D 2.69％。地黄总苷含量以梓醇计为37.5％。鲜地黄精可以制成片剂、颗粒剂或者胶囊剂等固体剂型。 鲜地黄精胶囊的制备 鲜地黄精200克 淀粉50克 滑石粉 4克 硬脂酸镁0.4克 水 适量 取淀粉加水制成15％的淀粉浆，加入鲜地黄精混匀制成软材，10-20目筛制粒，40-60℃干燥，分装于1000粒胶囊。即为本发明的地黄苷胶囊制剂。规格为200mg/粒。鲜地黄精片的制备 鲜地黄精 200克 乳糖 32克 蔗糖 32克 金合欢胶(Acacia rubber) 4克 滑石粉 4克 硬脂酸镁 0.4克 95％乙醇 适量 将鲜地黄精、乳糖、蔗糖和金合欢胶混合，加入适量95％乙醇，通过8号筛选粒，再将湿粒在40℃干燥，然后通过10号筛制成小颗粒，加入滑石粉和硬脂酸镁，压片1000片。
鲜地黄精颗粒的制备 鲜地黄精 5000克 淀粉 3000克 乙醇 适量 取淀粉加水制成15％的淀粉浆，加入鲜地黄精混匀制成软材，10-20目筛制粒，40-60℃干燥，分装于1000包颗粒。即为本发明的鲜地黄精颗粒制剂。规格为8g/包。
[实施例九]取鲜怀地黄5000克，经过净选、用水洗干净，置于通风处凉干野水，切成0.5-3cm的薄片，在80℃以下真空干燥后，粉碎成小于80目的粉末，得干鲜地黄粉末1145g，干鲜地黄粉含梓醇2.86％、地黄苷D0.96％。地黄总苷含量以梓醇计为10.6％。干鲜地黄粉装于0号胶囊，共获得2306粒。
1、病例选择40例，男20例，女20例，年龄16-60岁，按照李明华等主编《哮喘病学》(人民卫生出版社，1998年，p165)的标准诊断，均为过敏性哮喘病人。随机分成2组，每组20例，男10例，女10例；A组为治疗组，B为对照组。2、治疗方法，治疗组用鲜地黄胶囊，每日3次，每次4粒，连续服用30天；对照组用丙酸倍氯米松气雾剂，每日2次，每次200μg，连续使用30天。3、治疗结果，治疗结束时，治疗组治愈15例，有效5例；对照组有效20例。治疗结束后1个月，治疗组治愈11例，有效9例；对照组有效5例。治疗组明显优于对照组。
[实施例十]取鲜怀地黄10千克，经过净选、用水洗干净；在沸腾水中预煮，取出加沸腾消毒过的水10L后打浆，过滤，得澄清的配料用的鲜地黄原汁17L。取鲜地黄原汁17L，VC20.0g，10％尼泊金乙酯乙醇溶液100ml，加新沸腾水适量使成20L，进行超滤，用已高温消毒的玻璃瓶分装成15ml/瓶，即得鲜地黄原汁口服液。
1、病例选择40例，男20例，女20例，年龄16-60岁，按照李明华等主编《哮喘病学》(人民卫生出版社，1998年，p165)的标准诊断，均为过敏性哮喘病人。随机分成2组，每组20例，男10例，女10例；A组为治疗组，B为对照组。2、治疗方法，治疗组用鲜地黄原汁口服液，每日3次，每次1瓶，连续服用30天；对照组用丙酸倍氯米松气雾剂，每日2次，每次200μg，连续使用30天。3、治疗结果，治疗结束时，治疗组治愈16例，有效4例；对照组有效20例。治疗结束后1个月，治疗组治愈13例，有效7例；对照组有效6例。治疗组明显优于对照组。
权利要求
1、鲜地黄在用于制备治疗和/或预防哮喘和/或I型变态反应性疾病的药物组合物的应用。
2、按照权利要求1中所述的应用，其特征是鲜地黄汁在用于制备治疗和/或预防哮喘和/或I型变态反应性疾病的药物组合物的应用。
3、按照权利要求1或2中所述的应用，其中I型变态反应性疾病包括过敏性哮喘、过敏性鼻炎、过敏性眼病、过敏性皮肤病、特应性皮炎、急慢性荨麻疹和/或其它I型变态反应性疾病。
4、按照权利要求2或3所述的应用，其中鲜地黄汁是纯鲜地黄汁和/或鲜地黄原汁。
5、按照权利要求2、3和/或4所述的应用，其中，纯鲜地黄汁含梓醇0.1-3.0％，地黄总苷以梓醇计为1.0-10.0％。
6、按照权利要求2、3和/或4中所述的应用，其中，鲜地黄汁液体制品含梓醇0.002-2.0％，地黄总苷以梓醇计为0.01-10.0％。
7、按照权利要求2、3、4、5或6中所述的应用，其中，鲜地黄汁可以制成固体制剂进行应用。
8、按照权利要求7所述的应用，其中固体制剂是片剂、胶囊剂或者颗粒剂。
9、按照权利要求1所述的应用，其中鲜地黄切片，在80℃以下干燥，粉碎成粉末，制成胶囊剂或者片剂。
全文摘要
本发明涉及鲜地黄汁在制备治疗和/或预防I型过敏反应相关性疾病的药物组合物的应用，I型过敏反应相关性疾病包括过敏性哮喘、过敏性鼻炎、过敏性眼病、过敏性皮肤病、特应性皮炎、急慢性荨麻疹。鲜地黄汁是用鲜地黄榨取的，鲜地黄汁在治疗和/或预防I型过敏反应相关性疾病时，具有抗炎、抗过敏活性明显，毒副作用小等特点。
文档编号A61K127/00GK101040958SQ20071006460
公开日2007年9月26日 申请日期2007年3月21日 优先权日2007年3月21日
发明者罗河生 申请人:罗河生