专利名称：一种治疗精液过少性不育症的中药制剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗精液过少性不育症的中药制剂，是一种治疗精液过少性不育症以中草药为原料的中药制剂。属于中药领域。
背景技术：
正常健康男性一次排出的精液量一般为2～6ml，如果每次性交时排出的精液量少于1ml，或仅有数滴者称为精液量过少。由于精液量不足所引起的不育约占整个不育症的1.8％。精液量的多少有很大的生理变异，与性交频度、体位、时间、性兴奋强弱以及精神状态、体质因素等有密切的关系。本病症中医统称为精少，早在《内经》中即有收载。中医所言的精少，既包括精液量的减少，也可能包括精子数目的减少。中医认为精液量过少多由先天不足，禀赋薄弱；或后天失养，素体虚弱，或久病不愈，或思虑过度，劳伤心脾，气血俱伤，，以致化源亏乏，生殖之精生成不足；或房劳太过，耗损肾精所致。亦有热伤精室或精窍阻滞所致者。素体内热，或过服温燥助阳之品，或感受热邪，致热盛伤阴；或饮食不节，素嗜膏梁厚味，湿热内生，下注精室；或外感湿热之邪，熏蒸精室，精液成浊，瘀阻静脉；或临房忍精不泄，火伏精室，败精瘀阻，造成精窍精道受阻，精液排泄不畅，均可致精液量少。本病临床表现为精液量少者常见稀薄，与精液清冷相伴，临床上多有腰膝酸软，神疲乏力，形体瘦弱，或少腹胀痛，或射精时刺痛等。中医在临床上分为肾精亏虚，肾阳亏损，湿热下注，气血两虚，热伤精室，精道阻塞等症型辨证治疗，取得很好效果。发明一种既安全又有效的中药制剂，具有重大意义。
发明内容
本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的。本发明的目的是提供一种治疗精液过少性不育症的中药制剂。具有疗效确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。
本发明是由下述重量配比的原料制成的淫羊藿 1.5～6份 菟丝子 1.5～6份 生地黄 1.5～6份当归1.0～4份 续断1.0～4份 蒲公英 1.0～4份败酱草 1.0～4份 泽泻1.0～4份 牡丹皮 1.0～4份制附子 0.1～1份 蛇床子 0.1～1份 山茱萸 0.1～2份本发明的优选配方各原料的重量配比是淫羊藿 2.5～3.5份菟丝子 2.5～3.5份生地黄 2.5～3.5份当归1.5～2.5份续断1.5～2.5份蒲公英 1.5～2.5份败酱草 1.5～2.5份泽泻 1.5～2.5份牡丹皮 1.5～2.5份制附子 0.3～0.7份蛇床子 0.3～0.7份山茱萸 0.5～1.5份本发明的最佳配方各原料的重量配比是淫羊藿 3份 菟丝子 3份 生地黄 3份当归2份 续断2份 蒲公英 2份败酱草 2份 泽泻2份 牡丹皮 2份制附子 0.5份蛇床子 0.5份山茱萸 1份本发明中的药物机理如下淫羊藿 药性辛、甘，温。归肾、肝经。具有补肾壮阳，强筋健骨，祛风除湿的功效。可治疗阳痿遗精，虚冷不育，尿频失禁，肾虚喘咳，腰膝酸软，风湿痹痛，半身不遂，四肢不仁等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第3152页)。
菟丝子 药性辛、甘，平。归肝、肾、脾经。具有补肾益精，养肝明目，固胎止泄的功效。可治疗腰膝酸痛，遗精，阳痿，早泄，不育，消渴，淋浊，遗尿，目昏耳鸣，胎动不安，流产，泄泻等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第2896页)。
生地黄 性味甘、寒。归心、肝、肾经。具有清热凉血，养阴，生津的功效。可治疗热病舌绛烦渴、阴虚内热、骨蒸劳热、内热消渴、吐血、衄血、发斑发疹等。(季宇彬主编《抗癌中药药理与应用》黑龙江科学技术出版社1999年版 第514页)。
当归 药性甘、辛、苦，温。归肝、心、脾经。具有补血活血，调经止痛，润燥滑肠的功效。可治疗血虚诸证，月经不调，经闭，痛经，癥瘕结聚，崩漏，虚寒腹痛，痿痹，肌肤麻木，肠燥便难，赤痢后重，痈疽疮疡，跌扑损伤等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版第1210页)。
续断 药性苦、辛，微温。归肝、肾经。具有补肝肾，强筋骨，调血脉，止崩漏的功效。可治疗腰背酸痛，肢节痿痹，跌扑创伤，损筋折骨，胎动漏红，血崩，遗精，带下，痈疽疮肿等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第3172页)。
蒲公英 药性苦、甘，寒。归肝、胃经。具有清热解毒，消痈散结的功效。可治疗乳痈，肺痈，肠痈，痄腮，瘰疠，疔毒疮肿，目赤肿痛，感冒发烧，咳嗽，咽喉肿痛，胃炎，肠炎，痢疾，肝炎，胆囊炎，尿路感染，蛇虫咬伤，烧烫伤等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第3427页)。
败酱草 药性苦、辛，微寒。归肺、大肠、肝经。具有清热解毒，破瘀排脓的功效。可治疗肠痈，肺痈，痢疾，带下，产后瘀滞腹痛，热毒痈肿等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社第二版 第1916页)。
泽泻 药性甘、淡，寒。归肾、膀胱经。具有利水渗湿，泄热通淋的功效。可治疗小便不利，热淋涩痛，水肿胀满，泄泻，痰饮眩晕，遗精等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第2067页)。
牡丹皮 药性苦、辛，微寒。归心、肝、肾经。具有清热凉血，活血散瘀的功效。可治疗温热病热入血分，发斑，吐衄，热病后期热伏阴分发热，骨蒸潮热，血滞经闭，痛经，癥瘕，痈肿疮毒，跌扑伤痛，风湿痹痛等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第1578页)。
制附子 药性辛、甘，热，有毒。归心、肾、脾经。具有回阳救逆，散寒除湿的功效。可治疗阴盛格阳，大汗亡阳，吐泻厥逆，心腹冷痛，冷痢，脚气水肿，风寒湿痹，阴疽疮漏及一切沉寒痼冷之疾等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第1672页)。
蛇床子 药性辛、苦，温。归肝、肾经。具有温肾壮阳，燥湿杀虫，祛风止痒的功效。可治疗男子阳痿，女子宫寒不孕，湿痹腰痛，寒湿带下，阴囊湿痒，风湿痹痛，湿疮，疥癣等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第3005页)。
山茱萸药性酸，微温。归肝、肾经。具有补益肝肾，收敛固脱的功效。可治疗头晕目眩，耳聋耳鸣，腰膝酸软，遗精滑精，小便频数，虚汗不止，妇女崩漏等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第248页)。
本发明遵循中医“君臣佐使”的组方原则，用淫羊藿、菟丝子和生地黄为君药，用当归、续断、蒲公英、败酱草、泽泻和牡丹皮为臣药；用制附子、蛇床子和山茱萸为佐使药。诸药相合，共具温肾益精的功效。治疗精液过少性不育症具有疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低廉的特点。
本发明药物临床使用结果表明，有如下优点1、本发明选用的中草药各组份符合中华人民共和国药品管理法的规定，利用各味中药的综合作用治疗精液过少性不育症，对人体无毒无害。经动物急、慢性毒性实验表明被实验的动物未见任何毒性反应，其主要脏器也无明显的改变，药物安全可靠。
2、本发明药中富含蛋白质，葡萄糖，葡萄糖醛酸，挥发油，果胶，果糖，有机酸，卵磷脂，维生素，氨基酸，还含皂甙，植物甾醇和钙等多种微量元素，利于人体吸收，增强体质。
3、本发明不仅可有效的治疗精液过少性不育症，对精液过少性不育症的预防也有很好的作用，治疗精液过少性不育症具有疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低廉的特点。
为表明本发明药物对治疗精液过少性不育症的治疗效果，经临床试验结果如下；治疗精液过少性不育症患者18例。服用实施例汤剂，每次1袋，一日二至三次，饭前半小时服用。三个月为一个疗程，连续服用三个疗程观察疗效。痊愈9例占50％，好转8例占44.44％，未愈1例占5.56％，总有效率达94.44％。经三个疗程治疗后，病人无任何不良反应，三大常规化验及肝肾功能检测未发现异常。
具体实施例方式
实施例 汤剂 按下述重量称取原料淫羊藿 3份 菟丝子 3份 生地黄 3份当归2份 续断2份 蒲公英 2份败酱草 2份 泽泻2份 牡丹皮 2份制附子 0.5份蛇床子 0.5份山茱萸 1份制备方法是取上述原料洗净去杂，晾干，粉碎成颗粒，加水浸泡1小时，置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加总药材10倍量的水，煎煮1.5～2小时，取煎液，滤过。第二次加总药材7倍量的水，煎煮1～1.2小时，取两次煎液，滤过，热封袋中，105℃高温灭菌，包装即得。本发明制成的治疗精液过少性不育症的汤剂为塑封袋装，每袋210ml，口服，一次一袋，每日二至三次。三个月为一个疗程。
权利要求
1.一种治疗精液过少性不育症的中药制剂，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的淫羊藿 1.5～6份 菟丝子 1.5～6份 生地黄 1.5～6份当归1.0～4份 续断1.0～4份 蒲公英 1.0～4份败酱草 1.0～4份 泽泻1.0～4份 牡丹皮 1.0～4份制附子 0.1～1份 蛇床子 0.1～1份 山茱萸 0.1～2份。
2.根据权利要求1所述的一种治疗精液过少性不育症的中药制剂，其中各原料的重量配比是淫羊藿 2.5～3.5份菟丝子 2.5～3.5份生地黄 2.5～3.5份当归1.5～2.5份续断1.5～2.5份蒲公英 1.5～2.5份败酱草 1.5～2.5份泽泻1.5～2.5份牡丹皮 1.5～2.5份制附子 0.3～0.7份蛇床子 0.3～0.7份山茱萸 0.5～1.5份。
3.根据权利要求1所述的一种治疗精液过少性不育症的中药制剂，其中各原料的重量配比是淫羊藿 3份菟丝子 3份 生地黄 3份当归2份续断2份 蒲公英 2份败酱草 2份泽泻2份 牡丹皮 2份制附子 0.5份 蛇床子 0.5份山茱萸 1份。
全文摘要
本发明涉及一种治疗精液过少性不育症的中药制剂，它是以淫羊藿、生地黄、当归和蒲公英等10多味中草药为原料。具有温肾益精的功效。本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的。本发明的目的是提供一种治疗精液过少性不育症的中药制剂。具有疗效确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。
文档编号A61P15/08GK101066321SQ20071010008
公开日2007年11月7日 申请日期2007年6月5日 优先权日2007年6月5日
发明者王信锁 申请人:北京艺信堂医药研究所