专利名称：一种治疗老年性阴道炎的中药制剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗老年性阴道炎的中药制剂，是一种治疗老年性阴道炎 以中草药为原料的中药制剂。属于中药领域。
背景技术：
老年性阴道炎，是因绝经后卵巢衰退，雌激素水平降低，阴道上皮变薄， 抵抗力下降，使细菌侵入而引起的阴道炎症。亦称萎縮性阴道炎。本病占绝经老年妇女的30%，占所有阴道炎的5%，临床上以阴部瘙痒，有灼热感，白 带增多，呈黄水样，或有臭气为主要表现。中医学称为老年阴痒。中医学认 为，由于肾气衰，天癸竭，肝肾阴虚，冲任虚，湿热入侵所致。根据我们临床的观察，本病系肾阴亏虚，肝经风火所致。《诸病源候论》中云"肾荣于阴器，肾气虚……，虚则风邪所乘，邪客腠理而正气不泄，邪正相干在于 皮肤故痒。"但前人限于历史条件，只能认识到外邪风湿，而我们所观察到 的是内在的风热湿邪，其虚者亦在肾阴癸水的衰少。其次是肝脾气血失调， 脾虚血少，肝郁化火生风所致。如《妇人大全良方》所附治验中，有"肢体 倦怠，阴中闷痒，小便赤涩，此郁怒伤肝脾所致，……"，"阴内痒痛，不 时出水，食少体倦，此肝脾气虚，湿热下注……"，均说明脾虚肝热也是本 病的发病原因。中医在临床上分肝肾阴虚证、心脾血少证、肝经郁火证等症 型辨证治疗，取得很好效果。发明一种既安全又有效的中药制剂，具有重大 意义。 发明内容本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而 成的。本发明的目的是提供一种治疗老年性阴道炎的中药制剂。具有疗效确切、 安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。本发明是由下述重量:配比的原料药制成的熟地黄 1.5 6份知母 1.5 6份枸杞子1.5' 6份山药 1.0 4份菊花 1.0 4份钩藤1,0 4份山茱萸 0. 1 2份黄柏0. 1 2份牡丹皮0.l' 2份白鲜皮0. 1 2份荆芥0.1 2份地肤子0.l' 2份。本发明的优选配方各原料药的重量配比是熟地黄2.5 3.5份 知母2.5 3.5份 枸杞子2.5 3.5份 山药 1.5 2.5份 菊花 1.5 2.5份 钩藤 1.5 2.5份 山茱萸0.5 1.5份 黄柏0.5 1.5份 牡丹皮0.5 1.5份白鲜皮0.5 1.5份 荆芥0.5 1.5份 地肤子0.5 1.5份< 本发明的最佳配方各原料药的重量配比是本发明中的药物机理如下熟地黄味甘，性微温。具有滋阴补血，益精填髓的功效。可治疗腰膝酸 软，骨蒸潮热，盗汗遗精，内热消渴，心悸怔忡，月经不调，崩漏下血，眩晕， 耳鸣，须发早白，贫血等。(党毅肖颖等主编《中药保健食品研制与开发》 人民卫生出版社第197页)。知母药性苦，寒。归肺、胃、肾经。具有清热泻火，滋阴润燥的功效。 可治疗温热病高热烦渴，肺热咳嗽，骨蒸潮热，遗精，盗汗，虚烦不眠，消渴 等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第 1924页)。枸杞子药性甘、平。归肝、肾、肺经。具有养肝，滋肾，润肺的功效。 可治疗肝肾亏虚，头晕目眩，目视不清，腰膝酸软，阳痿遗精，虚劳咳嗽，消 渴引饮等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二 版第2248页)。山药药性甘、平。归脾、肺、肾经。具有补脾，养肺，固肾，益精的功 效。可治疗脾虚泄泻，食少浮肿，肺虚咳喘，消渴，遗精，带下，肾虚尿频。 外用治痈肿，瘰疬等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术 出版社第二版第218页)。菊花药性甘、苦，微寒。归肺、肝经。具有疏风清热，平肝明目，解 毒消肿的功效。可治疗外感风热或风温初起，发热头痛，眩晕，目赤肿痛，疔 疫肿毒等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二 版第2900页)。钩藤性味甘、微苦，微寒。归肝、心包经。具有熄风止痉，清热平肝的 功效。主治小儿惊风、夜啼，热盛动风，子痫，肝阳眩晕，肝火头胀痛，及伤 寒头痛壮热，鼻衄不止等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技 术出版社第二版第2336页)。山茱萸药性酸，微温。归肝、肾经。具有补益肝肾，收敛固脱的功效。 可治疗头晕目眩，耳聋耳鸣，腰膝酸软，遗精滑精，小便频数，虚汗不止，妇 女崩漏等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二份份份份3 2 11子藤皮子杞 丹肤枸钩牡地份份3 2母花知菊份份1 1H柏芥黄荆份份3 2黄药熟山份份萸皮茱鲜山白
版第248页)。黄柏药性苦，寒。归肾、膀胱、大肠经。具有清热燥湿，泻火解毒的功 效。可治疗湿热痢疾、泄泻、黄疸，梦遗、淋浊、带下，骨蒸劳热，痿躕，以 及口舌生疮，目赤肿痛，痈疽疮毒，皮肤湿疹等。(《中药大辞典》南京中医药 大学编著上海科学技术出版社第二版第2823页)。牡丹皮药性苦、辛，微寒。归心、肝、肾经。具有清热凉血，活血散 瘀的功效。可治疗温热病热入血分，发斑，吐衄，热病后期热伏阴分发热，骨 蒸潮热，血滞经闭，痛经，癥瘕，痈肿疮毒，跌扑伤痛，风湿痹痛等。(《中药 大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第1578页)。白鲜皮药性苦、咸，寒。归脾、胃经。具有清热燥湿，祛风止痒，解 毒的功效。可治疗风热湿毒所致的风疹湿疹，疥癣，黄疸，风湿热痹等。(《中 药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第1019页)。荆芥药性辛、微苦，微温。归肺、肝经。具有祛风，解表，透疹，止血 的功效。可治疗感冒发热，头痛，目痒，咳嗽》咽喉肿痛，麻疹，风疹，痈肿， 疮疥，衄血，吐血，便血，崩漏，产后血晕等。(《中药大辞典》南京中医药大 学编著上海科学技术出版社第二版第2112页)。地肤子药性苦，寒。归肾、膀胱经。具有清热利湿，祛风止痒的功效。 可治疗小便不利，淋浊，带下，血痢，风疹，湿疹，疥癣，皮肤瘙痒，疮毒等。 (《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第 1137页)0本发明遵循中医"君臣佐使"的组方原则，用熟地黄、知母和枸杞子为君 药；用山茱萸、山药、菊花、钩藤、荆芥和白鲜皮为臣药；用牡丹皮、黄柏和 地肤子为佐使药。诸药相合，共具滋阴降火，熄风止痒的功效。治疗老年性阴 道炎具有疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低廉的特点。本发明药物临床使用结果表明，有如下优点1、 本发明选用的中草药各组份符合中华人民共和国药品管理法的规定，利 用各味中药的综合作用治疗老年性阴道炎，对人体无毒无害。经动物急、慢性 毒性实验表明被实验的动物未见任何毒性反应，其主要脏器也无明显的改变， 药物安全可靠。2、 本发明药中富含蛋白质，葡萄糖，葡萄糖醛酸，挥发油，果胶，果糖,有机酸: 卵磷脂，维生素，氨基酸，还含皂甙，植物甾醇和钙等多种微量元素，利于人体吸 收，增强体质。3、 本发明不仅可有效的治疗老年性阴道炎，对老年性阴道炎的预防也有很 好的作用，治疗老年性阴道炎具有疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低
廉的特点。
为表明本发明药物对治疗老年性阴道炎的治疗效果，经临床试验结果如下；治疗老年性阴道炎患者25例。服用实施例汤剂，每次1袋， 一日二至三次， 饭前半小时服用。 一个月为一个疗程，连续服用三个疗程观察疗效。痊愈10例 占40%，好转12例占48%，无效3例占12%，总有效率达88%。经三个疗程治疗后， 病人无任何不良反应，三大常规化验及肝肾功能检测未发现异常。
具体实施例方式
实施例 汤剂按下述重量称取原料药熟地黄3份 知母3份 枸杞子3份山药2份 菊花2份 钩藤2份山茱萸l份 黄柏l份 牡丹皮l份白鲜皮l份 荆芥l份 地肤子l份。
制备方法是取上述原料药洗净去杂，晾干，粉碎成颗粒，加水浸泡l小时， 置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加总药材10倍量的水，煎煮1.5 2小 时，取煎液，滤过。第二次加总药材7倍量的水，煎煮1 1.2小时，取两次煎 液，滤过，热封袋中，105"C高温灭菌，包装即得。本发明制成的治疗老年性 阴道炎的汤剂为塑封袋装，每袋210ml， 口服， 一次一袋，每日二至三次。一 个月为一个疗程。
权利要求
1、一种治疗老年性阴道炎的中药制剂，其特征在于它是由下述重量配比的原料药制成的熟地黄 1.5～6份知母 1.5～6份枸杞子 1.5～6份山 药 1.0～4份菊花 1.0～4份钩 藤 1.0～4份山茱萸 0.1～2份黄柏 0.1～2份牡丹皮 0.1～2份白鲜皮 0.1～2份荆芥 0.1～2份地肤子 0.1～2份。
2、 根据权利要求l所述的一种治疗老年性阴道炎的中药制剂，其中各原料药的 重量配比是熟地黄 2.5 3.5份 知母 2.5 3.5份 枸杞子 2.5 3.5份山药 1.5 2.5份 菊花 1.5 2.5份 钩藤 1.5 2.5份山茱萸 0.5 1.5份 黄柏 0.5 1.5份 牡丹皮 0.5 1.5份白鲜皮0.5 1.5份 荆芥0.5 1.5份 地肤子0.5 1.5份。
3、 根据权利要求l所述的一种治疗老年性阴道炎的中药制剂，其中各原料药的 重量配比是熟地黄3份知母3份枸杞子3份山药2份菊花2份钩藤2份山茱萸l份黄柏l份牡丹皮l份白鲜皮l份荆芥l份地肤子l份。
全文摘要
本发明涉及一种治疗老年性阴道炎的中药制剂，它是以山茱萸、枸杞子、荆芥和钩藤等10多味中草药为原料。具有滋阴降火，熄风止痒的功效。本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的。本发明的目的是提供一种治疗老年性阴道炎的中药制剂。具有疗效确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。
文档编号A61P15/00GK101116720SQ200710121020
公开日2008年2月6日 申请日期2007年8月29日 优先权日2007年8月29日
发明者王信锁 申请人:北京艺信堂医药研究所