专利名称：医疗辅助器的测量参数值正确性的判断方法及其装置的制作方法
技术领域：
本发明有关一种医疗辅助器，尤指一种判断医疗辅助器测量的参数值是否 正确的判断方法及其装置。
测量血压的方法可分为直接测量法(Direct measurement method)或称为侵 入式(invasive method)及间接测量法(Indirect measurement method )或称为非 侵入(noninvasive method )两种。
直接测量法，主要是将动脉导管接在传感器部份的前端，经排气及对大气 压力归零后，将动脉导管直接插入动脉血管，再利用压电转换传感器量得血压。 所以此种的测量法都使用于开心手术，因此没有所谓的家庭式或可携带式的产 品问世。
间接测量法，以各种非侵入式(non-Invasive)的测量为主，大部份间接式 测量法是利用压脉袋压迫血管，再用听诊器或其它感应器来量得血压，依仪器 分类方式可分成水银医疗辅助器(Sphygmomanometer)及电子自动医疗辅助器 (Auscultation Sphygmomanometer),它们的共通点是都需要用压脉袋充气挤压 动脉完全阻止血液的流动，使压脉袋底下的动脉不再脉动，然后再慢慢泄放压 脉袋的气压，使血管再度产生脉动，并在放气时不停的侦测血管内的脉搏，即 可以测量到收缩压(Systolic Pressure )及舒张压(Diastolic Pressure )的血压数 值。
由于上述医疗辅助器所测量的收缩压及舒张压的血压数值是否具有参考的 价值，是值得探讨的问题。因为，被测量者在测量血压前若是有走动或运动行 为，或者在测量过程中受外界环境所影响，都会影响到所测量到的参数值。往
背景技术：
往这些所测量到的参数值，易造成被测量者或日后医疗人员的误判。因此，如 何测量一个具有参考价值的参考数值，乃是本发明所要解决的课题。
发明内容
本发明主要目的，在医疗辅助器内具有可判断被测量者所测量的血压数值 是否正确的方法及其装置。
为达上述的目的，本发明的医疗辅助器的测量参数值正确性的判断方法包
括
a) 、在设定时间内测量多个心跳脉波数；
b) 、计算及记录每二个脉波间的时间差及累计次数；
c) 、计算及记录每一个脉波上升时间及累计次数；
d) 、计算平均脉波间的时间；
e) 、计算心跳速率；
f) 、比对储存记录，并判断每一个脉波间的时间差，是否超出平均脉波间 的时间一定比率以上；
g) 、判断有超出平均脉波时间的参数值，把超出平均脉波时间的参数值移
除；
h) 、判断未有超出平均脉波时间的参数值，该计数单元清除归零；
i) 、从全部记录，计算出平均值及标准差；
j)、判断全部记录有一预定数目超过标准差的设定值，该计数单元累加一
次；
k)、判断全部记录未有超出标准差的设定值，再从全部记录，计算出平均 值以及标准差；
1)、判断在全部记录有一预定数目超过标准差的设定值，该计数单元累加 一次；
m)、判断在全部记录未有超出标准差的设定值，再判断计数单元的累计次 数是否大于等于设定值以上；n)、判断计数单元的累计次数大于等于设定值，测量的参数值可能不具有 参考价值；及
0)、判断计数单元的累计次数未有大于等于设定值时，该测量参数值具有 参考价值。
本发明还提供了一种医疗辅助器的测量参数值正确性的判断装置，包括 测量单元，在设定时间内测量多个心跳脉波数；
计算单元，与该测量单元电性连结，以计算两脉波间的时间差(AT)及累计 次数、每一个脉波上升时间(AP)及累计次数、平均脉波间的时间、AT全部记录 及AP全部记录的平均值及标准差等的各参数值；
储存单元，与该计算单元电性连结，以储存计算单元所计算出来的各参数
值；
判断单元，与该计算单元及储存单元电性连结，以判断每二脉波间的时间
差与平均脉波间的时间的比较，与AT全部记录及AP全部记录是否有超出标准差
的设定值；
计数单元，与该判断单元电性连结，根据判断单元判断AT全部记录及AP全
部记录有超过标准差的设定值，该计数单元进行累加动作以产生累计次数；
其中依据该计数单元的累计次数的设定值，若该判断单元判断该累计次数 大于等于该设定值，该测量的参数值不具有参考价值，若该判断单元判断该累 计次数小于该设定值，该测量参数值具有参考价值。
本发明提供另一种医疗辅助器的测量参数值正确性的判断装置，用以显示
医疗辅助器测量数值正确与否，包括
医疗辅助器，其上具有机体，该机体设有显示屏； 第一显示单元，设于该机体上；及 第二显示单元，设于该机体上；
其中，该医疗辅助器在测量后，该医疗辅助器的第一显示单元亮启，表示 该医疗辅助器所测量数值具有参考价值；在医疗辅助器测量后，该医疗辅助器
的第二显示单元亮启，表示该医疗辅助器所测量数值，不具有参考价值。
本发明进一步提供一种医疗辅助器的测量参数值正确性的判断装置，用以 显示医疗辅助器测量数值正确与否，包括
医疗辅助器，其上具有机体；
显示屏，设于该机体上，该显示屏上设有第一图案及第二图案；
该医疗辅助器在测量后，该显示屏的第一图案显示，表示该医疗辅助器所
测量数值具有参考价值；在医疗辅助器测量后，该显示屏的第二图案显示，表 示该医疗辅助器所测量数值，不具有参考价值。
釆用上述技术方案，该具有参考价值的参数值，在医疗辅助器的控制下会 以灯所产生光源作为提示，或者在医疗辅助器的显示屏上，或由医疗辅助器内 部的扬声器直接产生声音，以告知被测量者这次所测量的血压或血氧浓度是有 效地。若是，不具有参考价值的参数值，同样地该医疗辅助器会以灯所产生光 源作为提示，或在医疗辅助器的显示屏上，或由医疗辅助器内部的扬声器直接 产生声音，以告知被测量者这次所测量的血压或血氧浓度是无效地。
图l为本发明的医疗辅助器测量方法流程示意图； 图2为本发明的心跳脉波测量示意图3为本发明的医疗辅助器测量参数值正确性的判断装置示意图4(A)为本发明的实施例示意图4(B)为本发明的实施例示意图5(A)为本发明的另一实施例示意图5(B)为本发明的另一实施例示意图。
具体实施例方式
现有关本发明的技术内容及详细说明，现配合图式说明如下
请参阅图1，为本发明的医疗辅助器测量方法流程示意图。如图1所示
本发明的医疗辅助器的测量参数值正确性的判断方法，首先，如步骤ioo，医 疗辅助器在设定时间内测量被测量者多个心跳脉波数。在图l中，该医疗辅助 器为血压计或血氧浓度测量机。
步骤102,计算每二个脉波间的时间差(AT)及累计次数。如图2所示 (△Tl) = /(3)-/(l)，第一个脉波与第二个脉波间的时间差。 (AT2) = "5) - ,(3),第二个脉波与第三个脉波间的时间差。 (AT3) = ,(7) - "5)，第三个脉波与第四个脉波间的时间差。 (△T4) = /(9) - ,(7),第四个脉波与第五个脉波间的时间差。
(△T") = /(2n + l)-"2"-l),第n个脉波与第n+l个脉波间的时间差。 步骤104,记录测量过程中每二个脉波间的时间差(AT)及累计次数。如累计 (ATI) (AT")的N次为累计次数。
步骤106,计算出每一个脉波上升时间(AP)及累计次数。如图2:
(AP1) = ,(2)-/(1)，第一个脉波的上升时间。
(AP2) = "4)-K3)，第二个脉波的上升时间。
(AP3),-"5)，第三个脉波的上升时间。
(AP4) = /(8)-"7)，第四个脉波的上升时间。
(AP") = "2") - "2" -1),第n个脉波的上升时间。
步骤108，记录测量过程中每一个脉波的上升时间(AP)及累计次数。如累计 (API) (APw)的N次为累计次数。
步骤110,计算出平均脉波间的时间=记录脉波间的时间全部加总后除以累 计次数。
如，平均脉波间的时间
ATI + AI2 + AT3 + AT4........+ AT"
TV
步骤112，计算出心跳速率=亚化扑、:^的w门(次数/min)。
平均脉波间的时间
步骤114，比对储存记录AT每一个脉波间的时间差，是否超出平均脉波间 的时间一定比率以上。若判断是，进入步骤116，把记录中超出平均脉波时间 的参数值移除。若判断不是，则进入步骤118,将计数单元(器)清除归零。
步骤120，再从AT全部记录(亦即所有测量的脉波时间差)，计算出平均值 及标准差。
步骤122，判断在AT全部记录是否有一预定数目记录超出2倍标准差。若 判断有预定数目记录超出2倍标准差，进入该步骤124该计数单元(器)累加一 次。判断未有预定数目记录超出2倍标准差，则进入步骤126，从AP全部记录， 计算出平均值以及标准差。
步骤128，判断在AP全部记录是否有一预定数目超过2倍标准差。若判断 有一预定数目超出2倍标准差，进入步骤130该计数单元(器)累加一次。若判 断未有一预定数目超出2倍标准差，则进入步骤132，判断计数单元(器)的累计 次数是否大于等于2以上。若判断累计次数大于等于2以上，则进入步骤134, 测量的参数值可能不具有参考价值，建议在心情稳定状态下重新测量。判断未 有大于等于2时，则进入步骤136中，该测量参数值具有参考价值。
因此，该具有参考价值的参数值，在医疗辅助器的控制下会以灯所产生光 源作为提示，或者在医疗辅助器的显示屏上，或由医疗辅助器内部的扬声器直 接产生声音，以告知被测量者这次所测量的血压或血氧浓度是有效地。若是， 不具有参考价值的参数值，同样地该医疗辅助器会以灯所产生光源作为提示， 或在医疗辅助器的显示屏上，或由医疗辅助器内部的扬声器直接产生声音，以 告知被测量者这次所测量的血压或血氧浓度是无效地。
请参阅图3，为本发明的医疗辅助器测量参数值正确性的判断装置示意图。 如图3所示本发明的医疗辅助器的测量参数值正确性的判断装置，包括测 量单元l、计算单元2、储存单元3、判断单元4、计数单元5、显示单元6及 输出单元7。其中，
该测量单元1,在设定时间内测量被测量者的多个心跳脉波数。 该计算单元2，与该测量单元1电性连结，用以计算两脉波间的时间差(AT)
及累计次数、每 一个脉波上升时间(AP)及累计次数、平均脉波间的时间、AT及AP
全部记录的平均值及标准差等的各参数值。
该储存单元3,与该计算单元2电性连结，用以储存计算单元所计算出来 的各参数值。在图3中，该储存单元3为内存。
该判断单元4,与该计算单元2及储存单元3电性连结，用以判断每二相 邻脉波间的时间差与平均脉波间的时间进行比较，及AT及AP全部记录是否超出 设定的标准差的数值，与计数单元5的累计次数是否大于设定值。在图3中， 该判断单元4为微处理器。
该计数单元5，与该判断单元4电性连结，根据判断单元4判断AT及AP全 部记录的数个超过设定的标准差时，该计数单元5进行累加动作。
该显示单元6，用以显示判断单元4判断结果的参数值。在图3中，该显 示单元6为灯泡、发光二极管或显示屏的任一种。
该输出单元7，为扬声器，与该判断单元4电性连结，根据判断单元4的 判断结果，产生提示声告知被测量者，这次所测量的血压或血氧浓度是否正确。
当被测量者在进行测量时，该设定时间内测量被测量者的多个心跳脉波数， 由计算单元2计算两脉波间的时间差(AT)及累计次数、每一个脉波上升时间(AP) 及累计次数、平均脉波间的时间、AT及AP全部记录的平均值及标准差等的各参 数值，再将各参数值储存在储存单元3，再由判断单元4，若判断记录中有超出 平均脉波时间的参数值时，将储存单元3中超出平均脉波时间的参数值移除。 判断未有超出平均脉波时间的参数值时，将计数单元(器)5清除归零。
该计算单元2再从AT全部记录，计算出平均值及标准差，该判断单元4判 断在AT全部记录是否有一预定数目超过2倍标准差。若判断有超过2倍标准差， 该计数单元(器)5累加一次。判断未有超出2倍标准差，由该计算单元2从AP全 部记录，计算出平均值以及标准差，该判断单元4判断在AP全部记录是否有一
预定数目超过2倍标准差。若判断有超出2倍标准差，该计数单元(器)5累加一 次。若判断未有超出2倍标准差，该判断单元4再判断计数单元(器)5的累计次 数是否大于等于2以上。若判断累计次数有大于等于2以上，该测量的参数可 能不具有参考价值，该判断单元4将驱动显示单元6将产生显示状态，或者输 出单元7产生提示声告知使用者，建议在心情稳定状态下重新测量。判断累计 次数未有大于等于2以上，该判断单元4将驱动显示单元6将产生显示状态， 或者输出单元7产生提示声告知使用者，该测量参数具有参考价值。
请参阅图4(A) (B)，为本发明的实施例示意图。如图4(A) (B)所示当医 疗辅助器8为血压计(或血氧浓度测量机)进行血压(或血氧浓度)测量，在测量结 東后，该医疗辅助器8的机体81上的第一显示单元(灯或发光二极管)82亮启或 喇叭输出孔84内部扬声器产生提示声，表示该医疗辅助器8所测量的收缩血压 (SYS)及舒张血压(DIA),具有参考价值，如图4(A)。
当医疗辅助器8为血压计，在进行血压(或血氧浓度)测量，在测量结束后， 该医疗辅助器8的机体81上的第二显示单元(灯或发光二极管)83亮启或喇叭输 出孔84内部的扬声器产生提示声，表示该医疗辅助器8所测量的收缩血压(SYS) 及舒张血压(DIA),不具有参考价值，如图4(B)。
请参阅图5(A) (B),为本发明的另一实施例示意图。如图5(A) (B)所示: 当医疗辅助器9为血压计，在进行血压(或血氧浓度)测量，在测量结東后，该 医疗辅助器9的显示屏91上的第一图案92闪烁或亮启，或者喇叭输出孔94 内部的扬声器产生提示声，表示该医疗辅助器9所测量的收缩血压(SYS)及舒张 血压(DIA),具有参考价值，如图5(A)。
当医疗辅助器9为血压计，在进行血压(或血氧浓度)测量，在测量结束后， 该医疗辅助器9的显示屏91上的第二图案93闪烁或亮启，或者喇叭输出孔94 内部的扬声器产生提示声，表示该医疗辅助器9所测量的收缩血压(SYS)及舒张 血压(DIA)，不具有参考价值，如图5(B)。
上述仅为本发明的较佳实施例而已，并非用来限定本发明实施的范围。即凡 依本发明申请专利范围所做的均等变化与修饰，皆为本发明专利范围所涵盖。
权利要求
1、一种医疗辅助器的测量参数值正确性的判断方法，其特征在于，包括:a)、在设定时间内测量多个心跳脉波数；b)、计算及记录每二个脉波间的时间差(ΔT)及累计次数；c)、计算及记录每一个脉波上升时间(ΔP)及累计次数；d)、计算平均脉波间的时间；e)、计算心跳速率；f)、比对储存记录ΔT，并判断每一个脉波间的时间差，是否超出平均脉波间的时间一定比率以上；g)、判断有超出平均脉波时间的参数值，把超出平均脉波时间的参数值移除；h)、判断未有超出平均脉波时间的参数值，该计数单元清除归零；i)、从ΔT全部记录，计算出平均值及标准差；j)、判断ΔT全部记录有一预定数目超过标准差的设定值，该计数单元累加一次；k)、判断ΔT全部记录未有超出标准差的设定值，再从ΔP全部记录，计算出平均值以及标准差；l)、判断在ΔP全部记录有一预定数目超过标准差的设定值，该计数单元累加一次；m)、判断在ΔP全部记录未有超出标准差的设定值，再判断计数单元的累计次数是否大于等于设定值以上；n)、判断计数单元的累计次数大于等于设定值，测量的参数值可能不具有参考价值；及o)、判断计数单元的累计次数未有大于等于设定值时，该测量参数值具有参考价值。
2、如权利要求1所述的医疗辅助器的测量参数值正确性的判断方法，其 特征在于，步骤b中两个脉波间的时间差，为第n脉波与第n+l个脉波间的时 间差(AT")=《2w +1) - ,(2" -1)。
3、 如权利要求1所述的医疗辅助器的测量参数值正确性的判断方法，其 特征在于，步骤b中的累计次数为(ATl) (ATw)的次数。
4、 如权利要求1所述的医疗辅助器的测量参数值正确性的判断方法，其 特征在于，步骤c的每一个脉波上升时间为第n个脉波的上升时间， (APw) = "2w)_"2w — l)。
5、 如权利要求1所述的医疗辅助器的测量参数值正确性的判断方法，其 特征在于，步骤d的平均脉波间的时间=记录脉波间的时间全部加总后除以累计从、<formula>formula see original document page 3</formula>的次数，其中平均脉波间的时间=-^-。
6、 如权利要求1所述的医疗辅助器的测量参数值正确性的判断方法，其特征在于，步骤e的心跳速率=亚化扑』 ，的口+门(次数/min)。平均脉波间的时间
7、 如权利要求1所述的医疗辅助器的测量参数值正确性的判断方法，其 特征在于，步骤j的标准差的设定值为2倍的标准差。
8、 如权利要求1所述的医疗辅助器的测量参数值正确性的判断方法，其 特征在于，步骤l的标准差的设定值为2倍的标准差。
9、 如权利要求1所述的医疗辅助器的测量参数值正确性的判断方法，其 特征在于，步骤m的累计次数的设定值为2。
10、 一种医疗辅助器的测量参数值正确性的判断装置，其特征在于，包括 测量单元，在设定时间内测量多个心跳脉波数；计算单元，与该测量单元电性连结，以计算两脉波间的时间差(AT)及累计 次数、每一个脉波上升时间(AP)及累计次数、平均脉波间的时间、AT全部记录 及AP全部记录的平均值及标准差等的各参数值；储存单元，与该计算单元电性连结，以储存计算单元所计算出来的各参数值； 判断单元，与该计算单元及储存单元电性连结，以判断每二脉波间的时间 差与平均脉波间的时间的比较，与AT全部记录及AP全部记录是否有超出标准差的设定值；计数单元，与该判断单元电性连结，根据判断单元判断AT全部记录及AP 全部记录有超过标准差的设定值，该计数单元进行累加动作以产生累计次数；其中依据该计数单元的累计次数的设定值，若该判断单元判断该累计次数 大于等于该设定值，该测量的参数值不具有参考价值，若该判断单元判断该累 计次数小于该设定值，该测量参数值具有参考价值。
11、 如权利要求IO的医疗辅助器的测量参数值正确性的判断装置，其特征 在于，该标准差的设定值为2倍的标准差。
12、 如权利要求IO所述的医疗辅助器的测量参数值正确性的判断装置，其 特征在于，该储存单元为内存。
13、 如权利要求IO所述的医疗辅助器的测量参数值正确性的判断装置，其 特征在于，该判断单元为微处理器。
14、 如权利要求IO所述的医疗辅助器的测量参数值正确性的判断装置，其 特征在于，该累计次数的设定值为2。
15、 如权利要求IO所述的医疗辅助器的测量参数值正确性的判断装置，其 特征在于，包含有显示单元，用以显示判断单元判断结果的参数值讯号。
16、 如权利要求15所述的医疗辅助器的测量参数值正确性的判断装置，其 特征在于，该显示单元为灯或显示屏的任一种。
17、 如权利要求IO所述的医疗辅助器的测量参数值正确性的判断装置，其 特征在于，具有用以产生提示声音的输出单元。
18、 如权利要求第17项所述的医疗辅助器的测量参数值正确性的判断装 置，其特征在于，该输出单元为扬声器。
19、 一种医疗辅助器的测量参数值正确性的判断装置，用以显示医疗辅助 器测量数值正确与否，其特征在于，包括医疗辅助器，其上具有机体，该机体设有显示屏；第一显示单元，设于该机体上；及 第二显示单元，设于该机体上；其中，该医疗辅助器在测量后，该医疗辅助器的第一显示单元亮启，表示 该医疗辅助器所测量数值具有参考价值；在医疗辅助器测量后，该医疗辅助器 的第二显示单元亮启，表示该医疗辅助器所测量数值，不具有参考价值。
20、 如权利要求19所述的医疗辅助器的测量参数值正确性的判断装置，其 特征在于，该第一、二显示单元为灯。
21、 如权利要求19所述的医疗辅助器的测量参数值正确性的判断装置，其 特征在于，该机体上设有喇叭输出孔。
22、 如权利要求19所述的医疗辅助器的测量参数值正确性的判断装置，其 特征在于，该机体内设有扬声器对应该喇叭输出孔。
23、 一种医疗辅助器的测量参数值正确性的判断装置，用以显示医疗辅助 器测量数值正确与否，其特征在于，包括医疗辅助器，其上具有机体；显示屏，设于该机体上，该显示屏上设有第一图案及第二图案； 该医疗辅助器在测量后，该显示屏的第一图案显示，表示该医疗辅助器所测量数值具有参考价值；在医疗辅助器测量后，该显示屏的第二图案显示，表示该医疗辅助器所测量数值，不具有参考价值。
24、 如权利要求23所述的医疗辅助器的测量参数值正确性的判断装置，其 特征在于，该第一、二图案的显示为闪烁或亮启的任一种。
25、 如权利要求23所述的医疗辅助器的测量参数值正确性的判断装置，其 特征在于，该机体上设有喇叭输出孔。
26、 如权利要求23所述的医疗辅助器的测量参数值正确性的判断装置，其 特征在于，该机体内设有扬声器对应该喇叭输出孔。
全文摘要
一种医疗辅助器的测量参数值正确性的判断方法及其装置，在设定时间内测量多个心跳脉波数，以计算及记录每二个脉波间的时间差及每一个脉波上升时间与该两时间的累计次数。计算平均脉波间的时间及心跳速率，判断有数值超出平均脉波间的时间，移除该超出的参数值。若未有，该计数单元归零。再从记录中计算及判断有一预定数目超过标准差的设定值，该计数单元累加一次。若未有，再从记录中计算及判断有一预定数目超过标准差的设定值，该计数单元累加一次。若未有，再判断计数单元的累计次数大于等于设定值以上，该测量的参数值可能不具有参考价值，判断该累计次数未有大于等于设定值以上，该测量参数值具有参考价值。
文档编号A61B5/021GK101380229SQ20071014631
公开日2009年3月11日 申请日期2007年9月4日 优先权日2007年9月4日
发明者吴希哲, 洪清溪 申请人:优盛医学科技股份有限公司