专利名称：分叉血管开口支架的制作方法
技术领域：
本实用新型属于施于肌体内的器械领域，涉及一种应用于血管分叉部位 病变介入治疗的分叉血管开口支架。
背景技术：
已知的血管支架属于首尾均一、形状一致的网状圆柱状结构，如图1所示， 这种结构的血管支架只限于单支血管病变的介入治疗，因为它的两端为平齐端，对于常见的发生在主干血管a和分支血管b分叉部位的病变c，如图2所示， 则无法充分、有效地覆盖，影响治疗效果。图3 (a)、 (b)、 (c)、 (d)列举了 在分叉部位手术操作中使用现有支架存在的不足，其中(a)为分支血管近端 病变未被血管支架完全覆盖；(b)为分支血管近端病变被支架完全覆盖，但 是血管支架近端过多的突入到主干血管内，对主干血管造成潜在的危害；(c)、 (d)为挤压(crush)术式，先将分支血管内的支架膨胀后，有3 5mm突入 到主干血管内，然后将预先留置在主干血管内的支架膨胀后，同时将突入到 主干血管内的分支支架挤压到主干血管壁上，最后通过主干血管支架的侧孔 进入到分支血管内再次进行对吻扩张。这样在分叉部位的近端就存在三层金 属钢梁，而且通过杂草丛生的多层不规则重叠的金属钢梁，难以实现最终的 对吻扩张，造成再狭窄率和血栓栓塞率显著增高。发明内容本实用新型的目的在于克服现有血管支架无法充分有效地覆盖血管分叉 部位病变的不足，而提供一种便于手术操作，可以充分覆盖血管分叉部位的 病变，达到良好治疗效果的分叉血管开口支架。本实用新型采用的技术方案 一种分叉血管开口支架，包括支架本体、 显影标记，其支架本体为球囊膨胀型网状圆柱体，支架本体的两端设置有与 血管分叉部位血管配合定位的显影标记，所述的支架本体包括远端、中间段、 近端。所述的支架本体的远端为网状圆柱体，中间段为一个由三根正弦波式的 金属丝构成的分叉开口形状，近端为圆柱状连续结构。 所述的支架本体的中间段两端设置有显影标记。所述的显影标记为点、线、面状，通过套接、镶嵌、涂、镀附着在支架 本体上。所述的显影标记材质为支架本体自身的固有成分，或具有良好的生物相容性及不透x射线特性的材料。
所述的支架本体选用具有良好生物相容性及支撑力的材料，如316L医用 不锈钢、镍基合金、钴基合金、形状记忆合金金属材料及其合金材料或可降 解或不可降解的高分子材料。本实用新型所具有的积极有益效果1. 摒弃传统支架的两端平齐结构设计，将支架本体分为三段，中间段两 端各设置有一个显影标记，可根据支架本体两端和支架中间段两端的显影标记，术中操作时不需要旋转支架本体，因而减少了支架脱载的风险；2. 中间段是由三根正弦波式的金属丝构成的分叉开口形状，不会堵塞主 干血管的开口；3. 结构简单，使用方便，显著提高治疗效果，适用于各种血管分叉部位 的病变介入治疗。
图l为现有血管支架结构示意图； 图2为分叉血管部位病变示意图；图3 (a)、 (b)、 (c)、 (d)为现有血管支架植入到分叉血管部位示意图；图4为本实用新型结构示意图的主视图； 图5为本实用新型结构示意图的仰视图； 图6为图4中I部放大示意图；图7 (a)、 (b)、 (c)为本实用新型植入到血管分叉部位示意图。
具体实施方式
参阅图4、图5、图6所示， 一种分叉血管开口支架，属于球囊膨胀型网 状圆柱状支架本体，主要包括支架本体l、显影标记2等；其支架本体l选用 具有良好生物相容性及支撑力的材料，如316L医用不锈钢、镍基合金、钴基 合金、形状记忆合金金属材料及其合金材料或可降解或不可降解的高分子材 料，显影标记2可以是支架本体1自身的固有成分，也可以选用具有良好的 生物相容性及不透X射线特性的材料，显影标记2为点、线、面状，所述的 显影标记2可通过套接或镶嵌或涂、镀方法附着在支架本体1上。所述的支架本体1的两端各设置有一个与血管分叉部位血管配合定位的 显影标记201、 202，便于支架本体l定位，支架本体l由三段构成，包括远 端IOI、中间段102、近端103，这三段是连续性结构，而不是分段结构的合 成，支架本体1的远端101与目前使用的金属支架结构相似，为网状圆柱体 结构，支架本体1的中间段102为一个由三根正弦波式的金属丝构成的分叉 开口形状,长度约为4mm，它起着连接近端103和远端101的作用，在中间段 102的两端各设置有一个显影标记203、 204，便于术中定位，中间段102的 结构避免了传统支架结构阻塞主干血管的副作用，因而显著提高了手术的安 全性和成功率，支架本体1的近端103为长度lmra的圆柱状连续结构，作用 是固定中间段102三根金属丝近端的相对位置，防止脱载或缠绕，支架本体l
定位时，近端103正好位于分叉前的主干血管内，保证了支架本体l不会在 输送的过程中脱载。参阅图7 (a)、 (b)、 (c)所示，(a)、将支架本体1的近端103位于主干血 管内；将支架本体1的中间段102远端的显影标记203对准分叉血管开口；将近 端的显影标记204对准分叉血管与主干血管的近端分叉处；上述支架定位过程 结束后，膨胀支架本体l，此时近端103紧贴主血管壁；(b)、将主干血管内的 支架系统先后穿过分叉支架的近端103以及中间段102的开口，确保主血管支 架能够覆盖分叉血管开口处病变；(c)、膨胀主血管支架，撤回球囊。
权利要求1.一种分叉血管开口支架，包括支架本体、显影标记，其支架本体为球囊膨胀型网状圆柱体，支架本体的两端设置有与血管分叉部位血管配合定位的显影标记，其特征在于所述的支架本体(1)包括远端(101)、中间段(102)、近端(103)。
2. 根据权利要求l所述的分叉血管开口支架，其特征在于所述的支架本 体(1)的远端(101)为网状圆柱体，中间段(102)为一个由三根正弦波式 的金属丝构成的分叉开口形状，近端(103)为圆柱状连续结构。
3. 根据权利要求l所述的分叉血管开口支架，其特征在于所述的支架本 体(1)的中间段(102)两端设置有显影标记(203)、 (204)。
4. 根据权利要求1或3所述的分叉血管开口支架，其特征在于所述的显 影标记(2)为点、线、面状，通过套接、镶嵌、涂、镀附着在支架本体(1) 上。
5. 根据权利要求1或3所述的分叉血管开口支架，其特征在于所述的显 影标记(2)材质为支架本体(1)自身的固有成分，或具有良好的生物相容 性及不透X射线特性的材料。
6. 根据权利要求l所述的分叉血管开口支架，其特征在于所述的支架本 体(1)选用具有良好生物相容性及支撑力的材料，如316L医用不锈钢、镍 基合金、钴基合金、形状记忆合金金属材料及其合金材料或可降解或不可降 解的高分子材料。
专利摘要本实用新型涉及一种分叉血管开口支架。包括支架本体、显影标记，其支架本体为球囊膨胀型网状圆柱体，支架本体的两端设置有与血管分叉部位血管配合定位的显影标记，所述的支架本体包括远端、中间段、近端；将支架本体分为三段，中间段两端各设置有一个显影标记，可根据支架本体两端和中间段两端的显影标记，在术中操作时不需要旋转支架本体，因而减少了支架脱载的风险；中间段是由三根正弦波式的金属丝构成的分叉开口形状，不会堵塞主干血管的开口；结构简单，使用方便，显著提高治疗效果，适用于各种血管分叉部位的病变介入治疗。
文档编号A61F2/82GK201042472SQ200720147780
公开日2008年4月2日 申请日期2007年4月28日 优先权日2007年4月28日
发明者陈绍良 申请人:北京乐普医疗器械有限公司;南京雅达佳文化传媒有限公司