专利名称：变径血管支架的制作方法
技术领域：
本实用新型属于医疗器械领域，涉及一种用于治疗血管管腔狭窄、阻塞 所引起的多种病症的变径血管支架。
背景技术：
据世界卫生组织(WHO)统计，全球每年心脑血管疾病致死达1670万人， 占到了所有疾病死亡人数的30%，心脑血管疾病已成为危及人类生命的"第一 杀手"。冠心病、脑卒中是心脑血管疾病中威胁人类健康的主要疾病，近年来， 随着人们生活水平的提高，这类疾病的发生率呈现逐年上升的趋势。冠心病、 脑卒中疾病均由血管管腔狭窄、阻塞所引起，而血管支架置入术就是针对此 症状的一种介入治疗法，具有创伤小，并发症少，易恢复等显著优点。参阅图l、图2所示，目前市场上的血管支架有多种结构形式，其主要目 的都是为了改善支架的径向支撑力、增强显影效果以及径向或轴向短縮率等 性能，这类传统血管支架的共同特点是1.血管支架都为圆柱状，膨胀后支 架直径沿长度方向不变；2.血管支架沿长度方向每个重复单元具有相同的网 环密度；3.血管支架网丝的直径沿长度方向没有变化。由于人体血管的内径 沿长度方向是不断变化的，甚至变化很大，比如冠状动脉的左前降支，采用 传统不变径的血管支架去扩张阻塞部位，会造成不同部位的血管支架与血管 的扩张比差别很大，难以保证一致，而且由于血管支架远端过渡扩张而产生 的径向支撑力不一致，使血管支架贴壁性能达不到预期效果，引起不必要的 并发症，甚至造成对人体血管的损伤，从而影响心脑血管疾病的治疗效果。发明内容本实用新型的目的在于提供一种变径血管支架，可更好的适应人体血管 直径在长度方向的变化，使血管支架与人体血管贴壁性能得到改善，减少血 管支架对人体血管的损伤，提高治疗效果。本实用新型采用的技术方案 一种变径血管支架，其本体材质为与人体 相容的金属或合金，由连体的网环单元与连接单元构成网管状结构，所述的 本体膨胀后的轴向直径沿长度方向具有至少一种变化的直径。所述的本体膨胀后的外形沿长度方向整体呈渐细锥形。所述的本体膨胀后的轴向直径沿长度方向具有一种以上变化的直径，即 本体1膨胀后的外形沿长度方向局部呈渐细锥形。
所述的本体的近端网环单元与远端网环单元的网环密度不相同，即近端 网环单元个数多于远端网环单元个数。
所述的网环单元与连接单元为相同或不同结构，即网环单元呈波纹状， 连接元件呈波纹状或直线状，波纹为正弦、余弦、S型、V型、梯形或三角形， 或二次曲线中之任一种。
所述的网环单元与连接元件材质为不锈钢、钴基合金、镁合金或形状记 忆合金。
本实用新型具有如下积极有益的效果
1. 变径血管支架膨胀后直径沿长度方向可变化，可更好的符合人体血管 直径沿长度方向变化的客观实际，提高血管支架与人体血管的匹配性，为介 入手术过程提供相同或相近的支架与血管一致的扩张比，从而使血管支架与 人体血管贴壁性能得到改善，与人体血管贴合更紧密，最大限度减少传统血 管支架由于不一致的支架一动脉比造成的对人体伤害；
2. 变径血管支架网丝的直径沿长度方向为不等宽网丝，在置入人体后， 可提供更均匀的血管覆盖，使血管支架对血管壁保持更均匀的径向支撑力， 解决了传统支架由于远端过渡扩张而产生的径向支撑力不一致的问题，使血 管支架近端与远端具有相似的径向支撑力；
3. 变径血管支架膨胀后局部或整体外形呈渐细筒形，使其在通过血管时， 具有良好的穿透性能，可降低医生操作输送或扩张过程的难度，减少并发症， 使手术更安全；
4. 变径血管支架膨胀后在不同的长度单位具有相同或相近的径向抗压强 度，适用于治疗血管管腔狭窄、阻塞所引起的多种病症。
图1为传统血管支架结构示意图2为图1的展开结构局部示意图3为本实用新型实施例1结构示意图4为图3的展开结构局部示意图5为本实用新型实施例2结构示意图6为图5的展开结构局部示意图。
具体实施方式
实施例1
参阅图3、图4所示， 一种变径血管支架，其本体l是由连体的网环单元成的网管状结构，网环单元101与连接元件102材质可 选用与人体相容的金属或合金，如不锈钢、钴基合金、镁合金或形状记忆合 金等，采用编制而成，或先采用编制再采用焊接而成，也可以采用金属圆管 通过激光雕刻而成；本体1膨胀后的轴向直径沿长度方向具有至少一种变化 的直径，即本体1膨胀后的外形沿长度方向整体呈渐细锥形；本体1的近端 103网环单元与远端104网环单元的网环密度不相同，即近端103网环单元个 数多于远端104网环单元个数。所述的网环单元101与连接单元102可以为相同或不同结构，即网环单 元101呈波纹状，连接元件102可以呈波纹状，也可以呈直线状，但要求本 体1膨胀后在不同的长度单位具有相同或相近的径向抗压强度；波纹可以是 正弦、余弦、S型、V型、梯形或三角形等，或二次曲线中之任一种。所述的网环单元101与连接元件102沿径向的网丝直径相等，而沿轴向 的网丝直径可以相等，也可以不相等。参阅图5、图6所示，所述的本体1膨胀后的轴向直径沿长度方向具有一 种以上变化的直径，即本体1膨胀后的外形沿长度方向局部105呈渐细锥形。本实用新型旨在保护本体1膨胀后的外形沿长度方向整体或一种以上的 局部呈渐细锥形结构，不受上述实施例的限制。
权利要求1.一种变径血管支架，其本体材质为与人体相容的金属或合金，由连体的网环单元与连接单元构成网管状结构，其特征在于所述的本体(1)膨胀后的轴向直径沿长度方向具有至少一种变化的直径。
2. 根据权利要求1所述的变径血管支架，其特征在于所述的本体(1) 膨胀后的外形沿长度方向整体呈渐细锥形。
3. 根据权利要求1所述的变径血管支架，其特征在于所述的本体(1) 膨胀后的轴向直径沿长度方向具有一种以上变化的直径，即本体1膨胀后的 外形沿长度方向局部(105)呈渐细锥形。
4. 根据权利要求1所述的变径血管支架，其特征在于所述的本体(1) 的近端(103)网环单元与远端(104)网环单元的网环密度不相同，即近端(103)网环单元个数多于远端(104)网环单元个数。
5. 根据权利要求1所述的变径血管支架，其特征在于所述的网环单元 (101)与连接单元(102)为相同或不同结构，即网环单元(101)呈波纹状，连接元件(102)呈波纹状或直线状，波纹为正弦、余弦、S型、V型、梯形 或三角形，或二次曲线中之任一种。
6. 根据权利要求1所述的变径血管支架，其特征在于所述的网环单元 (101)与连接元件(102)材质为不锈钢、钴基合金、镁合金或形状记忆合金。
专利摘要本实用新型涉及一种变径血管支架。其本体材质为与人体相容的金属或合金，由连体的网环单元与连接单元构成网管状结构，所述的本体膨胀后的轴向直径沿长度方向具有至少一种变化的直径；可更好的符合人体血管直径沿长度方向的变化，提高血管支架与人体血管的匹配性，为介入手术过程提供支架与血管一致的扩张比，使血管支架与人体血管贴壁性能得到改善，减少对人体伤害；可提供更均匀的血管覆盖，对血管壁保持更均匀的径向支撑力；本体膨胀后外形局部或整体呈渐细筒形，使其在通过血管时，具有良好的穿透性能，可降低医生操作的难度，使手术更安全；本体膨胀后在不同的长度单位具有相同或相近的径向抗压强度，适用于治疗血管管腔狭窄、阻塞所引起的多种病症。
文档编号A61F2/82GK201135516SQ20072019076
公开日2008年10月22日 申请日期2007年12月13日 优先权日2007年12月13日
发明者姜立红, 张正才, 王建平, 蒲忠杰, 贾登强 申请人:乐普(北京)医疗器械股份有限公司