专利名称：：一种用于肝脏保护的复方及制备方法和应用的制作方法
技术领域：
：本发明属于食品、保健食品、药品研制领域，涉及一种用于肝脏保护的复方及制备方法和应用，具体涉及由蒲公英、松花粉，金银花，茯苓、栀子，葛根，维生素C，葡萄糖酸锌组成的复方，还涉及了该复方的制备方法以及在制备具有肝脏保护作用的食品、保健食品、药品方面的用途。
背景技术：
：我国是肝病大国，近年来病毒性肝炎、肝纤维化、脂肪肝、酒精肝、药物性肝损害及肝癌等肝病已成为当今威胁人类健康的主要疾病之一。在我国,，最常见的肝病是病毒性肝炎。目前公认的病毒性肝炎有5种甲、乙、丙、丁和戊型肝炎。据统计，仅乙肝患者及其病毒携带者就占我国全部人口的9.09%,约为1.2亿人。其次是脂肪肝(酒精性和非酒精性)。这是由于一些人长期大量饮酒或者肥胖引起的疾病。这类疾病在大中城市的发病率已达人口总数的8%_10%，以上海、北京尤甚，患者主要为中青年人。随着人民生活的改善，脂肪肝患者还有向低龄化发展的趋势，目前肥胖儿童发生脂肪肝已相当常见。预计在未来5—10年内，脂肪肝有可能代替病毒性肝炎，成为我国最常见的肝脏疾病。其他发病率较髙的肝脏疾病还有自身免疫性肝病、代谢性和先天性肝脏疾病以及寄生虫性肝病等。此外，药物、毒物引起的肝病在我国也很普遍，且日益增多。这些肝病经过长期发展，相当一部分可进展至终末期肝病——肝硬化，甚至演变为肝癌。
发明内容本发明所要解决的技术问题是要提供一种具有肝脏保护作用的复方，该复方由蒲公英、松花粉，金银花，茯苓、栀子，葛根，维生素c，葡萄糖酸锌所组成。本发明还提供了该复方的制备方法，以及在制备具有肝脏保护作用的食品、保健食品、药品方面的用途。本发明是通过将上述组分按照一定的用量组合，经过粉碎或溶媒提取，浓縮，干燥等一系列现代提取工艺流程，提取其中的功效成份，用于制备食品、食品添加剂、保健食品及药品中的应用。本发明所提供的提取物所用药材的用量范围以重量记为(IOOO制剂单位)蒲公英200800g、松花粉1060g，金银花5~80g，茯苓550g、栀子100~400g，葛根540g，维生素C110g,葡萄糖酸锌l10g;优选用量(1000制剂单位)为蒲公英400600g、松花粉4050g，金银花3080g，茯苓2030g、栀子200300g，葛根2040g、维生素C58g，葡萄糖酸锌2.58g。本发明所提供的有效药料是通过以下的方法制备而成的取处方量的金银花，茯苓、栀子，葛根打粉，备用；取蒲公英药材，以10倍50%乙醇回流提取3次，每次l小时，收集提取液，浓縮，干燥，粉碎备用；取上述各粉，加入松花粉、维生素C、葡萄糖酸锌，混匀，加入适宜辅料，制备成各种药剂学上可以接受的制剂形式。本发明由天然植物与维生素、微量元素组成，具有保护肝脏，明显改善患者症状和体征、恢复肝功能，提高肝脏解毒功能；可以在肝炎的综合治疗中辅助使用，修复肝脏细胞，能缩短病程，有利于患者早日康复和节约费用；而且可以防止肝脏演变为脂肪肝，增强免疫功能，防止病毒侵入肝细胞；消除乙型肝炎病毒，防癌抗癌。以下用实施例进一步阐释本发明，但本发明并不仅限于此。具体实施例实施例l:处方组成(1000制剂单位)蒲公英500g松花粉40g金银花70g茯苓30g栀子280g葛根30g维生素c5g葡萄糖酸锌5.5g实施例2、制备方法-将取处方量的金银花，茯苓、栀子，葛根打粉，备用；取蒲公英药材，以10倍50%乙醇回流提取3次，每次l小时，收集提取液，浓缩，干燥，粉碎备用；取上述各粉，加入松花粉、维生素C、葡萄糖酸锌，混匀即得。实施例3、片剂将金银花，茯苓、栀子，葛根粉碎，过100目筛，备用；取蒲公英药材，以10倍50%乙醇回流提取3次，每次1小时，收集提取液，浓縮，干燥，粉碎备用；取上述各粉，加入松花粉、维生素c、葡萄糖酸锌，混匀均匀。按照片剂常规方法，加入食用辅料制备成不同规格的片剂。实施例4、胶囊剂将金银花，茯苓、栀子，葛根粉碎，过80目筛，备用；取蒲公英药材，以10倍50%乙醇回流提取3次，每次1小时，收集提取液，浓缩，干燥，粉碎备用；取上述各粉，加入松花粉、维生素c、葡萄糖酸锌，混匀均匀。加入食用辅料，制粒，按照胶囊剂常规方法制备成不同规格的胶囊剂。本发明所提供的有效药料除了可以制备成上述几种制剂外，还可以根据需要制备成颗粒剂、软胶囊剂、丸剂、口服液、注射剂等常规制剂形式，也可以制备成缓释剂、控释剂、分散剂、泡腾剂等特殊制剂。以下通过功能实验来进一步阐释本发明。一、对D-氨基半乳糖胺急性肝损伤大鼠SGPT及SGOT的影响实验方法-取体重在250-300g的Wistar近交系大鼠80只，雌雄兼用，随机分为4组(阴性对照组、本品I组、本品II组、护肝片组)，给药组一天一次连续给药3天，阴性对照组给以等容积生理盐水，实验前禁食，第四天腹腔注射GalN600mg/kg，于注射GaiN后的48小时、120小时、672小时，分别随机抽取各组1/3动物，心脏取血，分离血清在自动生化分析仪上测定SGPT和SGOT。实验结果以x土sd表示。实验结果本品可显著降低D-氨基半乳糖胺致急性肝损伤大鼠模型的SGPT、SGOT水平，提示本品有较明显的保肝、降酶、护肝的作用。对急性肝损伤大鼠SGPT活性(u/100ml)的影响的实验结果详见表l，注与生理盐水组比较卞<0.05，**P<0.01。对急性肝损伤大鼠SGOT活性(u/100ml)的影响的实验结果详见表2，注与生理盐水组比较^<0.05,"P<0.01。表l:<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>表2:<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>对巨噬细胞吞噬作用的影响:实验方法取昆明种小鼠60只随机分为3组(生理盐水组、保肝I组、保肝II组)，给药组连续给药3天，对照组给以等容积生理盐水，末次给药后2小时每小鼠腹腔注射5y。鸡红细胞0.4m1,12小时后将动物脱颈椎处死，仰位固定于鼠板上，腹部消毒剪开皮肤，注入生理盐水2m转动固定板lmin,然后抽取腹腔洗液lml,滴涂于干净载玻片上，每片0.2ml,共两片，置于垫有湿纱布的搪瓷盒中，放入37'C孵箱中温育30min,取出玻片，投入生理盐水中漂洗，以除去未贴片的细胞。晾干，以丙酮-甲醇液(l:l)固定5min，再用4%姬姆萨-瑞特氏液染色5min，蒸馏水漂洗，晾干。置油镜下每片计200个巨噬细胞，计算吞噬指数及吞噬百分率。实验结果以x土sd表示。实验结果本品可显著增强巨噬细胞的吞噬作用，表明有较好的免疫增强作用。实验结果详见表3，注与生理盐水组比较"P〈0.01。表3:<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>权利要求1、一种用于肝脏保护的复方，其特征在于是由蒲公英、松花粉，金银花，茯苓、栀子，葛根，维生素C，葡萄糖酸锌所组成。2、根据权利要求1所述的复方，其特征在于各组份用量范围(1000制剂单位)以重量记为蒲公英200800g、松花粉1060g，金银花580g，茯苓550g、栀子100400g,葛根540g,维生素C110g，葡萄糖酸锌l10g3、根据权利要求2所述的复方，其特征在于各组分优选用量(1000制剂单位)以重量记为蒲公英400600g、松花粉4050g，金银花3080g，茯苓2030g、栀子200300g,葛根2040g、维生素C58g，葡萄糖酸锌2.58g。4、一种含有权利要求l-3任意一项所述复方的制备方法，其特征在于将金银花，茯苓、栀子，葛根打粉，备用；取蒲公英药材，以10倍50%乙醇回流提取3次，每次1小时，收集提取液，浓縮，干燥，粉碎备用；取上述各粉，加入松花粉、维生素C、葡萄糖酸锌，混匀即得。5、一种含有权利要求l所述的复方用于制备食品、食品添加剂、保健食品、药品中的应用。6、根据权利要求5所述的复方的应用，其特征在于可用于制备具有美容养颜和妇科保健等功效的食品、食品添加剂、保健食品、药品中的应用。7、一种含有权利要求1所述的复方可以加入适宜辅料制备成药剂学上可以接受的任何一种制剂形式。8、根据权利要求7所述的复方的制剂形式，其特征在于可以是片剂、硬胶襄剂、颗粒剂、软胶囊剂、丸剂、口服液、含片、滴丸等所有可接受的制剂。全文摘要本发明提供一种用于肝脏保护的复方，该复方由蒲公英、松花粉，金银花，茯苓、栀子，葛根，维生素C，葡萄糖酸锌组成。本发明还提供了有效药料的制备方法，以及在制备适用于患有肝脏疾病患者服用的食品、食品添加剂、保健食品、药品的制备中的应用。文档编号A61K36/185GK101480442SQ20081001937公开日2009年7月15日申请日期2008年1月7日优先权日2008年1月7日发明者史美耿,峥杜,阮锦满申请人:南京万舜源生物科技有限公司