专利名称：一种具有补肾壮阳功能的复方及制备方法和应用的制作方法
技术领域：
本发明属于食品、保健食品、药品研制领域，涉及一种具有补肾壮阳功能的复方及制备方法和应用，具体涉及由龙眼肉、黄精、牡蛎、鹿血粉、益智仁、枸杞子、覆盆子、黑芝麻、芡实、山药、肉桂、葡萄糖酸锌等有效药料组成的复方，以及在该复方的制备方法和在食品、保健食品、药品的研制方面的用途。技术背景-
肾为先天之本，是人体生殖发育的根源，脏腑机能活动的原动力。肾的精气从作用来说可分为肾阴、肾阳两方面。肾阴与肾阳相互依存、相互制约，维持人体的动态平衡。长期精神紧张、超负荷工作，在不知不觉中将人体代谢平衡打破，出现精力透支的状况。这时，也许繁忙的事务，紧张的工作状态，使人感觉不到体内的这种渐进的变化，事实上，透支了的健康状况早已为病魔悄悄打开了大门--肾虚随之而来。肾虚不仅令女性的美丽不复存在，而且还会导致月经不调，不孕等疾病，因此危害非常大。有统计表明，目前在肾内科，30到50岁左右的女性患者占了多数，而且特别是经常坐办公室的白领女性越来越多。令男性导致
性功能减退、阳痿等，危害同时也非常大。阳痿是男子性功能障碍中最常见、最严重的一种
症状类型。据国外有关文献报告，阳痿患者约占性功能障碍的40%以上，有20%以上的人存在不同程度的各种性功能障碍。国内抽样调查资料显示，成年男性中10%以上的人有阳痿现象，其中糖尿病患者人群中阳痿发生率近乎60%。阳痿不仅失去性生活的快慰，而且是影响人们身心健康、家庭和睦和社会安定的重要因素。
改革开放以来，我国的经济建设得到了突飞猛进的发展。香港的回归和澳门即将回归，国际交往日益增多，中国正以新的姿态跨入21世纪。新的生活方式使人们生活节奏明显加快，人们的社会心理、道德观念、处事哲学均发生着变化。生活、工作、学习忙碌使许多人失去了花前月下的漫步，夫妻间的情感交流少了，甚至有的节假日也很少和家人团聚。夫妻间感情的疏远和相互的猜疑，是导致精神性性冷淡的重要原因。
我国男性、女性健康状况令人担忧。由于种种原因，他们对自我保健知识知之甚少，男性看医生的频度要比女性低28%。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是要提供一种具有补肾壮阳功效的复方，该复方由龙眼肉、黄精、牡蛎、鹿血粉、益智仁、枸杞子、覆盆子、黑芝麻、芡实、山药、肉桂、葡萄糖酸锌所组成。
本发明还提供了该复方的制备方法，以及在食品、保健食品、药品的研制方面的用途。
本发明是通过将上述组分按照一定的用量组合，经过粉碎或溶媒提取，浓縮，干燥等一系列现代提取工艺流程，提取其中的功效成份,用于制备食品、食品添加剂、保健食品及药 品中的应用。
本发明所提供的提取物所用药材的用量范围以重量记为(1000制剂单位)龙眼肉10
100g、黄精10 100g、牡蛎10 100g、鹿血粉1 30g、益智仁l~30g、枸杞子10 60g、 覆盆子10 100、黑芝麻1 30g、芡实1 30g、山药1 30g、肉桂1 30g、葡萄糖酸锌l 30g;优选用量(1000制剂单位)龙眼肉20 30g、黄精20 30g、牡蛎50~80g、鹿血粉6~ 10g、益智仁10 20g、枸杞子40 60g、覆盆子20 30g、黑芝麻10~20g、芡实10~20g、 山药10 20g、肉桂10 20g、葡萄糖酸锌10 20g 。
本发明所提供的有效药料是通过以下的方法制备而成的
(1) 将牡蛎、黑芝麻、山药、芡实粉碎，过80 100目筛，备用；
(2) 将龙眼肉、黄精、益智仁、覆盆子、枸杞子、肉桂等药材加5 10倍量30 80 %乙醇(优选50%乙醇)回流提取三次,每次lh，取滤液，干燥，即得提取物；
(3) 将(1)和(2)所得的有效药料，加入鹿血粉、葡萄糖酸锌混合均匀，即得。 本发明所提供的产品能够解决性冷淡、性功能减退、阳痿早泄而造成的家庭危害，能明
显提高精子质量，预防和控制不孕不育问题；可以强筋壮骨，强身健体，消除头晕，耳鸣， 乏力，腰膝酸痛，夜尿频数，延长寿命；还能够生精填髓，增强脑功能，消除精神萎靡，记 忆力减退等，调节身体机能，提高免疫力，护肝防癌，改善生活质量。
以下用实施例进一步阐释本发明，但本发明并不仅限于此。
具体实施例-
实施例l:处方组成(1000制剂单位)
龙眼肉26g黄精26g
牡蛎80g鹿血粉8g
益智仁15g枸杞子40g
覆盆子28g黑芝麻15g
芡实15g山药15g
肉桂15g葡萄糖酸锌10g
实施例2、制备方法
将牡蛎、黑芝麻、山药、芡实粉碎，过80 100目筛，备用；将龙眼肉、黄精、益智仁、
覆盆子、枸杞子、肉桂等药材加5 10倍量50X乙醇回流提取三次,每次lh，取滤液，干燥, 即得提取物；将上述所得的有效药料，加入鹿血粉、葡萄糖酸锌混合均匀，即得。 实施例3、片剂
将牡蛎、.黑芝麻、山药、芡实粉碎，过100目筛，备用；将龙眼肉、黄精、益智仁、覆 盆子、枸杞子、肉桂等药材加5 10倍量80X乙醇回流提取三次，每次lh，取滤液，干燥，即得提取物；将上述所得的有效药料，加入鹿血粉、葡萄糖酸锌混合均匀。按照片剂常规方 法，加入食用辅料制备成不同规格的片剂。 实施例4、胶囊剂
将牡蛎、黑芝麻、山药、芡实粉碎，过80目筛，备用；将龙眼肉、黄精、益智仁、覆盆 子、枸杞子、肉桂等药材加5 10倍量50X乙醇回流提取三次,每次lh，取滤液，干燥，即 得提取物；将上述所得的有效药料，加入鹿血粉、葡萄糖酸锌混合均匀，加入食用辅料，制 粒，按照胶囊剂常规方法制备成不同规格的胶囊剂。
本发明所提供的有效药料除了可以制备成上述几种制剂外，还可以根据需要制备成颗粒 剂、软胶囊剂、丸剂、口服液、注射剂等常规制剂形式，也可以制备成缓释剂、控释剂、分 散剂、泡腾剂等特殊制剂。
以下通过功能实验来进一步阐释本发明。 实验方法
(1) 本品对去势小鼠附性器官指数及阴茎勃起的影响 取体重28-32g小鼠50只，实验前用戊巴比妥钠30 mg/kg腹腔注射麻醉下，手术摘除
小鼠双侧睾丸。术后注射青霉素2万U/kg，共2d，以防感染。去势后第3d,将50只去势小 鼠随机分为(2)模型组(3)甲基睾丸素组(1 mg/kg), (4) (6)组为本品大、中、小(1 g/kg、0.5 g/kg、 0.25 g/kg)三剂量组。另设10只正常小鼠(未去势)同期饲养观察，作为(l)正常对 照组。药物组动物每日分别灌胃本品不同剂量和甲基睾丸素，正常对照组和去势组动物则每 日灌胃同体积生理盐水，连续15d。于未次给药后lh,将BT87-2型电刺激血栓形成仪的刺 激电极置于小鼠阴茎部位，给予局部电刺激，电流强度为3mA，记录从刺激开始至阴茎勃起 时间作为阴茎勃起潜伏期。实验结束后，迅速处死动物，剖取包皮腺、精囊腺前列腺及提肛 肌称重，计算脏器指数。
(2) 本品对正常雄性小鼠交配能力的影响
取体重18 22g雄性小鼠50只，随机分为正常对照组、甲基睾丸素组(1 mg/kg)，本 品大、中、小(1 g/kg、 0.5 g/kg、 0.25 g/kg)共5个剂量组，连续灌胃15d。交配实验前, 准备50只体重35 40g的雌性小鼠，在戊巴比妥钠30 mg/kg腹腔注射麻醉下，行双側卵巢 摘除术。2周后方可进行实验。实验前48h皮下注射雌二醇20 ixg/只，4h前再注射黄体兩 500 ug/只。交配试验时，将雄性小鼠单独放入笼中使其适应环境5min，然后放入1只雌 鼠，开始记录自雌鼠投人至雄鼠第1次扑捉雌鼠的时间(扑捉潜伏期)以及自雌鼠投入至雄鼠 第1次射精的时间(射精潜伏期)，20min内雄鼠扑捉雌鼠的次数及射精次数。 实验结果
5如表l、表2所示，甲基睾丸素和本品均有明显增加去势小鼠附性器官重量的作用，小 鼠阴茎勃起潜伏期也明显比模型对照组缩短。甲基睾丸素和本品均有增强小鼠的交配能力的 作用，表现为合笼后扑捉雌鼠的潜伏期及射精潜伏期缩短，20min内扑捉雌鼠的次数及射精 次数也明显增加。结果表明，本品具有较好的补肾填精壮阳的作用，对于中老年人肾虚体弱 和各种原因引起的性功能减退、男性不育有一定的治疗价值。
表l本品对去势小鼠附性器官指数及阴茎勃起的影响
组别包皮腺精囊腺前列腺提肛肌阴茎勃起潜伏
(mg/10g)(mg/10g)(mg/10g)期(s)
对照组2.98 ±1.0317.34±3.8919.97 ±5.2029.36±3.98
去势模型组1.29±0.196.13 ±1.1210.68 ±3.1888.67 ±8.94
甲基睾丸素组(l mg/kg)2.58±0.63**13.34±5.93**17.72 ±3.54**48.53 ±6.84**
本品低剂量组(0.25g/kg)1.31 ±0.286.42±2.0112.73±3.4678.52 ±7.68
本品中剂量组(0.5g/kg)1.36 ±0.40*8.46 ±3.04*13.82 ±3.52*73.12±7.58*
本品髙剂量组(lg/kg)2.49 ±0.67**11.78±3.96**15.87±3.58**54.26±5.43**
注与模型组比较，*i <i0.05, **/ <0.01
表2本品对正常雄性小鼠交配能力的影响
组别捕捉射精
潜伏期(min)' 次数潜伏期(min)次数
对照组7.92 ±3.863.9±1.811.97 ±4.210.6 ±0.2
甲基睾丸素组(l mg/kg)4.34±2.35**7.3 ±5.9**8.72 ±3.36*1.7±0.6**
本品低剂量组(0.25 g/kg)5.98±2.96*5.8±2.1*12.86 ±3.280.6 ±0.3
本品中剂量组(0.5g/kg)6.02 ±3.88*5.3 ±3.47.67 ±5.23*1.0±0.5*
本品高剂量组(l g/kg)5.21 ±3.42**7.7 ±3.9**6.64 ±3.60**1.4±0.6**
注与模型组比较，*i <0.05， **/ <0.0权利要求
1、一种具有补肾壮阳功能的复方，其特征在于是由龙眼肉、黄精、牡蛎、鹿血粉、益智仁、枸杞子、覆盆子、黑芝麻、芡实、山药、肉桂、葡萄糖酸锌有效药料所组成。
2、 根据权利要求1所述的复方，其特征在于各组份用量范围(1000制剂单位)以重量记为 龙眼肉10 100g、黄精10 100g、牡蛎10 100g、鹿血粉l 30g、益智仁l 30g、枸杞子 10 60g、覆盆子10 100、黑芝麻1 30g、芡实1 30g、山药1 30g、肉桂1 30g、葡萄 糖酸锌1 30g。
3、 据权利要求2所述的复方，其特征在于各组分优选用量(IOOO制剂单位)以重量记为 龙眼肉20 30g、黄精20 30g、牡蛎50 80g、鹿血粉6 10g、益智仁10 20g、枸杞子 40 60g、覆盆子20 30g、黑芝麻10~20g、芡实10 20g、山药10 20g、肉桂10 20g、 葡萄糖酸锌10 20g 。
4、 一种含有权利要求l-3任意一项所述复方的制备方法，其特征在于将牡蛎、黑芝麻、山药、芡实粉碎，过80 10t)目筛，备用；将龙眼肉、黄精、益智仁、 覆盆子、枸杞子、肉桂等药材加5 10倍量30 80X乙醇回流提取三次,每次lh,取滤液， 干燥，即得提取物；在所得的有效药料中加入鹿血粉、葡萄糖酸锌混合均匀，即得。
5、 根据权利要求4所述的复方的制备方法，其特征在于将牡蛎、黑芝麻、山药、芡实粉碎，过80 100目筛，备用；将龙眼肉、黄精、益智仁、 覆盆子、枸杞子、肉桂等药材加10倍量50X乙醇回流提取三次,每次lh,取滤液，干燥， 即得提取物；在所得的有效药料中加入鹿血粉、葡萄糖酸锌混合均匀，即得。
6、 一种含有权利要求l所述的复方用于制备食品、食品添加剂、保健食品、药品中的应用。
7、 根据权利要求6所述的复方的应用，其特征在于可用于制备具有补肾壮阳功效的食品、 食品添加剂、保健食品、药品中的应用。
8、 一种含有权利要求1所述的复方可以加入适宜辅料制备成药剂学上可以接受的任何一种 制剂形式。
9、 根据权利要求8所述的复方的制剂形式，其特征在于可以是片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、 软胶囊剂、丸剂、口服液、含片、滴丸等所有可接受的制剂。
全文摘要
本发明提供一种具有补肾壮阳功能的复方及制备方法和应用，具体涉及由龙眼肉、黄精、牡蛎、鹿血粉、益智仁、枸杞子、覆盆子、黑芝麻、芡实、山药、肉桂、葡萄糖酸锌等有效药料组成的复方，以及在该复方的制备方法和在食品、保健食品、药品的研制方面的用途。本产品能够解决性冷淡、性功能减退、阳痿早泄而造成的家庭危害，能明显提高精子质量，预防和控制不孕不育问题；可以强筋壮骨，强身健体，消除头晕，耳鸣，乏力，腰膝酸痛，夜尿频数，延长寿命；还能够生精填髓，增强脑功能，消除精神萎靡，记忆力减退等，调节身体机能，提高免疫力，护肝防癌，改善生活质量。
文档编号A61K36/9062GK101480480SQ20081001937
公开日2009年7月15日 申请日期2008年1月7日 优先权日2008年1月7日
发明者史美耿, 峥 杜, 阮锦满 申请人:南京万舜源生物科技有限公司