专利名称：补肾壮阳中药制剂的制作方法
技术领域：
本发明属于医药配制品，特别是一种用于治疗男子阳萎早泄和男女不孕不育症的补肾壮阳中药制剂。
背景技术：
阳痿和早泄是男子性功能障碍的二个最常见的病症，据有关资料报道约有52％的40岁到70岁成年男性有不同程度的性功能障碍，从近年来就医趋势来看，这个比例有逐渐增高之势。有很多男性虽然没有明显的阳痿、早泄症状，但常常出现体寒肢冷、腰膝酸软、性欲低下、排尿不畅等现象，属肾阳虚症状。肾阳虚患者在性生活中的表现出来的症状为勃起不坚、性交时间过短、性快感不强烈、不应期过长等。男性长期处于这种状态，不仅失去许多生活乐趣，同时会造成夫妻生活不和谐，影响家庭和睦。
目前用于治疗男子阳萎早泄的药物西药以扩张血管的药物为主，只能起一时之快，不能达到治本的目的。也有一些中药问世，但是还存在一些治疗不全面或者疗程太长等问题。
发明内容
一种补肾壮阳中药制剂，其是用下述重量份中药原料制成巴戟天15-25、补骨脂15-25、蛇床子15-25、鹿茸7-12、海狗肾15-25、淫羊藿40-60、肉苁蓉15-25、杜仲12-18、菟丝子15-25、桑螵蛸12-18、泽泻40-60、茯苓40-60、丹皮25-35、山萸肉40-60、炒山药50-70、熟地黄100-140、鹿衔草25-35、人参12-18、枸杞子25-35、天冬25-35、蜈蚣15-20、海马7-10.
本发明推荐的药物配方为(重量比)巴戟天20、补骨脂20、蛇床子20、鹿茸10、海狗肾20、淫羊藿50、肉苁蓉20、杜仲15、菟丝子20、桑螵蛸15、泽泻50、 茯苓50、丹皮30、 山萸肉50、炒山药60、熟地黄120、鹿衔草30、人参15、 枸杞子30、天冬30、蜈蚣18、 海马9。
本发明组成药物功效巴戟天——补肾壮阳，强筋骨，逐寒湿。
补骨脂——补肾壮阳，固糖缩尿，湿脾止泻。
蛇床子——温肾壮阳，杀虫止痒。
鹿茸——补肾阳，益糖血，强筋骨。
海狗肾——温肾壮阳，补糖益髓。
淫羊藿——补肾壮阳，祛风除湿，降血压，镇咳、祛痒、平喘。
肉苁蓉——补肾壮阳，润肠通便。
杜仲——补肝肾、强筋骨、固经安胎，降血压。
菟丝子——补肾益糖，养肝明目，益脾止泻。
桑螵蛸——补肾助阳，固糖缩尿。
泽泻——利水参湿泄熟。
茯苓——利水参湿、健脾补中，宁心安神。
丹皮——清热凉血，清肝降压，活血消瘀。
山萸肉——补益肝肾，涩精缩尿，固经止血，敛汗固脱。
炒山药——补脾止泻，养肝益阴，益肾固糖，养阴生津。
熟地黄——补血调经，滋肾育阴。
人参——补气救脱，补益脾肺，生津止渴，宁神益智。
鹿衔草——养肝补肾，强筋壮骨，祛风除湿，止血。
枸杞子——滋补肝肾，养肝明目。
天冬——润肺滋肾，清热化痰。
蜈蚣——熄风止痉，排毒疗疮。
海马——温肾壮阳，散结消肿。
本发明温补肾阳，对肾阳虚有明显的改善作用。临床证实，服用本发明药物后，肾阳虚症状消失，性功能显著增强，具体表现为阴茎勃起硬度明显增强，性交时间延长，性快感强烈，性欲旺盛，改善了男子精子质量，对不育症有很好的疗效。
具体实施例方式
本发明药物组成为(重量单位克)实施例1巴戟天20补骨脂20蛇床子20鹿茸10海狗肾20淫羊藿50肉苁蓉20杜仲15
菟丝子20 桑螵蛸15 泽泻50茯苓50丹皮30山萸肉50 炒山药60 熟地黄120鹿衔草30 人参15枸杞子30 天冬30蜈蚣18海马9。
以上药物洗净干燥后混合粉碎，制成水丸，每日早晚服用两次，每次9克，15天为一个疗程，一般服用三个疗程。
实施例2巴戟天15、补骨脂25、蛇床子15、鹿茸12、海狗肾15、淫羊藿60、肉苁蓉15、杜仲18、菟丝子15、桑螵蛸18、泽泻40、茯苓60、丹皮25、山萸肉60、炒山药50、熟地黄140、鹿衔草25、人参18、枸杞子25、天冬35、蜈蚣15、海马10。
制备方法同实施例1。
实施例3巴戟天25、补骨脂15、蛇床子25、鹿茸7、海狗肾25、淫羊藿40、肉苁蓉25、杜仲12、菟丝子25、桑螵蛸12、泽泻60、茯苓40、丹皮35、山萸肉40、炒山药70、熟地黄100、鹿衔草35、人参12、枸杞子35、天冬25、蜈蚣20、海马7。
制备方法同实施例1。
以下是本发明用于治疗男子阳痿早泄。男女不育不孕症70例的总结报告。
一、临床资料年龄22-50岁之间。其中22-35岁56例，36-50岁14例。职业工人、农民、干部为多占67例，其它3例。病症分布无精子症4例；少精子症10例；死精子症10例；精子稍大率障碍14例；精子活力障碍9例；阳萎13例，女子不孕症10例。病员来自全国各地，在就诊前部分患者在当地或外地都作了多种诊治，因无效或疗效不佳而来采用本发明药物治疗。在诊断过程中根据传统的望闻问切四诊外，严格进行查体与生殖器官的系统检查，对精液异常者，进行精液常规检验，部分进行生化及细菌学培养，内分泌功能的测定。对阳萎患者并行常规血清LH、FSH、PRL和T测定和罂粟硷阴茎海绵体注射试验与造影术等。
二、诊断标准观察70例均符合中医肾精不足，阴阳双亏的诊断标准。
主证1、形体衰弱，面色恍白，性欲低下，阳萎早泄；2、精液量少，精子活力低，活动率差，精子计数不足，久婚不育；3、腰膝酸软，失眠多梦。
次证1、小便多，夜尿频数清长；2、精神疲惫，肢体倦怠乏力，气短懒言；3、烦燥易怒，睾丸坠胀不舒，死精子过多。
舌脉1、舌质淡，体胖嫩，苔白脉细而弱；2、舌淡苔白润，脉细弱；3、舌淡苔薄，脉沉细无力；4、舌质暗，双侧有淤血点，脉沉细而兼弦滑感者。
凡符合主证1-2项与次证2项以上及舌脉者，即可确诊为肾精不足、阴阳双亏的男性不育的精液异常症和性功能障碍的阳萎症或早泄。
三、治疗方法凡符合无精症、少精子症、死精子症、精子活力障碍、活率障碍而引起的不育症与性功能障碍的阳萎或早泄等均列为观察组。
本发明药物制成水丸剂每日服2次，每次五粒(含原药材9克)，温开水送服。一般口服30天为一疗程。无精子、少精子症连服75天为一疗程，因为精子的产生到成熟需74±2天。禁烟酒，忌刺激性食物。
四、疗效评定标准1、精液异常疗效标准治愈1、治疗后女方怀孕；2、精子活动力、活动率、精子总计数等达正常值标准；显效精液检查精子活动率比治疗前提高3 0％以上，活动力增加“+”以上，精子密度每毫升增加2千万以上。
有效精液检验精子活动力增加“+”一级，活动率比治疗前高1 5％以上，精子密度每毫升增加1千万以上。
无效指精液检验治疗前后无明显改变者。
2、阳萎(性功能障碍)早泄疗效评定标准治愈阴茎勃起坚而有力、性交能成功。
有效阴茎勃起坚而有力，但时好时差，性交成功率≥60％，失败率≤40。
无效阴茎勃起虽有进步，但性交不能成功或治疗前后无明显改善。
五、治疗结果1、总疗效情况本组70例，治疗最短27天，最长90天，平均49天。治愈52例占74.29％，显效与有效12例占17.12％，无效6例占8.59％，总有效率为91.41％。
2、治疗后精液化验改变及阳萎疗效情况治疗前后精液化验可资比较者57例。其中治愈42例，显效与有效10例，无效5例。治疗后大部分病例的无精子症、少精子症、死精子症、精子活率、活力及性功能障碍的阳萎都得到治愈与改善。
详细观察情况见下一览表
(1)无精子症检测4例。治愈1例；有效2例；无效1例。总有效率为75％。
(2)少精子症检测10例。治疗前平均为0.8千/ml万，治疗后为2千/ml万，治疗后比治疗前增加1.2千/ml万，治愈8例；有效2例；。总有效率100％。
(3)死精子症检测10例。治疗前死精率平均为90％；治疗后精子达正常值7例；有效2例；无效1例。总有效率为90％。
(4)精子成活率障碍检测14例。治疗前平均25％，治疗后平均为64.5％；治疗后经治疗前增加29±1.2％；治疗后成活率升高13例，其中升高不足15％1例；升高不足30％2例；或高30％以上11例。总有效率为92.9％。
(5)精子活动力障碍治疗精子活动力增加者8例；增加“+”一级的2例；无效者1例。总有效率为88.9％。
(6)阳萎全组观察13例。治愈0例；有效2例；无效1例。总有效率为92.3％。
(7)女子不孕观察10例，7例经过治疗后怀孕生子，有效率70％。
性不育症的精异常和阳萎早泄病多由于肾精不足，阴阳双亏所致。肾藏精，主生殖发育，为封藏之本，只宜固涩，不宜疏泄。精液异常和阳萎多由疏泄过及累损于肾。所以临床只有通过活血通窍，益肾填精，滋阴助阳，才能蠲除痼疾沉疴，以达康复肾藏功能之本。本发明药物功效与主治正合拍于临床精液常与阳萎的症候表现，正如前人所言，临床有其症，就有其方，有其病必有其药而为尔解难。
由而临床应用70例，治愈50例，占71.4％，有效12例，占17.1％，无效8例占11.4％，总有效率为88.6％的显著效果。
特别是本发明药物不仅适合治疗男子阳萎早泄和不育，还对女子不孕症有效果。
典型病例1、杜某某，男，25岁，陕西富平县小西乡樊家材民，婚后2年不育。平素腰膝酸软，头晕耳鸣，精疲乏力，少气懒言，舌质淡苔薄白，脉细无力，证属肾精亏损，阴阳双虚，精液化验量3毫升，20分钟液化，成活率70％，活动力60％良好，30％一般，计数10千万/每毫升。
2、赵某某，24岁，陕西耀县高湾镇村林材民，婚一年，阴茎不能勃起3年，妻闹离婚，来本院求治，原有频繁手淫史，平素腰膝酸软，气弱懒言，头晕耳鸣，少气无力，面色恍白，舌淡，苔薄白，脉细无力。证属肾精亏损，阴阳双虚的阴萎症，阴茎海绵体试验阳性，性激素内分泌测定均在正常范围。给服药物2月，阴茎勃起硬有力，精力充沛，性交成功。
3、李某某，28岁，陕西户县玉竹乡韩东村民，婚后三年不育。平素腰膝酸软，气短懒言，面色恍白少气无力，舌质淡，苔薄白，脉细无力，证属肾精亏损，阴阳两虚，精液化验，量3毫升，镜下可/HP，诊断严重少精子症。服药物3月余，复查精液量2毫升，20分钟液化，成活率80％，活动力60％，计数5.5千/万每毫升。
4、古某某，27岁，陕西成阳市秦都区农民，婚3年不育，曾在数家医院检查为“精虫数极少”，妻吵闹不休，来院就诊。平素腰膝酸软，神疲无力时，有头晕耳鸣，小便频数，对性生活淡漠，舌淡，苔薄白，脉沉细。证属肾精亏损，阴阳两虚。检查睾丸及外生殖器发育正常，精液化验量3毫升，3-6个HP，诊断严重少精子症。服种精灵胶囊50多天，精神振作，复查精液，量2毫升，成活率40％，活率40％良，30％一般，计数2千/万每毫升。效不更方，继服治之。
5、冯某某，2 6岁，陕西凤翔县魁角镇杨丹材，婚3年不育，性功能一般，每次排出精液稀薄，平素腰膝酸软，肢体畏寒，面色恍白，体乏无力，舌质淡，苔白薄脉细数，证属肾精亏损，阳气虚衰，多次精液化验“无精子”，查体睾×3×2cm大小，质中，附睾无结节，输精管发育正常。精液检查量5毫升，稀薄，镜检“无精子”，服药物3月，复查精液量2毫升，灰白，30分钟液化，成活率40％，活力II-III级，计数8.9千万/每毫升。
6、王某某，28岁，成阳彩管厂工人，婚后2年不育，平素腰膝酸软，神疲乏力，头晕耳鸣，小便频数，舌淡，苔薄白，脉沉细。精液化验量4毫升，灰白，30分钟液化，成活率20％，活力差，计数5千万/每毫升，证属肾阳虚衰死精子症。服药物3月，精神状态良好，复查精液量2毫升，灰白，活率60％，活力II-III级，计数9.3千万/每毫升。
7、张某某，31岁，企业工人；结婚后7年不孕，其丈夫经过检查各项指标均符合生育要求。经过服用本发明药物3月后怀孕。
权利要求
1.一种补肾壮阳中药制剂，其特征是用下述重量份中药原料制成巴戟天15-25、补骨脂15-25、蛇床子15-25、鹿茸7-12、海狗肾15-25、淫羊藿40-60、肉苁蓉15-25、杜仲12-18、菟丝子15-25、桑螵蛸12-18、泽泻40-60、茯苓40-60、丹皮25-35、山萸肉40-60、炒山药50-70、熟地黄100-140、鹿衔草25-35、人参12-18、枸杞子25-35、天冬25-35、蜈蚣15-20、海马7-10.
2.根据权利要求1所述的补肾壮阳中药制剂，其特征是用下述重量份中药原料制成巴戟天20、补骨脂20、蛇床子20、鹿茸10、海狗肾20、淫羊藿50、肉苁蓉20、杜仲15、菟丝子20、桑螵蛸15、泽泻50、 茯苓50、丹皮30、 山萸肉50、炒山药60、熟地黄120、鹿衔草30、人参15、 枸杞子30、天冬30、蜈蚣18、 海马9。
全文摘要
一种补肾壮阳中药制剂，其是用下述重量份中药原料制成巴戟天15－25、补骨脂15－25、蛇床子15－25、鹿茸7－12、海狗肾15－25、淫羊藿40－60、肉苁蓉15－25、杜仲12－18、菟丝子15－25、桑螵蛸12－18、泽泻40－60、茯苓40－60、丹皮25－35、山萸肉40－60、炒山药50－70、熟地黄100－140、鹿衔草25－35、人参12－18、枸杞子25－35、天冬25－35、蜈蚣15－20、海马7－10。本发明温补肾阳，对肾阳虚有明显的改善作用。临床证实，服用本发明药物后，肾阳虚症状消失，性功能显著增强，具体表现为阴茎勃起硬度明显增强，性交时间延长，性快感强烈，性欲旺盛，改善了男子精子质量，对不育症有很好的疗效。
文档编号A61K35/64GK101019989SQ20071001750
公开日2007年8月22日 申请日期2007年3月6日 优先权日2007年3月6日
发明者王二丰, 杨能, 汪丙昂, 贾秀丽 申请人:王二丰