专利名称：：一种治疗糖尿病中药组合物及其制备方法
技术领域：
：本发明涉及一种中药及其制备方法，具体指一种治疗糖尿病中药组合物及其制备方法。
背景技术：
：-糖尿病一般认为是多基因遗传和环境因素致使胰岛素分泌缺陷，最后引起多系统、多脏器功能衰竭的内分泌代谢疾病，现代生活中，人们的精神压力大、体育锻炼少、暴饮暴食、肥胖、亚健康、遗传等因素。当免疫功能低下时就极易发生血糖增高，导致糖尿病的发生。我国糖尿病患病人数占有相当大的比例，并继续有增加的趋势。胰岛素的发明和广泛应用，显然解决了大多数病人的痛苦，但依然是后天所补、终身依赖，治标不治本，必将导致多种并发症的发生。无论是现代单纯降血糖、尿糖解决胰岛素低抗、胰岛素受体缺陷，增加胰岛素及细胞数量，传统中医消渴治疗"三多一少"，甘酸养阴、调补脾胃、补肾养肝诸多方面取得重大突破，并收到一定的效果，但多数治疗方法还只是从单一方面和表象解决问题，人的机体运作是一个复杂的平衡体，需结合现代医学的最新成果和多学科领域，采用交叉科学理论，运用中医辨证思想整体划一、阴阳平衡，达到标本兼治目的。糖尿病的诱发因素很多，造成糖尿病的根本原因是代谢系统的疾病即"营气"不足，"营气"为营养之气，主要由脾胃运化的水谷精微物质所化生，"营气"布于血脉之中，应运周身、化生血液，发挥其营养周身作用。这里的"气"可以理解为现代医学的中枢神经指挥系统，当营运各种水谷之物经胃消化，在营养转化吸收过程中，脾"统血"、"主运化"，正常情况下，代谢系统会自动根据阴阳平衡原理，通过胰岛e细胞产生的胰岛素调节血糖并依个体需要转化为蛋白、脂肪、多种酶等营养周身；人体五脏六腑容易被病毒或细菌感染，受到侵害，人体免疫功能及体质强弱决定了病毒或细菌对代谢系统的侵袭程度和脏器的病变形态，当免疫功能下降时胰岛功能很容易受到侵害，造成胰岛e细胞功能紊乱或损伤，导致胰岛P细胞不工作或少工作。当代谢系统需要胰岛素分泌时，就会发生胰岛素供应不足或没有供应，造成血糖、尿糖增高，导致糖尿病的发生。按中医辨证理论，糖尿病主要病因机理是"营气"不足，温热疫毒内侵，热耗气滞、气血不行、胃燥脾弱、脏腑阴阳失衡所致。治疗应以免疫调节、阴阳平衡，扶正固本、祛邪治标、疏通经络、活血化淤达到标本兼治的目的。
发明内容本发明的目的在于提供一种标本同治，效果明显，治疗周期短且复发率低的治疗糖尿病中药组合物。本发明的另一目的在于提供一种治疗糖尿病中药组合物的制备方法。本发明目的是这样来实现的，该治疗糖尿病中药组合物，其主要组分及重量配比如下附子15—28份、马钱子10—18份、雪上一枝蒿10—20份、黄连15—30份、麦冬35—45份、甘草15—30份。本发明最佳重量配比如下附子28份、马钱子15份、雪上一枝蒿20、份、黄连30份、麦冬45份、甘草30份。本发明还包括如下组分之一或其组合水蛭10—18份、生地30—45份、苍术30一45份、干姜8—15份。方中以附子、马钱子、雪上一枝蒿、为君药组，附子辛大热有毒，入十二经。具有抗炎镇静、扩张血管、活血化淤的作用。附子中乌头生物碱能抑制兴奋在神经干的传导，促进肾上腺皮质作用，并促进肝糖原的增加，还有抗衰老提高免疫功能作用，川乌药性与附子相近，附子可用川乌替代，用量与附子相同，也在本发明保护范围内。马钱子苦寒有毒，入肝脾经，有较强的抗炎、健胃作用，具有兴奋中枢神经增进血液循环的功能。马钱子碱能改善微循环和促进造血功能。雪上一枝蒿入心肺肝三经，活血化淤，具有明显抗炎作用。但雪上一枝蒿有大毒，治疗剂量与中毒剂量比较接近，需要科学炮制和控制用量。以上附子、马钱子、雪上一枝蒿为君组，扶正固本、调解营气、疏通经络、增强免疫功能，修复受损胰岛功能，从而达到降低血糖、尿糖目的。以生地、苍术、麦冬为臣组，祛邪扶正、活血化淤、健脾补肾、生清化浊。生地有激素调节作用，能调剂糖代谢紊乱。苍术能促进胃肠运动，增强胰岛素分泌。麦冬多糖可增加胰岛细胞数量和促进胰岛细胞功能恢复。臣药组中的生地、苍术、麦冬均有降低血糖作用、祛以外邪、正本清源。佐以水蛭、黄连，祛邪通经、活血化淤、清热解毒。水蛭含大量氨基酸和多种微量元素，水蛭素有抗血栓、扩张毛细血管、提高血流量、促进血液循环、增强细胞活化作用；黄连抗菌抗病毒，入心、肝、胆、脾、胃、大肠经，清热燥湿。以甘草、干姜为使药组，平衡诸药，解诸药之毒性，又缓解药性，整体划一，提高疗效。干姜入肺脾胃经，解表散寒，"干姜无附子不热"，加大附子祛寒作用，以热解毒，活化细胞。而附子得干姜减少毒性。甘草补脾益气，清热解毒，调和百药，并解百药之毒。本发明君、臣、佐、使各施其效，各补其短，相互作用，具有明显的调解中枢神经，打通经络，抑制病毒，增强免疫能力和改善消化系统功能，促进神经细胞、胰岛细胞修复和降低血糖作用。增强中枢祌经对消化系统神经的调节功能。抑制病毒和炎症，降低血糖、尿糖，减少并发症的发生，达到标本兼治的目的，效果明显，治疗周期短且复发率低。上述治疗糖尿病中药组合物的制备方法，包括下述步骤l.先将药材用水洗净，其中附子制成黑附片，雪上一枝蒿用甘草制，马钱子砂炒或油炸、水蛭用滑石粉烫鼓去毒处理，然后将附子、雪上一枝蒿、马钱子、黄连自然干燥或烘干，粉碎为200—400目药粉，混合诸药粉，用浓度为75%的乙醇提取l一3次，提取时间为24小时，滤过，滤液合并，浓縮、干燥，得活性提取物；2.其它药材放入提取器，加水浸泡30分钟60分钟，第一次煎煮2.5小时3小时，滤出；第二次煎煮l.5小时2小时，滤出；将两次滤液合并，得提取物，加入前步骤的雪上一枝蒿、马钱子、水蛭、黄连活性提取物，充分搅拌均匀，滤液浓缩成密度为1.30-1.35稠膏状，烘干、粉碎成200—400目细粉，得粉剂。或将上述诸药提成药膏，加入适量辅料，用常规工艺制成胶囊剂、片剂、颗粒剂、滴丸剂或散剂。辅料是指填充剂、润滑剂，填充剂包括可溶或微溶性钙盐、甘露醇、淀粉、糊精、微晶纤维素中的一种或几种；润滑剂包括微粉硅胶、滑石粉、硬脂酸镁中的一种或几种。附子、雪上一枝蒿、马钱子、黄连自然干燥或烘干，粉碎为200—400目药粉，将混合药粉用浓度为75%的乙醇提取得活性提取物，能使诸药性相互作用，提高功效。本发明的制剂临床试验结果如下本发明经过多年临床实践，经212例观察，将此212例病例随机分为2组，其中112例用本发明的治疗糖尿病的胶囊剂治疗，IOO例用格列比嗪西药物治疗。治疗前及开始后每12周检査一次血糖、尿糖以观察其变化，要求患者必须坚持服药一个疗程以上，三个月为一个疗程，治疗期间继续保持饮食及体力活动不变，禁止加服其他降血糖的中、西药物，观察期间要求适当控制饮食，连续服用本方剂二个疗程后，总有效率达92.5%。本发明的治疗糖尿病胶囊剂组(112人)，每次口服34粒，每天3次，三个月为一疗程，停药3天后再服下一个疗程。格列比嗪治疗组(100人)每次口服5mg,每日23次。2组212例病例治疗疗效对比如下表:<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>具体实施例方式实施例1:取附子28份、马钱子15份、雪上一枝禽20份、黄连30份、麦冬45份、甘草30份。先将药材用水洗净，其中附子，雪上一枝蒿，马钱子去毒处理，然后将附子，雪上一枝蒿，马钱子、黄连四味药材自然干燥或烘干，粉碎为200—400目药粉，混合诸药粉，用浓度为75%的乙醇提取l一3次，提取时间为24小时，滤过，滤液合并，浓缩、干燥，得活性提取物；其它药材放入提取器，加水浸泡30分钟60分钟，第一次煎煮2.5小时3小时，滤出；第二次煎煮1.5小时2小时，滤出；将两次滤液合并，得提取物，加入前步骤的雪上一枝蒿、马钱子、黄连活性提取物，充分搅拌均匀，滤液浓縮成密度为l.30-1.35稠膏状，烘干、粉碎成200—400目细粉，得粉剂。将粉剂加入辅料适量，用常规工艺制成胶囊剂、片剂。用法为每日3次，每次800毫克，饭前或饭后一小时服用。实施例2:取附子20份、马钱子15份、雪上一枝蒿15份、黄连18份、麦冬40份、甘草20份、水蛭15份。其中附子，雪上一枝蒿，马钱子、水蛭去毒处理，然后将附子，雪上一枝蒿，马钱子、黄连四味药材自然干燥或烘干，粉碎为200—400目药粉，混合诸药粉，用浓度为75%的乙醇提取l一3次，提取时间为24小时，得活性提取物；其它药材放入提取器，加水浸泡30分钟60分钟，第一次煎煮2.5小时3小时，滤出；第二次煎煮l.5小时2小时，滤出，将两次滤液合并，得提取物，加入前步骤的雪上一枝蒿、马钱子、附子、黄连活性提取物，充分搅拌均匀，滤液浓縮成稠膏状，粉碎成200—400目细粉，得粉剂。将粉剂加入辅料适量，用常规工艺制成胶囊剂、片剂，用法为每日3次，每次800毫克，饭前或饭后一小时服用，白水冲服。实施例3:取附子20份、马钱子15份、雪上一枝蒿15份、黄连18份、麦冬40份、甘草20份、水蛭15份、生地35份、苍术35份、麦冬35份、干姜12份。其中附子，雪上一枝蒿，马钱子、水蛭去毒处理，然后将附子，雪上一枝蒿，马钱子、黄连四味药材自然干燥或烘干，粉碎为200—400目药粉，混合诸药粉，用浓度为75%的乙醇提取1一3次，提取时间为24小时，滤液合并，得活性提取物；其它药材放入提取器，加水浸泡30分钟60分钟，第一次煎煮2.5小时3小时，滤出；第二次煎煮l.5小时2小时，将两次滤液合并，得提取物，加入前步骤的附子、雪上一枝蒿、马钱子、黄连活性提取物，充分搅拌均匀，滤液浓縮成稠膏状，粉碎成200—400目细粉，得粉剂。将粉剂加入辅料适量，用常规工艺制成胶囊剂、片剂，用法为每日3次，每次800毫克，饭前或饭后一小时服用，白水冲服。具体病例1、患者男53岁患糖尿病10年。空腹血糖15.6mmo1/1，每餐前服用降血糖药，经多家医院，多种方法治疗，效果不明显。体重减轻，身体消瘦。服本发明的糖尿病制剂胶囊两个月后，空腹血糖恢复到5.8mmo1/1，体重增加2.5公斤。2005年8月至今始终保持稳定不再服任何治疗药物。并恢复了十多年没有的性功能。2、患者男46岁自述2年前出现口渴多饮，疲乏无力，尿频尿多，形体渐瘦，空腹血糖7.3mmo1/1。服药1个月后，引水减少，小便减少，空腹血糖保持在6mmo1/1左右。权利要求1.一种治疗糖尿病中药组合物，其特征在于其主要组分及重量配比如下附子15～28份、马钱子10～18份、雪上一枝蒿10～20份、黄连15～30份、麦冬35～45份、甘草15～30份。2.根据权利要求1所述的治疗糖尿病中药组合物，其特征在于其组份及重量比如下附子28份、马钱子15份、雪上一枝蒿20份、黄连30份、麦冬45份、甘草30份。3.根据权利要求1所述的治疗糖尿病中药组合物，其特征在于还包括如下组分之一或其组合水蛭1018份、生地3045份、苍术3045份、干姜815份。4.根据权利要求1或3所述的治疗糖尿病中药组合物，其特征在于其特征在于它是胶囊剂、片剂、颗粒剂、滴丸剂或散剂。5.—种治疗糖尿病中药组合物的制备方法，其特征在于包括下述步骤l.先将药材用水洗净，其中附子制成黑附片，雪上一枝蒿用甘草制，马钱子砂炒或油炸去毒处理，水蛭用滑石粉烫鼓去毒处理，然后将附子、雪上一枝蒿、马钱子、黄连自然干燥或烘干，粉碎为200—400目药粉，用浓度为75%的乙醇提取1一3次，提取时间为24小时，滤过，滤液合并，浓縮、干燥，得活性提取物；其它药材放入提取器，加水浸泡30分钟60分钟，第一次煎煮2.5小时3小时，滤出；第二次煎煮l.5小时2小时，滤出；将两次滤液合并，得提取物。2.加入前步骤的附子、雪上一枝蒿、马钱子、黄连活性提取物，充分搅拌均匀，滤液浓縮成密度为l.30-1.35稠膏状，烘干、粉碎成200一400目细粉，得粉剂。6.根据权利要求5所述的治疗糖尿病中药制剂的制备方法，其特征在于还包括如下步骤将粉剂加入辅料适量，用常规工艺制成胶囊剂、片剂、颗粒剂、滴丸剂或散剂。全文摘要本发明公开了一种该治疗糖尿病中药组合物，其主要组分及重量配比如下附子15～28份、马钱子10～18份、雪上一枝蒿10～20份、黄连15～30份、麦冬35～45份、甘草15～30份。其制备方法药材洗净，其中附子，雪上一枝蒿，马钱子、去毒处理，粉碎为药粉，混合诸药粉，用乙醇提取，得活性提取物；其它药材煎煮二次，将两次滤液合并，得提取物，加入前步骤的药材活性提取物，搅匀，浓缩成膏，烘干粉碎成200-400目细粉，得粉剂。本发明具有明显的调解中枢神经，打通经络，抑制病毒，促进神经细胞、胰岛细胞修复和降低血糖作用，减少并发症的发生，增强中枢神经对消化系统神经的调节功能，达到标本兼治的目的，效果明显，治疗周期短且复发率低。文档编号A61K9/16GK101301424SQ20081003154公开日2008年11月12日申请日期2008年6月20日优先权日2008年6月20日发明者朱友文申请人:朱友文