专利名称：一种防治猪肠道细菌性疾病的复方可溶性粉剂的制作方法
一种防治猪肠道细菌性疾病的复方可溶性粉剂[发明领域]本发明涉及一种兽用复方制剂，具体是发明了一种复方可溶性粉剂，用于预防和治疗猪 肠道细菌性疾病。 [背景技术]猪肠道细菌性疾病为规模化养殖场多发的细菌性传染病之一，也是对规模化养猪生产危 害较严重的传染性疾病之一。为了最大限度的降低猪细菌性肠道疾病病造成的损失，最为有 效的措施为发病前的预防和发病后的治疗，目前主要采取应用化学药物或抗生素等措施。药 物治疗对降低死亡率，减少经济损失作出了巨大贡献。但随着抗菌药物的滥用及不合理应用， 细菌的耐药性尤其是多重耐药问题日益严重，已经引起全世界范围内的关注。据报道，美国 新生仔猪腹泻的发病率在日益增加，尤其是产仔集中管理的猪场，21%以上的哺乳仔猪伴随 有细菌性肠道疾病；王红宁等对我国23个省110个规模化养殖场中分离的1500株肠道分离 菌的体外药敏试验结果表明，81 %的分离菌对5大类兽医临床常用的抗生素的至少一种产生 了耐药性。这就对我国新兽药的研发提出了严峻的挑战。同时我们看到近年来兽药原料药的 研发速度缓慢，最主要原因是研发成本及风险增大。而目前我国兽用原料药与制剂的开发比 例为l:2 3，而国外则为1:5 7，我国的原料药开发与复方制剂开发的比例失调。以上研究 报告表明，合理使用现有抗生素和尽快开发新型安全、高效、低毒、低残留抗生物复方制剂 成为必要。 [发明内容]本发明的目的是提供一种防治猪肠道细菌性疾病的复方可溶性粉剂。 本发明是这样来实现的1、 本复方制剂的完整配方中包括的药物成分和重量百分比分别为硫酸安普霉素3.8%， 盐酸多西环素1.9%，硫酸新霉素1.5%，庆大霉素0.8%，可溶性淀粉等92%。一种优选技术方案，其特征在于本复方可溶性粉剂用于预防和治疗猪肠道细菌性疾 病，可以有效杀灭的病原菌有致病性大肠杆菌、沙门氏菌、志贺氏菌、弧菌等。主要用于 预防和治疗猪黄痢、仔猪白痢、猪顽固性腹泻等疾病。一种优选技术方案，其特征在于本复方可溶性粉剂的制备工艺只需将完整配方中所有药物按照比例准确称取，充分混匀分装即可。一种优选技术方案，其特征在于本复方可溶性粉剂的使用方法为按照的比例 将复方可溶性粉溶于水或其它液体分散介质进行混饮或混饲即可。 本品为白色或类白色粉末，易溶于水。
具体实施例方式下面结合实施例进一步阐述本发明。实例一应用本复方可溶性粉剂预防仔猪黄白痢对仔猪停水2h后，在仔猪饮水中按照350g/t的比例添加本复方可溶性粉剂，然后马 上进行混饮。每天2次，连用5 — 7天。保证每头均匀饮水，即可预防仔猪黄白痢。 实例二应用本复方可溶性粉剂治疗仔猪黄白痢对仔猪停水2h后，在仔猪饮水中按照700g/t的比例添加本复方可溶性粉剂，然后马 上进行混饮。每天2次，连用5—7天。保证每头均匀饮水，即可治疗仔猪黄白痢。研究结果 1 、 本复方可溶性粉剂的主要药效学研究本复方可溶性粉剂的主药硫酸安普霉素(Apramycin)是美国于19世纪60年代研制出的 具有广谱抗菌活性、畜禽专用的一类抗生素，亦称阿泊拉霉素，它是由黑暗链霉菌族菌产 生的一种氨基环醇类抗生素。主要通过干扰原核生物核蛋白质的合成，它诱导以Poly(U) 供给大肠杆菌的胞外系统的遗传偏差，从而抑制细菌的繁殖。安普霉素在活体内外，可有 力阻止蛋白质合成的易位阶段，该化合物以硫酸盐在兽医上应用，对畜禽感染的革兰氏阴 性菌有较强抗菌活性，特别是对对其他抗生素耐药的大肠杆菌和沙门氏菌等有强抗菌作用， 且不易产生耐药性。联合药敏试验表明，硫酸安普霉素与盐酸多西环素呈明显的协同作用； 硫酸新霉素与庆大霉素呈明显的协同作用；可溶性淀粉无臭、无味,可用于食品添加剂及药 用辅料。可溶性淀粉具有溶于水，不易吸潮结块等特点，将其用于本处方中，主要起到扩充剂 的作用；乙氧基喹啉是性能优良的饲料抗氧化剂，是农业部首推使用的四种饲料抗氧化剂 之一，是最经济和最有发展前途的词料抗氧化剂，它具有抗氧化效率高、安全无毒、使用 方便，在动物体内不蓄积等特点,将其用于本处方中主要起抗氧化剂的作用；二氧化硅具有 较强的抗结块能力，将其应用于本处方中起到抗结块剂的作用 2、本复方可溶性粉剂的主要药动学研究口服给药后，主要药代动力学参数分布相和消除相半衰期分别为2.02 h, 7.36h表 明口服后药物经胃肠吸收，有效延长了药物在体内的达峰时间和消除过程。所测的生物利 用度为3. 19%，显示该药口服吸收较低，这是由于氨基糖苷类药物难以透过肠壁，因此血 药浓度较低。但是作为一种口服制剂，当治疗胃肠道感染性疾病时，虽然它在血清中游离 浓度较低，但经口服后可直接抵达感染发病部位，因而它对各种肠道杆菌有较强的抗菌作 用，这正是药物起治疗作用的主要因素。 3 、本复方可溶性粉剂的临床应用效果应用本复方可溶性粉对仔猪黄白痢的治疗试验。 试验动物分组分别设复方可溶性粉高剂量组、中剂量组和低剂量组 单方制剂对照组 感染不给药组 不感染不给药组试验结果表明，在仔猪的饮水中添加本复方可溶性粉剂，能提高仔猪成活率，低仔猪 黄痢、白痢发生率；即使发病，其周期也縮短，增重整体较明显。在仔猪饮水中添加本复方 可溶性粉剂700g/t ，其效果最佳。整体来看，药物试验组不仅仔猪成活率较对照组提高了 13.5%,黄痢白痢发病率也降低25.2% ，而且每头仔猪平均增重较对照组提高0. 7kg。(一) 药物试验组(二) 药物对照组(三) 阳性对照组(四) 阴性对照组
权利要求
1、一种防治猪肠道细菌性疾病的复方可溶性粉剂，其完整配方中包括的药物成分和重量百分比分别为硫酸安普霉素3.8％，盐酸多西环素1.9％，硫酸新霉素1.5％，庆大霉素0.8％，可溶性淀粉等92％。
2、 根据权利要求1所述的一种防治猪肠道细菌性疾病的复方可溶性粉剂，其特征在于本复 方可溶性粉剂用于预防和治疗畜禽细菌性肠道疾病。
3、 根据权利要求1所述的一种防治猪肠道细菌性疾病的复方可溶性粉剂，其特征在于其制 备工艺只需将完整配方中所有药物按照比例准确称取，充分混匀分装即可。
4、 根据权利要求1所述的一种防治猪肠道细菌性疾病的复方可溶性粉剂，其特征在于本可 溶性粉剂为白色或类白色粉末，易溶于水。
5、 根据权利要求1所述的一种防治猪肠道细菌性疾病的复方可溶性粉剂，其特征在于使用 本复方可溶性粉剂时只需将其溶于水或其它液体分散介质进行混饮或混词即可。
全文摘要
本发明涉及一种防治猪肠道细菌性疾病的复方可溶性粉剂。该复方可溶性粉剂包括主药和辅料，其完整配方中包括的药物成分和重量百分比分别为硫酸安普霉素3.8％，盐酸多西环素1.9％，硫酸新霉素1.5％，庆大霉素0.8％，可溶性淀粉等92％。本发明优点是(1)为兽医临床开发出一种预防和治疗猪肠道细菌性疾病的复方新制剂；(2)组方合理，所选药物是在对全国23个省1500株畜禽肠道分离菌体外药敏试验的基础上，经过系统的联合药敏试验筛选而来；(3)安全、高效、低毒、低残留，使用方便；(4)生产工艺简单，制剂稳定，剂量准确，质量可控。
文档编号A61K31/65GK101234119SQ20081004494
公开日2008年8月6日 申请日期2008年3月11日 优先权日2008年3月11日
发明者立 刘, 巧 史, 唐俊妮, 夏青青, 张安云, 王红宁, 田国宝, 荣 高 申请人:四川大学