用于插入头部并特别是用于输液组件的插入装置的制作方法

专利名称：用于插入头部并特别是用于输液组件的插入装置的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种如独立权利要求的前序部分所述的用于插入头部 的插入装置、包括插入装置和作为后者或可以接收在后者内的插入头 部的配置、插入装置或该配置的使用以及施加插入头部的方法。
背景技术：
在经常需要通过直接递送到身体组织或血液流中而给药的药物的 患者中，例如某些受到病痛的患者其它或者具有I类和II类糖尿病的 患者，有用的是经由在适当位置引入身体并且在很长时间内保持其中 的套管为身体供应所需量的液体形式的药物。为此，根据其结构，设 计成输液组件或端口的套管配置固定在患者皮肤上，其方式是套管穿 过皮肤并进入身体。
已经作出很多努力来在很长时间内连续监测患者例如血糖值的某 些医学参数。为此，传感器配置例如放置在患者身体上，并且适当传 感器的穿刺尖端穿过皮肤并进入患者身体。
为了避免感染，输液组件、端口或传感器配置必须以固定间隔更 换，例如每三天。在院外患者治疗过程中，例如在糖尿病的情况下， 这通常通过患者自己来完成，并且由于输液套管或穿刺尖端引入皮肤， 会带来一定量的疼痛。因此重要的是这种输液组件、端口或传感器配 置可容易和安全地施加，这是为何许多制造商同时开始设计其产品以
作为用于特殊插入装置的插入头部，在这些装置的帮助下，插入头部 可施加在患者身体上。以此方式由于快速或有目的的穿刺过程，施加 更加简单，并且通过施加造成的疼痛减小到最小。
因此，例如US6607509B2披露用于输液组件的插入装置，其中输 液组件通过预张紧弹簧的力突然放置在施加位置上，并且套管穿透进 入患者组织。在输液组件施加之后，插入装置必须从输液位置脱离和 拆卸，其缺点在于由于施加在插入套管上的力而造成穿刺部位处受到 刺激。
除了所述的插入装置之外，W02004/110527也4皮露一种用于输液组 件的类似插入装置，但是其中输液组件在插入运动开始处已经与插入装置自动分离并接着自由穿透进入患者身体。与所述的插入装置相比， 这种配置提供的优点在于在实际穿刺运动过程中，实际上在插入装置 内不出现摩擦损失，使得可以大速度以及相应的短暂疼痛间隔来进行 施加。同样避免了通过随后插入装置从插入头部上脱离而在穿刺部位 处造成的刺激。但是所述插入装置具有的缺点在于使用相对复杂，并 且需要大量操作步骤。

发明内容
本发明的目的因此在于提供一种不具有或者至少避免现有技术的 缺陷的插入装置、包括插入装置以及相关插入头部的配置和施加插入 头部的方法。
此目的通过如专利权利要求1所述的插入装置、如专利权利要求
27所述的配置以及如专利权利要求30所述的方法来实现。
因此，本发明的第一方面涉及一种用于具有至少一个输液套管和/ 或至少一个穿刺尖端的插入头部的插入装置。和插入装置一起施加的 插入头部因此包括例如单个输液套管或者单个穿刺尖端、多个套管或 多个穿刺尖端或者一个或多个套管和一个或多个穿刺尖端，以及另外 可设计成例如输液组件、端口和/或传感器配置，以便例如测量血糖值。 插入装置具有壳体，壳体具有一个或多个接触面，插入装置通过接触 面放置在患者的皮肤上，以便施加插入头部。插入装置还包括例如两 个相对的片簧元件或弹簧夹子的保持装置，将被施加的插入头部通过 保持装置可临时保持在插入装置上，因此在插入头部的实际施加过程 中，只有插入装置通过使用者保持在施加部位上。插入装置还包括驱 动装置，将^皮施加的插入头部通过驱动装置可以相对于接触面在输液 导管或穿刺尖端之一的纵向上从第一位置运动到第二位置，在第一位 置上，它通过保持装置保持，其方式是所有的输液套管和穿刺尖端相 对于接触面退后，以避免预使用者意外接触，在第二位置上，所有的 输液套管和穿刺尖端大致完全伸出超过接触面，使得在插入装置在患 者皮肤上放置在接触表面时，这些输液套管和穿刺尖端引入患者的身 体内。插入头部由此实际上施加在身体上的插入头部的运动按照权利
要求指定为插入运动。
壳体具有第一壳体部分和第二壳体部分，第一壳体部分承载保持
装置和接触面或某些接触面(如果具有多个接触面)。第二壳体部分可相对于第一壳体部分运动，特别是从基本位置运动到加载位置，在 基本位置上，两个壳体部分相互定位，如同将插入头部施加在患者身 体上那样，并且通常难以或不能使得将被施加的插入头部接合到保持 装置内，在加载位置上，保持装置可被接近，特别是与基本位置相比， 更加容易净皮接近，以-使使得将净皮施加的插入头部正确接合。在插入头 部接合到保持装置之后，第二壳体部分可运动回到基本位置。插入装 置设计成使得在插入头部接合到保持装置内并且第二壳体部分运动回 到基本位置之后，插入头部在第一位置上通过保持装置保持准备施加， 即在准备引入皮肤的状态下。在具有可展开套管或穿刺尖端的插入头 部的情况下，"准备施加"指的是套管或穿刺尖端完全展开，并且如 果如此，同样锁定在此位置上。此外，插入装置设计成使得插入头部 在插入运动的开始处与保持装置分离，使其可执行大部分的插入装置， 而没有保持装置，最好是"自由地"或在任何程度上通过横向引导件 引导，并且在施加之后，在插入头部和插入装置之间没有任何连接， 结果是插入装置可从施加在身体上的插入头部上去除，而没有施加部 位的刺激的任何危险。
本发明可以提供用于插入头部的插入装置，具有非常短的插入相 位以及相应短的疼痛间隔，在插入头部从插入装置上松开时避免穿刺 部位的刺激，并且同时与公知的此类型插入装置相比，更加容易使用。
在优选实施例中，保持装置设计成使得插入头部可通过前者单纯 经由例如两个弹簧夹子之间的夹紧的压力配合、单纯经由形状配合或 者经由压力配合和摩擦配合的组合来保持在第一位置上。特别是，在 单纯压力配合的情况下，有利的是插入头部在插入头部在插入运动的 开始处可容易通过驱动装置的推动元件脱离保持装置，并且因此从所
述保持装置上松开。
另外优选的是插入装置设计成使得插入头部可通过保持装置单纯 经由形状配合或者经由压力配合和摩擦配合的组合来保持在加载位置 上，最好的是插入装置设计成使得在第二壳体部分从加载位置到基本 位置的运动过程中取消形状配合。
作为选择，还优选的是插入装置设计成使得插入头部可通过保持 装置单纯经由压力配合来保持在加载位置上，并且最好的是插入装置 设计成使得压力配合在第二壳体部分从加载位置运动到基本位置的运动过程中减小。这可以例如通过由弹簧夹子的压力配合来保持的插入 头部来实现，弹簧夹子的自由弹性长度在从加载位置运动到基本位置 时增加。但是可选择的实施例也是可以的，其中在加载位置以及基本 位置上具有相同强度的单纯压力配合。
在其中形状配合被取消并且压力配合在从加载位置运动到基本位 置的过程中减小的可选择实施例中，特别在使用具有固定输液套管或 穿刺尖端的插入头部时，特别有利的是与基本位置相比，插入头部更 加牢固地保持在加载位置上，结果是针防护件或套管防护件可被去除， 而从保持装置上松动的插入头部没有任何危险。
在另一优选实施例中，插入装置设计成使得至少在插入运动的大 部分过程中或者在插入头部的整个插入运动过程中，保持装置相对于 接触面保持不动。
优选的是在此情况下保持装置设计成相对于通过第一壳体部分承 载的接触面或某些接触面不动。
在又一优选实施例中，插入装置的驱动装置包括为插入运动提供 驱动能量的一个或多个储能元件，例如由金属或塑料制成的螺旋弹簧、 腿簧或者片簧、气动压缩弹簧或橡胶弹簧元件。这给出的优点在于插 入装置可在任何时候和任何地点使用，而不管外部能量源，并且还可 特别低成本地制造。
优选的是储能元件可通过第二壳体部分从基本位置到加载位置的 运动或者通过第二壳体部分从加载位置到基本位置的运动或者通过第 二壳体部分的两个运动预张紧。第一变型的优点在于用于将第二壳体 部分运动回到基本部分的力可相对小，特别是在使用带有固定输液套 管或穿刺尖端的插入头部时，减小了使用者由于被接合的插入头部的 未受控运动而受伤的危险。同样有利的是至少在第二部分枢转以及相 对于插入运动方向横向移动的实施例中需要最大力的运动可在拉动方 向上出现，与在推动方向上的运动相比，提高插入装置的操纵。第二 变型同时具有的优点在于与拉动在一起相比，将结构元件压在一起通 常感觉到比较容易，使得根据所涉及的结构，此变型可有助于按照本 发明的插入装置的操作。相比之下，第三变型的优点在于可以得到双 重运动来预张紧储能元件，结杲是这所需的力可很小，类似地有助于 受控操作。所有这些变型另外具有的优点是它们可以提供低成本和单纯机械的插入装置，准备用于任何时候，而没有外部能量。与按照本 发明的插入装置的类似的优选实施例形成对比，其中储能元件的预张 紧通过例如电马达的电元件获得。在这种实施例中，可以提供控制电 元件以便预张紧储能元件的开关和/或传感器。同样优选的是在这些用于插入装置的可选择实施例中，插入装置 设计成使得在插入头部位于第一位置时，储能元件可在预张紧状态下 作好准备，并且插入运动可接着通过一个致动构件致动，或者通过多 个致动构件同时或顺序致动，储能元件增加松弛。适当的致动构件可具有单纯的机械构造，例如触发器锁栓或者触 发器滑动件，或者还可包括电或电子元件，例如开关和/或具有评价电 子元件的传感器触发的电驱动锁栓。这有利于插入头部的受控地施加。在最后提到的实施例中，同样有利的是驱动装置包括推动元件， 以便将驱动能量传递到将被施加的插入头部，并且设计成使得通过与 插入运动方向相反地移动推动元件，并且随后通过可以通过致动构件 松开的锁定装置使其锁定，储能元件可预张紧，并且在预张紧状态下 作好准备。这种构造可低成本制造，并且以可靠方式操作，并且还允 许高初始加速以及快速插入运动，由此减小输液套管或穿刺尖端引入 身体时由于施加造成的疼痛。在插入装置的另 一优选实施例中，用于从基本位置运动到加载位置并再次返回的第二壳体部分可相对于第一壳体部分枢转，有利于两个壳体部分相互连接的简单结构设计。在可选择实施例中，用于从基本位置运动到加载位置并再次返回的第二壳体部分可相对于第一壳体部分移动，优选的是横向移动，更优选的是垂直插入运动的方向。与所述实施例相比，这开启了两个壳体部分连接的结构设计的有利的可选择性。在插入装置的又一优选实施例中，第二壳体部分承载某些接触面。 因此，在第二壳体从基本位置到加载位置的运动过程中，这些接触面 临时与通过第一壳体部分承载的其它接触面分离，由此允许其中保持 装置特别容易在加载位置上接近的实施例。在又一优选实施例中，保持装置设计成通过在与插入运动方向横 向、特别是垂直的方向上推动而使得插入头部可接合到它们中。以此 方式，特别是在使用具有固定套管或穿刺尖端的插入头部时，受伤的危险可显著减小。在又一优选实施例中，插入装置具有同时致动以便触发插入运动 的至少两个致动构件，致动构件必须同时致动，以便触发插入运动。 致动构件的第一个最好设计成使其可以通过插入装置的压靠患者身体 的接触面来致动，最好通过在插入运动的方向上加压来致动，特别有利的是插入在相对于身体表面以大约90度的角度进行。插入装置的此 实施例显著地减小准备施加时插入装置的意外触发的危险，因此也显 著减小使用者受伤的机会。第一致动构件最好设计成滑动件形式或按钮形式的元件，并且另 外优选的是同时形成或者具有多个接触面，它们形成插入装置的所有 接触面。这样的优点在于第一致动构件可独立于患者身体上的施加部 件的表面轮廓而安全致动。作为第一致动构件的单纯机械实施例的选择，同样优选的是提供 电的第一致动构件。这可以例如是通过配置在接触面上的一个或多个 皮肤接触传感器(例如传导传感器)以及相关控制电子元件控制的电 锁栓元件的形式，其方式是在插入装置正确放置在施加部位时被致动。此外，在具有至少两个致动构件的插入装置的实施例中，优选的 是至少一个致动构件(在权利要求中指定为第二致动构件)设计成按 钮形式的元件，该元件可在使用者用指尖加压时致动。致动方向最好 与插入装置压靠患者身体的方向横向，特别是垂直，该方向最好与权 利要求的插入方向以及输液套管或穿刺尖端引入皮肤的方向相同。此 第二致动构件可具有单纯的机械构造，例如触发器锁栓或触发器滑动 件，或者还可包括电或电子元件，例如可以经由开关和/或具有评价电 子元件的传感器触发的电致动锁栓。通过此实施例，可以进一步减小此致动构件以及要求保护的第一 致动构件的意外致动的危险，使得插入装置的意外触发的危险进一步 减小。在某些实施例中，还有利的是致动方向平行于或大致平行于压靠 方向。在具有至少两个致动构件的按照本发明的插入装置的又一优选实 施例中，被致动以便触发插入运动的致动构件相互连接，其方式是通 过致动这些致动构件之一，另一致动构件或多个其它的致动构件的阻挡可被取消。以此方式，由于只需要单个触发器机构，构造可以简化。 特别是如杲具有带有电子元件的一个致动构件，例如通过只在两个开 关或传感器同时致动时触发的电子锁栓元件或至少一个开关和至少一 个传感器的组合，可以形成特别简单和低成本的结构。在具有一个或至少两个致动构件的插入装置的另 一优选实施例 中，所有必须同时致动以便触发插入运动的致动构件设计成^f吏其可以 通过使用者用一只手致动。因此，可以进行插入装置的单手操作，因 此即使在两只手不能接近的身体的区域内或者难以用两只手接近，例 如在臀部区域内，插入头部也可通过患者施加。在具有一个或多个致动构件的插入装置的优选实施例中，必须同 时致动以便触发插入运动的致动构件设计成使得在致动力停止时，它 们自动采取未致动状态。这进一步增加防止插入装置意外触发的安全 程度。在另一优选实施例中，插入装置具有在第二壳体部分从加载位置 到基本位置的运动过程中实现被保持在保持装置中的插入头部的可移 动致动构件从加载位置到基本位置的移动、特别是横向移动的装置， 插入头部具有一个或多个可展开的输液套管和/或一个或多个可展开 的穿刺尖端，以便在第二壳体部分从加载位置到基本位置的运动过程 中，使得插入头部的所有可展开输液套管和所有可展开穿刺尖端自动 展开。以此方式，适用于插入装置并具有可展开的输液套管和穿刺尖 端的插入头部可在被保护状态下安装，即套管或穿刺尖端向内折叠， 进入插入装置的定位在加载位置上的保持装置，并且通过将第二壳体 部分运动进入基本位置，插入头部的套管或穿刺尖端自动展开，结果 是插入头部进入准备施加的状态。以此方式，在准备施加插入头部时， 可以特别消除了使用者被套管或穿刺尖端伤害的危险。在所述的实施例中，优选的是用于实现可移动致动构件的移动的 装置包括升高表面，升高表面通过第二壳体部分形成，并且由此被保 持在保持装置内的相应设计并具有可展开套管或穿刺尖端的插入头部 的最好是相对于插入运动方向横向移动的致动构件可在第二壳体部分 从加载位置到基本位置的运动过程中移动，以便使得插入头部的可展 开输液套管和穿刺尖端在第二壳体部分从加载位置到基本位置的运动 过程中自动展开。用于实现可移动致动构件的移动的这种装置可容易以简单和低成本的方式得到。在如上所述的两个实施例中，同样优选的是用于实现可移动致动 构件的移动的装置包括杆机构，保持在保持装置中并具有可展开输液 导管或穿刺尖端的相应设计的插入头部的最好相对于插入运动方向横 向移动的致动构件可通过杆机构在第二壳体部分从加载位置到基本位 置的运动过程中通过杆机构运动，以便使得插入头部的可展开输液套 管和穿刺尖端在第二壳体部分从加载位置到基本位置的运动过程中自 动展开。对于插入装置以及相关的插入头部的结构构造来说，这允许 相当的自由度。同样有利的是插入装置设计成使其可多次使用以便施加插入头 部。由此可以节约成本。本发明的第二方面涉及一种包括按照本发明第 一方面的插入装置 以及插入头部的配置，插入头部作为后者或可接收在后者内，并最好 设计成输液组件、端口和/或传感器配置，并且具有至少一个输液套管 和/或至少一个穿刺尖端。插入头部可因此具有例如单个输液套管或穿 刺尖端、多个套管或穿刺尖端或者一个或多个套管或一个或多个穿刺 尖端。通过将适当配合的插入头部接合到按照本发明的第一方面的创 新插入装置中，必然实现了这种创新配置。除了按照本发明的第一方 面的创新的重新使用的插入装置以及相关插入头部的销售之外，通过 使用者在使用之前结合在 一起以便形成按照本发明的配置的例如相关 的输液组件、端口或传感器配置也同样按照本发明的预组装配置来作 为一次性物品提供，其中在插入头部施加之后，插入装置被丟弃。在按照本发明的配置的优选实施例中，插入头部是具有至少 一 个 可展开的输液套管和/或至少一个可展开穿刺尖端的插入头部，插入头 部的所有的可展开输液套管和穿刺尖端在未致动状态下向内折叠，其 中插入头部用来接合在配置在加载位置上的保持装置内或者已经接收 在保持装置内，并且插入装置和插入头部设计成使得插入头部的所有 可展开的输液套管和穿刺尖端在第二壳体部分从加载位置到基本位置 的运动过程中展开。如同本发明第一方面的描述中提到那样，这可特 别消除使用者在准备施加插入头部时被套管或穿刺尖端伤害的任何危 险。本发明的第三方面涉及按照本发明的所述方面之一 的插入装置或配置的使用，以便将插入头部施加在患者的身体上，优选的是插入头 部设计成输液组件、端口或传感器配置，并且具有至少一个输液套管 和/或至少一个穿刺尖端。这种使用是按照本发明的，并且清楚地产生 本发明的优点。本发明的第四方面涉及用于使用按照本发明第 一方面的插入装置 将插入头部施加在患者身体上的方法，优选的是插入头部设计成输液 套管、端口和/或传感器配置。在第一方法步骤中，按照本发明第一方面的插入装置作好准备， 其中第二壳体部分配置在加载位置上，其中插入头部与保持装置的接 合是不可能的，或者如果可以，也相当困难。接着，在第二步骤中，第二壳体部分从基本位置运动到加载位置， 由此保持装置可以用于插入头部的接合。在第三步骤中，适用于插入装置并具有至少一个输液套管和/或至 少一个保持装置的插入头部接合到保持装置中，其方式是它通过保持 装置保持。因此提供按照本发明的第二方面的创新配置，其中插入头 部可具有单个输液套管或穿刺尖端、多个套管或穿刺尖端或者一个或 多个套管和一个或多个穿刺尖端。接着，在第四步骤中，第二可壳体部分从加载位置运动回到基本 位置，其中在达到基本位置之后，插入头部在第一位置上通过保持装 置保持准备施加。插入装置现在准备实际施加过程。为此，在按照本发明的方法的第五方法步骤中，插入装置以插入 装置的接触面在患者的身体上配置在所需施加部位上，其方式是插入 头部的输液套管和穿刺尖端可在随后的插入运动过程中正确穿透进入 身体。接着，在第六步骤中，插入头部的插入运动^皮触发，由此插入头 部在插入运动的开始处与保持装置分离，其方式是在没有保持装置的 情况下，它进行至少大部分的插入运动。用于使用插入装置将插入头部施加在患者身体上的方法允许短插 入相位，以及相应短的疼痛间隔，并且在插入头部从插入装置上松开 时可以可靠地避免穿刺部位的刺激，并且同时与现在公知的此类型的 方法相比，该方法更容易进行。在该方法的优选实施例中，插入头部通过保持装置单纯经由压力配合、单纯经由形状配合或者压力配合和形状配合的组合保持在第一 位置上。特别是在单纯压力配合的情况下，这提供的优点在于在插入 运动的开始处，插入头部可容易通过驱动装置的推动元件脱离保持装 置，并且因此脱离所述保持装置。优选的是在此方面中，在接合到保持装置之后，插入头部通过保 持装置单纯经由形状配合或压力配合和形状配合的组合来保持在加载 位置上。优选的是形状配合在第二壳体部分从加载位置到基本位置的 运动过程中取消。作为选择，优选的是在已经接合到保持装置中之后，插入头部通 过保持装置单纯经由压力配合保持在加载位置，并且优选的是压力配 合在第二壳体部分从加载位置到基本位置的运动过程中减小。但是还 设置其中插入头部通过保持装置单纯经由压力配合保持在加载位置以 及基本位置的实施例，其中压力配合具有相同的强度。在其中从加载位置到基本位置的运动过程中形状配合被取消或者 压力配合减小的那些方法变型中，特别在使用具有固定输液套管或穿 刺尖端的插入头部时，其优点在于与基本位置相比，插入头部更加牢 固地保持在加载位置上，结果是针防护件或套管防护件可被拆卸，而 没有插入头部从保持装置再次松动的任何危险。在该方法的又一优选实施例中，使用其驱动装置包括至少一个可 预张紧储能元件来提供用于插入运动的驱动能量的插入装置，储能元 件通过第二壳体部分从基本位置到加载位置的运动和/或通过第二壳 体部分从加载位置到基板位置的运动来预张紧。各自方法变型具有不 同的优点，这些优点在本发明第一方面的相应实施例的描述中已经提 到。所有这些变型还具有的优点在于它们有利于使用低成本、单纯机 械插入装置，这些插入装置能够在任何时候在没有外部能源的情况下 使用。这可比得上与其中储能元件通过例如电马达的电元件预张紧的 插入装置的类似使用。在该方法的另一优选实施例中，第二壳体部分在从基本位置到加 载位置的运动以及反过来的运动中相对于第一壳体部分枢转，此配置 允许使用本发明的简单和牢固的插入装置。在该方法的另一优选实施例中，第一位置上的插入头部经由压力 配合保持在保持装置中，保持装置在插入头部的插入运动过程中相对于接触面保持不动，这最好通过它们被设计成相对于通过第一壳体部 分提供的 一 个或多个接触面不动来实现。这允许使用本发明的结构简 单并相应廉价而且牢固的插入装置。在该方法的又一优选实施例中，使用一种插入装置，插入装置的 驱动装置包括至少一个预张紧储能元件以便提供用于插入运动的驱动 能量，储能元件在预张紧状态下作好准备，并且通过致动构件的致动 或者通过多个致动构件的同时或顺序致动来触发插入运动。这有利于 受控的施加过程。同样优选的是将插入装置配置在患者身体上并触发插入运动通过 一只手来实现，使得难以达到或只可通过 一 只手达到的区域同样可以 接近以^f更施加。在按照本发明的方法的另 一优选实施例中，具有至少 一个可展开 输液套管和/或至少一个可展开的穿刺尖端并在插入头部的所有可展 开的输液套管和穿刺尖端向内折叠的状态下的插入头部接合到保持装 置内。插入头部的所有可展开的输液套管和穿刺尖端接着在第二壳体 部分从加载位置到基本位置的运动过程中展开。插入头部接着准备施 加。以此方式，实际上可以将准备施加时使用者受到伤害的危险减小到零。


本发明的另外优选实施例在从属权利要求和随后的说明书中提出，其中针对附图进行参考，附图中图1表示穿过在未预张紧状态下并没有插入头部的按照本发明的插入装置的垂直截面图；图2表示穿过预张紧过程中的图1的插入装置的垂直截面图； 图3表示穿过预张紧操作结束时的图1的插入装置的垂直截面图； 图4表示穿过类似于图3的插入装置的视图，其中插入头部配置其中；图5表示穿过准备施加的固定插入装置的垂直截面图； 图6表示类似于图5但是在松开状态下的插入装置的视图； 图7表示致动触发按钮之后的图6的插入装置。
具体实施方式
用于具有可展开输液套管的插入头部的按照本发明的插入装置以垂直截面图表示在图1中，插入装置在非预张紧状态下并没有插入头部。如这里所示，插入装置具有入口式壳体la、 lb,壳体在其下側上 具有接触面2,插入装置经由接触面放置并压靠在患者身体上以便使用 插入装置施加例如输液组件的插入头部。接触面2之一通过固定按钮3 形成，按钮从壳体la、 lb的下側向下伸出，并且为了松开插入装置， 在后者通过放置并压靠在患者身体上以准备施加的状态下，可以移动 到松开位置上，在松开位置上，固定按钮3的接触面2大致与靠近固 定按钮3的壳体1的接触面2平齐。插入装置还具有触发器手柄4，通过该手柄，用于将插入头部施加在患者身体上的插入运动可在插入装置处于准备施加的状态下时触 发，并且固定按钮3配置在松开位置。固定按钮3和触发器手柄4因 此代表权利要求的两个致动构件3、 4,致动构件必须同时致动，以便 触发插入运动。
从图2、 3的比较中可以看出，这些附图表示预张紧过程中的插入 装置(图2 )以及在预张紧过程结束时的插入装置(图3 ),壳体la、 lb包括其中布置有固定连接其上的内部壳体部分lc并具有作为权利 要求中的保持装置的两个相对的类似于弹簧夹子(未示出)的保持元 件以便将被施加的插入头部与插入装置压力配合的的第一壳体部分la 以及可以相对于第一壳体部分la从图l所示的基本位置枢转到图3所 示的加载位置的第二壳体部分lb。还可以看出，插入装置包括作为驱动装置以作用在重锤元件9上 的螺旋弹簧8。螺旋弹簧8和重锤元件9配置在第一壳体部分la内。重锤元件9经由设计为双重杆并枢转安装在第一壳体部分la上触 发器杆15a、 15b并经由拉动支架6连接在壳体部分lb上，其方式是 在第二壳体部分lb向外枢转时，重锤元件9在第一壳体部分la内与 螺旋弹簧8的力的方向相反地向上运动，其中螺旋弹簧8增加预张紧。 为此，触发器杆15a、 15b在其朝着重锤元件的端部处具有两个引导圓 筒(只示出其中之一)，引导圓筒以类似于滑动块的方式在重锤元件9 内的相对水平细长孔(未示出)引导。触发器杆15的另一端连接在拉 动支架6的一端上，其另一端继而连接在第二壳体部分lb上，但是在 为了形成截面图而剖去的区域内，为此，此连接不能在附图中看到。还可看出，触发器杆15a、 15b具有卡扣突出部5，卡扣突出部具有升高斜面17，其枢转运动影响弹簧8的增加预张紧，它与锁定弹簧 19的力相反地向下运动锁栓元件18,直到通过锁栓元件18在锁定弹 簧19的力的作用下运动返回，卡扣突出部5延伸经过锁栓元件18并 接着锁定图3所述的情况下为止。在达到图3所示的最大预张紧的上部位置时，重锤元件9接合形 成在滑动件7的弹簧臂20上的卡扣凸缘10,它在第一壳体部分la内 与恢复弹簧(未示出)的力相反地水平移动，结杲是重锤元件9的触 发只通过卡扣凸缘10不可能实现。在第二壳体部分lb相对于第一壳 体部分la枢转到最大程度并与权利要求的加载位置相对应的状态下， 适当的插入头部12现在可在图3箭头所示的方向上被推在保持元件之 间，并且可因此如图4所示保持其上。为了将插入装置带到准备施加的状态，第二壳体部分现在必须从 图4所示的加载位置枢转回到基本位置，这是可以的而不管触发器杆 15a是否锁定，这是由于连接在拉动支架6上的触发器杆的臂15b被连 接成相对于连接在重锤元件9上的臂15a和卡扣突出部5转动适当转 动角度。在此预张紧的基本状态下，第二壳体部分lb通过卡扣装置(未 示出)与第一壳体la可逆地锁定在一起，其方式是使其可以在相反方 向上运动，并且只在克服高初始阻力之后，回到加载位置。适当的卡 扣装置对于本领域的普通技术人员是公知的，并且可以通过保持在弹 簧凸舌上并与下切部内的斜切部接合的凸缘形成，使得锁定连接可通 过在斜切部的边缘上运行的升高斜切部经由弹簧凸舌在增加力的作用 下偏移而再次松开。作为选择，还使得卡扣装置设计成锁定作用可通 过相关的解锁装置的致动、例如通过解锁按钮的按压而再次解锁。在第二壳体部分lb枢转回到基本位置的运动同时，插入头部12 的套管11展开，其方式是与支承弹簧25的力相反地安装在第二壳体 部分lb上的致动杆23和第二壳体部分lb —起朝着插入头部12枢转， 因此将形成插入头部12的可移动致动构件的插入头部12的左手壳体 部分13水平推入保持元件，并同时经由支承在插入装置的第 一壳体部 分la内的其右手壳体部分14推动，并且经由位于插入头部内部的才几 构(未示出)展开套管11。在当前的情况下，插入头部12是用于胰岛 素的输液组件，这里表示在施加之前的状态下的输液组件具有柔性套 管(柔软套管)，柔性套管通过在施加之后去除并在其下侧称在紧固膏H的穿刺针支承。但是为了说明本发明的目的，这里不必须在穿刺针和柔性套管之间进行区分，为此它们都指定为"套管ir，。在其移动过程中，插入头部12的左手壳体部分13通过它承载可 移动安装的滑动件7,滑动件通过形成其上的卡扣凸缘10支承弹簧臂 20,并使其朝着右侧移动，直到卡扣凸缘10沿着重锤元件9横向定位， 并且后者现在唯一经由触发器杆的锁定的第一臂15a与弹簧8的力相 反地保持在预张紧位置上。其中插入装置准备施加的情况表示在图5 中。从图5和6的比较中可以看出，其中表示插入装置在准备施加的 状态， 一方面在固定状态下(图5)并且另一方面在松开状态下(图6), 锁定弹簧19经由其偏离锁栓元件18的端部承载其上的固定按钮3形 成第一壳体部分la内的固定滑动件22，固定滑动件22在图5所示的 情况下具有形状配合，并且防止传感器手柄4的致动。只在压力在与 锁定弹簧19的力的方向相反地施加在固定按钮3上时，例如通过将插 入装置压在患者身体的施加部位上时，它可被推动足够远地进入壳体 1,使其承载接触面2的下側大致与靠近它的壳体1的接触面2平齐。 在图6所示的此位置上，固定滑动件22松开触发器手柄4。如图7所示，表示了在触发器手柄4致动之后的插入装置，触发 器手柄4在其指向第一壳体部分la的内部的表面上具有触发器斜面 24，该斜面在触发器手柄4致动时沿着锁栓元件18的控制边缘运动， 并因此将后者与锁定弹簧19的力相反地向下拉动，由此触发器杆15a、 15b的卡扣突出部5松开，并且通过预张紧螺旋弹簧8的力的驱动，保 持在其第一臂15a处的重锤元件9向下运动。重锤元件9沖击通过压 力配合在滑动元件6内保持在权利要求中的第一位置上的插入头部12 的顶表面，将插入头部12从保持元件上松开，并且将其向下驱动以便 在患者身体上施加插入头部12，其中套管11穿透进入它前面的身体， 直到套管11完全插入并且插入头部12以其下侧定位在身体表面上为 止。保持元件相对于壳体la、 lb在插入方向上保持不动。通过返回弹 簧的力的驱动，滑动件7接着在水平方向上运动回到图1-3所示的位 置。在施加之后，被施加的插入头部12完全与插入装置分离，使得后 者可被去除而不造成施加部位的任何刺激。它接着回到图1所示的情况定位，并可再次用于插入头部的施加,
权利要求
1.用于具有至少一个输液套管(11)和/或至少一个穿刺尖端以便引入患者身体的插入头部(12)的插入装置，包括(a)壳体部分(1a、1b)，具有至少一个接触面(2)，以便将插入装置放置在患者身体的施加部位上从而施加插入头部(12)；(b)保持装置，将被施加的插入头部(12)通过保持装置临时保持在插入装置上；(c)驱动装置(8、9)，用于在准备施加的插入头部的输液套管(11)和穿刺尖端的纵向上实现插入头部(12)相对于接触面(2)从第一位置到第二位置的插入运动，在第一位置上，准备用于施加的插入头部(12)通过保持装置保持，其方式是插入头部(12)的所有输液套管(11)和穿刺尖端相对于接触面(2)退后，在第二位置上，插入头部(12)的所有输液套管(11)和穿刺尖端大致完全伸出超过接触面(2)，以便在通过放置在身体上的插入装置的接触面(2)进行插入运动时，使得插入头部(12)的所有输液套管(11)和穿刺尖端引入患者身体；其中，壳体(1a、1b)具有承载保持装置以及至少某些至少一个接触面(2)的第一壳体部分(1a)以及相对于第一壳体部分(1a)从操作位置运动到加载位置上的第二壳体部分(1b)，在操作位置上，两个壳体部分(1a、1b)相对配置在它们在施加插入头部(12)以及插入装置的过程中所采取的位置上，在加载位置上，保持装置可被接近以便正确接合将被施加的插入头部(12)，其中在插入头部(12)接合到保持装置内之后，第二壳体部分(1b)可运动回到基本位置，并且插入装置设计成使得在插入头部(12)接合到保持装置并且第二壳体部分(1b)运动回到基本位置之后，插入头部通过保持装置保持在第一位置上以准备施加，并且插入装置设计成使得在插入运动的开始处，插入头部(12)与保持装置分离，使其进行至少大部分的插入运动，而没有保持装置。
2. 如权利要求1所述的插入装置，其特征在于，插入装置设计成 使得在保持装置配置在基本位置时，插入头部U2)可通过保持装置 单纯经由压力配合、单纯经由形状配合或经由压力配合和形状配合的 组合来保持在第一位置上。
3. 如权利要求2所述的插入装置，其特征在于，插入装置设计成 使得在保持装置配置在加载位置时，插入头部(12)可通过保持装置 单纯经由形状配合或经由压力配合和形状配合的组合来保持，特别在 第二壳体部分(lb)从加载位置到基本位置的运动过程中，取消形状 配合。
4. 如权利要求2所述的插入装置，其特征在于，插入装置设计成 使得在保持装置配置在加载位置上时，插入头部(12)通过保持装置 单纯经由压力配合来保持，并且特别是在第二壳体部分(lb)从加载 位置到基本位置的运动过程中，减小压力配合。
5. 如上述权利要求之一所述的插入装置，其特征在于，插入装置 设计成使得至少在大多数插入运动过程中或者在整个插入运动过程 中，保持装置相对于接触面(2)保持不动。
6. 如权利要求5所述的插入装置，其特征在于，保持装置相对于 通过第一壳体部分(lb)承载的接触面(2)不动。
7. 如上述权利要求之一所述的插入装置，其特征在于，保持装置 设计用于通过压力配合将插入头部U2)保持在第一位置上。
8. 如上述权利要求之一所述的插入装置，其特征在于，驱动装置 (8、 9)具有至少一个预张紧储能元件(8)以便为插入运动提供驱动能量，特别是由金属或塑料制成的螺旋弹簧、腿簧或片簧、气动压缩 弹簧或者橡胶弹簧元件。
9. 如权利要求8所述的插入装置，其特征在于，储能元件(8) 通过第二壳体部分(lb)从基本位置到加载位置的运动预张紧。
10. 如权利要求8和9之一所述的插入装置，其特征在于，储能 元件(8)通过第二壳体部分(lb)从加载位置到基本位置的运动预张 紧。
11. 如权利要求8-IO之一所述的插入装置，其特征在于，插入装 置设计成使得在插入头部(12 )位于第一位置时，储能元件(8 )可在 预张紧状态下作好准备，并且插入运动可接着通过致动构件(3、 4) 的致动来触发，其中储能元件(8)增加松弛。
12. 如权利要求1所述的插入装置，其特征在于，驱动装置(8、 9 )包括推动元件(9 )以便将驱动能量传递到将被施加的插入头部(12 )， 并且设计成使得通过与插入运动方向相反地移动推动元件(9),并且通过可以通过致动构件(3、 4)松开的锁定装置(5、 18)将其锁定， 储能元件(8)可预张紧，并在预张紧状态下作好准备。
13. 如上述权利要求之一所述的插入装置，其特征在于，第二壳 体部分(lb)可相对于第一壳体部分(la)枢转，以便从基本位置运 动到加载位置。
14. 如权利要求1-12之一所述的插入装置，其特征在于，第二壳 体部分Ub)可相对于第一壳体部分(la)移动，以便从基本位置运 动到加载位置，特别是相对于插入运动方向横向移动，特别是垂直于 插入运动方向。
15. 如上述权利要求之一所述的插入装置，其特征在于，第二壳 体部分(lb)承载某些接触面(2)。
16. 如上述权利要求之一所述的插入装置，其特征在于，保持装 置设计成通过在与插入运动横向、特别是垂直的方向上推入使得插入 头部(12)可在加载位置上接合到它们中。
17. 如上述权利要求之一所述的插入装置，其特征在于，插入装 置具有至少两个致动构件(3、 4),致动构件必须同时致动，以便触 发插入运动，致动构件中的第一个(3)设计成使其可通过压靠在患者 身体上的插入装置的接触面(2)致动，特别是在插入头部(12)的插 入运动方向上致动。
18. 如权利要求17所述的插入装置，其特征在于，第一致动构件 (3)被设计成滑动件形状或按钮形状的元件(3)，特别是形成所有的接触面(2)。
19. 如权利要求17和18之一所述的插入装置，其特征在于，第 二致动构件(4)被设计成按钮形状的元件(4),在使用者用指尖按 压按钮时，可以特别在与插入装置压靠在患者身体上的所需方向横向 的方向上致动，特别是在与所需方向垂直的方向上致动。
20，如权利要求17-19之一所述的插入装置，其特征在于，至少 两个致动构件(3、 4)可操作地相互连接，其方式是通过致动一个致 动构件(3),可以取消另一致动构件(4)的阻挡。
21.如上述权利要求之一所述的插入装置，具有至少一个致动构 件(3、 4)以便触发插入运动，其特征在于， 一个或多个致动构件(3、 4)设计成使其通过一只手致动，以便可以单手触发插入运动。
22. 如上述权利要求之一所述的插入装置，具有至少一个致动构 件(3、 4)以便触发插入运动，其特征在于，致动构件(3、 4)设计 成使得在致动力停止时，它们自动返回到未致动位置。
23. 如上述权利要求之一所述的插入装置，其特征在于，插入装 置具有装置(23),该装置用于在第二壳体部分(lb)从加载位置到 基本位置的运动过程中实现保持在保持装置内并具有至少一个可展开 输液套管(11 )和/或至少一个可展开穿刺尖端的插入头部的可移动致 动构件(13)的移动、特别是横向移动，以便在第二壳体部分(lb) 从加载位置到基本位置的运动过程中使得插入头部(12)的所有输液 套管(11)和穿刺尖端自动展开。
24. 如权利要求23所述的插入装置，其特征在于，用于实现可移 动致动构件(13)的移动的装置(23)包括运行表面，运行表面通过 第二壳体部分(lb)形成，在第二壳体部分(lb)从加载位置运动到 基本位置的过程中，将被保持在保持装置内并具有至少 一个可展开输 液套管(11 )和/或至少一个可展开穿刺尖端的插入头部(12)的可特 别在与插入运动的方向横向移动的致动构件(13)可在该表面上移动， 以确保插入头部(12 )的所有可展开输液导管(11 )和穿刺尖端在第 二壳体部分(lb)从加载位置到基本位置的运动过程中自动展开。
25. 如权利要求23和24之一所述的插入装置，其特征在于，用 于实现可移动致动构件(13)的移动的装置(23)包括杆机构(23), 在第二壳体部分(lb)从加载位置到基本位置运动过程中，保持在保 持装置内并具有至少一个可展开的输液套管(11 )和/或至少一个可展 开穿刺尖端的插入头部(12)的特别是可相对于插入运动横向移动的 致动构件(13)可通过杆机构移动，以确保插入头部(12)的所有可 展开输液导管(11)和穿刺尖端在第二壳体部分(lb)从加载位置到 基本位置的运动过程中自动展开。
26. 如上述权利要求之一所述的插入装置，其特征在于，插入装 置设计成使其可以多次4吏用以^更施加插入头部(12)。
27. —种配置，该配置包括如上述权利要求之一所迷的插入装置 以及作为或可接收在后者内并具有至少一个输液套管(11 )和/或至少 一个穿刺尖端的插入头部(12)。
28. 如权利要求27所述的配置，其特征在于，插入头部(12)是具有至少一个可展开的输液套管(11 )和/或至少一个可展开的穿刺尖端的插入头部(12),并且插入头部(12)的所有可展开的输液套管 (11 )和穿刺尖端在未致动状态下向内折叠，在未致动状态下，在第二壳体部分(lb)位于加载位置时，插入头部(12 )用来接收在配置在保持装置内或者已经接收在保持装置内，并且插入装置和插入头部 (12)设计成使得在第二壳体部分(lb)从加载位置到基本位置的运动过程中插入头部(12)的所有可展开输液导管(11)和穿刺尖端自动展开。
29. 如上述权利要求之一所述的插入装置或该配置的使用，以便 将插入头部(12)施加在患者身体上，特别是插入头部设计成输液组 件(12)、端口和/或传感器配置，并且具有至少一个输液套管(11) 和/或至少一个穿刺尖端。
30. —种用于将插入头部(12)施加在患者身体上的方法，特别是插入头部设计成输液组件、端口和/或传感器配置，并且具有至少一 个输液套管(11)和/或至少一个穿刺尖端，使用权利要求1-26之一 所述的插入装置，所述方法包括以下步骤(a) 使得插入装置作好准备；(b) 将第二壳体部分(lb)从基本位置运动到加载位置；(c) 将插入头部(12)接合到保持装置内，其方式是后者通过保 持装置保持；(d) 将第二壳体部分(lb)从加载位置运动到基本位置；(e) 将插入装置以接触面(2)配置在患者身体上的施加部位上， 其方式是在插入运动过程中插入头部(12 )的所有输液导管(11 )和穿刺尖端可正确穿透进入身体；(f )触发插入运动，由此插入头部(12)在插入运动开始处与保 持装置分离，其方式是它执行至少大部分的插入运动，而没有保持装置。
31. 如权利要求30所述的方法，其特征在于，插入头部(12)通 过保持装置单纯经由压力配合、单纯经由形状配合或者经由压力配合 和形状配合的组合保持在第 一位置上。
32. 如权利要求31所述的方法，其特征在于，加载位置上的插入 头部(12)通过保持装置单纯经由形状配合或者经由压力配合和形状配合的组合保持，并且特别是在第二壳体部分(lb)从加载位置到基 本位置的运动过程中取消形状配合。
33. 如权利要求31所述的方法，其特征在于，加载位置上的插入 头部(12)通过保持装置单纯经由压力配合来保持，并且特别是在第 二壳体部分(lb)从加载位置到基本位置的运动过程中，减小压力配 合。
34. 如权利要求30-33之一所述的方法，其特征在于，驱动装置 (8、 9)具有至少一个预张紧储能元件(8)以便为插入运动提供驱动能量，储能元件(8 )可通过第二壳体部分(1 )从基本位置到加载位 置的运动和/或通过第二壳体部分(lb)从加载位置到基本位置的运动 预张紧。
35. 如权利要求30-34之一所述的方法，其特征在于，第二壳体 部分(lb)在运动过程中相对于第一壳体部分(la)枢转。
36. 如权利要求30-35之一所述的方法，其特征在于，插入头部 (12 )经由压力配合保持在保持装置内，并且保持装置在插入头部(l2 )的插入运动过程中相对于接触面(2)保持不动。
37. 如权利要求30-36之一所述的方法，其特征在于，利用插入 装置，其驱动装置(8、 9)经由至少一个预张紧储能元件(8)以便提 供插入运动的驱动能量，并且储能元件在预张紧状态下作好准备，并 且插入运动接着通过致动致动构件(3、 4)触发。
38. 如权利要求30-37之一所述的方法，其特征在于，将插入装 置配置在患者的身体上并且触发插入运动通过单手来实现。
39. 如权利要求30-38之一所述的方法，其特征在于，具有至少 一个可展开输液套管(11 )和/或至少一个可展开穿刺尖端并处于插入 头部(12)的所有的可展开输液套管(11)和穿刺尖端向内折叠的状 态下的插入头部(12)安装在保持装置内，并且在第二壳体部分(lb) 从加载位置到基本位置的运动过程中，插入头部的所有的可展开输液 套管和穿刺尖端展开。
全文摘要
用于具有至少一个输液套管和/或至少一个穿刺尖端以便引入患者身体的插入头部的插入装置包括壳体部分、保持装置、驱动装置；壳体具有第一壳体部分以及第二壳体部分，在操作位置上两个壳体部分相对配置在施加插入头部以及插入装置的过程中它们所采取的位置上，在加载位置上保持装置可被接近以便正确接合被施加的插入头部，其中在插入头部接合到保持装置内之后，第二壳体部分运动回到基本位置，插入装置设计成使得在插入头部接合到保持装置并在第二壳体部分运动回到基本位置之后，插入头部通过保持装置保持在第一位置上以准备施加，插入装置设计成使得在插入运动的开始处，插入头部与保持装置分离，使其进行至少大部分的插入运动，而没有保持装置。
文档编号A61M25/06GK101264355SQ20081008651
公开日2008年9月17日 申请日期2008年3月14日 优先权日2007年3月14日
发明者J·利尼格, J·柯林斯, P·鲁蒂 申请人:霍夫曼-拉罗奇有限公司