专利名称：柔性刺血针的制作方法
技术领域：
本发明的领域是用于诊断性确定血液参数的刺血辅助件。
背景技术：
在许多医疗诊断领域中收集和分析体液。因此，应希望的是在实验 室外以快速和可重复的方式实现常^见测试。测试可以使用多种体液4丸 行，例如血液和/或间质液。这些流体可以对于多种特征被检查。此检查 的结果是重要的，以可实现可靠的诊断，以执行治疗性措施和用于治疗 性监测。
体液的分析以收集流体开始。用于获得体液的一个方法是在患者的 皮肤内借助于针、刺血针或小刀而生成非常小的伤口。以此方式获得的 体液可以然后收集在小的容器内或可以直接与例如用于分析的测试条 的测试元件接触。为避免在使用刺血针、针或刀片时伤害患者的风险， 刺血辅助件构造为在刺血尖端上带有保护。这些刺血辅助件的大多数要 求手工将刺血针插入到刺血辅助件内。当刺血辅助件非常频繁地使用 时，这是非常费力的操作。将刺血针存储在盒内可以消除此问题，但在 此情况中必须考虑许多安全性方面。因此，例如在使用刺血辅助件期间 必须保证患者的安全。此外，系统应不过为复杂，因为否则不能容易地 由患者操作。
对此， 一些解决方法在现有技术中4皮露。美国专利2003/0199902 保证了每个单独的刺血针在盒内的密封，其中复杂和占据空间的齿轮机
构用于将刺血针运出盒。
分析设备在欧洲专利申请EP 1 203 563中描述，该分析设备具有在 运送器带上的测试元件，其中附加的框架元件安装在此测试元件上，该 测试元件可移动且包括刺血针。在使用期间，框架元件可以从相对于测 试元件的平行的位置移动到垂直位置，使得刺血针可以通过测试元件内 的开口促动。这是测试元件和刺血针组合的非常复杂的实施，因为许多 零件必须机械地被移动，且在其功能形式中系统要求许多的空间。
另一个欧洲专利申请EP 1 360 935描述了刺血针设备(在此参考为 "测试件，')，以获得液体样本。剌血针串联地布置在带上，该带在其上側上具有用于刺血针的覆盖件。在此情况中，复杂的机械系统也用于 暴露刺血针以用于使用，因为整个刺血针主体必须首先移动出带的平面 以能使用刺血针。
刺血针带在US 20040193202中描述，其中刺血针主体的部分可以 相对于带弯曲。此带设备相对于刺血针的缺点是在希望的刺血移动期间 不能仅移动刺血针，而是剌血针和带总是必须一起移动。因此，必须选 择适合于包括刺血针的带的驱动机构。此外，此限制使得几乎不可能实 现节约空间或不复杂的简单的和轻的刺血辅助件的设计。
现有技术具有许多缺点。需要许多机械步骤来将单独的刺血元件从 存储盒移动到刺血针垂直于运送带的平面放置的布置，在该存储盒内刺 血针以串联的布置放置，即放置在运送带的平面内。由于复杂的机械部 分，这具有另外的缺点，即为此机构要求大量的空间。许多现有技术的 系统的另 一个缺点是在刺血操作前刺血针的复杂的开启。
如下的目的源自现有技术的缺点。应提供可以以很小的机械复杂性 使用的节约空间的可存储的刺血辅助件，这实现了简单的操作。
发明内容
此目的通过在独立权利要求中描述特征的本发明的主题实现。优选 的实施例是从属权利要求的主题。
本发明涉及用于获得体液的系统，包括带有开口的壳体，包含了至 少一个刺血针，其中刺血针在其原始形式是延长的且是直的，且具有带 有刺血针尖端的远端端部(在下文中也称为尖端)。在此情况中，原始 形式对应于刺血针在第 一 次与导向元件接触前的形式。系统另外包括驱 动单元和导向元件，导向元件至少在刺血操作期间与刺血针接触且因此
导向了刺血针的移动，导向的方式使得刺血针相对于驱动方向被弯曲。
刺血针优选地具有高的恢复力，使得刺血针在不与导向元件接触时 基本上具有其原始的直的形式。
刺血针具有带近端端部和远端端部的延长的延伸，其中远端端部特 别地成形以用于插入到体内的目的，例如具有尖端的形式。在这点上， 尖端是位于刺血针的远端端部的点，延长的刺血针主体的侧面汇聚到该 点。刺血针的终结到尖端的侧面可以另外地具有锋利的边沿。因此，刺 血针包括至少一个刺血针主体，该刺血针主体主要具有几乎平行的侧面 或边沿和直接邻接刺血针主体的在尖端处的区域或尖端区域，且具有相互相向地渐缩且终结在尖端处的侧边沿。尖端的区域或也称尖端区域因 此可以取决于相互相向地渐缩的侧边沿的长度而具有不同的尺寸。
刺血针优选地是平的刺血针，它在其平的侧面上被弯曲。然而，也
可以4吏用圓的刺血4十。
为使刺血针尖端弯曲，系统具有导向元件。此导向元件用于使用最
小可能施加的力而使得剌血针尖端能从驱动方向弯曲5°至卯° 。在此 点上，导向元件可以具有多种形式。例如，导向元件可以是单件或许多 件。由于导向元件优选地自身具有弯曲的形状，所以导向元件的设计确 定了弯曲的方向和弯曲的程度。导向元件由适用于在与刺血针接触期间 保持其形状的材料形成，以充分地导向刺血针。这些材料例如可以是金 属、陶瓷、玻璃或塑料。导向元件可以由透明的材料制成，以使得能以 多种波长范围通过导向元件进行检测。
此外，导向元件在导向期间可以仅在一侧上导向刺血针或完全地封 闭刺血针。导向元件可以具有封闭的结构，例如具有管的形式，或具有 通道或轨道形式的打开的结构。导向元件设计为由于导向元件至少临时 地接附到盒或刺血辅助件的壳体的事实而在弯曲刺血针的过程期间相 对于被移动的刺血针不可移动。在弯曲过程期间，刺血针可以弯曲过其 整个长度，或刺血针的仅部分可以被弯曲，例如刺血针的尖端区域。在 弯曲过程期间，导向元件优选地围绕刺血针的至少部分。同时，刺血针 尖端和锋利的边沿优选地不直接与导向元件接触，以不使得它们由于因 接触而损失锋利性而对于刺血操作不可使用。刺血针主体的邻接弯曲区 域且合并到刺血针的近端端部或后端端部的另一个部分可以具有与尖 端区域不同的几何形状，例如刺血针主体的增宽或变厚。刺血针主体的 此较宽的部分可以另外地制成为更硬，以具有对于变形的较高的抵抗。
厚度而实现。如果刺血针安装在运送器上，则至少刺血针主体的优选地 具有更高的抵抗变形刚性的结构的后部分可以与运送器连接，以实现与 运送器的稳定的连接。刺血针主体的后部分直至刺血针的近端端部可以 优选地用于联接到驱动单元。为此目的，刺血针主体可以具有多种联接 结构，例如沟槽、孔、凹槽或隆起。驱动优选地与刺血针的纵向轴线对 齐地发生，以此弯曲的刺血针尖端可以直线地插入到身体部分内。在此 点上，壳体的开口优选地平行于驱动方向布置。弯曲的刺血针尖端的定向与刺血针主体的纵向轴线的定向不同，弯曲的刺血针尖端的定向的优 点是可以实施其他几何布置而非对于刺血针主体和刺血针尖端仅可使 用纯轴向驱动方向。此外，由于刺血针尖端的优选的弯曲，由于刺血针 的意图中的使用(尽可能无痛地插入到身体部分内)，刺血针尖端应设 计为尽可能薄和细，仅需要小量的力或仅需进行小的刺血针形态改变， 以实现容易的弯曲。这保证了刺血针的简单的弯曲而在刺血针存储在运 送器或运送带上时不增加刺血针的不稳定性。用于联接到驱动单元的刺 血针主体可以制成为与尖端区域的设计无关而是稳定的，以抵抗当联接 驱动单元时的应变和在刺血移动期间的力。然而，可以将刺血4十的整个 长度导向通过导向元件。
至少刺血针尖端可以提供有无菌保护，在刺血针弯曲时该保护优选 地打开。
在一个实施例中，刺血针位于运送器上。运送器例如可以用于简单 存储多个刺血针。另外，当刺血针例如至少部分地被运送器包围时，运 送器也可以具有保护刺血针不受外部影响(例如，撞击或其他接触)的 功能。当运送器是运送带时，这是特别地优选的。在优选的实施例中，
地处于平放的位置。
至少一个刺血针紧固到其处或其上的圆形结构可以替代地作为运 送器使用。运送器优选地具有盘形设计。然而，可构思其他运送器结构， 例如具有正方形、球形或带状、卵形或椭圆形形状。
替代地，刺血针也可以布置在堆叠盒内，其中刺血针叠置。在此情 况中，盒可以是系统的部分且与系统相互作用，使得盒可以交换。替代 地，由于刺血针被存储而无另外的盒的事实，整个系统可以是一次性的。 在此情况中，在存储在盒内的元件已使用后丢弃整个系统。除刺血针作 为元件可以存4诸在盒内外，例如测试元件可以另外地作为盒或系统的部 件。
与如何进行存储无关，在替代的实施例中可以另外地为每个刺血针 存储导向元件，且所述的导向元件可以与刺血针一起移动到系统内的刺 血位置。在此情况中，在此直接位于壳体开口下方的刺血位置处的导向 元件可以与壳体相互作用，其方式使得导向元件在此相对于壳体锁定到 位，且在刺血操作期间不与刺血针移动但仅导向刺血针。刺血针和运送器可以形成为单件，且刺血针可以设计为^f吏得它可以 弯曲出运送器或与运送器分离。当整个结构由金属生产且特别地优选地 由钢生产时，这是优选的。然而，例如陶瓷或聚合物结构的其他材料将 使得刺血针和运送器可以形成为单件。
在替代的实施例中，刺血针包括适合于获取体液的结构。该结构可 以优选地是毛细结构，但所有替代的结构，例如孔结构、缝隙或沟槽结 构适合于获取液体。在此情况中，在弯曲区域内(优选地在尖端区域内) 通过冲压形成的结构可以设计为获取液体。在下文中此实施例称为微采 样器，因为样本通过刺血针获取且不直接地通过测试元件获取。用于获 取体液的结构可以优选地位于尖端区域内。在替代的实施例中，该结构 也可以延伸超过尖端区域且延伸过刺血4十主体的部分。用于获取体液的 结构可以形成为单件或分为数个区域。在优选的实施例中，用于获取液 体的此结构在尖端区域开始且延伸到刺血针主体内，延伸到几乎如在尖 端区域内的相同的程度。在此情况中，用于获取体液的结构可以向外打 开到弯曲区域内或突出到刺血针主体内而超过弯曲区域。收集在微采样 器内的体液可以随后传递到测试元件，且由检测系统(例如，光学或电 化学检测系统)检测，且由评估系统评估。
另外，至少一个测试元件可以布置在此运送器或另一个运送器内、 布置在此运送器或另 一个运送器上，或靠近此运送器或另 一个运送器布 置。测试元件用于获取已获得的体液且随后检测体液内的分析物。测试 元件可以包含用于与分析物反应的试剂。测试元件可以接附到分开的运 送器或接附到刺血针的运送器。为防止由于来自测试元件的物质污染尖 端，测试元件优选地不直接地连接到刺血针，而是与刺血针分开地布置 在运送器上。至少一个测试元件在分开的运送器上的布置提高了降低污 染风险的此效果。在优选的实施例中，测试元件和刺血针相对于彼此布 置，使得在刺血针的弯曲过程后，可以通过刺血针或测试元件的笫二移 动使得它们接触。当刺血针设计为微采样器时，这是特别地优选的。这 可以通过刺血针相对于运送器的移动进行。使刺血针与测试元件接触的 一个方法是使刺血针在弯曲方向上弯曲，使得刺血针尖端相对于刺血针
主体弯曲或扭曲超过90。。在此实施例中，测试元件优选地位于刺血针 主体的部分上。刺血针的用于使刺血针与测试元件接触的替代的移动是 刺血针或运送器在与第一弯曲移动相对的方向上的偏转移动。在此移动中，刺血针尖端可以向后弯曲到刺血针主体的平面内。作为使测试元件 与刺血针接触的替代，体液也可以直接从使用者的身体部分传递到测试 元件上。
用于使得测试元件与刺血针接触的另 一个替代是移动测试元件自 身。为此目的，测试元件优选地位于笫二运送器上或处于第二盒内，在 此情况中刺血针或测试元件的运送器布置为使得它们可以至少部分地 相对于纟皮此移动。
在优选的实施例中，运送器设计为运送带，其上优选地定位了多个 刺血针。在此实施例中描述了用于获得体液的设备，该设备具有基本上 平面的运送带，运送带带有纵向定向和横向定向，其上布置了包括了刺 血针主体和尖端的至少一个刺血针，其中刺血针水平的地布置在运送带 上。刺血针优选地具有足够高的恢复力，使得在其中刺血针接触导向元 件的区内，在刺血针与导向元件接触后刺血针基本上再次具有其原始的 直的形状。在这点上，这基本上意味着刺血针在与导向元件接触前和接
触后的弯曲程度相互之间偏差不超过10° 。在这点上，刺血针的恢复力
且因此还有其刚度取决于多种参数。 一方面，它们通过材料和材料的特 性确定，因此脆的材料可能更不适合于被弯曲。刚度过低的材料，例如 薄的弹性体或塑料箔是也不太适合的材料，因为它们不具有足够的用于 刺血操作的稳定性。因此，剌血针应由具有足够的形状稳定性的材料制 成，使得刺血针在刺血操作期间不变形，而同时该材料具有足够的柔性
以相对于其未弯曲形状在10°和90°之间弯曲。在已通过导向元件施 加了力后，材料应大致上返回其原始形状。此恢复力可能在例如金属的 情况中出现，但在某些聚合物和其混合物的情况中也可能出现。
刚度应理解为材料对弹性变形的抵抗的测量值。刺血针的待弯曲的 部分的刚度应优选地低于剩余的刺血针主体的刚度，使得刺血针可以优 选地在此区域内在力的作用下弯曲。在此过程中，至少尖端的定向相对 于剩余的刺血针主体改变。此定向的改变优选地远离驱动平面或刺血针 主体平面。在此过程中，刺血针主体的至少部分可以保持在其原始平面 内或当刺血针主体例如接附到运送带平面时保持在运送带平面内。要求 改变刺血针的定向而不使剌血针变形的力也称为阈值力。此阈值力应具 有足够的大小，使得它改变了刺血针的定向，但同时在刺血针上、在运 送器上或在运送带上不发生不希望的永久性变形。可以通过与刺血针接触的导向元件将力传递到刺血针上。在位于运 送器或运送带上的刺血针的情况中，刺血针主体的至少剩余部分可以在 刺血操作期间保持在运送带上。
在优选的实施例中，导向元件具有两个部分。在此情况中，刺血针 尖端由推杆以直线驱动，其间刺血针已与导向元件接触，或因此在驱动
操作期间将与导向元件接触。因此，刺血针可以在刺血操作前弯曲地或 未弯曲地已存在于导向元件内。在这点上，导向元件可以位于系统内的 多种位置处。以此方式，刺血针可以在系统内的多种位置处弯曲，这导 致驱动元件和刺血针以及其他部件的布置的高灵活性。在这点上，平的 刺血针对于运送器或运送带上的布置是特别地优选的。
刺血针的材料优选地是金属且特别优选地是钢。然而，刺血针也可 以由其他使得当力作用在刺血针上时刺血针能弯曲且具有足够的刚度 以在使用期间能穿透皮肤而不改变其形状的材料形成。此外，材料可以 使得刺血针的远端端部可以加工为锋利的尖端，因为否则在穿刺期间可 能生成过度疼痛。刺血针的制造一般地在现有技术中充分地已知，例如
在DE 19 604 156或EP 0 565 970中已知。
运送带优选地由塑料箔产生。然而，运送带也可以是另一种更柔性 的材料，例如在申请US 20050245845中描述。在整体式系统中，至少 一个测试元件可以另外地布置在运动带上。刺血针和测试元件优选地交 替地布置。刺血针可以以纵向定向以及^f黄向定向对角地接附到带。 一个 可能的实施例是将刺血针和测试元件直接邻近布置。这使得在刺血操作 后，直接将液体传递到测试元件上而不必进一步移动带。
在如下描述了多种用于促动刺血针的方法。刺血针的近端端部可以 接附到运送器或运送带，接附的方式使得刺血针的部分可以相对于运送 器或运送带或与运送器或运送带一起移动，而近端端部保持在至少一点 处连接到运送器或运送带。刺血针的另一个优选接附是将刺血针主体固 定在运送器或运送带上，以此尖端区域与运送器或运送带分离。刺血针 可以以受控的方式通过移动运送器或运送带而移动，或通过以抓紧器元 件抓紧刺血针而移动，其结果是刺血针与或不与运送器或运送带一起从 运送器或运送带的平面移动。此移动可以通过驱动元件执行，该驱动元 件将力平行于运送器或运送带平面传递到刺血针上。力通过驱动元件传上，在优选的实施例中，血液获取设备的穿刺深度可以自由地选择。为 调节穿刺深度，刺血针的移动由可变的止动元件限定，在刺血操作期间 刺血针4氐靠该止动元件。为此目的，刺血针的刺血针主体可以具有例如 加厚或翼部形式的止动阻挡，该止动阻挡与止动元件相互作用以停止刺 血针的移动。以此方式，刺血针尖端的从壳体开口出来的长度且因此刺 血深度根据止动元件的位置而变化。止动元件可以替代地整合到壳体内 或导向元件内。
剌血针可以由弹道或滑块导向机构驱动，这从现有技术中已熟知且
例如在如下文献中描述DE 19 604 156, EP 0 565 970， US 5,318,584 或US 4,924,879。用于刺血针驱动的优选的实施例是在已通过例如推杆 的驱动元件传递了力后的刺血针的自由移动。在此实施例中，推动力从 驱动元件传递到刺血针上，且刺血针通过导向元件的至少部分向壳体开 口移动。
为卫生地使用系统，刺血针通过无菌保护件而至少在尖端区域受到 保护。刺血针优选地在整个刺血针主体上覆盖有此箔。箔也可以延伸过 运送带或运送器的部分且连接到它们。此无菌保护件可以包括聚合物 层，该聚合物层在将刺血针连接到运送带或运送器后施加。无菌保护件 可能在刺血针移动通过导向元件期间被破坏或剥落，且暴露刺血针的部 分，但至少暴露刺血针的尖端区域。替代地，无菌保护件可以在使用刺 血针之前移除。在此情况中，整个无菌保护件优选地被移除。
本发明也涉及用于获取体液的刺血辅助件。此刺血辅助件优选地包 括具有至少一个开口的壳体和至少一个刺血针。常规的刺血针且优选地
移动出驱动方向的平面的刺血针可以使用在刺血辅助件或设备内。在此 过程中，刺血针的部分从壳体开口出来且穿刺患者的皮肤。如已提及， 在此过程中，导向元件将刺血针从驱动平面弯曲5°至90° 。在穿刺位 置处形成了血滴，该血滴用于分析。如果测试元件位于刺血辅助件内， 则可以通过将测试元件运输到壳体开口下方而使得测试元件与血滴接 触。血滴可以施加到测试元件上而患者不必初始化另外的步骤。替代地， 测试元件也可以位于第二运送器上，如以上所述。
血与测试元件上的一种或多种试剂反应，例如在如下文献中已知 EP-A 0 885 591, EP-B 0 535 480和EP-B 0 477 322。通过4佥测器分析测试元件。
血可以对于多种成分进行冲全查，如乂人现有技术中已知。例如，分析 可以针对例如血细胞比容、葡萄糖、胆固醇、凝结物、铁等的血成分。 多种方法可以用于分析。因此，例如可以使用电化学检测反应，但也可 以使用光学(例如反射、吸收、荧光、拉曼分光术)或磁性检测反应。 液体典型地与测试系统接触，且反应在测试元件和液体之间进4亍。因此， 通过光学测试元件的4企测基于液体和冲企测试剂之间的颜色反应。这些反
应的例子在如下文献中描述美国专利3,802,842, 4,061,468和 4，4卯，465。
在使用仪器时，系统执行多种步骤。如果刺血针已与导向元件接触， 则使刺血针与导向元件一起到位，其中刺血针可以通过驱动元件驱动通 过壳体的开口。在此过程中，无菌保护件优选地被刺血针破坏。在促动 操作期间，刺血针的至少部分穿透患者皮肤且然后收回到设备内。如果 使用微采样器，则在此过程中血可以收集在刺血针上。如果使用运输带， 则运输带被进一步运输且缠绕到芯轴上。在此情况中，刺血针优选地再 次平放在运送带上。在盒内的此再存储过程在专利申请US 20050245845 中描述。
在其中测试元件也优选地以与刺血针交替的布置而接附到运送器 或运送带的整体式系统中，测试元件在刺血运动后运输到壳体开口 ，以 获取血滴而用于分析。测试元件可以运输到直至检测器且在检测器处被 测量。如果使用微采样器，则收集到的血传递到邻近的测试元件。如已 提及，测试元件可以存在于相同的运送器上或笫二个运送器上。在这点 上，两个运送器优选地布置为使得它们可以相对彼此移动。
本发明另外地涉及刺血针，其设计为使得它可以与导向元件相互作 用，使得它在刺血操作期间或操作前弯曲。该刺血针优选地是平的刺血 针，它具有足够的弹性或恢复力，以能具有其原始形状而不与导向元件 接触。
刺血针在刺血操作前或操作期间的弯曲对于用于收集体液的系统 具有多种优点。 一个优点是开口在壳体上的布置与驱动方向独立。在刺 血针直线驱动的情况中，驱动元件必须总是布置在相对于驱动方向的相 同平面内。这不可避免地导致延长的刺血辅助件。当可以弯曲刺血针时， 壳体上的开口可以定位在另 一 个位置，使得患者可以更舒服地到达开口。这也可以意味着设备更舒服地位于手中且更容易使用。
另外，例如测试元件或检测器和评估单元的另外的元件可以容易地 靠近壳体的开口布置，因为刺血针非永久地阻挡到壳体开口的路径。因 此，更容易使得刺血针以及测试元件可到达开口。此外，检测单元可以 直接与开口相对地布置，因为刺血针和驱动单元都不阻挡此开口 。
图la示出了与导向元件相互作用的刺血针的示意性表示。 图lb示出了在穿刺前的刺血针的示意性表示。 图lc示出了在穿刺移动期间的刺血针的示意性表示。 图2a示出了在运送带上的刺血针的横向布置的示意性表示。 图2b示出了在运送带上的刺血针的纵向布置的示意性表示。 图3a示出了带有交替布置的测试区和纵向定向的刺血针的运送带 的示意性表示。
图3b示出了带有交替布置的测试区和横向布置的刺血针的运送带 的示意性表示。
图4示出了带有壳体和所有重要部件的整体式设备的示意性表示。
具体实施例方式
图la示出了刺血针1的可能的实施例。刺血针1具有远端端部2 和近端端部7。在此图中，其与导向元件3接触，导向元件3位于用于 刺血针的盒内或连接到刺血辅助件(在此未示出)的壳体。导向元件3 用于在刺血操作前或操作期间将刺血针1从驱动平面弯曲角度cx，角度 ot在5°和90°之间，且优选地在40°和90°之间。为将驱动单元4 联接到刺血针1 (如在图lb和图lc中示出)，刺血针1具有联接设备， 联接设备在此情况中具有孔8的形式。
在图lb中，刺血针1示出为在刺血操作前，且患者的手指5已经 放置在壳体上或在导向元件3上。刺血针1与驱动单元4接触，该驱动 单元4可以为刺血操作而移动刺血针。在此情况中，刺血位置是壳体的 开口6,壳体在此未示出。开口 6相对于驱动平面在设备上位移90° 。 刺血针在刺血操作前或刺血操作期间被弯曲到此程度。此弯曲角度可以 在5°和90。之间。
图2a示出了在带14上存储刺血针1的形式的例子。刺血针1示出 为在其生产之后。在此特殊的实施例中，刺血针1由薄的金属片的巻通过冲压或蚀刻制成，金属片的巻在此情况中表示了运送带14。刺血针l 可以另外地在一个位置与运送带14连接，其优选地在刺血针1的近端 端部7处。在这一点上，刺血针1以这样的松弛的方式接附到运送器， 使得刺血针1的长度的主要部分可以与在此未示出的导向元件相互作 用。
在此情况中，连接元件可以保证刺血针连接为使得运送带在驱动过 程期间也不移动，且不存在与刺血针的移动的干涉。此连接元件允许刺
作用或污染其他刺血针。此连接元件例如可以包括弹性材料，例如弹性 体或其他塑料。
运送带14在图3a中示出，其上交替地布置了测试区22和刺血针l。 刺血针1纵向地相对于运送带对齐。测试区22和刺血针1之间在运送 带14上的距离可以变化。因此，可以使刺血针1放置为靠近测试区22， 使得在穿刺后液体可以立即由测试区22获取而不移动运送带14。在图 3b中示出了带有交替的测试区22和刺血针1的另一个实施例。在此情 况中，刺血针1在运送带上;f黄向地布置。在此情况中，刺血针l也可以 以距测试区22可变的距离放置。
在图4中示出了整体式系统。系统包括设备40,设备40优选地具 有带开口41的壳体37,以及刺血针1接附到其上的运送带14。运送带 14缠绕到两个芯轴38和39上。接附到运送带的刺血针的未使用的部分 在芯轴38上，且已使用的部分缠绕到芯轴39上。运送带14在芯轴38、 39之间伸长。芯轴38、 39通过例如从现有技术中已知的驱动件来移动。 优选地，两个芯轴38、 39中的〗又一个纟支驱动。这样的驱动件的例子在 申请US 20050245845中描述。当运送带14缠绕在芯轴上时，刺血针1 处于在运送带14上未弯曲的状态。当刺血针l由驱动元件30驱动时， 导向了刺血针1且同时使得刺血针从驱动方向弯曲5。和90。之间的导 向元件42位于两个芯轴38、 39之间。在导向元件42的优选的实施例 中，导向元件42具有两部分的形状，然而它可以也制成为单件。导向 元件42可以直接连接到壳体37,或是驱动单元30的部件。在此情况中， 驱动单元30以及导向元件42可以在设备内移动，使得检测器43或系 统的其4也元件可以在开口 41下方移动。
导向元件42可以包括调节元件(在此未示出)，该调节元件可以改变导向元件42的位置，其方式使得刺血针1可以从壳体37以距开口 41不同的距离突出。
为触发刺血操作，运送带14被运输直至未使用的刺血针1位于壳 体开口 41和推杆30之间。当刺血操作被触发时，推杆30向刺血针1 移动，移动的力使得至少刺血针尖端2移出壳体开口 41。在穿刺后，在 测试区22上收集血液。血液与在测试区上的试剂进行反应，这可以借 助于检测器43被分析。刺血针1与运送带14 一起恢复。作为其恢复力 的结杲，刺血针1再次平地整合到运送带14内。
权利要求
1.一种用于提取体液的系统，包括带有至少一个开口的壳体，至少一个刺血针，所述的刺血针在其原始形式下是延长的且是直的，且具有带有刺血针尖端的远端端部以能执行刺血操作，用于在驱动方向上驱动刺血针的驱动单元，其特征在于，系统具有至少一个导向元件，该导向元件至少在刺血操作期间与刺血针接触，且同时导向了刺血针的移动，使得刺血针相对于驱动方向弯曲。
2. 根据权利要求1所述的系统，其特征在于，刺血针具有足以使刺 血针具有其原始形式而不接触导向元件的恢复力。
3. 根据权利要求1或2所述的系统，其特征在于，刺血针是柔性的 平的刺血针。
4. 根据权利要求1、 2或3所述的系统，其特征在于，开口平行于驱 动方向布置。
5. 根据以上权利要求的一项所述的系统，其特征在于，刺血针在刺 血操作期间移动通过导向元件。
6. 根据以上权利要求的一项所述的系统，其特征在于，导向元件是 轨道。
7. 根据以上权利要求的一项所述的系统，其特征在于，刺血针从驱 动方向弯曲90° 。
8. 根据以上权利要求的一项所述的系统，其特征在于，导向元件在 壳体上锁定到位。
9. 根据以上权利要求的一项所述的系统，其特征在于，刺血针容纳 在盒内。
10. 根据权利要求9所述的系统，其特征在于，盒包含了该至少一 个导向元件。
11. 根据以上权利要求的一项所述的系统，其特征在于，该至少一 个刺血针布置在带上。
12. —种适合于使用在根据权利要求1至11所述的系统内的用于 提取体液的刺血针，其特征在于，刺血针设计为与导向元件相互作用， 作用的方式使得刺血针相对于驱动方向弯曲，且在刺血操作后，刺血针由于其恢复力而再次具有其原始形状。
13. —种用于提取体液的刺血辅助件，包括 带有至少一个开口的壳体，用于在驱动方向上驱动刺血针的驱动单元，其中刺血针在其远端端 部上具有尖端，其特征在于，刺血辅助件具有至少一个导向元件，该导向元件至少 在刺血操作期间与刺血针接触，且同时导向了刺血针的移动，使得刺血 针相对于驱动方向弯曲，其中刺血针具有足以使刺血针具有其原始形状 而不接触导向元件的恢复力。
14. 一种用于存储多个刺血针的盒，包括 多个在其远端端部处具有尖端的刺血针， 至少一个导向元件，其特征在于，在刺血操作期间，刺血针与导向元件接触，且导向元 件SI导刺血针的移动，使得刺血针相对于驱动方向弯曲。
15. 根据权利要求14所述的盒，其特征在于，盒存储了刺血针， 该刺血针具有足以使刺血针具有其原始形状而不接触导向元件的恢复力。
全文摘要
本发明涉及柔性刺血针。描述了一种用于提取体液的系统，该系统包括带有至少一个开口的壳体，以及至少一个刺血针，该刺血针在其原始形式下是延长的且是直的，且具有带有刺血针尖端的远端端部以能执行刺血操作。系统另外包括用于在驱动方向上驱动刺血针的驱动单元，其中系统具有至少一个导向元件，该导向元件至少在刺血操作期间与刺血针接触，且同时导向了刺血针的移动使得刺血针相对于驱动方向弯曲。在这一点上，刺血针可以具有高的恢复力，使得刺血针在与导向元件接触后再次具有其原始的直的形状。
文档编号A61B5/15GK101313851SQ200810098999
公开日2008年12月3日 申请日期2008年5月28日 优先权日2007年5月29日
发明者J·霍恩斯, U·克拉默 申请人:霍夫曼-拉罗奇有限公司