专利名称：一种治疗哮喘的中药组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种中药组合物，具体的说，涉及一种治疗哮喘的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
支气管哮喘(bronchial asthma,简称哮喘)，是由多种细胞特别是肥大细胞、嗜酸性粒 细胞和T淋巴细胞参与的慢性气道炎症；在易感者中此种炎症可引起反复发作的喘息、气促、 胸闷和/或咳嗽等症状，多在夜间或凌晨发生；此类症状常伴有广泛而多变的呼气流速受限， 但可部分地自然缓解或经治疗缓解；此种症状还伴有气道对多种刺激因子反应性增高。国外 支气管哮喘患病率，死亡率逐渐上升，全世界支气管哮喘者约1亿人，成为严重威胁人们健 康的主要慢性疾病。我国的哮喘发病率为1%，儿童达3%。
从狭义考虑，哮喘的定义应为机体由于外在或内在的过敏原或非过敏原等因素，通过 神经体液而导致气道可逆性的痉挛。临床上表现为屡次反复的阵发性胸闷，伴哮鸣音并以呼 气为主的呼吸困难或兼有咳嗽者。
从广义来研究则哮喘的临床表现由许多不同程度的病理生理变化而形成的综合征，例如 支气管平滑肌痉挛、气道粘膜水肿、粘液分泌增多、粘膜纤毛功能障碍、支气管粘膜肥厚、 支气管粘液栓塞等等，根据各种病理生理变化程度不同即可导致临床上不同程度的哮喘症候 群，重者表现为急性严重的哮喘持续状态，轻者仅表现为胸闷，有些则表现为以咳嗽为主， 而一般常见的所谓支气管哮喘，则常指狭义的定义。
生活中常可见到男女老少都会患哮喘病，喘的表现虽然大同小异，但哮喘原因却是多种 多样的。常见的哮喘有以下几种
支气管哮喘，是一种过敏性疾病多数在年幼或青年时发病，并在春秋季或遇寒时发作。 哮喘发作时来去较快,且以呼气性困难为特点；哮喘停止后如同正常人一样。但如反复发作， 不能缓解，可发展为肺气肿、肺心病。
喘息性支气管炎，病人除有慢性支气管炎的症状长期咳嗽、咳痰外；还伴有明显的喘 息，并多在呼吸道感染时加重。通常在寒冷季节发病，以中老年人居多数。这种病若控制不 好，晚期往往发展为肺气肿、肺心病。
另外是支气管肺癌，当癌瘤堵塞大支气管时，也可引起喘息。病人呼气、吸气时均感到 困难。以上几种哮喘都是支气管或肺部的疾病所引起，称为肺源性哮喘。
还有一类哮喘是心脏疾病所引起，称心源性哮喘。病人通常有冠心病，风湿性心脏病， 心肌病或高血压病，出现左心衰竭，造成肺部瘀血、气体交换障碍，发生哮喘。这种喘息常在夜间发作，多在睡熟后l、 2小时突然发生呼吸困难。病人因胸闷气憋而突然惊醒，被迫坐 起来喘气、咳嗽、咯粉红色泡沫样痰。多数病人坐起来后，喘息就减轻，这个过程叫夜间阵 发性呼吸困难。
此外，还有一种职业性哮喘，就是说哮喘与某些职业有关，例如工作中接触某些化学或 金属化合物，引起哮喘。它们的主要特点是与某种特定物质接触或在某些特定环境里，可 引起本病发作， 一旦脱离接触，症状就消失了。
中医认为哮喘属"哮"、"喘"、"痰饮"病范畴。哮为喉中鸣息有声，喘为呼吸气促 困难，二者兼有称为哮喘。本病的主要病因是痰饮内伏，平时可不发病，遇某种因素致使痰 饮搏击于气道而发病。致病因素比较复杂，凡外感风寒暑热，未能及时表散，邪阻于肺，气 不布津，聚液成痰。饮食酸咸肥甘，生冷腥腻而致脾失健运，内酿痰湿，上干于肺，壅阻肺 气。素禀体弱，或病后体虚，如幼年麻疹、百日咳及反复感冒，咳嗽日久，阳虚阴盛，气不 化津，痰饮内生。或阴虚阳盛，热蒸液聚，痰热胶固。由此可以看出，导致本病的主要病理 因素为痰，所谓"哮喘专主于痰"，外感、饮食、病后失调，情志内伤，疲劳等均是诱发因 素。
导致哮喘的病因病机不外乎以下几点①外感六淫邪气，风寒束表，风热壅肺，皆致肺 气不畅而为哮喘。外感六淫，包括风、寒、暑、湿、燥、火，其中导致哮喘的主要病因以寒 为主。②七情内伤，所谓七情即喜，怒、忧、思、悲、恐、惊。七情失调导致脏气不和，肺 气不得宣通而为病。③饮食劳倦，过食辛辣，饮酒过度，皆可致喘。④房劳过度，肾虚不能 纳气而致喘。⑤心、肾疾病皆可致喘。⑥失血，气随血行，血失则耗气，故亦可致喘。
中医认为肺为储痰之器，脾为生痰之源，肾的主要功能之一是纳气。所以肺、脾、肾 的功能失调，与哮喘病的发生关系最为密切。治疗时，亦是以调理肺、脾、肾的功能为主。 对于哮喘病的治疗，中医要辨证施治，但无论是针灸还是中药治疗，总的原则是未发作时以 扶正为主，即补法为主；发作时，以攻邪为主，即泻法为主。
中医采用清热宣肺、化痰止喘的方药治疗此病。
发明内容
本发明的目的是提供一种治疗哮喘的中药组合物。 本发明的目的还在于提供一种该中药组合物的制备方法。
为了实现本发明的目的，本发明提供了一种治疗哮喘的中药组合物，是由有效成分和/ 或药学上可接受的载体制成，所述的有效成分是由下列原料按重量份计制成的
麻黄100-200份 半夏50-100份 细辛50-150份
甘草100-200份 五味子150-300份生石膏200-400地龙50-100份 附子150-200份 丹参50-100份 枣仁50-150份
黄萃100-150份 川贝母100-200份 白前100-150份 苏梗200-300份 冬花100-150份
有效成分优选由下列原料按重量份计制成:
半夏80份 五味子220份 地龙80份 附子180份 丹参80份 枣仁110份
陈皮200-300份 黄芪150-250份 生姜150-250份 草乌100-150份
细辛110份 生石膏330份 陈皮260份 黄茛220份 生姜220份 草乌130份
麻黄160份 甘草160份 黄苳130份 川贝母160份 白前130份 苏梗260份 冬花130份
本发明还提供了一种该中药组合物的制备方法，包括下述步骤
(1) 生石膏、生姜粉碎成极细粉，备用；
(2) 甘草、五味子用60%乙醇回流二次，每次一小时，分次滤过，合并滤液，减压浓 縮成相对密度为1. 15 (60°C)的清膏；
(3) 麻黄、半夏、细辛、黄芩、地龙、陈皮、川贝母、附子、黄芪、白前、丹参、苏 梗、枣仁、草乌、冬花加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液，静置48小 时，取上清液，减压浓缩成相对密度为1. 20 (60'C)的稠膏，加入上述细粉及清 膏，干燥，粉碎成细粉，与药学上可接受的载体制成颗粒、胶囊、片剂丸剂。
本发明的药物组合物可以与药学上可接收的载体，例如填充剂如淀粉、微晶纤维素等； 粘合剂如维生素衍生物、淀粉等；通过颗粒剂、胶囊剂、片剂口服给药的方式使用。
本发明中药组合具有清热宣肺、化痰止喘之功效，用于痰热互结、肺气不宣引起的哮喘
具体实施例方式
以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。 实施例l:本发明中药组合物颗粒剂
(1) 生石膏330g、生姜220g粉碎成极细粉，备用；
(2) 甘草160g、五味子220g用60%乙醇回流二次，每次一小时，分次滤过，合并滤液， 减压浓缩成相对密度为1. 15 (60°C)的清膏；(3)麻黄160g、半夏80g、细辛110g、黄芩130g、地龙80g、陈皮260g、川贝母160g、 附子180g、黄芪220g、白前130g、丹参80g、苏梗260g、枣仁llOg、草乌130g、 冬花130g加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液，静置48小时，取上清 液，减压浓縮成相对密度为1. 20 (60°C)的稠膏，加入上述细粉及清膏，干燥， 粉碎成细粉，加入糊精800g、乳糖400g,混匀，以80%乙醇湿法制粒即得。 实施例2本发明中药组合物胶囊剂
(1) 生石膏330g、生姜220g粉碎成极细粉，备用；
(2) 甘草160g、五味子220g用60%乙醇回流二次，每次一小时，分次滤过，合并滤液， 减压浓縮成相对密度为1.15 (6(TC)的清膏；
(3) 麻黄160g、半夏80g、细辛110g、黄芩130g、地龙80g、陈皮260g、川贝母160g、 附子180g、黄芪220g、白前130g、丹参80g、苏梗260g、枣仁110g、草乌130g、 冬花130g加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液，静置48小时，取上清 液，减压浓縮成相对密度为1. 20 (6(TC)的稠膏，加入上述细粉及清膏，干燥， 粉碎成细粉，加入糊精400g混匀，装入空胶囊内即得。
实施例3:本发明中药组合物片剂
(1) 生石膏330g、生姜220g粉碎成极细粉，备用；
(2) 甘草160g、五味子220g用60%乙醇回流二次，每次一小时，分次滤过，合并滤液， 减压浓縮成相对密度为1. 15 (6(TC)的清膏；
(3) 麻黄160g、半夏80g、细辛110g、黄芩130g、地龙80g、陈皮260g、川贝母160g、 附子180g、黄芪220g、白前130g、丹参80g、苏梗260g、枣仁110g、草乌130g、 冬花130g加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液，静置48小时，取上清 液，减压浓縮成相对密度为1. 20 (6(TC)的稠膏，加入上述细粉及清膏，干燥， 粉碎成细粉，加淀粉300g,微晶纤维素100g及羧甲淀粉钠100g，以80%乙醇湿法 制粒，压片，包薄膜衣即得。
实施例4:本发明中药组合物丸剂
(1) 生石膏330g、生姜220g粉碎成极细粉，备用；
(2) 甘草160g、五味子220g用60%乙醇回流二次，每次一小时，分次滤过，合并滤液， 减压浓縮成相对密度为1. 15 (6(TC)的清膏；
(3) 麻黄160g、半夏80g、细辛110g、黄芩130g、地龙80g、陈皮260g、川贝母160g、 附子180g、黄芪220g、白前130g、丹参80g、苏梗260g、枣仁110g、草乌130g、 冬花130g加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液，静置48小时，取上清液，减压浓縮成相对密度为1.20 (6(TC)的稠膏，加入上述细粉及清膏，干燥， 粉碎成细粉，加炼蜜50g及适量的水，泛丸，干燥即得。
权利要求
1、一种治疗哮喘的中药组合物，是由有效成分和/或药学上可接受的载体制成，其特征在于，所述的有效成分是由下列原料按重量份计制成的麻黄100-200份半夏50-100份 细辛50-150份甘草100-200份五味子150-300份 生石膏200-400份黄芩100-150份地龙50-100份 陈皮200-300份川贝母100-200份 附子150-200份黄芪150-250份白前100-150份丹参50-100份 生姜150-250份苏梗200-300份枣仁50-150份 草乌100-150份冬花100-150份。
2、如权利要求l所述的中药组合物，其特征在于所述的有效成分是由下列原料按重量份计制 成的半夏80份 五味子220份 地龙80份 附子180份 丹参80份 麥仁110份细辛110份 生石膏330份 陈皮260份 黄芪220份 生姜220份 草乌130份麻黄160份 甘草160份 黄芩130份 川贝母160份 白前130份 苏梗260份冬花130份 。
3、 如权利要求1-2任一所述的中药组合物，其特征在于所述中药组合可制成颗粒、胶囊及片 剂。
4、 一种如权利要求l-3任一所述的中药组合物的制备方法，包括下述步骤(1) 生石膏、生姜粉碎成极细粉,备用；(2) 甘草、五味子用60%乙醇回流二次，每次一小时，分次滤过，合并滤液，减压浓縮成 相对密度为1.15 (60°C)的清膏；(3) 麻黄、半夏、细辛、黄芩、地龙、陈皮、川贝母、附子、黄芪、白前、丹参、苏梗、 枣仁、草乌、冬花加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液，静置48小时，取上 清液，减压浓縮成相对密度为1.20 (60°C)的稠膏，加入上述细粉及清膏，干燥，粉 碎成细粉，与药学上可接受的载体制成颗粒、胶囊、片剂及丸剂。
全文摘要
本发明涉及一种治疗哮喘的中药组合物。该中药组合物由麻黄、半夏、细辛、甘草、五味子、生石膏、黄芩、地龙、陈皮、川贝母、附子、黄芪、白前、丹参、生姜、苏梗、枣仁、草乌、冬花和/或药学上可接受的载体制成。本发明还涉及了该中药组合物的制备方法。本发明中药组合具有清热宣肺、化痰止喘之功效，用于痰热互结、肺气不宣引起的哮喘等症。
文档编号A61K33/06GK101524518SQ20081010142
公开日2009年9月9日 申请日期2008年3月6日 优先权日2008年3月6日
发明者颜丽君 申请人:北京中科仁和科技有限公司