专利名称：具有二次再行程的安全注射器的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种医疗用注射器具，特别是一种具有二次再行程的安全注射器。
背景技术：
本发明的具有二次再行程的安全注射器主要是指用于医疗目的的注射器具，它涉及到我 们曰常使用的各种注射器。注射器是可将药液抽取到其内腔中的容器及注射工具，而注射(穿 刺)针，则是向注射部位进行穿刺并建立药液输注通道的工具。二者配合共同实现药液的注 射功能。它们在人类临床诊疗疾病的过程中，发挥着巨大的作用。是不可或缺的治疗用器具。 但是，随着自然界疾病的发展与病毒、细菌的变异，随血液或体液接触而发生的交叉感染与 疾病传播日趋严重(如吸毒人员对注射器具的共同或重复使用，导致疾病的迅速传播，还 有就是在日常的医疗行为中，注射针对医护人员的针刺伤引发的医源性感染也非常严重，甚 至引发AIDS、乙肝、丙肝等疾病的传播)。对注射器具的一次性使用的严格要求已上升为各 国的法规要求。而世界卫生组织(WHO)也严格规范了安全注射三要素1、对使用者无害；2、 对接受者(病人)无害；3、对环境无害；目前，临床使用的多是普通注射器或是被动安全注
射器，在完成将药物注射到人体内的目的后，不能实现注射器的自动毁形(存在重复使用的 可能)或是通过回拉推杆并将其折断而被动毁形(增加操作步骤)，而且注射针在使用后不能
隐藏，存在刺伤医护人员或废物处理人员的风险；为此，科技工作者进行了大量的研究工作， 公开了大量的安全注射器的技术方案，但是多数存在着这样或是那样的不足，使安全注射器 的推广使用受到严重限制，目前安全注射器在国内推广使用的步伐非常缓慢。在中国专利局 公开的200余份安全注射器专利中，绝大多数是利用注射器推杆前端的锁闩结构，在药液推
注完毕后，将注射针座的相关结构互锁，形成连接，再以人工方式将注射针抽拉离退、縮进 注射器筒内，进行保护，然后再把注射器推杆施行手工折断，对注射器毁形。多是将注射针
縮进注射器筒内进行保护的方式。其不足是
1、 注射器的自毁实现是被动的；
2、 当使用将注射针抽拉回注射器外筒的保护方案时，注射器在注射前的抽药及排除气体 的过程中要时刻注意不能将推杆推压到底，否则将使注射器在治疗前发生自毁，而不 能实现其预定工作；
3、 结构复杂，造成不同的安全注射器部件不能相互交换替代，增加了企业制造成本；
4、 由于结构上的不足，使产品使用习惯与临床注射操作规程不一致，使操作程序增加， 使用烦琐，医护人员不能接受，产品不受欢迎等。
以上诸多因素，都造成上述安全注射器产品在市场上难以推广和推广缓慢的局面。使我 国一次性医疗注射器具的安全自毁产品在应用和推广上受到干扰，国家和企业难以将现有的
资源充分有效的使用到安全可靠、价廉物美、制造容易、符合临床医护注射操作常规和使用 习惯的一次性安全注射器具上来。
本人在CN101099876A专利中公开了一种能够满足上述要求的一次性使用的具有主动式 自毁功能的安全注射器及主动式自毁功能的安全注射针的技术方案，但其注射器由于仅有再 行程设计，而没有二次再行程结构，所以在推注药液完毕时容易错误触发安全注射针的保护 动作。为此，本发明提出一种具有二次再行程的安全注射器以解决上述各种不足。
发明内容
本发明的具有二次再行程的安全注射器，由外筒、胶塞、芯杆和推杆组成。芯杆置于推 杆上的锥孔中，芯杆第一段穿过胶塞上的第一段孔向下突出；胶塞置于推杆下部外面；外筒 下部的6%鲁尔圆锥接头内孔中有呈多瓣形式的凸出体；芯杆和胶塞可随推杆在外筒的内腔中 上下移动；
本发明的具有二次再行程的安全注射器，其特征在于胶塞为内部正中有四段孔的圆柱 体。从下向上第一段孔为等径圆孔，其直径略小于芯杆第二段的直径；第二段孔为等径圆 孔，其直径大于芯杆第四段的最大直径；第三段孔为等径圆孔，其直径等于推杆下部第一段 的直径，其孔深与推杆下部第一段的高度一致；第四段孔为等径圆孔，其直径等于推杆下部 第二段的直径，其孔深等于推杆下部第二段的高度；
本发明的具有二次再行程的安全注射器，其特征在于芯杆为三段圆台与三段圆柱组成
的柱体。从下向上第一段为下小上大的圆台；第二段为圆柱体，其直径与第一段的下端直 径一致；第三段为下大上小的圆台，其下端直径与第二段的直径一致；第四段为下小上大的 圆台，其下端直径不小于第二段圆柱体的直径；第五段为圆柱体，其直径与第四段的下端直 径一致；第六段为圆柱体，其直径与推杆下部第二段上的通孔宽度一致；
本发明的具有二次再行程的安全注射器，其特征在于推杆下部为三段不等径的圆柱体。
从下向上第一段直径大于第二段直径而小于第三段直径；第二段的上端两侧分别有缺口、 正中有通孔，通孔高度等于芯杆第六段的高度，通孔的宽度与芯杆第六段的直径一致；缺口 与通孔之间为薄壁形式；第一、二段正中有一缝隙向上与第二段上的通孔相连，将第一、二 段圆柱体分成两瓣，此两瓣可分别以第二段上的缺口与通孔之间的薄壁为圆心做适度的开合； 第一、二段圆柱体的正中有两段圆形孔。从下向上下段孔是下小上大的锥孔，其大小恰能 容下芯杆的第四段；上段孔为等径圆孔，其直径与下段锥孔的下端直径一致且大于第二段圆 柱体上的通孔宽度，并恰能容下芯杆的第五段圆柱体；
本发明的具有二次再行程的安全注射器，其特征在于外筒下部的6%鲁尔圆锥接头内孔
中有呈多瓣形式的凸出体。其内孔直径略大于芯杆第一段的最大直径；凸出体至内腔体的距 离等于芯杆第一段的高度；多瓣凸出体围合后的最小直径等于芯杆第二段的直径；
本发明的具有二次再行程的安全注射器，其特征在于芯杆第一段在外力作用下可穿入
外筒下部的6%鲁尔圆锥接头内孔中，并与其上的凸出体互锁；胶塞在移动至外筒底内腔部时， 在外力的作用下(即继续压迫推杆)，可以竖向压縮变形以满足注射器的再行程要求，而当外 力撤消时，胶塞依靠自身的性能可以使推杆向上回复；当胶塞向上回复时，由于芯杆第一段 与外筒上的凸出体发生了互锁，芯杆将不随推杆向上回复，并从推杆上的锥孔中脱出，使芯 杆第四段的上端面与推杆的下端面相接触并定位；推杆下段为两瓣形式，当芯杆从推杆上的 锥孔中脱出时，可以适度张开；推杆上装有胶塞，在芯杆从推杆上的锥孔中脱出后，由于胶 塞的作用，推杆下段的两瓣迅速合拢，使芯杆第四段不能再次进入推杆上的锥孔中，并重新 定位；
本发明的具有二次再行程的安全注射器，其特征在于当芯杆第一段与外筒上的凸出体 发生互锁、推杆向上回复后，再次对胶塞施加外力(即再次压迫推杆)，胶塞也将再次竖向压 縮变形，同时芯杆将从与外筒的互锁位置上开始随推杆再次向下运行(即二次再行程)；
本发明的具有二次再行程的安全注射器，其特征在于当芯杆第一段与外筒上的凸出体 发生互锁、推杆向上回复后，若强行抽拉推杆，由于胶塞对芯杆第四段的限制，芯杆将在其 第三段的小断面处发生断裂，使芯杆第一、二、三段常留于外筒下部的6%鲁尔圆锥接头的内 孔中使注^射器不能被重复使用；
本发明的具有二次再行程的安全注射器，其特征在于本发明的具有二次再行程的安全 注射器，对注射器的安全保护是在注射完毕时继续压迫推杆下行(即再行程)，使芯杆第一段 进入外筒下部的6%鲁尔圆锥接头内孔中，与其上的凸出体发生互锁实现的；且本次再行程仅 能实现对注射器的安全保护(自毁功能)和注射药液的微残留化；之后，再压迫推杆使其下 行，由于此时芯杆与推杆的连接位置已发生变化，所以芯杆将从与外筒的互锁位置上开始随 推杆再次向下运行(即二次再行程)；用以执行其他预期动作，如触发安全注射针的保护动作 等；
由于采用了上述技术方案，使得本发明满足器针分离、分别毁形的设计思想，使主动式自 毁注射器的结构发生了根本性的变化，在不改变临床使用习惯的情况下，实现了注射器的安 全自毁的主动设计。特别是本发明的二次再行程的结构设计突破了现存的所有安全注射器的 技术方案。本发明的具有二次再行程的安全注射器，其安全性更高，使用便捷，且符合临床 使用操作规范。
本发明的具有二次再行程的安全注射器，由于采用了器针分离、分别毁形的设计思想，
使用后的注射器满足回收处理的设计预期(因为临床中注射器只接触了药液)，符合医疗废
弃物的处理程序，更符合国家相关医疗废弃物处理法规的要求(因为使用后的注射器通过
一定的处理，其废料可以回收利用，而注射针，接触病人组织、血液后，属于要严格处理灭
菌的危险废弃物，国家有专项法律规定，要求专门管理)。所以，本发明的应用，符合节能减
排的国家政策。注射器具的回收再利用将是留给社会的一笔财富。
图1是本发明的结构展开示意图2是本发明的组合结构(未使用时和在使用中，将药液推注完毕时)示意图； 图3是本发明在药液推注完毕时继续压迫推杆实现注射器毁形(再行程)的结构示意图; 图4是本发明在实现注射器毁形推杆回复(再行程后)时的结构示意图； 图5是本发明在实现注射器毁形后再次压迫推杆(二次再行程)时的结构示意图；
具体实施例方式
由图l可知本发明由外筒l、胶塞2、芯杆3和推杆4组成；
由图2可知芯杆3置于推杆4上的锥孔4f中，芯杆第一段3a穿过胶塞2上的第一段 孔2a向下突出；胶塞2、芯杆3可随推杆4在外筒1的内腔中上下移动；产品出厂时和在使 用中将药液推注完毕时，胶塞2的下端面与外筒1的内腔底面接触。此时，胶塞2没有被压 縮，芯杆第一段3a进入外筒l的内孔lb中，与外筒l没有互锁；
由图3可知本发明在药液推注完毕时继续压迫推杆4实现注射器毁形(再行程)时， 胶塞2发生压縮变形，推杆4实现向下的再行程，芯杆第一段3a通过外筒l的内孔lb中的 凸出体la并与之互锁；
由图4可知本发明在实现注射器毁形(即芯杆第一段3a与外筒1的互锁)后推杆4 回复(再行程后)时，胶塞2和推杆4回复至产品出厂状态。但是，芯杆3处于互锁状态不 随推杆4向上回复，芯杆第四段3d从推杆4上的锥孔4f中脱出而进入胶塞2上的第二段孔 2b中，并使芯杆第四段3d的上端面与推杆4的下端面相接、定位，即完成了芯杆3与推杆4 的相对位置改变；
由图5可知本发明在实现注射器毁形后再次压迫推杆(二次再行程)时，胶塞2再次 发生压縮变形；推杆4向下再行程；芯杆3从与外筒1的互锁位置开始随推杆4在外筒1的 内孔lb中向下移动，实现二次再行程。此行程，用以执行其他预期动作，如触发安全注射针 的保护动作等。
权利要求
1、具有二次再行程的安全注射器，由外筒(1)、胶塞(2)、芯杆(3)和推杆(4)组成。
2、 根据权利要求1所述的具有二次再行程的安全注射器，其特征在于胶塞(2)为内部 正中有四段孔的圆柱体。从下向上第一段孔(2a)为等径圆孔，其直径略小于芯杆第 二段(3b)的直径；第二段孔(2b)为等径圆孔，其直径大于芯杆第四段(3d)的最大 直径，且孔深大于芯杆第四段(3d)高度的2倍；第三段孔(2c)为等径圆孔，其直径 大于第二段孔(2b)的直径，其孔深与推杆(4)下部的第一段(4a)高度一致；第四 段孔(2d)为等径圆孔，其直径等于推杆(4)下部的第二段(4b)的直径，其孔深等 于推杆(4)下部的第二段(4b)的高度。
3、 根据权利要求1所述的具有二次再行程的安全注射器，其特征在于芯杆(3)为三段 圆台与三段圆柱组成的柱体。从下向上第一段(3a)为下小上大的圆台，其上端直径 略小于外筒(1)上的内孔(lb)的内径；第二段(3b)为圆柱体，其直径与第一段(3a) 的下端直径一致；第三段(3c)为下大上小的圆台，其下端直径与第二段(3b)的直径 一致；第四段(3d)为下小上大的圆台，其下端直径不小于第二段(3b)圆柱体的直径； 第五段(3e)为圆柱体，其直径与第四段(3d)的下端直径一致；第六段(3f)为圆柱 体，其直径与推杆(4)下部第二段(4b)上的通孔(4e)宽度一致；芯杆第一段(3a) 的高度与芯杆第四段(3d)的高度一致。
4、 根据权利要求1所述的具有二次再行程的安全注射器，其特征在于推杆(4)下部为 三段不等径的圆柱体。从下向上第一段(4a)的直径大于第二段(4b)的直径而小于 第三段(4c)的直径；第二段(4b)的上端两侧分别有缺口 (4d)、正中有通孔(4e); 通孔(4e)的高度等于芯杆第六段(3f)的高度，通孔(4e)的宽度与芯杆第六段(3f) 的直径一致；缺口 (4d)与通孔(4e)之间为薄壁形式；第一、二段(4a、 4b)正中有 一缝隙向上与第二段(4b)上的通孔(4e)相连，将第一、二段(4a、 4b)分成两瓣， 此两瓣可分别以第二段(4b)上的缺口 (4d)与通孔(4e)之间的薄壁为圆心做适度的 开合；第一、二段(4a、 4b)圆柱体的正中有两段内孔。从下向上下段孔呈下小上大 的锥孔(4f)，其大小恰能容下芯杆第四段(3d);上段孔(4g)为等径圆孔，其直径与 下段锥孔(4f)的下端直径一致且大于第二段(4b)圆柱体上通孔(4e)的宽度，并恰 能容下芯杆第五段(3e)圆柱体。
5、 根据权利要求1所述的具有二次再行程的安全注射器，其特征在于外筒(1)下部的6% 鲁尔圆锥接头内孔(lb)中有呈多瓣形式的凸出体(la)。其内孔(lb)的直径略大于 芯杆第一段(3a)的最大直径；凸出体(la)至内腔体的距离(lc)等于芯杆第一段(3a) 的高度，且小于内孔(lb)孔深的一半；多瓣凸出体(la)围合后的最小直径等于芯杆 第二段(3b)的直径。
6、 根据权利要求3和权利要求5所述的具有二次再行程的安全注射器,其特征在于芯杆 第一段(3a)从上而下穿过外筒(1)上的凸出体(la)时，两者互锁，使芯杆第一段 (3a)不得从原路抽回，若强行抽拉，芯杆(3)则将在其第三段(3c)的小断面处断 裂。
7、 根据权利要求2和权利要求3所述的具有二次再行程的安全注射器，其特征在于胶塞(2) 上的第一段孔(2a)与芯杆第二段(3b)始终处于密合状态；胶塞(2)上的第二 段孔(2b)外面的胶体在外力的作用下，可以竖向压縮变形；同时，推杆(4)有一个 继续向下的行程，即再行程；而当外力撤消时，胶塞(2)上的第二段孔(2b)外面的 胶体依靠自身的性能可以使推杆(4)向上回复。
8、 根据权利要求2、权利要求3和权利要求5所述的具有二次再行程的安全注射器，其特征 在于当胶塞(2)上的第二段孔(2b)外面的胶体回复时，由于芯杆第一段(3a)与 外筒(1)上的凸出体(la)发生了互锁，芯杆(3)将不随推杆(4)向上回复；芯杆(3) 从推杆(4)上的锥孔(4f)中脱出后，不能再回其中，并使芯杆第四段(3d)的 上端面与推杆(4)的下端面相接定位；当再次对胶塞(2)施加外力即再次压迫推杆(4) 时，芯杆(3)将从与外筒(1)的互锁位置上开始随推杆(4)再次向下运行一个行程 即二次再行程。
9、 根据权利要求1所述的具有二次再行程的安全注射器，其特征在于通过胶塞(2)上的 第二段孔(2b)外面的胶体的压縮来实现注射器在注射完成时还有一个继续向下的行程， 即再行程。
10、 根据权利要求l所述的具有二次再行程的安全注射器，其特征在于通过芯杆(3)与外 筒(1)的互锁以及通过芯杆(3)与推杆(4)的相对位置变化来实现注射器的芯杆(3) 从再行程后的位置上再次向下运行一个行程即二次再行程。
全文摘要
本发明由外筒、胶塞、芯杆和推杆组成。芯杆置于推杆上的锥孔中，芯杆第一段穿过胶塞向下突出；胶塞置于推杆下部外面；外筒上的圆锥接头内孔中有多瓣的凸出体；芯杆和胶塞可随推杆在外筒中上下移动；使用中，当药液推注完毕，胶塞下端面与外筒的内腔底面接触时，继续压迫推杆，使胶塞发生压缩变形，推杆向下再行程，芯杆第一段与外筒上的多瓣凸出体发生互锁；压力消除之后，胶塞依靠自身的性能使推杆向上回复；但芯杆将保持与外筒的互锁状态并与推杆发生相对位置变化而再定位；当再次压迫推杆时，芯杆将从与外筒的互锁位置开始随推杆向下移动，并实现二次再行程，用以执行其他预期动作，如触发安全注射针的保护动作等。
文档编号A61M5/50GK101357245SQ20081014112
公开日2009年2月4日 申请日期2008年8月26日 优先权日2008年8月26日
发明者张亚根 申请人:张亚根