专利名称：柳叶刀轮的制作方法
技术领域：
本发明基于具有权利要求1前序部分所指定特征的柳叶刀轮。这
类柳叶刀轮可从WO2007/060004 Al中获知。
背景技术：
这类柳叶刀轮可以作为柳叶刀储存器而插入到穿刺装置中。柳叶 刀轮的柳叶刀按顺序使用，以便在病人身体上产生穿刺伤口，并获得 体液样本。为了尽可能方便的使用，重要的是需要保证尽可能少的去 做将未使用的柳叶刀储存器插入到穿刺装置中的多少有些乏味的动 作。在用于糖尿病患者(每天需要对其血糖水平进行若干次检查并且需 要为此而获取体液样本)的情况下尤其如此。与鼓式储盒(drum cartridge)相比，以柳叶刀轮的形式提供的柳叶刀储存器是有利的，这 不仅是因为其制造成本相对较低，而且还因为可以以节省空间的方式 来布置大量的柳叶刀。
在上述这类柳叶刀轮中，在穿刺前，例如通过将柳叶刀的尖端旋 出该轮的平面而使该尖端竖立。在本文中，要求高的精度以便使得柳 叶刀穿刺产生很少的疼痛。此外，应该可以尽可能容易地使柳叶刀尖 竖立，以便允许在紧凑的穿刺装置中来完成该动作。
从WO2007/060004 Al中获知的是，通过轧紋(embossing)而在柳 叶刀轮上暴露出(debare)扭弯区域。如果将这类柳叶刀轮的柳叶刀尖旋 出该轮的平面，则该区域中的材料通过轧紋屈服而削弱，从而形成棵 露的扭弯。在该已知的柳叶刀轮中，施力于该柳叶刀的柳叶刀尖区域 上，以便旋转柳叶刀尖并且用于扭弯。然而，该装置的部件与柳叶刀 尖的任何接触都承担固有污染的风险。另一个缺点是，已知柳叶刀轮的使用者常经历柳叶刀穿刺时的疼痛。
发明内容
本发明的目的是设计一种对从WO2007/060004 Al中获知的柳叶 刀轮进行改进的方法。
该目的通过具有权利要求1中所指定的特征的柳叶刀轮来实现。 从属权利要求的主题是本发明的有利的扩展。该目的还通过包括这类 柳叶刀4仑的穿刺系统来实现。
根据本发明的柳叶刀轮具有携带柳叶刀的托架，从而柳叶刀通过 允许其相对于托架可动的杆而连接到该托架上。在本文中，根据本发
明的柳叶刀轮的杆可具有不同的功能。
根据本发明的柳叶刀轮的杆的第 一种可行功能是有助于柳叶刀 的竖立，即有助于相对于托架的旋转运动。为此，具有在柳叶刀和托 架上的相邻部分之间延伸的单个杆就足够了 。与横穿柳叶刀身而延伸 的轧紋(例如从WO2007/060004 Al中获知的柳叶刀轮的柳叶刀中所 存在的轧紋)相比，可以使用相当少的力来弯曲这类杆，以使柳叶刀竖 立。特别是，不需要触及柳叶刀的尖端区域来使其竖立，从而可以避 免不利地影响柳叶刀尖的风险。 根据本发明的柳叶刀轮的杆的第二种可行功能是提供柳叶刀相 对于托架的轴向可动能力，并且因此而有助于产生较少疼痛的柳叶刀 穿剌。如果柳叶刀在两侧都通过相互链接的杆而连接到托架上，则可 以更加精确地完成穿刺运动，而不发生可Sj起不必要的疼痛的横向偏 移。
在已知的柳叶刀轮中，在穿刺过程中，类似于打字机的菊花轮， 竖立的柳叶刀沿着圆的一段弧线进行运动。在穿刺过程中，这可以引 起在病人体内的横向移动，即侧向偏移，这种横向移动可导致疼痛并 且不必要地扩大了穿刺伤口 。使用根据本发明的柳叶刀轮的相互链接 的杆，就允许执行直线穿刺运动，也就是说，它消除了这类横向移动。优选的是，只有两到三个杆各是相互链接的。这是有利的，因为 用最小的制造投入就获得了轴向可动能力。相互链接的杆各自优选具 有杆的一端，该端连接到相邻杆的一端上。各个相链接的杆优选布置 成它们的纵向侧面彼此相邻，在穿刺过程中，各个相链接的杆将其自 身定位成相对柳叶刀轮的平面略微倾斜，从而产生了相互链接的杆的 Z字形的构造。这就允许柳叶刀沿着穿刺方向(即垂直于柳叶刀轮平面) 可动。
优选的是，托架是包围柳叶刀轮的柳叶刀的框架。在本文中特别 优选的是，柳叶刀轮的柳叶刀均在所有侧面上由该框架所包围。在本 文中，可在框架的窗^f各中布置一个或多个柳叶刀。具有包围柳叶刀的 框架是有利的，因为该框架提高了柳叶刀轮的稳定性。
柳叶刀身优选始于基体，从而杆使柳叶刀经由该基体而连接到托 架上。优选的是，该基体具有与柳叶刀身不同的宽度。如果始于基体 的杆靠近柳叶刀身进行延伸，则优选的是基体比柳叶刀身更宽，然而， 该基体例如同样可以经由单个杆而连接到托架上，从而该杆沿着柳叶 刀身的纵向延伸。在这种情况下，基体同样可以比柳叶刀身更窄。
才艮据本发明的柳叶刀轮的柳叶刀优选沿着径向排列。这就允许实 现有利的节省空间的布置。然而，使柳叶刀以不同的定向进行布置同 样是可行的。
根据本发明的柳叶刀轮可以由金属圓盘制成，通过切割或蚀刻而 由该金属圓盘形成柳叶刀、杆以及托架的整体或部分。除了冲压之外， 特别是激光切割也适用于此目的。
根据示范性实施例，以下通过参考附图而显示了本发明的更多细 节和优点。在本文中，相同的参考标号表示相同的和相应的部件。可 以使得在示范性实施例范围内所述的本发明的特征单独地或者以组
合的方式成为权利要求的主题，在附图中图1显示了柳叶刀轮的一个示范性实施例； 图2a显示了柳叶刀和将该柳叶刀连接到柳叶刀轮的框架上的杆 的示范性实施例的示意图2b显示了关于图2a的侧一见图3a显示了图2a所示的示范性实施例，其中，柳叶刀是竖立的； 图3b显示了穿刺前关于图3a的侧视图； 图4显示了在穿刺过程中才艮据图3b侧一见图； 图5显示了柳叶刀和将该柳叶刀连接到柳叶刀轮的框架上的杆的 另一示范性实施例；
图6显示了柳叶刀轮的另一示范性实施例的一部分；和 图7显示了穿刺系统的一个示范性实施例。 部件清单
1 柳叶刀4仑
2 柳叶刀
3 柳叶刀尖
4 柳叶刀身
5 框架
6 凹部
7 杆 7a 杆 7b 杆 7c 杆
8 基体
9 扭弯部位
10 测试区
11 样本接收器件
12 弹簧臂
20 穿刺装置
21 操作元件
22 壳体开口
23 壳体24 显示器件
具体实施例方式
图1显示了柳叶刀轮1的一个示范性实施例，该柳叶刀轮1具有 成环形布置的多个柳叶刀2，柳叶刀2包括终止于柳叶刀尖3处并始 于基体8的柳叶刀身4。柳叶刀轮1具有设置为框架并且携带柳叶刀 2的托架5。在所示的该示范性实施例中，框架5是包括作为窗格的 凹部6的圆盘，柳叶刀2布置在其中。柳叶刀2经由杆7a，7b而连接 到框架5上，该杆7a, 7b允许柳叶刀2相对于框架5可动。
在图l所示的示范性实施例中，各个柳叶刀2经由两个相互链接 的杆7a，7b而连接到框架5上。杆7a，7b比柳叶刀身4更窄，并且各 杆都沿着柳叶刀2的纵向而延伸，该柳叶刀2经由其基体8通过该杆 而连接到框架5上。其中一个链接杆7a始于框架5，另一杆7b始于 柳叶刀2。两个相链接的杆7a,7b布置成使得它们的纵向侧彼此靠近， 并且各通过其端部之一而;f皮此连接。
图2a显示了用于改进柳叶刀2以及将其连接到框架5上的杆7 的另一示范性实施例。在图2a的顶视图中所示的示范性实施例中，柳 叶刀2在其两侧各经由三个相互链接的杆7a, 7b, 7c而连接到柳叶刀框 架5上。图2a中只显示了柳叶刀框架5的一部分。该框架以环形形状 延伸，并且携带多个成环形布置的柳叶刀2，该布置类似于图1所示 的示范性实施例。
类似于图l所示的柳叶刀轮，该柳叶刀轮(其一部分示于图2a)由 片状金属盘切割而来，并且因此具有图2b所示的侧视图。在穿刺前， 使一个柳叶刀2竖立，从而产生图3b所示的侧视图和例如图3a所示 的顶^L图。
在图3a所示的示范性实施例中，柳叶刀身4在其面向基体8的端 部弯曲离开，从而使柳叶刀2竖立。为了有助于柳叶刀身4的弯曲离 开，柳叶刀身4可以包括轧紋，通过该轧紋而限定了扭弯部位。也可 相对于框架5而扭曲基体8，以便竖立柳叶刀2。图3b所示的侧视图显示了穿刺前存在的情形，而图4显示了穿 刺过程中的柳叶刀2以及将其链接到框架5上的杆7a, 7b, 7c。图4显 示的是，在穿刺过程中，相互链接的杆7a,7b，7c在倾斜方向上相对于 框架5的平面而倾弯。由于相互链接的杆7a,7b,7c在其端部相连接， 这就产生了 Z字形的构造，该构造允许柳叶刀2沿着穿刺的方向移动。
受相互链接的杆7a, 7b, 7c影响的柳叶刀2的轴向可动能力的主要 优点是，在穿刺过程中，柳叶刀2可以进行线性运动。在穿刺过程中， 柳叶刀2的横向移动将引起疼痛。由于通过链接杆7a, 7b, 7c可以避免 特别是因沿着圆的弧段的穿刺运动而引起的横向移动，所以上述示范 性实施例允许获得体液样本而痛感很轻。
为了实行穿刺，可以例如通过穿刺装置的柱塞(本申请中未示出) 而沿着穿刺的方向来移动柳叶刀2，柳叶刀轮1插入在该柱塞中。这 类柱塞可以接合柳叶刀2的基体8，该基体8优选比柳叶刀2的始于 该基体的刀身4更宽。
图5显示了经由杆7连接到柳叶刀框架5上的柳叶刀2的另一示 范性实施例。与图2a相类似，仅显示了柳叶刀轮的一部分，其中，类 似于图1所示的柳叶刀轮1，图5所示的部分以环形的方式重复。
图5所示的示范性实施例不同于前述示范性实施例，其不同之处 在于，各个柳叶刀2仅通过单个杆7而在其两侧连接到框架5上。当 柳叶刀2竖立时，杆2在扭弯部位9处弯曲。由于杆7比柳叶刀2的 柳叶刀身4更窄，优选小于其宽度的一半，所以只需要很小的力来视 线该目的。为了使得弯曲更容易进行，杆7可以具有通过轧紋或其他 类结构弱化而进行了预处理的扭弯部位9。
图5所示的示范性实施例的一个优点是，可以通过对基体8施压 而使柳叶刀2竖立。使用合适的销或压件，这是容易实现的。在该过 程中不触及柳叶刀身4的面向柳叶刀尖3的前端区域，从而不存在使 柳叶刀尖3污染或对其有其它不利影响的风险。
在图5所示的示范性实施例中，柳叶刀2在其尖端3处包括样本接收器件11,该样本接收器件11可以设置成例如毛细间隙或钻孔。 在穿刺过程中，样本接收器件11充入体液样本。为了分析体液样本，
框架5携带了测试区10。测试区IO优选包括"险测试剂，该试剂允许 对分析物浓度进行光度测定化验或电化学化验。在商业上可获得的测 试条(例如用于血糖化验的测试条)中存在这类测试区，因而不需要做 进一步解释。
图5所示的柳叶刀按照以下步骤进行使用。首先，使柳叶刀2竖 立，即相对于所示的示范性实施例中的框架5旋转四分之一圆的弧度。 在将柳叶刀竖立时，杆7在扭弯部位9处变得弯曲。随后，柳叶刀2 进行快速穿刺和返回运动，在此期间，样本接收器件11获取了体液 样本。为了对以这种方式所获得的体液样本进行分析，柳叶刀2接着 再次相对于框架5而旋转四分之一圆的弧度，以使得样本接收器件11 停留在安装于框架5上的测试区10上。为了4吏体液样本易于转移到 测试区10中，该测试区IO优选具有吸收性表面，例如毛状物(fleece)。
测试区10可以布置在框架5上。然而，测试区10优选布置在框 架5的凹部中。这种措施是有利的，因为测试区IO的颜色的任何变 化都可以在框架5的与柳叶刀2相对的一侧上以光度测定的方式进行 分析。
图1至图4所述的示范性实施例也可以设有测试区10，并且相应 的柳叶刀2也可设有样本接收器件11。
为了免除具有样本接收器件11所涉及的工作，将测试区10布置 在柳叶刀轮1的弹性臂12上同样是可行的，各个弹簧臂12位于单个 的柳叶刀2之间。图6显示了柳叶刀轮的示范性实施例的一部分，其 中，在其自由端上携带测试区10的弹簧臂12布置在各个柳叶刀2之 间。在图6所示的示范性实施例中这样来进行样本接收在穿刺后将 柳叶刀轮1进一步旋转，使得测试区10倚靠在之前形成的穿刺伤口 上。然后，将测试区IO压向穿刺伤口，从而获取样本。
柳叶刀轮1和相配的穿刺装置的示范性实施例形成穿刺系统。这类穿剌装置具有用于使柳叶刀轮l的柳叶刀2竖立以便穿刺的旋转器 件，以及用于移动竖立的柳叶刀以便穿刺的穿刺驱动机构。
图7显示了这类穿刺装置20的一个示范性实施例。穿刺装置20 具有带有壳体开口 22的壳体，人体部分(在该人体上形成穿刺伤口) 接触到该壳体开口 22、键形式的操作元件23以及液晶显示屏形式的 用于显示分析结果的显示器件24。穿刺装置20具有用于柳叶刀轮1 的容纳室(未示出)。该容纳室具有处于图7所示示范性实施例的背面 上的可锁闭的开口。
除了上述旋转器件和穿刺驱动机构外，穿刺装置20中还布置了 传送器件，并且该传送器件可以用于旋转插入在穿刺装置20中的柳 叶刀轮l，使得可以将其柳叶刀2按顺序地移动到使用位置中，在该 位置中，可以使用柳叶刀2在装置开口 22所接触的身体局部上产生 穿刺伤口。
当将所述柳叶刀轮1插入到穿刺装置20中时，为了排除对柳叶 刀轮1的柳叶刀2的污染，可以在图1到图6所述的柳叶刀轮1的两 侧上覆盖消毒保护膜。当使柳叶刀2竖立时，该消毒保护膜被破坏， 从而其不妨碍穿刺运动。该消毒保护膜可以为测试区IO设有开口， 以便不对样本的接收产生不利的影响。同样可行的是使用覆盖待保护 的柳叶刀尖而不覆盖测试区的环形消毒保护膜。
穿刺后，使用者可以将用过的柳叶刀2从柳叶刀轮1中解除下来 并丟弃。然而，优选的是对带有使用过但仍竖立的柳叶刀2的柳叶刀 轮1进一步旋转，并且该柳叶刀2通过柳叶刀轮1沿着穿刺方向的再 次运动而弯回其初始位置。为此，可以在壳体23内部上布置倾斜表 面，用过的竖立的柳叶刀2撞击该倾斜表面，并且因此而被弯回。
权利要求
1. 一种带有成环形布置的多个柳叶刀(2)的柳叶刀轮，所述柳叶刀(2)包括终止于柳叶刀尖(3)处的柳叶刀身(4)，其特征在于携带所述柳叶刀(2)的托架(5)，从而所述柳叶刀(2)经由杆(7，7a，7b，7c)而连接到所述托架(5)上，所述杆(7，7a，7b，7c)允许所述柳叶刀(2)相对于所述托架(5)可动。
2. 根据权利要求1所述的柳叶刀轮，其特征在于，所述托架是围 绕所述柳叶刀(2)的框架(5)。
3. 根据权利要求1或2所述的柳叶刀轮，其特征在于，所述杆(7, 7a, 7b, 7c)各自在被所述杆(7， 7a, 7b， 7c)连接到所述托架(5)上的所述柳 叶刀(2)的纵向上延伸。
4. 根据上述权利要求中任一项权利要求所述的柳叶刀轮，其特征 在于，所述杆(7, 7a, 7b, 7c)至少部分地沿着被所述杆(7, 7a, 7b, 7c)连接 到所述托架(5)上的所述柳叶刀(2)而延伸。
5. 根据上述权利要求中任一项权利要求所述的柳叶刀轮，其特征 在于，各个柳叶刀(2)在两侧经由至少一个杆(7, 7a, 7b, 7c)而连接到所 述托架(5)上。
6. 根据上述权利要求中任一项权利要求所述的柳叶刀轮，其特征 在于，所述柳叶刀(2)在两侧经由相互链接的杆(7a, 7b， 7c)而连接到所 述托架(5)上。
7. 根据权利要求6所述的柳叶刀轮，其特征在于，将柳叶刀(2) 连接到所述托架(5)上的所述相互链接的杆(7a, 7b, 7c)沿纵向彼此相邻 地布置。
8. 根据权利要求6或7所述的柳叶刀轮，其特征在于，其中至少 一个所述相链接的杆(7a, 7b, 7c)沿着所述柳叶刀身(4)延伸超过所述 柳叶刀身(4)背离所述柳叶刀尖(3)的 一端。
9. 根据上述权利要求中任一项权利要求所述的柳叶刀轮，其特征在于，所述杆(7， 7a, 7b， 7c)比所述柳叶刀身(4)更窄。
10. 根据上述权利要求中任一项权利要求所述的柳叶刀轮，其特 征在于，所述柳叶刀身(4)始于基体(8)，从而所述杆(7, 7a, 7b, 7c)经由 所述基体(8)将所述柳叶刀(2)连接到所述托架(5)上。
11. 根据上述权利要求中任一项权利要求所述的柳叶刀轮，其特 征在于用于分析体液样本的测试区(IO)。
12. 根据权利要求11所述的柳叶刀轮，其特征在于，所述测试区 (10)由布置在所述柳叶刀(2)之间的弹性臂(12)携带。
13. —种穿刺系统，其具有包括成环形布置的多个柳叶刀(2)的柳叶刀豸仑(l)，所述柳叶刀(2) 包括终止于柳叶刀尖(3)处的柳叶刀身(4)，和携带所述柳叶刀(2)的框 架(5)，从而所述柳叶刀(2)经由杆(7, 7a, 7b， 7c)而连接到所述框架(5) 上，所述杆(7， 7a， 7b, 7c)允许所述柳叶刀(2)相对于所述框架(5)可动，用于使所述柳叶刀轮(1)的所述柳叶刀(2)竖立以便穿刺的旋转器 件(27),和用于移动竖立的柳叶刀(2)以便穿刺的穿刺驱动(34)机构。
全文摘要
本发明涉及一种具有成环形布置的多个柳叶刀(2)的柳叶刀轮(1)，所述柳叶刀(2)包括终止于柳叶刀尖端(3)处的柳叶刀身(4)。根据本发明的柳叶刀轮(1)具有携带柳叶刀(2)的托架(5)，从而柳叶刀(2)经由杆(7，7a，7b，7c)而连接到该托架(5)上，该杆(7，7a，7b，7c)允许柳叶刀(2)相对于该托架(5)可动。
文档编号A61B5/151GK101411619SQ200810170379
公开日2009年4月22日 申请日期2008年10月14日 优先权日2007年10月15日
发明者C·霍劳夫, H·利斯特, J·霍尼斯, U·克雷默, V·齐默 申请人:霍夫曼-拉罗奇有限公司