专利名称：一种魔芋膳食纤维泡腾片及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种泡腾片的制备，尤其是一种魔芋膳食纤维泡腾片及其制备方法。
背景技术：
魔芋为天南星科植物，是我国民间传统的药食两用的植物。早在《本草图经》、《本 草纲目》等古书中就有记载，魔芋性寒、味平，入窑刻消肿去毒，主治痈疮、肿毒、痞 疠等症。宋《开宝本草)记载"主痈肿风毒，磨敷肿上捣碎以灰汁煮成饼，五昧调和 为茹食，主消渴。"民间将魔芋还用于治疗脑瘤、甲状腺癌、淋巴肉瘤等。据《中药大 辞典》记载魔芋性温味辛，内服化痰散积，行瘀消肿，治疗痰咳、积滞、疟疾、经闭、 肿瘤、糖尿病，还可以健胃、消饱胀、利尿和护发。外用可解毒消肿、治疗颈淋巴结结 核、丹毒、跌打损伤、烫火伤和蛇咬伤等。近代我国各地方中药志及中草药书籍均把魔 芋收入，可见魔芋确实是我国民间传统的中草药。
近代研究发现魔芋中含有6(^左右的甘露聚糖(KGM)，这种物质具有强大的膨胀力和
吸水性，有超过任何一种植物的粘韧度，KGM溶于水后会形成一种十分粘稠的溶胶，是魔 芋中的主要成分，使得人食用后不在胃中消化，能有效地吸附胆固醇和胆汁酸，并能抑 制肠道对胆固醇和胆汁酸的吸收；具有降脂、降血糖、降血压、开胃、通便、防癌等功
能。同时它可填充胃肠，消除饥饿感，尤其所含热量微乎其微，故可控制体重，在"富
裕病"爆发性流行的今天，许多研究KGM的医学、营养学家都提倡，大力推广普及KGM 食品纤维，以调节营养平衡，降低营养过剩对健康的危害。让人们多吃KGM，首先考虑 的是将KGM添加到食品中，制作高纤维食品。但由于KGM粘度太大，即使添加量很低(如 1%)也会改变食品的食用品质，难度很大。国内外大都主张将KGM作为食物纤维补充品 单独食用。
泡腾片是一种新的剂型，具有释药速度快、剂量小、服用、携带方便等优点，而口 服泡腾片又特别适用于儿童、老年人和不能吞服固体制剂的患者。目前，我国国内主要 的泡腾片为保健品，如维生素C泡腾片，还有的是妇科外用药的泡腾片，如洁尔阴泡腾 片，甲硝唑阴道泡腾片等。而将魔芋膳食纤维粉制成口服的泡腾片，尚未见报道。
目前，国内市场上魔芋产品大多还是魔芋膳食纤维粉粗制品，KGM食物纤维补充品的新型食品形态或剂型主要是胶囊，近年来美国市场上已有普通片剂销售，胶囊与普通 片剂的缺点是胃里分散性较差，外层粉末吸水比内层快，释放粘度后容易结块，在其 表面形成凝胶状物质，致使内层粉末不能充分与水接触，难于分散，不利于KGM生理活 性的充分发挥；国内也公开了分散片专利如CN1806671A其中含有魔芋膳食纤维粉、崩 解剂和固体粘合剂，是将魔芋膳食纤维粉和各种药用辅料采用粉末压片或干法制粒后压 片或用浓度为70%以上的乙醇制粒后压片制得。但其不足之处是固体剂型吸收、显效缓 慢、生物利用度低，服用相对困难且需大量喝水，吞咽困难者不易服用。
发明内容
本发明的目的就是提供一种魔芋膳食纤维泡腾片及其制备方法。该泡腾片食用方 便，口感较好，分散性好，释药速度快，充分利用了魔芋本身的保健和治疗功效。特别 适用于儿童、老年人和不能吞服固体制剂的患者，并且制造工艺简单合理。克服了现有 剂型的吸收、显效缓慢、生物利用度低，服用相对困难且需大量喝水，吞咽困难者不易 服用等缺点。
本发明的目的是这样实现的 一种魔芋膳食纤维泡腾片，包括魔芋粉和泡腾剂，以 重量份计，
魔芋膳食纤维粉30-50份，泡腾剂包括酸剂6-20份、碱剂6-20份，稀释剂0.5-4份， 黏合剂2-6份，润滑剂l-2份，甜味剂0.5-3份，矫味剂1-5份和包裹剂0.5-2份；
魔芋膳食纤维粉指从魔芋中提取的含有葡甘聚糖的提取物质；
泡腾剂由酸剂和碱剂组成；酸剂选用自柠檬酸、酒石酸、苹果酸或富马酸的一种或 一种以上；碱剂选用自碳酸钾、碳酸氢钾、碳酸钠、碳酸氢钠、碳酸钙或碳酸氢钙中的 一种或一种以上；
稀释剂选用甘露醇；
黏合剂选用自聚乙烯吡咯垸酮(PVP)的非水溶液；
润滑剂选用自聚乙二醇(PEG)6000，聚乙二醇(PEG)4000、十二烷基硫酸钠、硬脂 酸镁或滑石粉中的一种或一种以上； 包裹剂选用聚乙二醇(PEG ) 6000;
甜味剂选用甜蜜素、甜菊素、安赛蜜、阿斯巴甜或蛋白糖中的一种或一种以上； 矫味剂选用香橙粉精、桔子香精、薄荷香精、柠檬香精、香蕉香精或牛奶粉精之中 的一种或一种以上。
聚乙烯吡咯烷酮(PVP )的非水溶液为聚乙烯吡咯烷酮(PVP )的乙醇或异丙醇溶液。本发明的制备方法是
将魔芋膳食纤维粉与泡腾剂、稀释剂、甜味剂在50°C下干燥3h，粉碎后过80-100 目筛密封保存备用；制备过程中控制制剂环境温度在25士3"C，相对湿度在20%-25%;
(1) 将稀释剂加入到甜味剂中混匀使其充分吸收，再加入酸剂和魔芋膳食纤维粉混 匀，加入黏合剂，制粒，5(TC干燥3h，整粒，得颗粒A;
(2) 将碱剂与包裹剂混合粉碎，过80-100目筛，得粉末B;
(3) 将颗粒A与粉末B混匀，加入矫味剂和润滑剂混匀，压制成片剂得到魔芋膳食 纤维泡腾片。
与现有技术相比，本发明的有益效果是
(1) 泡腾片是以溶液形式服用，短时间内即可在水中迅速分散，避免了现有魔芋膳 食纤维粉普通片剂和胶囊在应用时易粘结成坨的缺点。可使KGM的生理活性得到更充分 的发挥，极大的提高了生物利用度，使其保健功能大为提高，起到良好的治疗效果。
(2) 扩大了适应人群，适用于儿童、老年人和不能吞服固体制剂的患者，又由于特 别增加了矫味剂，故口感较好。
(3) 其制备方法操作简单，无需特殊设备，生产成本相对较低，适合工业化生产。
(4) 使用、携带方便。可以认为，本发明魔芋膳食纤维泡腾片是KGM食物纤维补充 品一种较理想的食品形态或剂型，也将有助于KGM的推广普及。
具体实施方式
实施例1
组方配比
魔芋膳食纤维粉 40g 柠檬酸 16g
碳酸氢钠 15g 香橙粉精 3g
甘露醇 2g 蛋白糖 2g
PEG6000 2g 硬脂酸镁 lg
聚乙烯吡咯烷酮(PVP)的乙醇 0.5g 制备方法
将魔芋膳食纤维粉、柠檬酸、碳酸氢钠、蛋白糖、甘露醇等50T干燥3h，然后粉 碎过100目筛密封保存备用。制备过程中控制制剂环境温度在25±3°C，相对湿度在 20%_25%。按以上配比将甘露醇与蛋白糖混匀使其充分吸收，再加入柠檬酸和魔芋膳食 纤维粉混匀。加入聚乙烯吡咯烷酮(PVP)的乙醇溶液，溶液浓度为2%，制粒，5(TC干燥，整粒，得颗粒A。将碳酸氢钠与PEG6000混合粉碎，过100目筛，得粉末B。将颗粒A与 粉末B混匀后，与香精和硬脂酸镁混匀，依法压片，得魔芋膳食纤维泡腾片。
所得魔芋膳食纤维泡腾片平均片重为0. 80 土 0. 02g，表面光洁、细腻。参照《中国 药典》2005版一部附录XIIA崩解时限检査法对本品进行检査，将一片泡腾片投入25。C 盛有200ml水的250ml烧杯中，立即有大量气泡放出，片剂迅速溶解、分散于水中，在 5分钟内形成透明溶液，无聚集的颗粒剩留。检查6片均合格，结果符合规定。 实施例2
酒石酸 19g 薄荷香精2g 甜菊素 1.8g 十二垸基硫酸钠
组方配比
魔芋膳食纤维粉 30g 碳酸氢钾 18g 甘露醇 2g
PEG6000 2g 十二烷基硫酸钠 2g
PVP 0.5g
制备方法
将魔芋膳食纤维粉、酒石酸、碳酸氢钾、甜菊素、甘露醇等50°C干燥3h，然后粉 碎过100目筛密封保存备用。制备过程中控制制剂环境温度在25土3。C，相对湿度在 20%-25%。按以上配比将甘露醇与甜菊素混匀使其充分吸收，再加入酒石酸和魔芋粉混 匀。加入PVP异丙醇溶液，溶液浓度为2%，制粒，5CTC干燥，整粒，得颗粒A。将碳酸 氢钾与PEG6000混合粉碎，过100目筛，得粉末B。将颗粒A与粉末B混匀后，与薄荷 香精和十二烷基硫酸钠混匀，依法压片，得魔芋膳食纤维泡腾片。
所得魔芋膳食纤维泡腾片平均片重为0.81土0.01g，表面光洁、细腻。参照《中 国药典》2005版一部附录XIIA崩解时限检査法对本品进行检查，将一片泡腾片投入25T 盛有200ml水的250ml烧杯中，立即有大量气泡放出，片剂迅速溶解、分散于水中，在 5分钟内形成透明溶液，无聚集的颗粒剩留。检査6片均合格，结果符合规定。 实施例3
组方配比
魔芋膳食纤维粉 40g 苹果酸 19g
碳酸氢钠15g 柠檬香精 4g
甘露醇 2g 阿斯巴甜 lg
PEG6000 2g 滑石粉 lg
6PVP 0.5g
制备方法
将魔芋膳食纤维粉、苹果酸、碳酸氢钠、阿斯巴甜、甘露醇等50T干燥3h，然后 粉碎过100目筛密封保存备用。制备过程中控制制剂环境温度在25°C，相对湿度在 20%-25%。按以上配比将甘露醇与阿斯巴甜混匀使其充分吸收，再加入苹果酸和魔芋膳 食纤维粉混匀。加入PVP乙醇溶液，溶液浓度为2%，制粒，5(TC干燥，整粒，得颗粒A。 将碳酸氢钠与PEG6000混合粉碎，过IOO目筛，得粉末B。将颗粒A与粉末B混匀后，与 柠檬香精和滑石粉混匀，依法压片，得魔芋膳食纤维泡腾片。
所得魔芋膳食纤维泡腾片平均片重为0. 79 土 0. 02g，表面光洁、细腻。参照《中国 药典》2005版一部附录XIIA崩解时限检査法对本品进行检查，将一片泡腾片投入25。C 盛有200ml水的250ml烧杯中，立即有大量气泡放出，片剂迅速溶解、分散于水中，在 5分钟内形成透明溶液，无聚集的颗粒剩留。检査6片均合格，结果符合规定。
以上实施例中上述魔芋膳食纤维粉泛指从魔芋中提取的含有葡甘聚糖的提取物质。 目前市场上有魔芋膳食纤维粉、魔芋精粉、魔芋细粉、魔芋精细粉、魔芋提取物、葡甘 聚糖等物质，这些均包含在本发明所指的魔芋膳食纤维粉范畴之内。
以上实施例中列举了三种泡腾片的组份，但本发明不仅限于上述实施例，下述物质 均可作为本专利组份魔芋膳食纤维粉30-50份，泡腾剂中酸剂6-20份、碱剂6-20份， 稀释剂0.5-4份，黏合剂2-6份，润滑剂l-2份，甜味剂0.5-3份，矫味剂1-5份和包裹 剂0.5-2份；
酸剂选用自柠檬酸、酒石酸、苹果酸或富马酸的一种或一种以上； 碱剂选用自碳酸钾、碳酸氢钾、碳酸钠、碳酸氢钠、碳酸钙或碳酸氢钙中的一种或 一种以上；
稀释剂选用甘露醇；
黏合剂选用自聚乙烯吡咯垸酮(PVP)的非水溶液；
润滑剂选用自聚乙二醇(PEG)6000，聚乙二醇(PEG)4000、十二烷基硫酸钠、硬脂 酸镁或滑石粉中的一种或一种以上； 包裹剂选用聚乙二醇(PEG) 6000;
甜味剂选用甜蜜素、甜菊素、安赛蜜、阿斯巴甜或蛋白糖中的一种或一种以上； 矫味剂选用香橙粉精、桔子香精、薄荷香精、柠檬香精、香蕉香精或牛奶粉精之中 的一种或一种以上。
权利要求
1、一种魔芋膳食纤维泡腾片，其特征在于包括魔芋粉和泡腾剂，以重量份计，魔芋膳食纤维粉30-50份，泡腾剂包括酸剂6-20份、碱剂6-20份，稀释剂0.5-4份，黏合剂2-6份，润滑剂1-2份，甜味剂0.5-3份，矫味剂1-5份和包裹剂0.5-2份；魔芋膳食纤维粉指从魔芋中提取的含有葡甘聚糖的提取物质；泡腾剂由酸剂和碱剂组成；酸剂选用自柠檬酸、酒石酸、苹果酸或富马酸的一种或一种以上；碱剂选用自碳酸钾、碳酸氢钾、碳酸钠、碳酸氢钠、碳酸钙或碳酸氢钙中的一种或一种以上；稀释剂选用甘露醇；黏合剂选用自聚乙烯吡咯烷酮(PVP)的非水溶液；润滑剂选用自聚乙二醇(PEG)6000，聚乙二醇(PEG)4000、十二烷基硫酸钠、硬脂酸镁或滑石粉中的一种或一种以上；包裹剂选用聚乙二醇(PEG)6000；甜味剂选用甜蜜素、甜菊素、安赛蜜、阿斯巴甜或蛋白糖中的一种或一种以上；矫味剂选用香橙粉精、桔子香精、薄荷香精、柠檬香精、香蕉香精或牛奶粉精之中的一种或一种以上。
2、 根据权利要求1所述的魔芋膳食纤维泡腾片，其特征在于:聚乙烯吡咯烷酮(PVP)的非水溶液为聚乙烯吡咯垸酮(PVP)的乙醇或异丙醇溶液。
3、 制备权利要求1或2所述的魔芋膳食纤维泡腾片的方法，其特征在于将魔芋膳食纤维粉与泡腾剂、稀释剂、甜味剂在50°C下干燥3h，粉碎后过80-100目筛密封保 存备用；制备过程中控制制剂环境温度在25士3。C，相对湿度在20%-25%;(1) 将稀释剂加入到甜味剂中混匀使其充分吸收，再加入酸剂和魔芋膳食纤维粉混 匀，加入黏合剂，制粒，50。C干燥3h，整粒，得颗粒A;(2) 将碱剂与包裹剂混合粉碎，过80-100目筛，得粉末B;(3) 将颗粒A与粉末B混匀，加入矫味剂和润滑剂混匀，压制成片剂得到魔芋膳食 纤维泡腾片。
全文摘要
一种魔芋膳食纤维泡腾片及其制备方法，属于魔芋食品加工技术领域。本发明以魔芋膳食纤维粉为主要原料，配以泡腾剂制成泡腾片。得到的泡腾片短时间内即可在水中迅速分散，避免了现有魔芋膳食纤维粉使用时易粘结成坨的缺点，极大的提高了生物利用度，使其保健功能大为提高，起到良好的治疗效果。扩大了适应人群，适用于儿童、老年人和不能吞服固体制剂的患者。本发明制备方法简单，生产成本相对较低，使用、携带方便。本发明提供的产品具有降血脂、降血糖、降血压、开胃、通便、防癌等功能。同时它可填充胃肠，消除饥饿感，尤其所含热量很小，可控制体重。
文档编号A61P1/02GK101427756SQ20081023669
公开日2009年5月13日 申请日期2008年12月2日 优先权日2008年12月2日
发明者平 吴 申请人:宜昌一致魔芋生物科技有限公司