专利名称：一种用于治疗高血压的药物组合及其制备方法
技术领域：
本发明属于中医药领域，具体涉及一种用于治疗高血压的药物组合及其制备方法。
背景技术：
我国高血压发病率有北方高于南方、男性高于女性的特点，另外我国农村高血压 发病率正在快速上升，"城乡差别"明显减少；更令人担忧的是，高血压患病率的增加趋势， 年轻人群比老年人更明显。35岁至44岁人群高血压患病增长率男性为74% ，女性为62% 。 在我国，每三个家庭就有一个高血压患者。 高血压病是我国最大的流行病，也是最常见的心血管病。因高血压往往是一种终 身性疾病，需长期的抗高血压治疗，这就要求抗高血压药物应不仅降压效果良好，还需不良 反应小，服用方便，耐受性好，能够阻止或逆转高血压性心脑血管损害等特点。
从中医角度讲，高血压病多责之于肝肾阴亏，木少滋荣，阴不涵阳，则肝阳上亢，气 血上逆。故本发明制剂用生地、白芍，生地滋阴生津，清热凉血，白芍敛阴养血，养阴柔肝，平 抑肝阳；用生石决明潜阳，生龙骨重镇安神，清肝潜阳，抑浮阳上越，怀牛膝活血化瘀，补益 肝肾，引血下行，合用而镇逆潜阳；又加用夏枯草清肝火，平肝阳，渗湿利水降压；杜仲入肝 肾，养其阴血以协助降压；罗布麻平肝亢盛而降压，全方共奏育阴潜阳，平肝熄风之功，使头 目清，目眩止，血压复常。
r方法，目的在于为广大患
发明内容
本发明提供了一种用于治疗高血压的药物组合及其制备 者提供新的用药选择，方便患者治疗。
本发明是通过以下技术方案实现的
一种用于治疗高血压的药物组合，它是由以下重量份的中药材为原料制成的 生地10 40份 白芍5 45份生石决明5 45份 生i普5
怀牛膝5 40份夏枯草5 35份
份
份
杜仲5 40份
生龙骨5 35 罗布麻5 50
川芎5
,.、 40份玫瑰花5 40份 而所述各中药材原料的重量份配比是 生地20份 白芍15份 怀牛膝15份 夏枯草IO w nu ^ l 川芎10份 玫瑰花14份 水蛭8份
所述的制剂为片剂
水蛭2 35份
h v ^ ^ 生石决明12份 生龙骨12份
夏枯草10份 杜仲12份 罗布麻15份
所坯的制刑为片刑。
所述的辅料包括但不限于淀粉、糊精、乳糖、微晶纤维素、可溶性淀粉、羧甲基淀粉
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钠、聚维酮类中的一种或几种。
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该药物组合的制备方法是 (1)取川芎、玫瑰花粉碎成粗粉，用20 70%乙醇提取2 5次，每次6 10倍 量2 5小时，滤过，药渣备用，合并滤液，回收乙醇，浓縮至相对密度1. 05 1. 30 (30 80°C )的稠膏； (2)取其余生地等9味药粉碎成粗粉与上述药渣合并，加水煎煮2 5次，每次6 10倍量1 3小时，滤过，合并煎液，浓縮至相对密度1. 05 1. 30(30 80°C )的稠膏；
(3)将上述步骤(1) (2)所得稠膏混合，干燥，粉碎，加入适量辅料，过筛，制粒，制 成片剂，即得。 为了更好的说明本发明的有益效果，我们进行了以下试验研究
采用以下主药为基本方 生地20g 白芍15g 生石决明12g 生龙骨12g 怀牛膝15g夏枯草10g 杜仲12g 罗布麻15g 川芎10g 玫瑰花14g 水蛭8g
—、临床观察
1资料与方法
1. 1 —般资料 本文全部病例均为长春市人民医院2006年12月 2007年10月门诊及住院患者， 共50例。采用随机分组法分为治疗组和对照组。治疗组25例，男13例，女12例；平均年 龄44. 1岁；1级高血压12例，2级高血压9例，3级高血压4例。对照组25例，男13例，女 12例；平均年龄43. 5岁；1级高血压11例.2级高血压11例，3级高血压3例。两组病例 的年龄、性别及一般资料差异无统计学意义。
1. 2诊断标准 参照1999年世界卫生组织国际高血压联盟关于《高血压治疗指南》中的有关标准 制定。①1级高血压收縮压140 159mmHg和(或)舒张压90-99mmHg ;②2级高血压 收縮压160 179mmHg禾P (或)舒张压100 109mmHg ;③3级高血压收縮压^ 180mmHg 禾口 (或)舒张压^ 110mmHg。
1. 3治疗方法 1. 3. 1治疗组给予本发明制剂，每次10mg，每日3次，口服。 1. 3. 2对照组单纯给予卡托普利片治疗，每次10mg，每日3次，口服。治疗组与对
照组疗程均为4周。 2结果 2. 1疗效评定标准 ①显效舒张压下降10mmHg，并降至正常或未降至正常，但下降t > 20mmHg ;②有
效舒张压下降< lOmmHg，但已降至正常或下降10 19mmHg ;或收縮压下降30mmHg ; ③无效经治疗后血压未达上述标准。 2. 2冶疗结果(表1) 表1两组治疗结果例(％ )组别例数显效有效无效总有效率
治疗组2514 (56.00)9 (36.00)2 (8.00)23 (92.00)
对照组258 (32.00)12 (48.00)5 (20.00)20 (80.00) 与对照组比较，P < 0. 05 由表l可见，治疗组总有效率明显高于对照组，经统计学处理，差异有显著性 < 0. 05。
3讨论 本发明制剂具有育阴潜阳，平肝熄风的功效，用于头晕目眩，目涨耳鸣，面潮红，急 躁易怒，心烦失眠，耳鸣目涩，手足心热，舌红，苔黄或少苔，脉悬细等症。且降压效果明显高 于对照组。
具体实施例方式实施例1 :本发明药物组合物片剂 生地20g 白芍15g 生石决明12g 生龙骨12g 怀牛膝15g夏枯草10g 杜仲12g 罗布麻15g 川芎10g 玫瑰花14g 水蛭8g (1)取川芎、玫瑰花粉碎成粗粉，用60%乙醇提取2次，每次8倍量2小时，滤过， 药渣备用，合并滤液，回收乙醇，浓縮至相对密度1. 20(65°C )的稠膏； (2)取其余生地等9味药粉碎成粗粉与上述药渣合并，加水煎煮2次，每次8倍量 1. 5小时，滤过，合并煎液，浓縮至相对密度1. 20(60°C )的稠膏； (3)将上述步骤(1) (2)所得稠膏混合，干燥，粉碎，加入10g淀粉，过筛，制粒，制成 60片，即得。 实施例2 :本发明药物组合物片剂 生地38g 白芍40g 生石决明41g 生龙骨28g
怀牛膝35g 夏枯草26g 杜仲36g 罗布麻40g
川芎35g 玫瑰花34g 水蛭30g (1)取川芎、玫瑰花粉碎成粗粉，用50%乙醇提取2次，每次8倍量2小时，滤过， 药渣备用，合并滤液，回收乙醇，浓縮至相对密度1. 1S(7(TC )的稠膏； (2)取其余生地等9味药粉碎成粗粉与上述药渣合并，加水煎煮2次，每次10倍量 1. 5小时，滤过，合并煎液，浓縮至相对密度1. 2S(4(TC )的稠膏； (3)将上述步骤(1) (2)所得稠膏混合，干燥，粉碎，加入20g糊精，过筛，制粒，制成 160片，即得。 实施例3 :本发明药物组合物片剂 生地12g 白芍7g 生石决明9g 生龙骨10g 怀牛膝12g夏枯草8g 杜仲13g 罗布麻llg
川芎13g 玫瑰花17g 水蛭10g (1)取川芎、玫瑰花粉碎成粗粉，用55%乙醇提取2次，每次9倍量2小时，滤过， 药渣备用，合并滤液，回收乙醇，浓縮至相对密度1. 18(65°C )的稠膏；
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(2)取其余生地等9味药粉碎成粗粉与上述药渣合并，加水煎煮2次，每次8倍量 1. 5小时，滤过，合并煎液，浓縮至相对密度1. 20(60°C )的稠膏； (3)将上述步骤(1) (2)所得稠膏混合，干燥，粉碎，加入8g糊精，过筛，制粒，制成 50片，即得。
权利要求
一种用于治疗高血压的药物组合，其特征在于它是由以下重量单位按份计的中药原料组成生地10～40份 白芍5～45份生石决明5～45份 生龙骨5～35份怀牛膝5～40份夏枯草5～35份杜仲5～40份罗布麻5～50份川芎5～40份 玫瑰花5～40份水蛭2～35份。
2. 根据权利要求1所述的一种用于治疗高血压的药物组合，其特征在于它是由以下重 量单位按份计的中药原料组成生地20份 白芍15份生 石决明12份 生龙骨12份怀牛膝15份 夏枯草10份 杜仲12份 罗布麻15份 川芎10份 玫瑰花14份 水蛭8份。
3. 根据权利要求l-2任一项所述的一种用于治疗高血压的药物组合，它的制备方法是(1) 取川芎、玫瑰花粉碎成粗粉，用20 70%乙醇提取2 5次，每次6 10倍量2 5小时，滤过，药渣备用，合并滤液，回收乙醇，浓縮至相对密度1. 05 1. 30(30 80°C )的 稠膏；(2) 取其余生地等9味药粉碎成粗粉与上述药渣合并，加水煎煮2 5次，每次6 10 倍量1 3小时，滤过，合并煎液，浓縮至相对密度1. 05 1. 30(30 80°C )的稠膏；(3) 将上述步骤(1) (2)所得稠膏混合，干燥，粉碎，加入适量辅料，过筛，制粒，制成片 剂，即得。
全文摘要
本发明公开了一种用于治疗高血压的药物组合及其制备方法，本发明药物组合物由生地、白芍、生石决明、生龙骨、怀牛膝、夏枯草、杜仲、罗布麻、川芎、玫瑰花、水蛭共十一味中药材为原料组成。本发明制剂具有育阴潜阳，平肝熄风的功效，用于头晕目眩，目涨耳鸣，面潮红，急躁易怒，心烦失眠，耳鸣目涩，手足心热，舌红，苔黄或少苔，脉悬细等症。
文档编号A61K36/804GK101766726SQ20081024067
公开日2010年7月7日 申请日期2008年12月26日 优先权日2008年12月26日
发明者王丽娟 申请人:天科仁祥技术(北京)有限责任公司