专利名称：一种用于高血压的中药药物组合及其制备方法
技术领域：
本发明属于中医药领域，具体涉及一种用于高血压的中药药物组合及其制备方法。
背景技术：
随着生活水平的提高和生活节奏的改变，被称为"富贵病"的高血压，已如"旧时王 谢堂前燕，飞入寻常百姓家"，因高血压导致的心脑血管病发病率和死亡率逐年上升。
我国至少有8500万晚期高血压病人，其中约60 %的病人的血压在 140-160/90-95mmHg的范围内。长远的目标是让所有的高血压病人都得到同等质量的理想 的治疗。 本发明制剂用于治疗缓进型高血压，缓进型高血压亦称良性高血压，起病隐匿，病 程进展缓慢，近半数病人可无症状，血压增高常在体格检查或因其它疾病就医时才得发现， 少数病人则在突然发生脑血管意外时发现，由此可见本病与肝阳上亢，血气上逆相关，即与 "血脉"直接相关。本组方调和脉络，使血脉协调平衡，降压清眩使血压平稳，头目清醒。方中 牛膝补肝益肾，引血下行；生石决明镇逆潜阳；寄生、杜仲补肝益肾；生地以平血逆；丹皮、 白芍凉血活血，生血和脉；黄芩养阴清热；菊花治头目眩晕；夏枯草补肝血，除虚烦；桑枝、 桂枝调营通脉，以防偏风；黄芪补气升阳；甘草调和诸药。诸药合用，有补肝肾，平肝阳，降 血逆，调血脉之效，使阴平阳秘，血脉调和，而适用于缓进型高血压病。
r方法，目的在于为广大患
发明内容
本发明提供了 一种用于高血压的中药药物组合及其制备 者提供新的用药选择，方便患者治疗。
— 本发明是通过以下技术方案实现的
种用于高血压的中药药物组合，它是由以下重量份的中药材为原料制成的
免小c…35份 生地5 35份 抖rfrFi .3Fi份 白右Fi 1"
45份 40份 该药物组合的制备方法是 (1)取上述组方中药材适当粉碎成粗粉，加水煎煮2 5次，每次6 10倍量1
3小时，滤过，合并煎液，浓縮至相对密度1. 05 1. 30(30 85°C )的稠膏； (2)将上述步骤(1)所得稠膏，干燥，粉碎，加入适量辅料，过筛，制粒，制成胶囊
剂，即得。
为了更好的说明本发明的有益效果，我们进行了以下试验研究 采用以下主药为基本方
丹皮15g 夏枯草30g 桂枝15g
桑寄生15g 黄芩15g 牛膝15g 甘草15g
生地15g 菊花15g 桑枝15g 黄芪25g
白芍15g 杜仲15g 生石决明30g
一、临床观察 1病例选择
共30例高血压患者，男17例，女13例，年龄37 71岁，平均(51.9±15)岁。入 选患者符合WHO/ISH，高血压诊断标准。共分为3组，第1组为服用原有降压药物产生不良 反应需要停药，换用本发明制剂者；第2组为原有降压药物效果不佳(BP > 140/90mmHg)直 接加用本发明制剂者；第3组为原发性高血压未用任何降压药者。
2用药方法 3组患者均用本发明制剂4mg， qd为起始剂量，逐渐加大剂量到8mg， qd。每2周测 坐位血压3次，计算平均值。第4周平均血压^ 140/90mmHg者加用双氢克尿噻(镇江吉贝 药业有限公司，批号990102) 12. 5mg， qd。
3统计方法
3. 1临床疗效 第1组患者换用本发明制剂后，3例用钙拮抗剂出现的面色潮红、头胀、脚踝水肿 消失，l例用P受体阻滞剂而出现的下肢无力麻木消失，表明本发明制剂耐受良好而降压 效果与原药相似或更好，见表1第2组患者有3例因4周时血压^ 140/90mmHg加用双氢克 尿噻12. 5mg， qd，6周时共58. 3%的患者血压降至正常。第3组患者6周时血压全部降至 正常。所有患者均在2周时出现降压效果，4 6周时出现最大降压效果。
表13组服用本发明制剂6周血压变化(x士s， mmHg)
组别用药前用药后
1组(131. 0±14. 7)/ (84.4±10. 1)(125.3±10.9) / (78.6士8.5) a
2组(156.4±15.8)/ (101.9±5.4)(133.2±11.6) / (83.2±6.6) b
3组(146. 5±7.9)/ (99. 6±6. 7)(133. 4±4. 8) / (84. 7±5. 7) b 4讨论 本发明制剂对于其他降压药物未达到满意效果的加用本发明制剂能明显降低血 压，对初发高血压可作为起始降压药物。本研究中有68. 8%的患者接受本发明制剂治疗后 血压降至正常，未达到正常者的基础血压均^ 160/90mmHg，最高达190/110mmHg，用药后血
4压虽然明显下降经联用双氢克尿噻仍未达到正常水平，提示本发明制剂对轻中度高血压可 以降至正常，对中重度高血压需要联用双氢克尿噻和其他降压药物。
白芍15g 杜仲15g 生石决明30g
具体实施例方式实施例1 :本发明药物组合物胶囊剂
桑寄生15g 生地15g 丹皮15g
黄吝15g 菊花15g 夏枯草30g
牛膝15g 桑枝15g 桂枝15g
甘草15g 黄芪25g (1)取上述组方中药材适当粉碎成粗粉，加水煎煮3次，每次10倍量2小时，滤过， 合并煎液，浓縮至相对密度1. 20(60°C )的稠膏； (2)将上述步骤(1)所得稠膏，干燥，粉碎，加入12g淀粉，过筛，制粒，制成100粒 胶囊，即得。
实施例2 :本发明药物组合物胶囊剂
桑寄生13g 生地12g 丹皮15g 白芍17g
黄芩20g 菊花22g 夏枯草30g杜仲21g
牛膝25g 桑枝29g 桂枝17g 生石决明20g
甘草15g 黄芪30g (1)取上述组方中药材适当粉碎成粗粉，加水煎煮2次，每次9倍量2小时，滤过， 合并煎液，浓縮至相对密度1. 25(45°C )的稠膏； (2)将上述步骤(1)所得稠膏，干燥，粉碎，加入20g糊精，过筛，制粒，制成120粒 胶囊，即得。
实施例3 :本发明药物组合物胶囊剂
桑寄生25g生地7g丹皮9g白芍12g
黄吝9g菊花10g 夏枯草17g杜仲9g
牛膝8g桑枝10g 桂枝10g 生石决明15g
甘草7g黄芪15g (1)取上述组方中药材适当粉碎成粗粉，加水煎煮2次，每次10倍量1小时，滤过， 合并煎液，浓縮至相对密度1. 20(55°C )的稠膏； [OOSO] (2)将上述步骤(1)所得稠 囊，即得。
，干燥，粉碎，加入10g淀粉，过筛，制粒，制成70粒胶
权利要求
一种用于高血压的中药药物组合，其特征在于它是由以下重量单位按份计的中药原料组成桑寄生5～35份 生地5～35份丹皮5～35份白芍5～35份黄芩4～40份菊花5～45份夏枯草15～60份 杜仲5～35份牛膝5～35份桑枝6～40份桂枝4～45份生石决明10～45份甘草5～35份黄芪10～45份。
2.根据权利要求1所述的一种用于高血压的中药药物组合，其特征在于它是由以下重 单位按份计的中药原料组成"、 夂'"1 丹皮15份夏枯草30份 桂枝15份
3 一种用于高血压的中药药物组合，它的制备方法定(1) 取上述组方中药材适当粉碎成粗粉，加水煎煮2 5次，每次6 10倍量1 3小 时，滤过，合并煎液，浓縮至相对密度1. 05 1. 30(30 85°C )的稠膏；(2) 将上述步骤(1)所得稠膏，干燥，粉碎，加入适量辅料，过筛，制粒，制成胶囊剂，即桑寄生15份 生地15份黄吝15份 菊花15份牛膝15份 桑枝15份甘草15份 黄芪25份。 3.根据权利要求1-2任一项所述的-得
全文摘要
本发明公开了一种用于高血压的中药药物组合及其制备方法，本发明药物组合物由桑寄生、生地、丹皮、白芍、黄芩、菊花、夏枯草、杜仲、牛膝、桑枝、桂枝、生石决明、甘草、黄芪共十四味中药材为原料组成。本发明具有调和脉络，降压清眩的功效，症见头晕目眩，甚则头痛且涨，每因烦劳恼怒而加剧，脉象弦数有力，严重时手足麻木等症状。
文档编号A61K35/56GK101766727SQ20081024067
公开日2010年7月7日 申请日期2008年12月26日 优先权日2008年12月26日
发明者王丽娟 申请人:天科仁祥技术(北京)有限责任公司