专利名称：一种用于治疗慢性胆囊炎的药物组合物及其制备方法
技术领域：
本发明属于中药制剂技术领域，具体涉及一种用于治疗慢性胆囊炎的药物组合物
及其制备方法。
背景技术：
胆囊炎分急性和慢性两种，临床上多见，尤以肥胖、多产、40岁左右的女性发病率 较高。慢性胆囊炎属于中医学胁痛、胆胀、黄疸等范畴。是胆囊慢性炎症性病变，多由结石、 寄生虫、慢性感染、化学性损害以及急性胆囊炎反复迁延发作而引起，以慢性上腹部隐痛不 适、消化不良等为主要表现。 而慢性胆囊炎一部分为急性胆囊炎迁延而成，但多数既往并无急性发作史。约 70%的病人伴有结石。由于胆石剌激，加上在长期慢性炎症的基础上，有过反复多次的急 性发作，可使胆囊萎縮或囊壁纤维组织增生肥厚，终致囊腔縮小、功能丧失。若胆囊管为结 石、炎性粘连或疤痕完全阻塞，胆汁无法流进胆囊，而胆囊内原有的胆汁，因胆色素逐渐被 吸收，粘膜仍不断分泌无色水样粘液，即可形成胆囊积水；当继发感染，则演变为胆囊积脓。
目前，国内治疗本病的药物多以单纯的消炎药为主，庆大霉素抗菌素类药物只能 缓解表面症状，疗效不理想，且停药后易复发，患者不得不长期服用药物维持，且容易产生 抗药性；采用手术治疗法，多以直接切除胆囊为主，它不适合年龄大及合并有其它器官性疾 病的患者，使患者难以接受而且经济负担太重，远期效果也不是很理想；而采用中成药治 疗，服用后有副作用，胆囊炎疼痛虽有缓解，但往往出现胃疼胃胀等不良反应。
因此，本发明遵循疏肝利胆、清热除湿、消炎止痛原则，采用黄芪、黄芩、乳香、没药 等共十二味中药材组方，并按一定重量份配比制成片剂。本发明为纯中药制剂，无毒副作 用，临床症状消失迅速，标本兼治，疗效显著。
发明内容
本发明提供了无毒副作用，标本兼治，疗效显著的一种用于治疗慢性胆囊炎的药 物组合物，包括其制备方法，目的在于为广大患者提供新的用药选择，方便患者治疗。 本发明是通过以下技术方案实现的 —种用于治疗慢性胆囊炎的药物组合物，它是由以下重量份的中药材为原料组 成 黄芪30-80份黄吝50-120份 乳香30_60份 没药50-100份 白芷60-120份 虎杖50-140份 蒲公英30-90份 连翘60-120份 金银花50-100份 陈皮60-150份 枳壳40-80份 茯苓70-180份 而所述各中药材原料的重量份配比是 黄芪60份 黄芩90份乳香45份 没药75份 白芷90份 虎杖100份 蒲公英60份 连翘90份 金银花80份 陈皮105份 枳壳60份 茯苓130份
它的制备方法是 (1)将各药材粉碎成粗粉，混合，加水煎煮2 4次，每次1 3小时；
(2)水煎液滤过，合并滤液，静置4 8小时； (3)滤取(2)的上清液，并浓縮至60 8(TC热测相对密度为1. 33 1. 38的稠膏， 备用； (4)将制得的稠膏，干燥，粉碎，加入常规辅料混匀，用水或不同浓度的乙醇制成颗 粒，干燥，备用； (5)将干颗粒压制成片，即得。
本发明的功能主治是疏肝利胆、清热除湿、消炎止痛。主治慢性胆囊炎。
为了更好的说明本发明的有益效果，我们进行了以下临床试验研究
1、一般资料 40例慢性胆囊炎患者均来自医院肝胆科门诊，其中男19例，女21例；年龄最大58 岁，最小28岁，平均43岁；病程最长12年，最短3月，平均6. 1年。
2、诊断标准 参照《中药新药治疗慢性胆道感染、胆石病的临床研究指导原则》制定急性或慢 性胆囊炎或胆石症病史；脘胁部胀闷不舒或剌痛，向右肩胛区放射，食后腹胀，暖气恶心，口 苦口干，大便不调，脂肪饮食后症状加重；伴胆囊区压痛、莫非征阳性等体征；超声检查示 胆囊壁毛糙或增厚、胆囊萎縮、胆囊结石等表现。
3、治疗方法 本发明片剂，药物组成黄芪60g，黄吝90g，乳香45g，没药75g，白芷90g，虎杖 100g，蒲公英60g，连翘90g，金银花80g，陈皮105g，枳壳60g，茯苓130g，按照本发明所述制 备方法制得。口服，每天3次，每次2片，6周为l疗程，治疗2疗程后评定疗效。治疗期间 清淡饮食，忌食辛辣剌激食物。
4、治疗结果 疗效标准参照《中药新药治疗慢性胆道感染、胆石病的临床研究指导原则》拟定。
治愈临床症状、体征消失，B超检查胆囊正常，随访1年未复发； 显效临床症状、体症明显减轻，B超检查胆囊炎症明显减轻； 有效临床症状、体征好转，发作次数减少； 无效临床症状、体征、B超检查均无改变，甚或加重。 结果显示，40例病人中，治愈18例，显效12例，有效8例，无效2例，总有效率 95%。 以下通过实施例形式的具体实施方式
，对本发明的上述内容作进一步的详细说 明。以下实例基于本发明上述主题范围，但不限于以下实例。
具体实施方式
实施例1 :
采用以下药物组合
黄芪60g 黄吝90g
白芷90g 虎杖100g
乳香45g 没药75g 蒲公英60g 连翘90g
金银花80g 陈皮105g 枳壳60g 茯苓130g 其制备方法为 (D将各药材粉碎成粗粉，混合，加水煎煮3次，每次1小时； (2)水煎液滤过，合并滤液，静置6小时； (3)滤取(2)的上清液，并浓縮至7(TC热测相对密度为1. 36的稠膏，备用； (4)将制得的稠膏，干燥，粉碎，加入淀粉和糊精(比例为4 : 1)的混合物约146g，
混匀，用75%的乙醇制成颗粒，干燥，备用； (5)将干颗粒压制成片，即得。 实施例2 : 采用以下药物组合 黄芪75g黄芩110g 乳香50g 没药100g 白芷120g 虎杖120g 蒲公英80g 连翘110g 金银花100g 陈皮140g 枳壳80g 茯苓170g 其制备方法为 (1)将各药材粉碎成粗粉，混合，加水煎煮4次，每次1小时； (2)水煎液滤过，合并滤液，静置8小时； (3)滤取(2)的上清液，并浓縮至8(TC热测相对密度为1. 34的稠膏，备用； (4)将制得的稠膏，干燥，粉碎，加入淀粉约186g，混匀，用水制成颗粒，加入1%硬
脂酸镁，混匀，干燥，备用； (5)将干颗粒压制成片，即得。 实施例3 : 采用以下药物组合 黄芪35g 黄吝50g 乳香40g 没药50g 白芷60g 虎杖50g 蒲公英30g 连翘70g 金银花60g 陈皮65g 枳壳40g 茯苓80g 其制备方法为 (1)将各药材粉碎成粗粉，混合，加水煎煮2次，每次1小时； (2)水煎液滤过，合并滤液，静置4小时； (3)滤取(2)的上清液，并浓縮至6(TC热测相对密度为1. 38的稠膏，备用； (4)将制得的稠膏，干燥，粉碎，加入乳糖约25g，糊精约48g，用90%的乙醇制成颗 粒，干燥，备用； (5)将干颗粒压制成片，即得。
权利要求
一种用于治疗慢性胆囊炎的药物组合物，其特征在于它是由以下重量份的中药材为原料组成黄芪30-80份 黄芩50-120份乳香30-60份没药50-100份白芷60-120份 虎杖50-140份蒲公英30-90份 连翘60-120份金银花50-100份陈皮60-150份枳壳40-80份茯苓70-180份。
2. 根据权利要求1所述的一种用于治疗慢性胆囊炎的药物组合物，其中各中药材原料 的重量份配比是黄芪60份 黄吝90份 乳香45份 没药75份 白芷90份 虎杖100份 蒲公英60份 连翘90份 金银花80份陈皮105份 枳壳60份 茯苓130份。
3. 根据权利要求l-2任一项所述的一种用于治疗慢性胆囊炎的药物组合物，它的制备 方法是(1) 将各药材粉碎成粗粉，混合，加水煎煮2 4次，每次1 3小时；(2) 水煎液滤过，合并滤液，静置4 8小时；(3) 滤取(2)的上清液，并浓縮至60 8(TC热测相对密度为1. 33 1. 38的稠膏，备用；(4) 将制得的稠膏，干燥，粉碎，加入常规辅料混匀，用水或不同浓度的乙醇制成颗粒， 干燥，备用；(5) 将干颗粒压制成片，即得。
4. 根据权利要求1-2任一项所述的一种用于治疗慢性胆囊炎的药物组合物，它的功能 主治是具有疏肝利胆、清热除湿、消炎止痛的功能，主治慢性胆囊炎。
全文摘要
本发明公开了一种用于治疗慢性胆囊炎的药物组合物及其制备方法，属于中药制剂技术领域。它是以黄芪、黄芩、乳香、没药、白芷、虎杖、蒲公英、连翘、金银花、陈皮、枳壳、茯苓共十二味中药材组方，并按一定重量份配比制成片剂，具有疏肝利胆、清热除湿、消炎止痛的功能，主治慢性胆囊炎。本发明为纯中药制剂，无毒副作用，临床症状消失迅速，标本兼治，疗效显著。
文档编号A61K36/752GK101766718SQ20081024067
公开日2010年7月7日 申请日期2008年12月26日 优先权日2008年12月26日
发明者伍荣林 申请人:北京天科仁祥医药科技有限公司