专利名称：一种颅骨固定装置的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及医用器械技术领域，特别涉及一种颅骨固定装置。
背景技术：
目前在颅骨外科手术中，最基础的操作包括锥颅、开颅骨骨瓣、颅骨 缺损复位、颅骨缺损修补等，而骨瓣复位固定是既费力又费时的手术过程。 该过程往往需要一种植入的器械对复位的骨瓣进行固定,这类器械通常称 为颅骨固定器(或颅骨锁)。
中国发明专利ZL00100299.6中公开了一种颅骨术后固定装置，其包 含底端具有结合机构的一调整拉条；与该调整拉条底端结合的一下固定 片和具有一贯穿孔的一上固定片。其中，采用平行槽孔作为该拉条的结合 机构，采用凸齿为上固定片的结合机构，从而构成一易进难退的可调式滑 行结合机构。但该结合机构结合强度不高，用力向后拉也能使上固定片退 出，故仍存在松动的危险。
中国实用新型专利200620107845.1中公开了一种颅骨固定锁，其包 括 一调整杆， 一固定在调整杆底端的下固定片和一上固定片，上固定片 通过一可调式滑行锁定机构设置在调整杆上。其中，采用在调整杆上尾部 设置有一段一直延伸到下固定片上表面的外螺纹部，而在上固定片的中部 开有一和调整杆上的外螺纹部相配的螺纹通孔。但采用旋转的螺纹拉杆和 螺纹压板，操作过程中很容易受到干扰，旋转固定操作过程时间长、不易 临床操作、不易定位和紧固颅骨骨瓣等缺点。
实用新型内容
本实用新型提供一种简单快速、固定牢固的颅骨固定装置。 一种颅骨固定装置，包括 一具有结合机构的拉条； 一与拉条底端相连接的固定片； 一带贯穿孔的压板，所述的拉条穿过压板的贯穿孔并通过 结合机构与贯穿孔内缘配合；所述的结合机构位于拉条外壁，结合机构为 若干个相互平行的凸齿。
所述的拉条的截面形状为长方形、工字形或圆形，拉条的长度并无一 定的限度，手术时根据需要除去多余部分。
当拉条的截面形状为长方形或工字形时，拉条的四个侧壁均设有结合 机构，该结合机构为若干个横向设置的平行凸齿。
当拉条的截面形状为圆形或椭圆形时，拉条为圆柱或椭圆柱结构，圆 柱或椭圆柱外壁设有结合机构，该结合机构为若干个横向设置的平行环型 的凸齿。
所述的拉条的截面也可以是其他形状，但拉条的所有侧面都设有结合 机构，改善了拉条与压板的结合强度，使得压板不易晃动或错位。
所述的拉条外壁的凸齿高度为0.1-2 mm，宽度为1-10 mm。
在所述拉条与固定片连接部位设有一过渡段，该过渡段的外壁设有尾 端凸齿。所述的尾端凸齿为纵向设置的若干个平行凸齿结构，使用时尾端 凸齿与颅骨断面接触，加大阻力，可避免手术时颅骨固定装置在颅骨缝隙 间滑动产生不必要的错位。也可以根据需要不设置过渡段，另外用于防滑 的尾端凸齿也可以是其他可增加摩擦阻力的部件。
所述的固定片和拉条可以是连接在一起的整体，也可以是分开独立 的。固定片和拉条一体成型为最佳。由于这种颅骨固定装置在使用时，固 定片是位于颅骨的下部，即固定片是和颅骨内表面直接接触的，为了防止 固定片对颅骨内表面的刺激损伤，固定片的形状为花瓣形、圆形、椭圆形 或其它形状。
所述的尾端凸齿位于固定片和拉条结合处上部，尾端凸齿的长度一般 与颅骨的厚度接近。尾端凸齿过短效果不好，尾端凸齿过长会导致压板与 颅骨表面配合不牢固。
所述的尾端凸齿的长度为1 20mm，高度为0.1 5mm，数量为l 50条。
所述的压板具有一贯穿孔，贯穿孔内缘设有卡合机构，压板通过该卡 合机构与拉条上的结合机构相配合，由于卡合机构和结合机构一般采用热塑型的塑料材料制成，所以可以形成易进难退的卡合效果，所述的卡合机 构可以是凸起的条状、柱状等结构。
所述的压板的形状为花瓣形、圆形、椭圆形或其它形状。压板与颅骨 的接触面(一般为压板的下表面)上设置有无定形凸起，该无定形凸起可 以是梯形和/或三角形等。无定形凸起可以防止压板滑动，使得压板和颅骨 固定更牢固，不易发生错位。压板一般略带弧度，以利于和颅骨相配合。
所述的颅骨固定装置中的所有部件可由各种能够热塑成型的材料制
成，优选采用可吸收的聚乳酸或乳酸一羟基乙酸共聚物制成，在12-36个 月内可完全被人体吸收，减少术后由于颅骨固定装置造成的骨生长抑制、 植入物移位、植入物可触及、温敏反应发生等的可能，并且不影响手术后 CT/MRI成像，有助于术后病灶部位的复査，尤其有利于手术后需要继续接 受放疗的患者。
本实用新型颅骨固定装置的拉条上设有尾端凸齿，使用时尾端凸齿与 颅骨断面接触，加大阻力，可避免手术时颅骨固定装置在颅骨缝隙间滑动 产生不必要的错位。拉条的截面也可以是其他形状，拉条的所有侧面都设 有凸齿，于现有技术中的槽孔相比，凸齿与压板的配合可以达到更高的强 度，使得压板不易晃动或错位。本实用新型颅骨固定装置结构简单，选用 的材料对人体无害且可被人体降解吸收。
附图1为本实用新型颅骨固定装置的结构示意图； 附图2为本实用新型颅骨固定装置的拉条和固定片的结构示意图； 附图3本实用新型颅骨固定装置的拉条侧面结构示意图； 附图4为本实用新型颅骨固定装置的四花瓣形固定片仰视图； 附图5为本实用新型颅骨固定装置的带拉条的固定片的俯视图； 附图6为本实用新型颅骨固定装置的压板下表面的结构示意图； 附图7为本实用新型颅骨固定装置的压板上表面的结构示意图； 附图8为本实用新型颅骨固定装置的手术完成后的示意图。 各附图中
100、拉条 101、侧面凸齿 102、正面凸齿103、尾端凸齿200、固定片201、固定片上表面
202、固定片下表面300、压板301、压板下表面
302、梯形凸起303、三角形凸起304、贯穿孔
305、卡齿306、卡齿307、压板上表面
400、颅骨401、切离的颅骨骨瓣402、颅骨固定装置
403、多余的拉条已切除 的颅骨固定装置
具体实施方式
参见附图1 3，本实用新型颅骨固定装置，包括 一具有结合机构的 拉条100; —与拉条100底端相连接的固定片200; —带贯穿孔的压板300, 拉条100穿过贯穿孔并通过结合机构与贯穿孔内缘配合；拉条100的底端 的外壁设有尾端凸齿103。
在拉条100的底端，即固定片和拉条结合处上部为过渡段，过渡段外 壁设有尾端凸齿103，尾端凸齿103为纵向设置的若干个平行凸齿结构， 尾端凸齿103 —直延伸到固定片200的上表面201。
尾端凸齿103有1-50条，尾端凸齿103长度为l-20mm，高度为0.1-5mm。
结合机构位于拉条100外壁，结合机构为若干个相互平行的凸齿。拉 条100的截面形状为矩形，拉条100的四个侧壁均设有结合机构，该结合 机构为若干个横向设置的平行凸齿。图中可见拉条100的正面带有正面凸 齿102，拉条100的侧面带有侧面凸齿101。拉条100的长度并无一定的
限度，手术时根据需要除去多余部分。
拉条100的总长为10-100 mm，宽度为1-20 mm，厚度为1-10 mm。 拉条IOO上的侧面凸齿101和正面凸齿102的长度为l-50mm,高度为0.1-2 mm，宽度为l國10mm;
如图4、图5所示，固定片200为四花瓣形，包括上表面201和下表 面202。固定片200的厚度为l-10mm，直径为l-50mm。
如图6，图7，所示，压板300的表面为球面(SR300-600)，压板300 的厚度为1-5 mm，直径为1-50 mm。压板300的下表面301上设有防滑的无定形凸起，图中的无定形凸起为梯形凸起302和三角形凸起303，梯形 凸起302和三角形凸起303的厚度为0.01-2mm。
压板300中间有一贯穿孔304，用以穿过拉条100，贯穿孔304内缘 设有卡合机构，图中的卡合机构为贯穿孔内缘的卡齿，其中两边设有卡齿 305，另外两边设有卡齿306，其中卡齿305长度为1-20 mm，宽度0.1-5mm， 厚度0.1-5mm。压板300的上表面307为具有一定弧度的防滑的凸面。
本实用新型颅骨固定装置中的所有部件可采用可吸收的聚乳酸或乳 酸一羟基乙酸共聚物制成，在12-36个月内可完全被人体吸收。
参见图8，本实用新型颅骨固定装置使用时，在移出切离的颅骨骨瓣 401后，按需求在颅骨切口周围等距离安放若干个颅骨固定装置402,并 确保固定片200安放在硬脑膜与头骨之间，拉条100在颅骨切口处保持垂 直，拉条100底端的尾端凸齿103卡在颅骨片缝隙之间，可防止颅骨片松 动移位；再将压板300套设在拉条100上，当压板300移至拉条100的结 合机构处时，用力推入压板300，使压板300的下表面与颅骨外表面接触， 压板300的下表面为有一定弧度的曲面，和颅骨外表面紧密贴合，在压板 300和固定片200的夹紧力作用下，切离的颅骨骨瓣401和颅骨400结合 固定在一起，多余的拉条部分进行切除，可见图中多余的拉条已切除的颅 骨固定装置403。
权利要求1、一种颅骨固定装置，包括一具有结合机构的拉条；一与拉条底端相连接的固定片；一带贯穿孔的压板，所述的拉条穿过压板的贯穿孔并通过结合机构与贯穿孔内缘配合；其特征在于所述的结合机构位于拉条外壁，结合机构为若干个相互平行的凸齿。
2、 如权利要求1所述的颅骨固定装置，其特征在于所述的拉条的 截面形状为长方形或工字形，拉条的四个侧壁均设有若干个相互平行的凸 齿。
3、 如权利要求1所述的颅骨固定装置，其特征在于所述的拉条为 椭圆柱形或圆柱型，拉条的外壁设有的凸齿为若干个相互平行的环型的凸 齿。
4、 如权利要求l、 2或3所述的颅骨固定装置，其特征在于在所述 拉条的与固定片连接部位设有一过渡段，该过渡段的外壁设有尾端凸齿。
5、 如权利要求4所述的颅骨固定装置，其特征在于所述的尾端凸 齿为纵向设置的若干个平行凸齿结构，使用时尾端凸齿与颅骨断面接触。
6、 如权利要求1所述的颅骨固定装置，其特征在于所述的压板的 贯穿孔内缘设有卡合机构，压板通过该卡合机构与拉条上的结合机构相配 合。
7、 如权利要求1所述的颅骨固定装置，其特征在于所述的压板与 颅骨的接触面上设置有梯形和/或三角形的凸起。
8、 如权利要求l、 2或3所述的颅骨固定装置，其特征在于所述的 拉条外壁的凸齿高度为0.1-2 mm，宽度为l-10mm。
9、 如权利要求5所述的颅骨固定装置，其特征在于所述的尾端凸 齿的长度为l 20mm，高度为0.1 5mm，数量为1 50条。
专利摘要本实用新型公开了一种颅骨固定装置，包括一具有结合机构的拉条；一与拉条底端相连接的固定片；一带贯穿孔的压板，所述的拉条穿过贯穿孔并通过结合机构与贯穿孔内缘配合；所述的结合机构位于拉条外壁四周，结合机构为若干个相互平行的凸齿。本实用新型颅骨固定装置的拉条上设有尾端凸齿，使用时尾端凸齿与颅骨断面接触，加大阻力，可避免手术时颅骨固定装置在颅骨缝隙间滑动产生不必要的错位。拉条的截面也可以是其他形状，拉条的所有侧面都设有凸齿，于现有技术中的槽孔相比，凸齿与压板的配合可以达到更高的强度，使得压板不易晃动或错位。本实用新型颅骨固定装置结构简单，选用的材料对人体无害且可被植入人体的塑料。
文档编号A61B17/56GK201223434SQ20082012062
公开日2009年4月22日 申请日期2008年6月30日 优先权日2008年6月30日
发明者叶素斌, 吴伟群, 庞秀炳, 剑 张, 张志萍, 张胜蓝, 熊成东, 蔡祖强, 陈东源 申请人:浙江普洛医药科技有限公司;中国科学院成都有机化学有限公司