专利名称：能主动触发针筒撤回的自动注射装置的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种注射器，特别是一种具有多个自动功能的注射器，这些自动功能 例如是自动刺入、自动注射和自动主动触发撤回。
背景技术：
市场上存在多种注射器，其目的是具有高度的功能化和自动化的特征，诸如与刺 入、注射、设定剂量、起动针头和在注射后覆盖针头有关。同时，还需要具有与功能有关的鲁 棒性、可重复性和可靠性，但这在涉及许多相互作用部件而是用复杂多功能时有时难以实 现。当还需要降低生产成本时，特别是对于仅使用一次的装置，情况变得更加复杂。在专利文献中，存在对注射装置的多种方案，大部分都没有进入市场，因为它们没 有以一种方式或其它方式满足需求。由此，还要继续寻求能提供期望功能且同时满足功能 和/或经济需求的方案。具有按步骤顺序工作的多个功能(诸如刺入、然后注射、然后是撤回)的许多装 置，具有在前一步骤结束时触发的随后步骤，例如，当针头已经到达完全刺入的深度时，注 射步骤被触发。安全容限已经在具有按步骤顺序工作的多个功能的装置中实施，以确保每个步骤 都有效，例如在W0-A1-2006057604中。通常，在装置中，安全容限经过分估计的，从而在针 头撤回之后导致药物涌出，这还导致不准确的输送剂量。在EP-A-O 516 473中，已经提出一种收回机构，在柱塞杆到达针筒中的孔的端部 时的那以点，随着弹簧使针头收回，一部分联接机构沿长度瞬间弯折。这种方案存在的问题 是，由于各部件的公差，无法确保收回机构能精确地以柱塞杆到达孔的端部时的力矩收回 针头。因此，要么是机构在柱塞杆到达孔的端部之前收回针头，从而针筒不被倾空，要么是 柱塞杆在机构已经移动充分远以收回之前到达孔的端部。尽管这个问题已经在US 6，159，181和EP-B1-0 996 473中意识到，但是所提出的 方案已经为用户提供了促动的撤回机构，而不是自动撤回机构，这并不是期望出现的，因为 存在用户促动的撤回机构已经启动之前将注射器从注射点移开的风险。因此，还存在伸出 且可能已被污染的针头暴露在用户周围的危险。本发明的目的是提供一种注射装置，其具有主动触发撤回机构，其相对简单且低 成本，且克服了或至少缓解了上述提及的问题。
发明内容
本发明提供的注射器能实现对这些装置提出的有关功能性、可靠性和低成本的需 求。根据本发明，注射装置包括壳体，包括具有药物容器的容器载体和附连至药物容 器的针头；针头罩，可滑动地设置在所述壳体内，具有适于抵靠注射部位的接触部件；启动 器件，设置为交互式地连接至所述针头罩且能够在手动启动时初始化刺入步骤；刺入器件，交互式地连接至所述启动器件且能执行针头的自动刺入；注射器件，交互式地连接至所述 刺入器件且能够触发和执行药物的自动注射；撤回器件，交互式地连接至所述注射器件且 能够触发和执行针头的自动撤回，其中，所述装置还包括主动触发撤回机构，交互式地连接 至所述撤回器件，且能够允许在注射装置开始从注射部位移走时触发所述撤回器件。主动触发撤回允许用户在撤回针头时能够进行控制，防止在自动针头退回装置中 由于过早撤回和/或故障导致的不完全剂量。注射装置是经济有效的多功能装置，其以安全和可靠的顺序步骤链进行操作，由 此确保用户在每次使用装置时可以接收适当的准确剂量的药物。本发明的这些和其他特征将通过以下详细说明和附图变得显而易见。
在以下详细的说明中，将参考附图，其中图1是本发明的实施例的纵向截面图；图2-3是图1的注射器的分解视图；图4-11示出了图1的装置的不同功能步骤；图12a、b示出了本发明第二实施例的详细视图；和图13-16示出了图12的装置的不同功能步骤。
具体实施例方式根据附图的装置包括大体管状的壳体10。在壳体的前端中(图1的右侧)，大体 管状的针头罩12可滑动地设置在壳体中，该罩具有适于抵靠注射部位施加的接触部分。当 装置未被配用时，针头罩通过在其外表面上的突出部14保持在位，该突出部与壳体内表面 上的凸起15协作。在装置前部区域中的针头罩内设置有容器载体16。在容器载体内设置有容器18， 该容器容纳药物。通过周向凸起防止容器向前移动。容器的前端可被设置有附连器件，用 于将针头22附连至容器，如图6a所示。容器的后端布置有靠近容器载体16的凸缘24。装置包括启动器件，该启动器件被设置为交互式地连接至所述针头罩，且能够在 手动启动时初始化刺入步骤，这将在以下详细解释。启动器件包括在刺入套筒50上的具有 向内延伸凸起66的柔性臂62、在闭锁(lockout)套筒58上的凹部60、在启动壳体34上的 周向槽68、以及具有面对臂62的向内延伸部件74的启动按钮72。此外，装置包括刺入器件，该刺入器件交互式地连接至启动器件且能执行针头的 自动刺入，这将在以下详细解释。刺入器件包括舌状件26，其设置在启动壳体34上且卡 扣配合至容器载体16 ；向外延伸的突出部，设置在柔性臂44上，该柔性臂设置在所述启动 壳体上；退回释放环46，邻接所述向外延伸的突出部；以及刺入弹簧48，设置在退回释放环 46和刺入套筒50的内后壁之间。该装置还包括注射器件，该注射器件交互式地连接至刺入器件且能够触发和执行 药物的自动注射，这将在以下详细解释。注射器件包括柔性舌状件36，其设置在启动壳体 34上且每个舌状件设置有向内指向的凸起35 ；柱塞杆30，其具有周向槽37，当装置未被配 用时凸起35定位于该周向槽处；和注射弹簧38，设置在柱塞杆的前壁40和启动壳体的后壁42之间。此外，装置包括撤回器件，该撤回器件交互式地连接至注射器件且能够触发和执 行针头的自动撤回，这将在以下详细解释。撤回器件包括刺入退回弹簧76，设置在退回释 放环46和位于启动壳体34上的突出部78之间；和柔性臂44，设置在所述启动壳体上。柱塞杆30延伸到容器中，其一端靠近设置在容器内的止挡件32。柱塞杆的后端被 启动壳体34围绕，该启动壳体通过所述启动壳体的舌状件26卡扣配合到容器载体16。启 动壳体被设置有柔性舌状件36，每个舌状件设置有向内指向的凸起35。在初始状态，这些 凸起定位在柱塞杆30上的周向槽37中。舌状件和凸起通过注射释放环28保持在该位置。在柱塞杆内，注射弹簧38布置为压缩在柱塞杆30的前壁40和启动壳体34的后 壁之间。启动壳体还设置有向外延伸的突出部，该突出部设置在柔性臂44上。邻接突出部 的是退回释放环46，这将在以下详细描述。刺入弹簧48设置在刺入套筒50的内后壁和退回释放环46之间。在刺入套筒的 前端处，退回弹簧保持件52通过向外指向的突出部54而与刺入套筒50卡扣配合，该突出 部具有直部和斜部，延伸到刺入套筒的凹部56内。在刺入套筒之外的是闭锁套筒58。在闭 锁套筒58的后部处，具有凹部60的舌状件设置为靠近刺入套筒的柔性臂62，所述臂设置有 向外延伸的突出部64和向内延伸的凸起66。在初始位置，这些凸起与启动壳体34上的周 向槽68的壁接触。臂的上部还设置有倾斜表面70。在壳体的上端部处，启动按钮72被可滑动地设置，其具有向内延伸的部件74，这 些部件设置有面对臂62的倾斜表面70的倾斜表面。由于具有凹部60的舌状件设置为邻 近柔性臂62，所以臂62不能径向向外移动，且由此阻碍启动按钮移动。此外，刺入退回弹簧 76设置在启动壳体34上的突出部78和退回释放环46之间，如图2所示。装置被设置为如下地发挥功能。在初始位置或当装置未被配用时，针头罩12定位 在壳体10内并通过抵抗壳体的凸起作用的突出部14保持在位，如图1所示。装置可在带 有保护帽80的状态下运送，该保护帽插入到围绕容器18 (带有其针筒帽)前端的针头罩的 前端中。保护帽被去除，由此针筒帽也被去除，针头22附连至容器。针头罩12然后被手动 向前推动，直到针头罩的突出部14进入到壳体10的内表面上的凹部82中，用于配用该注 射装置，如图4a所示。突出部具有这样的构造，从而当针头罩伸出时突出部能够在凸起上 滑动，但是当突出部已经进入凹部时能防止针头罩推入。当处于最外位置时，针头罩通过卡 扣构件连接至闭锁套筒，该卡扣构件连接至切口(未示出)。针头罩现可去除地连接至闭锁 套筒58。该装置现在可以使用。为了初始化刺入步骤，用户将针头罩12的前端抵靠注射部 位放置，其中，针头罩12的按压导致其向内移动一短距离，直到针头罩的突出部14邻接凹 部80的上壁，如图5a所示。由于针头罩12和闭锁套筒58之间的连接，该运动导致保持套 筒58移动相同的短距离。如果该装置从注射部位抬起或移走，由于闭锁持套筒58的舌状件和刺入套筒50 的倾斜表面之间的相互作用，闭锁套筒和针头罩弹性地移回到初始位置。闭锁套筒的运动导致凹部60定位在刺入套筒50的臂62的向外延伸突出部64之 外，如图5b所示，其使得按钮72被按压，由此向内延伸的部件的倾斜表面作用在臂62的倾 斜表面70上，导致它们径向向外移动。当闭锁套筒58没有被移动时，这是不可能的，因为臂的突出部随后邻接保持套筒的内表面。当臂径向向外移动时，臂62的向内指向的凸起66移动脱离与启动壳体34的周向 槽68接触，如图6b所示，其然后通过作用在退回释放环46上的刺入弹簧48而向前移动， 该环通过柔性臂44的突出部被相对于启动壳体34保持在位，如图7所示。由此，启动壳体 34、设置在启动壳体内的柱塞杆30、连接至启动壳体的容器载体16、注射释放环28和针筒 18向前移动，导致针头刺入到注射部位。在一定深度处，注射释放环28由于其柔性臂上的突出部接合到罩上的槽中而被 止动，这使得柔性舌状件36自由，因为它们由于启动壳体34的继续运动穿过该环。使舌状 件自由导致它们向外径向挠曲且锁闭袋状件，由此向内指向的凸起不与柱塞杆30上的槽 38接触，也不随启动壳体34移动，由此，当容器载体16的前端邻接针头罩的舌状件92时， 刺入停止，如图8所示。向内指向的凸起从柱塞杆30上的槽38释放能通过由注射弹簧38的力释放柱塞 杆而触发注射，由此，其推在止挡件32上，且注射被执行，如图9所示。当注射已经完成和 /或已经指示用户注射已经完成(例如，通过声音或在窗口处看到活动图样)时，用户通过 抬起注射装置并离开注射部位而将装置从注射部位移走，后文称为主动触发撤回。主动触发撤回通过主动触发撤回机构执行，该机构包括作为舌状件92的器件，设 置在针筒罩的内表面上，如图8a所示；和刺入弹簧48。所述刺入弹簧48被用于在刺入步骤 期间向前推动具有容器的药物容器载体和针头，直到容器载体16的前边缘接触舌状件92。 当注射器从注射部位抬起或移走时，刺入弹簧48导致容器载体16和由此导致针头罩12因 上述连接结构而向前移动一定距离。容器载体的向前移动还导致柱塞杆30相对于启动壳 体34向前移动。柱塞杆的上边缘然后经过柔性臂44的向外指向的突出部，该柔性臂保持 退回松脱环，如图10所示。这由此允许所述柔性臂44向内移动，其由此使退回松脱环46 自由，且由此触发撤回步骤。退回弹簧76现自由地扩展，由此容器载体与注射针头通过退 回弹簧76的力(作用在启动壳体34的突出部78上)而被拉入注射器壳体。针头现被保 护在针头罩12内，如图11所示。图12-16披露了本发明的第二实施例，其中，与前述实施例相同的部件具有相同 的附图标记。此外，该实施例具有与刺入和注射有关的相同的部件和功能，这些步骤由此没 有详细描述。在本实施例中，主动触发退回机构包括作为槽104的器件，例如，围绕启动壳 体34的锁定板100的槽。槽104具有一定深度，从而它们可适于与柔性臂44的突出部的 相应凸起106协作。该实施例被设计为如下运行。刺入和注射以与上述相同的方式执行。但是，当在 刺入步骤期间，刺入弹簧48向前推动启动壳体、具有容器的药物容器载体和针头，凸起106 与槽104接合，以便防止柔性臂44向内移动，如图12和13所示。此外，当注射器从注射部 位抬起或移走时，由于闭锁套筒58的舌状件和刺入套筒50的倾斜表面之间的相互作用，闭 锁套筒58和由此针头罩向前移动一定距离。闭锁套筒58的前表面110与锁定板接触，该 运动导致锁定板向前移动，从而凸起106不与槽104接触，如图14所示。这由此使得柔性 臂44向内弯折。该弯折导致退回释放环46通过柔性臂44的突出部，而触发针头的撤回，容器载体 与注射针头通过退回弹簧76的力(作用在启动壳体34的突出部78上)而被拉入注射器
7壳体。针头现被保护在针头罩12内。 应该理解，上述和图示的实施例仅被视为本发明的非限制实施例，且它们可在专 利权利要求的范围内被改变。
权利要求
一种注射装置，包括壳体(10)，该壳体包括具有药物容器(18)的容器载体(16)和附连至药物容器的针头(22)，针头罩(12)，可滑动地设置在所述壳体内，具有适于抵靠注射部位的接触部，启动器件(60，62，66，68，72，74)，设置为交互式地连接至所述针头罩且能够在手动启动时初始化刺入步骤；刺入器件(26，46，48，44)，交互式地连接至所述启动器件且能执行针头的自动刺入，注射器件(28，30，35，36，37，38)，交互式地连接至刺入器件且能够触发和执行药物的自动注射，撤回器件(44，46，76，78)，交互式地连接至所述注射器件且能够触发和执行针头的自动撤回，其特征在于，所述装置还包括主动触发撤回机构(16，48，92；104，106，110)，交互式地连接至所述撤回器件，且能够允许在注射装置开始从注射部位移走时触发所述撤回器件。
2.如权利要求1所述的注射装置，其中，当装置未被配用时，针头罩(12)最初被保持在 壳体内。
3.如权利要求2所述的注射装置，其中，针头罩设置为被手动地拉动，从而针头罩的突 出部进入壳体的内表面上的凹部，用于配用注射装置，且该针头罩通过卡扣构件连接至闭 锁套筒(58)。
4.如权利要求2或3所述的注射装置，其中，启动器件包括在刺入套筒(50)上的具有 向内延伸凸起(66)的柔性臂(62)、在闭锁套筒(58)上的凹部(60)、在启动壳体(34)上的 周向槽(68)、以及具有面对臂(62)的向内延伸部件(74)的启动按钮(72)。
5.如权利要求4所述的注射装置，其中，当装置未被配用时，所述凸起(66)与周向槽 (68)的壁接触，且凹部(60)设置为邻近柔性臂(62)，阻挡启动按钮的运动。
6.如权利要求2-5中的任一项所述的注射装置，其中，刺入器件包括舌状件(26)，该舌 状件设置在启动壳体(34)上且卡扣配合至容器载体(16)；向外延伸的突出部，设置在柔性 臂(44)上，该柔性臂设置在所述启动壳体上；退回释放环(46)，邻接所述向外延伸的突出 部；以及刺入弹簧(48)，设置在退回释放环(46)和刺入套筒(50)的内后壁之间。
7.如权利要求2-6中的任一项所述的注射装置，其中，注射器件包括柔性舌状件 (36)，设置在启动壳体(34)上且每个舌状件设置有向内指向的凸起(35)；柱塞杆(30)，具 有周向槽(37)，当装置未被配用时，凸起(35)定位于该槽处；和注射弹簧(38)，设置在柱塞 杆的前壁(40)和启动壳体的后壁(42)之间。
8.如权利要求6-7中的任一项所述的注射装置，其中，撤回器件包括刺入退回弹簧 (76)，设置在退回释放环(46)和设置在启动壳体(34)上的突出部(78)之间；和柔性臂 (44)，设置在所述启动壳体上。
9.如权利要求8所述的注射装置，其中，主动触发撤回机构包括舌状件(92)，设置在针 筒罩的内表面上；和刺入弹簧(48)，所述刺入弹簧用于在向前推动药物容器载体，直到容 器载体的前边缘接触舌状件(92)，从而，当装置从注射部位抬起或移走时，容器载体、针头 罩和由此柱塞杆向前移动一定距离，使得柔性臂(44)向内弯折，允许退回松脱环经过柔性 臂的突出部，从而容器载体通过退回弹簧(76)的作用在突出部(78)的力而被拉入注射器壳体中。
10.如权利要求8所述的注射装置，其中，主动触发撤回机构包括槽(104)，设置在围绕 启动壳体(34)的锁定板(100)上；和相应的凸起(106)，设置在柔性臂(44)的突出部上， 从而，当刺入弹簧(48)向前推动启动壳体和容器载体时，凸起(106)与槽(104)接合，以便 防止柔性臂(44)向内移动；且当注射器从注射部位抬起或移走时，闭锁套筒(58)的前表面 (110)导致锁定板向前移动，从而凸起(106)不与槽(104)接触，使得柔性臂(44)向内弯 折，允许退回松脱环经过柔性臂的突出部，从而通过退回弹簧(76)的作用在突出部(78)的 力将容器载体拉入注射器壳体。
全文摘要
本发明涉及一种注射装置，包括壳体(10)，该壳体包括具有药物容器(18)的容器载体(16)和附连至药物容器的针头(22)；针头罩(12)；用于启动刺入的器件；用于针头自动刺入的刺入器件；用于自动注射药物的器件；用于自动撤回针头的器件。本发明的特征在于一种主动触发撤回机构，其能允许注射装置要从注射部位移走时，用于自动撤回针头的器件被触发。
文档编号A61M5/20GK101983079SQ200880124671
公开日2011年3月2日 申请日期2008年11月14日 优先权日2007年11月14日
发明者约翰·利奥萨 申请人:Shl集团有限责任公司