专利名称：具有解酒、降血脂并对肝脏、心脑血管具有保护作用的中药制剂的制作方法
技术领域：
本发明属于中药组合物领域，尤其是一种具有解酒、降血脂并对 肝脏、心脑血管具有保护作用的中药制剂。
背景技术：
松花粉、葛根、肉豆蔻的应用古已有之。《本草汇言》中记载松 花粉能治酒毒、头痛方，药味配方松花、陈皮、黄莲、甘草；功能 主治酒毒发作，头痛目眩，或咽喉闭闷，或下利清水，日数十行， 行神萎顿。早在《神农本草经》中，就已记载葛根能"解诸毒"，此 言"诸毒"，当涵盖有饮酒中毒；明确提出葛根解酒者，首推唐代甄 权的《药性论》，说葛根能"开胃下食，解酒毒"；其后，陈藏器的《主 草拾遗》说，葛根"蒸食消酒毒，可断谷不饥"；《开宝本草》亦载 "作粉止渴，利大小便，解酒，去烦热"；《千金方》记载，饮鲜葛
根汁可治"酒醉不醒"，治酒醉不醒，可用鲜葛根捣烂，榨汁，取300
毫升饮之，能快速醒酒，且其性甘凉，能鼓舞胃气，对胃虚热渴，酒 毒呕吐有效。肉豆蔻在《日华子本草》中就有"调中，下气，止泻痢，
开胃，消食。解酒毒，治霍乱。"的记载；还在《本草正义》中写道
"肉豆蔻，除寒燥湿，解结行气，专理脾胃，大明谓^^中下气，开胃 解酒毒"。
现代药理学研究表明，乙醇进入人体内是先由ADH (醇脱氢酶) 催化为乙醛，再经醛脱氢酶作用最终生成乙酸而解毒。在生理情况下 80X的乙醇是被ADH代谢，余下的20%大部分由微粒体乙醇氧化系统 代谢。有报道乙醇摄入后，使肝脏产生与醛类亲和力大的ADH2同工 酶减少，致使乙醛在体内堆积，刺激脂质过氧化，导致乙醇中毒作用。 服用葛根后科对抗乙醇对肝脏ADH活性减低的作用，有利于乙醇在体 内的分解代谢，从而可以解酒毒。此外GST(谷光苷肽硫转移酶)是一 组与肝脏功能有关的药物代谢酶，主要功能是催化谷光苷肽在体内的 结合解毒，乙醇可使肝细胞内GST活性减低，从而导致机体解毒功能 的降低。服用葛根后提高了肝细胞浆中GST活性水平，有利于机体解 毒功能的发挥，保护肝细胞免受自由基、亲电子化合物和毒物的损害，从而可减轻乙醇的毒性。另外葛根总黄酮也具有解酒毒的作用，其作 用机理可能与抗胆碱、解痉、增加脑及冠状血管血流量等作用有关。
而葛根素可通过抑制3 —EP(—种内源性阿片肽)的释放和抗自由基、
减轻脂质过氧化、改善血液流变学等作用拮抗急性酒精中毒对神经系 统和肝脏的损害作用，对酒精中毒有保护作用，可应用于临床治疗酒
精中毒。
在正常的生理状态下机体通过自身的抗氧化酶系统，清除自由 基，不至于引起组织细胞的脂质过氧化而出现肝损伤，在抗氧化酶系
统中主要以S0D (超氧化物歧化酶)为代表，它具有消除自由基、阻 止自由基的脂质过氧化作用。试验中肉豆蔻低、中、高剂量组的大鼠 肝组织匀浆中的SOD活性检测高于损伤组，可认为其机制是提高SOD 活性或其它抗氧化酶的活性，从而清除自由基，阻止肝细胞脂质过氧 化，维持细胞质膜的正常结构，避免肝细胞的损伤。
刘协通过预先给予各组小鼠松花粉，剂量分别为500、 1000mg/kg， 30d后各剂量组及模型对照组小鼠经口一次给予乙醇4800mg/kg，建立 急性肝损伤模型，观察松花粉对急性肝损伤小鼠肝脏脂质过氧化反 应、肝细胞脂肪变性等的影响。结果12h后各剂量组小鼠肝组织MDA (丙二醛)含量与乙醇模型组相比均降低，高剂量组具有显著差异 (P〈0.05);低、高剂量组肝组织GSH (谷光肝肽)含量均高于乙醇模型 对照组，分别具有显著和极显著差异(P<0. 05， P<0. 01)。肝组织苏丹 m染色显示，各剂量组肝细胞内脂滴比乙醇模型对照组明显减少。松 花粉中含有丰富的维生素E、胡萝卜素，微量元素硒及黄酮等抗氧化 物质，可抑制体内脂质过氧化反应。实验表明，预先给予松花粉则可 显著抑制酒精导致的肝脏MDA含量增加，表明松花粉可对抗酒精所致 的肝脏脂质过氧化反应，减轻酒精对肝细胞的损害。肝脏GSH含量变 化显示，酒精可导致肝组织GSH的损耗，预先给予松花粉可阻抑肝组 织GSH的含量下降。血清TG含量的变化及肝组织苏丹III染色显示， 酒精可影响肝脏脂肪代谢，使血清TG含量升高，脂滴在肝细胞内沉积， 预先给予松花粉可减轻酒精对脂肪代谢的影响。血清TG含量降低虽不 明显，但肝细胞内脂滴明显减少，低剂量组肝细胞内仅见少许脂滴， 高剂量组动物肝细胞内未见脂滴。实验结果表明松花粉对急性酒精性 肝损伤有明显的保护作用，其作用机理可能与松花粉含有丰富的抗氧 化物质，减轻酒精对肝脏的脂质过氧化损伤，增强脂肪酸在肝细胞内 代谢，减少脂肪在肝细胞内沉积有关。
4综上，将松花粉、葛根提取物、肉豆蔻提取物为主要原料，经过 合理工艺制成解酒、降血脂并对肝脏、心脑血管具有保护作用的颗粒 剂、胶囊剂、片剂产品。
发明内容
本发明目的在于选用经科学验证、普遍认可无毒无害的原料，经 科学配伍制成的一种具有解酒、降血脂并对肝脏、心脑血管具有保护 作用的中药制剂。
本发明的目的是这样实现的
一种具有解酒、降血脂并对肝脏、心脑血管具有保护作用的中药 制剂，其构成组分及重量百分比分别为
松花粉 20-80% 葛根提取物 10-70% 肉豆蔻提取物5-50% 辅料5-30%。
而且，所述辅料为粘合剂及湿润剂，其中粘和剂为羧甲基淀粉钠，
湿润剂为75%的食用酒精。
而且，所述松花粉为经超微粉碎的破壁松花粉，破壁后所形成的
不规则碎片的粒径为7-15微米。
而且，所述葛根提取物的葛根素含量为20%以上。 而且，所述肉豆蔻提取物中的豆蔻提取率为18-20%。 一种具有解酒、降血脂并对肝脏、心脑血管具有保护作用的中药
制剂的制备方法，制备方法的步骤是
U)、将松花粉超微粉碎，所形成的不规则碎片的粒径为7-15微米；
(2) 、将葛根提取物以及肉豆蔻提取物分别过50-70目筛，并与歩 骤(l)的超微破壁粉碎松花粉混合均匀 ，
(3) 、加入粘合剂、湿润剂，混合均匀，在50-7(TC干燥，即制成 一种具有解酒、降血脂并对肝脏、心脑血管具有保护作用的中药制剂 成品。
本发明的优点和积极效果是
1、本品是以纯天然食品松花粉、葛根、肉豆蔻为主要原料，经 合理配方研制出的保健食品，专门针对经常饮酒的人群包括中、青年 白领、中、老年人、身体肥胖的人群、三高病及慢性疾病患者，以保 肝护肝、对抗酒精中毒引起的肝脏脂质过氧化损伤，而达到对化学性 肝损伤的保护作用。本产品中所含的松花粉含有丰富的抗氧化物质，能减轻酒精对肝脏的脂质过氧化损伤，增强脂肪酸在肝细胞内代谢， 减少脂肪在肝细胞内沉积、肉豆蔻具有调和脾胃功能，葛根还具有解 除脑血管痉挛的作用，从而起到缓解酒后的头痛、胃部不适、消化不 良及酒后身体虚弱等症状。
2、本产品的优势在于配方中松花粉含有丰富的维生素E、胡萝卜 素，微量元素硒及黄酮等抗氧化物质,可抑制体内脂质过氧化反应，减 轻酒精对肝脏的脂质过氧化损伤，增强脂肪酸在肝细胞内代谢，减少 脂肪在肝细胞内沉积。而葛根中所含总黄酮有抗胆碱、解痉、增加脑 及冠状血管血流量等作用。葛根素则可通过抑制P —EP的释放和抗自 由基、减轻脂质过氧化、改善血液流变学，拮抗急性酒精中毒对神经 系统和肝脏的损害作用。肉豆蔻可提高SOD活性或其它抗氧化酶的活 性，清除自由基，阻止肝细胞脂质过氧化，维持细胞质膜的正常结构， 避免肝细胞的损伤。上述原料中松花粉是作为普通食品管理的新资源 食品，葛根和肉豆蔻是药食同源的天然植物产品，从古至今沿用已久， 效果明显而无毒无害。
具体实施例方式
以下对本发明的实施例做进一步详述，以下实施例只是描述性 的，不是限定性的，不能以此限定本发明的保护范围。
一种具有解酒、降血脂并对肝脏、心脑血管具有保护作用的中药
制剂，其构成组分及重量百分比范围为
松花粉 20-800/0 葛根提取物 10-70% 肉豆蔻提取物5-50% 辅料5-300/0。
本发明所指辅料为粘合剂和湿润剂，其中粘和剂为羧甲基淀粉 钠，湿润剂为75%的食用酒精。
本发明的制备方法是(以制备1公斤本产品为例)
(1) 、将440克松花粉超微粉碎，因天然松花粉颗粒有一层坚硬的 外壳保护它的营养成分和遗传物质，超微粉碎将外壳打碎，颗粒成为 碎片的过程称为破壁，经超微粉碎所形成的不规则碎片的粒径为7-15 微米；
(2) 、将420克葛根提取物(葛根素含量20%以上)以及100克的肉 豆蔻提取物(提取率18-20%)分别过60目筛，并与步骤(l)的超微粉碎 破壁松花粉混合均匀；
6(3) 、加入羧甲基淀粉钠(粘合剂)40克、75%食用酒精(湿润剂) 300克，混合均匀，然后制粒，6(TC干燥，即制成一种具有解酒、降 血脂并对肝脏、心脑血管具有保护作用的中药制剂颗粒剂成品；
(4) 、上述将颗粒剂装入胶囊即可制成胶囊剂，将颗粒压片即可制 成片剂。
权利要求
1、一种具有解酒、降血脂并对肝脏、心脑血管具有保护作用的中药制剂，其特征在于其构成组分及重量百分比分别为松花粉20-80％葛根提取物10-70％肉豆蔻提取物 5-50％辅料 5-30％。
2、 根据权利要求l所述的具有解酒、降血脂并对肝脏、心脑血管具有保护作用的中药制剂，其特征在于所述辅料为粘合剂和湿润剂，其中粘和剂为羧甲基淀粉钠，湿润剂为75%的食用酒精。
3、 根据权利要求l所述的具有解酒、降血脂并对肝脏、心脑血管具有保护作用的中药制剂，其特征在于所述松花粉为经超微粉碎的破壁松花粉，破壁后所形成的不规则碎片的粒径为7-15微米。
4、 根据权利要求l所述的具有解酒、降血脂并对肝脏、心脑血管具有保护作用的中药制剂，其特征在于所述葛根提取物的葛根素含量为20%以上。
5、 根据权利要求l所述的具有解酒、降血脂并对肝脏、心脑血管具有保护作用的中药制剂，其特征在于所述肉豆蔻提取物中的豆蔻提取率为18-20%。
6、 一种如权利要求l所述的具有解酒、降血脂并对肝脏、心脑血管具有保护作用的中药制剂的制备方法，其特征在于制备方法的步骤是(1) 、将松花粉超微粉碎，所形成的不规则碎片的粒径为7-15微米；(2) 、将葛根提取物以及肉豆蔻提取物分别过50-70目筛，并与步骤(l)的超微粉碎破壁松花粉混合均匀；(3) 、加入粘合剂、湿润剂，混合均匀，在50-7(TC干燥，即制成一种具有解酒、降血脂并对肝脏、心脑血管具有保护作用的中药制剂成
全文摘要
本发明涉及一种具有解酒、降血脂并对肝脏、心脑血管具有保护作用的中药制剂，其构成组分为松花粉20-80％；葛根提取物10-70％；肉豆蔻提取物5-50％；辅料5-30％。本发明是以纯天然食品松花粉、葛根、肉豆蔻为主要原料，经合理配方研制出的保健食品，专门针对经常饮酒的人群、身体肥胖的人群、三高病及慢性疾病患者，以保肝护肝、对抗酒精中毒引起的肝脏脂质过氧化损伤而达到对化学性肝损伤的保护作用；所含的松花粉含有丰富的抗氧化物质能减轻酒精对肝脏的脂质过氧化损伤，增强脂肪酸在肝细胞内代谢，减少脂肪在肝细胞内沉积、肉豆蔻具有调和脾胃功能，葛根还具有解除脑血管痉挛的作用，从而起到缓解酒后的头痛、胃部不适、消化不良及酒后身体虚弱等症状。
文档编号A61K36/9064GK101485861SQ20091006790
公开日2009年7月22日 申请日期2009年2月23日 优先权日2009年2月23日
发明者王建伟, 王贵玉, 薛润鹏 申请人:承德畅达生物科技有限公司