专利名称：B超耦合剂及制备方法
技术领域：
本发明涉及一种B型超声波用的辅助用品，特别是涉及一种B超 用的耦合剂，并涉及到这种耦合剂的制备方法。
技术背景B型超声波是临床广泛应用的检测仪器，而超声耦合剂是一种很 特殊的制剂，它在功能上是诊断仪的辅助和延伸，而在用法上又是与 外用药品、化妆品相似的医疗用品。超声耦合剂是用来涂在患者检测 部位的皮肤上使与空气隔绝，显示检查器官的清晰图像。因此要求该 制剂具有对皮肤无刺激性、易清除、不损伤仪器等特点。医用超声耦 合剂(以下简称耦合剂)按临床应用途径的不同，可分为介入性耦合 剂和非介入性耦合剂。前者指可供体腔及粘膜进行超声诊断及治疗用 的无菌耦合剂，后者指仅供在皮肤上进行诊断用的耦合剂。我国目前绝大多数为非介入性耦合剂。按原料来源的不同，可分 为天然原料和化学原料两类。国内以化学合成原料为主，我国医疗单 位过去大多使用自制的石蜡油乳剂等含油和表面活性剂的耦合剂，其 声学性能差，而且对超声探头的透声窗、保护膜、声透镜可造成损伤， 现已逐渐淘汰。二十世纪80年代国内开始采用PVA, PEG, CMCNa 及丙烯酸聚合物等合成的高分子材料制备耦合剂。在声学性能上虽有 一定的改善，但与国外产品相比仍有较大差距。目前国内医疗单位自 制的耦合剂以CMC2Na为原料的居多，而大多生产厂家已参考国外 产品改用丙烯酸和丙烯基蔗糖交联的高分子聚合物——卡波普 (carbopol)为原料制备，其水溶性凝胶声学性能优良，图像清晰度、分 辨力均高，对超声探头无损伤，但与美、日等国外产品相比，在外观和 稳定性方面还有一定差距。因卡波普对眼、鼻粘膜有很大刺激性，其 凝胶遇光易降解，迅速失去粘度、液化。所以该类耦合剂的质量还不 十分理想。另外，目前的国内的超声耦合剂，多无消毒杀菌的功能，由于B超探头频繁的用于不同的患者，比较容易发生交叉感染，而对 于感染性疾病的易感人群孕妇和婴幼儿，则发生交叉感染的可能性更 高。目前，CN1108956A^^开了一种含消毒剂剂1522和杀菌剂山梨酸 的B超耦合剂，但工艺复杂，使用时需加水搅拌静置，不方便临床使 用。申请号为200710078112.9的B超耦合剂专利提供了一种具有消毒 杀菌功能的耦合剂，成份的重量百分比为2， 4, 4，-三氯-2，-羟基二 苯醚0.2-2%，丙三醇4-7%,交联聚丙烯酸树脂0.6-1.5% ,氬氧化钠 0.8-1.2%,蒸馏水89.0-94.0%。能在检查过程中对超声探头进行杀菌 消毒，减少了交叉感染；但其中交联聚丙烯酸树脂等成分对眼和皮肤 有一定刺激，另外，其所含杀菌剂2， 4， 4，-三氯-2，-羟基二苯醚即 三氯生的安全性也存在争议。申请号为200810026888.0的B超耦合剂专利提供了另外一种消毒 杀菌型医用超声耦合剂及其制备方法，超声耦合剂包括羟乙基纤维素、 卡波姆(Carbomer)、羟丙基纤维素其中 一种粘度调节剂，丙二醇和去 离子水，其中还含有0.05~0.15%杀菌剂，所述杀菌剂组分选自聚六 亚甲基双胍、苯扎氯铵、苯扎溴铵、醋酸氯己定、三氯苯氧基二苯醚、 纳米银任意 一种或它们的组合；该发明具有快速和长效的杀菌效果， 而且符合相关各项标准要求。但其中所含杀菌剂和粘度调节剂均有一 定皮肤刺激性。 发明内容针对于此，本发明的目的在于，提供一种制作工艺简单，直接涂 抹使用，方便快捷，对皮肤无刺激的B超耦合剂。还提供了这种B超 耦合剂的制备方法。为解决上述技术问题，本发明提供的技术方案为 一种B超耦合 剂，包括以下重量百分含量的有效成分0.1%~ 10°/。的粘度调节剂、 0.1% ~ 10%的皮肤修复及润肤保湿剂和0.01% ~ 5%杀菌剂。优选地，所述杀菌剂为3,4,4'-三氯均二苯脲。优选地，所述杀菌剂选自癸曱氯铵、癸曱溴铵和氯已定中的一种 或多种。优选地，所述粘度调节剂为海藻酸盐或卡波姆。 优选地，所述海藻酸盐为海藻酸钠、海藻酸钾或海藻酸铵。 优选地，所述粘度调节剂选自羧曱基纤维素钠、羟丙基曱基纤维 素和羟乙基纤维素中的一种或多种。优选地，所述皮肤修复及润肤保湿剂为尿嚢素和甘油或丙二醇。在上述B超耦合剂产品的基础上，还提供一种制备B超耦合剂的 方法，包括以下步骤取占B超耦合剂重量百分含量0.01%~5%的杀 菌剂，溶于去离子水中；再加入占B超耦合剂重量百分含量0.1。/。- 10% 的皮肤修复及润肤保湿剂，搅拌均匀；最后加入占B超耦合剂重量百 分含量0.1% ~ 10%粘度调节剂加温搅拌至成凝胶状，调节pH值至6~ 8;配置完成后真空脱气或静置24小时，即得到B超耦合剂。优选地，该制备方法的具体步骤为(1) 、取癸曱氯铵、癸曱溴铵和氯已定中的一种或几种溶于去离子 水，使其占8超耦合剂的重量百分含量0.01%~5%;或取3，4，4'-三氯均二苯脲，先在30°C ~ 80。C用椰子油脂肪酸二乙 醇酰胺、脂肪醇聚氧乙烯醚、聚乙二醇300、聚乙二醇400、聚乙二醇 600、 BS-12或TX-10将其溶解，浓度为0.1%~ 5%的溶液，将该溶液 加入去离子水中，使3，4，4'-三氯均二苯脲占B超耦合剂的重量百分含 量0.01%-5%;(2) 、再加入占B超耦合剂重量百分含量0.1%~ 1%的尿嚢素，搅拌均匀；或加入占B超耦合剂重量百分含量0.5%~ 10%丙二醇或丙三醇， 搅拌均匀；(3) 、最后加入占B超耦合剂重量百分含量0.1% ~ 10%的羧甲基纤 维素钠或羟丙基曱基纤维素乙基纤维素，加温搅拌至成凝胶状；或加入占B超耦合剂重量百分含量0.1% ~ 10%的卡波姆，待充分 溶胀后，加入氢氧化钠或三乙醇胺搅拌，调节pH值至6 8;6或加入占B超耦合剂重量百分含量0.1%~ 10%的海藻酸盐，调节 pH值至6-8,用4丐离子溶液为交联剂制备成离子型凝胶或以乙二胺 为交联剂制备成共价交联凝胶；(4)、配置完成后真空脱气或静置24小时，即得到B超耦合剂。 与现有技术相比，本发明B超耦合剂除了大部分的去离子水外， 还包括水性高分子粘度调节剂、皮肤修复及润肤保湿剂和杀菌剂，不 仅具有波速与人体皮肤声速相吻合，无刺激性，对探头无腐蚀；易于 涂布和擦洗，显像清晰等优点，还能杀菌消毒，避免使用过程中的交 叉感染，此外，本发明耦合剂加入的皮肤修复和润肤成分，不仅大大 降低了通常情况下，任何一种成分都可能产生的皮肤刺激性，更温和， 更安全，尤其适用于孕妇、婴幼儿等特殊群体。
具体实施方式
下面结合具体实施例对本发明进行详细描述，本部分的描述仅是 示范性和解释性，不应对本发明的保护范围有任何的限制作用。 实施例1一种B超耦合剂，其制备工艺包括以下步骤(1) 、取癸曱氯铵溶于去离子水，使癸曱氯铵占B超耦合剂的重量 百分含量0.01%;(2) 、再加入占B超耦合剂重量百分含量0.5。/。的尿嚢素和1%的甘 油、搅拌均匀；(3) 、最后加入占B超耦合剂重量百分含量1%的羧甲基纤维素钠， 搅拌至成凝胶状；(4) 、配置完成后静置24小时，即得到B超耦合剂。实施例2一种B超耦合剂，其制备工艺包括以下步骤(1) 、取癸曱溴铵溶于去离子水，使癸曱溴铵占B超耦合剂的重量 百分含量5%;(2) 、再加入占B超耦合剂重量百分含量0.2%的尿嚢素和0.5%丙二醇，搅拌均匀；(3) 、最后加入占B超耦合剂重量百分含量3%的羟丙基曱基纤维 素乙基纤维素，加温搅拌至成凝胶状；(4) 、配置完成后真空脱气，即得到B超耦合剂。实施例3一种B超耦合剂，其制备工艺包括以下步骤(1) 、取氯已定溶于去离子水，使氯已定占B超耦合剂的重量百分 含量0. 1%;(2) 、再加入占B超耦合剂重量百分含量0.6。/。的尿嚢素和3o/。丙三 醇，搅拌均匀；(3) 、最后加入占B超耦合剂重量百分含量1%的卡波姆，待充分 溶胀后，加入三乙醇胺搅拌，调节pH值至6 8;(4) 、配置完成后静置24小时，即得到B超耦合剂。实施例4一种B超耦合剂，其制备工艺包括以下步骤(1) 、取癸曱氯铵和氯已定溶于去离子水，使两者占B超耦合剂的 重量百分含量1%;(2) 、再加入占B超耦合剂重量百分含量0.5。/。的尿嚢素和1%的丙 二醇，搅拌均匀；(3) 、最后加入占B超耦合剂重量百分含量0.1。/。- 10%的海藻酸盐， 调节pH值至6~8，用钙离子溶液为交联剂制备成离子型凝胶或以乙 二胺为交联剂制备成共价交联凝胶；其中的海藻酸盐可为海藻酸钠、 海藻酸钾或海藻酸铵。(4) 、配置完成后真空脱气，即得到B超耦合剂。实施例5(1)、取癸甲氯铵、癸曱溴铵和氯已定三种物质溶于去离子水，使它们共占B超耦合剂的重量百分含量2%;(2) 、再加入占B超耦合剂重量百分含量0.5。/。的尿嚢素和5。/。的丙 二醇，搅拌均匀；(3) 、最后加入占B超耦合剂重量百分含量1.5%的卡波姆，待充分 溶胀后，加入氢氧化钠搅拌，调节pH值至6 8;(4) 、配置完成后静置24小时，即得到B超耦合剂。实施例6(1) 、取3,4，4'-三氯均二苯脲，先在30。C用椰子油脂肪酸二乙醇酰 胺将其溶解为1%的溶液，将混合溶液加入去离子水中，使3，4,4'-三氯 均二苯脲占B超耦合剂的重量百分含量1.5%;(2) 、再加入占B超耦合剂重量百分含量1%的尿嚢素和2°/。的甘油， 搅拌均匀；(3) 、最后加入占B超耦合剂重量百分含量0.8%的卡波姆，待充分 溶胀后，加入三乙醇胺搅拌，调节pH值至6-8;(4) 、配置完成后真空脱气，即得到B超耦合剂。实施例7(1) 、取3,4,4'-三氯均二苯脲，先在50。C用脂肪醇聚氧乙烯醚将其 溶解为2%的溶液，将混合溶液加入去离子水中，使3,4，4'-三氯均二苯 脲占B超耦合剂的重量百分含量0.5%;(2) 、再加入占B超耦合剂重量百分含量0.3%的尿嚢素和3%的甘 油，搅拌均匀；(3) 、最后加入占B超耦合剂重量百分含量2%的海藻酸盐，调节 pH值至6~8，用钩离子溶液为交联剂制备成离子型凝胶或以乙二胺 为交联剂制备成共价交联凝胶；(4) 、配置完成后静置24小时，即得到B超耦合剂。实施例8(1) 、取癸甲溴铵和氯已定溶于去离子水，使两者占B超耦合剂的 重量百分含量1.5%;(2) 、再加入占B超耦合剂重量百分含量0.4%的尿嚢素和3%的丙 二醇，搅拌均匀；(3) 、最后加入占B超耦合剂重量百分含量3.5。/。的海藻酸盐，调节 pH值至6~8,用钙离子溶液为交联剂制备成离子型凝胶或以乙二胺 为交联剂制备成共价交联凝胶；(4) 、配置完成后真空脱气，即得到B超耦合剂。实施例9(1) 、取取3,4，4'-三氯均二苯脲，先在80。C用聚乙二醇600将其溶 解为1%的溶液，将混合溶液加入去离子水中，使3，4，4'-三氯均二苯脲 占B超耦合剂的重量百分含量0.06%;(2) 、再加入占B超耦合剂重量百分含量1%的尿嚢素和0.5°/。的丙 三醇，搅拌均匀；(3) 、最后加入占B超耦合剂重量百分含量0.8%的卡波姆，待充分 溶胀后，加入三乙醇胺搅拌，调节pH值至6-8;(4) 、配置完成后静置24小时，即得到B超耦合剂。实施例10(1) 、取3，4,4'-三氯均二苯脲，先在45。C用BS-12将其溶解为2% 的溶液，将混合溶液加入去离子水中，使3，4，4'-三氯均二苯脲占B超 耦合剂的重量百分含量2%;(2) 、再加入占B超耦合剂重量百分含量0.2%的尿嚢素和0.5%的 甘油，搅拌均匀；(3) 、最后加入占B超耦合剂重量百分含量3%的海藻酸盐，调节 pH值至6~8，用钙离子溶液为交联剂制备成离子型凝胶或以乙二胺 为交联剂制备成共价交联凝胶；(4) 、配置完成后真空脱气，即得到B超耦合剂。实施例11(1) 、取3,4,4'-三氯均二苯脲，先在65。C用TX-10将其溶解为0.6% 的溶液，将该溶液加入去离子水中，使3,4,4'-三氯均二苯脲占B超耦 合剂的重量百分含量0.08%;(2) 、再加入占B超耦合剂重量百分含量0.3%的尿嚢素和2.5%的 甘油，搅拌均匀；(3) 、最后加入占B超耦合剂重量百分含量4%的羟丙基曱基纤维 素乙基纤维素，搅拌至成凝胶状；(4) 、配置完成后静置24小时，即得到B超耦合剂。实施例12(1) 、取3，4，4'-三氯均二苯脲，先在70。C用聚乙二醇300将其溶解 为2.5%的溶液，将该溶液加入去离子水中，使3，4,4'-三氯均二苯脲占 B超耦合剂的重量百分含量1.5%;(2) 、再加入占B超耦合剂重量百分含量0.2%的尿嚢素和0.8%的 丙二醇，搅拌均匀；(3) 、最后加入占B超耦合剂重量百分含量3%的海藻酸盐，调节 pH值至6~8,用钙离子溶液为交联剂制备成离子型凝胶或以乙二胺 为交联剂制备成共价交联凝胶；(4) 、配置完成后真空脱气，即得到B超耦合剂。实施例13(1) 、取3,4,4'-三氯均二苯脲，先在78。C用椰子油脂肪酸二乙醇酰 胺将其溶解为5.5%的溶液，将该溶液加入去离子水中，使3，4,4'-三氯 均二苯脲占B超耦合剂的重量百分含量4.5%;(2) 、再加入^ B超耦合剂重量百分含量0.8%的尿嚢素和8%的丙 二醇，搅拌均匀；(3) 、最后加入占B超耦合剂重量百分含量3%的卡波姆，待充分溶胀后，加入氢氧化钠搅拌，调节pH值至6 8;(4)、配置完成后静置24小时，即得到B超耦合剂。实施例14(1) 、取3,4，4'-三氯均二苯脲，先在33。C用聚乙二醇400将其溶解 为3.5%的溶液，将该溶液加入去离子水中，使3,4,4'-三氯均二苯脲占 B超耦合剂的重量百分含量4%;(2) 、再加入占B超耦合剂重量百分含量0.3%的尿嚢素和10%的 丙三醇，搅拌均匀；(3) 、最后加入占B超耦合剂重量百分含量3%的海藻酸盐，调节 pH值至6~8，用钙离子溶液为交联剂制备成离子型凝胶或以乙二胺 为交联剂制备成共价交联凝胶；(4) 、配置完成后真空脱气，即得到B超耦合剂。以上仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的 普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干 改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。
权利要求
1、一种B超耦合剂，包括以下重量百分含量的成分0.1％～10％的粘度调节剂、0.1％～10％的皮肤修复及润肤保湿剂和0.01％～5％杀菌剂。
2、 根据权利要求1所述的B超耦合剂，其特征在于所述杀菌 剂为3，4,4'-三氯均二苯脲。
3、 根据权利要求1所述的B超耦合剂，其特征在于所述杀菌 剂选自癸曱氯铵、癸曱溴铵和氯已定中的一种或多种。
4、 根据权利要求1所述的B超耦合剂，其特征在于所述粘度 调节剂为海藻酸盐或卡波姆。
5、 根据权利要求4所述的B超耦合剂，其特征在于所述海藻 酸盐为海藻酸钠、海藻酸钾或海藻酸铵。
6、 根据权利要求1所述的B超耦合剂，其特征在于所述粘度 调节剂选自羧曱基纤维素钠、羟丙基曱基纤维素和羟乙基纤维素中的 一种或多种。
7、 根据权利要求1所述的B超耦合剂，其特征在于所述皮肤 修复及润肤保湿剂为尿嚢素和甘油或丙二醇。
8、 一种如权利要求1所述的B超耦合剂的制备方法，包括以下 步骤取占B超耦合剂重量百分含量0.01。/。 5。/。的杀菌剂，溶于去离 子水中；再加入占B超耦合剂重量百分含量0.1%~ 10%的皮肤修复及 润肤保湿剂，搅拌均匀；最后加入占B超耦合剂重量百分含量0.1%~ 10%粘度调节剂加温搅拌至成凝胶状，调节pH值至6 8;配置完成 后真空脱气或静置24小时，即得到B超耦合剂。
9、 根据权利要求8所述的B超耦合剂的制备方法，该制备方法 的具体步骤为(1)、取癸曱氯铵、癸曱溴铵和氯已定中的一种或几种溶于去离子 水，使其占B超耦合剂的重量百分含量0.01。/。 5。/。；或取3，4,4'-三氯均二苯脲，先在30°C ~ 80。C用椰子油脂肪酸二乙 醇酰胺、脂肪醇聚氧乙烯醚、聚乙二醇300、聚乙二醇400、聚乙二醇/ 600、 BS-12或TX-10将其溶解，浓度为0.1°/。~ 5%的溶液，将该溶液 加入去离子水中，使3,4，4'-三氯均二苯脲占B超耦合剂的重量百分含 量0.01% ~ 5%;(2) 、再加入占B超耦合剂重量百分含量0.1%~ 1%的尿嚢素，搅拌均匀；然后加入占B超耦合剂重量百分含量0.5%~ 10%丙二醇或丙三 醇，搅拌均匀；(3) 、最后加入占B超耦合剂重量百分含量0.1%~ 10%的羧曱基纤 维素钠或羟丙基甲基纤维素乙基纤维素，加温搅拌至成凝胶状；或加入占B超耦合剂重量百分含量0.1°/。 ~ 10%的卡波姆，待充分 溶胀后，加入氢氧化钠或三乙醇胺搅拌，调节pH值至6 8;或加入占B超耦合剂重量百分含量0.1%~ 10°/。的海藻酸盐，调节 pH值至6~8，用钙离子溶液为交联剂制备成离子型凝胶或以乙二胺 为交联剂制备成共价交联凝胶；(4) 、配置完成后真空脱气或静置24小时，即得到B超耦合剂。
全文摘要
本发明公开一种B超耦合剂，包括以下重量百分含量的有效成分0.1％～10％的粘度调节剂、0.1％～10％的皮肤修复及润肤保湿剂和0.01％～5％杀菌剂。本发明B超耦合剂具有杀菌消毒功能，不仅具有波速与人体皮肤声速相吻合，无刺激性，对探头无腐蚀；易于涂布和擦洗，显像清晰等优点，还能杀菌消毒，避免使用过程中的交叉感染，此外，本发明耦合剂还创造性的加入了皮肤修复和润肤成分，不仅大大降低了耦合剂成分本身的刺激性，并且本配方对皮肤更温和，更安全，尤其适用于孕妇、婴幼儿等特殊群体。
文档编号A61K49/22GK101612408SQ20091016124
公开日2009年12月30日 申请日期2009年7月24日 优先权日2009年7月24日
发明者焱 张, 赵敬民 申请人:赵敬民;张 焱