专利名称：一种具有益气养血作用的中药组合物制备方法
技术领域：
本发明涉及一种中药组合物制备方法，特别是涉及一种具有益气养血作用的中药 组合物制备方法。
背景技术：
现有技术公开了益气养血口服液的组方及制备方法，分别为 组方
黄芪 83.4g 党参 75g 当归 33. 3g 白术(炒)33. 3g 制何首乌30g 五味子 25g 地骨皮 25g 鹿茸 1.7g
人参(去芦)8.3g 麦冬50g
地黄33. 3g
陈皮33. 3g
淫羊藿 50g
制法鹿茸切片，加水煎煮二次，每次3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对 密度1. 20 1. 25 (200C )，加3倍量乙醇，沉淀，滤过，回收乙醇，备用；其余党参等十二 味，加水煎煮二次，第一次3小时，第二次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度 1. 19(20°C)与上述备用液合并，加入蔗糖133g、炼蜜267g，煎煮30分钟，冷却后加入香精， 对羟基苯甲酸乙酯适量，调整总量至1000ml，搅勻，即得。
本发明是对制备方法的改进，新的产品具有更突出的药效。
发明内容
本发明目的还在于提供一种具有益气养血作用的中药组合物的制备方法。本发明目的是通过如下技术方案实现的一种具有益气养血作用的中药组合物的制备方法选取如下原料药人参2-16重量份黄芪麦冬20-100重量份当归地黄10-90重量份五味子
陈皮10-90重量份地骨皮
30-160重量份 10-90重量份 10-90重量份 10-90重量份
党参 30-120重量份 白术 10-90重量份 制何首乌10-90重量份 鹿茸 1-9重量份淫羊藿20-120重量份；鹿茸切片，加水煎煮2-4次，每次5-10倍量，1-3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至 相对密度1. 20-1. 25 (200C )，加2-5倍量乙醇，沉淀，滤过，回收乙醇，备用；淫羊藿用沸水提取，并以重物压在药材上，煎煮2-4次，每次1-4小时；白术用水蒸气蒸馏法提取挥发油备用；白术药渣与其余药材加水煎煮2-4次，每次1-4小时，合并煎液，滤过浓缩，与上述 备用液、白术挥发油合并，经常规工艺制成各种剂型，包括胶囊剂、滴丸、片剂、颗粒剂、凝胶 剂、口服液。
为使上述剂型能够实现，需在制备这些剂型时加入药学可接受的辅料，例如填充剂、崩解剂、润滑剂、助悬剂、粘合剂、甜味剂、矫味剂、防腐剂、基质等。填充剂包括淀粉、预胶化淀粉、乳糖、甘露醇、甲壳素、微晶纤维素、蔗糖等；崩解剂包括淀粉、预胶化淀粉、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、低取代羟丙纤维素、交联羧甲基纤维素钠等；润滑剂包括硬脂酸镁、十二烷基硫酸钠、滑石粉、二氧化硅等；助悬剂包括聚乙烯吡咯烷酮、微晶纤维素、蔗糖、琼脂、羟丙基甲基纤维素等；粘合剂包括，淀粉浆、聚乙烯吡咯烷酮、羟丙基甲基纤维素等；甜味剂包括糖精钠、阿斯帕坦、蔗糖、甜蜜素、甘草次酸等；矫味剂包括甜味剂及各种香精；防腐剂包括尼泊金类、苯甲酸、苯甲酸钠、山梨酸及其盐类、苯扎溴铵、醋酸氯乙定、桉叶油等；基质包括PEG6000，PEG4000，虫蜡等。
上述原料优选配比为
人参 14重量份 黄芪 40重量份 党参50重量份
麦冬 90重量份 当归 20重量份 白术80重量份
地黄 23重量份 五味子80重量份 制何首乌20重量份
陈皮 73重量份 地骨皮15重量份 鹿茸7重量份
淫羊藿30重量份；
上述原料优选配比为
人参 4重量份 黄芪 130重量份 党参30重量份
麦冬 90重量份 当归 15重量份 白术30重量份
地黄 80重量份 五味子20重量份 制何首乌80重量份
陈皮 20重量份 地骨皮80重量份 鹿茸3重量份
淫羊藿lOO重量份；
本发明所述的中药组合物口服液制剂的制备方法优选为
制法鹿茸切片，加水煎煮二次，第一次8倍量，第二次6倍量，每次3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1．20—1．25(20℃)，加3倍量乙醇，沉淀，滤过，回收乙醇，备用；淫羊藿用沸水提取，并以重物压在药材上，煎煮二次，第一次3小时，第二次2小时；白术用水蒸气蒸馏法提取挥发油备用；白术药渣其余党参等十一味，加水煎煮二次，第一次3小时，第二次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1．19(20℃)，与上述备用液、白术挥发油合并，加入蔗糖133重量份、炼蜜267重量份，煎煮30分钟，冷却后加入香精、对羟基苯甲酸乙酯适量，调整总量至1000体积份，搅匀，即得。
本发明所述的组合物中重量份／体积份与g／ml相对应。
下述实验例和实施例用于进一步说明但不限于本发明。
实验例l对N工H小鼠腹腔巨噬细胞吞噬功能的影响
1．1试验材料
(1)受试药物本发明药物组取自实施例l的制剂，每ml相当于原生药o．4lg，实验以生药量计。对照组2同实施例l组方，制法为鹿茸切片，加水煎煮二次，每次3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1．20—1．25(20℃)，加3倍量乙醇，沉淀，滤过，回收乙醇，备用；其余党参等十二味，加水煎煮二次，第一次3小时，第二次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1．19(20℃)与上述备用液合并，加入蔗糖133g、炼蜜267g，煎煮30分钟，冷却后加入香精，对羟基苯甲酸乙酯适量，调整总量至1000ml，搅匀，即得。
(2)实验动物NIH小鼠，18-20克，雌雄兼用，为一级实验动物；(3) 5%鸡红血球(CRBC)，购市售公鸡一只，本实验组制备。1. 2试验方法取30只小鼠，随机分成3组，每组10只，雌雄各半，本发明药物组、对照组给 药100mg/kg，每只动物每天灌胃连续给药8天。第七天每鼠腹腔注射0. 8%肝糖元1ml， 24hr后腹腔注射5%鸡红血球0. 5ml，3hr后颈椎脱白法处死小鼠，立即腹腔注射阿氏液 (Alsever' s) 1ml，按摩腹部后取腹腔液滴片，每只鼠2片，温育30分钟，用4%姬姆萨-瑞 士染色3-5分钟，漂洗、凉干，在油镜下每片计数巨噬细胞200个，按下式计算吞噬百分率和 吞噬指数
权利要求
1.一种具有益气养血的药物组合物的制备方法，其特征在于该方法包括如下步骤 选取如下原料药人参2-16重量份 黄芪30-160重量份党参 30-120重量份 麦冬20-100重量份当归 10-90重量份白术 10-90重量份 地黄10-90重量份五味子10-90重量份制何首乌10-90重量份 陈皮10-90重量份地骨皮10-90重量份鹿茸 1-9重量份 淫羊藿20-120重量份；鹿茸切片，加水煎煮2-4次，每次5-10倍量，1-3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对 密度1. 20-1. 25 (200C )，加2-5倍量乙醇，沉淀，滤过，回收乙醇，备用； 淫羊藿用沸水提取，并以重物压在药材上，煎煮2-4次，每次1-4小时； 白术用水蒸气蒸馏法提取挥发油备用；白术白术药渣与其余药材加水煎煮2-4次，每次1-4小时，合并煎液，滤过浓缩，与上述 备用液、白术挥发油合并，制成各种剂型。
2.如权利要求1所述的方法，其特征在于按常规的制剂工艺制成胶囊剂、滴丸、片剂、 颗粒剂、凝胶剂、口服液。
3.如权利要求1所述的方法，其特征在于该方法为鹿茸切片，加水煎煮二次，第一次8倍量，第二次6倍量，每次3小时，合并煎液，滤过， 滤液浓缩至相对密度1. 20-1. 25 (200C )，加3倍量乙醇，沉淀，滤过，回收乙醇，备用；淫羊藿 用沸水提取，并以重物压在药材上，煎煮二次，第一次3小时，第二次2小时；白术用水蒸气 蒸馏法提取挥发油备用；白术药渣其余党参等十一味，加水煎煮二次，第一次3小时，第二 次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1. 19 (200C )，与上述备用液、白术挥发油合 并，，加入蔗糖133重量份、炼蜜267重量份，煎煮30分钟，冷却后加入香精、对羟基苯甲酸 乙酯适量，调整总量至1000体积份，搅勻，即得。
4.一种中药组合物在制备治疗骨质疏松药物中的应用，所述中药组合物是如下方法制 备的选取如下原料药 人参2-16重量份 麦冬20-100重量份 地黄 10-90重量份 陈皮 10-90重量份 淫羊藿20-120重量份；鹿茸切片，加水煎煮2-4次，每次5-10倍量，1-3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对 密度1. 20-1. 25 (200C )，加2-5倍量乙醇，沉淀，滤过，回收乙醇，备用； 淫羊藿用沸水提取，并以重物压在药材上，煎煮2-4次，每次1-4小时； 白术用水蒸气蒸馏法提取挥发油备用；白术药渣其余药材加水煎煮2-4次，每次1-4小时，合并煎液，滤过浓缩，与上述备用 液、白术挥发油合并，制成各种剂型。
5.如权利要求4所述的应用，其特征在于选取如下配比的原料药 人参8. 3重量份 黄芪 83.4重量份党参 75重量份黄芪30-160重量份 当归10-90重量份 五味子10-90重量份 地骨皮10-90重量份党参 30-120重量份 白术 10-90重量份 制何首乌10-90重量份 鹿茸 1-9重量份麦冬50重量份 当归 33. 3重量份白术(炒)33. 3重量份 地黄33. 3重量份 五味子25重量份 制何首乌30重量份 陈皮33. 3重量份 地骨皮25重量份 鹿茸1.7重量份淫羊藿50重量份。
6.一种中药组合物在制备抑制肿瘤药物中的应用，所述中药组合物是如下方法制备的选取如下原料药人参2-16重量份 黄芪 30-160重量份党参 30-120重量份 麦冬20-100重量份当归 10-90重量份白术 10-90重量份 地黄10-90重量份五味子10-90重量份制何首乌10-90重量份 陈皮10-90重量份地骨皮10-90重量份鹿茸 1-9重量份 淫羊藿20-120重量份；鹿茸切片，加水煎煮2-4次，每次5-10倍量，1-3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对 密度1. 20-1. 25 (200C )，加2-5倍量乙醇，沉淀，滤过，回收乙醇，备用； 淫羊藿用沸水提取，并以重物压在药材上，煎煮2-4次，每次1-4小时； 白术用水蒸气蒸馏法提取挥发油备用；白术药渣其余加水煎煮2-4次，每次1-4小时，合并煎液，滤过浓缩，与上述备用液、白 术挥发油合并，制成各种剂型。
7.如权利要求6所述的应用，其特征在于选取如下配比的原料药人参8. 3 1■量份黄芪83.4重量份党参 75重量份麦冬50重量份当归33.3重量份白术(炒)33. 3重量份地黄33. 3重量份五味子25重量份制何首乌30重量份陈皮33. 3重量份地骨皮25重量份鹿茸1. 7重量份淫羊_150 1i量份。
全文摘要
本发明公开了一种具有益气养血的药物组合物制备方法。该方法中原料药组成为人参、黄芪、党参、麦冬、当归、鹿茸、淫羊藿等制成，制备方法为鹿茸切片，加水煎煮，滤过，滤液浓缩，加3倍量乙醇，沉淀，滤过，回收乙醇，备用；淫羊藿分提；白术分提挥发油；白术药渣其余党参等加水煎煮合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.19(20℃)，与上述备用液合并，加入蔗糖133g、炼蜜267g，煎煮30分钟，冷却后加入香精、对羟基苯甲酸乙酯适量，调整总量至1000ml，搅匀，即得。本发明制剂具有显著的药效。
文档编号A61K9/10GK102106966SQ20091024351
公开日2011年6月29日 申请日期2009年12月24日 优先权日2009年12月24日
发明者付建家, 付立家 申请人:北京亚东生物制药有限公司