专利名称：形状记忆宫形宫内节育器的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种女性用避孕用具，特别涉及一种形状记忆宫形宫内节育器。
背景技术：
生育调节是生殖健康的核心和重要内容，有资料显示全球每年因妊娠、分娩合并
症死亡的妇女有50多万，在孕产妇死亡原因中的25 30%是非意愿妊娠的流产所致。另
一方面，人口过剩也是一个严重的全球性问题，控制人口增长已成为世界性的社会问题。因
此，控制人口的增长与避孕措施密切有关。研究和开发安全、有效、对人体微创或无创、并且
使用方便的避孕方法，对人类生殖健康及人口控制有着非常重要的意义。 目前，虽然有多种避孕性药物、避孕器具在临床得到较广泛的应用，但仍因其或多
或少的并发症而未被广泛接受，尚缺乏理想的为男女两性所普遍接受的避孕节育措施。因
而研究新的避孕节育措施仍是当前全球性的迫切任务。理想的避孕方法应该具有以下优
点安全、效果可靠、持久，对人无创或微创，无毒副作用，甚至具可逆性。 宫内节育器是放置在女性子宫腔内部的避孕器具，是一种具有可逆性的、长效的
避孕器具，但是目前宫内节育器的支架主要由不锈钢或高分子材料组成，这些支架的恢复
能力有限，易疲劳；也有个别的支架采用记忆合金制成，但是其结构设计和参数取舍不尽合
理，从而影响到实际使用的效果。
实用新型内容有鉴于此，本实用新型的目的是提供一种形状记忆宫形宫内节育器，能够克服现 有避孕产品的缺点，可以使该避孕装置在置入人体前保持小半径，而在植入子宫腔后，充分 发挥形状记忆高分子材料的记忆特性，回复原始形态，膨大堵塞输卵管道，从而达到良好的 避孕效果。 本实用新型的形状记忆宫形宫内节育器，包括由形状记忆高分子材料管围成的宫 形支架，所述宫形支架包括横向设置的边管I以及纵向设置的边管II和边管III，所述边管 II和边管III的长度相同且均大于边管I的长度，所述边管II和边管III对称设置； 进一步，所述边管I与边管II以及边管I与边管III的连接处分别设置有阻塞栓， 所述边管II与边管III的连接处设置有球状结构； 所述边管I 、边管11和边管111的中心处均屈向宫形支架的中心点，整管呈内屈的 弧状； 进一步，所述形状记忆宫形宫内节育器的横向长度的取值范围为20 30mm，其纵
向长度的取值范围均为30 50mm ; 进一步，所述阻塞栓呈球状、葫芦状或橄榄状；进一步，所述阻塞栓呈球状，其半径的取值范围为5 10mm ; 进一步，所述球状结构半径的取值范围为5 10mm ;进一步，所述形状记忆宫形宫内节育器的横向长度为28mm，其纵向长度为35mm;所述阻塞栓的半径为7mm，所述球状结构的半径为7mm ; 进一步，所述边管1、边管II和边管III采用聚降冰片烯高分子材料管，所述阻塞 栓和球形结构采用聚降冰片烯高分子材料球形结构。 本实用新型采用形状记忆高分子材料制作的宫形支架具有形状记忆特性，其在低 温下为棒形，其形变温度调节在人体温度附近， 一旦植入子宫，可在人体温度下快速变形， 定位在子宫角部位，从而达到阻塞精子通过的目的。 本实用新型的有益效果是 1.本实用新型严格按照人体生理结构进行科学设计，在人体温度的作用下可快 速回复呈宫形支架形状，在节育器两侧靠近子宫角的部位分别有球状的阻塞栓，减少节育 器对局部子宫内膜的压迫，同时其独特结构可以阻塞输卵管在子宫腔内开口，干扰精子与 卵子结合，同时，在节育器靠近宫颈部位也设置有球状结构，同时由于高分子材料柔软、质 量轻、与组织的相容性好，在放置到子宫腔后对子宫剌激性小，在子宫内不会发生游离和脱 落，安全可靠； 2.本实用新型设计巧妙，制造成本低，操作容易，生物相容性好，无毒副作用，于子 宫内不会对子宫局部组织及临近脏器造成损伤； 3.本实用新型安全可靠，长期存于体内不会造成不安全因素和对接受者心理上造 成影响，也减少了给接收者带来的经济负担和心理压力。 本实用新型基于对人体子宫解剖和功能的认识基础，总结前人在宫内节育器的经 验，充分利用现代生物工程化学技术，设计合成具有形状记忆功能，且对温度敏感的高分子 聚合体，用于本实用新型的形状记忆宫形宫内节育器及方法的设计和制作，本实用新型具 有方便、高效、安全，避孕效果可靠且无毒副作用的诸多优点，适合大规模地推广和使用。 本实用新型的其他优点、目标和特征在某种程度上将在随后的说明书中进行阐 述，并且在某种程度上，基于对下文的考察研究对本领域技术人员而言将是显而易见的，或 者可以从本实用新型的实践中得到教导。本实用新型的目标和其他优点可以通过下面的说 明书和权利要求书来实现和获得。
为了使本实用新型的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合附图对本实用 新型作进一步的详细描述，其中 附图为本实用新型使用状态下的结构示意图。
具体实施方式
以下将参照附图，对本实用新型的优选实施例进行详细的描述。应当理解，优选实 施例仅为了说明本实用新型，而不是为了限制本实用新型的保护范围。 本实用新型的形状记忆宫形宫内节育器的结构如图所示，形状记忆宫形宫内节育 器包括包括由形状记忆高分子材料管围成的宫形支架； 宫形支架包括横向设置的边管I以及纵向设置的边管II和边管III，边管112和 边管III3的长度相同且均大于边管II的长度，边管112和边管III3对称设置，同时，边管 11、边管112和边管III3均向朝宫形支架的中心点位置弯屈呈弧状。
4[0027] 边管II与边管112以及边管II与边管III3的连接处分别设置有阻塞栓4，边管 112与边管1113的连接处设置有球状结构5。 本实施例中，阻塞栓4呈球状，形状记忆宫形宫内节育器的横向长度dl为28mm，其
纵向长度d2为35mm ;阻塞栓4和球状结构5的半径rl和r2的取值均为7mm。 本实施例中，阻塞栓4与球状结构5均采用球状，其目的是球状的阻塞栓可以减少
节育器对局部子宫内膜的压迫，同时其独特结构可以可以阻塞输卵管在子宫腔内开口，干
扰精子与卵子结合；在节育器靠近宫颈部位设置球状结构5，可减少节育器对宫颈内口的剌激。 迄今，具有形状记忆特性并广泛应用于医学和生物学领域的形状记忆材料包括镍 钛合金、陶瓷、高分子聚合体。其中由于镍钛合金的变形能力仅为8% ;而陶瓷的形状转变 温度高达数百度，不适合生物体内的应用。相比之下，高分子形状记忆聚合体不仅变形量 大、赋形容易、形状响应温度便于调整，而且具生物相容性好、不腐蚀、质轻且价廉等特点， 为此，具有形状记忆功能的聚合体生物材料近年来得到了很大发展。目前已广泛用于医疗 卫生方面，如各种支架、缝线、组织工程材料、药物载体、生物传感器等。但高分子聚合体在 生物医学领域的应用仍然存在某些缺点和不足，如①尚不能满足对形状回复温度的不同 要求，且形状回复精度低。②大多只有单程形状记忆功能，缺乏双程记忆和全程记忆等性 能。③现有的形状记忆聚合物或是不可生物降解，或是它们可生物降解，但不具有生物相容 性或生物相容性差。 目前，已开发的形状记忆聚合体主要有交联聚乙烯(XLPE)、聚降冰片烯、反式1， 4-聚异戊二烯(TPI)和聚氨酯(PU)、聚乙二醇(PEG)、聚己内酯(PCL)、乙烯一醋酸乙烯酯 (EVA)共聚物、苯乙烯一丁二烯共聚物等。其中能满足宫内节育器设计和制备要求的以聚降 冰片烯为首选。 聚降冰片烯(polynorbornene， PNB)是由冰片烯(norbornene， NB)经开环聚合而 制得的规整性弹性体。外观为可膨胀白色粉末，粒度0.05 0.8mm，玻璃化温度(Tg)为 35°C ，增塑后可降至-60°C ，是一种低熔点热塑性弹性体。具有形状记忆功能，平均相对分子 质量为300 X 104 ;受热250°C以上时，试样可任意改变形状，从而可呈现形状记忆特征。固 定相为高分子链的缠绕交联，以玻璃化转变为可逆相。具有可通过压延、挤出、注射、真空成 型等工艺加工成型，容易作成复杂的形状。 本实用新型中，边管I1、边管II2和边管III3采用聚降冰片烯高分子材料管，阻塞
栓4和球状结构5采用聚降冰片烯高分子材料球形结构，本实用新型在常温或低温下维持
棒状(小半径状态)，由此可以顺利通过狭窄的宫颈管进入宫腔，在体热作用温度达到其转
变温度时即可改变形状，发生并膨大，恢复其本来形状，从而达到避孕的效果。 最后说明的是，以上实施例仅用以说明本实用新型的技术方案而非限制，尽管参
照较佳实施例对本实用新型进行了详细说明，本领域的普通技术人员应当理解，可以对本
实用新型的技术方案进行修改或者等同替换，而不脱离本技术方案的宗旨和范围，其均应
涵盖在本实用新型的权利要求范围当中。
权利要求形状记忆宫形宫内节育器，包括由形状记忆高分子材料管围成的宫形支架，其特征在于所述宫形支架包括横向设置的边管I(1)以及纵向设置的边管II(2)和边管III(3)，所述边管II(2)和边管III(3)的长度相同且均大于边管I(1)的长度，所述边管II(2)和边管III(3)对称设置；所述边管I(1)与边管II(2)以及边管I(1)与边管III(3)的连接处分别设置有阻塞栓(4)，所述边管II(2)与边管III(3)的连接处设置有球状结构(5)。
2. 根据权利要求l所述的形状记忆宫形宫内节育器，其特征在于所述边管I(1)、边管11(2)和边管111(3)的中心处均屈向宫形支架的中心点，整管呈内屈的弧状。
3. 根据权利要求2所述的形状记忆宫形宫内节育器，其特征在于所述形状记忆宫形 宫内节育器的横向长度(dl)的取值范围为20 30mm，其纵向长度(d2)的取值范围均为 30 50mm。
4. 根据权利要求3所述的形状记忆宫形宫内节育器，其特征在于所述阻塞栓(4)呈球状、葫芦状或橄榄状。
5. 根据权利要求4所述的形状记忆宫形宫内节育器，其特征在于所述阻塞栓(4)呈 球状，其半径(rl)的取值范围为5 10mm。
6. 根据权利要求5所述的形状记忆宫形宫内节育器，其特征在于所述球状结构(5) 半径(r2)的取值范围为5 10mm。
7. 根据权利要求6所述的形状记忆宫形宫内节育器，其特征在于所述形状记忆宫形 宫内节育器的横向长度(dl)的取值范围为28mm，其纵向长度(d2)的取值范围均为35mm ; 所述阻塞栓(4)的半径(rl)取值为7mm，所述球状结构(5)半径(r2)的取值为7mm。
8. 根据权利要求7所述的形状记忆宫形宫内节育器，其特征在于所述边管I(1)、边管 11(2)和边管I11(3)采用聚降冰片烯高分子材料管，所述阻塞栓(4)和球形结构(5)采用 聚降冰片烯高分子材料球形结构。
专利摘要本实用新型公开了一种形状记忆宫形宫内节育器，包括由形状记忆高分子材料管围成的宫形支架，宫形支架包括横向设置的边管I以及纵向设置的边管II和边管III，边管II和边管III的长度相同且均大于边管I的长度，边管II和边管III对称设置；边管I与边管II以及边管I与边管III的连接处分别设置有阻塞栓，边管II与边管III的连接处设置有球状结构，本实用新型其材料为温敏型记忆高分子材料，有形状记忆功能，在体外为棒状，当进入人体后，在人体温度的作用下可回复宫形支架形状，其结构参数严格按照人体内部结构进行设计，安全可靠；本实用新型设计巧妙，制造成本低，操作容易，放置生物相容性好，无毒副作用。
文档编号A61F6/14GK201529194SQ20092020696
公开日2010年7月21日 申请日期2009年11月3日 优先权日2009年11月3日
发明者傅渝平, 尹光辉, 张觇宇, 杨学妞, 祁佳, 郑莉 申请人:重庆市人口和计划生育科学技术研究院