专利名称：摩擦-释放远侧闩植入物输送系统及部件的制作方法
技术领域：
本发明所描述的主题总体上涉及用于输送纹理状(例如，编织的或纺织的)医疗 植入物的系统、装置及方法。
背景技术：
转让给切斯纳特医学技术公司(CHESTNUT MEDICALTECFINOLOGIES, INC.)的美国 专利公开申请2006/0271149和2006/0271153公开了用于编织类型支架的输送系统。在一 个示例性系统中，远侧卷绕体支座保持编织支架的远端直至该编织体被保持近端的夹持器 撤回。这些夹持器能够经由环绕夹持器的外套筒的压缩而维持与近端接触。套筒收回后， 夹持器释放支架的近端。所参考系统的系统微型化受到夹持器构造的限制。而且，缺少用于从远侧支座拆 卸的释放机构造成不慎展开和/或非最优控制的问题。因此，仍存在对用于输送高级编织 类型植入物的更牢固/可靠并且能够潜在性地进一步减小尺寸的系统的需求。本发明提供 了这样的系统，所述系统具有如文中所呈现的各种优点以及对本领域技术人员将会是显而 易见的其它优点。
发明内容
该部分和文中别处所描述的系统、方法以及装置通过示例性实施方式而被描述。 提供这些示例性实施方式以辅助对本发明的主题的描述，并且这些示例性实施方式决不旨 在限制超出权利要求的明确用语的本发明的主题。例如，文中所描述的本发明的主题涉及 到借助于产生在纹理状植入物与纹理状输送装置之间的可释放的表面摩擦的植入物紧固， 其示例性实施方式为编织的植入物和多丝或编织的输送装置。然而，本发明的主题并不只 是限于编织或多丝构造的使用，因为本领域技术人员基于本公开将会明白其它纹理状构造 同样地能够提供令人满意的表面摩擦。因而，文中针对该特征和所有其它特征所提供的实 施方式仅仅是非穷举的示例。本发明提供了用于利用将植入物保持在摩擦锁止状态的装置而输送植入物的系 统、装置和方法。本申请要求2008年3月27日提交的序列号为61/039，863的美国临时申 请以及2009年3月9日提交的序列号为61/158，456的美国申请的权益，这些申请中的每 个均通过参考而完全并入本申请中。植入物优选地为支架(即，已被选择为但不必定地为 支架)，并且其远端部分通过远侧壳体(或闩)而以摩擦锁止状态被保持至芯结构上。可 采用近侧壳体或者其它保持或抓握装置来将植入物的近端部分保持在摩擦锁止状态或其 它状态。芯结构可包括可在细长形芯构件(或中心丝线)上滑动的细长形管状的纹理状构 件，例如，编织或多丝套筒。套筒优选地至少包括用于与植入物上的对应的纹理状表面相接 触的可及的(或暴露的)远侧纹理状界面。套筒还可包括用于与植入物上的对应的纹理状 表面相接触的任选近侧纹理状界面。这些界面优选地围绕套筒的周边但也能够限制于更小 的区域，其中远侧植入物界面与套筒的远端相邻。在优选的示例性实施方式中，套筒为编织的管，其在植入物界面区域之间被覆盖(或被加套)。覆盖件优选地固定至编织体，并且能 够由可热收缩的管、挤出及类似手段形成。可替代地或附加地，编织体的近侧部分可以包括相对于一个或多个远侧的更柔韧 区段变硬的辅助封套。套筒的这种结构是高度可推、可扭转以及抵抗扭结的。而且，在编织 的构造中，套筒能够使其PIC(每英寸横断面)沿着其长度变化，以提供增强的远侧柔韧性。 换句话说，套筒可以转变/修改为系统的导管状子部件。在可替代的实施方式中，细长形聚 合物、金属或金属合金的轴能够与附接(例如，夹紧、胶合、嵌入或类似方式)至轴表面的编 织的区段结合使用，以形成与植入物的界面。类似地，芯构件也能够构造成用于增强柔韧性。例如，芯构件可以具有接近或邻近 于其远端的一个或多个连续逐渐变细的区域，如同典型的导丝。芯构件优选地与防止损伤 的远端(例如，松软的卷绕末端)联接。芯构件与套筒均能够包括例如不锈钢、NiTi、CoCr、 其它合金、聚合物材料和类似材料的弹性或超弹性材料。管状植入物优选地具有纹理状远侧和近侧表面(其可以是连续的或是间断的)。 这些表面优选地围绕植入物的整个内周边，但也能够定位在大体对应于套筒的界面区域的 受限区域中。在优选的实施方式中，植入物为具有围绕其整个外部的编织表面的编织植入 物。然而，植入物可能具有存在于植入物外部上的移植物、涂层(例如，润滑的、药物洗脱 和类似功能的)或其它非纹理状表面的其它构造。例如参见授予Eriksson等人的USPN 4，416，028。管状植入物可从收缩状态扩张至扩张状态，并且优选地朝向扩张状态自偏置。通 常地，扩张导致植入物沿纵长方向变短。因此，将植入物的端部分保持成彼此拉伸开(例 如，处于文中所描述的摩擦锁止状态)能够引起植入物维持在收缩状态，而不需要径向约 束整个植入物(例如，利用整体鞘)。如果植入物自偏置而扩张，端部分的释放允许植入物 扩张至与植入部位处的组织相附着。此外，可使用辅助扩张装置，例如可膨胀气球或机械 臂。本发明所描述的摩擦锁止依靠植入物与下置表面之间的高程度表面摩擦，以抵抗 (处于其收缩状态的)植入物沿着输送装置或套筒的纵向轴线发生纵向/轴向运动。植入 物与下置表面之间的大的表面摩擦将防止植入物相对于下置的表面滑动，从而防止植入物 的长度减小(即，缩短)以及径向扩张。虽然能够使用用词“锁止”，但应当理解的是，植入物并非在绝对意义上被锁止进 行所有移动，因为如果施加足够的力而克服表面摩擦，则能够迫使植入物脱离锁止。相反， 优选地，植入物充分地就地锁止，以抵抗植入物朝向扩张的自身偏置(若存在的话)，以抵 抗由辅助扩张装置(若存在的话)施加的偏置，以抵抗在病人的脉管系统内操纵时施加在 植入物上的力(例如，由输送装置或者病人的脉管系统或血流施加的力)，和/或，以抵抗在 任何加载、卸载或展开程序的过程中施加至植入物的力。当然，本领域技术人员将会明白的 是，实现摩擦锁止状态所需的表面摩擦的程度将取决于具体的输送装置的施用以及预期的 应用。已发现的是，当彼此相对时，某些特定纹理状表面能够展现出足够的表面摩擦，以 形成用于输送植入物的摩擦锁止。用词“纹理状”并不旨在表示使用任何特定材料或制造过 程(例如，所应用的面漆或涂覆)。替代地，用词“纹理状”以基本含义使用，而仅指表面轮廓，即，不平坦或高摩擦表面轮廓(该概念与平坦、光滑或抛光的表面轮廓相对)。这些纹理 状表面中的一些能够由许多彼此紧密靠近的较小的不连续的元件形成，例如利用编织体、 网状物、矩阵体和织物，它们通常由一或多层纺织或互织的线束、线或丝线形成，以及多丝 材料，它们通常由线束、线或丝线的缠绕体或卷绕体形成。这些用来形成摩擦锁止(植入物 与套筒或套筒与植入物)的示例包括编织体与编织体的接触、多丝体与多丝体的接触、以 及编织体与多丝体的接触。纹理状材料的相同或相似的构造通常产生最大的表面摩擦，即， 具有相同数量和尺寸的元件、等同的PIC和斜度(元件相对于编织体的轴线的角度)的编 织体，因为相对的元件容易放置成彼此干涉/交错接触。这些构造还具有这样的优点，即 挠曲、扭曲或拉伸能够迫使元件进入甚至更大的接触或干涉，从而进一步增大摩擦锁止。其 它纹理状表面能够通过使该表面变形而形成纹理状图案而形成在主体上，例如，通过蚀刻、 研磨、砂纸打磨和类似手段。进一步的其它纹理状表面能够通过将高摩擦涂层涂抹至主体 而形成。当然，还能够使用这些手段的任意组合(例如，位于形成有图案的下置的表面上的 编织植入物等)。优选地，植入物通过远侧和近侧壳体(或覆盖件)被保持成与下置的界面相接合， 该远侧和近侧壳体(或覆盖件)分别紧密地装配在植入物的至少远端和近端部分上，使得 植入物被保持(或约束)成与套筒的相应的下置的界面相接触或接触抵靠于套筒的相应的 下置的界面。如果需要，芯构件能够从内部抵接套筒，以在植入物通过壳体而被挤压在套筒 上时抵抗套筒的向内变形。这里，当通过远侧和/或近侧壳体相对于套筒保持植入物时，植 入物被摩擦地锁止。应当注意的是，植入物的整个端部不需要由连续的覆盖件容纳，只要充 足地将植入物保持在收缩状态并且与下置的表面处于摩擦锁止即可。在一个示例性实施方式中，远侧和近侧壳体中的至少一个可相对于另一个移动， 以从摩擦锁止释放植入物。例如，远侧壳体能够固定至芯构件，并且能够通过芯构件的移动 而相对于套筒或近侧壳体滑动。远侧壳体离开植入物的前进释放了远侧锁止。近侧壳体可 以是放置在套筒上的可回撤的管状构件，并且能够相对于套筒或远侧壳体滑动。近侧壳体 的回撤释放了近侧锁止。在另一示例性实施方式中，远侧壳体能够固定至套筒，其中芯构件可在套筒内保 持滑动。芯构件优选地包括在远侧定位的楔形部分，该楔形部分在远侧界面处(并且还可 以任选地在近侧界面处)从内部相对于植入物将套筒保持在开放状态。能够通过向近侧回 撤套筒内的芯构件而释放远侧锁止，这允许套筒(有利地，热定形或以其它方式定形至更 小的半径)从植入物的远侧纹理状部分坍缩/收回，并且减小与植入物的接触程度(部分 地或整体地)。近侧锁止能够类似地释放(在这种情况中，其能够固定至套筒)，或者，近侧 壳体能够任选地制成为可如上所述地回撤。在一个示例性实施方式中，远侧和近侧壳体构造成管状鞘。这些管状鞘例如能够 通过热收缩管件而形成。上述的封套以及壳体的热收缩件可以是PE(聚乙烯)、PET(聚酯) 或类似材料。还可以有利地采用PI (聚酰胺)、FEP、PEEK以及其它材料。壳体能够为管状 鞘的区段形式，这些区段具有比相邻的区段相对更大的直径，例如，壳体可以是鞘的向外突 的区段。远侧壳体能够在套筒上在大约0. 5至大约5mm (毫米)之间延伸，从而有效地用作 远侧微型鞘(即，覆盖少于整个输送装置的鞘)。在近侧壳体处，管件能够类似地叠置编织体，并且沿输送系统的长度延伸至手柄，从而提供近侧微型鞘。以这种形式，近侧和远侧壳 体相对于彼此间隔开，从而使下置的套筒的中心区段暴露。这种方式实现了总直径小的系统。远侧微型鞘可以包括比完全长度式鞘所需的材 料更薄的材料，原因为，由于更少的植入物被覆盖，因此其更容易地从支架拉出，并且，不需 要如在受到更高的收回力的情况中的牢固。如此，优选的示例性编织的植入物通过被覆盖的区段而被紧密地保持在拉伸(直 径减小)构造中。植入物的丝线数量、轮廓、直径等在大小上可以定范围。在所并入的临时 申请(61/039，863和61/158，456)中示出的编织体为由斯托特药物(Secant Medical)提供 的非常精细的NiTi网状物/矩阵体。该编织体可以是混合结构的金属(如NiTi、St.钢、 CoCr等)、聚合物，以及类似材料。而且，系统的重要方面在于植入物与套筒之间的接合是足够牢固的，以在编织体 在两端处被抓持时稳固地将编织体保持在收缩状态(例如，沿纵长方向拉伸)。有利地，尽 管植入物与下置的套筒界面之间的表面摩擦高，但是植入物与叠置的壳体(例如，微型鞘) 之间的表面摩擦则小得多，从而允许壳体容易地在植入物上滑动而不引起植入物在下置的 套筒界面上滑动，由此便于输送。 在优选的示例性使用中，就如输送系统是导丝一样，使用传统的技术，将输送系统 插入到病人的脉管系统中并且推动且移行至治疗部位。然而，输送系统可以在与导丝交换 之后简单地穿过导管。因此，对于神经及血管应用，该系统有利地被尺寸设计成穿过0. 021 或0.027英寸微型导管。该装置可行地制成为具有小达大约0.018英寸的直径。同样，更 大的尺寸也会是有用的(尤其对于其它应用_例如冠状或周边脉管系统)。在前进至治疗部位之后，通过从摩擦锁止状态释放或分离植入物而输送植入物 (即，允许植入物的纹理状表面转换成从与下置的纹理状表面的锁止接触中脱离)。将会有 利的是，首先以本发明所描述的方式之一释放远侧锁止，例如通过套筒与远侧壳体之间的 相对移动(即，通过相对于套筒使芯/远侧壳体前进，或者相对于芯/远侧壳体收回套筒)。 当释放一侧时，植入物部分地开放并缩短。在编织支架仍被抓持在近(或远)端部分处之 时，植入装置的医师(或其它医疗人员)可以选择以确认位置(例如，经由透视检查)、重新 定位和/或收回装置。如果放置是满意的，近侧锁止能够以本发明所描述的方式之一释放， 例如通过套筒或芯构件与近侧壳之间的相对移动。植入物可以出于多种目的而如此输送。在密度较高的编织支架的情况下(例如， 在如所并入的临时申请中所描述的支架的情况下)，其可以用来破坏/转向流动，以治疗动 脉瘤或瘘管。其还可以通过首先使微型导管截止在支架与脉管壁之间并且将卷绕体输送到 动脉瘤中而用作“卷绕监禁件”。在撑开患病的大隐静脉血管绘图时，其可以用作衬套，跟随 着在其内放置管切支架。其它可能方案同样存在，或者对本领域技术人员而言将是显而易 见的。文中提供的本发明的主题包括这些方法、用于实施这些方法的系统和装置、以及制造 那些系统和装置的方法。应当注意的是，细长形纹理状构件(或套筒)对其它治疗系统和方法能够是通用 的。例如，套筒子组件能够与很多种不同的植入物与锁止机构结合使用，并不限于编织的支 架或远侧/近侧壳体。细长形纹理状构件子组件适于以其成品形式插入到病人的身体中。 其还能够在其近端处或接近其近端处与定位在病人外部的致动器相联接。优选地，其包括定位在对应于植入物而选择的远侧和近侧位置处的、植入物可及的纹理状表面或植入物界 面。如所提及的，这些表面优选地围绕细长形套筒的外周边延伸。优选地也围绕编织体的 外周边延伸的非纹理状表面定位在第一与第二纹理状表面之间。在一个示例性实施方式 中，细长形纹理状构件是具有放置并且优选地紧固或固定在其上的覆盖件(例如，聚合物 封套)的编织的管状构件。其可以就地胶合、熔合或热收缩。非纹理状表面为覆盖件的表 面，并且近侧和远侧表面为植入物可及的、编织体的暴露的表面。细长形纹理状构件还能够 包括定位在近侧纹理状表面附近的另一覆盖件。该另一覆盖件优选地沿构件的长度延伸至 近端或接近近端，并且向构件提供支撑，例如，增大其可推性。编织的和被覆盖的子组件优选地以成品形式随即用在医疗程序中。优选地，编织 体的制造是完全的，并且任何用以防止磨损的、对编织体端所进行的处理(例如，热定形、 熔接、灌封等)也是已完成的。覆盖件稳固地固定至编织体，并且已硬化且已以其它方式处理。查阅了以下的图和详细描述后，本发明所描述的主题的其它系统、方法、特征以及 优点对本领域技术人员而言将是或将变得显而易见。又进一步地，其包括与所述装置的使 用相关联的方法和/或对所述装置的使用而言暗含的活动。所有这些附加系统、方法、特征 和优点旨在包括在该描述中、处在文中所描述的主题的范围内、并且由所附权利要求保护。 在权利要求中并未对示例性实施方式的特征进行明确记载的情况下，示例性实施方式的特 征决不应当被理解为限制所附权利要求。
文中所提出的本发明的主题的细节，不管是关于其结构还是关于其操作的，都可 以通过研究附图而部分地得到理解，在附图中，相同的附图标记表示相同的零部件。附图中 的部件并未必定按比例绘制，相反重点在于示出本主题的原理。而且，所有图示旨在传达概 念，其中相对尺寸、形状和其它详细属性可能会示意性地示出而不是确切地或精确地示出。 所示实施方式的变型当然是可预期的。而且，本领域技术人员通常理解的细节可能会省略， 如在参阅附图时将会理解到的。在所述附图中图IA-C为示出处于植入物展开的不同阶段的植入物输送系统的示例性实施方式 的侧视图；图2A为示出植入物输送系统的另一示例性实施方式的侧视图；图2B为示出图 2A的植入物输送系统的示例性实施方式的部件的装配视图；图2C-D为示出处于植入物展 开的不同阶段的图2A-B的示例性实施方式的侧视图；以及图3A-B为示出处于植入物展开 的不同阶段的植入物输送系统的另一示例性实施方式的侧视图。在这些视图中，包括在其它元件内的元件以虚线示出其轮廓。然而，尽管有时部分 地被遮挡，但是使用“ X X X X X ”图案来示出植入物轮廓。
具体实施例方式本发明提供了使用一个或多个用于可释放地将植入物保持在摩擦锁止状态的装 置、而用于输送优选为可扩张的植入物的系统、装置以及方法。回到图1A，管状植入物101以收缩状态保持在植入物输送系统100中。系统100 包括细长形管状近侧构件(或外鞘)118。细长形芯构件104和细长形纹理状构件116均位于外鞘118的内腔内。细长形纹理状构件(或套筒)116构造为管状套筒，使得细长形芯构 件104在套筒116的内腔内可滑动，细长形芯构件104优选为丝线或丝线状构件。芯构件 104在其远端处联接至毂106以及防止损伤的末端108，末端108在这里示出为卷绕的松软 末端。可替代地，可以省略卷绕末端108，并且芯构件104能够替代地呈管状(例如，包括海 波管)，以实现跨线(over-the-wire)系统的使用。毂106可以是与防止损伤的末端108分开的分开体，在这种情况中，芯构件104能 够胶合、钎焊、熔接、夹紧或以其它方式紧固至毂106。可替代地，在卷绕末端108的情况下， 毂106能够通过直接地将芯构件104胶合、钎焊或熔接至松软末端108而形成，使得卷绕末 端108的近侧部分转变为用作毂的刚性体。芯构件104能够具有与毂106相邻的逐渐变细 部分105，以提高输送系统的远侧柔韧性。管状微型鞘110围绕毂106联接在芯构件104的远端处。该远侧微型鞘110包括 近侧区段112，其具有比相邻的远侧区段114相对更大的直径，远侧区段114围绕毂106紧 固。远侧微型鞘110的近侧区段112限定出凹槽或内腔115，凹槽或内腔115能够容纳套筒 116和植入物101的远端部分102。近侧区段112因而能够用作远侧壳体。本领域技术人 员将容易认识到同样地能够使用其它限制件或非管状壳体。在该实施方式中，纹理状套筒116为多丝卷绕体或管，并且用来与植入物101形成 摩擦锁止，植入物101为编织的植入物。示例性医用级多丝元件能够包括由印第安纳州韦 恩堡(Fort Wayne, Indiana)的韦恩堡金属公司(FORT WAYNE METALS)提供的螺旋中空线 束(HHS)线缆(HELICAL HOLLOW STRAND (HHS) cable)、以及由日本的朝日印帝克股份有限公 司(ASAHI INTECC C0.，LTD.)提供的 ACTONE。通过远侧壳体112，植入物101的远端部分102被保持成与多丝套筒116的远端 部分处的纹理状表面相接触。多丝套筒116的该接触表面为远侧植入物界面122。远侧壳 体112紧密地装配在植入物101上，以将植入物端部分102与套筒116的远端部分维持在 摩擦锁止状态。通过热收缩和/或颈缩管件而能够如此设定。套筒116具有足够的弹性以保持其形状，并且抵抗任何来自远侧壳体112的向内 的压力。壳体112与套筒116的远端部分的组合形成用于植入物101的远端部分102的远 侧摩擦释放闩120。摩擦释放闩也能够称为保持件、紧固件或锁止件。外鞘118的远端紧密靠近微型鞘110的近端，并且基本上覆盖植入物101的整个 剩余部分。因为纹理状多丝套筒116沿着植入物101的长度靠近地延伸，外鞘118内的植入 物101的整个长度还可以任选地保持在摩擦锁止状态。如果如此构造，例如在图2A-2D中， 外鞘118能够用作近侧壳体，并且多丝套筒116的接触表面称为近侧植入物界面122。近侧 壳体与多丝套筒116的组合形成用于植入物101的近端部分103的近侧摩擦释放闩121。 然而，应当注意的是，因为外鞘118覆盖植入物101的大部分并且由此而将植入物101保持 在其收缩状态，摩擦锁止121的形成不是必要的，并且能够省略。也就是，当提供基本上覆盖植入物的鞘118时，其可以是尺寸稍大，使得其不会被 迫与套筒116相接触。在这些条件下(如图IA-C中所示)，鞘118容易收回，因为1)摩擦 力减小和/或2)在收回过程中由鞘118的近侧回撤而引起的植入物101的拉伸和减小的 径向扩张力。图IB示出了在外鞘118已向近侧被回撤从而暴露植入物101的近端部分103之后的系统100。该实施方式中的植入物101是自偏置而扩张(S卩，自扩张)的。一旦暴露， 植入物101的近端部分103自由扩张至这里示出的扩张状态。当在内腔中展开时可以观察 到更小的扩张。能够使用其它扩张装置而将植入物101转换至扩张状态(在不是植入物自 偏置的情况下)，或者便于植入物101至扩张状态的转换。这里，仅近端部分103已扩张。 远端部分102通过远侧闩120而仍被保持在远侧壳体112内。该展开方式允许植入物受控 制地释放。例如，医疗人员自由想象完全释放之前植入物101的定位和展开。其可以更远 地重新定位。植入物还能够通过利用任何更大的导管(典型地为引导装置)而将其与整个 输送系统往回牵拉而完全回收，所述导管用于在移行至展开部位中提供支撑。当扩张时，植入物缩短，以显示线缆116的纹理。独自地，该纹理有利地用于远侧 闩/锁止，并且，同样可以用来沿着套筒的长度锁止植入物。如此构造的话，采用最小数量 的材料层，同时仍实现受控制的功能。当然，中间润滑聚合物衬套(例如，PTFE)能够置于套筒与芯构件之间。可替代地， 芯构件可以如此涂敷和/或浸渍。在任何情况中，图IC示出了完全展开之后的植入物101。细长形芯构件104已相 对于套筒116在远侧前进。该动作已使远侧壳体112从植入物101的远端部分102前进， 由此释放闩120，并且允许远端部分102扩张。此时，完成输送，并且系统100能够经过植入 物101且离开病人的身体而被收回。系统100能够在图IC中所示的状态下收回，或者首先 朝向图IA或图IB的构造坍缩。图2A示出了处于适合于经过病人的脉管系统前进的状态下的植入物输送系统 100的另一示例性实施方式。图2B为示出关于图2A描述的系统100的各个部件的装配视 图。如同之前的实施方式，植入物输送系统100包括芯构件104、细长形套筒116、远侧微型 鞘110以及外鞘118。这里，外鞘118包括远侧区段144，其限定出近侧壳体并且具有比相 邻的近侧区段145相对更大的直径。纹理状套筒116包括编织的轴146、中间覆盖件(或封 套)152以及任选的近侧覆盖件(或编织封套)150。编织封套150和152优选地固定至编织的轴146，并且能够以多种方式形成。通过 非穷举的示例，封套150和152能够通过应用热收缩管件或者通过将封套材料挤出到编织 的轴146上然后从编织的轴146的期望部分移除或剥去挤出物(例如，通过激光消融)而 形成。那些部分能够包括远侧暴露的编织部分147和近侧暴露的编织部分148，其每个均围 绕套筒116的整个周边延伸。典型地，封套152执行如下文进一步描述的结构功能。封套150可以同样如此构 成。在这种情况中，其用作装置的主导管轴，从而提供可推性和可扭转性(torquability)。 然而，层150可以替代地为非固定/浮动的聚合物衬套。作为中间衬套层(例如，包括 PTFE)，其可以简单地提供用于鞘118的移除的改进的润滑界面。又进一步地，封套150可 以包括多层结构(例如，包括设定在夹持编织体的热收缩PET封套上的PTFE浮动的衬套)， 以提供两种功能。芯构件104可以具有沿着元件的长度的直径大体恒定的区段142。位于直径恒定 区段142远侧的逐渐变细区段能够本身包括一个或多个用于增强上文提及的柔韧性的逐 步变细区段。这里，第一逐渐变细区段140定位成与区段142相邻，并且由远侧逐渐变细区 段141跟随，远侧逐渐变细区段141以连续更大程度逐渐变细。植入物101在图2A中示出为处于其收缩状态，其中端部分102和103分别保持在闩120和121内。暴露的编织部分 147和148分别对应于植入物101的端部分102和103而定位。这里，暴露的编织部分147 和148分别为远侧和近侧植入物界面122和123。中间编织封套152同样地对应于植入物 101的位于远侧壳体112与近侧壳体144之间的中间区段。中间编织封套152在远侧与近侧界面之间抵抗由植入物101施加的压缩力而稳定 和支撑编织的轴146。如文中所提及，植入物101被保持在植入物的径向尺寸减小的拉伸 或拉长状态。该减小的径向尺寸，或者植入物101的进一步拉伸(如在释放过程中将可发 生)，通过下置的套筒116而被抵抗。植入物也能够施加压缩力，该压缩力倾向于朝向彼此 牵拉远侧和近侧界面。不受约束的话，该压缩将可引起具有界面122和123的编织的轴的 部分同样地压缩并且沿直径扩张，由此负面地影响输送系统的横剖面。中间编织封套152 的存在抵抗该径向扩张，并且防止轴沿着其纵向轴线压缩。因此，封套152优选地为不可扩 张的约束件，该约束件能够防止下置的编织轴146以及相邻的界面区段122/123扩张。轴 146可以以比由封套和/或微型壳约束的直径大的直径编织。结果，界面区段122/123可以 向外竖起或鼓出，以便提供改进的与植入物的锚定/锁止。然而，在这里示出的构造中，优 选地压缩和热处理至少编织的轴146的端部，以便保持该形状。因而，例如在暴露的编织的 区段147处，编织的轴146的远端的暴露将不会导致未受约束的编织体朝向松懈的直径扩 张。如果完全暴露，缺少该热处理或者其它限制手段的话，远侧暴露的编织区段147将可从 中间封套152向外张开。为了容置未处理的编织的轴146，远侧壳体110的直径减小区段114能够相对于毂 106延伸。图2B中以虚线113示出是该延伸区段叠置编织的轴146的最远侧部分154，并 且即便当释放植入物时仍防止轴146向外张开或扩张。图2C-D为示出关于图2A-B描述的示例性实施方式在植入物展开的各个阶段的过 程中的侧视图。图2C示出了植入物101的远端部分102释放之后的系统100。为了实现释 放，类似于之前描述的，通过使芯构件104在远侧前进而使远侧壳体112前进。植入物101 现在处于部分展开状态，并且医疗人员能够根据需要再次想象和/或重新定位植入物101， 但这时利用的是植入物受约束的近端。植入物101的近端部分103的释放在图2D中示出。 这通过在近侧回撤鞘118而完成。此时，植入物101完全展开，并且输送系统100能够以这 里示出的构造或在坍缩返回至图2C的构造之后(没有植入物101)而被收回。图3A-B为示出在身体的脉管系统内的各个展开阶段的过程中的系统100的另一 示例性实施方式的视图。首先参照图3A，芯构件104包括远侧部分156，远侧部分156用来 在远侧壳体112内使编织的轴146相对于植入物101保持开放/楔入，由此限定出远侧锁 止120。楔形部分156可以是附接至(或形成于)丝线状芯构件的刚性构件。可替代地，楔 形部分可以简单地是芯构件104的构造成用作楔子的远端部分。在该区域中，不同地，芯构 件104不连接至远侧壳110或毂106。替代地，编织的轴146的远端直接联接至毂106，其 中远侧壳110围绕毂106而被固定。在图3A-B中的每幅图中，植入物101的近端部分103已以类似于关于图IB或图 2D描述的方式释放。图3B示出了在其已从远侧壳体112向近侧收回之后的芯构件104。芯 构件104和楔入部分156的收回允许编织的轴146坍缩至如这里示出的相对更窄的直径。 (优选地，在该实施方式中，对这种直径减小构造状态下的编织的轴146进行热处理，以允许这种动作)。芯构件的收回释放了闩120，并且通过如由图3B的箭头示出的那样使整个 系统100向远侧前进而允许植入物101被完全输送。在输送的一种模式中，植入物101通 过与血管壁10的摩擦而保持在适当位置，并且如示出的那样允许系统100相对于植入物端 部分102前进。当系统100前进时，松开了端部分102，并且允许端部分102扩张至扩张状 态。之后，收回输送装置。应当注意的是，文中参照一个或多个数值描述了各个实施方式。这些数值将仅作 为示例，并且决不应当理解为限制任何装置或方法权利要求中所描述的主题，其中在该权 利要求中并未明确记载数值。本发明所描述的系统、装置和方法是针对示例性脉管应用而如此描述的，但它们 并不限于此。当在一种示例性脉管应用中使用时，植入物优选地具有大约IOmm至50mm之 间的扩张长度，更优选地，大约IOmm至30mm之间的扩张长度。植入物优选地具有大约2mm 至8mm之间的扩张直径，更优选地，大约2. 5mm至5. 5mm之间的扩张直径。当转换至收缩状 态时，植入物典型地拉长大约25%至50%之间。纹理状细长形构件(套筒116)上的接触 表面或界面的长度优选地在大约0. 5mm至5mm之间，更优选地，在大约2mm至3mm之间。用 于植入物的编织体的类型能够大范围地变化。在一个示例中，编织体包括大约24至96根 之间的丝线/端，并且更优选地，包括大约48至64根之间的丝线。丝线的尺寸优选地在大 约0.0008英寸(万分之8)至0.0025英寸之间，更优选地，在大约0.0015至0.002英寸之 间。统一的丝线厚度或丝线厚度的组合可以编织在一起。系统优选地构造成具有适合于 商业上可获得的微型导管的横剖面，其典型地在0. 0021英寸至0. 0027英寸之间，但可高达 0.039英寸。系统还能够与大得多的导管结合使用，例如4弗伦奇引导导管(4frenCh guide catheter)0射线不透性对于编织材料(例如，当支架包括不锈钢、CoCr或含钼的拉伸充填 (drawn-filled)的镍钛合金管件时)可以是固有的。或者，单独的构件(例如，钼丝)可以 织入植入物中。又进一步地，钼标记卷绕体可以卷曲、交织或钎焊在编织矩阵内。尽管实施方式容许各种改型和替代形式，但其具体示例已在附图中示出并且在文 中进行了详细描述。然而，应当理解的是，这些实施方式将不限于所公开的特定形式，而是 相反地，这些实施方式将覆盖所有落入本公开的精神内的改型、等同方式以及替代方式。而 且，就文中描述了多种等同例子而言，所记载权利要求中的个别例子的记载不应当理解为 向公众捐献未记载例子的主题。而且，就文中未记载等同例子而言，这不应当理解为明确地 或含蓄地承认所述未记载例子实际上不是等同例子，或者，所述未记载例子对本领域技术 人员来说在阅读本公开之后将不会是显而易见。本发明的主题包括在使用、制备和/或制造方法方面的文中所提出的方法。这些 方法可以使用主题装置以及在某些时候通过其它手段来执行。这些方法可以包括提供合适 装置的行为。这种提供可以由终端用户执行。换句话说，“提供”的行为仅仅要求终端用户 获取、接近、定位、设立、掌握或以其它方式获得用于主题方法的必需装置。文中记载的方法 可以以在逻辑上可能的所记载事件的任意顺序以及以所记载的事件顺序来施行。尽管已参照若干示例、以任选方式包括有的各个特征而对文中所描述的主题进行 了如此描述，但本发明的主题将不限于被描述和指示为关于每个实施方式所能预期的内 容。而且，可以预期的是，可以独立地或者以与文中所描述特征中的任意一个或多个特征组合的方式而提出和要求保护所描述的本发明变型的任何任选的特征。单数物件的提及包括存在复数个所指物件的可能性。更具体地，如在文中或在所 附权利要求中使用的那样，单数形式的“一”、“所述的”和“该”包括复数个所指对象，除非 另外具体说明。换句话说，冠词的使用允许以上描述部分中以及以下权利要求书中的所指 物件为“至少一个”。进一步注意的是，权利要求可以撰写为排除任何任选的元件。如此，该 声明旨在用作结合权利要求元件的记载而使用如“只是”、“仅”及类似术语的排它性术语或 者使用任何“否定”限制的前述基础。在不使用这种排它性术语的情况下，权利要求中的用词“包括(comprising) ”应当 允许包括任何附加元件——不管在权利要求中是否列举给定数量的元件或者特征的附加 是否可被视为转变权利要求中所提出的元件的性质。
权利要求
1.一种适于输送可扩张的管状植入物的医疗输送系统，其包括细长形纹理状构件，所述细长形纹理状构件具有纹理状远侧界面；远侧壳体，所述远侧壳体具有开口近端并且适于至少部分地覆盖处于收缩状态的管状 植入物的远端部分，所述植入物的远端部分具有纹理状远侧表面；其中，所述远侧壳体适于将所述植入物的纹理状远侧表面可释放地保持靠在所述细长 形纹理状构件的纹理状远侧界面上，从而使得所述植入物以摩擦方式锁止在所述远侧壳体 内直至释放。
2.如权利要求1所述的系统，其中，所述远侧壳体能够相对于所述细长形纹理状构件 向远侧滑动。
3.如权利要求1所述的系统，其中，所述细长形纹理状构件是细长形纹理状的管状套 筒，所述系统进一步包括能够在所述套筒内滑动的细长形芯构件。
4.如权利要求3所述的系统，其中，所述纹理状远侧界面由多丝线缆形成。
5.如权利要求3所述的系统，其中，所述纹理状远侧界面由编织体形成。
6.如权利要求3所述的系统，其中，所述细长形芯构件与所述远侧壳体联接。
7.如权利要求6所述的系统，其中，所述细长形芯构件适于相对于所述细长形管状套 筒向远侧推动所述远侧壳体，以释放所述植入物的所述纹理状远侧表面。
8.如权利要求3所述的系统，其中，所述远侧壳体是远侧管状鞘的第一区段，所述第一 区段具有比所述鞘的定位为远离所述第一区段的第二区段相对更大的直径。
9.如权利要求8所述的系统，其中，所述远侧管状鞘的第一区段和第二区段适于接纳 所述细长形管状套筒。
10.如权利要求3所述的系统，其中，所述细长形芯构件的远侧部分构造成将开放状态 的所述管状套筒保持在所述纹理状远侧界面处。
11.如权利要求10所述的系统，其中，所述细长形芯构件能够向近侧回撤，以允许所述 套筒在所述纹理状远侧界面处坍缩，从而释放所述植入物的纹理状远侧表面。
12.如权利要求1所述的系统，其中，所述细长形纹理状构件包括纹理状近侧界面，所 述系统进一步包括近侧壳体，所述近侧壳体具有开口远端、适于接纳处于收缩状态的所述 管状植入物的纹理状近侧表面、并且适于将所述植入物的纹理状近侧表面可释放地保持靠 在所述细长形纹理状构件的纹理状近侧界面上，从而使得所述植入物以摩擦方式锁止到所 述细长形纹理状构件上。
13.如权利要求12所述的系统，其中，近侧细长形管状鞘包括所述近侧壳体。
14.如权利要求13所述的系统，其中，所述近侧细长形管状鞘能够相对于所述细长形 纹理状构件向近侧回撤，以释放所述植入物的所述纹理状近侧表面。
15.如权利要求12所述的系统，其中，所述细长形纹理状构件包括定位在所述纹理状 远侧界面与所述纹理状近侧界面之间的非纹理状表面。
16.如权利要求15所述的系统，其中，所述细长形纹理状构件是编织的构件并且包括 位于所述纹理状远侧界面与所述纹理状近侧界面之间的用于覆盖所述编织体的覆盖件，所 述非纹理状表面是用于覆盖所述编织体的所述覆盖件的表面。
17.如权利要求16所述的系统，其中，用于覆盖所述编织体的所述覆盖件是第一覆盖 件，所述细长形纹理状构件包括在所述纹理状近侧界面附近沿着所述细长形纹理状构件的长度定位的用于覆盖所述编织体的第二覆盖件。
18.如权利要求1所述的系统，其进一步包括所述植入物，其中，所述植入物是编织的 植入物，所述植入物的所述纹理状远端部分由编织体形成。
19.一种医疗植入物的输送子组件，其包括细长形套筒，所述细长形套筒为成品形式并且适于插入到病人体内，所述细长形套筒 包括第一可及的纹理状表面，其围绕所述细长形套筒的外周边延伸；第二可及的纹理状表面，其围绕所述细长形套筒的外周边延伸并且定位为远离所述第 一纹理状表面；以及封套，其围绕所述细长形套筒的外周边延伸并且定位在所述第一纹理状表面与所述第 二纹理状表面之间，其中，所述第一纹理状表面和所述第二纹理状表面定位成与植入物通 过界面连接。
20.如权利要求19所述的医疗植入物的输送子组件，其中，所述细长形套筒包括管状 编织体，并且所述封套包括聚合物套筒，所述聚合物套筒构造成用作对下置的所述管状编 织体的径向扩张进行约束的约束件。
21.如权利要求20所述的医疗植入物的输送子组件，其进一步包括跨过邻近所述第一 暴露的纹理状表面的所述管状编织体的大部分长度的第二封套。
22.一种输送医疗植入物的方法，其包括下列步骤将细长形编织构件插入到病人的脉管系统内，所述细长形编织构件包括远侧纹理状植 入物界面、近侧纹理状植入物界面、以及定位在所述远侧纹理状植入物界面与所述近侧纹 理状植入物界面之间的非纹理状表面，其中，所述远侧纹理状界面和所述近侧纹理状界面 适于分别与处于收缩状态的可扩张编织植入物的远端部分和近端部分相接触；以及使所述细长形编织构件经过所述脉管系统前进至治疗部位。
23.如权利要求22所述的方法，其中，所述远侧纹理状植入物界面通过远侧壳体被保 持在与所述植入物的远端部分摩擦锁止的状态，所述方法进一步包括移除所述远侧壳体，以使所述植入物的远端部分从所述摩擦锁止的状态释放并且允许 所述植入物至少部分地转换至扩张状态。
24.如权利要求23所述的方法，其中，所述近侧纹理状植入物界面通过近侧壳体被保 持在与所述植入物的近端部分摩擦锁止的状态，所述方法进一步包括移除所述近侧壳体，以释放所述摩擦锁止并且允许所述植入物完全转换至扩张状态。
25.如权利要求24所述的方法，其中，所述编织构件包括定位在所述远侧植入物界面 与所述近侧植入物界面之间的编织封套，所述非纹理状表面是所述编织封套的表面。
全文摘要
本发明提供的是用于输送医疗植入物的系统、装置以及方法。植入物的远端部分通过植入物与下置的表面之间的表面摩擦而与输送装置联接，使得远端部分在输送之前以摩擦方式锁止并且被维持在适当的位置和状态。当定位在病人体内适当位置处时，能够释放摩擦锁止状态，以从输送装置松开植入物的远端部分。
文档编号A61F2/84GK102006842SQ200980111014
公开日2011年4月6日 申请日期2009年3月27日 优先权日2008年3月27日
发明者弗兰克·P·贝金, 玛丽亚·G·阿沃伊特斯, 马丁·S·迪克 申请人:纽福克斯神经医疗公司