专利名称：基于子循环的气溶胶消毒系统的制作方法
技术领域：
本发明涉及采用循环施加和去除气溶胶来消毒的方法和装置。
背景技术：
本申请文件中对现有技术的任何探讨都决不应被认为是承认了该项现有技术在 本领域之内被广泛知晓或者构成了公知常识。消毒器用在医学、食品和包装工业中，以杀灭且进而防止可传播介质如孢子、真菌 和细菌的传播。常规消毒器在消毒室中建立起一组有效杀灭几乎全部这些可传播介质的物 理条件。使需要消毒的物体接触消毒剂气溶胶是已知的一种消毒方法。现有技术中典型的 气溶胶消毒装置具有带进给阀和排放阀的消毒室、通过进给阀与此室流体连通的气溶胶发 生器(通常为雾化器)，和在此气溶胶发生器上游且与此气溶胶发生器流体连通的风扇。在使用时，将需要消毒的物体置于室中，随后将此室密封。开启气溶胶进给阀并关 闭排放阀。将风扇接入室中，此风扇产生通过或穿过气溶胶发生器的气体流。消毒室中的 被动式排放口(passive vent)保持所需的压力平衡，允许气体流入和流出消毒室。随后， 起动包含所需消毒剂的气溶胶发生器，使大量小消毒剂液滴进入气体流中。气体流携带液 滴产生气溶胶，此气溶胶进入消毒室中。气溶胶流中的消毒剂的浓度可通过改变气体流的 流速、气溶胶发生器的产率或所用液体消毒剂的浓度来调节。被动式废物排放口允许部分气体流流经自身，使消毒室保持在近似室压。该被动 式系统可包括经过催化成分流向外部空气的路径，该催化成分与消毒剂反应并将消毒剂分 解为便于处置的更安全的化学成分。在一段时间后，使风扇和气溶胶发生器停止运行，并关闭空气进给阀，因此完成消 毒剂施放阶段。随后开启排放阀，并通常通过泵主动去除气溶胶，所述泵以高速率将气溶胶 和蒸汽从消毒室中抽出。去除系统可包括通过催化成分在消毒室和外部空气之间流通的路 径，所述催化成分与消毒剂反应并将消毒剂分解为便于处置的更安全的化学成分。被动式 排放口允许从外部空气中将新鲜空气源引入消毒室。通常希望总消毒循环时间尽可能短。在给定时长中，可使用短的再处理持续时间 以增加物体的消毒次数，这进而增加每天可治疗的患者的数量。在待消毒的物体是昂贵医 疗装置的情况下，短循环时间可为卫生保健机构带来显著的经济效益。使用基于气溶胶的消毒器的局限之一是为了在短消毒时间内获得所需的微生物 降低水平，需使用高浓度(即高喷雾密度)的气溶胶消毒剂。在消毒期间，高浓度气溶胶消 毒剂引起液滴在物体表面上的凝聚。这也可在消毒后的物体表面上导致多层B. E.T.类吸 收。在消毒过程结束时，凝聚和吸收的液滴会难以从物体上去除。在消毒后的物体上残留 的大量消毒剂对操作者和患者有害，且这在全自动消毒装置中同样是不希望的。消毒剂的 最大残留水平可通过存在的相关标准定义，或通过生物相容性测试、普通用量或其它评估 定义。
虽然残留的消毒剂可通过清洗去除，但这会使得自动消毒装置更昂贵，且这需要 不总是很容易获得的无菌水和淡水供应。或者，也不希望工作人员手洗物体，因为这需要使 用昂贵的安全装置(如通风橱)，会花费宝贵的时间和空间，且会增加有害消毒剂与操作者 接触的风险。清洗阶段也需要后续干燥阶段，这显著增加了装置的往返次数。去除残留消毒剂的另一种方法是通风。通过使气体流流过物体可实现残留物的去 除和蒸发。此方法花费一些时间将大的凝聚液滴去除，但这会导致长的循环时间。较高的 流速或较大的抽吸装置可用于加速此方法，然而这些装置通常有噪音、体积大且昂贵。这种 类型的装置通常置于中心消毒区域，这增加了在患者和消毒机器间移动物体所需的处理时 间和精力，且增加患者之间的总的再处理时间。本领域已知消毒器通常使用两轮消毒循环来运行；第一轮循环获得微生物的最初 61og减少量，随后第二轮循环实现微生物的进一步61og减少量。在单次循环中实现此水平 的微生物减少量的气溶胶消毒器需要长消毒持续时间以及低消毒剂浓度；长通风时间以去 除残留消毒剂，或使用体积大、有噪音和/或昂贵的强力废物去除系统。希望提供这样的基于气溶胶的消毒系统，此系统可满足所需的微生物效力目标， 总循环时间(包括消毒和残留物去除)快，小型且低噪音，无需淡水供应，且可很方便地靠 近患者放置。当用在本文中时，术语“浓度”指的是相对于存在的惰性载体流(通常是水)的量 或者体积的活性消毒剂(例如，过氧化氢)的量或者体积。该术语通常可与本体液体、单个 气溶胶颗粒或者气溶胶颗粒的聚集团关联使用，尽管并非气溶胶中的所有颗粒皆有相同的 浓度(举例来说，如果气溶胶是由两种不同的源生成的，或者如果在空间或者时间上对气 溶胶进行了局部的调整)。与气溶胶有关的术语“密度”指的是气溶胶颗粒填充的总容积量。密度是对气溶 胶液滴体积和每单位体积气溶胶液滴数量这二者之结合的度量。较大的液滴或者较高的每 单位面积液滴数量都会提高气溶胶密度，而较小的液滴或者较少的每单位体积液滴都会降 低气溶胶密度。施放的消毒剂剂量是浓度、密度和施放时间的函数。
发明内容
根据第一方面，本发明提供了一种对目标物进行消毒的方法，包括以下步骤i)将待消毒的物体置于消毒室中；ii)向所述消毒室中提供消毒喷雾，以与所述物体接触历时第一持续时间；iii)向所述室提供气体流历时第二持续时间，以排出存在的所述消毒喷雾和将残 留的喷雾从所述物体上去除；其中微生物在包括所述第一持续时间和所述第二持续时间的 时期内的总减少量小于log 6 ；且其中步骤ii)和iii)重复至少一次，以实现预定的消毒参数。所述预定的消毒参数可为例如消毒喷雾和所述物体间预定的接触时间总和；预定 的所述消毒喷雾和所述物体间接触时间的总和；预定的提供给所述消毒室的消毒喷雾的总 和或预定的消毒水平。
如本文所用，关于物体上的冷凝喷雾的术语“去除”涵盖将全部所述冷凝喷雾去 除，或将所述冷凝喷雾部分去除至通常认为残留消毒剂的水平对患者接触是安全的点。根据另一方面，本发明提供了一种对目标物进行消毒的方法，包括以下步骤i)将待消毒的物体置于消毒室中；ii)向所述消毒室中提供已知量的消毒喷雾，以与所述物体接触历时时间tn ；iii)向所述消毒室提供气体流，以排出存在的所述消毒喷雾和将残留的喷雾从所 述物体中去除，并且&和tm可自变，其中在所述时期tn内，微生物总减少量小于log 6 ；且其中步骤ii)和iii)重复q次，以实现预定的所述消毒喷雾和所述物体间的接
触时间总和。另一方面，本发明提供了消毒目标物的方法，包括以下步骤i)将待消毒的物体置于消毒室中；ii)向所述消毒室中提供已知量的消毒喷雾，以此与所述物体接触历时时间tn ；iii)向所述消毒室提供气体流历时时间tm，以此将存在的所述消毒喷雾置换和将 残留的喷雾从所述物体中去除，且&和tm为独立的变量；其中在所述时长tn内，微生物总 减少量小于log 6 ；且其中步骤ii)和iii)重复q次，以实现所述消毒喷雾和所述物体间
预定的接触时间总和I^ta。优选地，本发明还提供包括步骤iv)的方法，所述步骤iv)向所述室提供最终气体 流历时第三持续时间(tf)，以将存在的冷凝喷雾残留物减少至可接受的水平。在另一个方面，本发明提供了用在根据本发明任一前述方面的方法中的装置。在另一个方面，本发明提供了在根据本发明任一前述方面的方法使用时的装置。在任何给定的单次循环中，微生物的总减少量通常不足以单独实现最终所需的消 毒水平。然而，优选在单次子循环tn+tm中微生物的总减少量小于log 4。全部子循环的总 消毒优选大于log 6，更优选大于log 8，且更优选大于log 12。特别对于最终实现61og的微生物总减少量的HLD (高度消毒)设备，优选每次子 循环中希望且达到的微生物总减少量小于100%。如果每次子循环中希望且达到的微生物 总减少量小于100%，优选最终实现121og的微生物总减少量的消毒器。或者，当用对数表示时，优选在任何给定子循环内微生物总减少量将小于所希望 总减少量的75%，更优选小于所希望总减少量的50%，且更优选小于所希望总减少量的 33 % ο优选地，以受控湿度将所述消毒喷雾提供至所述消毒室。优选地，将所述湿度控制 为约20 %至99 %，且更优选40 %至70 %。优选地，以实测或预定剂量将所述消毒喷雾提供至所述消毒室。优选地，以通过测 量喷雾密度、流速和时间测得的剂量，将所述消毒喷雾提供至所述消毒室。优选以方波剂量模式将所述喷雾提供至所述消毒室。或者，将所述喷雾以下述方 式提供至所述室，即当施放喷雾时，将其在预定上限和下限间保持预定时间，从而接近于方 波施放。在一个实施方式中，消毒室的进给口和排放口为同一个开口。优选地，消毒剂为过氧化氢溶液。
优选地，消毒剂浓度在后续施放阶段保持恒定。或者，消毒剂浓度在后续施放阶段 是变化的。优选地，所述第一持续时间(tn)在全部子循环中保持恒定。或者，所述第一持续 时间在一个或更多个子循环中是变化的。优选地，第一持续时间大于10秒且小于10分钟，更优选地第一持续时间大于10 秒且小于3分钟，且更优选地第一持续时间大于10秒且小于2分钟。优选地，第二持续时间(tm)在全部子循环中保持恒定。或者，所述第二持续时间 在一个或更多个子循环中是变化的。优选地，第二持续时间大于10秒且小于10分钟，更优选地第二持续时间大于10 秒且小于3分钟，且更优选地第二持续时间大于10秒且小于2分钟。优选地，完整的循环持续时间小于30分钟，且更优选地完整的循环持续时间小于 7分钟。也就是说，
权利要求
1.一种对目标物进行消毒的方法，包括以下步骤 i)将待消毒的物体置于消毒室中； )向所述消毒室中提供消毒喷雾，以与所述物体接触历时第一持续时间； iii)向所述室提供气体流历时第二持续时间，以排出存在的所述消毒喷雾，并将残留 的喷雾从所述物体上去除；其中微生物在包括所述第一持续时间和所述第二持续时间的时 期内的总减少量小于log 6 ；且其中步骤ii)和iii)重复至少一次，以实现预定的消毒参数。
2.如权利要求1所述的方法，其中所述预定的消毒参数是预定的所述消毒喷雾和所述 物体间接触时间的总和。
3.如权利要求1所述的方法，其中所述预定的消毒参数是预定的提供给所述消毒室的 消毒喷雾的总和。
4.如权利要求1所述的方法，其中所述预定的消毒参数是预定的消毒水平。
5.如前述任一项权利要求所述的方法，进一步包括步骤iv)，向所述室提供气体流历 时第三持续时间，以将存在的冷凝喷雾残留物降低至可接受的水平。
6.如前述任一项权利要求所述的方法，其中微生物在包括所述第一持续时间和所述第 二持续时间的时期内的总减少量小于log 4。
7.如前述任一项权利要求所述的方法，其中将所述消毒喷雾以受控湿度提供给所述消
8.如前述任一项权利要求所述的方法，其中将所述消毒喷雾以实测或预定剂量提供给 所述消毒室。
9.如权利要求10所述的方法，其中所述消毒喷雾以通过测量喷雾密度、流速和时间测 得的剂量提供给所述消毒室。
10.如前述任一项权利要求所述的方法，其中所述消毒喷雾以预定剂量提供给所述消
11.如前述任一项权利要求所述的方法，其中所述消毒剂室的进给口和排放口为同一 个开口。
12.如前述任一项权利要求所述的方法，其中所述消毒剂为过氧化氢溶液。
13.如前述任一项权利要求所述的方法，其中所述消毒剂的浓度在后续施放阶段保持恒定。
14.如前述任一项权利要求所述的方法，其中所述消毒剂的浓度在后续施放阶段是变 化的。
15.如前述任一项权利要求所述的方法，其中所述第一持续时间在全部子循环中保持恒定。
16.如前述任一项权利要求所述的方法，其中所述第一持续时间在一个或更多个子循 环中是变化的。
17.如前述任一项权利要求所述的方法，其中所述第一持续时间大于10秒且小于10分钟。
18.如前述任一项权利要求所述的方法，其中所述第一持续时间大于10秒且小于3分钟。
19.如前述任一项权利要求所述的方法，其中所述第一持续时间大于10秒且小于2分钟。
20.如前述任一项权利要求所述的方法，其中所述第二持续时间在全部子循环中保持 恒定。
21.如前述任一项权利要求所述的方法，其中所述第二持续时间在一个或更多个子循 环中是变化的。
22.如前述任一项权利要求所述的方法，其中所述第二持续时间大于10秒且小于10分钟。
23.如前述任一项权利要求所述的方法，其中所述第二持续时间大于10秒且小于3分钟。
24.如前述任一项权利要求所述的方法，其中所述第二持续时间大于10秒且小于2分钟。
25.如前述任一项权利要求所述的方法，其中完整循环的持续时间小于30分钟。
26.如前述任一项权利要求所述的方法，其中完整循环的持续时间小于7分钟。
27.如前述任一项权利要求所述的方法，其中在完整的消毒循环中有三个或三个以上 施放和废物去除阶段，其中微生物减少量大于或等于121og。
28.如前述任一项权利要求所述的方法，其中需要两个或两个以上施放和废物去除阶 段以提供大于或等于61og且小于121og的微生物减少量。
29.如前述任一项权利要求所述的方法，其中所述室为任何封闭的空间，且所述待消毒 的物体为此空间内的任何表面。
30.如权利要求四所述的方法，其中所述室为封闭的空间。
31.一种消毒装置，用于在如权利要求1至30中任一项所述的方法中使用。
32.一种用于如权利要求1至30中任一项所述的方法时的消毒装置。
全文摘要
一种对目标物进行消毒的方法，包括以下步骤i)将待消毒的物体置于消毒室中；ii)向所述消毒室中提供消毒喷雾(如过氧化氢溶液)，以与所述物体接触历时第一持续时间；iii)向所述室提供气体流历时第二持续时间，以排出存在的所述消毒喷雾和将存在的冷凝喷雾从所述物体中去除；其中在包括所述第一持续时间和所述第二持续时间的时期内，微生物总减少量小于log 6；且其中步骤ii)和iii)重复至少一次，以实现预定的消毒参数，如预定的所述消毒喷雾和所述物体之间的接触时间总和、预定的提供至所述接触室的消毒喷雾的总和或预定的消毒水平。
文档编号A61L2/22GK102089011SQ200980126082
公开日2011年6月8日 申请日期2009年6月30日 优先权日2008年6月30日
发明者弗拉基米尔·贝伦茨韦希, 迈克尔·波塔斯, 龙·魏因贝格尔 申请人:萨班有限公司