专利名称：用于液体药物的自行给药器械的制作方法
技术领域：
本发明总体上涉及一种用于液体药物的自行给药器械，并且特别涉及使得患者能 够自行给付液体药物(例如止痛剂或者麻醉剂)的对于液体药物自行给药器械的改进。
背景技术：
在麻醉学领域中，通过采用低剂量连续注射器械的硬膜外导管插入方法给付液体 药物近年来已经开始被用作一种减轻疼痛，例如手术后或者癌症疼痛的方式。然而，由于在 患者间的医疗状况或者体质的变化性，将存在下述情形，即，其中尽管被连续地给付低剂量 止痛剂，患者也可能报告突然的严重疼痛。据此，当前正在研制液体药物自行给药器械，该 液体药物自行给药器械允许患者自行给付单次大剂量止痛剂从而快速地治疗这种偶然症 状。根据该背景，申请人之前提出一种具有多个显著特征的液体药物自行给药器械 (见美国专利No. 6，213，981)。该液体药物自行给药器械包括柱形外罩(外壳)，其中具有 液体药物进口/出口端口并且能够挠曲变形的基础部件(端口部)被联结装配于外罩一 个开口端中，并且推压装置被插入另一开口端从而能够沿着轴向方向滑动。在外罩中容纳 具有袋子形式的蓄存器，当被布置成使其开口与基础部件的液体药物进口 /出口端口连通 时，该蓄存器被该基础部件封闭并且保持已经通过液体药物进口/出口端口注入的液体药 物。通过然后滑动该推压装置，通过由于被该推压装置推压而引起的蓄存器的挠曲变形，在 蓄存器内保持的液体药物将通过进口/出口端口被排出。使用该液体药物自行给药器械， 患者能够推压和滑动推压装置从而自行给付包含止痛剂等的一次大剂量的液体药物。利用这种液体药物自行给药器械，该推压装置特别由已经被以可滑动方式插入外 罩的第一开口端中的柱形操作部件(操作部件)和被容纳于该操作部件内侧并且适于当操 作部件朝向基础部件端滑动经历弹性变形的弹簧部件构成。还设置用于当该操作部件已经 到达位于基础部件端处的滑动终端位置时接合(锁定)该操作部件从而该操作部件被以不 可滑动方式锁定的接合装置。当该操作部件在锁定状态中时，由于弹性变形的弹簧部件的 恢复力，该蓄存器将经历压力变形。使用这种液体药物自行给药器械，患者仅需推压操作部件直至其被接合装置锁 定；随后，通过弹簧部件的恢复力，在蓄存器中保持的液体药物将在恒定压力下被自动地给 付到患者。因此，与使用不带这种接合装置的传统液体药物自行给药器械的情形相比，患者 不必继续推压推压装置直至蓄存器内侧的、全部量的液体药物已经被完全地排出，并且还 能够避免由于已经用过量的力推压该推压装置而突然地从蓄存器排出液体药物。因此，通 过使用所提出的液体药物自行给药器械，即使体弱的患者也将能够以稳定并且可靠的方式自行给药液体药物，并且将能够有效地防止液体药物由于被过于突然地排出而发生泄漏。该液体药物自行给药器械已经被如此设计，使得通过在蓄存器中的液体药物已被 排出之后执行的、用于从被接合装置接合的锁定状态释放操作部件的人工操作，蓄存器将 恢复其在通过将液体药物到蓄存器中的注入压力而变形之前的状态。与蓄存器的恢复相关 联地，操作部件将从滑动终端位置返回它的在被推压之前的位置。因此，在患者已经忘记执 行解锁操作的情形中，将有必要执行解锁并且然后进行等待，直至在能够在下次给付液体药物之前对蓄存器再次填充液体药物。
发明内容
因此本发明的一个目的在于提供一种具有改进构造的液体药物自行给药器械，由 此一旦蓄存器中的液体药物已被排出，便将从其与接合装置的接合状态自动地释放操作部 件，从而可以对蓄存器再次填充液体药物，而无需执行任何形式的人工操作。本发明的一个方面提供一种液体药物自行给药器械，包括在两端开口的外罩； 具有液体药物进口/出口端口并且被联结装配到外罩的第一开口端中的基础部件；具有开 口端和封闭端的挠性蓄存器，其中该开口端被该基础部件封闭，该挠性蓄存器被布置成容 纳于外罩内，使得内部与基础部件的液体药物进口 /出口端口连通，并且适于保持通过液 体药物进口 /出口端口已经被注入其中的液体药物；通过外罩的另一开口端插入并且适于 通过从外侧执行的操作而经历接近和离开蓄存器的运动的操作部件；适于当操作部件已 经移动到接近蓄存器时接合该操作部件并且阻止操作部件运动的接合装置；推压部件，该 推压部件在操作部件和蓄存器之间容纳于外罩内部中，从而能够关于操作部件相对运动， 并且适于通过关于操作部件的相对运动推压蓄存器并且导致蓄存器挠曲变形从而使得蓄 存器内侧的液体药物从液体药物进口/出口端口排出；弹簧部件，该弹簧部件被以下述方 式布置于外罩内，即，通过操作部件接近蓄存器的运动而在操作部件和推压部件之间经历 弹性变形，并且从其中操作部件已被接合装置接合的弹性变形状态表现恢复力，从而由于 该恢复力导致的推压部件关于操作部件的相对运动引起蓄存器被推压部件推压；和脱离装 置，该脱离装置被布置于外罩内侧从而能够与推压部件一致地运动，并且，当推压部件在推 压蓄存器的同时已经移动到预定位置时，起到从相对于操作部件的接合状态释放接合装置 的作用。在本发明的一种优选形式中，该脱离装置由脱离凸起构成，该脱离凸起从推压部 件朝向基础部件端一体地突出；该接合装置包括布置于操作部件上的接合部、布置于蓄存 器和推压部件之间的能够以不可移位方式挠曲变形的挠曲部件、从挠曲部件突出并且适于 接合操作部件的接合部的接合爪部，和当操作部件已经朝向蓄存器端移动时适于被脱离凸 起推压并且引起挠曲部件挠曲变形的倾斜端面；并且通过与倾斜端面被脱离凸起推压相关 联的、挠曲部件的挠曲变形，接合爪部从相对于操作部件的接合部的接合状态释放。当接合装置的设计包括如上所述的挠曲部件时，优选地，该挠曲部件由开口环构 成；并且通过由推压部件的脱离凸起推压倾斜端面而引起开口环的挠曲和直径收缩，接合 爪部从相对于操作部件的接合部的接合状态释放。在本发明的另一种优选形式中，该接合装置被安置成容纳于具有窗口的外罩内 侧；并且该操作部件设有操作凸起，该操作凸起通过该窗口突出到外罩外部，从而在接合爪部相对于操作部件的接合部的接合状态中，该挠曲部件在操作凸起被从外侧推压时经受挠 曲变形，从而从相对于操作部件的接合部的接合状态释放接合爪部。本发明的另一个方面提供一种液体药物自行给药器械，包括具有液体药物进口和 液体药物出口并且适于在其内部中保持规定量的液体药物的挠性蓄存器，和适于导致蓄存 器的压力变形并且从液体药物出口排出蓄存器内侧的液体药物的推压装置，其中所述改进 包括具有适于通过从外侧执行的操作而经历移动到接近和离开蓄存器的的操作部件的推 压装置，和适于经历关于操作部件相对运动并且导致蓄存器的压力变形的推压部件；适于 当操作部件已经移动到接近蓄存器时接合操作部件并且阻止操作部件的运动的接合装置； 弹簧部件，该弹簧部件适于通过操作部件朝向蓄存器的运动而经历弹性变形，并且当操作 部件被接合装置接合时，基于来自该弹性变形状态的恢复力而引起推压部件关于操作部件 的相对运动从而蓄存器被推压部件推压；和脱离装置，该脱离装置适于与推压部件一致地 移动，并且当推压部件在推压蓄存器的同时已经移动到预定位置时，从相对于操作部件的 接合状态释放接合装置。利用根据本发明的液体药物自行给药器械，仅通过推压操作部件从而它被接合装 置接合并且由此变得得以锁定，该蓄存器将由于弹簧部件的恢复力在被推压部件推压时经 受挠曲变形，因此在恒定压力下使得在蓄存器内侧保持的液体药物被自动地排出。然后， 一旦推压部件在于蓄存器上推压的同时已经移动到规定位置，通过脱离装置操作部件将与 接合装置脱离从而操作部件再次呈现可滑动状态。弹簧部件由此被从弹性变形状态释放， 因此弹簧部件恢复，并且停止由于弹簧部件的恢复力而由推压部件推压蓄存器。在该状态 中，由于通过液体药物进口将液体药物到蓄存器中的注入压力，蓄存器将从挠曲变形状态 恢复，并且液体药物将再次填充蓄存器内部。
根据本发明的液体药物自行给药器械，仅仅通过将当操作部件被接合装置的接合 被接合装置释放时推压部件的运动区域设定到当排出蓄存器内侧的液体药物完成时推压 部件的运动区域，便能够在排出蓄存器内侧的液体药物已经完成的时间点自动地释放操作 部件通过接合装置的接合，即，操作部件的锁定。这使得能够对蓄存器内部再次填充液体药 物而无需执行任何人工操作。结果，能够有效地消除以下情形，即，由于已经忽视了将操作 部件解锁而使得随后的液体药物给付不能进行，因此以非常有利的方式提供了进一步增强 的使用方便性。
参考附图从优选实施例的以下说明，本发明前面的和/或其它目的特征和优点将 变得更加明显，在附图中同样的附图标记表示同样的元件并且其中图1是描绘根据本发明的液体药物自行给药器械的一个实施例的纵向截面视图；图2是在外罩被移除时示出的、图1的液体药物自行给药器械的分解透视图；图3是沿着图4中的线3-3截取的、作为图1的液体药物自行给药器械的一部分 的基础部件的纵向截面视图；图4是沿着图3中的箭头4的方向观察到的示意图；图5是沿着图6中的线5-5截取的、作为图1的液体药物自行给药器械的一部分 的蓄存器环的纵向截面视图6是沿着图5中的箭头6的方向观察到的示意图；图7是沿着图8中的线7-7截取的、作为图1的液体药物自行给药器械的一部分 的蓄存器的纵向截面视图；图8是沿着图7中的箭头8的方向观察到的示意图；图9是沿着图10中的线9-9截取的、作为图1的液体药物自行给药器械的一部分 的开口环的纵向截面视图；图10是沿着图9中的箭头10的方向观察到的示意
图11是沿着图12中的线11-11截取的、作为图1的液体药物自行给药器械的一 部分的柱塞的纵向截面视图；图12是沿着图11中的箭头12的方向观察到的示意图；图13是描绘包括连接到液体药物容器的、图1的液体药物自行给药器械的液体药 物给药系统的示意图；图14是描绘图1的液体药物自行给药器械的使用状态的图，并且示出紧随在推压 按钮之后的状态；图15是图14中的部分15的局部放大图；图16是描绘图1的液体药物自行给药器械的另一使用状态的图，并且示出其中在 推压按钮之后柱塞已经移动到蓄存器并且导致蓄存器的压力变形的状态；图17是图16中的部分17的局部放大图；图18是描绘根据本发明的液体药物自行给药器械的另一实施例的图，并且对应 于图5;并且图19是描绘根据本发明的液体药物自行给药器械的又一个实施例的图，并且对 应于图3。
具体实施例方式首先，图1描绘了根据本发明的液体药物自行给药器械的一个实施例的纵向截面 视图；并且图2描绘了其分解透视图。根据附图可以理解，本实施例的液体药物自行给药器 械具有外罩10、蓄存器单元12、被设为挠曲部件的开口环14、被设为推压部件的柱塞16、被 设为弹簧部件的螺旋压缩弹簧18 ；和被作为操作部件提供的按钮20。在图2中，示出外罩 10已被移除。现在更加详细地进行说明，外罩10是在图1中沿着竖直方向延伸的、大约圆柱形 形状的柱形部件，并且是使用合成树脂材料，例如聚乙烯、聚丙烯、聚酯、聚氯乙烯、聚碳酸 酯或者聚醛树脂制成的。为了方便起见，在下文中与图1的竖直方向相对应的方向在本实 施例的液体药物自行给药器械中将被称作竖直方向。在该柱形外罩10中，下端部具有朝向底部直径逐渐地变小的渐缩柱形形状，从而 在下端处的开口的直径比在上端处的开口的直径更小。在沿着直径方向相对地位于外罩10 的轴向中间部分的区域中，形成沿着轴向方向延伸彼此相同长度的狭缝22，其中在每一个 区域中形成一个狭缝22。椭圆形形状的窗口 24在外罩10上形成于狭缝22中的一个狭缝 的下侧，并且完全地通过外罩10的下端。蓄存器单元12在外罩10的下端部内侧装配。蓄存器单元12由基础部件26、蓄存器28和蓄存器环30构成。基础部件26是使用与形成外罩10的材料相当的树脂材料制 成的模制树脂构件。如在图2到4中所示，基础部件26 —体地结合安装环部32和端口部 34，端口部34具有与该安装环部32的内侧同心地定位的圆柱形外周面并且通过环形盘形 状的联结部33联结到安装环部32。在安装环部32和端口部34之间限定大约环形形式的 凹槽部36，凹槽部36的各个侧壁由这些部分的内周面和外周面限定，并且其基部由联结部 33限定，从而安装环部32能够沿着直径方向向内弹性地变形。基础部件26的端口部34设有被作为液体药物进口提供的液体药物进口端口 38， 和被作为液体药物出口提供的液体药物出口端口 40，这些端口被布置成沿着竖直方向完全 地通过端口部34。液体药物进口端口 38和液体药物出口端口 40还被设计成液体药物进口 /出口端口。如在图1中描绘地，恒压开口阀42被装配到液体药物出口端口 40的内部中。 该恒压开口阀42具有适于当液体药物出口端口 40内侧的压力已经达到预定值时打开的已 知技术设计。这里，为了使得可以如在以后描述地向患者连续地给付低剂量液体药物，恒压 开口阀42已被设计成响应于当通过液体药物进口端口 38将少量液体药物注入蓄存器28 中时发生的、液体药物出口端口 40内侧的压力升高而打开。在安装环部32的上端面上，在它的远端处设有倒钩形爪的钩部44已经被一体地形成为在沿着周向方向等距离地隔开的 四个位置中的每一个位置处竖立地突出。蓄存器环30同样是使用与形成外罩10和基础部件26的材料相当的树脂材料制 成的模制树脂构件。如在图5和6中所示，蓄存器环30总体上具有大约圆形阶梯状的圆柱 形形状，其中下端区段限定大直径部46，上端区段限定小直径部48，并且轴向中间部分限 定在大直径部46和小直径部48之间提供阶形过渡的、具有台肩形式的台阶部50。在沿着 台阶部50的周向方向等距离地隔开的四个位置中的每一个位置处形成接合凹部52。同时，使用弹性材料，例如弹性体、硅橡胶或者其它这种合成橡胶或者天然橡胶制 成蓄存器28。如在图7和8中所示，蓄存器28的形状总体上是带底的，具有上基板并且稍 微小于蓄存器环30的大约圆形阶梯状圆柱形形状。蓄存器28的上区段限定薄的并且能够 易于弹性变形的小直径部54，而下区段限定厚壁的大直径部56，并且在轴向中间部分中形 成具有台肩形式的台阶部58，台阶部58在小直径部54和大直径部56之间提供阶梯形过 渡。如在图1和2中描绘地，布置蓄存器28，使得它的大直径部56的底端部分进入基 础部件26的凹槽部36中并且使得它的大直径部56在外部围绕端口部34装配，使得台阶 部58的底端面围绕靠着端口部34的上端面的外侧周边部分的整个周边接触地定位。蓄存 器环30在外部围绕蓄存器28滑动从而它们的各自的小直径部54、48相对应并且它们的大 直径部56、46相对应，使得蓄存器环30的台阶部50在蓄存器28的台阶部58之上并置，并 且大直径部46的下端部滑移到基础部件26的凹槽部36中。在这种状态中，从基础部件26 的安装环部32 —体地升起的四个钩部44、44、44、44将分别地接合已被设置于蓄存器环30 的台阶部50的四个接合凹部52、52、52、52。通过这样做，蓄存器环30被一体地联结到基础部件26，使得蓄存器28保持被夹持 在基础部件26和蓄存器环30之间。在该夹持状态中，蓄存器28的从小直径部54通向大 直径部56的开口将被基础部件26的端口部34封闭，从而小直径部54的内部空间限定相 对于外侧被以液密方式密封的液体药物保持部60。该液体药物保持部60仅仅通过液体药物进口端口 38和液体药物出口端口 40而与外侧连通。蓄存器28的限定该液体药物保持 部60的小直径部54被容纳于蓄存器环30的小直径部48内侧从而小直径部48保护蓄存 器28的小直径部54。以此方式，在本实施例中，蓄存器单元12被构成为基础部件26、蓄存器28和蓄存 器环30的一体组件。蓄存器单元12然后被从外罩10的上开口滑入到外罩10中，并且处 于沿着直径方向向内弹性变形的状态中的基础部件26的安装环部32，被设置成与外罩10 的下端部的内周面压力接触以将其紧固到外罩10的下端部的内侧。基础部件26由此被安 设于外罩10的下开口内侧，使得蓄存器28被容纳于外罩10的下端部内侧。已被设置于基 础部件26的端口部34的液体药物进口端口 38和液体药物出口端口 40通过外罩10的下 开口通向外侧，并且蓄存器28的液体药物保持部60通过这两个端口 38、40与外侧连通。在此情形中采用的蓄存器28是具有大约3mL容量的小直径部54的蓄存器，从而 允许在液体药物保持部60内侧保持大约3mL的液体药物。如果保持在蓄存器28的液体药 物保持部60内保持的液体药物的量将比其更小，则虽然未在图中描绘出，但是例如能够在 蓄存器单元组件中结合具有直径相同但是高度更低从而给予其更小容量的小直径部的蓄 存器。在另一方面，如果期望增加在液体药物保持部60内的液体药物的保持量，则例如能 够在蓄存器单元组件中结合具有直径相同但是高度更高从而给予其更大容量的小直径部 的蓄存器。在本实施例中，如上所述地在蓄存器单元12组件中结合蓄存器28，由此允许容易地更换蓄存器28，并且也允许容易地增加或者降低液体药物保持部60的容量。如上所述，开口环14被布置于已经在其中紧固蓄存器单元12的、外罩10的下端 区段的内侧。例如，使用与形成外罩10的材料相当的树脂材料而由能够弹性变形的模制树 脂制品构成该开口环14。如在图1、9和10中所示，开口环14采取薄环的形式，具有大约等 于或者稍微大于外罩10的内径的外径，已经通过在沿着周边的单一位置处移除具有规定 周向长度的区段而将所述薄环分开。位于沿着直径方向与开口环14的所述被分开的区段相对侧的区段沿着直径方向 较厚，并且接合钩62从该厚的部分的端面的内侧周边区段向上一体地突起。该接合钩62 具有从开口环14的端面向上一体地延伸的延伸部64，和在该延伸部64的远端处一体地形 成的接合爪部66。在接合爪部66上形成沿着开口环14的直径方向朝向外侧向下地倾斜的 倾斜端面68。该倾斜端面68被设计成使得它的下边缘关于开口环14的直径方向位于与开 口环14的外周面相同的位置处。在其形成接合钩62的区域中，矩形形状的操作凸起70从 开口环14的外周面一体地突出到外部。如在图1中所示，开口环14被定向成使得接合钩62向上延伸并且使得它的间隙 沿着直径方向展开，在外部围绕在位于外罩10的下端部内侧的蓄存器单元12中的蓄存器 环30的小直径部48滑动。在该状态中，在将操作凸起70定位成通过已被设置于外罩10 的下端处的窗口 24突出外部时，通过轻微的初步压缩而已经处于直径收缩状态中的开口 环14被插入外罩10中。通过操作凸起70靠着外罩10的下端部内侧的窗口 24的内周面 的接合，开口环14被牢固地定位从而不可能关于外罩10沿着周向和轴向方向相对位移。因此，当操作凸起70从外侧受到推压操作时，开口环14的外周面将沿着外罩10 的内周面滑动并且开口环14将挠曲并且直径收缩，由此接合钩62将沿着开口环14的直径 方向向内地进行移位(见图17)。如果接合钩62的倾斜端面68受到向下的推压力，则开口环14将同样地挠曲并且直径收缩，并且接合钩62将沿着开口环14的直径方向向内地进行 移位(见图17)。同时，如在图1和2中描绘地，按钮20被插入外罩10的上开口中。该按钮20是 使用与形成外罩10的材料相当的树脂材料制成的模制树脂构件。它的单侧带底圆柱形形 状设有上基础部72，并且具有稍微小于外罩10的内径的外径和比外罩10更短的长度。在沿着按钮20的柱形壁的直径方向相对地定位的两个区域中，设有沿着轴向方向延伸彼此 相同的长度的狭缝74、74。这些狭缝74、74具有与已被设于外罩10的狭缝22、22相同的宽 度和长度。对于一个狭缝74的下侧(开口侧)，被设置为沿着周向方向延伸的接合部的、狭 缝形式的接合孔76完全地通过柱形壁。该按钮20然后通过外罩10的上开口滑动到外罩10内侧，从而它的上基础部通过 外罩10的上开口而露出于外侧的放置，并且被定位成使得按钮20的两个狭缝74、74分别 地与外罩10的两个狭缝22、22对准。在按钮20滑动到外罩10内侧的该状态中，可以使其 在沿着外罩10的内周面滑动的同时沿着竖直方向(轴向方向)滑动，其中允许沿着向下方 向的滑动直至下端面形成抵接开口环14的上端面。当按钮20已经向下滑动直至到达它的 下端面抵接开口环14的上端面的下死点点位置时，开口环14的接合钩62的接合爪部66 将进入按钮20的接合孔76中，从而在其中形成接合(见图15)。通过该接合状态，将防止 按钮20滑动。在外罩10内部的轴向中间部分中，在按钮20和蓄存器28之间容纳柱塞16。该柱 塞16同样地是由与外罩10相当的、被适当选择的材料制成。如在图11和12中所示，柱塞 16 —体地结合具有稍微小于按钮20的内径的外径的、总体上环形形状的滑动环部78 ；单侧 带底圆柱形形状的推压柱体部80，该推压柱体部80具有下基础部分并且与滑动环部78的 内侧共轴地定位，并且以从滑动环部78的下开口朝向底部延伸出去的姿态与滑动环部78 隔开规定距离；和将滑动环部78与推压柱体部80联结的联结部82。在该柱塞16中，推压柱体部80的下基础部分的下端面构成沿着轴向方向与蓄存 器28的上基部端面相对地定位的推压端面84。滑动凸起86、86被设置成分别地在位于滑 动环部78的外周面的沿着直径方向的任一侧处的两个位置处一体地突出。另外地，在滑动 环部78的、在其中分别地布置这两个滑动凸起86、86的两个区域的每一个中，一体地形成 一个被设置为脱离装置的脱离凸起88，通过向下延伸所述区段规定长度而限定所述脱离凸 起。脱离凸起88的远端部分的内侧角部被成形为凸形弯曲有角度的部分，从而给予其圆的 轮廓。如在图1中描绘地，在外罩10的内部中，柱塞16被定位成容纳于按钮20的下开 口内侧。已被设于柱塞16的滑动环部78的两个滑动凸起86、86插入并且穿过按钮20的 两个狭缝74、74，并且分别地进入外罩10的狭缝22、22中。由此使得柱塞16在外罩10内 沿着周向方向不可移动，然而能够在被已被分别地设置于按钮20和外罩10上的狭缝74、22 引导的同时关于按钮20沿着轴向方向(竖直方向)相对滑动。当按钮20朝向外罩10的 顶部进行相对运动时，两个滑动凸起86、86将变得楔入外罩10的狭缝22、22的上端和按钮 20的狭缝74、74的下端之间，因此防止按钮20被从外罩10内侧拉出。如根据图1可以理解地，具有比按钮20更短的轴向长度的螺旋压缩弹簧18被共 轴定位地容纳于已经在其中容纳柱塞16的按钮20内侧。该螺旋压缩弹簧18在其一端处被联结到已经在按钮20的上基础部72的内侧端面(未示出)上一体地形成的安装部90， 而另一端被紧固到柱塞16的联结部82。由于螺旋压缩弹簧18的作用，柱塞16由此而被联结到按钮20的上基础部72。当柱塞16和按钮20的上基础部72通过按钮20和柱塞16沿着它们各自的轴向方向的相对 运动而已经接近时，螺旋压缩弹簧18变得被压缩，并且由此产生的恢复力沿着按钮和柱塞 的分离方向推动按钮20和柱塞16。当如上所述地构造的本实施例的液体药物自行给药器械将被置于使用中时，例如，如在图13中描绘地，基础部件26的液体药物进口端口 38和液体药物出口端口 40可以 被连接到液体药物进口管92和液体药物出口管94 (各自的连接区段未被示意)。液体药物 进口管92在其与被连接到液体药物进口端口 38的端部相对的端部处被连接到液体药物分 配管98的上游端，该分配管98适于向导管(未示出)等分配在液体药物容器96中包含的 规定液体药物例如止痛剂；而液体药物出口管94在其与被连接到液体药物出口端口 40的 端部相对的端部处被连接到下游侧。即，在此情形中，以与由用于连续地给付液体药物的液 体药物分配管98构成的线路平行的布置设置用于提供另外的剂量的液体药物的液体药物 自行给药器械。因此，即使当液体药物被保持于液体药物自行给药器械的液体药物保持部 60中时，也可以进行液体药物的连续给药。在图13中，100表示用于控制液体药物分配管 98内侧的液体药物的流率的流量控制器械，并且102表示用于注射器等的连接的端口。现在转向讨论使用本实施例的液体药物自行给药器械的方法。 首先，如在图13中描绘地，利用以与由从液体药物容器96引出的液体药物分配管 98构成的主线路平行的布置方式连接本实施例的液体药物自行给药器械，以常规的低剂量 连续地给付液体药物。在患者需要自行给付一次性大剂量的液体药物的情形中，患者向下推压按钮 20 (由箭头A示意的方向)，从而它在沿着外罩10的内周面滑动时向下滑动，如在图14中 描绘地。此时，因为已经通过按钮20的狭缝74、74插入柱塞16的两个滑动凸起86、86，所 以按钮20将直地向前地滑动而不发生轴向旋转。一旦按钮20已经经历到下死点位置的滑 动运动，在下死点位置处它的下端面抵靠开口环14的上端面，与开口环14 一体地形成的接 合钩62的接合爪部66便将进入被设置于按钮20的下端处的接合孔76中并且变得被接合 在其中，如在图14和15中描绘地。因此，按钮20将变得被锁定于其中不可能滑动运动的 状态中，从而按钮20在下死点处被保持在适当的位置。根据以上说明将会理解，在本实施 例中，接合装置包括按钮20的接合孔76、开口环14的接合钩62的接合爪部66和接合爪部 66的倾斜端面68。同时，与按钮20的向下滑动运动相关联地，被螺旋压缩弹簧18推压的柱塞16将 向下移动并且推压端面84将与蓄存器28的上基础部形成抵接。如果按钮20经过该点经 历进一步的向下滑动运动，则螺旋压缩弹簧18将变得在按钮20的上基础部72和柱塞16 之间被压缩。一旦按钮20被以上述方式锁定，便从该时间点开始，螺旋压缩弹簧18将由于恢复 力而开始逐渐地扩展。与之相关联地，柱塞16将推压蓄存器28的小直径部54，并且将在导 致其小的渐增挠曲变形时向下移动。因此，蓄存器28的液体药物保持部60内侧的液体药 物104将通过液体药物出口端口 40和被连接于其的液体药物出口管94而被排出，并且将通过液体药物分配管98，从而通过导管等而被分配到患者体内。这样将基于螺旋压缩弹簧 18的恢复力而自动地进行从液体药物保持部60的内部排出液体药物104。此时液体药物 保持部60内侧的液体药物104将继续以比在常规的低剂量连续给药期间更大的量给药，并且将在恒定的压力水平下进行。根据以上说明将会理解，在本实施例中，推压装置包括按钮 20和柱塞16。与螺旋压缩弹簧18的这种扩展相关联的、柱塞16的向下运动将引起已经与柱塞 16 一体地形成的脱离凸起88的远端部分抵靠接合钩62的倾斜端面68，如在图16和17中 由实线示意地。当柱塞16进一步向下地移动超过该点时，脱离凸起88将在推压倾斜端面 68的同时向下移动到倾斜端面68的顶部上方，如在图17中由双点划线示意地。开口环14 将由此挠曲并且直径收缩，并且与之相关联地，接合钩62将沿着直径方向向内地进行移位 从而接合爪部66与按钮20的接合孔76脱离，以从其不可滑动地锁定的状态释放按钮20。 此时，由于螺旋压缩弹簧18的恢复力而在柱塞16上施加的推压力，以及柱塞16在蓄存器 28上的推压力，这两者均将停止，由此自动地终止以比在常规的低剂量连续给药期间更高 的量和以更高压力从液体药物保持部60内侧排出液体药物。随后，蓄存器28的小直径部54将恢复其在通过液体药物注射的压力而变形之前 的状态，所述液体药物是通过液体药物进口端口 38而被注入液体药物保持部60中，并且液 体药物保持部60内部将再次填充液体药物104。与蓄存器28的小直径部54的这种恢复相 关联地，柱塞16、螺旋压缩弹簧18和按钮20将被向上提升并且再次返回到它们的、图1中 所示的位置。这样完成了为随后通过按钮20的推压操作而一次给付大剂量液体药物的准 备。在本实施例的液体药物自行给药器械中，能够仅通过推压按钮20直至按钮20锁 定而自动地实现大剂量液体药物104的一次给付。随后，在大剂量液体药物104的一次给 付完成时的时间点，按钮20将自动地解锁，甚至不用执行按钮20的任何解锁操作。然后也 将自动地进行对蓄存器28的液体药物保持部60再次填充液体药物104。据此，在采用本发明的液体药物自行给药器械的情况下，将能够有效地消除以下 情况，即，由于已经忽视了解锁按钮20，不能执行通过随后的按钮20的推压操作而一次给 付大剂量的液体药物。其结果在于，可以以非常有利的方式实现进一步增强的使用方便性。另外地，利用该液体药物自行给药器械，由于柱塞16基于螺旋压缩弹簧18的恢复 力而向下运动，仅通过接合钩62的倾斜端面68由此被与柱塞16 —体地形成的脱离凸起88 推压的过程，便能够自动地释放按钮20的锁定(S卩，利用接合孔76接合接合钩62)。因此， 能够有利地通过一种具有最少部件的、非常简单的构造实现用于解锁按钮20的机构。进而，利用本实施例的液体药物自行给药器械，通过在外部在操作凸起70上执行 以由接合孔76脱离接合钩62的推压操作，按钮20可以被以人工方式解锁。因此，如果由 于某一原因而应该变得有必要紧急地解锁按钮20，这能够被快速地并且可靠地完成。而且， 通过在大剂量液体药物104的一次给付期间以人工方式解锁按钮20，能够以强制方式使得 大剂量液体药物104的自动排出紧急停止。进而，利用该液体药物自行给药器械，通过开口环14的挠曲和直径收缩，接合爪 部66与按钮20的接合孔76脱离，从而解锁按钮20。因此，如与其中例如接合爪部66被设 置于具有板或者杆的形式的挠曲部件，并且接合爪部66通过该板形挠曲部件的挠曲变形而与按钮20的接合孔76脱离的设计相比，不仅开口环14对于承受重复挠曲变形而言表现 更好的耐久性，而且还能够保证更大的变形行程。结果，按钮20的解锁能够以稳定和可靠 的方式进行，并且器械整体上的竖固性能够被有利地改进。虽然已经在上文中根据某些特定的布置示出了本发明，但是这些仅仅是示例性 的，并且本发明绝不受到在这里公开的内容的限制。例如，设有接合爪部66的挠曲部件的构造不以任何方式限于在这里通过实例示 出的构造。例如，如在图18中描绘地，一体地向上延伸的板形挠曲件106能够被设置于蓄 存器环30的台阶部50，并且接合爪部66被设置于其侧端面上。可替代地，如在图19中描 绘地，一体地向上延伸的板形挠曲件106能够被设置于基础部件26的安装环部32，并且接 合爪部66被设置于其侧端面上。而且，虽然在图中未示意出，但是在蓄存器环30或者基础 部件26上一体地形成的板形挠曲件106能够被设计成，当设置于接合爪部66的倾斜端面 68被柱塞16的脱离凸起88推压时，横向地即沿着与轴线垂直方向经历挠曲变形。通过这 样做，设置于板形挠曲件106的接合爪部66将与外罩10的接合孔76分离从而接合爪部66 与接合孔76脱离。 以此方式可以使得挠曲部件被构成为被布置于固定位置处从而在外罩10内侧沿 着轴向方向延伸的挠曲件。通过这样做，挠曲部件能够与其它部件一体地设置，由此有利地 获得部件数目的降低。而且，关于在图18中描绘的蓄存器环30和在图19中描绘的基础部 件26，具有与在图5中描绘的蓄存器环30和在图3中描绘的基础部件26中的那些类似的 构造的构件和部件已被在图5和3中使用的相同符号表示，不在任何细节方面予以描述。在前面的实施例中，基础部件26分别地设有液体药物进口端口 38和液体药物出 口端口 40 ；然而，如例如在美国专利No. 6，213，981的图6中所示，能够可替代地为基础部 件26(在所述公开中被称为“端口部”)设置用于执行液体药物的吸入和排出的单一进口 / 出口端口。假如脱离装置能够与推压部件一致地运动，则其可以被构成为独立于推压部件的 单独部件。此外，虽然在前面的实施例中使用弹性材料制造蓄存器28，但是只要该蓄存器28 具有挠性，便能够可替代地使用非弹性材料制造它。例如，能够使用被成形为波纹管构形 的、柔韧的树脂材料。还应该理解，在不偏离在权利要求中限定的本发明的精神和范围的前提下，可以 以本领域技术人员能够想到的各种其它改变、修改和改进体现本发明，虽然省略了对它们 的详细示意。
权利要求
一种液体药物自行给药器械，包括在两端开口的外罩(10)；具有液体药物进口/出口端口(38，40)并且被联结装配到所述外罩(10)的第一开口端中的基础部件(26)；具有开口端和封闭端的挠性蓄存器(28)，其中所述开口端被所述基础部件(26)封闭，所述挠性蓄存器(28)被布置成容纳于所述外罩(10)内，使得内部与所述基础部件(26)的液体药物进口/出口端口(38，40)连通，并且适于保持通过所述液体药物进口/出口端口(38，40)而被注入其中的液体药物(104)；操作部件(20)，所述操作部件通过所述外罩(10)的另一开口端插入，并且适于通过从外侧执行的操作而经历接近和离开所述蓄存器(28)的运动；接合装置(14，66，68，76，106)，所述接合装置适于当所述操作部件(20)已经移动到接近所述蓄存器(28)时接合所述操作部件(20)并且阻止所述操作部件(20)的运动；推压部件(16)，所述推压部件在所述操作部件(20)和所述蓄存器(28)之间被容纳于所述外罩内部中，从而能够关于所述操作部件(20)相对运动，并且适于通过关于所述操作部件(20)的相对运动推压所述蓄存器(28)并且导致所述蓄存器(28)挠曲变形，从而使得所述蓄存器(28)内的液体药物(104)从所述液体药物进口/出口端口(38，40)排出；弹簧部件(18)，所述弹簧部件以下述方式布置于所述外罩(10)内，即，通过所述操作部件(20)接近所述蓄存器(28)的运动而在所述操作部件(20)和所述推压部件(16)之间经历弹性变形，并且从所述操作部件(20)已被所述接合装置(14，66，68，76，106)接合的弹性变形状态表现恢复力，从而由所述恢复力导致的所述推压部件(16)关于所述操作部件(20)的相对运动引起所述蓄存器(28)被所述推压部件(16)推压；和脱离装置(88)，所述脱离装置被布置于所述外罩(10)内侧从而能够与所述推压部件(16)一致地运动，并且当所述推压部件(16)在推压所述蓄存器(28)的同时已经移动到预定位置时，起到从相对于所述操作部件(20)的接合状态释放所述接合装置(14，66，68，76，106)的作用。
2.根据权利要求1的液体药物自行给药器械，其中所述脱离装置(88)由从所述推压部 件(16)朝向基础部件端一体地突出的脱离凸起(88)构成；其中所述接合装置(14，66，68， 76，106)包括布置于所述操作部件(20)上的接合部(76)、布置于所述蓄存器(28)和所述 推压部件(16)之间的能够以不可移位方式挠曲变形的挠曲部件(14，106)、从所述挠曲部 件(14，106)突出并且适于接合所述操作部件(20)的接合部(76)的接合爪部(66)、和当所 述操作部件(20)已经朝向所述蓄存器端移动时适于被所述脱离凸起(88)推压并且引起所 述挠曲部件(14，106)的挠曲变形的倾斜端面(68)；并且其中通过与所述倾斜端面(68)被 所述脱离凸起(88)推压相关联的、所述挠曲部件(14，106)的挠曲变形，所述接合爪部(66) 从相对于所述操作部件(20)的接合部(76)的接合状态释放。
3.根据权利要求2的液体药物自行给药器械，其中所述挠曲部件(14)由开口环(14) 构成；并且通过由所述推压部件(16)的脱离凸起(88)推压所述倾斜端面(68)而引起的所 述开口环(14)的挠曲和直径收缩，所述接合爪部(66)从相对于所述操作部件(20)的接合 部(76)的接合状态释放。
4.根据权利要求2或者3的液体药物自行给药器械，其中所述接合装置(14，66，68，,76,106)被安置成容纳于具有窗口(24)的外罩(10)内侧；并且所述操作部件(20)设有操 作凸起(70)，所述操作凸起通过所述窗口(24)突出到所述外罩外部，从而在所述接合爪部 (66)相对于所述操作部件(20)的接合部(76)的接合状态中，所述挠曲部件(14，106)在所 述操作凸起(70)被从外侧推压时经受挠曲变形，从而从相对于所述操作部件(20)的接合 部(76)的接合状态释放所述接合爪部(66)。
5.根据权利要求1-3中任一项的液体药物自行给药器械，其中在通过所述脱离装置 (88)使所述接合装置(14，66，68，76，106)从相对于所述操作部件(20)的接合状态释放之 后，所述蓄存器(28)自动地再次填充液体药物(104)。
6.根据权利要求2的液体药物自行给药器械，其中所述挠曲部件(106)由挠曲件 (106)构成，所述挠曲件的基础端被布置于所述外罩(10)内侧的固定位置处，以沿着轴向 方向延伸；并且通过由所述推压部件(16)的脱离凸起(88)推压所述倾斜端面(68)而引起 的所述挠曲件(106)沿着与轴线垂直的方向的挠曲变形，所述接合爪部(66)从相对于所述 操作部件(20)的接合部(76)的接合状态释放。
全文摘要
用于液体药物的自行给药器械。一种液体药物自行给药器械，包括挠性蓄存器(28)，操作部件(20)、相对于操作部件(20)移动并且导致蓄存器(28)的压力变形的推压部件(16)、和接合操作部件(20)的接合装置(14，66，68，76，106)。当操作部件(20)被接合装置(14，66，68，76，106)接合时，推压部件(16)基于弹簧部件(18)的恢复力而相对操作部件(20)移动以利用推压部件(16)推压蓄存器(28)。通过与推压部件(16)一致地移动的脱离装置(88)，当推压部件(16)在推压蓄存器(28)的同时已经移动到预定位置时，接合装置(14，66，68，76，106)从相对于操作部件(20)的接合状态释放。
文档编号A61M5/152GK101843939SQ20101014893
公开日2010年9月29日 申请日期2010年3月25日 优先权日2009年3月25日
发明者内村智彦, 比惠岛德宽, 石崎昭彦 申请人:尼普洛株式会社