专利名称：壳聚糖/羧甲基壳聚糖快速止血海绵及其制备方法
技术领域：
本发明属于生物医用材料领域，具体涉及壳聚糖/羧甲基壳聚糖快速止血海绵及 其制备方法。
背景技术：
在战场上、自然灾害中及各种日常突发性事故中，不可控制的出血是导致伤员死 亡的主要原因。尽早的控制出血成为降低患者伤亡的最佳策略。壳聚糖具有良好的生物相 容性，生物可降解性，止血和促进伤口愈合等特点，因此壳聚糖类的止血材料正成为国内外 研究的热点。目前单纯壳聚糖止血材料存在韧性差和止血效果不显著的问题。这可通过与 其他材料或药物复合从而改善韧性和缩短止血时间，如关静等《新型战创伤急救敷料的制 备研究》(医疗卫生装备，2007, 28(9) 1-3.)中报道了壳聚糖与海藻酸钙盐复合纤维止血材 料止血时间为127. 8+33. 6s (家兔背部两侧2cmX2cm伤口)；申请号200610048015. 0、发明 名称为《一种新型高效中药/壳聚糖复合止血材料》公开的壳聚糖与中药(三七或白芨)复 合止血材料的平均止血时间为165 177s (鼠股部内侧动脉敷压止血)。
发明内容
本发明的目的是为了解决单纯壳聚糖止血材料的韧性差和止血效果不显著；而现 有临床常用的止血材料在使用中存在止血时间较长，且对出血量大的伤口止血能力有限等 问题；而提供了壳聚糖/羧甲基壳聚糖快速止血海绵及其制备方法。方案一壳聚糖/羧甲基壳聚糖快速止血海绵按质量百分比由48%飞2%壳聚糖、 139^14%羧甲基壳聚糖和249^39%甘油制成；其制备方法是按下述步骤进行的一、按质量 百分比分别称取48% 62%壳聚糖、13% 14%羧甲基壳聚糖和24% 39%甘油，然后分别配制 壳聚糖的乙酸溶液，羧甲基壳聚糖的水溶液和甘油水溶液，然后均静置5 30h;二、将步骤 一配制的壳聚糖的乙酸溶液、羧甲基壳聚糖的水溶液和甘油水溶液混合，然后搅拌同时逐 滴加入体积百分比浓度为39T8%的盐酸直至溶液澄清(此时pH值为广3)，继续搅拌广2h， 得到混合液；三、将步骤二混合液浇注于模具中，再将模具置于真空冷冻干燥机内冷冻干燥 15tT35h，即得到壳聚糖/羧甲基壳聚糖快速止血海绵，该方案中所述壳聚糖/羧甲基壳聚 糖快速止血海绵具有良好的韧性，可随意弯曲和折叠(对折或四折)；而且止血时间短、可应 用于出血量较大的伤口，且与皮肤表面的贴合度好，其用于兔子耳背动脉出血模型的止血 时间为48士 13s，应用于兔子胭动脉出血模型的止血时间为290士40s，并且每克壳聚糖/羧 甲基壳聚糖快速止血海绵吸血量为4. 7+1. lg，使其在临床应用中达到更快的止血效果，可 用于临床手术的止血和促进创面愈合，所述方法简单，便于操作。方案二 壳聚糖/羧甲基壳聚糖快速止血海绵按质量百分比由48%飞0%壳聚糖、 129^13%羧甲基壳聚糖、229^39%甘油和1% 5%药物制成，所述药物为止血药物和/或抗 菌药物；其制备方法是按下述步骤进行的一、按质量百分比分别称取48%飞0%壳聚糖、 129^13%羧甲基壳聚糖、229^39%甘油和1% 5%药物，然后分别配制壳聚糖的乙酸溶液，羧甲基壳聚糖的水溶液和甘油水溶液，然后均静置5 30h，其中所述药物为止血药物和/或抗菌 药物；二、将步骤一配制的壳聚糖的乙酸溶液、羧甲基壳聚糖的水溶液和甘油水溶液混合， 再加入步骤一称取的药物，然后搅拌同时逐滴加入体积百分比浓度为39T8%的盐酸直至溶 液澄清(此时PH值为广3)，继续搅拌广2h，得到混合液；三、将步骤二混合液浇注于模具中， 再将模具置于冷冻干燥机内冷冻干燥15tT35h，即得到壳聚糖/羧甲基壳聚糖快速止血海 绵；该方案中所述壳聚糖/羧甲基壳聚糖快速止血海绵具有良好的韧性，可随意弯曲和折 叠(对折或四折)；而且止血时间短、可应用于出血量较大的伤口，且与皮肤表面的贴合度 好，其用于兔子耳背动脉出血模型的止血时间为41+lOs，应用于兔子胭动脉出血模型的止 血时间为279+30S，并且每克壳聚糖/羧甲基壳聚糖快速止血海绵吸血量为4. 7+1. lg，使其 在临床应用中达到更快的止血效果，可用于临床手术的止血和促进创面愈合，所述方法简 单，便于操作。
图1是具体实施方式
十六制备的壳聚糖/羧甲基壳聚糖快速止血海绵的照片，图2 是具体实施方式
十六制备的壳聚糖/羧甲基壳聚糖快速止血海绵浸泡新鲜兔子血液lOmin 后的照片；图3是具体实施方式
二十八所述壳聚糖/羧甲基壳聚糖快速止血海绵处理兔子 耳背动脉止血后的照片；图4是具体实施方式
二十八所述壳聚糖/羧甲基壳聚糖快速止血 海绵处理兔子胭动脉止血后的照片。
具体实施例方式如无特殊指明，本发明具体实施方式
中用的试剂、原料和设备为本领域常用，可于 市场上购买获得。
具体实施方式
一本实施方式中壳聚糖/羧甲基壳聚糖快速止血海绵按质量百分 比由48% 62%壳聚糖、13% 14%羧甲基壳聚糖和24% 39%甘油制成。本实施方式所述的止血海绵具有良好的韧性，可随意弯曲和折叠(对折或四 折)；而且止血时间短、可应用于出血量较大的伤口，且与皮肤表面的贴合度好，其用于兔 子耳背动脉出血模型的止血时间为48士 13s，应用于兔子胭动脉出血模型的止血时间为 290士40s，并且每克壳聚糖/羧甲基壳聚糖快速止血海绵吸血量为4. 7+1. lg,使其在临床 应用中达到更快的止血效果，可用于临床手术的止血和促进创面愈合。
具体实施方式
二本实施方式与具体实施方式
一不同的是壳聚糖/羧甲基壳聚 糖快速止血海绵按质量百分比由50%飞0%壳聚糖、139^14%羧甲基壳聚糖和269^35%甘油制 成。
具体实施方式
三本实施方式与具体实施方式
一不同的是壳聚糖/羧甲基壳聚 糖快速止血海绵按质量百分比由55%壳聚糖、13. 5%羧甲基壳聚糖和31. 5%甘油制成。
具体实施方式
四本实施方式中壳聚糖/羧甲基壳聚糖快速止血海绵按质量百分 比由49%壳聚糖、13%羧甲基壳聚糖和38%甘油。
具体实施方式
五本实施方式壳聚糖/羧甲基壳聚糖快速止血海绵的制备方法是 按下述步骤进行的一、按质量百分比分别称取48%飞2%壳聚糖、13％^14%羧甲基壳聚糖和 24％^39%甘油，然后分别配制壳聚糖的乙酸溶液，羧甲基壳聚糖的水溶液和甘油水溶液，然后均静置5 30h，；二、将步骤一配制的壳聚糖的乙酸溶液、羧甲基壳聚糖的水溶液和甘油水 溶液混合，然后搅拌同时逐滴加入体积百分比浓度为39T8%的盐酸直至溶液澄清(此时pH 在广3)，继续搅拌广2h，得到混合液；三、将步骤二混合液浇注于模具中，再将模具置于真 空冷冻干燥机内冷冻干燥15tT35h，即得到壳聚糖/羧甲基壳聚糖快速止血海绵。
具体实施方式
六本实施方式与具体实施方式
五不同的是步骤一所配制壳聚糖 乙酸溶液的质量百分比浓度为29T4%。其它步骤和参数与具体实施方式
五相同。
具体实施方式
七本实施方式与具体实施方式
五或六不同的是步骤一所配制的 羧甲基壳聚糖水溶液质量百分比浓度为29T5%。其它步骤和参数与具体实施方式
四或五相 同。
具体实施方式
八本实施方式与具体实施方式
五至七之一不同的是步骤一所配 制的甘油的水溶液的体积百分比浓度为29T9%。其它步骤和参数与具体实施方式
五至七之 一相同。
具体实施方式
九本实施方式与具体实施方式
五至八之一不同的是步骤三所述 的冷冻干燥时间为20tT30h。其它步骤和参数与具体实施方式
五至八之一相同。
具体实施方式
十本实施方式壳聚糖/羧甲基壳聚糖快速止血海绵的制备方法是 按下述步骤进行的一、分别称取8. 56g壳聚糖、4. 25g羧甲基壳聚糖和2ml甘油，然后分别 配制300ml质量百分比浓度为2%壳聚糖的乙酸溶液、90ml质量百分比浓度为2%羧甲基壳 聚糖的水溶液和100ml体积百分比浓度为2%甘油水溶液，然后均静置6h ；二、将步骤一配 制的壳聚糖的乙酸溶液、羧甲基壳聚糖的水溶液和甘油水溶液混合，然后搅拌同时逐滴加 入体积百分比浓度为4%的盐酸直至溶液澄清(此时pH在广3)，继续搅拌lh，得到混合液； 三、将步骤二混合液浇注于模具中，再将模具置于真空冷冻干燥机内冷冻干燥30h，即得到 壳聚糖/羧甲基壳聚糖快速止血海绵。本实施方式所述的真空冷冻干燥机的冷阱温度-60°C (空载)。
具体实施方式
十一本实施方式与具体实施方式
十不同的是步骤一中称取 12.98g壳聚糖、6.38g羧甲基壳聚糖。其它步骤和参数与具体实施方式
十相同。
具体实施方式
十二 本实施方式与具体实施方式
十不同的是步骤一中称取 17.49g壳聚糖、8.51g羧甲基壳聚糖。其它步骤和参数与具体实施方式
十相同。
具体实施方式
十三本实施方式与具体实施方式
十不同的是分别配制350ml质 量百分比浓度为2%壳聚糖的乙酸溶液、80ml质量百分比浓度为2%羧甲基壳聚糖的水溶液 和100ml体积百分比浓度为5%甘油水溶液。其它步骤和参数与具体实施方式
十相同。
具体实施方式
十四本实施方式与具体实施方式
十不同的是分别配制320ml质 量百分比浓度为2%壳聚糖的乙酸溶液、100ml质量百分比浓度为2%羧甲基壳聚糖的水溶液 和100ml体积百分比浓度为7%甘油水溶液。其它步骤和参数与具体实施方式
十相同。
具体实施方式
十五本实施方式与具体实施方式
十不同的是分别配制380ml质 量百分比浓度为2%壳聚糖的乙酸溶液、110ml质量百分比浓度为2%羧甲基壳聚糖的水溶液 和100ml体积百分比浓度为9%甘油水溶液。其它步骤和参数与具体实施方式
十相同。
具体实施方式
十六本实施方式壳聚糖/羧甲基壳聚糖快速止血海绵的制备方法 是按下述步骤进行的一、按质量百分比分别称取49%壳聚糖、13%羧甲基壳聚糖和38%甘 油，然后分别配制质量百分比浓度为2%壳聚糖的乙酸溶液，质量百分比浓度为5%羧甲基壳聚糖的水溶液和质量百分比浓度为6%甘油水溶液，然后均静置5 30h，；二、将步骤一配制 的壳聚糖的乙酸溶液、羧甲基壳聚糖的水溶液和甘油水溶液混合，然后搅拌同时逐滴加入 体积百分比浓度为3%的盐酸直至溶液澄清(此时pH在广3)，继续搅拌lh，得到混合液；三、 将步骤二混合液浇注于模具中，再将模具置于真空冷冻干燥机内冷冻干燥20h，即得到壳聚 糖/羧甲基壳聚糖快速止血海绵(见图1)。采用下述试验验证本发明的壳聚糖/羧甲基壳聚糖快速止血海绵止血效果 1.壳聚糖/羧甲基壳聚糖快速止血海绵的吸血量测试
将3mmX 3mm本实施方式所制备的壳聚糖/羧甲基壳聚糖快速止血海绵(图1)浸泡新 鲜兔子血液lOmin后取出(图2)，按照式1计算出每克壳聚糖/羧甲基壳聚糖快速止血海 绵吸血量为4. 7+1. lg。(式1)
其中m1(l为壳聚糖/羧甲基壳聚糖快速止血海绵在新鲜兔子血液中浸泡lOmin后的质 量，m0为壳聚糖/羧甲基壳聚糖快速止血海绵的初始质量。2.动物创伤止血实验
材料本实施方式制备的壳聚糖/羧甲基壳聚糖快速止血海绵、纱布、新西兰大兔子、 手术刀片、消毒剪刀、秒表。实验方法1 (兔子耳背动脉止血实验)
(1)、取2.5kg左右的新西兰大兔子，随机分组，对兔子耳部脱毛后，实施腹腔注射10% 水合氯醛麻醉；
(2)、用手术刀片在耳背平面做动脉截断伤口；
(3)、将本实施方式制备的快速止血海绵制成1.5mmXl. 5mm的正方形覆盖于伤口上并 按压；直到揭开止血海绵，无伤口再次出血为止血成功，记录快速止血海绵的止血时间；
(4)、实验过程中注意观察兔子的异常表现及其术后恢复情况。实验方法2 (兔子股胭动脉止血实验)
(1)、对兔子后腿去毛后将其麻醉，实施腹腔注射10%水合氯醛麻醉；
(2)、将本实施方式制备的壳聚糖/羧甲基壳聚糖快速止血海绵裁成3mmX3mm的正方
形；
(3)、用手术刀将兔股剖开皮，肌肉并将其胭动脉剪断，将步骤(2)中所述止血海绵填塞 到动脉断口处并按压；直到揭开止血海绵，无伤口再次出血为止血成功，记录以上情况快速 止血海绵的止血时间；
(4)、实验过程中注意观察兔子的异常表现及其术后恢复情况。实验方法3 (对比试验)
将实验方法1和实验方法2中的止血海绵替换为纱布，观察止血效果。采用止血时间、 存活率及伤口恢复等评价不同止血材料的止血性能，其结果见表1。表1不同止血材料的止血性能止血材料伤口位 置止血时间(S)存活 率伤口恢复本实施方式制备的壳聚糖/羧甲基壳聚糖止血海绵耳背动 脉48±13100%良好纱布耳背动 脉100±78100%良好本实施方式制备的壳聚糖/羧甲基壳聚糖止血海绵顺动脉290±40100%止血后仍存活,后经耳缘静脉空气注射死亡纱布顺动脉无法止血0%—
从表1的结果中可以看出对于兔子耳背动脉出血模型，本发明制备的壳聚糖/羧甲基 壳聚糖快速止血海绵相比于纱布材料止血时间减少了 52% ；对于兔子胭动脉止血模型，本 发明制备的壳聚糖/羧甲基壳聚糖快速止血海绵可在5min内止血，保证生物体在止血后存 活，而纱布材料无法止血。
具体实施方式
十七本实施方式壳聚糖/羧甲基壳聚糖快速止血海绵按质量百分 比由48% 60%壳聚糖、12% 13%羧甲基壳聚糖、22% 39%甘油和1% 5%药物制成，所述药物为 止血药物和/或抗菌药物。本实施方式中药物为混合物时，止血药物与抗菌药物按任意比混合。本实施方式所述的止血海绵具有良好的韧性，可随意弯曲和折叠；而且止血时间 短、可应用于出血量较大的伤口，且与皮肤表面的贴合度好，其用于兔子耳背动脉出血模型 的止血时间为41+lOs，应用于兔子胭动脉出血模型的止血时间为279+30S，并且每克壳聚 糖/羧甲基壳聚糖快速止血海绵吸血量为4. 7+1. lg，使其在临床应用中达到更快的止血效 果，可用于临床手术的止血和促进创面愈合。
具体实施方式
十八本实施方式与具体实施方式
十七不同的是壳聚糖/羧甲基 壳聚糖快速止血海绵按质量百分比由509^55%壳聚糖、129^13%羧甲基壳聚糖、259^35%甘 油和2% 4%药物制成。
具体实施方式
十九本实施方式与具体实施方式
十七不同的是壳聚糖/羧甲基 壳聚糖快速止血海绵按质量百分比由54. 5%壳聚糖、12. 5%羧甲基壳聚糖、30%甘油和3%药 物制成。
具体实施方式
二十本实施方式与具体实施方式
十七至十九之一不同的是所述 止血药物为酚磺乙胺。其它与具体实施方式
十七至十九之一相同。本实施方式使用酚磺乙胺以加速止血。
具体实施方式
二十一本实施方式与具体实施方式
十七至二十之一不同的是所 述抗菌药物为莫匹罗星。其它与具体实施方式
十七至二十之一相同。本实施方式使用莫匹罗星以抑制伤口发炎。
具体实施方式
二十二 本实施方式中壳聚糖/羧甲基壳聚糖快速止血海绵的制备 方法是按下述步骤进行的一、按质量百分比分别称取48%飞0%壳聚糖、129^13%羧甲基壳 聚糖、229^39%甘油和19T5%药物，然后分别配制壳聚糖的乙酸溶液，羧甲基壳聚糖的水溶 液和甘油水溶液，所述药物为止血药物和/或抗菌药物；二、将步骤一配制的壳聚糖的乙 酸溶液、羧甲基壳聚糖的水溶液和甘油水溶液混合，再加入步骤一称取的药物，然后以逐滴 加入盐酸直至溶液澄清，继续搅拌广2h，得到混合液；三、将步骤二混合液浇注于模具中， 再将模具置于冷冻干燥机内冷冻干燥15tT35h，即得到壳聚糖/羧甲基壳聚糖快速止血海 绵。
7
本实施方式中药物为混合物时，止血药物与抗菌药物按任意比混合。
具体实施方式
二十三本实施方式与具体实施方式
二十二不同的是步骤一所配 制的壳聚糖乙酸溶液的质量百分比浓度为29T4%。其它步骤和参数与具体实施方式
二十二 相同。
具体实施方式
二十四本实施方式与具体实施方式
二十二或二十三不同的是步 骤一所配制的羧甲基壳聚糖的水溶液的质量百分比浓度为29T5%。其它步骤和参数与具体 实施方式二十二或二十三相同。
具体实施方式
二十五本实施方式与具体实施方式
二十二至二十四之一不同的 是步骤一所配制的甘油的水溶液的体积百分比浓度为29T9%。其它步骤和参数与具体实 施方式二十二至二十四之一相同。
具体实施方式
二十六本实施方式与具体实施方式
二十二至二十五之一不同的 是步骤一所述止血药物为酚磺乙胺。其它步骤和参数与具体实施方式
二十二至二十五之 一相同。
具体实施方式
二十七本实施方式与具体实施方式
二十二至二十五之一不同的 是步骤一所述抗菌药物为莫匹罗星。其它步骤和参数与具体实施方式
二十二至二十五之 一相同。
具体实施方式
二十八本实施方式壳聚糖/羧甲基壳聚糖快速止血海绵的制备方 法是按下述步骤进行的一、按质量百分比分别称取8. 56g壳聚糖、4. 25g羧甲基壳聚糖、 0. 3g酚磺乙胺、量取2ml甘油，然后分别配制300ml质量百分比浓度为2%壳聚糖的乙酸溶 液、90ml质量百分比浓度为2%羧甲基壳聚糖的水溶液和100ml体积百分比浓度为2%甘油 水溶液，然后均静置6h ；二、将步骤一配制的壳聚糖的乙酸溶液、羧甲基壳聚糖的水溶液和 甘油水溶液混合，加入0. 3g酚磺乙胺，搅拌，逐滴加入体积百分比浓度为4%的盐酸直至溶 液澄清，继续搅拌lh，得到混合液；三、将步骤二混合液浇注于模具中，再将模具置于真空 冷冻干燥机内冷冻干燥30h，即得到壳聚糖/羧甲基壳聚糖快速止血海绵。本实施方式所述的真空冷冻干燥机的冷阱温度-60°C (空载)。采用下述试验验证本发明的壳聚糖/羧甲基壳聚糖快速止血海绵止血效果 1.壳聚糖/羧甲基壳聚糖快速止血海绵的吸血量测试
将3mmX 3mm本实施方式所制备的壳聚糖/羧甲基壳聚糖快速止血海绵浸泡新鲜兔子 血液lOmin后取出，按照式1计算出每克壳聚糖/羧甲基壳聚糖快速止血海绵吸血量为 4. 7+1. lg。(式1)
其中m1(l为壳聚糖/羧甲基壳聚糖快速止血海绵在新鲜兔子血液中浸泡lOmin后的质 量，m0为壳聚糖/羧甲基壳聚糖快速止血海绵的初始质量。2.动物创伤止血实验
材料本实施方式制备的壳聚糖/羧甲基壳聚糖快速止血海绵、纱布、新西兰大兔子、 手术刀片、消毒剪刀、秒表。实验方法1 (兔子耳背动脉止血实验)
(1)、取2. 5kg左右的新西兰大兔子，随机分组，对兔子耳部脱毛后，实施腹腔注射10% 水合氯醛麻醉；(2)、用手术刀片在耳背平面做动脉截断伤口；
(3)、将本实施方式制备的快速止血海绵制成1.5mmXl. 5mm的正方形覆盖于伤口上并 按压；直到揭开止血海绵，无伤口再次出血为止血成功(图3)，记录快速止血海绵的止血时 间；
(4)、实验过程中注意观察兔子的异常表现及其术后恢复情况。实验方法2 (兔子股胭动脉止血实验)
(1)、对兔子后腿去毛后将其麻醉，实施腹腔注射10%水合氯醛麻醉；
(2)、将本实施方式制备的壳聚糖/羧甲基壳聚糖快速止血海绵裁成3mmX3mm的正方
形；
(3)、用手术刀将兔股剖开皮，肌肉并将其胭动脉剪断，将步骤(2)中所述止血海绵填塞 到动脉断口处并按压；直到揭开止血海绵，无伤口再次出血为止血成功(图4)，记录以上情 况快速止血海绵的止血时间；
(4)、实验过程中注意观察兔子的异常表现及其术后恢复情况。实验方法3 (对比试验)
将实验方法1和实验方法2中的止血海绵替换为纱布，观察止血效果。采用止血时间、 存活率及伤口恢复等评价不同止血材料的止血性能，其结果见表2。表2不同止血材料的止血性能
从表1的结果中可以看出对于兔子耳背动脉出血模型，本发明制备的壳聚糖/羧甲基 壳聚糖快速止血海绵相比于纱布材料止血时间减少了 59% ；对于兔子胭动脉止血模型，本 发明制备的壳聚糖/羧甲基壳聚糖快速止血海绵可在5min内止血，保证生物体在止血后存 活，而纱布材料无法止血。体实施方式二十九本实施方式与具体实施方式
二十八不同的是用莫匹罗星替 换酚磺乙胺。其它步骤和参数与具体实施方式
二十八相同。体实施方式三十本实施方式与具体实施方式
二十八不同的是用莫匹罗星和酚 磺乙胺的混合物替换酚磺乙胺，其中莫匹罗星和酚磺乙胺的质量比为1 广10。其它步骤和 参数与具体实施方式
二十八相同。
权利要求
壳聚糖/羧甲基壳聚糖快速止血海绵，其特征在于壳聚糖/羧甲基壳聚糖快速止血海绵按质量百分比由48%~62%壳聚糖、13%~14%羧甲基壳聚糖和24%~39%甘油制成。
2.如权利要求1所述壳聚糖/羧甲基壳聚糖快速止血海绵的制备方法，其特征在于壳 聚糖/羧甲基壳聚糖快速止血海绵的制备方法是按下述步骤进行的一、按质量百分比分 别称取48% 62%壳聚糖、13% 14%羧甲基壳聚糖和24% 39%甘油，然后分别配制壳聚糖的乙 酸溶液、羧甲基壳聚糖的水溶液和甘油水溶液，然后均静置5 30h ；二、将步骤一配制的壳 聚糖的乙酸溶液、羧甲基壳聚糖的水溶液和甘油水溶液混合，然后搅拌同时逐滴加入体积 百分比浓度为3 8%的盐酸直至溶液澄清，继续搅拌广2h，得到混合液；三、将步骤二混合液 浇注于模具中，再将模具置于真空冷冻干燥机内冷冻干燥15tT35h，即得到壳聚糖/羧甲 基壳聚糖快速止血海绵。
3.根据权利要求2所述壳聚糖/羧甲基壳聚糖快速止血海绵的制备方法，其特征在于 步骤一所配制的壳聚糖乙酸溶液的质量百分比浓度为29Γ4% ；配制的羧甲基壳聚糖水溶液 的质量百分比浓度为29Γ5% ；所配制的甘油的水溶液的体积百分比浓度为29Γ9%。
4.壳聚糖/羧甲基壳聚糖快速止血海绵，其特征在于壳聚糖/羧甲基壳聚糖快速止血 海绵按质量百分比由48% 60%壳聚糖、12% 13%羧甲基壳聚糖、22% 39%甘油和1% 5%药物 制成，所述药物为止血药物和/或抗菌药物。
5.根据权利要求4所述的壳聚糖/羧甲基壳聚糖快速止血海绵，其特征在于所述止血 药物为酚磺乙胺，所述抗菌药物为莫匹罗星。
6.如权利要求4所述壳聚糖/羧甲基壳聚糖快速止血海绵的制备方法，其特征在于壳 聚糖/羧甲基壳聚糖快速止血海绵的制备方法是按下述步骤进行的一、按质量百分比分 别称取48% 60%壳聚糖、12% 13%羧甲基壳聚糖、22% 39%甘油和1% 5%药物，然后分别配制 壳聚糖的乙酸溶液、羧甲基壳聚糖的水溶液和甘油水溶液，然后均静置5 30h，其中，所述药 物为止血药物和/或抗菌药物；二、将步骤一配制的壳聚糖的乙酸溶液、羧甲基壳聚糖的水 溶液和甘油水溶液混合，再加入步骤一称取的药物，然后搅拌同时逐滴加入体积百分比浓 度为3 8%的盐酸直至溶液澄清，继续搅拌广2h，得到混合液；三、将步骤二混合液浇注于模 具中，再将模具置于真空冷冻干燥机内冷冻干燥15tT35h，即得到壳聚糖/羧甲基壳聚糖 快速止血海绵。
7.根据权利要求6所述壳聚糖/羧甲基壳聚糖快速止血海绵的制备方法，其特征在于 步骤一所配制壳聚糖乙酸溶液的质量百分比浓度为29Γ4%，羧甲基壳聚糖水溶液的质量百 分比浓度为29Γ5%，甘油水溶液的体积百分比浓度为29Γ9%。
8.根据权利要求6或7所述的壳聚糖/羧甲基壳聚糖快速止血海绵，其特征在于所述 止血药物为酚磺乙胺，所述抗菌药物为莫匹罗星。
全文摘要
壳聚糖/羧甲基壳聚糖快速止血海绵及其制备方法，它属于生物医用材料领域。本发明解决了单纯壳聚糖止血材料的韧性差、止血效果不显著；而现有临床常用的止血材料在使用中存在止血时间较长，且对出血量大的伤口止血能力有限等问题。本发明的止血材料由壳聚糖、羧甲基壳聚糖和甘油制成；或者由壳聚糖、羧甲基壳聚糖、甘油和药物制成，其是利用真空冷冻干燥机内冷冻干燥制成。本发明的止血材料具有良好的韧性，可随意弯曲和折叠；而且止血时间短、可应用于出血量较大的伤口，其在临床应用中达到更快的止血效果，可用于临床手术的止血和促进创面愈合。本发明的方法简单，便于操作。
文档编号A61L15/20GK101927027SQ201010148730
公开日2010年12月29日 申请日期2010年4月16日 优先权日2010年4月16日
发明者周玉, 孙湛, 张宇锡, 李保强, 黄雁鸣 申请人:哈尔滨工业大学