专利名称：山药多糖和山药蛋白质组合物及其用途的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种山药多糖和山药蛋白质的组合物及其用途，具体地说涉及山药多 糖和山药蛋白质组合物在制备治疗睡眠呼吸暂停综合症类的药物中的用途。
背景技术：
山药多糖和山药蛋白质的组合物是存在于薯蓣科薯蓣属植物山药，及薯蓣科其它 属植物中的天然活性成份，山药多糖具有降血糖、提高免疫力，及延缓衰老的良好作用(郑 虎占主编《中药现代研究与应用》第一卷，学苑出版社，第568-570页)。在天然药物研究和 生产领域，通常都是将山药多糖和山药蛋白质分离后单独使用。睡眠呼吸暂停综合症是一种比较多发的疾病，多发生于肥胖人群，但在部分体重 正常的人群中也有发生，在某些特定职业人群中，比如长途汽车司机中，发病率比较集中。睡眠呼吸暂停综合症患者一般都同时伴有重度打鼾的症状，但在一定时期以后则 肯定会出现，因此，医学界普遍认为重度打鼾是睡眠呼吸暂停综合症的前期症状，所以将重 度打鼾和睡眠呼吸暂停概括地称为睡眠呼吸暂停综合症。睡眠呼吸暂停综合症患者的睡眠质量极差，极大地影响了患者的工作和生活，更 为严重的睡眠呼吸暂停综合症患者大部分都会并发高血压、往往会导致脑卒中，新机梗塞， 甚至引发卒死等严重后果。睡眠呼吸暂停综合症是一种可以导致严重后果的独立疾病，但目前临床上尚没有 一种专门地、有效地治疗睡眠呼吸暂停综合症的药物，对于这种疾病的治疗，目前主要是以 外科手术或者使用经鼻正压通气呼吸机治疗，但外科手术治愈率低，复发率高，呼吸机虽然 有效率很高，但因不舒适，不方便，而且必须终生使用，因此不被很多患者接受。本发明提供的山药多糖与山药蛋白质的天然组合物，在经临床观察证明，该组合 物可以有效地治疗睡眠呼吸暂停综合症，效果显著。
发明内容
本发明目的在于，提供一种山药多糖和山药蛋白质组合物及其用途，所述的山药 多糖和山药蛋白质的组合物是薯蓣科薯蓣属植物山药，及薯蓣科其它属植物中提取的天然 活性物质，为一种黄棕色粉末，经临床观察证明，山药多糖和山药蛋白质的天然组合物，具 有良好的治疗睡眠呼吸暂停综合症的药物的用途，效果显著。本发明所述的山药多糖和山药蛋白质的组合物，该组合物是由薯蓣科薯蓣属植物 山药中提取的活性物质，是一种黄棕色粉末，所述的山药多糖和山药蛋白质组合物的制备 方法按下列步骤进行a、将山药粉碎，用山药重量2-5倍的水加热，温度50-100°C，回流提取2_3次，时间 2-3小时，过滤，合并提取液，过滤，浓缩至50% ；b、将浓缩液加入95%乙醇，使浓缩液含醇量达到30%，出现沉淀后将沉淀物除 去；
c、继续在浓缩液中加入95%乙醇使含醇量达90%，有沉淀物出现后静置3-6小 时，使沉淀物充分沉淀后，抽去上清液收集沉淀物，再进行干燥，粉碎，即可得到黄棕色粉末 山药多糖含量为40-50%和山药蛋白质为含量30-40%的组合物。山药多糖是由甘露糖、葡萄糖和半乳糖组成的以甘露糖为主的甘露聚糖，其摩尔 比为 6. 45 1 1. 26。山药蛋白质中的糖蛋白的多糖部分是由80%的甘露糖和少量的半 乳糖、木糖、果 糖及葡萄糖组成，糖蛋白的蛋白质部分水解后得到16种氨基酸，即赖氨酸、组氨酸、精氨 酸、天冬氨酸、苏氨酸、蛋氨酸，丝氨酸、谷氨酸、脯氨酸、丙氨酸、结氨酸、甘氨酸、异亮氨酸、 亮氨酸、酪氨酸、苯丙氨酸。山药多糖和山药蛋白质的组合物与药学上可接受的载体或辅助性成份制备成的 药物制剂为胶囊剂，颗粒剂、片剂、散剂、口服液、糖浆剂。所述的组合物在制备治疗睡眠呼吸暂停综合症的药物的用途。本发明所述的山药多糖和蛋白质天然组合物可以将其直接加工成药物，也可以加 上药学上可接受的载体或辅助性成分制备而成的药物制剂，所述的药物制剂可以是，胶囊 齐 ，颗粒剂，片剂，散剂，口服液，糖浆剂或与其他中药，天然活性成分及化学合成成分配伍 而成的复方制剂。山药多糖和山药蛋白质的天然组合物来源于薯蓣科植物，药源充足，提取制备方 法简便易行，可以将其制成胶囊剂，片剂，颗粒剂，口服液等多种剂型。不仅能有效地治疗睡 眠呼吸暂停综合症，还可以提高免疫力，延缓衰老。具有疗效显著，使用安全方便等特点。以下通过实施例对本发明的内容再作进一步的详细说明。但不应将此理解为上述 主题仅限于以下实例。
具体实施例方式实施例1a、将山药原生药的干燥根茎为原料，除去植物杂质，称取10千克粉碎后，用山药 重量2倍的水加热，温度50°C，回流提取2次，时间2小时，过滤，合并提取液，将提取液过滤 后浓缩至50% ；b、将浓缩液加入95%乙醇，使浓缩液含醇量达到30%，出现沉淀后将沉淀物除 去；C、继续在浓缩液中加入95%乙醇使含醇量达90%，有沉淀物出现后静置3小时， 使沉淀物充分沉淀后，抽去上清液收集沉淀物，再进行干燥，粉碎，即可得到黄棕色粉末山 药多糖含量为40-50 %和山药蛋白质为含量30-40 %的组合物。实施例2a、将山药原生药的干燥根茎为原料，除去植物杂质，称取10千克粉碎后，用山药 重量5倍的水加热，温度100°C，回流提取3次，时间3小时，过滤，合并提取液，过滤，浓缩至 50% ；b、将浓缩液加入95%乙醇，使浓缩液含醇量达到30%，出现沉淀后将沉淀物除 去；C、继续在浓缩液中加入95%乙醇使含醇量达90%，有沉淀物出现后静置6小时，使沉淀物充分沉淀后，抽去上清液收集沉淀物，再进行干燥，粉碎，即可得到黄棕色粉末山 药多糖含量为40-50 %和山药蛋白质为含量30-40 %的组合物。实施例3a、将山药原生药的干燥根茎为原料，除去植物杂质称取10千克粉碎后，用山药重 量3. 5倍的水加热，温度80°C，回流提取3次，时间2. 5小时，过滤，合并提取液，过滤，浓缩 至 50% ；b、将浓缩液加入95%乙醇，使浓缩液含醇量达到30%，出现沉淀后将沉淀物除 去； c、继续在浓缩液中加入95 %乙醇使含醇量达90 %，有沉淀物出现后静置4. 5小 时，使沉淀物充分沉淀后，抽去上清液收集沉淀物，再进行干燥，粉碎，即可得到黄棕色粉末 山药多糖含量为40-50%和山药蛋白质为含量30-40%的组合物。 本发明所述的山药多糖和山药蛋白质的组合物在制备治疗睡眠呼吸暂停综合症的药物的用途，由于目前尚没有一种可靠的能模拟人类睡眠呼吸暂停综合症的动物模型， 因此无法进行药效学的动物实验。同时由于山药属于一种既可以作为食品也可以做为药 品的药食两用植物，具有安全性。通过随机选择10名睡眠呼吸暂停综合症的志愿者试食山 药多糖和山药蛋白质天然组合物，服用方法每天2次，每次2克，(2克相当于原生药的30 克)，并观察了试食效果，其中10名睡眠呼吸暂停综合症患者8人为男性，2人为女性。其 中2人为母子关系。检测采用德国somnocheck多导睡眠监测仪检测。PSG检测前，先进行 鼻腔和口咽部常规体检.以呼吸紊乱指数(AHI)为主要观测指标。试食时间20天，结果表 明根据对这10名睡眠呼吸暂停综合症志愿者，试食前后AHI (呼吸暂停紊乱指数)的数 据综合分析，除2位伴发重度鼻息肉的患者无效以外，其余的8人AHI都有程度不同的下 降，说明山药多糖和山药蛋白质的天然组合物，对睡眠呼吸暂停综合症的效果是显著而迅 速的，具有安全，效果显著的特点。
权利要求
一种山药多糖和山药蛋白质的组合物，其特征在于该组合物是由薯蓣科薯蓣属植物山药中提取的活性物质，是一种黄棕色粉末，所述的山药多糖和山药蛋白质组合物的制备方法按下列步骤进行a、将山药粉碎，用山药重量2-5倍的水加热，温度50-100℃，回流提取2-3次，时间2-3小时，过滤，合并提取液，过滤，浓缩至50％；b、将浓缩液加入95％乙醇，使浓缩液含醇量达到30％，出现沉淀后将沉淀物除去；c、继续在浓缩液中加入95％乙醇使含醇量达90％，有沉淀物出现后静置3-6小时，使沉淀物充分沉淀后，抽去上清液收集沉淀物，再进行干燥，粉碎，即可得到黄棕色粉末山药多糖含量为40-50％和山药蛋白质为含量30-40％的组合物。
2.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于山药多糖是由甘露糖、葡萄糖和半乳糖 组成的以甘露糖为主的甘露聚糖，其摩尔比为6. 45 1 1.26。
3.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于山药蛋白质中的糖蛋白的多糖部分是由 80%的甘露糖和少量的半乳糖、木糖、果糖及葡萄糖组成，糖蛋白的蛋白质部分水解后得到 16种氨基酸，即赖氨酸、组氨酸、精氨酸、天冬氨酸、苏氨酸、蛋氨酸，丝氨酸、谷氨酸、脯氨 酸、丙氨酸、结氨酸、甘氨酸、异亮氨酸、亮氨酸、酪氨酸、苯丙氨酸。
4.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于山药多糖和山药蛋白质的组合物与药学 上可接受的载体或辅助性成份制备成的药物制剂为胶囊剂，颗粒剂、片剂、散剂、口服液、糖 浆剂。
5.根据权利要求1所述的组合物在制备治疗睡眠呼吸暂停综合症的药物的用途。
全文摘要
本发明涉及一种山药多糖和山药糖蛋白质组合物及其用途，所述的山药多糖和山药蛋白质的组合物是薯蓣科薯蓣属植物山药，及薯蓣科其它属植物中提取的天然活性物质，为一种黄棕色粉末，经临床观察证明，山药多糖和山药蛋白质的天然组合物，具有良好的治疗睡眠呼吸暂停综合症的药物的用途，效果显著。
文档编号A61P11/00GK101822818SQ20101017153
公开日2010年9月8日 申请日期2010年5月13日 优先权日2010年5月13日
发明者多力坤·马木特 申请人:多力坤·马木特