专利名称：一种治疗外伤的外用药物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗外伤的外用药物及其制备方法。具体地说，涉及一种用茶籽油(又名茶油、山茶油、山茶籽油、野山茶油、油茶籽油、茶树籽油等)、三七(也称田七、田三七等)、血竭、蒲黄、白及等中药及杀菌防腐剂山梨酸钾、抗氧剂BHT、乳化剂D-95分子蒸馏单硬脂酸甘油酯、乳化剂ZR-1、ZR-2等辅料组成的具有散淤、消肿、止血、止痛、消炎、生肌等功能，主治跌打损伤、刀伤、皮肤创伤、肌肉挫伤、撞击扭伤、水火烫伤所致的皮肤肌肉肿胀、充血、出血、等外伤的外用乳剂药物。
背景技术：
现有治疗外伤的外用药物，用于灭菌消毒的有酒精、碘酊、络合碘、双氧水、新吉尔灭等等，用于消炎生肌的西药制剂有磺胺粉、磺胺软膏等，用于散淤止血并能生肌的中药油剂有万花油、红花油等，中药粉剂有云南白药。这些药物经过长期的临床应用实践证明，都有不同程度的疗效，具体疗效有的因人而异、有的因伤情而异。但也存在以下缺点(1)止痛效果不够明显；(2)散淤消肿作用不强；(3)止血作用不显著；(4)消炎生肌速度慢；伤口愈合时间长。本发明的目的是克服上述缺陷，提供一种具有散淤、消肿、止血、止痛、消炎、生肌等显著疗效的治疗外伤的外用药物及其制备方法。
发明内容
经研究试验发现，茶籽油具有以下特性(1)富含油酸、亚油酸、亚麻酸、棕榈酸、 硬脂酸、氨基酸、蛋白质、维生素等营养成分及药物成分；( 油酸及亚油酸含量均高于橄榄油、花生油、豆油、菜籽油、棉籽油及其他植物油；C3)具有显著的散淤、消肿、止血、止痛、 杀菌、消炎、生肌等药用功能；(4)有较强的渗透性易于被皮肤吸收。本发明的技术解决方案是根据茶籽油的上述特性和三七、血竭、蒲黄、白及等中药的已知药用功能，以茶籽油及含有三七、血竭、蒲黄、白及的中药浸液为主要原料，以山梨酸钾为杀菌防腐剂，以抗氧剂BHT为抗氧剂和稳定剂，以乳化剂D-95分子蒸馏单硬脂酸甘油酯、乳化剂ZR-1、乳化剂ZR-2等其中1-3种作为乳化剂，以水为中药的浸出溶剂、过滤洗涤剂和稀释剂，用乳化剂使茶籽油乳化而与水溶性中药浸液混合均勻、各种有效成份相互结合，制成具有散淤、消肿、止痛、止血、消炎、生肌等显著疗效的治疗外伤的外用乳剂药物，根据药物成分的配比范围，该乳剂药物可以制成乳膏状或乳液状。
具体实施例方式本发明的治疗外伤的外用药物的制备方法如下1、原料处理(1)茶籽油最好是压榨法生产的新鲜茶籽油，呈淡黄至金黄色，清亮透明，各项指标符应合国家食用植物油卫生标准，有茶籽油的独特气味，如有肉眼可见的悬浮物和沉淀物，必须用滤布过滤。(2)原料处理和制备用水最好是采用去离子水或蒸馏水，也可采用纯净水或饮用水(以下简称水)。(3)将干燥的中药饮片按三七2 10份、血竭1 5份、蒲黄1 5份、白及1 5份的比例混合，粉碎成40 100目的中药粉。(4)中药浸出按中药粉的重量与水的重量的固液比为1 2 1 4，将中药粉放入常温水中搅拌浸出0. 5 2小时，再加热至85 95°C，保温5 20分钟，冷却至80°C 左右用滤布真空抽滤或压滤、用少量温热开水分2 3次洗涤，控制滤液加洗水总量为中药粉量的2 5倍，滤渣另存放，滤液与洗水合并，即为中药浸液。(5)分别将有结块的山梨酸钾、抗氧剂BHT等助剂研磨至粉末状，以便于溶解。2、药物配方(乳剂药物总量的百分比)茶籽油30 70% ；中药浸液20 50% (其中投入三七片5 15%，血竭2. 5 7. 5%，蒲黄2. 5 7. 5%，白及2. 5 7. 5% )；山梨酸钾0. 1 0. 5% ；抗氧剂ΒΗΤ0. 1 1. 0% ；乳化剂D-95分子蒸馏单硬脂酸甘油酯3 15%或乳化剂ZR-I或ZR-25 -20% ；3、工艺步骤(1)将配方量的抗氧剂BHT加入茶籽油中充分搅拌溶解；(2)将配方量的乳化剂在搅拌下缓慢加入含有抗氧剂BHT的茶籽油中，加热至 40 60°C，充分混勻；(3)将配方量的山梨酸钾加入配方量的中药浸液中，充分搅拌溶解；(4)将含量有山梨酸钾的中药浸液缓慢加入茶籽油与乳化剂的混合物中，保持 40 60°C，继续搅拌0. 5 1. 5小时，待茶籽油与中药浸液在乳化剂的作用下充分乳化成乳膏状或乳液状的乳剂，停止搅拌，冷却后装瓶。(5)按上述制备方法和工艺步骤制备的乳剂即为本发明的治疗外伤的外用药物。本发明的治疗外伤的外用药物与现有的治疗外伤的外用药物相比，具有以下优占.
^ \\\ ·(1)止痛效果显著，在伤口涂上本发明的药物后可即刻止痛；(2)散淤消肿作用强，伤轻者3小时内可消肿散淤，伤重者可在M小时内可消肿散淤；(3)止血作用明显，毛细血管出血，涂药后5分钟左右可止血，对于中小静脉血管出血，涂药并包扎后10分钟左右可止血；(4)摔伤、撞伤，轻者5 6天可以愈合，重者8 12天可以愈合；(5)消炎生肌速度快，伤口愈合时间短，对小的刀伤3 5天即可以愈合，对大的刀伤7 10天可以愈合，对糖尿患者的伤口也容易愈合；(6)使用方便。实施例下面结合实施例对本发明的治疗外伤的外用药物及其制备方法作进一步的说明， 但不是对本发明的限定。一、生产实例本实施例一次投入新鲜压榨法茶籽油53kg、三七粉^g、血竭粉4kg、蒲黄粉4kg、白及粉4kg、山梨酸钾0. 3kg、抗氧剂ΒΗΤ0. ^g、乳化剂D-95分子蒸馏单硬脂酸甘油酯 5. 2kgo按以下工艺步骤制备1、原料处理(1)本次实施例采用的新鲜压榨法茶籽油，呈亮黄色，清亮、气味纯正，无肉眼可见的悬浮物、沉淀物，未进行过滤等预处理，直接称取53kg备用。(2)称取干燥中药饮片三七片^g、血竭4kg、蒲黄4kg、白及4kg于粉碎机中粉碎至40 100目混勻，共制成20kg中药粉备用。(3)将20kg中药粉加入50升常温水中，搅拌浸出1小时，再加热至85 95°C，保温10分钟，冷却至80°C左右用250目滤布挤压过滤，用10升50 60°C温开水分三次洗涤， 控制滤液加洗水总量为40升，滤渣另存放，滤液与洗水合并为中药浸液，备用。(4)分别将有结块的山梨酸钾、抗氧剂BHT等助剂研磨至粉末状，以便于溶解。2、药物配方(乳剂药物总量的百分比)本实施例的药物总量为100kg，配方为茶籽油53% ；中药浸液41% ；山梨酸钾 0. 3% ；抗氧剂ΒΗΤ0. 5% ；乳化剂D-95分子蒸馏单硬脂酸甘油酯5.2% ；3、工艺步骤(1)将0. 5kg抗氧剂BHT加入53kg的茶籽油中充分搅拌溶解；(2)将5. 2kg乳化剂D-95分子蒸馏单硬脂酸甘油酯在搅拌下缓慢加入53. 5kg含有抗氧剂BHT的茶籽油中，加热至40 60°C，继续搅拌10分钟；(3)将0. 3kg山梨酸钾加入41kg中药浸液中，充分搅拌溶解；(4)将含有山梨酸钾的中药浸液在搅拌下缓慢加入乳化剂与茶籽油的混合物中， 保持40 60°C，继续搅拌50分钟，待茶籽油与中药浸液在乳化剂的作用下充分乳化成乳膏状或乳液状的乳剂，停止搅拌，冷却后装瓶。(5)按本实施例的制备方法及工艺步骤制备的乳剂即为本发明的治疗外伤的外用药物。二、临床实验本发明的治疗外伤的外用药物先后对116名外伤患者进行了临床治疗实验，其中有皮肤擦伤者35名，刀伤者四名，肌肉挫伤有血肿者31名，头部被撞击有肿块者21名。伤口先后在4天至10天愈合，其中2名血糖病患者，因骑摩托车摔伤头、手、膝盖等多处皮肤和肌肉创伤出血，伤口深达0. 6厘米，长达2. 5厘米，在未进行伤口缝合和空腹血糖分别为 8. 94和10. 45情况下，分别在第8天和第10天伤口全部愈合。临床实验证明，本发明的治疗外伤的外用药物确实具有散淤、消肿、止血、止痛、消炎、生肌等功能，适用于治疗跌打损伤、 撞击扭伤、皮肤创伤、肌肉挫伤、软组织损伤、刀伤等所致的皮肤、肌肉肿胀、充血、出血等外伤，且疗效显著。
权利要求
1.一种治疗外伤的外用药物及其制备方法，它包括采用茶籽油及含有三七、血竭、蒲黄、白及的中药浸液为主要原料，加入杀菌防腐剂山梨酸钾、抗氧剂BHT，以乳化剂D-95分子蒸馏单硬脂酸甘油酯、乳化剂ZR-1、乳化剂ZR-2等组成的乳膏状或乳液状的外用乳剂药物，具有散淤、消肿、止血、止痛、消炎、生肌等功能，主治跌打损伤、撞击扭伤、刀伤、皮肤擦伤、创伤、肌肉挫伤、软组织损伤以及水火烫伤等外伤。其特征在于该外用药物是以茶籽油或含有三七的中药浸液为主要原料，加入D-95分子蒸馏单硬脂酸甘油酯、乳化剂ZR-1、乳化剂ZR-2等其中一种作为乳化剂。
2.根据权利要求1所述的一种治疗外伤的外用药物及其制备方法，其特征在于以茶籽油为主要原料。
3.根据权利要求2所述的一种治疗外伤的外用药物及其制备方法，其特征在于茶籽油的加入量是该外用药物总量的30 70%。
4.根据权利要求1所述的一种治疗外伤的外用药物及其制备方法，其特征在于以含有三七的中药浸液为主要原料。
5.根据权利要求4所述的一种治疗外伤的外用药物及其制备方法，其特征在于中药浸液的加入量是该外用药物总量的20 50%。
6.根据权利要求1所述的一种治疗外伤的外用药物及其制备方法，其特征在于采用乳化剂D-95分子蒸馏单硬脂酸甘油酯、乳化剂ZR-1、乳化剂ZR-2等其中一种乳化茶籽油，使茶籽油与中药浸液能充分混合，分散均勻。
7.根据权利要求6所述的一种治疗外伤的外用药物及其制备方法，其特征在于乳化剂 D-95分子蒸馏单硬脂酸甘油酯的加入量是该外用药物总量的3 15%。
8.根据权利要求6所述的一种治疗外伤的外用药物及其制备方法，其特征在于乳化剂 ZR-I或ZR-2的加入量是该外用药物总量的5 20%。
全文摘要
本发明公开了一种治疗外伤的外用药物及其制备方法，该药物是一种以茶籽油及三七、血竭、蒲黄、白及的中药浸液为主要原料，加入杀菌防腐剂、抗氧剂、乳化剂等辅助原料组成的具有散淤、消肿、止血、止痛、消炎、生肌等功能的外用乳剂药物，主治跌打损伤、撞伤、扭伤、刀伤、擦伤、水火烫伤等所致的外伤，具有疗效显著、伤口愈合时间短、使用方便等特点。该药物制备工艺操作简便。
文档编号A61K36/898GK102247533SQ20101019197
公开日2011年11月23日 申请日期2010年5月19日 优先权日2010年5月19日
发明者孙世凡 申请人:孙世凡, 陈会生