专利名称：治疗慢性胃炎及胃十二指肠溃疡的中成药及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种中药组合物，特别是一种治疗慢性胃炎及胃十二指肠溃疡的中成药及其制备方法，所述中药具有理气温中、止痛作用。主治胃脘痛之胃寒气滞证，症见胃脘痞胀和疼痛，纳差，反酸暖气，大便不调，舌质淡，苔薄白，脉细弱或沉细。
背景技术：
慢性胃炎是指不同病因引起的各种慢性胃粘膜炎性病变，是一种常见病，其发病率在各种胃病中居首位。自纤维内镜广泛应用以来，对本病认识有明显提高。慢性胃炎常有一定程度的萎缩(粘膜丧失功能)和化生，常累及喷门，伴有G细胞丧失和胃泌素分泌减少，也可累及胃体，伴有泌酸腺的丧失，导致胃酸，胃蛋白酶和内源性因子的减少。目前治疗慢性胃炎的药物有很多种，其中常用的药物有奥美拉唑、蒙拖石散、莫沙比利片等药品具有疗程短，见效快的优点，但同时存在毒副作用大等缺点，并且对患者肝肾有损害，且停药后复发率很高；普通用于治疗慢性胃炎的中成药，虽然这些中成药毒副作用小，但治标不治本，均不同程度的存在见效慢、疗程长或疗效不明显等缺陷，其有效率和治愈率都相对较低。中国专利公开号CN1562221A公开了一种治疗胃病的药物及其制备方法记载了如下技术方案鸡矢藤(鸡屎藤)150 250、白芨150 251、木香50 100、砂仁25 75、 海螵蛸70 120、生姜15 40、大枣70 120、甘草25 75、延胡索70 120。用于治疗胃病、慢性胃炎(糜烂性胃炎、浅表性胃炎)、消化不良、胃窦炎、胃吻口溃疡(胃吻合口溃疡)、急性胃肠炎、胃溃疡等。功能主治范围较广。而对于慢性胃炎或胃十二指肠溃疡的治疗针对性不强。如何提供一种毒副作用小，标本兼治，见效快、疗程短、疗效明显，有效率和治愈率较高的用于治疗慢性胃炎、十二指肠溃疡的中成药是中医药医疗领域长期研究的课题之。有鉴于上述现有的治疗慢性胃炎、十二指肠溃疡的药物存在的缺陷，本设计人基于从事中医药多年丰富的临床经验及专业知识，从祖国传统医药学理论出发，经过多年不断的临床研究，筛选中，精选出的一些药物并组方，进行了药理学，药效学以及临床应用等研究，首创研制出本发明的具有理气温中、止痛。用于治疗胃脘痛之胃寒气滞证，症见胃脘痞胀和疼痛，纳差，反酸暖气，大便不调，舌质淡，苔薄白，脉细弱或沉细，如慢性胃炎及胃十二指肠溃疡等疾病的中药组合物。
发明内容
本发明的目的在于，克服现有的治疗慢性胃炎及胃十二指肠溃疡中成药存在的不足，而提供一种毒副作用小，标本兼治，见效快、疗程短、疗效明显，有效率和治愈率较高的治疗慢性胃炎及胃十二指肠溃疡中成药，该中药具有理气温中、止痛。主治胃脘痛之胃寒气滞证，症见胃脘痞胀和疼痛，纳差，反酸暧气，大便不调，舌质淡，苔薄白，脉细弱或沉细。
本发明的另一目的在于提供上述治疗慢性胃炎及胃十二指肠溃疡中成药的制备方法。本发明的目的及解决其技术问题是采用以下的技术方案来实现的。依据本发明提出的一种治疗慢性胃炎及胃十二指肠溃疡中成药，是由如下处方重量配比所制得的多种剂型的成药厚朴50 200 ；木香150 300 ；海螵蛸50 200 ；砂仁50 150 ；延胡索50 150 ；干姜50 150 ；白芨100 200 ；大枣50 150 ；甘草60 130。本发明的目的以及解决其技术问题还可以采用以下的技术措施来进一步实现。前述的治疗慢性胃炎及胃十二指肠溃疡中成药，其中所述剂型为散剂。前述的治疗慢性胃炎及胃十二指肠溃疡中成药，其中所述剂型为水泛丸。前述的治疗慢性胃炎及胃十二指肠溃疡中成药，其中所述剂型为胶囊。前述的治疗慢性胃炎及胃十二指肠溃疡中成药，其中所述重量配比的单位视生产规模为克、或公斤、或吨，对于成年人的每次服用的剂量为5克。本发明还提供上述治疗慢性胃炎及胃十二指肠溃疡中成药的制备方法一种上述治疗慢性胃炎及胃十二指肠溃疡中成药散剂的制备方法，其中包括如下步骤步骤一、药材处理；洗净、干燥、灭菌、粉碎将以上述厚朴、木香、砂仁、延胡索、干姜、白芨、大枣、甘草八味拣去杂质，用水洗净，置烘箱中低温干燥，单独粉碎成细粉，分别放入适宜的容器中，加入75%乙醇，使充分湿润，加盖密闭灭菌4小时，待乙醇挥尽后，放烘箱中烘干过100目筛；海螵蛸拣去杂质，用水洗净，置烘箱中100-110°C蒸汽灭菌1小时，降至80_90°C烘干粉碎过100目筛；步骤二、混合过筛、混勻成散剂按处方量称取每味药粉，取砂仁、干姜置混合机中进行等量搅拌混合，再加入等量的大枣搅拌均勻，最后加入其余的白芨等五味药充分搅拌均勻，再过100目筛，再混勻成散剂；步骤三、分装用定量半自动分装机以每剂量5g/袋，分装热合密封。一种上述治疗慢性胃炎及胃十二指肠溃疡中成药水泛丸的制备方法，其中包括如下步骤步骤一、药材处理；洗净、干燥、灭菌、粉碎将以上述厚朴、木香、砂仁、延胡索、干姜、白芨、大枣、甘草八味拣去杂质，用水洗净，置烘箱中低温干燥，单独粉碎成细粉，分别放入适宜的容器中，加入75%乙醇，使充分湿润，加盖密闭灭菌4小时，待乙醇挥尽后，放烘箱中烘干过100目筛；海螵蛸拣去杂质，用水洗净，置烘箱中100-110°C蒸汽灭菌1小时，降至80_90°C烘干粉碎过100目筛；步骤二、混合过筛、细粉起母，干燥，包衣，制水泛丸；按处方量称取每味药粉，取砂仁、干姜置混合机中进行等量搅拌混合，再加入等量的大枣搅拌均勻，最后加入其余的白芨等五味药充分搅拌均勻，再过100目筛，再混勻将上述药材细粉起母，按水泛丸制法叠制，干燥，包衣，制得水泛丸；步骤三、分装用定量半自动分装机以每剂量5g/袋，分装热合密封。一种上述治疗慢性胃炎及胃十二指肠溃疡中成药胶囊的制备方法，其中包括如下步骤步骤一、药材处理；洗净、干燥、灭菌、粉碎将以上述厚朴、木香、砂仁、延胡索、干姜、白芨、大枣、甘草八味拣去杂质，用水洗净，置烘箱中低温干燥，单独粉碎成细粉，分别放入适宜的容器中，加入75%乙醇，使充分湿润，加盖密闭灭菌4小时，待乙醇挥尽后，放烘箱中烘干过100目筛；海螵蛸拣去杂质，用水洗净，置烘箱中100-110°C蒸汽灭菌1小时，降至80_90°C烘干粉碎过100目筛；步骤二、混合过筛、混勻、制粒、胶囊填充按处方量称取每味药粉，取砂仁、干姜置混合机中进行等量搅拌混合，再加入等量的大枣搅拌均勻，最后加入其余的白芨等五味药充分搅拌均勻，再过100目筛，再混勻，制粒，干燥，胶囊填充即得。步骤三、分装用定量半自动分装机，以每剂量5g/袋，分装热合密封。本发明与现有技术相比具有明显的优点和有益效果。本发明治疗慢性胃炎及胃十二指肠溃疡的中成药具有下列优点1、本发明治疗慢性胃炎及胃十二指肠溃疡中成药，相对于CN1562221A所公开的治疗胃病的药物，将主要成分鸡矢藤改为厚朴，用具有抗菌作用的厚朴取代止痛作用的鸡矢藤，有利于疾病的治疗。在中华本草(国家中药管理局，上海科学技术出版社，1999-9， 第一版)鸡矢藤的功能主治为祛风除湿，消食化积，解毒消肿，活血止痛，主治风湿痹痛，食积腹胀，小儿疳积，腹泻痢疾，中暑，黄疸，肝炎，肝脾肿大，咳嗽，肠痈，无名肿毒，脚湿肿烂， 烫火伤。厚朴的药理作用厚朴酚与异厚朴酚具有特殊而持久的中枢性肌肉松驰活性.木兰箭毒碱(厚朴碱)有横纹肌阻断作用，蟾蜍运动终板试验证明是由于阻断神经冲动在终板的传递，使运动神经末梢麻痹，引起全身松驰性运动的麻痹现象。厚朴煎剂有广谱抗菌作用，体外对金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、白喉杆菌、枯草杆菌、痢疾杆菌、狗小芽孢癣菌、 共心性毛癣菌、堇色毛癣菌、红色毛癣菌等均有抑制作用；在豚鼠体内有一定的抗炭疽杆菌作用.另外，厚朴还有调节平滑肌、抗溃疡、中枢抑制、降血压、抗病原微生物、抗肿瘤等作用。功能主治为温中、下气、燥湿、消痰。主治胸腹痞满胀痛，反胃，呕吐，宿食不消，痰饮喘咳，寒湿泻痢等。2、本发明治疗慢性胃炎及胃十二指肠溃疡中成药是从祖国传统医药学理论出发， 经过多年不断的临床研究，筛选中，精选出的一些药物并组方，进行了药理学，药效学以及临床应用等研究，首创研制出由厚朴、木香、海螵蛸、砂仁、延胡索、干姜、白芨、大枣、甘草中药组成，具有理气温中、止痛。有效治疗胃脘痛之胃寒气滞证，症见胃脘痞胀和疼痛，纳差， 反酸暧气，大便不调，舌质淡，苔薄白，脉细弱或沉细。3、本发明治疗慢性胃炎及胃十二指肠溃疡中成药毒副作用小，标本兼治，见效快、 疗程短、疗效明显，有效率和治愈率较高的用于治疗慢性胃炎、十二指肠溃疡的中成药。4、本发明中成药的原材料经过本发明的工艺进行加工，即能得到本发明制剂的药物活性成分，根据需要加入适宜的赋形剂制成适合药用的任何一种制剂形式，如散剂，丸剂，水泛丸剂，胶囊剂等，使用方便。综上所述，本发明的治疗慢性胃炎及胃十二指肠溃疡的中成药及其制备方法，具有上述诸多优点及实用价值，其在药方组成或功能上皆有较大的改进，在技术上有显著的进步，并产生了极好的疗效，标本兼治，克服了现有治疗胃病的中成药所存在的针对性不强的问题，具有增进的突出多项功效，从而更加适于临床使用。上述说明仅是本发明技术方案的概述，为了能更清楚了解本发明的技术手段，而可依照说明书的内容予以实施，并且为让本发明的上述和其他目的、特征和优点能够更明显易懂，以下特举较佳实施例，并配合附图，详细说明如下。
图1是本发明治疗慢性胃炎及胃十二指肠溃疡中成药散剂制备方法的流程图。图2是本发明治疗慢性胃炎及胃十二指肠溃疡中成药水泛丸制备方法的流程图。图3是本发明治疗慢性胃炎及胃十二指肠溃疡中成药胶囊制备方法的流程图。
具体实施例方式为更进一步阐述本发明为达成预定发明目的所采取的技术手段及功效，以下结合附图及较佳实施例，对本发明提出的治疗慢性胃炎及胃十二指肠溃疡中成药其具体实施方式
、特征及其功效，详细说明如后。本发明所提供的一种治疗慢性胃炎及胃十二指肠溃疡中成药，是由如下处方重量配比所制得的多种剂型的成药厚朴50 200 ；木香150 300 ；海螵蛸50 200 ；砂仁50 150 ；延胡索50 150 ；干姜50 150 ；白芨100 200 ；大枣50 150 ；甘草60 130。所述多种剂型的成药剂型为散剂、或水泛丸、或胶囊。所述重量配比的单位视生产规模为克、或公斤、或吨，在生产时可按照相应比例增大减少，如大规模生产可以公斤为单位，或以吨为单位，小规模生产也可以克为单位，重量可以增大或者减小，但各组成之间的生药材重量配比的比例不变。所制成的药剂对于成年人的每次服用的剂量每次2袋(5克)，每天三次，饭前一小时温开水吞服本发明的治疗慢性胃炎及胃十二指肠溃疡中成药有多种剂型实施方式实施例一如图1所示，本发明治疗慢性胃炎及胃十二指肠溃疡中成药散剂制备方法如下步骤一、药材处理；洗净、干燥、灭菌、粉碎将以上述厚朴、木香、砂仁、延胡索、干姜、白芨、大枣、甘草八味拣去杂质，用水洗净，置烘箱中低温干燥，单独粉碎成细粉，分别放入适宜的容器中，加入75%乙醇，使充分湿润，加盖密闭灭菌4小时，待乙醇挥尽后，放烘箱中烘干过100目筛；海螵蛸拣去杂质，用水洗净，置烘箱中100-110°C蒸汽灭菌1小时，降至80_90°C烘干粉碎过100目筛；
步骤二、混合过筛、混勻成散剂按处方量称取每味药粉，取砂仁、干姜置混合机中进行等量搅拌混合，再加入等量的大枣搅拌均勻，最后加入其余的白芨等五味药充分搅拌均勻，再过100目筛，再混勻成散剂；步骤三、分装用定量半自动分装机以每剂量5g/袋，分装热合密封。实施例二如图2所示，本发明治疗慢性胃炎及胃十二指肠溃疡中成药水泛丸制备方法如下步骤一、药材处理；洗净、干燥、灭菌、粉碎将以上述厚朴、木香、砂仁、延胡索、干姜、白芨、大枣、甘草八味拣去杂质，用水洗净，置烘箱中低温干燥，单独粉碎成细粉，分别放入适宜的容器中，加入75%乙醇，使充分湿润，加盖密闭灭菌4小时，待乙醇挥尽后，放烘箱中烘干过100目筛；海螵蛸拣去杂质，用水洗净，置烘箱中100-110°C蒸汽灭菌1小时，降至80_90°C烘干粉碎过100目筛；步骤二、混合过筛、细粉起母，干燥，包衣，制水泛丸按处方量称取每味药粉，取砂仁、干姜置混合机中进行等量搅拌混合，再加入等量的大枣搅拌均勻，最后加入其余的白芨等五味药充分搅拌均勻，再过100目筛，再混勻将上述药材细粉起母，按水泛丸制法叠制，干燥，包衣，制得水泛丸；步骤三、分装用定量半自动分装机，以每剂量5g/袋，分装热合密封。实施例三如图3所示，本发明治疗慢性胃炎及胃十二指肠溃疡中成药胶囊制备方法如下步骤一、药材处理；洗净、干燥、灭菌、粉碎将以上述厚朴、木香、砂仁、延胡索、干姜、白芨、大枣、甘草八味拣去杂质，用水洗净，置烘箱中低温干燥，单独粉碎成细粉，分别放入适宜的容器中，加入75%乙醇，使充分湿润，加盖密闭灭菌4小时，待乙醇挥尽后，放烘箱中烘干过100目筛；海螵蛸拣去杂质，用水洗净，置烘箱中100-110°C蒸汽灭菌1小时，降至80_90°C烘干粉碎过100目筛； 步骤二、混合过筛、混勻、制粒、胶囊填充按处方量称取每味药粉，取砂仁、干姜置混合机中进行等量搅拌混合，再加入等量的大枣搅拌均勻，最后加入其余的白芨等五味药充分搅拌均勻，再过100目筛，再混勻，制粒，干燥，胶囊填充即得。步骤三、分装用定量半自动分装机，以每剂量5g/袋，分装热合密封。疗效观察为了进一步验证本方的疗效，我院对该处方制剂进行了较系统的临床疗效观察， 现将观察结果总结如下1、本组病例50例，随机分为治疗组30例，对照组20例；详见表1和表2。表1两组年龄分布的比较(岁)
权利要求
1.一种治疗慢性胃炎及胃十二指肠溃疡中成药，其特征在于由如下处方重量配比所制得的多种剂型的成药厚朴50 200 ；木香150 300 ；海螵蛸50 200 ；砂仁50 150 ； 延胡索50 150 ；干姜50 150 ；白芨100 200 ；大枣50 150 ； 甘草60 130。
2.根据权利要1所述的治疗慢性胃炎及胃十二指肠溃疡中成药，其特征在于所述剂型为散剂。
3.根据权利要1所述的治疗慢性胃炎及胃十二指肠溃疡中成药，其特征在于所述剂型为水泛丸。
4.根据权利要1所述的治疗慢性胃炎及胃十二指肠溃疡中成药，其特征在于所述剂型为胶囊。
5.根据权利要1所述的治疗慢性胃炎及胃十二指肠溃疡中成药，其特征在于所述重量配比的单位视生产规模为克、或公斤、或吨，对于成年人的每次服用的剂量为5克。
6.一种用于权利要求2所述治疗慢性胃炎及胃十二指肠溃疡中成药散剂的制备方法， 其征特在于包括如下步骤步骤一、药材处理；洗净、干燥、灭菌、粉碎将以上述厚朴、木香、砂仁、延胡索、干姜、白芨、大枣、甘草八味拣去杂质，用水洗净，置烘箱中低温干燥，单独粉碎成细粉，分别放入适宜的容器中，加入75%乙醇，使充分湿润，加盖密闭灭菌4小时，待乙醇挥尽后，放烘箱中烘干过100目筛；海螵蛸拣去杂质，用水洗净，置烘箱中100-110°C蒸汽灭菌1小时，降至80-90°C烘干粉碎过100目筛；步骤二、混合过筛、混勻成散剂按处方量称取每味药粉，取砂仁、干姜置混合机中进行等量搅拌混合，再加入等量的大枣搅拌均勻，最后加入其余的白芨等五味药充分搅拌均勻，再过100目筛，再混勻成散剂； 步骤三、分装用定量半自动分装机，以每剂量5g/袋，分装热合密封。
7.一种用于权利要求3所述治疗慢性胃炎及胃十二指肠溃疡中成药水泛丸的制备方法，其征特在于包括如下步骤步骤一、药材处理；洗净、干燥、灭菌、粉碎将以上述厚朴、木香、砂仁、延胡索、干姜、白芨、大枣、甘草八味拣去杂质，用水洗净，置烘箱中低温干燥，单独粉碎成细粉，分别放入适宜的容器中，加入75%乙醇，使充分湿润，加盖密闭灭菌4小时，待乙醇挥尽后，放烘箱中烘干过100目筛；海螵蛸拣去杂质，用水洗净，置烘箱中100-110°C蒸汽灭菌1小时，降至80-90°C烘干粉碎过100目筛；步骤二、混合过筛、细粉起母，干燥，包衣，制水泛丸按处方量称取每味药粉，取砂仁、干姜置混合机中进行等量搅拌混合，再加入等量的大枣搅拌均勻，最后加入其余的白芨等五味药充分搅拌均勻，再过100目筛，再混勻将上述药材细粉起母，按水泛丸制法叠制，干燥，包衣，制得水泛丸；步骤三、分装用定量半自动分装机以每剂量5g/袋，分装热合密封。
8.一种用于权利要求4所述治疗慢性胃炎及胃十二指肠溃疡中成药胶囊的制备方法，其征特在于包括如下步骤步骤一、药材处理；洗净、干燥、灭菌、粉碎将以上述厚朴、木香、砂仁、延胡索、干姜、白芨、大枣、甘草八味拣去杂质，用水洗净，置烘箱中低温干燥，单独粉碎成细粉，分别放入适宜的容器中，加入75%乙醇，使充分湿润，加盖密闭灭菌4小时，待乙醇挥尽后，放烘箱中烘干过100目筛；海螵蛸拣去杂质，用水洗净，置烘箱中100-110°C蒸汽灭菌1小时，降至80-90°C烘干粉碎过100目筛；步骤二、混合过筛、混勻、制粒、胶囊填充步骤三、分装用定量半自动分装机以每剂量5g/袋，分装热合密封。
全文摘要
本发明涉及一种中药组合物，特别是一种治疗慢性胃炎及胃十二指肠溃疡的中成药及其制备方法，所述中药由如下重量配比所制得厚朴50～200；木香150～300；海螵蛸50～200；砂仁50～150；延胡索50～150；干姜50～150；白芨100～200；大枣50～150；甘草60～130。具有理气温中、止痛作用。主治胃脘痛之胃寒气滞证，症见胃脘痞胀和疼痛，纳差，反酸暧气，大便不调，舌质淡，苔薄白，脉细弱或沉细。
文档编号A61P1/04GK102266537SQ20101019327
公开日2011年12月7日 申请日期2010年6月1日 优先权日2010年6月1日
发明者段洪光 申请人:昆明段洪光消化道疾病专科医院有限公司