专利名称：一种原料含有雪莲和发酵虫草菌粉的药物组合物的制作方法
技术领域：
本发明属于医药技术领域，具体涉及一种原料含有雪莲和发酵虫草菌粉的药物组 合物。
背景技术：
发酵虫草菌粉，从青海新鲜冬虫夏草中分离得到的麦角菌科真菌冬虫夏草 [Cordyceps sinensis (Berk.) Sae.]的无性世代-中华束丝抱(Synnematum sinense Yin et Shen sp. now)菌种经液体发酵培养所得菌丝体的干燥粉末。经过大量的临床应用和现代研究，传统中医药对发酵虫草菌粉的认识，也就是中 医药的功能与主治为补肺肾，益精气。用于肺肾两虚引起的咳嗽、气喘、咯血、腰背酸痛等 病及慢性支气管炎的辅助治疗。发酵虫草菌粉源于虫草，药食同源，一些指标还高于冬虫 夏草。具有增强体质、延缓衰老、保护心脏、改善睡眠、增强食欲、提高人体免疫功能之功效。 冬虫夏草中药材和发酵虫草菌粉的药理作用以及使用方法相同，综合起来，主要有一下方 面(1)虫草多糖可提高人体免疫功能，升高白细胞，临床已用于治疗恶性肿瘤；(2)用于治 肺结核、气短喘咳、阳痿、梦遗、自汗盗汗、腰膝酸痛；(3)止咳、化痰、润肺和延缓衰老等药 理作用；(4)活化巨噬细胞刺激抗体产生，提高人体免疫能力，改善呼吸系统；(5)使肾上腺 素、血浆皮质醇、醛固酮及肾上腺内胆固醇含量增加，促进肾上腺的作用；(6)抑制肿瘤生 长，并具有抗肿瘤、抗辐射、降血糖；降血糖，治疗糖尿病；(7)能抗心律失常，抗心肌缺血， 扩张外周血管，降压，降血脂，抑制血小板聚集；防治心血管类疾病；(8)可治肾虚不足、肾 不纳气的喘息咳嗽。扩张支气管，并增强肾上腺素的扩张支气管作用。发酵虫草菌粉具有很好的药理作用，已经被开发成多种药品或保健食品，比如金 水宝胶囊、百令胶囊等，但这些制剂在临床应用中，存在一些问题发酵虫草菌粉用量较大、 对胃的刺激性较大、容易上火等，因此，很多患者希望医药科研工作者能够解决上述问题。查阅文献，未有雪莲与发酵虫草菌粉配伍的报道。
发明内容
基于上述原因，本发明人通过多次试验研究，以中医理论为基础，从若干种药用原 料中遴选出雪莲与发酵虫草菌粉配伍后，不仅能够提高药效，并且降低发酵虫草菌粉的用 量，减少对胃的刺激性，避免患者使用过程中“上火”，同时，本发明药物组合物还可以加入 党参和/或蜂蜜，其中蜂蜜还可以在制剂过程中作为药用辅料使用，减少制剂中药用辅料 的用量。本发明通过下述技术方案实现的。一种原料含有雪莲和发酵虫草菌粉的药物组合物，原料药包括发酵虫草菌粉 0. 5-3重量份，雪莲1-10重量份。其中原料药包括发酵虫草菌粉1-2重量份，雪莲3-8重量份。其中原料药还包括党参，其中党参5-30重量份。
其中原料药还包括蜂蜜1-30重量份。上述药物组合物在制备提高免疫力、缓解疲劳药物中的应用。上述所述药物组合物，其中原料药制备的药物制剂。上述药物组合物，其中原料药制备的食品。药效学试验试验1提高免疫力试验实验动物BALB/C雄性小鼠，体重18_20g。试验药物药物1 发酵虫草菌粉。药物2 发酵虫草菌粉0. 5g，雪莲lg。药物3 发酵虫草菌粉3g，雪莲10g。药物4 发酵虫草菌粉0. Sg,雪莲3g，党参5g。药物5 发酵虫草菌粉1. 5g，雪莲6g，党参30g。药物6 发酵虫草菌粉0. 6g，雪莲1. 5g，蜂蜜lg。试验方法取小鼠，随机分组，事先在小鼠造模为免疫力低下，正常组不造模，造模 成功开始给药，对照组给予生理盐水0. 2ml/20g。给药组灌胃给药给药量0. 3g/kg，连续给 药30天，停药后24小时断头放血处死小鼠，在无菌条件下取出脾脏，用1640培养液(含 10%小牛血清)制成脾细胞悬液，并将小鼠脾细胞调整到5X 106细胞/ml，加到96孔培 养板中，每孔IOOul，每个脾加双份(即一个加ConA，一个不加ConA)。ConA 20ul (浓度为 100ug/ml)，1640培养液80ul，使每孔至200ul体积，于5% C0237°C恒温箱内培养72小 时，终止培养前24小时，每孔加3H — TdR3. 7X109(iucr)。用细胞收集器(TITERTEKCELL HARVESTER 550)收集细胞于49型玻璃纤维滤纸上，依次用蒸馏水、5%三氨醋酸、无水乙醇 洗涤，将滤纸片置60 V温箱烘干，加到含5ml闪烁液的杯内，经液闪仪(BECKMEN LS 9800) 测参入放射性活度(cpm)，然后计算刺激指数(Si)，S卩SI =加入ConA孔cpm/未加入ConA 孑L cpm.表1不同药物对免疫力低下小鼠脾淋巴细胞转化的影响 注与对照组比较< 0.01 ；与药物1组比较Δ P < 0. 05。试验2小鼠抗疲劳实验试验动物昆明种小鼠，体重18_22g。试验药物药物1 发酵虫草菌粉。药物2 发酵虫草菌粉lg，雪莲3g。药物3 发酵虫草菌粉2g，雪莲Sg。药物4 发酵虫草菌粉1. 5g，雪莲7g，党参15g。药物5 发酵虫草菌粉1. Sg,雪莲9g，党参10g，蜂蜜10g。药物6 发酵虫草菌粉1. Sg,雪莲9g，党参10g，蜂蜜10g。试验方法将雄性小鼠随机分为空白对照组、实验药物组。灌胃给药，给药量 0. 3g/kg，对照组给予蒸馏水；给药后Ih快速将小鼠放入事先备好的游泳池内，记录小鼠自 入池开始至不再游泳的时间。结果见2表2抗疲劳试验结果 注与对照组比较< 0. 01 ；与药物1组比较#P < 0. 05。临床试验临床诊断为用于肺肾两虚引起的咳嗽，气喘，腰背酸痛的病人，争取病人同意，分 别给予金水宝胶囊，本发明药物原料药发酵虫草菌粉为1.5g，雪莲5g制备的颗粒剂，用药 35天后，金水宝胶囊好转率为75%，本发明药物组合物好转率90%，金水宝胶囊胃疼患者 为5%，本发明组合物无一例患者胃疼，金水宝胶囊临床诊断具有上火症状为30%，本发明 药物组合物临床诊断上火症状为2. 5%。
试验结论上述试验表明，本发明将发酵虫草菌粉与雪莲配伍后，在增加疗效的同 时，减少药物发生的副作用。
实施例实施例1一种原料含有雪莲和发酵虫草菌粉的药物组合物，原料药为发酵虫草菌粉0. 5g， 雪莲lg。所述药物组合物制备成食品或药物。实施例2一种原料含有雪莲和发酵虫草菌粉的药物组合物，原料药为发酵虫草菌粉3g，雪 莲lg。所述药物组合物制备成食品或药物。实施例3一种原料含有雪莲和发酵虫草菌粉的药物组合物，原料药为发酵虫草菌粉0. 5g， 雪莲lg，党参5g。所述药物组合物制备成食品或药物。实施例4一种原料含有雪莲和发酵虫草菌粉的药物组合物，原料药为发酵虫草菌粉3g，雪 莲10g，党参30g。所述药物组合物制备成食品或药物。实施例5一种原料含有雪莲和发酵虫草菌粉的药物组合物，原料药为发酵虫草菌粉0. 5g， 雪莲lg，蜂蜜lg。所述药物组合物制备成食品或药物。实施例6一种原料含有雪莲和发酵虫草菌粉的药物组合物，原料药为发酵虫草菌粉3g，雪 莲10g，蜂蜜30g。所述药物组合物制备成食品或药物。实施例7一种原料含有雪莲和发酵虫草菌粉的药物组合物，原料药为发酵虫草菌粉0. 5g， 雪莲lg，党参5g，蜂蜜lg。所述药物组合物制备成食品或药物。实施例8一种原料含有雪莲和发酵虫草菌粉的药物组合物，原料药为发酵虫草菌粉3g，雪 莲10g，党参30g，蜂蜜30g。所述药物组合物制备成食品或药物。实施例9一种原料含有雪莲和发酵虫草菌粉的药物组合物，其中原料药为发酵虫草菌粉 lg，雪莲3g0
所述药物组合物制备成食品或药物。实施例10一种原料含有雪莲和发酵虫草菌粉的药物组合物，其中原料药为发酵虫草菌粉 2g，雪莲8g。所述药物组合物制备成食品或药物。实施例11一种原料含有雪莲和发酵虫草菌粉的药物组合物，其中原料药为发酵虫草菌粉 lg，雪莲3g，蜂蜜lg。所述药物组合物制备成食品或药物。实施例12一种原料含有雪莲和发酵虫草菌粉的药物组合物，其中原料药为发酵虫草菌粉 2g，雪莲8g，蜂蜜30g。所述药物组合物制备成食品或药物。实施例13一种原料含有雪莲和发酵虫草菌粉的药物组合物，其中原料药为发酵虫草菌粉 lg，雪莲3g，党参5g。所述药物组合物制备成食品或药物。实施例14一种原料含有雪莲和发酵虫草菌粉的药物组合物，其中原料药包括发酵虫草菌粉 2重量份，雪莲8g，党参30g。所述药物组合物制备成食品或药物。实施例18一种原料含有雪莲和发酵虫草菌粉的药物组合物，其中原料药为发酵虫草菌粉 lg，雪莲3g，蜂蜜lg，党参5g。所述药物组合物制备成食品或药物。实施例19一种原料含有雪莲和发酵虫草菌粉的药物组合物，其中原料药为发酵虫草菌粉 2g，雪莲8g，蜂蜜30g,党参30g。所述药物组合物制备成食品或药物。实施例20一种原料含有雪莲和发酵虫草菌粉的药物组合物，其中原料药为发酵虫草菌粉 0. 8g，雪莲 9g。所述药物组合物制备成食品或药物。实施例21一种原料含有雪莲和发酵虫草菌粉的药物组合物，其中原料药为发酵虫草菌粉 2. 8g，雪莲 1.5g。所述药物组合物制备成食品或药物。实施例22一种原料含有雪莲和发酵虫草菌粉的药物组合物，其中原料药为发酵虫草菌粉1. 5g,雪莲 5g。所述药物组合物制备成食品或药物。实施例23一种原料含有雪莲和发酵虫草菌粉的药物组合物，其中原料药为发酵虫草菌粉 1.2g，雪莲 5. 5g，党参 8. 5g。所述药物组合物制备成食品或药物。实施例24一种原料含有雪莲和发酵虫草菌粉的药物组合物，其中原料药为发酵虫草菌粉
0.6g，雪莲8. 5g，蜂蜜22g，党参18g。所述药物组合物制备成食品或药物。实施例25一种原料含有雪莲和发酵虫草菌粉的药物组合物，其中原料药为发酵虫草菌粉
1.5g，雪莲6g，蜂蜜15g，党参20g。所述药物组合物制备成食品或药物。
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权利要求
一种原料含有雪莲和发酵虫草菌粉的药物组合物，其特征在于原料药包括发酵虫草菌粉0.5 3重量份，雪莲1 10重量份。
2.根据权利要求1所述的一种原料含有雪莲和发酵虫草菌粉的药物组合物，其中原料 药包括发酵虫草菌粉1-2重量份，雪莲3-8重量份。
3.根据权利要求1或2所述的一种原料含有雪莲和发酵虫草菌粉的药物组合物，其中 原料药还包括党参，其中党参5-30重量份。
4.根据权利要求1或2所述的一种原料含有雪莲和发酵虫草菌粉的药物组合物，其中 原料药还包括蜂蜜1-30重量份。
5.根据权利要求1或2所述的一种原料含有雪莲和发酵虫草菌粉的药物组合物在制备 提高免疫力、缓解疲劳药物中的应用。
6.根据权利要求1或2所述的一种原料含有雪莲和发酵虫草菌粉的药物组合物，其中 原料药制备的药物制剂。
7.根据权利要求1或2所述的一种原料含有雪莲和发酵虫草菌粉的药物组合物，其中 原料药制备的食品。
8.根据权利要求3所述的一种原料含有雪莲和发酵虫草菌粉的药物组合物在制备提 高免疫力、缓解疲劳药物中的应用。
9.根据权利要求4所述的一种原料含有雪莲和发酵虫草菌粉的药物组合物在制备提 高免疫力、缓解疲劳药物中的应用。
全文摘要
本发明属于医药或食品技术领域，本发明公开了一种原料包括发酵虫草菌粉和雪莲的药物组合物，其特征在于原料药包括发酵虫草菌粉0.5-3重量份，雪莲1-10重量份。药效学试验表明，本发明药物组合物具有很好的提高免疫力、消除疲劳的作用。
文档编号A61K36/285GK101926842SQ20101027397
公开日2010年12月29日 申请日期2010年9月7日 优先权日2010年9月7日
发明者郭景龙 申请人:郭景龙