降糖植物发酵制剂及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中草药技术领域，具体涉及一种降糖植物发酵制剂及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 糖尿病是以血糖升高为特征，由胰岛素分泌缺乏或功能障碍导致糖代谢紊乱引 起的代谢性疾病。2型糖尿病发病机理目前尚不确切，目前主要治疗方法为口服降糖药和 注射胰岛素控制血糖，单纯依赖西药治疗糖尿病仍主要存在两方面不足，（1)需终身用药， 而且用药剂量逐年加大；（2)糖尿病并发症仍然不能避免。
[0003] 经长期研究和临床应用，开发了一种降糖植物发酵制剂，具有以下特点：（1)辅助 降糖效果好，能减少降糖药和胰岛素的剂量；（2)降低糖尿病并发症发病率；(3) 口感好；
[4] 绿色安全。
【发明内容】
[0004] 本发明的目的之一在于提供一种降糖植物发酵制剂，辅助降糖效果好，降低糖尿 病并发症发病率，口感好，绿色安全。
[0005] 本发明的目的之二在于提供该降糖植物发酵制剂的制备方法。
[0006] 本发明降糖植物发酵制剂原料以重量份数计，由如下成分制成： 桑叶、玉米须和灵芝混合膏剂20-40份，番石榴5-10份，樱桃5-10份，蜜柚5-10份， 山楂5-10份，草莓5-10份，诺丽果5-10份，苦瓜5-10份，山药5-10份。
[0007] 其中桑叶、玉米须和灵芝混合膏剂中灵芝膏剂、桑叶膏剂和玉米须膏剂重量比为 1: (1. 5-3) : (2-3)〇
[0008] 其中番石榴优选7-10份。
[0009] 其中樱桃优选5-8份，蜜柚优选7-10份。
[0010] 其中山楂优选8-10份，草莓优选5-7份。
[0011] 其中诺丽果优选6-10份，苦瓜优选5-7份。
[0012] 其中山药优选8-10份。
[0013] 本发明降糖植物发酵制剂的制备方法包括如下步骤： (1) 玉米须膏剂的制备：选取干燥、色泽正常的玉米须，除杂、洗净后，粉碎成60-300 目的细粉状，置于60-80倍重量沸水进行30-90分钟的煮制，冷却后过滤得滤液I，液渣加 1-3倍重量的90-95 %乙醇溶液，在30-50°C下浸提40-60分钟，减压蒸馏得滤液II，二者混 合即得玉米须浸提液，再将浸提液浓缩成膏剂； (2) 桑叶膏剂的制备：选取大而厚、色黄绿、质脆的桑叶为原料，加入8-10倍的 90-95 %的乙醇溶液，加热至50-70°C，回流40-70分钟，冷却后过滤得滤液I，液渣加5-8倍 的90-95 %的乙醇溶液，加热至50-70°C，回流40-70分钟，冷却后过滤得滤液II，二者混合 即得桑叶浸提液，再将浸提液浓缩成膏剂； (3) 灵芝膏剂的制备：灵芝清洗粉碎成60-300目的细粉状，煎煮法提取浸提液，浸提 温度80-90度，浸提时间2-4h，料液比1: (12-17)，再将浸提液浓缩成膏剂； (4) 将灵芝膏剂、桑叶浸膏剂和玉米须膏剂按重量比1: (1.5-3): (2-3)的比例混合； (5) 将混合膏剂和番石植、樱桃、蜜柚、山楂、草莓、诺丽果、苦瓜、山药加入益生菌株按 照发酵工艺流程发酵，发酵液加入稳定剂为0. 3-0. 5g/L海藻酸钠，0. 2-0. 6g/L柠檬酸 三钠，0. 3-0. 7g/L羧甲基纤维素钠，用硅藻土去除混合汁液中的细小悬浮颗粒，将滤过后 的制剂恒温100度20-30分钟灭菌，冷却至40度以下后灌装。
[0014] 桑叶中有一种糖苷酶抑制剂，nq1-脱氧野尻霉素（DNJ)，能通过对糖苷酶的抑制， 从而抑制双糖在小肠的吸收，降低餐后血糖的高峰值。桑叶中含有的生物碱fagomine及 桑叶多糖，能促进胰岛的β细胞分泌胰岛素。桑叶在降血糖的同时，受试者血液中的胆固 醇含量也明显降低。
[0015] 玉米须多糖，总皂甙和黄酮类物质能增加外周组织对葡萄糖的利用，增加葡萄糖 的无氧酵解，减少胃肠道对葡萄糖的吸收。
[0016] 灵芝含有丰富的铬元素，灵芝的成分中还含有类似胰岛素一样的物质，灵芝能提 高人体免疫力，对预防糖尿病并发症有益。
[0017] 番石榴、樱桃、蜜柚、山楂、草莓、诺丽果、苦瓜、山药配合以上3种成分，使得降糖 功能更好。
[0018] 本发明降糖植物发酵制剂的服用方法及服用量如下： 降糖植物发酵制剂l〇_15ml，每天3次，饭前服用。
[0019] 本发明降糖植物发酵制剂有如下效果： (1) 口感好，患者易长期接受； (2) 降糖效果好.还具有降血脂降血压功能； (3) 无毒副作用，绿色安全。
【具体实施方式】
[0020] 下面将结合实施例对本发明的实施方案进行详细描述，但是本领域技术人员将 会理解，下列实施例仅用于说明本发明，而不应视为限定本发明的范围。
[0021] 实施例1 表1为实施例1-6及对比例1的配方，单位为克 表1
表2为实施例7-12及对比例2的配方，单位为克 表2
本发明实施例及对比例降糖植物发酵制剂的制备方法包括如下步骤： (1) 玉米须膏剂的制备：选取干燥、色泽正常的玉米须，除杂、洗净后，粉碎成60-300 目的细粉状，置于60-80倍重量沸水进行30-90分钟的煮制，冷却后过滤得滤液I，液渣加 1-3倍重量的90-95 %乙醇溶液，在30-50°C下浸提40-60分钟，减压蒸馏得滤液II，二者混 合即得玉米须浸提液，再将浸提液浓缩成膏剂； (2) 桑叶膏剂的制备：选取大而厚、色黄绿、质脆的桑叶为原料，加入8-10倍的 90-95 %的乙醇溶液，加热至50-70°C，回流40-70分钟，冷却后过滤得滤液I，液渣加5-8倍 的90-95 %的乙醇溶液，加热至50-70°C，回流40-70分钟，冷却后过滤得滤液II，二者混合 即得桑叶浸提液，再将浸提液浓缩成膏剂； (3) 灵芝膏剂的制备：灵芝清洗粉碎成60-300目的细粉状，煎煮法提取浸提液，浸提 温度80-90度，浸提时间2-4h，料液比1: (12-17)，再将浸提液浓缩成膏剂； (4) 将灵芝膏剂、桑叶浸膏剂和玉米须膏剂按重量比1: (1.5-3): (2-3)的比例混合。
[0022] (5)将混合膏剂和其他原料加入益生菌株按照发酵工艺流程发酵，发酵液加入稳 定剂为0.3g/L海藻酸钠，0.2g/L柠檬酸三钠，0.3g/L羧甲基纤维素钠，用硅藻土去除 混合汁液中的细小悬浮颗粒，将滤过后的制剂恒温100度20-30分钟灭菌，冷却至40度以 下后灌装。
[0023]试验一： 选用住院治疗的53例常规药物控糖效果不佳的糖尿病患者，在原治疗方法不变，每日 三餐前饮用实施例1降糖植物发酵制剂l〇ml，以患者自身饮用降糖植物发酵制剂，前后为 对照，1个月为1个疗程，分别测定空腹血糖、餐后2h糖。结果：患者在饮用降糖植物发酵 制剂前后，空腹血糖、餐后2h糖有显著差异，P〈0. 01，P〈0. 05。结论：降糖植物发酵制剂具 有降低空腹血糖、餐后糖的作用。
[0024]试验二： 将本发明产品实施例1-12、对比例1-2及对照组进行临床验证，试验情况如下： 1、对象 选择2014年3月至2015年8月在糖尿病科门诊和住院的30-60岁的2型糖尿病患 者150例，入组患者无明显脑血管意外的神经系统定位症状，普通心电图检查无明显心肌 缺血或心肌梗死，无大量蛋白尿和肾功能不全，无增殖型视网膜病变。
[0025] 2、方法 所有患者依就诊次序及性别随机分为15组，每组10人，均进行糖尿病宣教，运动疗 法，口服降血糖药物以二甲双胍治疗为主、磺脲类药物治疗为辅（格列苯脲每片2. 5mg或 格列吡嗪每片5mg或格列喹酮30mg或格列齐特缓释片每片30mg);实施例1-12及对比例 1-2组患者每日三餐前饮用降糖植物发酵制剂10ml，按糖尿病饮食管理；对照组患者则仅 采用普通糖尿病饮食。
[0026] 于0、12周测量患者的血压（Bp)、空腹血糖（FBG)、空腹胰岛素（FINS)、甘油三酯 (TG)、低密度脂蛋白（LDL)、高密度脂蛋白（HDL)，于12周统计患者的用药情况。
[0027] 3、结果 (1) 15组患者治疗前的临床和实验室资料 15组间年龄、糖尿病病程、男女比值和试验前的体重、Bp、糖、脂等情况差异无显著意义(P> 0.05)，有可比性，详见表3。
[0028] 表3 15组患者治疗前的临床和实验室资料（X土s)
试验结果表明：本发明可明显减轻超重2型糖尿病患者的体重，更有利于患者糖，脂的 代谢和高血压的控制，也有利于患者口服降血糖药物治疗的坚持。
【主权项】
1. 一种降糖植物发酵制剂，其原料以重量份数计，由如下成分制成：桑叶、玉米须和灵 芝混合膏剂20-40份，番石榴5-10份，樱桃5-10份，蜜柚5-10份，山楂5-10份，草莓5-10 份，诺丽果5-10份，苦瓜5-10份，山药5-10份。2. 根据权利要求1所述的降糖植物发酵制剂，其特征在于所述桑叶、玉米须和灵芝混 合膏剂中灵芝膏剂、桑叶膏剂和玉米须膏剂重量比为1: (1.5-3): (2-3)。3. 根据权利要求1所述的降糖植物发酵制剂，其特征在于所述番石榴为7-10份。4. 根据权利要求1所述的降糖植物发酵制剂，其特征在于所述樱桃为5-8份，所述蜜柚 为7-10份。5. 根据权利要求1所述的降糖植物发酵制剂，其特征在于所述山楂为8-10份，草莓为 5-7 份。6. 根据权利要求1所述的降糖植物发酵制剂，其特征在于所述诺丽果为6-10份，苦瓜 为5-7份。7. 根据权利要求1所述的降糖植物发酵制剂，其特征在于所述山药为8-10份。8. 根据权利要求1所述的降糖植物发酵制剂的制备方法，其特征在于依次包括如下步 骤： (1) 玉米须霄剂的制备：将玉米须粉碎成60-300目的细粉状，置于60-80倍重量沸水 进行30-90分钟的煮制，冷却后过滤得滤液I，液渣加1-3倍重量的90-95 %乙醇溶液，在 30-50°C下浸提40-60分钟，减压蒸馏得滤液II，二者混合即得玉米须浸提液，再将浸提液 浓缩成膏剂； (2) 桑叶膏剂的制备：将桑叶加入8-10倍重量的90-95 %的乙醇溶液，加热至 50-70°C，回流40-70分钟，冷却后过滤得滤液I，液渣加5-8倍的90-95 %的乙醇溶液，加热 至50-70°C，回流40-70分钟，冷却后过滤得滤液II，二者混合即得桑叶浸提液，再将浸提液 浓缩成膏剂； (3) 灵芝膏剂的制备：灵芝清洗粉碎成60-300目的细粉状，煎煮法提取浸提液，浸提 温度80-90度，浸提时间2-4h，料液比1: (12-17)，再将浸提液浓缩成膏剂； (4) 将灵芝膏剂、桑叶浸膏剂和玉米须膏剂按重量比1: (1.5-3): (2-3)的比例混合； (5) 将混合膏剂和番石植、樱桃、蜜柚、山楂、草莓、诺丽果、苦瓜、山药加入益生菌株按 照发酵工艺流程发酵，发酵液加入稳定剂为0. 3-0. 5g/L海藻酸钠，0. 2-0. 6g/L柠檬酸 三钠，0. 3-0. 7g/L羧甲基纤维素钠，用硅藻土去除混合汁液中的细小悬浮颗粒，将滤过后 的制剂恒温100度20-30分钟灭菌，冷却至40度以下后灌装。
【专利摘要】一种降糖植物发酵制剂，其原料以重量份数计，由如下成分制成：桑叶、玉米须和灵芝混合膏剂20-40份，番石榴5-10份，樱桃5-10份，蜜柚5-10份，山楂5-10份，草莓5-10份，诺丽果5-10份，苦瓜5-10份，山药5-10份。本发明降糖植物发酵制剂口感好,患者易长期接受，降糖效果好，还具有降血脂降血压功能，无毒副作用,绿色安全。
【IPC分类】A61K36/899, A61P3/10
【公开号】CN105250789
【申请号】CN201510802913
【发明人】刘庆华
【申请人】刘庆华
【公开日】2016年1月20日
【申请日】2015年11月19日