一种制剂包装方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及制剂包装领域，特别是涉及一种制剂包装方法。
【背景技术】
[0002]现在的液体药品制剂包装形式多种多样，软质的包装有PVC膜软袋和非PVC膜软袋等，硬质的包装有塑瓶、玻瓶、安瓿和塑料安瓿等。不难看出，大输液产品包装的软化趋势，并没有覆盖到小容量制剂产品领域，现行的玻璃安瓿、塑料安瓿等包装形式有其优点但是其弊端同样存在，易碎、易污染、不宜终端灭菌等问题不容忽视，这就需要一种可以解决上述问题的包装形式。而软包装恰恰可以解决上述问题。另外，现行的软袋包装，都是薄膜在自然状态下成型的，为了保证其袋内容积大于装量，需要用较多的膜来制作袋子，成本比较高。
[0003]现在液体制剂包装的成型方式，硬质包装一般在温度较高材料半熔融状态下完成，然后冷却后材料冷却硬化形成用来容纳药液的空腔；软质包装则是采用高温使材料局部熔化被焊接到一起形成封闭的空间，然后靠软质包装自身的自然状态产生空腔。
[0004]上述包装形式当中，对于硬质包装，由于需要将材料加热到半熔融状态下才可以实现成型，所以需要温度比较高，这无论是对于设备的使用寿命还是使用安全性等方面都是个考验，而且，如果材料本身的组成成分不达标的话，高温下容易析出有毒物质，将产生重大问题。另外，由于材料已经处在半熔融状态，材料单元都呈游离态，当受到外界因素，有脱落的风险，脱落下来的细小颗粒将会成为药液里的杂质，对药液的安全产生影响。
[0005]对于软质包装，由于软袋所使用的膜本身并不具备很好的延展性，所以需要使成型时的空腔容积大于药液装量，才能保证正常的使用空间。另外，由于现在的大趋势，非PVC膜正逐步取代PVC膜，以其无毒无害赢得广泛的认可。而且，非PVC膜作为一种组分比较复杂的材质，其成本相对较高，需要用较多的膜来制作袋子，成本更高。
[0006]因此，如何降低制剂软质包装的成本并提高安全性是本领域技术人员目前需要解决的技术问题。
【发明内容】
[0007]本发明的目的是提供一种制剂包装方法，能够降低成本并提供安全性。
[0008]为解决上述技术问题，本发明提供一种制剂包装方法，包括:
[0009]软化两层互相贴合的软质膜；
[0010]密封连接两层所述软质膜的两侧和底部；
[0011]对两层所述软质膜的中部施加相互背离的作用力，使两层所述软质膜的中部向外膨胀变形，形成顶部具有开口的腔体；
[0012]由所述开口向所述腔体内灌装制剂；
[0013]密封连接两层所述软质膜的顶部，封闭所述开口使所述腔体密封。
[0014]优选地，所述密封连接两层所述软质膜的两侧和底部包括:
[0015]间隔密封连接两层所述软质膜；
[0016]对两层所述软质膜的中部施加相互背离的作用力，形成顶部具有开口的腔体包括:
[0017]对两层所述软质膜的中部施加相互背离的作用力，在两层所述软质膜上形成多个具有开口的所述腔体。
[0018]优选地，分割多个所述腔体之间的所述软质膜，形成多个独立的所述腔体。
[0019]优选地，还包括切除所述腔体周围预定范围内的所述软质膜。
[0020]优选地，还包括在所述腔体顶部两侧的所述软质膜上剪切撕口。
[0021]优选地，还包括在所述腔体底部的所述软质膜上印制制剂信息。
[0022]优选地，所述软化两层贴合的软质膜具体为加热软化两层贴合的所述软质膜。
[0023]优选地，密封连接两层所述软质膜的两侧、底部和顶部具体为热合焊接两层所述软质膜的两侧、底部和顶部。
[0024]优选地，所述对两层所述软质膜的中部施加相互背离的作用力具体为向顶部具有所述开口的所述腔体内吹气。
[0025]优选地，对两层所述软质膜的中部施加相互背离的作用力具体为将两层所述软质膜的外部抽真空。
[0026]本发明提供的制剂包装方法，会软化两层互相贴合的软质膜；密封连接两层软质膜的两侧和底部；对两层软质膜的中部施加相互背离的作用力，使两层软质膜的中部向外膨胀变形，形成顶部具有开口的腔体；向腔体内灌注制剂；最终封闭开口使腔体密封。
[0027]通过对软化后的软质膜施加作用力的方式使软质膜膨胀成型，可以获得比自然状态成型更大的型腔容积，容纳更多的药液，在一定程度上提高了膜材单位面积的容积，提高了材料的利用率，降低了生产成本。膜材膨胀时，各处变形率相同，变形后各处厚度均匀，不存在局部薄弱，不存在成型后硬脆易破裂的情况。而且，便于终端灭菌，不易破碎，便于储存和运输，且使用时更容易将药液全部挤出而不会受到外部空气的污染。
【附图说明】
[0028]图1为本发明所提供的制剂包装方法的一种【具体实施方式】的流程框图；
[0029]图2为本发明所提供的制剂包装方法的一种【具体实施方式】生产的制剂包装的正视不意图；
[0030]图3为本发明所提供的制剂包装方法的一种【具体实施方式】生产的制剂包装的侧视不意图；
[0031]图4为本发明所提供的制剂包装方法的一种【具体实施方式】生产的多个制剂包装的正视示意图。
【具体实施方式】
[0032]本发明的核心是提供一种制剂包装方法，能够降低成本并提供安全性。
[0033]为了使本技术领域的人员更好地理解本发明方案，下面结合附图和【具体实施方式】对本发明作进一步的详细说明。
[0034]请参考图1至图4，图1为本发明所提供的制剂包装方法的一种【具体实施方式】的流程框图；图2为本发明所提供的制剂包装方法的一种【具体实施方式】生产的制剂包装的正视示意图；图3为本发明所提供的制剂包装方法的一种【具体实施方式】生产的制剂包装的侧视示意图；图4为本发明所提供的制剂包装方法的一种【具体实施方式】生产的多个制剂包装的正视示意图。
[0035]在本发明【具体实施方式】提供的制剂包装方法，包括步骤:
[0036]S1:软化两层互相贴合的软质膜。两层软质膜具体为第一膜1和第二膜2，共同形成腔体5的外周，其中软化的目的是为了便于后续工作中使两层软质膜向外膨胀变形。软质膜可以为非PVC膜，也可采用其他材质的膜，如PVC膜，均在本发明的保护范围之内。
[0037]具体地，软化软质膜的方法为加热软化两层软质膜，通过温度控制软化程度便于控制，也可采用其他软化方式，如使用软化剂，只要能够使软质膜变软后再变硬，均在本发明的保护范围之内。
[0038]S2:密封连接两层软质膜的两侧和底部。使两层软质膜的中