一种川参通制剂的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药领域，具体涉及一种川参通制剂的制作方法。
【背景技术】
[0002] 中药提取是中药制药中常用的一种方法，中药化学成分极其复杂，需从复杂的混 合物中提取对人体有效的中药活性成分。以提高药效。
[0003] 川参通注射液主要由丹参、当归、麦冬及川芎制成。具有活血化瘀，清肺利水的功 效，可用于前列腺增生症所致的小便不畅，排尿费力、淋漓不尽等症。现有技术中，川参通注 射液是这样制作的：取丹参、当归、麦冬和川芎，加水煎煮三次，每次2h，合并煎煮液，滤过， 滤液浓缩至适量，加醇处理2次，分别使醇含量达60%和80%，静置，滤过，回收乙醇至无醇 味，添加注射用水至1000 ml，搅匀，调pH至7.0，静置48h，滤过，滤液浓缩至稠膏状，移至干燥 箱中，85°C左右干燥成浸膏，取上述浸膏适量，加注射用水溶解后，用10 %氢氧化钠调pH至 7.0，110°C热压灭菌30分钟，放置，重调pH至7.0，加5g活性炭，搅匀，煮沸15min，滤过，加注 射用水至1000ml，灌封，100°C流通蒸汽灭菌30分钟，即得。但是发明人在研究过程中发现， 采用现有提取工艺制成川参通射液中，丹参的有效成分丹酚酸B不易测出。使得川参通注射 液的临床疗效还不够理想。
【发明内容】
[0004] 本发明提供了一种川参通制剂的制作方法。本发明根据川参通制剂组方中各药物 的性质，以及该药物在组方中所起的作用，对川参通的具体制作工艺及参数进行了改进，使 得丹参的有效成分丹酚酸B容易测出，且测出的丹酚酸B的含量高。使得本药物更加精炼，药 效更加显著，临床疗效好。
[0005] 为了实现上述目的，本发明提供如下技术方案：.一种川参通制剂的制作方法，所 述川参通制剂按重量份计算，主要由丹参1-10份、当归〇. 5-3份、麦冬0.5-3份、川芎0.5-3份 及辅料制成;所述川参通制剂的制作方法为:取丹参，加水浸泡10_30min后，煎煮，过滤，滤 渣再加入水提取，合并水提液，浓缩成浓缩液后，备用;滤渣再加入55-65 %的乙醇溶液，回 流提取2-3次，过滤，合并滤液，回收乙醇，得醇提取液，醇提液与上述水提液合并，浓缩成浸 膏，粉碎成粉末，即得丹参粉末，备用;取当归，加水煎煮，煎液滤过，浓缩成浓缩液，过滤，上 清液加乙醇，使含醇量达到60-85%，用氢氧化钠溶液调pH7~10，冷藏，过滤，回收乙醇，加 水至体积每毫升与药材量每克之比为1-3:3-1，用盐酸溶液调pH5~7，过滤，浓缩成浸膏，干 燥，粉碎，即得当归粉末，备用；另取麦冬和川芎，加水煎煮，煎煮液滤过，滤液浓缩至适量， 加醇处理，静置，滤过，回收乙醇至无醇味，添加注射用水，搅匀，调pH至6.0-8.0,静置，滤 过，滤液浓缩至稠膏状，干燥成浸膏，粉碎成干膏粉，与上述丹参粉末和当归粉末混匀，按照 常规工艺进行加工，制成药物制剂。
[0006] 前述的川参通制剂的制作方法中，所述川参通制剂按重量份计算，主要由丹参5 份、当归2份、麦冬2份、川考2份及辅料制成。
[0007] 前述的川参通制剂的制作方法中，所述川参通制剂的制作方法为:取丹参，加入8-12倍量的水浸泡10_30min后，煎煮2-3h，过滤，滤渣再加入6-10倍量水提取1-3次，每次1-3h，过滤，合并滤液，浓缩成浓缩液后，备用;滤渣再加入6-10倍量55-65 %的乙醇溶液，回流 提取2-3次，每次0.5-3h，过滤，合并滤液，回收乙醇，得醇提取液，醇提液与上述水提液合 并，浓缩至50-60°C时相对密度为1.10-1.20的浸膏，粉碎成粉末，即得丹参粉末，备用;取当 归，加8-15倍量水煎煮1-4次，每次0.5-3小时，合并煎液，滤过，浓缩至体积每毫升与药材量 每克之比为1-3:3-1，过滤，上清液加乙醇，使含醇量达到60-85%，用5-20%氢氧化钠溶液 调pH7~10,冷藏，过滤，回收乙醇，加水至体积每毫升与药材量每克之比为1-3: 3-1，用5-20 %盐酸溶液调pH5~7，过滤，浓缩至50-60°C时相对密度为1.10-1.20的浸膏，干燥，粉碎， 即得当归粉末，备用；另取麦冬和川芎，加水煎煮2-4次，每次l-3h，合并煎煮液，滤过，滤液 浓缩至适量，加乙醇醇沉处理1-3次，使含醇量达60-80%，静置，滤过，回收乙醇至无醇味， 添加注射用水至全量，搅匀，调pH至6.5-7.5，静置40-60h，滤过，滤液浓缩至稠膏状，移至干 燥箱中，80-90°C下干燥成浸膏，粉碎成干膏粉，与上述丹参粉末和当归粉末混匀，按照常规 工艺进行加工，制成药物制剂。
[0008] 前述的川参通制剂的制作方法中，所述川参通制剂的制作方法为:取丹参，加入10 倍量的水浸泡20min后，煎煮3h，过滤，滤渣再加入8倍量水提取2次，每次2h，过滤，合并滤 液，浓缩成浓缩液后，备用;滤渣再加入8倍量60 %的乙醇溶液，回流提取3次，每次Ih，过滤， 合并滤液，回收乙醇，得醇提取液，醇提液与上述水提液合并，浓缩至50_60°C时相对密度为 1.10- 1.20的浸膏，粉碎成粉末，即得丹参粉末，备用;取当归，加10倍量水煎煮3次，每次2小 时，合并煎液，滤过，浓缩至体积每毫升与药材量每克之比为1:1时，过滤，上清液加乙醇，使 含醇量达到70%，用10%氢氧化钠溶液调pH8~9，冷藏，冷藏36小时，过滤，回收乙醇，加水 至体积每毫升与药材量每克之比为1:1，用10%盐酸溶液调PH5-6，过滤，浓缩至50-60°C时 相对密度为1.10-1.20的浸膏，干燥，粉碎，即得当归粉末，备用；另取麦冬和川芎，加水煎煮 三次，每次2h，合并煎煮液，滤过，滤液浓缩至适量，加乙醇醇沉处理2次，分别使含醇量达 60 %和80 %，静置，滤过，回收乙醇至无醇味，添加注射用水至全量，搅匀，调pH至7.0，静置 48h，滤过，滤液浓缩至稠膏状，移至干燥箱中，85°C下干燥成浸膏，粉碎成干膏粉，与上述丹 参粉末和当归粉末混匀，按照常规工艺进行加工，制成药物制剂。
[0009] 前述的川参通制剂的制作方法中，所述制剂为注射剂。
[0010] 前述的川参通制剂的制作方法中，所述注射制剂的制备方法为:取丹参，加入10倍 量的水浸泡20min后，煎煮3h，过滤，滤渣再加入8倍量水提取2次，每次2h，过滤，合并滤液， 浓缩成浓缩液后，备用；滤渣再加入8倍量60 %的乙醇溶液，回流提取3次，每次Ih，过滤，合 并滤液，回收乙醇，得醇提取液，醇提液与上述水提液合并，浓缩至50_60°C时相对密度为 1.10- 1.20的浸膏，粉碎成粉末，即得丹参粉末，备用;取当归，加10倍量水煎煮3次，每次2小 时，合并煎液，滤过，浓缩至体积每毫升与药材量每克之比为1:1时，过滤，上清液加乙醇，使 含醇量达到70%，用10%氢氧化钠溶液调pH8~9，冷藏，冷藏36小时，过滤，回收乙醇，加水 至体积每毫升与药材量每克之比为1:1，用10%盐酸溶液调PH5-6，过滤，浓缩至50-60°C时 相对密度为1.10-1.20的浸膏，干燥，粉碎，即得当归粉末，备用；另取麦冬和川芎，加水煎煮 三次，每次2h，合并煎煮液，滤过，滤液浓缩至适量，加乙醇醇沉处理2次，分别使含醇量达 60 %和80 %，静置，滤过，回收乙醇至无醇味，添加注射用水至全量，搅匀，调pH至7.0，静置 48h，滤过，滤液浓缩至稠膏状，移至干燥箱中，85°C下干燥成浸膏，浸膏与上述丹参粉末和 当归粉末混匀，加注射用水溶解后，用10%氢氧化钠调PH至7.0,110°C热压灭菌30分钟，放 置，重调pH至7.0，加制成量0.5 %的活性炭，搅匀，煮沸15min，滤过，加注射用水至刻度，灌 封，l〇〇°C流通蒸汽灭菌30分钟，即得。
[0011]本发明制剂具有活血化瘀，清肺利水的功效，可用于前列腺增生症所致的小便不 畅，排尿费力、淋漓不尽等症。
[0012]现有生产川参通制剂的制作方法方法为：加水煎煮2次，每次2h，合并煎煮液，滤 过，滤液浓缩至适量，加醇处理2次，分别使醇含量达60%和80%，静置，滤过，回收乙醇至无 醇味，添加注射用水至1000 ml，搅匀，调pH至7.0，静置48h，滤过，滤液浓缩至稠膏状，移至干 燥箱中，85°C左右干燥成浸膏，取上述浸膏适量，加注射用水溶解后，用10 %氢氧化钠调pH 至7.0，110°C热压灭菌30分钟，放置，重调pH至7.0，加5g活性炭，搅匀，煮沸15min，滤过，加 注射用水至1000 ml，灌封，100°C流通蒸汽灭菌30分钟，即得。但是发明人在研究过程中发 现，采用这种方法制成川参通射