一种川参通制剂的制作方法_3

文档序号:9675885阅读:来源:国知局
肌层和皮层之间撒少许青霉素 粉预防感染,全层缝合腹壁肌肉、皮肤,造模结束。空白组同法注射生理盐水。
[0058] 2.3给药方法
[0059] 术后7天开始给药,现有川参通注射制剂组,灌胃现有川参通注射制剂,每天给药 一次,连续38天,每次给药l.lg/kg,临用前用蒸馏水配制成的混悬液;本发明组按同样的方 法灌胃本发明川参通注射制剂;空白组和模型组灌胃IOml生理盐水;末次给药后1小时大鼠 称重,断头取血,分离血清,以试剂盒检测酸性磷酸酶含量。剖取前列腺称重,计算前列腺重 量系数,部分前列腺以10%甲醛固定进行组织病理学检查;部分前列腺剪碎,放入Iml生理 盐水中,混匀,镜下计数白细胞数及卵磷脂小体数,计算每克组织中白细胞数及卵磷脂小体 数。实验数据采用组间t检验,结果见表2。
[0060] 表2各组前列腺增生大鼠前列腺系数、白细胞数、卵磷脂水平及酸性磷酸酶测定 结果($ 土 S.>.n = 25)
[0062] 注:与正常对照组比较,#P〈0 · 01,##P〈0 · 01
[0063] 与模型组比较,*P〈0 · 05,林 P〈0 · 01;
[0064] 与现有川参通注射制剂组比较+P〈0.05;。
[0065]病理组织学观察:模型组大鼠前列腺间质出现中性白细胞、单核细胞及淋巴细胞 浸润,现有川参通注射制剂组和本发明组前列腺重量明显减轻,前列腺中白细胞数明显减 小,卵磷脂小体数明显增多,组织病理学改变明显减轻。且不本发明组效果优于现有川参通 注射制剂组。
[0066] 结论,本发明川参通注射制剂和现有川参通注射制剂对慢性细菌性前列腺增生均 能起到治疗作用。且本发明川参通注射制剂的效果优于现有川参通注射制剂。
【具体实施方式】:
[0067] 实施例1:
[0068] 配方:丹参500g、当归200g、麦冬200g、川芎200g及辅料。
[0069]川参通注射剂的制作方法:取丹参,加入10倍量的水浸泡20min后,煎煮3h,过滤, 滤渣再加入8倍量水提取2次,每次2h,过滤,合并滤液,浓缩成浓缩液后,备用;滤渣再加入8 倍量60 %的乙醇溶液,回流提取3次,每次Ih,过滤,合并滤液,回收乙醇,得醇提取液,醇提 液与上述水提液合并,浓缩至50-60°C时相对密度为1.10-1.20的浸膏,粉碎成粉末,即得丹 参粉末,备用;取当归,加10倍量水煎煮3次,每次2小时,合并煎液,滤过,浓缩至体积每毫升 与药材量每克之比为1:1时,过滤,上清液加乙醇,使含醇量达到70 %,用10%氢氧化钠溶液 调pH8~9,冷藏,冷藏36小时,过滤,回收乙醇,加水至体积每毫升与药材量每克之比为1:1, 用10 %盐酸溶液调PH5-6,过滤,浓缩至50-60°C时相对密度为1.10-1.20的浸膏,干燥,粉 碎,即得当归粉末,备用;另取麦冬和川芎,加水煎煮三次,每次2h,合并煎煮液,滤过,滤液 浓缩至适量,加乙醇醇沉处理2次,分别使含醇量达60%和80%,静置,滤过,回收乙醇至无 醇味,添加注射用水至全量,搅匀,调pH至7.0,静置48h,滤过,滤液浓缩至稠膏状,移至干燥 箱中,85°C下干燥成浸膏,浸膏与上述丹参粉末和当归粉末混匀,加注射用水溶解后,用 10%氢氧化钠调pH至7.0,110°C热压灭菌30分钟,放置,重调pH至7.0,加制成量0.5%的活 性炭,搅勾,煮沸15min,滤过,加注射用水至1000 ml,灌封,100°C流通蒸汽灭菌30分钟,即 得。
[0070] 用法用量:在外科条件的医院,由经过训练的医生注射,可在B超或X光引导下进行 操作,患有取胸膝卧位或曲膝卧位,肛门及会阴部位严密消毒,用特制6号细长针头,在左手 戴无菌手套,食指探入肛门作引导,在会阴部肛门与后尿道之间的侧方进针,深约4-5cm,穿 入前列腺即注药,阻力大时可稍有后退少许,略有阻力。即将药物注射于前列腺两侧叶,每 侧2ml,共4ml,间隔3-4天注射1次,2周为1个疗程,可连续使用1 -2个疗程。
[0071] 禁忌症:前列腺癌患者禁用。
[0072] 注意事项:1.少数患者由于医生操作不当,可以出现血尿,一般不需处理,血尿可 自行消失,偶有个别相对严重者,可服用适量止血药。
[0073] 2.个别患者由于对治疗方法不适应,治疗初期可出现大便困难,服用清火、缓泻药 后,随着治疗的进行可消失。
[0074] 3.前列腺、前列腺结核、严重尿潴留、前列腺纤维化、后尿道炎等不属于本品适应 症。
[0075] 规格:4ml/支,
[0076] 贮藏:避光,密封。
[0077] 实施例2:
[0078] 配方:丹参500g、当归200g、麦冬200g、川芎200g及辅料。
[0079]川参通注射剂的制作方法:取丹参,加入12倍量的水浸泡30min后,煎煮3h,过滤, 滤渣再加入10倍量水提取3次,每次3h,过滤,合并滤液,浓缩成浓缩液后,备用;滤渣再加入 10倍量65%的乙醇溶液,回流提取3次,每次3h,过滤,合并滤液,回收乙醇,得醇提取液,醇 提液与上述水提液合并,浓缩至50-60°C时相对密度为1.10-1.20的浸膏,粉碎成粉末,即得 丹参粉末,备用;取当归,加15倍量水煎煮4次,每次3小时,合并煎液,滤过,浓缩至体积每毫 升与药材量每克之比为3:1,过滤,上清液加乙醇,使含醇量达到85%,用20%氢氧化钠溶液 调pH7~10,冷藏,过滤,回收乙醇,加水至体积每毫升与药材量每克之比为3:1,用20%盐酸 溶液调PH5~7,过滤,浓缩至50-60°C时相对密度为1.10-1.20的浸膏,干燥,粉碎,即得当归 粉末,备用;另取麦冬和川芎,加水煎煮三次,每次2h,合并煎煮液,滤过,滤液浓缩至适量, 加乙醇醇沉处理2次,分别使含醇量达60%和80%,静置,滤过,回收乙醇至无醇味,添加注 射用水至全量,搅匀,调pH至7.0,静置48h,滤过,滤液浓缩至稠膏状,移至干燥箱中,85°C下 干燥成浸膏,浸膏与上述丹参粉末和当归粉末混匀,加注射用水溶解后,用10%氢氧化钠调 pH至7.0,110°C热压灭菌30分钟,放置,重调pH至7.0,加制成量0.5 %的活性炭,搅匀,煮沸 15min,滤过,加注射用水至1000 ml,灌封,100°C流通蒸汽灭菌30分钟,即得注射液。
[0080] 用法用量:在外科条件的医院,由经过训练的医生注射,可在B超或X光引导下进行 操作,患有取胸膝卧位或曲膝卧位,肛门及会阴部位严密消毒,用特制6号细长针头,在左手 戴无菌手套,食指探入肛门作引导,在会阴部肛门与后尿道之间的侧方进针,深约4-5cm,穿 入前列腺即注药,阻力大时可稍有后退少许,略有阻力。即将药物注射于前列腺两侧叶,每 侧2ml,共4ml,间隔3-4天注射1次,2周为1个疗程,可连续使用1 -2个疗程。
[0081] 禁忌症:前列腺癌患者禁用。
[0082] 注意事项:1.少数患者由于医生操作不当,可以出现血尿,一般不需处理,血尿可 自行消失,偶有个别相对严重者,可服用适量止血药。
[0083] 2.个别患者由于对治疗方法不适应,治疗初期可出现大便困难,服用清火、缓泻药 后,随着治疗的进行可消失。
[0084] 3.前列腺、前列腺结核、严重尿潴留、前列腺纤维化、后尿道炎等不属于本品适应 症。
[0085] 规格:4ml/支,
[0086] 贮藏:避光,密封。
[0087] 实施例3:
[0088] 配方:丹参500g、当归200g、麦冬200g、川芎200g及辅料。
[0089]川参通制剂的制作方法为:取丹参,加入8倍量的水浸泡I Omin后,煎煮2-3h,过滤, 滤渣再加入6倍量水提取Ih,过滤,合并滤液,浓缩成浓缩液后,备用;滤渣再加入6倍量55 % 的乙醇溶液,回流提取2次,每次0.5h,过滤,合并滤液,回收乙醇,得醇提取液,醇提液与上 述水提液合并,浓缩至50-60°C时相对密度为1.10-1.20的浸膏,粉碎成粉末,即得丹参粉 末,备用;取当归,加8-15倍量水煎煮3小时,合并煎液,滤过,浓缩至体积每毫升与药材量每 克之比为1:3,过滤,上清液加乙醇,使含醇量达到60 %,用5 %氢氧化钠溶液调pH7~10,冷 藏,过滤,回收乙醇,加水至体积每毫升与药材量每克之比为1:3,用5 %盐酸溶液调pH5~7, 过滤,浓缩至50-60°C时相对密度为1.10-1.20的浸膏,干燥,粉碎,即得当归粉末,备用;另 取麦冬和川芎,
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