专利名称：恩诺沙星肠溶颗粒的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种恩诺沙星肠溶颗粒。
背景技术：
恩诺沙星属于氟奎诺酮类之化学合成抑菌剂，为白色结晶性粉末，不溶于水，易溶于氢氧化钠溶液、甲醇及氰甲烷等有机溶剂。药动学内服和肌注的吸收迅速和较完全， 0. 5-2小时血药度达高峰。除了中枢神经系统外，几乎所有的组织的药物浓度都高于血浆， 这有利于全身感染和深部组织感染的治疗。本品通过肾和非肾方式进行消除，约15%—50% 的药物原形通过尿排泄。在动物体内的代谢主要是脱去乙基而成为环丙沙星。药理作用 本品为广谱杀菌药，对支原体有特效。对大肠杆菌、克雷白杆菌、沙门氏菌、变形杆菌、绿脓杆菌、嗜血杆菌、多杀性巴氏杆菌、溶血性巴氏杆菌、金葡菌、链球菌等都有杀菌效用。恩诺沙星可作为动物用药品，在动物体内之半衰期长，有良好之组织分布性，属于广效性抑菌剂，对于革兰氏阳性菌、阴性菌及霉浆体具有抑菌作用，曾被使用于养殖鱼类之弧菌症及大肠杆菌症疾病之控制。但是由于恩诺沙星在胃酸中不稳定，通常拌料给药的疗效不是最佳。 发明内容本实用新型的目的是提供一种恩诺沙星肠溶颗粒，本实用新型解决了恩诺沙星在胃酸中不稳定的问题，弥补了现有技术的不足。一种恩诺沙星肠溶颗粒，其特征是包括作为核心的基丸1，以及恩诺沙星、聚乙二醇和淀粉混合而成的药物层2，和聚合物缓释包衣层3及色衣层4，药物层2包覆在基丸 1上聚合物缓释包衣层3和色衣层4依次向外层层包覆。本实用新型的一种恩诺沙星肠溶颗粒，在药物层外包裹聚合物缓释包衣层及色衣层，使药物能够有足够的时间到达肠道后被吸收，并且药物层外包裹聚合物缓释包衣层可防止恩诺沙星在胃酸中被破坏失效，可大大提高生物利用度。本实用新型的有益效果是本实用新型的一种恩诺沙星肠溶颗粒，实现了保护恩诺沙星不受胃酸破坏的目的，大大提高了恩诺沙星的生物利用度，提高了产品疗效。
附图是本实用新型一种恩诺沙星肠溶颗粒的结构示意图，其中1是基丸 2是药物层3是聚合物缓释包衣层4是色衣层。
具体实施方式
下面结合具体实施方式
，进一步阐述本发明。如图所示，是本实用新型的一种恩诺沙星肠溶颗粒，包括作为核心的基丸1，以及恩诺沙星、聚乙二醇和淀粉混合而成的药物层2，和聚合物缓释包衣层3及色衣层4，药物层 2包覆在基丸1上，聚合物缓释包衣层3和色衣层4依次向外层层包覆。处方恩诺沙星10克，聚乙二醇2克，淀粉15克包衣层配方聚丙烯酸树脂可采用尤特奇 L30D_55取53g，滑石粉8g，柠檬酸三乙酯1. 6g，水37. 4g ；包衣层中固体含量25. 5%，包衣层中聚合物含量15. 9%。将计算量的原辅料混合均勻后，喷加准备好的5%PVP溶液制得适宜的软材。通过抛丸机滚丸，流化床烘干后筛选30-40目的微丸包衣，增重5%。经试验证明，本实用新型的一种恩诺沙星肠溶颗粒确实解决了恩诺沙星在胃酸中不稳定的问题，弥补了现有技术的不足。
权利要求1. 一种恩诺沙星肠溶颗粒，其特征是包括作为核心的基丸(1)，以及药物层O)，和聚合物缓释包衣层C3)及色衣层G)，药物层( 包覆在基丸(1)上，聚合物缓释包衣层(3) 和色衣层(4)依次向外层层包覆。
专利摘要一种恩诺沙星肠溶颗粒，其特征是包括作为核心的基丸(1)，以及恩诺沙星、聚乙二醇和淀粉混合而成的药物层(2)，和聚合物缓释包衣层(3)及色衣层(4)，药物层(2)包覆在基丸(1)上，聚合物缓释包衣层(3)和色衣层(4)依次向外层层包覆。
文档编号A61P31/04GK201996869SQ20102065276
公开日2011年10月5日 申请日期2010年12月10日 优先权日2010年12月10日
发明者廖创, 廖洪, 郭春艳, 龙谭 申请人:上海恒丰强动物药业有限公司