用于给药装置的内壳体的制作方法

专利名称：用于给药装置的内壳体的制作方法
技术领域：
本申请总体上涉及一种用于给药装置的剂量设定机构。更具体地，本申请总体上涉及一种包括内壳体并用于给药装置的剂量设定机构。本发明的各方面也可以等同地适用于其它情况。
背景技术：
笔型给药装置用在没有经过正规医疗培训的人进行常规注射的场合。这可能在患有糖尿病的病人中间愈加常见，自我治疗使这些病人能够对他们的疾病进行有效的处理。主要有两种类型的笔型给药装置可重复设定的装置(即，可重复使用的)和不可重复设定的(即，一次性的)。这些类型的笔型给药装置(之所以这样叫，是因为它们往往很像放大的自来水笔)一般包括三个主要元件(i)药筒部，包括通常容纳在壳体或保持器内的药筒；(ii)针头组件，连接到药筒部的一端；和(iii)投配剂量部，连接到药筒部的另一端。药筒(常称为安瓿)一般包括贮液器，填充有药物(例如，胰岛素)；可移动的橡胶类型的塞子或止动器，位于药筒贮液器的一端；和顶部，具有位于通常颈缩的另一端的可刺穿橡胶密封垫。一般使用弯边的环形金属带将橡胶密封垫保持在适当位置。虽然药筒壳体可以一般由塑料制成，但是药筒贮液器在历史上由玻璃制成。针头组件一般是可更换的双头针头组件(double-ended needle assembly)。在注射前，可更换的双头针头组件附接到药筒组件的一端，设定剂量，然后施予剂量。这种可移除的针头组件可以螺纹接合到或推到(即，扣到)药筒组件的可刺穿密封垫端部上。投配剂量部或剂量设定机构一般是笔型装置的用于设定剂量的部分。在注射期间，容纳在剂量设定机构内的心轴压靠在药筒的塞子或止动器上。该力使容纳在药筒内的药物通过所附接的针头组件被注射。在注射之后，移除并丢弃针头组件，正如大多数给药装置和/或针头组件的制造商和供应商通常推荐的那样。不同类型的笔型给药装置，包括一次性的(即，不可重复设定的)和可重复使用的 (即，可重复设定的)类型，在这些年来已经得到发展。例如，一次性的笔型给药装置作为自给式装置供应。这种自给式装置不具有可移除的预填充药筒。而是，在不破坏装置本身的条件下，不能从这些装置移除和更换预填充药筒。因此，这种一次性装置不需要具有可重复设定的剂量设定机构。与典型的一次性笔型装置相反，典型的可重复使用的笔型给药装置的特点主要是有两个可重复使用的主要部件药筒保持器和剂量设定机构。在药筒插入到药筒保持器中之后，该药筒保持器被附接到剂量设定机构。使用者使用剂量设定机构来选择剂量。在使用者注射所设定的剂量之前，可更换的双头针头组件被附接到药筒壳体。该针头组件可以螺纹接合到或推到(即，扣到)药筒壳体的远端。以此方式，安装在针头组件上的双头针头穿透位于药筒远端的可刺穿密封垫。在注射之后，移除并丢弃针头组件。在药筒中的胰岛素已经用完之后，使用者将药筒壳体从剂量设定机构分离。然后， 使用者可以将空的药筒从药筒保持器移除，并用新的(已填充的)药筒替换空药筒。
除了将空的药筒更换为新药筒以外，使用者必须以某种方式使剂量设定机构为新药筒做准备剂量设定机构必须被重置到开始或初始位置。例如，在某些典型的可重新设定的装置中，为了重置剂量设定机构，必须以某种方式使在剂量注入期间沿远端方向前进的心轴缩回到剂量设定机构中。某些使该心轴缩回至剂量设定机构中以到达重新开始或初始位置的已知方法在本领域中是已知的。作为一个示例，某些已知的重置机构需要使用者折回或推回(收回)心轴或剂量设定机构的一些其它部分。已知剂量设定机构的重置具有某些察觉到的缺点。一个察觉到的缺点是，为了移除空药筒或以某种方式重置装置，笔型装置的使用者必须拆卸装置。同样，另一个察觉到的缺点是，这种装置的部件数量多，因此从制造和组装的观点出发，这种装置典型地是复杂的。例如，某些典型的可重新设定的笔型装置对于使用者如何更换空的药筒或使用者如何重置装置并不直观。此外，因为这种可重新设定的装置使用大数量的组成部件，因此这种可重新设定的装置往往大且笨重，因此不容易携带或不容易隐藏。因此，在可重新设定的给药装置的设计和开发中，存在一种普遍的需要，即考虑与重置问题相关的这些缺点。这种期望的给药装置将倾向于减少组成部件的数量，并趋向于降低制造成本，同时使装置组装和制造起来没有那么复杂。这种期望的装置还将倾向于简化使用者重置剂量设定机构所需的步骤，同时还使装置不那么复杂并在尺寸上更紧凑。

发明内容
本发明的目的是提供一种改进的用于给药装置的剂量设定机构。该目的通过一种剂量设定机构来实现，其包括内壳体，具有用于引导所述机构的拔盘套筒和/或驱动器的装置。根据示例性布置(第一实施例)，用于给药装置的剂量设定机构包括外壳体和具有外部凹槽的内壳体。内壳体引导驱动器以分配由剂量设定机构设定的剂量。拔盘套筒设置在外壳体与内壳体之间，并与内壳体的外部凹槽可旋转地接合。在设定剂量时，拔盘套筒相对于外壳体和内壳体旋转。拔盘套筒平移离开外壳体和内壳体。优选地，所述内壳体的所述外部凹槽包括具有恒定节距的螺旋凹槽。内壳体可包括具有引导所述驱动器以分配由所述剂量设定机构设定的所述剂量的机械构造的内表面。根据该实施例的第一方面，所述内壳体的所述机械构造包括引导所述驱动器以分配由所述剂量设定机构设定的所述剂量的花键。或者，所述内壳体的所述机械构造可包括引导所述驱动器以分配由所述剂量设定机构设定的所述剂量的凹槽。为了提高剂量设定机构的机械性质，所述拔盘套筒可具有基本上平滑的外表面。 优选地，刻度布置沿着所述基本上平滑的外表面的一部分设置。根据该实施例的另一方面， 沿着所述基本上更平滑的外表面的所述部分设置的所述刻度布置仅通过设置在所述剂量设定机构的外壳体中的窗口可见。剂量设定机构可联接到药筒保持器。对于一次性给药装置，所述剂量设定机构永久性地联接到所述药筒保持器。此外，剂量设定机构还可包括心轴，该心轴可操作地联接到所述驱动器，使得当所述内壳体引导所述驱动器以分配由所述剂量设定机构设定的所述剂量时，所述驱动器推动所述心轴以作用于药筒塞子，同时所述心轴沿远端方向平移，以从所述药筒排出所述剂量。
独立于第一示例性布置(第一实施例)的上述特征，根据第二示例性布置(第二实施例)，用于设定剂量的机构包括作用于药筒塞子的心轴和与心轴协作的驱动器。该布置还包括具有内表面的内壳体。内壳体的内表面支配驱动器在剂量分配步骤期间的运动，使得心轴作用于药筒塞子。优选地，所述内主体的所述内表面包括至少一个纵向凹槽。作为选择，所述内表面包括至少一部分螺旋凹槽。作为另一选择，所述内表面可包括凸的凹槽引导装置。独立于第一和第二示例性布置的上述特征，根据第三示例性布置(第三实施例)， 给药装置包括外主体和具有外部螺旋凹槽的内主体。拔盘套筒与内主体的外部凹槽接合， 并位于外主体与内主体之间。驱动构件定位在内主体内。离合器可操作地联接到拔盘套筒和驱动构件。离合器允许拔盘套筒和驱动构件在给药装置的剂量设定期间一起旋转。此外，心轴可以设置成可操作地联接到所述驱动构件，使得在所述剂量的所述注射期间，所述内主体引导所述驱动构件，并且所述驱动构件的驱动器推动所述心轴从药筒排出一剂药物。此外，所述心轴可包括至少一个凹槽，所述至少一个凹槽允许所述心轴沿远端方向平移，以从所述药筒排出所述剂量。独立于第一、第二和第三示例性布置的上述特征，根据第四示例性布置(第四实施例)，提供了用于给药装置的剂量设定机构，其包括外壳体、内壳体、驱动器和拔盘套筒。 内壳体具有外部凹槽，所述内壳体可操作地联接到驱动器并引导所述驱动器分配由所述剂量设定机构设定的剂量。拔盘套筒设置在所述外壳体与所述内壳体之间，拔盘套筒与所述内壳体的所述外部凹槽可旋转地接合，使得当通过所述剂量设定机构设定剂量时，所述拔盘套筒和驱动器都相对于所述外壳体和所述内壳体旋转，并平移离开所述外壳体和所述内壳体。优选地，所述内壳体的外部凹槽包括具有恒定节距的螺旋凹槽。根据该第四实施例的另一改进，内壳体包括内表面，该内表面包括引导所述驱动器以分配由所述剂量设定机构设定的所述剂量的机械构造。所述内壳体的机械构造可包括引导所述驱动器以分配由所述剂量设定机构设定的所述剂量的花键。作为选择，所述内壳体的机械构造可包括引导所述驱动器以分配由所述剂量设定机构设定的所述剂量的凹槽。为了提高剂量设定机构的机械性质，所述拔盘套筒可具有基本上平滑的外表面。 优选地，刻度布置沿着所述基本上平滑的外表面的一部分设置。根据该实施例的另一方面， 沿着所述基本上更平滑的外表面的所述部分设置的所述刻度布置仅通过设置在所述剂量设定机构的外壳体中的窗口可见。剂量设定机构可联接到药筒保持器。对于一次性给药装置，所述剂量设定机构永久性地联接到所述药筒保持器。根据该第四实施例的另一方面，提供了心轴，该心轴可操作地联接到所述驱动器， 使得当所述内壳体引导所述驱动器分配由所述剂量设定机构设定的所述剂量时，所述驱动器推动所述心轴以作用于药筒塞子，同时所述心轴沿远端方向平移，以从所述药筒排出所述剂量。本发明的另一方面涉及内壳体或主体的长度与给药装置的剂量设定机构的另外的部件的长度之比。优选地，内壳体在其轴向方向上具有长度L，该长度L与剂量设定机构、 或外壳体或剂量拔盘套筒的长度基本上相同。虽然优选的是内壳体的长度L被选择成几乎与外壳体的长度完全相同，但是优选实施例包括内壳体的长度L处于剂量设定机构、或外壳体或剂量拔盘套筒的长度的约75%至约125%之间，优选约90%和110%之间。通过阅读下面的详细说明并适当地参照附图，本发明各方面的这些以及其它优点对于本领域普通技术人员来讲将变得明显。


这里参照附图描述示例性实施例，附图中图1示出可重新设定的给药装置的第一实施例；图2示出移除了盖的图1所示的给药装置；图3示出图2的第一实施例的给药装置在第一位置的截面图；图4示出图2的第一实施例的给药装置在第二位置的截面图；图5示出图2的第一实施例的给药装置在第三位置的截面图；图6示出图2-5中所示的包括第一驱动器部分和第二驱动器部分的驱动器的第一布置；图7示出图2-5中所示的剂量设定机构的心轴的远端；图8示出图1所示的给药装置的剂量设定机构的第二实施例的截面图；图9示出图8所示的剂量设定机构的第二实施例的部分截面图；图10示出图8所示的间隙a的特写图；图11示出图6-8中所示的包括第一驱动器部分和第二驱动器部分的驱动器的第
二布置；图12示出图2-5或图6-8中所示的剂量设定机构，和图13示出使用者已经设定好剂量的图12中所示的剂量设定机构。
具体实施例方式参照图1，示出根据本发明第一布置的给药装置1。给药装置1包括具有第一药筒保持部2的壳体和剂量设定机构4。药筒保持部2的第一端和剂量设定机构4的第二端通过保持部件固定在一起。在该示出的布置中，药筒保持部2固定在剂量设定机构4的第二端内。可移除的盖3可释放地保持在药筒保持部的第二端或远端。正如将更详细地描述的，剂量设定机构4包括剂量拔柄12和窗口或透镜14。为了设定容纳在给药装置1内的药物的剂量，使用者旋转剂量拔柄12，窗口允许使用者借助剂量刻度布置16来观察所拔的剂量。图2示出图1的医用给药装置1，其中盖3从医用给药装置的远端移除。正如所示的，药筒20设置在药筒壳体6中，许多剂量的医药制品可以从该药筒20分配。优选地，药筒20含有经常施予例如一天施予一次或多次的类型的药物。术语“药物”，如这里使用的，是指包含至少一种药学活性化合物的药物配制剂，其中在一个实施例中，药学活性化合物具有高达1500Da的分子量和/或是肽、蛋白质、多糖、疫苗、DNA、RNA、抗体、酶、抗体、激素或寡核苷酸，或上述药学活性化合物的混合物，其中在另一实施例中，药学活性化合物用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病相关的并发症如糖尿病视网膜病变，血栓栓塞病症如深静脉或肺血栓栓塞、急性冠状动脉综合征(ACS)、心绞痛(angina)、心肌梗死、癌症、黄斑变性、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿性关节炎，其中在另一实施例中，药学活性化合物包括至少一种用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病相关的并发症如糖尿病视网膜病变的肽，其中在另一实施例中，药学活性化合物包括至少一种人胰岛素或人胰岛素类似物或衍生物，胰高血糖素样肽(GLP-I)或其类似物或衍生物，或exedin-3或exedin-4，或 exedin-3或exedin-4的类似物或衍生物。胰岛素类似物例如是Gly (A21)、Arg (B31)、Arg (B32)人胰岛素；Lys(B3)、 Glu (B29)人胰岛素；Lys(B^)、ft~o(B29)人胰岛素；Asp (B28)人胰岛素；人胰岛素，其中 B28位的脯氨酸由Asp、Lys、Leu、Val或Ala替代，并且其中B^位的Lys可以由Pro替代； Ala(B26)人胰岛素；Des(B^_B30)人胰岛素；Des(B27)人胰岛素和Des(B30)人胰岛素。胰岛素衍生物例如是B^-N-肉豆蔻酰-des (B30)人胰岛素棕榈酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-肉豆蔻酰人胰岛素棕榈酰人胰岛素肉豆蔻酰LysB^ftOB^人胰岛素棕榈酰-LysB^ftOB^人胰岛素；B30-N-肉豆蔻酰-ThrB^LysB30人胰岛素；B30-N-棕榈酰_ThrB^LysB30人胰岛素(N-棕榈酰-Y-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B^-N-(N-石胆酰-γ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素； Β29-Ν_(ω-羧基十七烷酰)-des(B30)人胰岛素和Β29_Ν_(ω-羧基十七烷酰)人胰岛素。Exendin-4 例如是指 Exendin-4 (1-39)，一种序列为 H-His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe -Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2 的月太。Exendin-4衍生物例如选自下列化合物H-(Lys)4-des Pro36, des Pro37 Exendin-4(1-39)-NH2,H-(Lys)5-des Pro36, des Pro37 Exendin-4(1-39)-NH2,des Pro36[Asp28]Exendin-4(1-39)，des Pro36[IsoAsp28]Exendin-4(1-39),des Pro36[Met(0)14，Asp28]Exendin-4(1-39)，des Pro36[Met(O)14，IsoAsp28]Exendin-4(1-39)，des Pro36[Trp(02) 25, Asp28]Exendin-4(1-39)，des Pro36[Trp(02)25， IsoAsp28]Exendin-4(1-39)，des Pro36[Met(0)14Trp(02)25，Asp28]Exendin-4(1-39)，des Pro36 [Met (0) 14Trp (02)25，IsoAsp28]Exendin-4 (1-39)；或des Pro36[Asp28]Exendin-4(1-39)，des Pro36[IsoAsp28]Exendin-4(1-39),des Pro36[Met(0)14，Asp28]Exendin-4(1-39)，des Pro36[Met(O)14， IsoAsp28]Exendin-4(1-39)，des Pro36[Trp(02) 25, Asp28]Exendin-4(1-39)，des Pro36[Trp(02)25，IsoAsp28]Exendin-4(1-39)，des Pro36[Met(O)14 Trp(02) 25，Asp28]Exendin-4(1—39)，des Pro36[Met(O)14 Trp(02)25， IsoAsp28]Exendin-4(1-39)，其中所述基团-Lys6-NH2可以结合至Exendin-4衍生物的C-端；
8
或具有如下序列的Exendin-4衍生物H-(Lys)6-des Pro36[Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2,des Asp28 Pro36, Pro37, Pro38Exendin-4 (1-39)-NH2,H-(Lys)6-des Pro36, Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,H-Asn-(Glu)5des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,des Pro36，Pro37，Pro38[Asp28] Exendin-4 (1-39)-(Lys) 6-NH2，H-(Lys) 6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28]Exendin-4 (1-39) -(Lys) 6-NH2,H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,H-(Lys)6-des Pro36[Trp(02) 25，Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6_NH2，H-des Asp28 Pro36, Pro37, Pro38[Trp (02)25]Exendin-4(1-39)-NH2,H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38[Trp(02)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,H-Asn-(Glu) 5-des Pr ο 3 6，Pr ο 3 7，Pr ο 3 8 [ T r ρ (0 2) 2 5，A s ρ 2 8 ] Exendin-4(1-39)-ΝΗ2,des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp (02) 25，Asp28]Exendin-4 (1-39) - (Lys) 6-NH2,H- (Lys) 6-des Pr ο 3 6 , Pr ο 3 7 , Pro38 [Trp (02) 2 5 , Asp28] Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，H-Asn-(Glu) 5-des Pr ο 3 6，Pr ο 3 7，Pr ο 3 8 [ T r ρ (0 2) 2 5，A s ρ 2 8 ] Exendin-4 (1-39)-(Lys)6-ΝΗ2，H-(Lys)6-des Pro36[Met(0)14，Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6_NH2，des Met(0)14 Asp28 Pro36, Pro37, Pro38 Exendin-4(1-39)-NH2,H-(Lys)6-desPro36, Pro37, Pro38[Met(0)14，Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,H-Asn-(Glu) 5-des P r ο 3 6，P r ο 3 7，P r ο 3 8 [ M e t (0) 1 4，A s ρ 2 8 ] Exendin-4(1-39)-NH2,des Pro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 14，Asp28]Exendin-4 (1-39) - (Lys) 6-NH2,H- (Lys) 6-des Pro36 , Pr ο 3 7 , Pro38 [Met (0) 14, Asp28] Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，H-Asn- (Glu) 5 des P r ο 3 6，Pr ο 3 7，P r ο 3 8 [M e t (0) 1 4，A s ρ 2 8 ] Exendin-4 (1-39)-(Lys)6-NH2，H-Lys6-des Pro36 [Met(0) 14，Trp(02)25, Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2,H-des Asp28 P r ο 3 6，Pr ο 3 7，P r ο 3 8 [ M e t (0) 1 4，T r ρ (0 2) 2 5 ] Exendin-4(1-39)-ΝΗ2,H- (Lys) 6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 14，Asp28]Exendin-4 (1-39) -NH2,H-Asn-(Glu) 5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 14，Trp (02) 25，Asp28] Exendin-4(1-39)-NH2,des Pro36, Pro37, Pro38 [Met (0)14, Trp (02) 25, Asp28] Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，H- (Lys) 6-des Pro36，Pro37，Pro38 [Met (0) 14，Trp (02) 25，Asp28] Exendin-4(Sl-39)-(Lys)6-NH2，H-Asn-(Glu) 5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 14，Trp (02) 25, Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2 ；或前述Exedin-4衍生物中任一种的药学上可接受的盐或溶剂合物。激素例如是垂体激素类或下丘脑激素类或调节性活性肽及它们的拮抗剂， 如Rote Liste，2008版，第50章中所列，如促性腺激素(Gonadotropine)(促卵泡激素 (Follitropin)、促黄体素(Lutropin)、绒毛膜促性腺激素(Choriongonadotropin)、促配子成熟激素(Menotropin))，生长激素(Somatropine)(促生长素(Somatropin))，去氨加压素(Desmopressin)，特利加压素(Terlipressin)，戈那瑞林(Gonadorelin)，曲普瑞林 (Triptorelin),亮丙瑞林(Leuprorelin),布舍瑞林(Buserelin),那法瑞林(Nafarelin), 戈舍瑞林(Goserelin)0多糖例如是葡糖胺聚糖、透明质酸、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或它们的衍生物，或上述多糖的硫酸化形式，例如，多聚硫酸化形式，和/或它们药学上可接受的盐。多聚硫酸化低分子量肝素的药学上可接受的盐的实例是依诺肝素钠(enoxaparin sodium)ο药学上可接受的盐例如是酸加成盐和碱式盐。酸加成盐是例如HCl或HBr的盐。碱式盐是例如具有选自碱或碱性物质(alkali or alkaline)的阳离子的盐，所述阳离子例如 Na+，或K+，或Ca2+，或铵离子N+(Rl) (R2) (R3) (R4)，其中Rl至R4彼此独立地是指氢，任选地取代的C1-C6-烷基，任选地取代的C2-C6-烯基，任选地取代的C6-C10-芳基，或任选地取代的C6-C10-杂芳基。在1985年美国宾夕法尼亚州伊斯顿的Mark Publishing Company 出版的由 Alfonso R. Gennaro 编辑的第 17 版《Remington' s Pharmaceutical Sciences》 和《制剂技术百科全书(Encyclopedia of Pharmaceutical ^Technology)》中描述了药学上可接受的盐的其它实例。药学上可接受的溶剂合物是例如水合物。塞子或止动器(图2中未示出)保持在药筒20的第一端或近端。图2中所示的给药装置的剂量设定机构4可以用作可重复使用的(因此是可重复设定的)或不可重复使用的(因此是不可重复设定的)给药装置。在给药装置1包括可重复使用的给药装置的情况下，药筒可以从药筒壳体6中移除。仅通过使用者将剂量设定机构4与药筒保持器6分离，可以在不破坏装置的条件下，从装置移除药筒20。在使用中，一旦可移除的盖3被移除，使用者就可以将合适的针头组件附接到药筒保持器的远端。这种针头单元可以旋拧到壳体的远端或者可以扣到该远端上。可放回原处的盖3用于覆盖从剂量设定机构4延伸的药筒保持器6。优选地，可放回原处的盖3的外部尺寸与剂量设定机构4的外部尺寸相似或相同，从而当可放回原处的盖3处于覆盖药筒保持器2的位置时，提供单一整体的印象。图3示出可移除地连接到药筒保持器6的剂量设定机构4的截面图。剂量设定机构4包括外壳体40，外壳体40容纳心轴42、数字套筒M、棘爪(clicker) 75、离合器沈和驱动器30。第一螺旋凹槽19从心轴42的第一端延伸。在一个布置中，心轴42具有基本上圆形的横截面，但是也可以采用其它布置。心轴42的第一端(心轴42的远端4 延伸通过压力板64。心轴轴承50位于心轴42的远端43。心轴轴承50设置成邻接药筒活塞18 的第二端。驱动器30围绕心轴42延伸。离合器沈围绕驱动器30设置在驱动器30与数字套筒M之间。离合器沈位于邻近驱动器30的第二端。数字套筒M设置在离合器沈的外侧且在壳体40的径向内部。 主壳体40设置有窗口 14，通过窗口 14可以观察数字套筒10的外表面11的一部分。返回图1-2，剂量拔柄12围绕数字套筒10的第二端的外表面设置。剂量拔柄12 的外径优选地对应于壳体40的外径。剂量拔柄12固定到数字套筒10，以防止这两个部件之间相对移动。在一个优选布置中，剂量拔柄12和数字套筒10包括旋转地联接到离合器和驱动套筒且轴向地联接到数字套筒10的单件部件(one piece component)。然而，也可以采用可替换的联接布置。返回图3-5，在该布置中，驱动器30包括第一驱动器部分44和第二驱动器部分 46，并且这些部分围绕心轴42延伸。第一和第二驱动器部分44、46是基本上圆柱形的。正如可以从图6中看出的，第一驱动部分44在第一端设置有第一径向延伸凸缘56。第二径向延伸凸缘58设置成沿着第一驱动器部分44与第一凸缘56间隔一距离。中间的螺旋凹槽62设置于第一驱动器部分44的外部，在第一凸缘56与第二凸缘58之间延伸。一部分或局部的螺旋凹槽68沿着第一驱动器部分44的内表面延伸。心轴42适于在该局部螺旋凹槽68内工作。剂量限制器38 (图3中所示)位于驱动器30与壳体4之间，设置在第一凸缘56 与第二凸缘58之间。在所示的布置中，剂量限制器38包括螺母。剂量限制器38具有与驱动器30的螺旋凹槽62相匹配的内螺旋凹槽。在一个优选的布置中，剂量限制器38的外表面和壳体40的内表面借助花键锁在一起。这防止了剂量限制器38与壳体40之间的相对旋转，但允许这两个部件之间的相对的纵向移动。返回参照图2-5，基本上，在正常使用中，剂量设定机构4的操作如下。在图1-5所示的布置中为了拔剂量，使用者旋转剂量拔柄12。驱动器30、离合器沈和数字套筒10连同剂量拔柄12 —起旋转。在该优选的布置中，棘爪75设置在离合器沈的远端23与驱动套筒46的凸缘80之间。棘爪75和壳体40的内表面借助花键65a、6^锁在一起。这防止了棘爪75在剂量选择期间或剂量施予期间相对于壳体40旋转。数字套筒10在近端方向上远离壳体40延伸。以此方式，驱动器30攀爬心轴42。 随着驱动器30和离合器旋转，离合器的远端部23拖拽到棘爪75上，从而产生喀哒声。优选地，该远端部包括多个花键，这些花键设置成使每一喀哒声对应于常规的单位剂量，或类似的。在行程的极限处，数字套筒10上的径向止动件与设置在壳体40上的第一止动件或第二止动件接合，以防止进一步的移动。因心轴42上被滑开和被驱动的螺纹的方向相反，故防止了心轴42旋转。被锁到壳体40的剂量限制器38通过驱动器30的旋转而沿着螺纹62前进。图2示出拔到79个国际单位(IU)的期望剂量之后的医用投送装置。当已经拔到该期望剂量时，使用者然后可以通过压下拔柄来分配79IU的期望剂量。随着使用者压下拔柄12，这使离合器沈相对于数字套筒10轴向移位，从而使离合器沈脱离。然而，离合器 26相对于驱动器30保持旋转锁定。防止驱动器30相对于主壳体40旋转，但是驱动器30相对于主壳体40自由地轴向移动。驱动器30的纵向轴向移动使心轴42旋转，从而使活塞18在药筒20中前进。 在正常使用中，当剂量拔盘套筒10旋转时，驱动器30的第一和第二部分44、46联
11接在一起。即，在正常使用中，当使用者通过转动剂量拔柄12来设定剂量时，驱动器30的第一和第二部分44、46与剂量拔盘套筒10联接在一起。在每一分配的剂量之后，心轴42 被沿远端方向推动，而作用在药筒20的塞子18上，从而继续从可释放地连接到药筒保持器 6的远端8的所附接的针头组件排出所拔剂量的药物。在使用者使用给药装置1分配了药筒20中所含的全部药物之后，使用者可能想要将药筒保持器6中的空药筒更换为新的药筒。使用者然后还必须重置剂量设定机构4 例如，使用者然后必须使心轴42缩回至剂量设定机构4中或将其推回至剂量设定机构4中。如果使用者决定更换空药筒并重置装置1，则第一和第二驱动器部分44、46必须彼此分离。在第一驱动器部分44从第二驱动器部分46分离之后，第一驱动器部分44将自由旋转，而第二驱动器部分46将不能自由旋转。在装置重置步骤的过程中，使第一驱动器部分44旋转获得了至少两个结果。第一，由于第一驱动器部分44的旋转使心轴42旋转，因此第一驱动器部分44的旋转将重置心轴42相对于剂量设定机构4的轴向位置。心轴42的旋转(因为心轴与心轴引导装置48 用花键联接)使心轴沿近端方向移动回到剂量设定机构中。例如，图7示出心轴42连接到心轴引导装置48的一个布置。在图7中，心轴42包括第一花键51和第二花键52。心轴引导装置48包括具有孔的大致圆形的构件。孔包括分别与第一和第二花键51、52接合的两个内突出构件阳、57，使得心轴引导装置48锁到心轴上并在心轴旋转期间连同心轴一起旋转。第二，第一驱动器部分44的旋转还将使剂量限制器38轴向移动或重置到初始或开始位置。即，因为剂量限制器38螺纹接合到外凹槽并与壳体部(例如，外壳体40)的内表面用花键联接，第一驱动器部分44旋转回到最初的开始位置。在该构造中，防止了剂量限制器38旋转，但在重置步骤期间随着第一驱动器部分44旋转，剂量限制器38将沿着第一驱动器部分44的外凹槽62移动。此外，因为其联接到外壳体4的纵向花键65a、65b，所以也防止了棘爪75在该重置步骤中旋转。参照图3中所示的第一驱动器布置，当第一驱动器部分44远离第二驱动器部分46 被轴向拉拽时，驱动器30的这两个部分分离。这可以利用偏置装置(例如，至少一个弹簧) 来实现，当药筒保持器6从装置的前端或远端移除时，偏置装置一起相互作用，从而首先锁定心轴42与供心轴通过的心轴引导装置48之间的相对旋转，然后将该心轴引导装置48和螺母66轴向推动一固定距离。因为心轴42旋转地锁定到该心轴引导装置48并与心轴螺母66螺纹接合，所以心轴42将轴向移动。心轴42经由接合到第一驱动器部分44的凹槽联接。由于离合连接到第二驱动器部分46，防止了第一驱动器部分44旋转。在一个优选布置中，通过位于离合器与驱动套筒 46的凸缘80之间的棘爪齿75，防止了第二驱动器部分46旋转。因此，心轴42的轴向移动使两个驱动器部分44、46分离，使得离合连接变得分离开。图3-5示出了药筒保持器6从剂量设定机构4移除或分离的操作的顺序。在图3 中，给药装置的各个组成部件包括剂量设定壳体40、药筒20、心轴42、第一驱动器部分44 ； 第二驱动器部分46、心轴轴承50、心轴引导装置48、弹簧板M ；主弹簧60、压力板64、药筒保持器20、心轴螺母66 ；和第二弹簧70。在该优选布置中，心轴引导装置48相对于心轴20 旋转地固定。此外，弹簧板M、压力板64和心轴螺母66都相对于外壳体旋转地固定。
在图3中，药筒保持器6经由压力板64中的孔安装，并向弹簧板M施加载荷。这使第一偏置装置或主弹簧60压缩。压力板64中的这些孔(未示出)允许压力板64在第二偏置装置或第二弹簧70的作用下远离弹簧板M移动(沿朝着药筒保持器6的远端方向)。这将打开如图3所示的间隙“a”。间隙“a”是产生在压力板64与弹簧板M之间的间隙。这还将打开间隙“b”，即心轴螺母66与弹簧板M之间的间隙。该间隙b在图3中示出。间隙b连同来自第二弹簧或偏置装置70的轻微的力一起使心轴螺母66朝给药装置1 的远端移动。这向心轴引导装置48施加轻微的压力。心轴引导装置48在第二弹簧70的作用下被压缩在心轴螺母66与压力板64之间。与心轴引导装置48的凸缘的任一侧的摩擦系数相关联的轻微力(该力通过心轴引导装置48的凸缘而作用)提供了心轴引导装置48旋转的阻力，因此也提供了心轴42旋转的阻力。该构造的一个优点是，在投配剂量结束时，有利地防止了心轴42在可能来自药筒塞子18的轻微的残余载荷下回绕至剂量设定机构4中。通过防止心轴42沿近端方向回绕， 心轴42的远端43 (因此以及心轴轴承50)仍在塞子18上。使心轴42的远端43保持在塞子18上有助于防止使用者施予的剂量存在潜在的不足。当使用者投送剂量时，随着分配力增加，心轴螺母66上的向后的载荷增加至心轴螺母66沿近端方向向后行进并压缩第二弹簧70的点。这释放了作用在心轴引导装置48 上的轴向力。这去除了心轴引导装置48以及心轴42旋转的阻力。因此，该构造防止了心轴42在因药筒塞子18引起的低载荷下发生回绕，但是一旦分配力已经增加超过某一临界水平，不会增加分配力。图4示出图3的剂量设定机构4，其中药筒保持器6旋转以释放剂量设定机构4的壳体40与药筒保持器6之间的连接类型。在一个布置中，该连接类型22是卡口连接。然而，本领域普通技术人员将意识到，也可以使用其它的连接类型22，例如螺纹、扣锁、卡扣、 鲁尔锁(luer lock)和其它类似的连接类型。在图3_5中所示的布置中，通过使药筒保持器6相对于壳体40旋转，最初作用在弹簧板M上以通过压力板64中的孔压缩主偏置装置 60的部件旋转，使得它们现在释放该由主偏置装置60产生的力。这允许弹簧板M沿远端方向移动，直到弹簧板M在心轴螺母66的内侧面与心轴螺母66接触。在该第二种情况下，前面讨论的间隙“a”(来自图3)现在已经减小至间隙“C”(如图4中看出的)。以此方式，来自主偏置装置60的相对高的轴向力通过弹簧板M作用到心轴螺母66，并通过心轴引导装置48从心轴螺母66作用到压力板64。该来自主偏置装置 60的相对高的轴向力足以防止心轴引导装置48和心轴42旋转。在药筒保持器6充分旋转之后，药筒保持器6与壳体40的连接类型22脱离。然后，药筒保持器6被主偏置装置60在远离壳体40的轴向方向上(S卩，在远端方向上)驱动。 然而，在该移动期间，主弹簧60继续通过心轴引导装置48向药筒保持器6施加载荷，因此防止了心轴42旋转。由于心轴42还螺纹接合到第一驱动器部分44，因此第一驱动器部分 44也被沿远端方向拉拽，并以此方式变得脱离第二驱动器部分46。第二驱动器部分46被轴向固定，并防止其旋转。在一个布置中，通过棘爪元件防止第二驱动器部分46旋转，并通过轴向联接到数字套筒来防止第二驱动器部分46轴向移动。图5示出图3所示的剂量设定机构处于第三位置，即，药筒保持器6被移除。随着药筒保持器6从壳体40中移出，图5所示的卡口部件(被示出为在内壳体的内部向内径向延伸的圆钉)限制压力板64的行进，但允许间隙“C” (如图4所示)增加至更宽的间隙 “d”(如图5所示)。结果，产生了间隙“e”。间隙“e”使主偏置装置60产生的高弹簧力从心轴引导装置48去除。图4的剂量设定机构4现在即将重置。为了重置剂量设定机构4，使用者通过推压心轴42的远端43而使心轴42沿近端方向缩回到壳体40中。因此，在剂量设定机构4的重置步骤中，随着心轴42被推回到剂量设定机构4中，心轴42的移动使心轴螺母66逆着第二偏置装置70产生的轻微弹簧力而后移。该移动释放心轴引导装置48的轴向载荷，因此释放心轴引导装置48旋转的阻力。因此，随着剂量设定机构4通过使心轴42旋转回到剂量设定机构4中而重置，心轴引导装置 48也旋转。随着心轴42被进一步推回到剂量设定机构4中，心轴42旋转通过心轴螺母66。 由于第一驱动器部分44与第二驱动器部分46分离，因此第一驱动器部分44旋转(柔性元件102、103在由驱动套筒46的第二半上的第一环形圈91形成的圆锥形表面凹槽90上运行，图5和6)。这提供了心轴42的轴向和旋转运动。随着第一驱动器部分44在重置期间旋转，第一驱动器部分44还使剂量螺母重置。 更具体地，随着第一驱动器部分44旋转，由于花键连接到壳体40的内表面而不可旋转的剂量螺母沿着螺旋凹槽62进给，并回到初始或开始位置，螺旋凹槽62沿着第一驱动器部分44 的外表面设置。在一个优选布置中，剂量螺母的该开始位置系沿着第一驱动器部分44的第一径向凸缘56。在剂量设定机构4已经被重置之后，剂量设定机构4必须重新连接到药筒保持器 6。在重新连接这两个部件时，过程大致相反。然而，此时，主弹簧60的轴向压缩使第一驱动器部分44重新与第二驱动器部分46接合。以此方式，柔性元件与第二驱动器部分46上的第二环形圈94重新接合。图6示出图3所示的第一驱动器部分44和第二驱动器部分46的第一布置。如图 6所示，第二驱动器部分46为大致管状的形状，包括位于第二驱动器部分46的远端的第一环形凹槽90。第一环形凹槽90包括圆锥面91。第二驱动器部分还包括沿着第二驱动器部分的表面定位的第二环形凹槽94和至少一个花键96。第一驱动器部分44也为大致管状的形状，包括第一和第二柔性元件102、103以及多个花键槽口 100。当第一和第二驱动器部分44、46被轴向推在一起时，这些多个槽口 100 将第一驱动器部分44的纵向花键96可释放地连接到第二驱动器部分46，从而使它们可释放地彼此接合。当被推在一起时，第一驱动器部分44的柔性元件102、103被推过第二驱动器部分46的第一环形凹槽90，然后当第二驱动器部分的凸缘80邻接第一驱动器部分44的第一轴向凸缘56时停止。第一驱动器部分44还包括多个棘轮部件104。这些棘轮部件104设置在第一驱动器部分44的远端106。这些棘轮部件104与通过花键连接到壳体2的弹簧板25上的类似的棘轮部件接合(参见例如图3- 。在重置步骤结束时，这些棘轮部件彼此接合，以防止第一驱动器部分44旋转。这确保了 随着心轴42被进一步重置，第一驱动器部分轴向移动， 以与第二驱动器部分46重新接合，而不是在圆锥面90上旋转。这些部件还使弹簧板25相对于第一驱动器部分44定向，使得两个驱动器部分44、46在组装期间或在重置之后容易地接合。因此，这些棘轮部件还防止联接部件100、96彼此碰撞。
14
图8-10示出可重置的剂量设定机构的第二布置。图8示出剂量设定机构200的第二布置的截面图。本领域技术人员将理解，剂量设定机构200可包括用于可释放地连接到药筒保持器(如在图2中所示的药筒保持器6)的连接机构。然而，正如本领域普通技术人员将意识到的，剂量设定机构还可包括用于永久性地连接到药筒保持器的永久性连接机构。图9示出剂量设定机构的一部分，示出驱动器操作。图10示出图9所示的第一驱动器部分和第二驱动器部分之间的联接的特写图。剂量设定机构200的第二布置以与图 1-5所示的剂量设定机构4的第一布置大致相似的方式操作。参照图8-10，剂量设定机构200包括剂量拔柄202、弹簧201、外壳体204、离合器 205、驱动器209、数字套筒206、棘爪220和内壳体208。与图2_5所示的驱动器30类似，该剂量设定机构的驱动器209包括第一驱动器部分207和第二驱动器部分212。在一个布置中，第一驱动器部分207包括第一组成部件210和第二组成部件211。或者，第一驱动器部分207是一体的组成部件。在图8和9所示的剂量设定机构200包括可重复设定的剂量设定机构的情况下， 当第一驱动器部分207被朝着第二驱动器部分212轴向推动(即，在近端方向上被推动) 时，驱动器209与剂量设定机构200分离。在一个布置中，这可以通过在心轴214的远端轴向地推动来实现。这不需要与移除药筒保持器相关联的任何机构。该机构还设计成使得第一和第二驱动器部分207、212以及心轴214在剂量设定期间和剂量施予期间保持旋转锁定在一起。因其螺纹连接到内壳体208，作用在心轴214上的轴向力使心轴214旋转。心轴 214的该旋转和轴向移动又使第一驱动器部分207朝第二驱动器部分212轴向移动。这将最终使联接元件250在第一驱动器部分207与第二驱动器部分212之间分离。这可以从图 11中看出。第一驱动器部分207朝第二驱动器部分212的该轴向移动带来某些优点。例如， 一个优点是金属弹簧201将压缩并因此将闭合图8-10中的间隙a。这反过来防止了离合器205与棘爪220脱离或与数字套筒206脱离。如图9所示，离合器205的远端包括多个离合器齿203。这些离合器齿203与设置在棘爪220的近端的多个棘爪齿222接合。这样， 当使用者拔剂量时，这些离合器和棘爪齿彼此接合而产生卡嗒声。优选地，棘爪齿222设置成使得每一个卡嗒声对应于常规的单位剂量等。因此，当剂量拔柄202和离合器205旋转时，随着离合器齿203骑到棘爪齿222上，听到了可听见的声音。由于第二驱动器212用花键接合到离合器205，因此防止了第二驱动器212旋转。 棘爪220包括多个花键221a、b。这些花键221a、b接合到内壳体208的内表面。因此，当间隙a减小或闭合时，第二驱动器部分212不能相对于壳体204或数字套筒206旋转。结果，数字套筒206不能相对于壳体204旋转。如果防止了数字套筒206旋转，随着心轴214 缩回到剂量设定机构200中并因此被重置，将不会存在数字套筒206因施加在心轴214上的力而被从剂量设定机构200的近端侧推出的风险。类似地，当给药装置在分配时，使用者向剂量按钮216施加轴向载荷。剂量拔柄 202可旋转地联接到拔盘套筒且不可旋转地联接到剂量按钮216。剂量按钮216轴向地联接到离合器205，这防止了相对的轴向移动。因此，离合器205朝剂量设定机构200的药筒端或远端轴向移动。该移动使离合器205与数字套筒206脱离，从而允许相对的旋转，同时闭合间隙a。如上所述，这防止了离合器205相对于棘爪220旋转，进而相对于壳体204旋转。 然而，在该情况中，还防止了第一驱动器部分210和第二驱动器部分212之间的联接变得脱离。因此，当剂量按钮216没有被施加轴向载荷时，心轴214上的任何轴向载荷仅使第一和第二驱动器部分207、212脱离。因此，这在分配时不会发生。借助剂量设定机构200，由于使用者用剂量拔柄202拔剂量，因此金属弹簧201被选择成足够强以维持两个离合联接的接合，即，离合器205与数字套筒206之间的离合联接和第一驱动器部分207与第二驱动器部分212之间的离合联接。图11详细地示出图8中所示的第一驱动器部分207和第二驱动器部分212的第一布置。如图11所示，第二驱动器部分212为大致管状的形状，包括位于第二驱动器部分 212的远端的至少一个驱动挡块250。第一驱动器部分207也具有大致管状的形状，并包括多个槽口 252，这些槽口 252的尺寸确定为与第二驱动器部分212上的驱动挡块250接合。 驱动挡块和槽口的构造允许第一和第二驱动器部分被轴向推到一起时与驱动挡块250脱离。在这些部件弹开时，该构造还引起旋转联接。剂量限制器可以设置在第一驱动器部分 207上，操作与图3中所示的剂量限制器38类似。在该布置中，第一驱动器部分207包括永久性地夹到第二部分210的第一部分 211。在该布置中，第一部分211包括驱动挡块252，第二部件210包括用于上述剂量螺母的外凹槽、以及内凹槽254。该内凹槽邪4用于在剂量施予期间连接到心轴214并驱动心轴 214。在所示的布置中，内凹槽邪4包括部分螺旋凹槽，而不是完整螺旋凹槽。该布置的一个优点是通常更容易制造。正如可以从图8-10中所示的布置中看出的，还存在对图3-5所示的剂量设定机构 4的某些部件增加。这些可以独立于装置能够重置以用新药筒更换空药筒而添加。因此，这些增加与可重新设定和不可重新设定的剂量设定机构都相关。所示出的两个布置，可能特别是图8-11中所示的布置的其中一个优点是，剂量设定机构200与其它已知的剂量设定机构相比具有减少的部件数量。此外，除金属螺旋弹簧 201 (参见图9和10)之外，所有这些构成剂量设定机构200的部件都可以使用廉价且不复杂的工具进行注塑模制。作为一个示例，构成剂量设定机构200的这些部件可以在没有昂贵且复杂的旋转型芯的条件下进行注塑模制。例如图8-11所示的包括内壳体208的剂量设定机构200的另一优点是，可以通过略微变型，将剂量设定机构200设计成能够支持可重复设定和不可重复设定的给药装置的给药装置平台。作为一个示例，为了将图8-11所示的可重复设定的剂量设定机构200的变型改变为不可重复设定的给药装置，可以将第一驱动器部分211和210以及第二驱动器部分212模制成一个单一部件。这使给药装置的部件总数减少了两个。另外，图8-11所示的给药装置也可以保持不变。在这样的一次性装置中，药筒保持器将固定到壳体或者被做成单件主体和药筒保持器。图8-11的示例示出内壳体208，内壳体208具有总长度基本上与剂量设定机构 200类似的长度“L” 230(比较图12、13)。正如将要描述的，使内壳体208具有长度“L”，与其它已知的没有利用内主体或长度基本上等于剂量设定机构的长度的内主体的剂量设定机构相比，具有许多优点。内壳体208包括沿着内壳体的外表面234设置的凹槽232。设置在数字套筒206 的内表面238上的凹槽引导装置236与该凹槽232可旋转地接合。该利用内壳体208的剂量设定机构200的一个优点是，内壳体208可以由相对于数字套筒206、凹槽引导装置236和凹槽232的摩擦最小的工程塑料制成。例如，一种这样的工程塑料可以包括乙缩醛(Acetal)。然而，本领域普通技术人员将理解，也可以使用其它同等的具有低摩擦系数的工程塑料。由于外壳体204在正常操作期间不与任何移动的部件接合，因此使用这种工程塑料能够使外壳体204的材料选择基于美学或触觉的原因，而没有任何关于摩擦的要求。内壳体208还使数字套筒206能够在数字套筒206的内表面238上设置有螺旋凹槽，而不是在数字套筒206的外表面240上设置这种螺旋凹槽。设置这种内部凹槽得到许多优点。例如，这得到了沿着数字套筒206的外表面240提供更大的表面积以提供刻度布置对2的优点。更大的数字套筒表面积可以用于药物或装置识别的目的。在驱动套筒206 的内表面238上设置螺旋凹槽236的另一优点是，可以保护该内凹槽236，尘土不会进入。 换言之，与凹槽沿着数字套筒206的外表面240设置相比，尘土落到该内凹槽交界面中更困难。该特点对于与不可重复设定的装置相比需要在长很多的时间内起作用的可重复设定的给药装置来讲是尤其重要的。数字套筒206与内壳体208之间的带凹槽的交界面的有效驱动直径(由“D”表示)，与相同外主体直径的某些已知的给药装置相比，得以减小。这提高了效率，并使给药装置对于该凹槽和凹槽引导装置的连接而言能够以更低的节距(由“P”表示)工作。换言之， 由于螺纹的螺旋角决定了数字套筒在被轴向推动时是旋转还是锁定到内主体，其中该螺旋角与P/D之比成比例。数字套筒206可以做成机构的长度“L”230，而不是必须将该长度分成数字套筒 206所需的空间以及棘爪和剂量限制器所需的空间。该构造的一个优点是，确保数字套筒 206与外壳体204之间的良好的轴向接合。这提高了使用者使用给药装置拔到最大可设定剂量时剂量设定机构的功能性(和感知性)。图13示出被拔到80个国际单位(“IU”)的最大可设定剂量的剂量设定机构200。另一个优点是，即使当数字套筒206被完全拔出时，也能够使刻度布置242隐藏在外壳体204内，正如可以从图13中看出的。然而，该设计并不将窗口 14的位置限制到图8 所示的位置，而是允许该窗口 14位于装置的剂量拔柄202附近。在图12和13所示的布置中，刻度布置242仅借助窗口 14可见。此外，驱动器209 (无论是做成两个部分还是一个单一部件)可以做成平的内通孔加上牙形(thread form)，其可以用轴向移动的型芯销模制。这避免了具有多于一圈的内螺纹的驱动器的缺点，因此需要型芯销在脱模过程中旋转若干圈出来。利用包括内壳体208的剂量设定机构的一个潜在的缺点是，内壳体208的使用增加了总剂量设定机构200的组成部件。结果，该内壳体208倾向于增加必须设计成装配在离合器205和数字套筒206之间的总壁厚。克服该设计问题的一个方法是，如图8所示，减小离合器205和数字套筒206的直径。这又可以实现，因为驱动器209与心轴214之间的牙形包括与心轴凹槽形式(以相似的直径)重叠的驱动器209上的凸的内部部件和心轴214 上的凹的外部凹槽形式，该心轴凹槽形式与沿着内壳体208或主体部分的内表面234的凹槽通过界面连接。心轴214上凹槽形式的重叠减小了与驱动器209通过界面连接的螺纹界面的有效直径。这还减小了驱动器209的可能的外径，从而能够在不增加剂量设定机构200的总外径的条件下添加内壳体208。与驱动器209交界的螺纹界面的有效直径的减小的另一个增加的益处是，提高给药装置在分配期间的效率，正如上面所解释的。通过窗口 244可以观察到刻度布置M2，窗口 244可以只是外壳体204中的孔或者可以包括设计成用于沿着数字套筒206上的外表面MO的一部分放大刻度布置(即，印刷的或激光标记的剂量数字)的透明的透镜或窗口。药筒保持器到外壳体204的连接可以使用螺钉或卡口型连接实现。或者，也可以使用用在需要很大程度上呈圆柱形的部件移除然后再附接上的给药装置中的任何类似坚固的设计。已经描述了本发明的示例性实施例。然而，本领域技术人员将理解，在不偏离由权利要求限定的本发明的真实范围和精神的条件下可以对这些实施例做改变和变型。
18
权利要求
1.一种用于给药装置的剂量设定机构，所述机构包括外壳体GO ；204)、内壳体008)、 驱动器(30 ；209)和设置在所述外壳体与所述内壳体之间的拔盘套筒(10 ；206)，其中，内壳体具有外部凹槽032)，所述内壳体可操作地联接到驱动器(30;209)，并引导所述驱动器以分配由所述剂量设定机构设定的剂量，并且其中，所述拔盘套筒与所述内壳体的所述外部凹槽可旋转地接合；并且，剂量设定机构还包括下述特征中至少之一a)剂量拔柄(12；202)设置成可旋转地联接到所述拔盘套筒(10 ；206)，所述剂量拔柄不可旋转地联接到剂量按钮(5 ；216)，使得当通过旋转所述剂量设定机构的所述剂量拔柄来设定剂量时，所述拔盘套筒相对于所述外壳体和所述内壳体旋转，并且所述拔盘套筒平移离开所述外壳体和所述内壳体；b)提供作用于药筒塞子(18)的心轴02；214)，驱动器(30 ；209)与所述心轴协作，并且，具有内表面的内壳体支配所述驱动器在剂量分配步骤期间的运动，使得所述心轴作用于所述药筒塞子；c)提供可操作地联接到所述拔盘套筒(10；206)和所述驱动器(30 ；209)的离合器 (26 ;205)，所述离合器允许所述拔盘套筒和所述驱动器在所述给药装置的剂量设定期间一起旋转，并且所述离合器允许所述驱动器和所述拔盘套筒在所述剂量的注射期间相对旋转；d)剂量设定机构构造成使得当通过所述剂量设定机构设定剂量时，所述拔盘套筒 (10 ；206)和驱动器(30 ；209)都相对于所述外壳体00 ；204)和所述内壳体(208)旋转，并平移离开所述外壳体和所述内壳体。
2.如权利要求1的剂量设定机构，其中，所述剂量拔柄不可旋转地联接到剂量按钮(5； 216)，使得当通过旋转所述剂量设定机构的所述剂量拔柄来设定剂量时，所述拔盘套筒相对于所述外壳体和所述内壳体旋转，且所述拔盘套筒平移离开所述外壳体和所述内壳体， 而所述按钮不旋转。
3.如权利要求1或2的剂量设定机构，其中，所述内壳体(208)包括内表面038)，所述内表面包括引导所述驱动器(30;209)以分配由所述剂量设定机构设定的所述剂量的机械构造。
4.如权利要求3的剂量设定机构，其中，所述内壳体(208)的所述机械构造包括引导所述驱动器(30 ；209)以分配由所述剂量设定机构设定的所述剂量的花键。
5.如权利要求3的剂量设定机构，其中，所述内壳体(208)的所述机械构造包括引导所述驱动器(30 ；209)以分配由所述剂量设定机构设定的所述剂量的凹槽。
6.如权利要求1-5中任一项的剂量设定机构，其中，所述内壳体(208)的所述外部凹槽 (232)包括具有恒定节距的螺旋凹槽。
7.如权利要求1-6中任一项的剂量设定机构，其中，所述拔盘套筒(10；206)具有基本上平滑的外表面(MO)。
8.如权利要求7的剂量设定机构，包括沿着所述基本上平滑的外表面的一部分设置的刻度布置(16 ；242)。
9.如权利要求8的剂量设定机构，其中，沿着所述基本上更平滑的外表面的所述部分设置的所述刻度布置(16 ；242)仅通过设置在所述剂量设定机构的外壳体(40 ；204)中的窗口 (14 ；244)可见。
10.如权利要求1-9中任一项的剂量设定机构，其中，所述剂量设定机构联接、优选是永久性地联接到药筒保持器(6)。
11.如权利要求1-10中任一项的剂量设定机构，包括可操作地联接到所述驱动器(30； 209)的心轴02;214)，使得当所述内壳体引导所述驱动器以分配由所述剂量设定机构设定的所述剂量时，所述驱动器推动所述心轴以作用于药筒塞子(18)，同时所述心轴在远端方向上平移，以从所述药筒排出所述剂量。
12.如权利要求1-11中任一项的剂量设定机构，其中，所述内壳体(208)的内表面包括至少一个纵向凹槽。
13.如权利要求1-11中任一项的剂量设定机构，其中，所述内壳体(208)的内表面包括至少一部分螺旋凹槽。
14.如权利要求1-11中任一项的剂量设定机构，其中，所述内壳体O08)的内表面包括凸的凹槽引导装置。
15.如权利要求1-14中任一项的剂量设定机构，其中，所述心轴G2；214)包括至少一个凹槽(19)，所述至少一个凹槽允许所述心轴在远端方向上平移，以从药筒00)排出所述剂量。
16.如权利要求1-15中任一项的剂量设定机构，其中，内壳体(208)在其轴向方向上具有长度(L，230)，该长度(L，230)与剂量设定机构G ；200)、或外壳体00 ；204)或剂量拔盘套筒(10 ；206)的长度基本上相同。
全文摘要
公开了一种用于给药装置的剂量设定机构(4；200)。该机构包括外壳体(40；204)和具有外部凹槽的内壳体(208)。内壳体引导驱动器(30；209)分配设定好的剂量。拔盘套筒(10；206)设置在外壳体和内壳体之间，并与内壳体可旋转地接合。在设定剂量时，拔盘套筒旋转并平移离开外壳体和内壳体。
文档编号A61M5/315GK102458526SQ201080030156
公开日2012年5月16日 申请日期2010年5月28日 优先权日2009年6月1日
发明者D.普伦普特里 申请人:赛诺菲-安万特德国有限公司